Современной проблемой человечества можно назвать заболевание, которое поражает иммунную систему – ВИЧ-инфекцию. Она поражает иммунную систему, что определяет полную ее дисфункцию. Применяемые методы лечения не позволяют убить вирус, направлены только на снижение степени проявления симптоматики. Достаточно важно вовремя обнаружить проблему и вовремя начать лечение, так как вирус развивается постепенно и становится причиной развития других тяжелых заболеваний. Несмотря на то, что проблема известна на протяжении последних нескольких десятилетий, по-настоящему эффективного метода обнаружения вируса нет. На сегодняшний день чаще всего применяют тест 4-го поколения, который позволяет определить антитела к рассматриваемому вирусу. Отметим, что 4-ое поколение представлено несколькими типами тестов, каждый эффективен при определенных обстоятельствах. Рассмотрим подробнее тесты на ВИЧ-инфекцию 4 поколения: особенности проведения, сроки и результаты.
Почему важно вовремя провести тест
Есть несколько причин, по которым рекомендовано вовремя провести тест:
Конечно, даже при ранней постановке диагноза также невозможно излечить рассматриваемое заболевание, но все же если начать лечение сразу после инфицирования, можно снизить вероятность перехода инфекции с одной стадии к другой за короткий срок. Тест 4 поколения на ВИЧ имеет сроки достаточно сжатые, что позволяет в кратчайшие сроки поставить диагноз и начать лечение в случае получения положительного результата.
Какие есть поколения тестов на ВИЧ-инфекции?
За долгие годы было создано несколько разновидностей тестов, с каждым годом их точность повышалась, существенно снижалось время, необходимое для получения результата. Рассмотрим следующее тестирование крови:
Вышеприведенные моменты следует учитывать при рассмотрении того, какие тесты проводятся сегодня для выявления вируса в организме. При рассмотрении того, какова точность каждого теста отметим, что последний тип наиболее точный и быстрый, проводится в последнее время во всех клиниках, которые специализируются на диагностировании ВИЧ-инфекции.
Точность и чувствительность 4-го поколения
Достаточно важным моментом можно назвать то, насколько точный результат проводимого исследования. Многие утверждают, что для получения точного результата рекомендуется проводить именно тест 4-го поколения. Он позволяет определить антитела и антигены вируса, что и позволяет поставить более точный результат.
К особенностям проведения теста данного типа можно отнести нижеприведенные моменты:
Однако следует учитывать, что точный тест может использоваться только для постановки положительного или отрицательного результата. Другие методы позволяют получить большее количество информации для того, чтобы сформировать более эффективное лечение. Однако отметим, что точность, которой обладает 4-ое поколение тестов, не позволяет все же получить 100% результат.
Каковы отличия 3 и 4 поколения тестов?
Как ранее было отмечено, довольно часто проводятся тесты 4-го поколения, которые позволяют получить положительный или отрицательный результат. Именно поэтому рассмотрим то, есть ли отличия между 3 и 4 поколением тестов. Сразу отметим, что поколения есть, и они довольно существенны.
К основным отличиям можно отнести нижеприведенные моменты:
- Как правило, 3-е поколение исследований позволяет определить антитела против рассматриваемого вируса. Именно антитела достаточно часто используются при проведении большинства тестов – их концентрация указывает на наличие проблемы. Но только количество антител не указывает на род проблемы и степень ее проявления.
- Следует уделить внимание тому, что 3-е поколение не позволяет поставить диагноз на ранней стадии развития заболевания. Поэтому для того чтобы поставить диагноз как можно раньше, что позволит снизить вероятность заражения половых партнеров, следует проводить именно 4-е поколение тестов. Следует учитывать, что четвертый тип теста даже при раннем проведении позволяет дать наиболее точный результат.
- Довольно часто ПЦР и исследование 4-го поколения связывают, так как их результат схож по показателю точности при проведении исследований на ранней стадии.
- Следует учитывать, что на законодательном уровне разрешено применение 4-го поколения. Достаточно часто этот тест называют АГАТ.
- Есть определенный метод определения эффективности теста 3-го и 4-го поколения. При проведении теста последнего типа можно получить результат, который указывает на количество РНК ВИЧ-инфекции.
Во многих медицинских центрах, которые проводят исследования крови на определение ВИЧ-инфекции, проводят именно тест 4-го поколения. Система предусматривает использование сложного программного обеспечения, в одной группе может обрабатывать около 250 образцов, что существенно снижает стоимость теста.
Каковы можно получить результаты при проведении теста?
Современные методы исследования позволяют определить практически точную дату того, когда произошло заражение. Однако следует учитывать тот момент, что подобное исследование возможно только через многие месяцы и даже годы после заражения.
Достаточно часто при проведении подобного исследования главным результатом считают получение положительного или отрицательного результата. Только после положительного проводят иные исследования, которые позволяют получить более подробную информацию об инфицировании.
Точность современных методов проведения тестов зависит от того, на каком сроке после инфицирования были взяты образцы. Как показывают проводимые исследования, антитела вырабатываются на 3-4 неделе от момента инфицирования. При этом тест 4-го поколения может выявить единичные антитела уже на 7 день, но об высокой точности в этом случае нельзя говорить. Официально специалисты установили срок 6-12 недель, в который происходит образование антител и вирус начинает себя проявлять.
Также проведенные исследования указывают на то, что наиболее высока вероятность заражения в период между 3-6 недели после заражения. Но это не значит, что заражение не произойдет в другое время.
Определение типа инфекции
Следует учитывать тот момент, что рассматриваемый тип теста позволяет определить редкие подтипы вируса ВИЧ-инфекции.
Мало кто даже из инфицированных знает о том, что есть несколько подвидов возбудителя. При проведении теста 4-го поколения можно выявить подтипы вируса группы О и М. Довольно редко встречается вирус подгруппы P и N, но они также могут быть выявлены методом ИФА.
Современные методы исследования позволяют различить ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Проводимые исследования указывают на нижеприведенные моменты:
- Как правило, группа N встречается в 9 экземплярах из одной группы.
- Группа P встречается в единичном экземпляре из одной группы.
Довольно важным моментом можно назвать то, что ВИЧ-2 выявляется гораздо позже. Это связано с особенностями развития вируса в организме. Группа возбудителя определяет лишь особенности выявления вируса.
Четвертое поколение теста можно охарактеризовать тем, что он проводится для определения антигена. Другие методы проведения исследований не выявляют его, что можно назвать достаточно важным моментом. Антиген ВИЧ р24 можно выявить намного раньше, чем другие антитела. При этом антиген р24 через длительное время усиливается выработкой антител.
Схема проведения теста
Разобравшись с особенностями теста, обратим внимание на то, как сам проводится тест. Схема проведения теста следующая:
При рассмотрении особенностей проведения исследований отметим тот момент, что принудительный забор крови неприемлем во всех странах. Однако некоторые профессии предусматривают проведение исследования крови для постановки диагноза. Примером можно назвать то, что сотрудники медицинских учреждений должны проводить периодическую проверку крови для исключения вероятности заражения пациентов при определенных обстоятельствах.
Проведение обязательного тестирования
Документы, которые имеют международное значение, содержат информацию о том, что не разрешается принуждать сдачу крови на определение ВИЧ-инфекции. Однако есть некоторые случаи, которые требуют обязательной сдачи анализов. В обязательном порядке следует проводить сдачу анализов на выявление ВИЧ-инфекции в случае донорства органов, биологических жидкостей.
Еще всего несколько лет назад распространенным путем передачи возбудителя было именно донорство. При этом инфекция определяется достаточно редко сразу после проведения курса. При донорстве:
- Проводятся исследования, которые позволяют определить ВИЧ-1 и ВИЧ-2, а также частицы ДНК рассматриваемого вируса. Отметим, что в данном случае обязательно проводится комбо проверка, которая снижает вероятность допущения ошибки.
- После прохождения указанного периода проводится повторный сбор крови и ее проверка. Только после этого можно стать донором.
- Далее выдерживается карантин на протяжении 6-ти месяцев. Отметим, что в этом срок у всех инфицированных, в независимости от состояния иммунной системы и наличия хронических заболеваний, происходит проявление ДНК и антител вируса.
- Даже в том случае, если был получен положительный результат, снова проводится двоичная проверка венозной крови. Если был получен и повторный положительный результат, то снова начинают проверку анализов в референс-лаборатории. В случае, если снова был получен положительный результат, то исследования больше не проводятся, так как сомнений в результате не будет.
Кроме вышеприведенных моментом также отметим то, что тесты проводятся анонимно в независимости от гражданства и других моментов. Также установленные правила определяют то, что все люди, которые отбывают наказание в тюрьме, проходят проверку в обязательном порядке. Пожалуй, этот случай практически единственный, в котором принуждают к исследованию крови на определение ВИЧ-инфекции.
Стадии развития заболевания и особенности проявления симптомов
Лечение и исследование крови зависит от того, в какой стадии находится заболевание. ВИЧ-инфекция становится причиной, по которой развивается СПИД – полное поражение иммунной системы.
Можно выделить нижеприведенные этапы развития ВИЧ-инфекции:
Если провести лечение на первом этапе, то можно увеличить качество жизни и ее длительность. Именно поэтому достаточно важно выявить вирус на самом раннем этапе, когда поражение иммунной системы еще не проходит. Тест 4-го поколения позволяет исключить вероятность получения ложноположительного или ложноотрицательного результата на раннем этапе диагностирования.
В заключение отметим, что инфицирование рассматриваемым возбудителем нельзя назвать приговором. Современные методы лечения позволяют существенно продлить жизнь и повысить ее комфорт. Важно поставить диагноз на самом раннем этапе развития, так как лечение представлено купированием возбудителя. Если провести купирование на начальном этапе развития вируса, то поражение иммунной системы будет несущественным.
У большинства больных антитела к ВИЧ выявляются через 6–12 недель после заражения с использованием тест-систем первых поколений и через 3–4 недели с использованием тест-систем третьего поколения, работающих по принципу сэндвич-ИФА с двумя антигенами. Однако ВИЧ-инфекция выявляется уже спустя 2 недели после заражения путем анализа на антиген p24 и уже через 1 неделю — путем анализа на вирусную РНК. Другими словами, период окна можно сократить до 2 недель и более с помощью комплексного диагностического подхода. Капсидный антиген p24 появляется в крови при бурной репликации вируса в острой лихорадочной фазе ВИЧ-инфекции и в этот период легко обнаруживается с помощью простого и сравнительно дешевого ИФА.
Если стоит задача выявить всех ВИЧ-инфицированных, в том числе лиц с ранними стадиями инфекции, то необходимо использовать весь арсенал анализов: на антитела, на антигены и на РНК. Однако тестирование на вирусную РНК дорого стоит, требует больших трудозатрат и недоступно для большинства лабораторий. И все же те лаборатории, в которых есть оборудование для ИФА, способны выявлять большинство случаев ВИЧ-инфекции при условии тестирования проб как на антитела к ВИЧ, так и на антиген p24.
В конце 1990-х гг. появились тест-системы для параллельного ИФА на антитела к ВИЧ и антиген p24, снявшие необходимость проведения раздельных анализов. Разработано и внедряется новое поколение комбинированных тест-систем для одновременного выявления антител к ВИЧ и антигенов ВИЧ.
Преимущество комбинированных анализов заключается в том, что они занимают меньше времени, требуют меньших трудозатрат и экономически более выгодны, чем раздельные анализы. Комбинированные тест-системы обладают высокой аналитической чувствительностью как за счет применения сэндвич-ИФА с двумя антигенами для выявления антител к ВИЧ, так и за счет одновременного выявления антигена p24.
В настоящее время на рынке имеется 8 комбинированных тест-систем четвертого поколения, прошедших клинические испытания: VIDAS HIV DUO Ultra (bioMérieux; Марси-л’Этуаль, Франция); Enzymun-Test-HIV-Combi (Boehringer; Мангейм, Германия); Vironostika HIV Uni-Form II Ag/AB (Organon Teknika; Бокстел, Нидерланды); AxSYM-HIV Ag/AB (Abbott Laboratories; Эбботт-Парк, Иллинойс, США); Enzygnost HIV Integral (Dade Behring; Марбург, Германия); Genescreen Plus HIV Ag-AB (Bio-Rad), and COBAS Core HIV Combi (Roche Diagnostics; Мангейм, Германия); Elecsys-HIV Combi (Boehringer; Мангейм, Германия). В последней тест-системе применен электрохемилюминесцентный сэндвич-метод с двумя антигенами; анализ занимает 18 минут; специфичность по данным испытаний на госпитализированных больных составляет 99,8%. Эта тест-система позволяет диагностировать ВИЧ-инфекцию на 5 дней раньше, чем самые чувствительные тест-системы на антитела к ВИЧ. Существует еще одна комбинированная тест-система без торговой марки для ИФА на антитела и антиген p24 с чувствительностью всего 99,5% и специфичностью 94,8%.
Комбинированный анализ на антитела и антиген для выявления недавней и длительно существующей ВИЧ-инфекции оправдан не только при тестировании доноров крови, но и во многих клинических ситуациях. Ранний диагноз ВИЧ-инфекции путем выявления антигена p24 позволяет безотлагательно начать лечение, провести консультирование больного и принять меры для снижения риска передачи инфекции. Благодаря способности выявлять антиген p24 тест-системы четвертого поколения позволяют диагностировать ВИЧ-инфекцию на ранних стадиях. Эти тест-системы весьма полезны для диагностики недавней и длительно существующей ВИЧ-инфекции в больничных и независимых клинических лабораториях и диагностических центрах (как бюджетных, так и коммерческих). В подобные учреждения нередко обращаются пациенты, риск ВИЧ-инфекции у которых значительно выше, чем у доноров крови. Для раннего выявления ВИЧ-инфекции у таких пациентов требуются тест-системы с высокой аналитической чувствительностью.
Важно отметить, что высокая аналитическая и эпидемиологическая чувствительность большинства тест-систем четвертого поколения, доказанная в испытаниях на больных из разных популяций, больных с сероконверсией и больных с разными подтипами ВИЧ, делает эти тест-системы незаменимыми для диагноза как недавней, так и длительно существующей ВИЧ-инфекции в самых разных ситуациях. Так, например, в клинических лабораториях бюджетных учреждений здравоохранения тестирование крови на антигены ВИЧ обычно не проводится (это прерогатива станций переливания крови), и поэтому при стандартном тестировании на антитела к ВИЧ случаи недавней инфекции могут быть пропущены. Было показано, что выявление инфекции на ранних стадиях дает основание вовремя начать антиретровирусную терапию, что повышает ее эффективность. Кроме того, появляется возможность своевременно проконсультировать пациента, правильно организовать его ведение и предотвратить передачу ВИЧ-инфекции.
Экспресс-тесты: Это класс тест-систем, дающих результат быстрее, чем через 30 минут. Экспресс-тесты для выявления специфических антител к ВИЧ появились в конце 1980-х гг., а в начале 1990-х гг. приобрели популярность. Благодаря усовершенствованию технологии производства экспресс-тесты стали не менее точными, чем ИФА (при условии, что анализ проводится аккуратно, квалифицированным сотрудником). Однако из-за мнимой простоты экспресс-тестов персонал часто допускает ошибки. Например, при внесении реагентов пипетки не всегда держат вертикально (как указано в инструкции), что нарушает соотношение объемов реагентов. Еще один источник ошибок — стремление многих лаборантов одновременно провести анализ нескольких проб. Из-за этого не выдерживается время этапов анализа.
При правильном выполнении экспресс-тесты на антитела к ВИЧ дают надежные результаты и могут использоваться в самых разных медицинских учреждениях и клинических ситуациях. В частности, их применяют в приемных отделениях, кабинетах врачей, амбулаториях, патологоанатомических отделениях, моргах, пунктах переливания крови, а также везде, где требуется срочное тестирование на ВИЧ (например, после контакта медицинского работника с возможным источником инфекции).
Экспресс-тесты на ВИЧ незаменимы для тестирования рожениц, за которыми не проводилось дородовое наблюдение (т. е. рожениц с невыясненным ВИЧ-статусом). Показано, что антиретровирусная терапия (в частности, зидовудином) эффективно снижает риск вертикальной передачи ВИЧ и что такое лечение в максимально ранние сроки необходимо матери, а затем и новорожденному. Экспресс-тестирование беременной на ВИЧ в предродовом периоде позволяет в случае выявления антител начать лечение до родов.