Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав и форма выпуска
Капсулы | 1 капс. |
цефиксим | 200 мг |
400 мг | |
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; карбоксиметилцеллюлоза; азорубин | |
состав оболочки капсулы: титана диоксид; красители — D&C желтый 10, FD&C желтый 6, индиго кармин, FD&C голубой; желатин |
в контурной ячейковой упаковке 6 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь | 5 мл |
цефиксим | 100 мг |
вспомогательные вещества: натрия бензоат; сахароза; смола желтая; ароматизатор клубничный |
во флаконах темного стекла по 60 мл; в пачке картонной 1 флакон в комплекте с дозировочной ложкой.
Описание лекарственной формы
Капсулы по 200 мг с желтой крышкой и белым корпусом, содержащие смесь порошка и мелких гранул желтовато-белого цвета.
Капсулы по 400 мг с фиолетовой крышкой и белым корпусом, содержащие смесь порошка и мелких гранул желтовато-белого цвета. На капсулу нанесен код Н808.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: мелкие гранулы от белого до кремового цвета. После разведения — суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.
Характеристика
Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Угнетает синтез клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniaе, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, E.coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метициллин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Фармакокинетика
При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40–50% независимо от приема пищи, однако Cmax цефиксима в сыворотке достигается на 0,8 ч быстрее при приеме препарата вместе с пищей.
При приеме препарата в форме капсул в дозе 200 мг Cmax в сыворотке достигается через 4 ч и составляет 2 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг — 3,5 мкг/мл. При приеме препарата в форме суспензии в дозе 200 мг Cmax в сыворотке достигается через 4 ч и составляет 2,8 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг — 4,4 мкг/мл. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.
Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. T1/2 зависит от дозы и составляет 3–4 ч.
У пациентов с нарушениями функции почек при Cl креатинина 20–40 мл/мин T1/2 увеличивается до 6,4 ч, при Cl креатинина 5–10 мл/мин — до 11,5 ч.
Показания препарата Супракс ®
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
фарингит, тонзиллит, синусит;
острый и хронический бронхит;
неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.
хроническая почечная недостаточность;
псевдомембранозный колит (в анамнезе);
детский возраст (до 6 мес).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ , гипербилирубинемия, желтуха), кандидоз ЖКТ; редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Взаимодействие
Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики и др.) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности.
Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет массой тела более 50 кг средняя суточная доза — 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки). Средняя продолжительность курса лечения — 7–10 дней.
При неосложненной гонорее — 400 мг 1 раз в сутки.
Детям в возрасте до 12 лет назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг однократно или в 2 приема (по 4 мг/кг каждые 12 ч). Для детей в возрасте от 6 мес до 1 года суточная доза суспензии — 2,5–4 мл, в возрасте 2–4 лет — 5 мл, в возрасте 5–11 лет — 6–10 мл. При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 10 дней.
При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови: при Cl креатинина 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При Cl креатинина менее или равном 20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Способ приготовления суспензии: перевернуть флакон и встряхнуть порошок. Добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения порошка. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.
Передозировка
Симптомы: повышение риска развития побочных реакций.
Лечение: промывание желудка; симптоматическая и поддерживающая терапия, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, ГКС , прессорных аминов, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, ИВЛ . Не выводится в значительных количествах путем гемо- или перитонеального диализа.
Особые указания
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Производитель
Цены в интернет-аптеках:
Супракс – бактерицидный лекарственный препарат широкого спектра антибактериального действия; цефалоспориновый антибиотик III поколения для внутреннего применения.
Форма выпуска и состав
Супракс выпускается в следующих формах:
Состав 1 капсулы:
- действующее вещество: цефиксим (в виде тригидрата) – 400 мг;
- вспомогательные компоненты: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кармеллоза кальция;
- оболочка капсулы: желатин, титана диоксид, краситель индигокармин, краситель азорубин;
- пищевые чернила: этанол, бутанол, натрия гидроксид, титана диоксид, шеллак, изопропанол, пропиленгликоль, повидон.
Состав 5 мл готовой суспензии:
- действующее вещество: цефиксим микронизированный (в виде тригидрата) – 100 мг;
- вспомогательные компоненты: сахароза, ароматизатор клубничный, натрия бензоат, камедь ксантановая.
Показания к применению
Супракс применяют при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к цефиксиму микроорганизмами, а именно:
- хронический и острый бронхит;
- синусит, тонзиллит, фарингит;
- средний отит;
- неосложненная гонорея;
- неосложненные инфекции мочевыделительных путей.
Противопоказания
- нарушение почечной функции при клиренсе креатинина менее 60 мл/мин (для капсул);
- детский возраст: до 0,5 года – для суспензии; до 12 лет – для капсул;
- период лактации;
- повышенная индивидуальная чувствительность к пенициллинам и цефалоспоринам.
Относительные (Супракс применяют с осторожностью):
- хроническая почечная недостаточность;
- псевдомембранозный колит (в анамнезе);
- пожилой возраст;
- период беременности (препарат назначают только в случае, когда ожидаемая польза для будущей матери превышает возможный риск для плода).
Способ применения и дозировка
Капсулы
Супракс в форме капсул принимают внутрь.
Препарат назначают взрослым пациентам и подросткам старше 12 лет с массой тела 50 кг и более. Суточная доза составляет 400 мг один раз в день.
При неосложненной гонорее назначают 400 мг цефиксима однократно.
Больным с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин), а также пациентам на перитонеальном диализе и гемодиализе Супракс назначают в другой лекарственной форме – в виде суспензии для приема внутрь.
Суспензия для приема внутрь
Для приготовления суспензии необходимо взять флакон с гранулами и встряхнуть содержимое. Затем в два этапа добавить 40 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, взбалтывая флакон после каждого добавления до тех пор, пока не образуется гомогенная суспензия. Оставить суспензию на 5 минут, чтобы гранулы полностью растворились. Непосредственно перед применением готовую суспензию необходимо взбалтывать.
Рекомендуемые дозы Супракса в форме суспензии для приема внутрь:
- дети в возрасте 0,5 года-12 лет – по 8 мг/кг массы тела один раз в сутки или по 4 мг/кг массы тела каждые 12 часов (суточная доза суспензии для детей, в зависимости от возраста: 0,5-1 года – 2,5-4 мл, 2-4 лет – 5 мл, 5-11 лет – 6-10 мл);
- взрослые пациенты и дети старше 12 лет с массой тела 50 кг и более – по 400 мг один раз в сутки или по 200 мг два раза в сутки.
У пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина 21-60 мл/мин) и больных на гемодиализе требуется уменьшение суточной дозы на 25%; у пациентов с клиренсом креатинина 20 мл/мин и менее, а также больных на перитонеальном диализе суточная доза должна быть снижена на 50%.
Курс лечения препаратом Супракс в среднем составляет от 7 до 10 дней. При инфекциях, возбудителями которых является Streptococcus pyogenes продолжительность терапии – не менее 10 дней.
Побочные действия
- пищеварительная система: анорексия, боль в животе, стоматит, кандидоз, сухость во рту, глоссит, рвота, тошнота, дисбактериоз, метеоризм, запор или диарея, холестаз, псевдомембранозный энтероколит, холестатическая желтуха, нарушение функции печени;
- нервная система: шум в ушах, головокружение, судороги, головная боль;
- мочевыделительная система: нарушение почечной функции, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность;
- система кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, панцитопения, кровотечение, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, нейтропения;
- половая система: зуд половых органов, вагинит;
- лабораторные показатели: гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, увеличение активности щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени, повышение азота мочевины;
- аллергические реакции: гиперемия кожи, эозинофилия, многоформная экссудативная эритема, крапивница, симптомы сывороточной болезни, кожный зуд, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз;
- прочие реакции: одышка, кандидомикоз.
Особые указания
При длительном лечении может произойти нарушение естественной микрофлоры кишечника, приводящее к росту Clostridium difficile и дальнейшему развитию тяжелой диареи с псевдомембранозным колитом.
У пациентов, имеющих аллергические реакции на пенициллины в анамнезе, возможно проявление гиперчувствительности к цефалоспоринам.
В период лечения цефиксимом может быть выявлена ложноположительная реакция мочи на глюкозу и положительная прямая реакция Кумбса.
Больные с сахарным диабетом должны учитывать, что в состав суспензии входит сахароза в количестве 15 г на 20 мл (400 мг).
Во время применения препарата Супракс следует соблюдать осторожность, управляя автомобильным или другими видами транспорта и занимаясь работой, при выполнении которой требуется быстрая реакция и высокая концентрация внимания.
Лекарственное взаимодействие
- блокаторы канальцевой секреции (диуретики, аллопуринол) – возможно повышение концентрации цефиксима в плазме крови;
- карбамазепин – увеличивается его концентрация;
- непрямые антикоагулянты – усиливается их действие, снижается протромбиновый индекс;
- антациды, содержащие алюминия или магния гидроксид – происходит замедление всасывания цефиксима, поэтому Супракс применяют за 1-2 часа до или через 4 часа после приема антацидов.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре 15-25°С. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
Приготовленную суспензию следует хранить при температуре 15-25°С и использовать в течение 2 недель.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.