Ронколейкин при раке простаты

Разрешен к применению с 1995 года,
у детей с первого дня жизни — с 2008 года.

Информация для специалистов в области здравоохранения

Изданы:

Дегтярёва М.В., Байбарина Е.Н., Солдатова И.Г., Ашиткова Н.В. Интерлейкин-2: опыт клинического применения в неонатологии. Пособие для врачей. Санкт-Петербург: СИНЭЛ, 2019, 47с.

Егорова В.Н., Попович А.М., Бабаченко И.В., Серебряная Н.Б., Смирнов М.Н. Интерлейкин-2: обобщённый опыт клинического применения. Санкт-Петербург: «Ультра Принт», 2012. 98 с. Юбилейное издание к 20-летию ООО «БИОТЕХ».

Опубликованы:

Молчанов О.Е. Современные прогностические системы в оценке эффективности системной химиоиммунотерапии с использованием Ронколейкина. Annals of Oncology. Новые подходы в онкологии. №5|19| сентябрь 2012. С. 38-39.

Degtyareva M.V., Soldatova I.G., Pankratyeva L.L. et al.
Clinical efficacy and cost-effectiveness of human recombinant interleukin-2 in neonatal infections.
The Journal of Maternal-Fetal and Neonatal Medicine. June 2012. C.55-56.

Ронколейкин для поддержания компонентов иммунной системы при онкологических заболеваниях

Условия жизни в современных мегаполисах далеко не лучшие для наших питомцев. Частые стрессы, не всегда сбалансированное питание, наследственная предрасположенность и, как следствие, все чаще встречающиеся у домашних животных опухолевые процессы .

Сейчас мы живем в новой просвещённой эре, когда многие владельцы животных, зная об успехах медицинской онкологии, вправе ожидать и требовать таких же высоких стандартов в диагностике и лечении онкологических заболеваний и для своих домашних животных. Расширились возможности диагностики, стали общедоступными ультразвуковые (УЗИ) и рентгенологические исследования. Это дает возможность провести более раннюю диагностику и определить прогноз заболевания.

В терапии онкологических заболеваний кроме стандартных методов лечения: оперативного вмешательства, химиотерапии появились новые современные подходы к лечению онкологических заболеваний с помощью средств иммунотерапии — иммунотропных препаратов (иммунокорректоров), обеспечивающих восстановление и поддержание различных компонентов иммунной системы.

Иммунотерапия с использованием полученных биотехнологическими методами белков-регуляторов иммунной системы является одним из наиболее перспективных и постоянно расширяющихся направлений иммунофармакологии в мире и российские ученые и врачи ни в коей мере не отстают от западной науки.

К числу таких препаратов принадлежит Ронколейкин — современный биотехнологический генноинженерный аналог эндогенного цитокина интерлейкина-2 — необходимого компонента работы иммунной системы. Препарат создан сотрудниками лаборатории биохимической генетики Санкт-Петербургского государственного университета под руководством академика М.Н. Смирнова.

Основная цель использования препарата состоит в восполнении дефицита и воспроизведении биологической активности в организме животного эндогенного интерлейкина-2, одного из важнейших компонентов системы цитокиновой регуляции иммунореактивности.

При онкологической патологии введение препарата обеспечивает не только активизацию факторов и механизмов противоопухолевого надзора, но и профилактику вторичного иммунодефицита, развивающегося после операции и на фоне проводимой лучевой, химио- и гормональной терапии, также Ронколейкин активизирует процессы репарации и регенерации тканей, что просто необходимо в послеоперационный период. Кроме того, применение Ронколейкина до и после оперативного вмешательства позволит уменьшить вероятность распространения метастаз.

То есть, благодаря препарату Ронколейкин возможно выздоровление животных, ранее считавшихся неизлечимыми, а в случаях, когда полного выздоровления достигнуть нельзя, ветеринарные врачи могут остановить или хотя бы замедлить рост опухоли и создать животному счастливую жизнь без боли.

Ронколейкин при лечении животных, больных онкологическими заболеваниями, используется по следующей схеме: 5 инъекций внутривенно или подкожно через день в дозе не менее 10 000 — 15 000 МЕ на килограмм. Через месяц после последней инъекции курс необходимо повторить. Если же животное, как говорят врачи, «неоперабельно», то необходимо проводить эти курсы ежемесячно. Ремиссия заболевания может достигать более двух лет. Например, сука чёрного терьера с опухолью в полости рта, от которой отказались все врачи ещё прошлым летом, до сих пор живёт и радуется жизни. И это далеко не единичный случай.

И, наконец, хочется обратиться ко всем хозяевам домашних животных: если вы обнаружили какое — либо новообразование у вашего питомца, то немедленно обратитесь к врачу, если же у вас нет возможности сделать это, то хотя бы не «играйте на руку» болезни. Ни в коем случае не применяйте такие средства, как массаж, согревающие компрессы и т.д. Подобные процедуры могут спровоцировать сильный рост опухоли. Помните, что онкологические заболевания — одни из самых серьезных недугов, способных унести жизнь вашего любимого четвероногого друга. А ведь она вам так дорога!

Заведующий отделением оперативной и рентгеноваскулярной урологии, ведущий научный сотрудник ЦНИРРИ МЗ РФ, канд. мед. наук Михаил Иванович Карелин

При выборе медикаментозного лечения рака простаты перед врачом стоят три основные проблемы:
1. Социально-экономический статус больного.
2. Отсутствие единой методологии в подходе к медикаментозному лечению.
3. Сложность накопления личного врачебного опыта в медикаментозной терапии рака простаты за пределами крупных урологических центров.
Несмотря на социальные проблемы, максимальная индивидуализация комплексного лечения онкологического больного, адекватная форме и стадии опухолевого процесса и с учетом сопутствующей патологии, — это необходимое условие для получения оптимальных результатов.
Одним из важных компонентов комплексного лечения является медикаментозное воздействие. К сожалению, в настоящее время наблюдается тенденция сужения палитры медикаментозного лечения рака предстательной железы только до гормонотерапии.
У ведущих урологов различные взгляды на эту проблему, и не имеющий большого собственного опыта в лечении данной категории больных врач-уролог поставлен перед сложной проблемой выбора: с какого препарата начать лечение? Здесь уместно вспомнить одну французскую поговорку: «Embarras de richesse» — что буквально означает «замешательство от изобилия», но можно перевести и как «путаница от чрезмерности». В урологическом отделении Центрального научно-исследовательского рентгенологического института МЗ РФ (Санкт-Петербург) проблемой комплексной паллиативной терапии поздних стадий рака предстательной железы стали заниматься сравнительно недавно, чуть более 10 лет, за этот срок в отделении прошли курс лечения около 350 больных мужчин.
Мы принципиально отказались от стандартизованных схем терапии. В основе нашей методологии заложен системный подход — принцип мультикомпонентного обеспечения физиологических функций, сформулированный В.А. Шидловским еще в 1973 году. Такой подход позволяет получить одинаковый результат терапии разным набором лекарственных препаратов, в зависимости от их количественных соотношений. Консервативное лечение больных раком предстательной железы, носящее мультикомпонентный характер обеспечивает одновременное воздействие на патогенез карциномы простаты.

Циторедуктивная терапия
Имеет своей целью уменьшить объем опухолевой массы первичного узла. К ней относятся гормонотерапия и химиотерапия.

• Гормональные препараты: Андрокур (этот препарат обладает двойным действием: подавляет секрецию гонадотропинов и блокирует рецепторы 5-дегидротестестерона в цитоплазме эпителия предстательной железы), Хонван, Золадекс, Флуцином, Эстрадурин.
• Химиопрепараты: Новонтрон, Митоксантрон, Эстрамустинфосфат, Эстрацит (в нашей практике Эстрацит зарекомендовал себя как высокоэффективный препарат, но его применение требует назначения протектора кардиотоксического действия — Кардиоксана)+Паклитаксел.

Патогенетическая терапия

• Терапия костных метастазов. В эту группу входят Аредиа (достоинством препарата Аредиа является быстрое купирование болевого синдрома /в течение 2-3 суток после начала терапии/), Метастрон, Миокальцик, Кальцитонин и другие.
• Воздействие на интерфероновую систему. (Реаферон, Реальдерон, Виферон, Циклоферон, Интрон-А).
• Иммуномодуляторы. (Ронколейкин, Пролейкин).
• Адаптогены. (женьшень, элеутерококк).
• Ингибиция синтеза простагландинов. (аспирин, индометацин).

Симптоматическая терапия

• Препараты, улучшающие акт мочеиспускания (среди них, безусловно, наиболее эффективен Омник).
• Анальгетики (парацетамол, напроксен, трамадол, диклофенак, и по показаниям наркотики).
• Гемокорректоры (Лейкомакс, Эпителамин).
• Антибактериальная терапия (Юнидокс Салютаб, доксациклин, олететрин).
• Лечение сопутствующей патологии (сахарного диабета, ИБС, гипертонической болезни, заболеваний гепато-биллиарной системы).

Только один перечень различных направлений терапии позволяет заключить, что уровень медикаментозного лечения зависит от профессиональной компетенции врачующего лица, его умения спланировать корректное сочетание лекарственных препаратов на весь период долговременной комплексной терапии. Правильно обеспеченная медикаментозная поддержка позволяет повысить качество жизни больного и увеличить ее продолжительность.

Состав

Раствор содержит 100000, 2500000, 500000 и 1000000 МЕ человеческого рекомбинантного интерлейкина-2.

Вспомогательные ингредиенты соответственно содержанию активного вещества:

• 1 мг/2,5 мг/5 мг/10 мг —натрия лаурилсульфата;
• 5 мг/12 мг/25 мг/50 мг — маннитола;
• 0,79 мг — гидрокарбоната аммония;
• 0,08 мг — дитиотреитола;
• до 1 мл — воды для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для подкожных и внутривенных инъекций.

Одна упаковка содержит 3 или 5 ампул раствора по 1 мл.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Ронколейкин является иммуностимулятором и обладает противогрибковой, противоопухолевой, противовирусной и противобактериальной активностью.

Интерлейкин-2 активно влияет на процесс запуска и дальнейшего формирования иммунного ответа, проявляет множественное воздействие на разные звенья и компоненты иммунной системы человека.

Активизирует пролиферацию T-лимфоцитов, что приводит к их цитотоксичному действию в качестве киллерных клеток, спектр лизирующих эффектов при этом расширяется до возможности эффективного противодействия различным патогенным микроорганизмам и малигнизированным клеткам.

Также стимулирует выработку B-лимфоцитами иммуноглобулина, увеличивает функциональность тканевых макрофагов и моноцитов.

Показания к применению

Лекарственное средство Ронколейкин применяют в комплексной терапии у пациентов взрослого возраста:

• при комбинированном иммунодефиците;
• при обычном вариабельном иммунодефиците;
• при остром перитоните;
• при остеомиелите;
• при остром панкреатите;
• при эндометрите;
• при сепсисе;
• при туберкулезе легких;
• при тяжелой пневмонии;
• при послеродовом сепсисе;
• при инфицированных термических и химических ожогах;
• при других генерализованных и выраженных локализованных инфекциях;
• при местнораспространенных и диссеминированных формах почечно-клеточного рака.

В детском возрасте, начиная с 0 месяцев, препарат показан:

• при комбинированном иммунодефиците;
• при обычном вариабельном иммунодефиците;
• при остром перитоните;
• при остеомиелите;
• при остром панкреатите;
• при тяжелых пневмониях;
• при сепсисе;
• при бактериальном сепсисе новорожденных;
• при прочих генерализованных и выраженных локализованных инфекциях.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к ингредиентам Ронколейкина, в том числе в анамнезе;
• период беременности;
• диагностированная аллергия к дрожжам;
• аутоиммунные патологии;
• сердечная недостаточность (3 степень);
• метастатическое поражение головного мозга;
• легочно-сердечная недостаточность (3 степень);
• почечно-клеточный рак в терминальной стадии.

С особой осторожностью следует назначать при хронической почечной и декомпенсированной печеночной недостаточности.

Побочные действия

В редких случаях, после процедуры введения препарата Ронколейкин наблюдали кратковременный озноб и повышенную температуру тела. Данные реакции не являются показанием для отмены введения Ронколейкина, а также прекращения терапии и купируются простыми терапевтическими средствами.

При проведении подкожных инъекций были отмечены местные реакции – покраснения, уплотнения и болезненность в месте введения.

Инструкция по применению Ронколейкина (Способ и дозировка)

Инструкция на Ронколейкин рекомендует разовое подкожное или внутривенное (в виде инфузий) введение препарата в дозе 0,5 мг — 1 мг с перерывами от 24 часов до 3-х суток. Курс терапии, как правило, состоит из 1-го-3-х введений.

Для внутривенных вливаний содержимое одной ампулы препарата растворяют в 400 мл инъекционного изотонического раствора хлорида натрия. Инфузию проводят на протяжении 4-6 часов. Раствор лекарственного средства должен быть бесцветным и прозрачным без каких-либо посторонних включений.

Иммунотерапия с применением препарата Ронколейкин показана после проведения неотложных, сложных хирургических операций, которые направлены на устранение негативных последствий заболевания или травмы, угрожающих жизни пациента; санации, а также дренирования очага инфекции.

При терапии тяжелого сепсиса назначают от 1-го до 3-х курсов лечения препаратом Ронколейкин. В проводимый курс входят 2 внутривенные инфузии лекарственного средства в дозе 0,5 мг через сутки. Показанием для назначения дальнейших курсов терапии является лимфопения, сохраняющаяся в ходе проведения лечения.

При впервые диагностированном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких назначают проведение 3-х внутривенных вливаний в виде инфузии в дозе 0,5 мг с перерывом в двое суток, на фоне специальной полихимиотерапии.

При проведении предоперационной подготовки пациента, страдающего прогрессирующим ФКТ (фиброзно-кавернозный туберкулез) легких, при условии прохождения специфической полихимиотерапии рекомендуют проведение 3-х внутривенных инфузий в дозе 1 мг, с перерывом 48 часов.

В случае распространенного ФКТ легких с очаговой диссеминацией двухстороннего характера назначают 7 внутривенных инфузий в дозе 1 мг, с проведением первых 3-х из них на протяжении первой недели, с перерывом 48 часов. Последующие вливания проводят в той же дозе 2 раза в неделю на протяжении 14 суток. Курс иммунотерапии необходимо завершить за 7-10 суток до операции.

Применение Ронколейкина при заболевании туберкулез легких с дефицитом массы тела пациента более 30 % нецелесообразно.

Курс терапии местнораспространенных и диссеминированных форм почечно-клеточного рака проводят за 24 часа до оперативного вмешательства, с применением однократного подкожного или внутривенного введения Ронколейкина в дозе 0,5 мг.

При проведении 8-недельного курса иммунохимиотерапии рекомендуют внутривенное вливание препарата на протяжении первых 4-х недель лечения в дозе 2,0 мг через сутки. Повторные курсы терапии проводят через 1-2 месяца.

Пациентам детского возраста назначают Ронколейкин в виде внутривенных инфузий с сохранением схем лечения для взрослых пациентов и с разовыми дозами, зависящими от возраста:

• в возрасте от 0 месяцев до 1-го месяца в дозе 0,1 мг препарата, разведенной в 30-50 мл 9% инъекционного раствора хлорида натрия;
• в возрасте от 1 месяца до 12 месяцев в дозе 0,125 мг, разведенной в 100 мл раствора;
• в возрасте от года до 7 лет в дозировке 0,25 мг, разведенной в растворе 200 мл;
• в возрасте старше 7 лет в дозировке 0,5 мг, разведенной в растворе 200 мл;
• в возрасте старше 14 лет в дозировке 0,5 мг, разведенной в растворе 400 мл.

Параллельно с препаратом Ронколейкин для человека, фармакологическая промышленность выпускает лекарственное средство для применения в ветеринарии, в частности для лечения домашних животных.

Ронколейкин для кошек и для собак применяют для лечения различных заболеваний, начиная от инфекционных и заканчивая онкологическими.

Дозировку и метод применения препарата Ронколейкин для кошек, собак и других домашних животных подбирает ветеринар исходя из сведений о весе, возрасте животного и диагностированного заболевания.

Передозировка

После введения разовой дозы препарата Ронколейкин более 7 мг наблюдались симптомы в виде нарушений ритма сердца, лихорадки, дерматологических аллергических проявлений, гипотонии.

Данные симптомы исчезают самостоятельно после отмены инъекционного введения, при необходимости назначают симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Терапия с применением Ронколейкина может быть проведена в сочетании с прочими лекарственными препаратами.

При прохождении пациентом длительного курса терапии с использованием глюкокортикостероидов активность Ронколейкина может снижаться.

Не допускается смешивание в одном флаконе или шприце Ронколейкина и других инъекционных препаратов.

Условия продажи

Условия хранения

При температуре 2-8 °C (в холодильнике).

Срок годности

Особые указания

При хранении Ронколейкина при температуре от 2 до 8° С (в холодильнике) возможно формирование кристаллов натрия лаурилсульфата. При комнатной температуре кристаллы должны растворяться в растворе на протяжении получаса. Для ускорения данного процесса можно наклонить ампулу препарата, избегая резкого сбалтывания раствора и пенообразования.

Аналоги

Аналоги препарата Ронколейкин представлены двумя препаратами в виде лиофилизата для п/к и в/в введения Беталейкин и Пролейкин.

Детям

Назначается пациентам детского возраста с рождения, с учетом рекомендованных разовых доз.

При беременности и лактации

Лекарственное средство Ронколейкин противопоказано в период беременности.

Отзывы на Ронколейкин

Применение Ронколейкина для профилактики и лечения домашних животных, в частности для кошек и для собак, судя по отзывам их владельцев, получает исключительно положительную оценку. Иногда упоминают некоторые побочные явления местного характера в области введения препарата, что не как не отражается на его общей эффективности.

Цена Ронколейкина, где купить

Цена Ронколейкина для человека в аптечных сетях России очень разнится в зависимости от региона и массовой части действующего вещества.

Купить Ронколейкин в Москве Вы сможете по примерной цене 3500 рублей за 250000 МЕ №5.

Лекарственное средство Ронколейкин по 500000 МЕ №5 можно купить в СПб примерно за 45000 рублей.

Вот надо советовать то что САМИ прошли и помогло от КОНКРЕТНОГО вида , а не то что слышали и охото порекламировать. Да еще за такие деньги.

И то.
Я комплект брал у Бураева тоже за 27 тыщ. Профилактика. Так. Попить каждому. Трава. Можно.

Но Все сборы надо знать состав.

И КАЖДЫЙ должен знать ЧТО принимает из лекарств и совместимость с ними. И на себя эту ответственность возложить.
Иначе конец может может настать для пациента в прямом смысле.

Эльвита-Удивит, колю маме 5 куб. а флакончик 10куб. т.е. 5 остается неиспользованным, хранить нельзя, я и попробовала на себе. меня собачка укусила 22 февраля, а 23 я поставила 1 ый укол себе, так у меня сейчас уже укус зажил. красная кожица осталась еще,
сегодня 26 февраля за 4 дня . для меня это круто, я уже 2 года как спортом не занимаюсь. Метаболизм препарат улучшает это факт. цена 3,5 тыс. руб. 10 флаконов по 10 мл. + доставка руб. 700 из Питера. Отзывов начиталась, что у одного мужчины метастазы не развиваются и закапсулировались. поэтому решилась, НО препарат этот ветеринарный, его вообще разрабатывали как противовирусный. А противыоопухолевый эффект был обнаружен случайно. Нужно ОБЯЗАТЕЛЬНО делать анализ на общий белок до и после иньекции, иначе почки можно посадить!

Я ничего ни кому не советую, а говорю о том что мы использовали, о том какую информацию я нашла. Ученые разных стран мира проводили исследования в этой области Россия 60, 70, 80 годы, Япония 2008, 2011г. Бразилия и мн. др. Все они соглашались с тем, что каннабиноиды и тгк разрушают раковые клетки, НО ни одно из этих исследований небыло доведено до конца. Было установлено, что у этой растительности нет максимально опасной дозировки (собачкам вводили конское кол-во и ни одна собака не сдохла), за все годы не зафиксировано ни одного летального исхода. Многие знают, что есть даже термин медицинский сорт конопли, и это дает далеко не только обезбаливающий эффект. Эта информация за семью печатями и не спроста. В общем я не собираюсь быть борцом за справедливость, просто я тоже нашла людей в России. которые очень благодарны этому средству, так как оно помогло восстановиться после химии и операции (это женщина 59 лет, с высшим техническим образованием у нее был РМЖ) сейчас она создала свой сайт и написала там о многих средствах, которые считает, что могут помогать. Там есть специальная технология приготовления ЛЕКАРСТВА, если кто-то думает, что покурит и готово, то далеко заблуждается (долго придется курить. ). Эта информация не выгодна ни фарм. компаниям, ни табачным компаниям, ни производителям алкоголя, ни государству. У всех есть ярлык, что это плохо, более глубоко ни кто и не копает, а зачем. Эта информация добывается, когда уже нет ни надежды, ни сил, ни денег. Бля. даже кредит под нормальный процент сейчас не даст ни один банк.