Побочные эффекты фокусина лекарства от простатита

Эффективность Фокусина при простатите

Для терапии заболеваний предстательной железы, в целях оказания блокирующего воздействия на адренорецепторы, применяется лекарственное средство Фокусин. Обычно врачи прописывают употребление этого препарата при простатите, и в качестве купирующего рост опухоли медикамента, при аденоме.

В аптечной сети это лекарство приобретается только при наличии рецепта от лечащего врача. Свободный доступ не разрешен ввиду мощного воздействия оказываемого препаратом, и множественных противопоказаний и побочных эффектов, которые следует учитывать при назначении лечения.

восстанавливается нормальный процесс кровоснабжения в мышечных тканях мочевого пузыря,
нормализуются обменные процессы и функционирование мочеполовой системы,
за счет снижения опухоли предстательной железы освобождается шейка пузыря и процесс опорожнения восстанавливается в нормально режиме,
снижается давление внутренних органов на стенки уретры,
снимаются спазмы с гладкой мускулатуры мочеиспускательного канала,
восстанавливается функция детрузора,
за счет снятия спазма и расслабления гладких мышечных тканей, устраняются болевые ощущения при мочеиспускании,
пациент отмечает улучшение общего самочувствия.

Результат лечения Фокусином обычно становится ощутим после двух недель применения, но возможны и отклонения от этого срока или полное отсутствие эффекта. Отрицательное или бесполезное воздействие наблюдается при наличии прочих заболеваний у пациента, не выявленных в ходе предварительного осмотра доктором и при лабораторных исследованиях биологического материала человека. Особенно тяжело наладить терапию при атеросклеротических патологиях сосудов.

Помимо эффективного воздействия на причины возникновения простатита, Фокусин отлично зарекомендовал себя при лечении новообразований, в частности, аденомы предстательной железы. Применяют его чаще в качестве вспомогательного средства для нормализации процесса мочеиспускания и восстановления общего иммунитета у пациента. Также медикамент назначается для ускорения заживления органа после проведения биопсии.

Перед назначением Фокусина для лечения простатита пациент должен пройти полное медицинское обследование, чтобы не допустить отрицательного воздействия на внутренние органы при наличии хронических заболеваний и различных поражений со сходными симптомами. Обычно полную картину позволяет показать ректальное исследование предстательной железы с определением качества антигена.

Статистические показатели медицинских учреждений фиксируют положительную динамику лечением Фокусином после двухнедельной терапии, но для закрепления эффекта и полного выздоровления требуется не менее месяца.

Состав препарата

В препарат Фокусин входит несколько активных веществ и добавок.

Основное вещество тамсулозин содержится в лекарственном средстве в объеме 0,4 мг на единицу продукции.

К дополнительным веществам, входящим в Фокусин, и имеющих назначение обеспечить всасываемость основного компонента, относят:

микрокристаллическая целлюлоза,
дисперсия метакрилатного сополимера,
полисорбат 80,
тальк,
водный коллоидный диоксид кремния,
дибутилсебацинат.

Для оболочки таблеток предусмотрен специальный состав, позволяющий минимизировать отрицательное воздействие активных веществ препарата на слизистую желудка. Капсулы состоят из следующих элементов:

синего патентованного красителя V (Е131),
азорубина (Е122),
желатина.

Форма выпуска

Лекарственное средство Фокусин выпускается в форме капсул, имеющих синюю (разрешены варианты исполнения в светло-коричневых тонах) окраску с порошком модифицированного высвобождения, белого, или с небольшими оттенками, цвета внутри. Для удобства приема таблетки Фокусина покрыты оболочкой из пищевого желатина.

Размер капсулы имеют №1 по квалификации медицинских препаратов.

В аптечную сеть медикамент поступает в упаковках с количеством единиц в каждой от 30 до 100 штук.

Фармакологическое действие

Активное вещество средства тамсулозин имеет способность выборочно купировать действия альфа-адренорецепторов, расположенных в тканях предстательной железы. Таким образом, медикамент воздействует на лечение доброкачественной опухоли простаты. Фокусин дает возможность расслабить мышцы органа вокруг мочеиспускательного канала в шейке пузыря, что позволяет снизить давление и обеспечить нормальное опорожнение.

Правильное применение Фокусина избавляет пациента от проблем с мочеиспусканием и в целом нормализует функционирование мочеполовой системы, что выражается в следующих показаниях:

медикамент снимает возможность обратного оттока урины, который способен нанести существенный урон почкам,
устраняются причины медленного мочеиспускания, струя становится более упругой,
количество позывов к опорожнению в течение дня сокращается, особенно заметен прогресс вечером и в ночное время,
нормализуется эректильная функция,
устраняются причины для задержки мочи в острой форме.

Процесс всасывания активных веществ препарата Фокусин при употреблении средства в форме капсул, наилучшим образом происходит после приема пищи. Так лекарство полностью усваивается организмом через желудочно-кишечный тракт. Пик концентрации медикамента в крови пациента наблюдается в течение шести часов, после применения.

Инструкция по применению

Чтобы терапия воспаления предстательной железы при помощи Фокусина происходила без проблем, пациент обязан придерживаться рекомендация лечащего врача и принимать лекарство по обозначенной схеме в течение дня. В каждой таблетке содержится 400 мг вещества, которое активно влияет на устранение воспаления в простате и чтобы добиться требуемого результата без побочных эффектов, продолжительность курса и дозировку рассчитывает доктор.

Важно! Инструкция по применению лекарственного средства лишь напоминание пациенту о правилах использования данного медикамента, но не предписание к исполнению. Самостоятельное лечение или игнорирование назначенной доктором дозировки, приведет к печальным последствиям и затянет процесс выздоровления.

Употребление лекарства следует производить в первой половине дня сразу за приемом пищи. Капсула не разжевывается, а глотается целиком, при этом обязательно запивать медикамент не менее 100 мл обычной воды.

В целях недопущения побочных эффектов и для возможности обеспечить качественную терапию с применением Фокусина, до приема препарата следует провести тщательное исследование состояния предстательной железы лабораторными и инструментальными методами. Нужно исключить случайное воздействие средства на прочие заболевания пациента и при необходимости повременить с лечением этим медикаментом.

Пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы нужно с осторожностью подходить к использованию этого лекарства, так как при приеме альфа 1-адреноблокаторов возможны обморочные состояния вследствие пониженных показателей артериального давления. Если подобные проявления возникнут, необходимо срочно усадить человека, а лучше уложить его до восстановления нормального самочувствия.

Активное вещество препарата тамсулозин противопоказано для терапии женщин.

Условия продажи

Медикамент распространяется через аптечную сеть. В свободной продаже отсутствует, отпускается исключительно по рецепту доктора.

Условия хранения

Специальных требований к содержанию лекарственного средства не предусмотрено. Предписано исключить возможность доступа к препарату детям.

Срок годности

Производитель рекомендует использовать лекарственное средство течение двух лет с момента выпуска.

Аналоги Фокусина

Для терапии заболеваний предстательной железы используются препараты схожего фармакологического действия с Фокусином. Наибольшее распространение получило лекарственное средство Омник, кроме того, врачи назначают следующие медикаменты:

В каждом из этих препаратов в качестве основного действующего вещества находится тамсулозин, а какое именно средство применять для лечения конкретного пациента, выбирает врач исходя из состояния организма человека, наличия хронических заболеваний и показаний лабораторных и инструментальных исследований.

Отличие Омника от Фокусина состоит в более качественной очистке первого препарата, что позволяет уменьшить число противопоказаний при приеме, но и стоимость этого медикамента выше. Хотя при выраженных проблемах с печенью или почками у пациента, страдающего простатитом, доктор скорее назначит более дешевое, но действенное в этом случае, средство.

Такой подход к выбору лекарственного средства относится ко всем аналогам Фокусина. Каждый из этих препаратов обладает уникальными индивидуальными свойствами, которые позволяют оказывать терапевтическое воздействие на воспаление предстательной железы, но использование конкретного медикамента дает возможность избегать негативных проявлений при прочих заболеваниях мужчины.

Простамол Уно

К аналогам Фокусина можно отнести лекарственное средство гомеопатического типа Простамол Уно. Этот препарат позволяет остановить распространение опухоли, но не в силах ее ликвидировать. Чаще всего он назначается в целях профилактики простатита и не служит основным медикаментом для воздействия на воспаление предстательной железы.

Простамол Уно лекарство растительного происхождения и отрицательного воздействия на организм пациента практически не оказывает, кроме случаев индивидуальной непереносимости отдельных компонентов этого средства. Для получения терапевтического эффекта полный курс должен составлять не менее трех месяцев, так как медикамент не содержит активных веществ, способных радикально изменить течение болезни.

Побочные эффекты

Фокусин при простатите выписывается не каждому больному. Существует ряд ограничений и противопоказаний, при которых пациенту назначается курс лечения другими медикаментами. Не рекомендуется употреблять это лекарство в следующих случаях:

если пациент страдает ортостатической гипотензией,
лицам моложе 18 лет,
больным с индивидуальной непереносимостью активных компонентов, входящих в состав Фокусина,
мужчинам, страдающим тяжелыми формами поражения почек,
нежелательно использовать данный препарат пациентам с артериальной гипотензией,
нельзя допускать совместный прием Фокусина с активными ингибиторами изофермента CYP3А4,
при назначениях операции на удаление катаракты.

К побочным явлениям, которые фиксируются при приеме этого лекарства, относят следующие моменты:

Отрицательное воздействие на органы дыхания выражается в частых кровотечениях из носа и возникновение ринита.
Желудочно-кишечный тракт страдает от диареи, возможны проявления тошноты и рвотных позывов, сухость во рту и запоры.
На сердечно-сосудистой системе Фокусин сказывается в проявлениях тахикардии, ортостатической гипотензии и учащенным биением.
Для нервной системы характерны нарушения сна, частые головокружения, мигрень и в редких случаях проявляется синкопальное состояние.
Гиперчувствительность к медикаменту сказывается на иммунной системе, ослабляя возможности организма к сопротивлению инфекциям.
Нарушения в мочеполовой системе проявляются в сниженном либидо, сбоях в нормальном процессе эякуляции и приапизме.
Ткани кожи подвергаются заболеваниям: эритемы многоформной, эксфолиативного дерматита и возможно появление синдрома Стивенса-Джонсона.
Передозировки препарата негативно влияют на органы зрения, в частности, регистрируют снижение четкости.
Могут проявляться болевые ощущения в грудной области и спине, а также возможен астенический синдром в редких случаях.
Водителям следует осторожно принимать Фокусин, так как возможны побочные явления в виде нарушения концентрации внимания.
Противопоказано употребление алкоголя совместно с приемом лекарства.

Чтобы получить желаемый результат в лечении простаты с помощью Фокусина, требуется выяснить: действительно ли показания к приему этого средства совпадают с регистрируемой симптоматикой заболевания. Неправильно поставленный диагноз и продолжительная терапия медицинским препаратом не смогут помочь в избавлении от недуга, а наоборот, приведут к ухудшению состояния пациента.

Фокусин помогает лечить простатит, но только в тех случаях, когда лечащий врач удостоверится в отсутствии у пациента противопоказаний к этому препарату. Если медикамент применяется долго, но положительных результатов не замечено, доктор делает новое назначение, выбирая наиболее подходящее из средств аналогов.

Самостоятельное применение лекарственного средства Фокусин недопустимо.

При обнаружении побочных эффектов при длительном приеме таблеток Фокусина, пациенту требуется немедленно прекратить их пить. Только после дополнительных исследований причин возникновения отрицательных явлений доктор сможет назначить замену этому медикаменту, или изменить дозировку и время употребления.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капсулы с модифицированным высвобождением	1 капс.
активное вещество:
тамсулозина гидрохлорид	0,4 мг
вспомогательные вещества: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] [30% дисперсия]* — 74,9 (в форме твердого вещества), МКЦ — 257,1 мг; дибутилсебакат — 8,4 мг; полисорбат 80 — 0,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,7 мг; тальк — 0,3 мг
оболочка капсулы: краситель азорубин — 0,2 %; краситель синий патентованный — 0,12%; желатин — до 100%
*Для одной капсулы используется 30% дисперсия метакриловой кислоты и этакрилата сополимер [1:1] в количестве 249,67 мг, которое соответствует 74,9 мг в форме твердого вещества

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы №1, корпус и крышечка темно-синего цвета, прозрачные.

Содержимое капсул: белые или почти белые микропеллеты.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α_1А-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и α_1Д-адренорецепторы мочевого пузыря, что приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшению функции детрузора и уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 нед после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность тамсулозина воздействовать на α_1А-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность воздействовать на α_1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД .

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ , его биодоступность — почти 100%. После однократного приема препарата Фокусин ® внутрь в дозе 400 мкг C_max активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Распределение. Через 5 дней курсового приема значение C_max активного вещества в плазме крови на 60–70% выше, чем C_max после однократного приема. Связывание с белками плазмы — 99%. V_d тамсулозина незначительный (приблизительно 0,2 л/кг).

Метаболизм. Тамсулозин не подвергается эффекту первого прохождения и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α_1A-адренорецепторам. Бóльшая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

Выведение. Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде. T_1/2 тамсулозина при однократном приеме — 10 ч, после многократного приема — 13 ч, конечный — 22 ч.

Показания препарата Фокусин ®

Лечение функциональных расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

ортостатическая гипотензия ( в т.ч. в анамнезе);

выраженная печеночная недостаточность;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (снижение Cl креатинина ниже 10 мл/мин); артериальная гипотензия ( в т.ч. ортостатическая); запланированная операция по поводу катаракты; совместное использование с мощными или умеренно активными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например кетоконазол, вориконазол).

Побочные действия

Частота нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA): очень часто (>10%); часто (≥1 ЖКТ : редко — тошнота, рвота, запор или диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница; редко — ангионевротический отек; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — приапизм; частота неизвестна — нарушения эякуляции, в т.ч. ретроградная эякуляция, снижение либидо.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астенический синдром; частота неизвестна — боль в спине, боль в грудной клетке, сухость во рту.

Взаимодействие

Одновременное применение тамсулозина с другими α₁-адреноблокаторами может привести к снижению АД .

Диклофенак и непрямые антикоагулянты (варфарин) несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

Циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме, а фуросемид снижает (существенного клинического значения не имеет).

При совместном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом или теофиллином признаки лекарственного взаимодействия отсутствовали.

В условиях in vitro введение диазепама, пропранолола, трихлорметиазида, хлормадинона, амитриптилина, диклофенака, глибенкламида, симвастатина и варфарина не приводило к изменению свободной фракции тамсулозина в плазме крови. Тамсулозин также не оказывал влияние на свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Совместное применение тамсулозина и мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 может вызывать повышение системной экспозиции тамсулозина. Одновременный прием тамсулозина с кетоконазолом (мощным ингибитором изофермента CYP3A4 ) приводил к возрастанию показателей AUC и C_max тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно. Тамсулозин не должен применяться в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с фенотипом медленного метаболизма по изоферменту CYP2D6 .

Следует соблюдать осторожность при совместном использовании тамсулозина с мощными или умеренно активными ингибиторами изофермента CYP3A4 .

Способ применения и дозы

Внутрь, после первого приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Препарат назначают по 400 мкг (1 капс.)/сут.

Фокусин ® может назначаться, как в виде монотерапии, так и в сочетании с ингибиторами 5α-редуктазы (финастерид, дутастерид).

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД .

Лечение: кардиотропная терапия, контроль функции почек, общая поддерживающая терапия, введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

Особые указания

До начала терапии препаратом Фокусин ® неоходимо исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно проводиться обследование предстательной железы (пальцевое ректальное обследование, определение ПСА). Как и при использовании других α₁-адреноблокаторов, при лечении препаратом Фокусин ® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД , которое может приводить к обморочному состоянию.

Препарат Фокусин ® следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии.

При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.

Имеются сообщения о случаях длительной эрекции и приапизма на фоне терапии α₁-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

При развитии ангионевротического отека, а также других иммунологических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, применение препарата следует немедленно прекратить. Пациент должен находиться под наблюдением до ликвидации данного патологического состояния; повторное назначение тамсулозина не допускается. При проведении хирургических операций по поводу катаракты у некоторых пациентов, получавших тамсулозина гидрохлорид на момент операции или в прошлом, имело место развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка). Возникновение синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза может приводить к повышению риска осложнений со стороны органа зрения во время и после операции.

Тамсулозина гидрохлорид не должен применяться в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с фенотипом медленного метаболизма по изоферменту CYP2D6 .

Тамсулозин не предназначен для использования у женщин.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае возникновения головокружения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и других потенциально опасных видов деятельности.

Форма выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг. По 10 капс. в блистере из ПВХ/ПВДХ/Аl. По 3, 6, 9 или 10 бл. в картонной пачке.

При упаковке на ОАО «Фармстандарт-Лексредства» — по 3, 9 или 10 бл. в картонной пачке.

Производитель

Санека Фармасьютикалс а.с, Словацкая Республика. Нитрианска 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика.

Фасовщик (первичная упаковка): 1. Зентива к.с. Чешская Республика. У кабеловны 130, 102 37 Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика.

2. Санека Фармасьютикалс а.с, Словацкая Республика. Нитрианска 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика.

Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка) и выпускающий контроль качества. 1. Зентива к.с. Чешская Республика;

2. Санека Фармасьютикалс а.с, Словацкая Республика. Нитрианска 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика.

3. ОАО Фармстандарт-Лексредства, 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу: 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Фокусин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фокусин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

В состав Фокусина входят:

0,4 мг тамсулозина (Tamsulosinum);
дисперсия метакрилатного сополимера;
микрокристаллическая целлюлоза;
дибутилсебацинат;
полисорбат 80;
кремния диоксид коллоидный водный;
тальк.

Состав оболочки капсулы:

азорубин (Е122);
краситель патентованный синий V (Е131);
желатин.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме твердых, покрытых желатиновой оболочкой капсул с модифицированным высвобождением. Капсулы имеют размер №1, прозрачный корпус с темно-синей крышечкой и заполнены микропеллетами, цвет которых варьируется от почти белого до белого.

В одной упаковке может насчитываться 30 или 90 капсул.

Фармакологическое действие

Фокусин принадлежит к фармакологической группе препаратов-альфа-адреноблокаторов, а также к группе лекарственных средств, которые оказывают влияние на течение обменных процессов в предстательной железе и корректируют уродинамику.

Терапевтический эффект препарата обусловливается активностью входящего в его состав тамсулозина гидрохлорида, который представляет собой порошок белого цвета с кристаллической структурой, плохо растворимый в воде, слабо растворимый в ледяной уксусной кислоте и этиловом спирте и практически нерастворимый в эфирах.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Как и прочие альфа-адреноблокаторы, Фокусин обладает способностью экранировать альфа-рецепторы, локализующиеся на постсинаптических мембранах, и реагировать на действие нейромедиатора норадреналина, который выделяется из нервных окончаний симпатических постганглионарных нейронов, то есть эфферентных нейронов автономной нервной системы, образующих синапс органами-мишенями.

Содержащийся в нем в качестве активного ингредиента тамсулозин, который является типичным представителем группы селективных альфа1-адреноблокаторов, препятствует прохождению сосудосуживающих импульсов через адренергические синапсы, тем самым провоцируя расширение артериол и прекапилляров.

Другой эффект, который обусловливается способностью тамсулозина конкурентно блокировать альфа1А-адренергические рецепторы, расположенные в зоне треугольника “простатическая часть уретры — нижняя суженная часть мочевого пузыря (его шейка) — гладкие мышцы предстательной железы”, а также альфа1D-адренергические рецепторы, которые локализуются преимущественно в мышечной оболочке мочевого пузыря (детрузоре), является улучшение показателей уродинамики при аденоме предстательной железы.

Клинический эффект от приема Фокусина отмечается приблизительно спустя две недели после начала курса лечения. На фоне приема препарата у пациентов в значительной степени:

увеличивается просвет уретры;
увеличивается просвет шейки мочевого пузыря;
нормализуется кровоснабжение детрузора;
улучшается метаболизм в мускулатуре мочевого пузыря;
снижается давление в уретре;
снимаются симптомы обструкции мочевыводящих путей;
уменьшается выраженность симптомов раздражения, обусловленных аденомой предстательной железы;
уменьшается сопротивление току мочи;
нормализуются процессы мочеиспускания.

Способность Фокусина воздействовать на альфа1А-адренергические рецепторы в несколько раз выше его способности взаимодействовать с альфа1В-адренергическими рецепторами, которые находятся в гладкой мускулатуре сосудов.

Вследствие такой высокой селективности действия лекарство не провоцирует клинически значимого снижения показателей артериального давления. Причем подобный эффект отмечается как у пациентов с нормальным артериальным давлением, так и у пациентов, у которых диагностирована артериальная гипертензия.

Процесс всасывания тамсулозина осуществляется в желудочно-кишечном тракте. Наибольшая активность всасывания отмечается в случае, когда препарат принимают сразу же после приема пищи.

Показатель биодоступности тамсулозина составляет почти 100%, а его кинетика носит линейный характер.

После однократного приема рекомендуемой разовой дозы препарата, если пациент сыт, максимальная плазменная концентрация тамсулозина отмечается приблизительно в течение шести часов.

Устойчивое состояние достигается после пяти дней непрерывного приема Фокусина. При этом показатель максимальной плазменной концентрации тамсулозина в среднем на ⅔ выше, нежели аналогичный показатель после приема рекомендуемой инструкцией однократной дозы.

Такое повышение отмечалось у пожилых пациентов, однако, подобный эффект ожидаем и у людей более молодого возраста.

После перорального приема примерно 99% тамсулозина, попадающего в организм, связывается с плазменными протеинами, а его объем распределения составляет порядка 0,2 л/кг и характеризуется как низкий.

Метаболизация вещества протекает достаточно медленно, причем эффект “первого прохождения”, то есть метаболизма до попадания в системный кровоток при прохождении через стенку желудочно-кишечного тракта и печень, незначительный.

Основная часть тамсулозина обнаруживается в плазме крови в неизменном виде, окончательно вещество биотрансформируется в печени.

Образовавшиеся метаболиты и тамсулозин в неизменном виде (примерно 9% от поступившей в организм дозы) особенно активно экскретируются с мочой.

Период полувыведения вещества после применения однократной дозы, если пациент сыт, составляет около 10 часов. При стабильных показателях плазменной концентрации тамсулозина его период полувыведения увеличивается до 13- ти часов.

Показания к применению

Таблетки Фокусин назначаются для лечения дизурических расстройств, обусловленных доброкачественной гиперплазией (аденомой) предстательной железы.

Противопоказания

Препарат не назначают следующим категориям пациентов:

людям, у которых обнаружена повышенная чувствительность к тамсулозину или иным веществам, входящим в состав Фокусина;
людям, у которых отмечаются признаки ортостатической гипотензии (в том числе и в анамнезе).

Не рекомендуется назначение Фокусина пациентам с тяжелыми формами печеночной и/или почечной (когда показатель клиренса креатинина ниже 10 мл/мин) недостаточности. Это обусловлено отсутствием данных о безопасности действия препарата на больных с подобными патологиями.

Побочные действия Фокусина

Как и большинство других препаратов, Фокусин в отдельных случаях может стать причиной развития нежелательных побочных реакций различной степени выраженности, к которым относят:

расстройства нервной системы, выражающиеся в виде головокружений (часто), головных болей (нечасто), потерей сознания (крайне редко);
нарушения функции сердца исосудистой системы (возникают нечасто и выражаются в виде симптомов постуральной (ортостатической) гипотонии и усиленного, хорошо ощутимого сердцебиения);
нарушения функции дыхательной системы, органов, расположенных в грудной клетке и анатомическом пространстве в средних отделах грудной полости (наиболее частое проявление этой группы побочных эффектов — ринит);
желудочно-кишечных расстройств, которые выражаются в виде расстройств стула, приступов тошноты и рвоты (эти симптомы возникают нечасто);
нарушения функции половой системы, которые иногда могут выражаться в виде ретроградной эякуляции (то есть эякуляции, характеризующейся выбросом спермы в обратном направлении) и очень редко в виде длительной болезненной эрекции, не связанной с сексуальным возбуждением (приапизм).

Другие побочные действия, которые отмечаются на фоне приема Фокусина, — это нечасто возникающая астения, а также синдром суженного зрачка (нестабильной радужки). Последний может развиваться во время проведения хирургического лечения катаракты у пациентов, которые в течение длительного времени принимали препараты тамсулозина.

Фокусин: инструкция по применению, способ и дозировка

Согласно инструкции по применению таблеток Фокусин, оптимальная доза для взрослых пациентов — 1 капсула в день.

Препарат рекомендуется принимать после завтрака или после первого приема пищи, стоя или сидя. Таблетку глотают целиком, не разжевывая (в противном случае будет нарушен механизм модифицированного высвобождения тамсулозина), и запивают большим количеством жидкости — воды или молока (не менее 150 мл).

Передозировка

В случае превышения допустимой терапевтической дозы Фокусина высока вероятность развития симптомов острой артериальной гипотонии.

Если это случилось, для предотвращения дальнейшего всасывания тамсулозина пациенту делают промывание желудка назначают прием активированного угля или аналогичных ему по механизму действия препаратов, слабительные средства с осмотическими свойствами (например, глауберову соль).

Во время оказания ему помощи пациент должен находиться в горизонтальном положении. При необходимости ему может быть назначено введение сосудосуживающих препаратов.

Параллельно с симптоматическим лечением принимают меры для оказания общей поддержки организма больного и постоянно отслеживают показатели функционального состояния его почек.

При передозировке Фокусином диализ не относится к категории целесообразных процедур, поскольку тамсулозин связывается с плазменными белками.

Взаимодействие

При одновременном приеме Фокусина с бета-адреноблокатором Атенололом, а также антигипертензивными препаратами Эналаприлом и Нифедипином, какого-либо взаимодействия лекарственных средств не отмечалось.

Сочетанное применение с противоязвенным препаратом Циметидином провоцирует повышение плазменной концентрации тамсулозина. Обратный эффект отмечается при одновременном приеме препарата с диуретиком Фуросемидом, однако это не требует корректировки дозы Фокусина.

Исследования, проводившиеся in vitro на микросомальных фракциях печени, относящихся к ферментной системе цитохрома Р450, показали, что тамсулозин обладает способностью вступать во взаимодействие с:

Одновременное назначение Фокусина с Диклофенаком и Варфарином провоцирует увеличение скорости выведения из организма тамсулозина.

Анксиолитик Диазепам, бета-адреноблокатор Пропранолол, тиазидный диуретик Трихлорметиазид и гипохолестеринемический препарат Симвастатин не оказывают влияния на свободную фракцию (то есть ту часть, которая растворена в водной фазе плазмы крови) тамсулозина в крови.

Сочетание с препаратами-антагонистами альфа1А-адренергических рецепторов может способствовать усилению выраженности гипотензивного эффекта.

Условия продажи

Препарат относится к категории средств, которые отпускаются из аптек по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить в труднодоступном для детей месте. Иные требования к условиям хранения отсутствуют.