Олететрин при простатите

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: ЛС-001004 от 31.08.10 — Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Олететрин

Таблетки, покрытые оболочкой	1 таб.
олеандомицина фосфат	42 тыс.ЕД
тетрациклин	83 тыс.ЕД

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное антибактериальное средство широкого спектра действия, бактериостатик.

Тетрациклин активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Олеандомицин определяет его высокую активность в отношении ряда грамположительных кокков, в т.ч. Staphylococcus spp., резистентных к бензилпенициллину, тетрациклину и другим антибиотикам.

К преимуществам препарата относится также значительно более медленное развитие устойчивости микроорганизмов к комбинации, чем к каждому из них в отдельности.

Показания активных веществ препарата Олететрин

Пневмония; фарингит; тонзиллит; синусит; бронхоэктатическая болезнь; средний отит; бронхит; холецистит; пиелонефрит; цистит; эндометрит; простатит; рожистое воспаление; гнойный менингит; инфекции мочеполовых органов; гонорея; туляремия; бруцеллез; гнойные инфекции кожи и мягких тканей; остеомиелит и другие заболевания, вызванные чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A21	Туляремия
A23	Бруцеллез
A39	Менингококковая инфекция
A46	Рожа
G00	Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
H66	Гнойный и неуточненный средний отит
J00	Острый назофарингит (насморк)
J01	Острый синусит
J02	Острый фарингит
J03	Острый тонзиллит
J04	Острый ларингит и трахеит
J15	Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20	Острый бронхит
J31	Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32	Хронический синусит
J35.0	Хронический тонзиллит
J37	Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42	Хронический бронхит неуточненный
J47	Бронхоэктатическая болезнь
L01	Импетиго
L02	Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03	Флегмона
L08.0	Пиодермия
M86	Остеомиелит
N10	Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11	Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30	Цистит
N34	Уретрит и уретральный синдром
N41	Воспалительные болезни предстательной железы
N70	Сальпингит и оофорит
N71	Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72	Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)

Режим дозирования

Внутрь, взрослым — по 0.25 г 4 раза/сут; максимальная суточная доза — 2 г. Детям старше 8 лет — 20-30 мг/кг 4 раза/сут.

В/м, взрослым — 0.2-0.3 г. Детям старше 8 лет — 10-20 мг/кг.

Побочное действие

Системные реакции: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, эозинофилия), фотосенсибилизация.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в животе, запоры или диарея, дисфагия, глоссит, эзофагит.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны лабораторных показателей: повышение активности «печеночных» трансаминаз, гиперкреатининемия, азотемия; гипербилирубинемия.

Прочие: кандидоз, кишечный дисбактериоз, развитие в организме дефицита витаминов группы В и К.

Противопоказания к применению

Беременность; период лактации (грудного вскармливания); печеночная и/или почечная недостаточность; лейкопения; микозы; детский возраст до 8 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 8 лет.

Назначение в период развития зубов может стать причиной необратимого изменения их цвета.

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства и пищевые продукты, содержащие Ca 2+ , Al 3+ и/или Mg 2+ , Fe ( антациды, препараты Fe, молоко и молочные продукты) , снижают абсорбцию.

Уменьшается эффективность оральных контрацептивов и увеличивается риск развития маточных кровотечений.

Снижается эффективность бактерицидных лекарственных средств .

Увеличивается нефротоксичность метоксифлурана.

При совместном применении с витамином А увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии.

Действующее вещество:

3D-изображения

Инструкция по медицинскому применению

Олететрин
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-001004

Дата последнего изменения: 05.05.2011

Таблетки, покрытые оболочкой.

Олеандомицина фосфат – 0,0475 г и тетрациклин – 0,0775 г для таблеток по 0,125г или олеандомицина фосфат – 0,095 г и тетрациклин – 0,155 г для таблеток по 0,25г.

Кальция стеарат, тальк медицинский, крахмал картофельный; оболочка: метилцеллюлоза, ванилин, двуокись титана пигментная, твин-80, масло вазелиновое, краситель кислотный красный 2 C .

Таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета круглой формы с двояковыпуклыми поверхностями. На поперечном разрезе видны два слоя.

Антибиотик комбинированный (макролид+тетрациклин).

Комбинированное антибактериальное средство широкого спектра действия, бактериостатик. Тетрациклин активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, а наличие в препарате олеандомицина определяет его высокую активность в отношении ряда грамположительных кокков, в т. ч. Staphylococcus spp., резистентных к бензилпенициллину, тетрациклину и др. антибиотикам. К преимуществам относится также значительно более медленное развитие устойчивости микроорганизмов к комбинации, чем к каждому из них в отдельности.

Пневмония, фарингит, тонзиллит, синусит, бронхоэктатическая болезнь, средний отит, бронхит, холецистит, пиелонефрит, цистит, эндометрит, простатит, рожистое воспаление, гнойный менингит, инфекции мочеполовых органов, гонорея, туляремия, бруцеллез, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, остеомиелит и др., вызванные чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами.

Гиперчувствительность; беременность и период лактации; печеночная и/или почечная недостаточность; лейкопения; микозы; детский возраст (до 8 лет).

Внутрь, после еды, запивать водой.

Взрослым – по 0.25 г 4 раза в сутки; максимальная суточная доза – 2 г.

Детям старше 8 лет – в суточной дозе 20-30 мг/кг массы тела; кратность приема – 4 раза в сутки.

Курс лечения составляет 7-10 дней, в зависимости от тяжести заболевания.

Тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в животе, запоры или диарея, дисфагия, глоссит, эзофагит, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, эозинофилия).

При длительном применении: кандидоз, кишечный дисбактериоз, развитие в организме дефицита витаминов группы B и K , нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гиперкреатининемия, азотемия, гипербилирубинемия, фотосенсибилизация.

Лекарственные средства и пищевые продукты, содержащие соли кальция, алюминия, магния, железа (антациды, препараты железа, молоко и молочные продукты), снижают абсорбцию.

Уменьшает эффективность оральных контрацептивов и увеличивает риск развития маточных кровотечений.

Снижает эффективность бактерицидных препаратов.

Увеличивает нефротоксичность метоксифлурана.

При совместном применении с витамином A увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии.

Назначение препарата у детей в период развития зубов может стать причиной необратимого изменения их цвета.

Таблетки, покрытые оболочкой, по 47,5 мг + 77,5 мг и 95 мг + 155 мг.

По 25 таблеток в банки полимерные или по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

Каждую банку или 1, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В сухом месте, при температуре не выше 25° C .

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Состав

Активными компонентами выступают тетрациклин и олеандомицин. В 1 капсуле содержится тетрациклина гидрохлорида 167 мг или 83 мг, олеандомицина фосфата 83 мг или 42 мг.

Вспомогательными компонентами выступают: карбонат магния, стеарат кальция, гидрофосфат дигидрат кальция.

Форма выпуска

Олететрин выпускается в таблетированной лекарственной форме, в виде капсул.

Фармакологическое действие

Комбинированный антибиотик.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственный препарат обладает широким спектром антибактериального воздействия. В отношении микроорганизмов действует бактериостатически.

Тетрациклин эффективен в борьбе с грамотрицательными микроорганизмами и грамположительной флорой.

Олеандомицин воздействует на грамположительные кокки, а также стафилококки, устойчивые к действию тетарациклина и других антибактериальных препаратов.

Устойчивость микроорганизмов к комбинированным препаратам развивается гораздо медленнее, нежели к каждому из компонентов по отдельности.

Показания к применению Олететрина

Назначают Олететрин при ангине, тонзиллите, фарингите, пневмонии, среднем отите, цистите, пиелонефрите, холецистите, бронхите, синусите, пневмонии, остеомиелите, бруцеллезе, туляремии, гонорее, инфекционных заболеваниях мочевыделительной системы, гнойном менингите, рожистом воспалении, простатите, эндометрите, гнойных инфекционных поражениях мягких тканей и кожных покровов.

Противопоказания

Инструкция по применению Олететрина не рекомендует назначать медикамент при непереносимости тетрациклиновых антибиотиков, олеандомицина, при вынашивании беременности, микозах, в детской врачебной практике до достижения 8-летнего возраста, при грудном вскармливании, выраженной патологии печеночной системы и почек.

Побочные действия

На фоне лечения препаратом Олететрин возможно развитие эпигастральных болей, диарейного синдрома, аллергических реакций в виде эозинофилии, кожных высыпаний и зуда.

Среди побочных эффектов от длительного лечения наиболее часто встречаются диспепсические расстройства, тромбоцитопения, кишечный дисбактериоз, кандидоз, гиперкреатининемия, повышение активности ферментов печеночной системы, азотемия, гиперкреатининемия, фотосенсибилизация, гипербилирубинемия, гемолитическая анемия, развитие авитаминоза (витамин К и группы В).

Таблетки Олететрин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарство принимают внутрь. Максимальная суточная дозировка составляет 2 грамма.

Взрослым назначают медикамент 4 раза в сутки по 0,25 грамм.

Для детей от 8 лет суточная дозировка рассчитывается по схеме 20-30 мг на 1 кг веса ребенка, комбинированный антибиотик принимают 4 раза в сутки.

Возможно внутривенное струйное вливание антибактериального средства в дозе 0,2-0,3 грамма (разводят в бидистиллированной либо дистиллированной воде). Скорость инъекций – 2 мл в минуту. Олететрин можно вводить внутривенно капельно, предварительно растворив препарат в растворе декстрозы либо хлорида натрия. Скорость капельных инъекций – 60 капель в минуту.

Длительность антибактериальной терапии Олететрином составляет 5-10 дней (коррекция режима дозирования и длительности терапии проводится в зависимости от тяжести течения инфекционного заболевания, переносимости и эффективности Олететрина).

Передозировка

При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Применяют лечение по симптомам.

Взаимодействие

Адсорбция лекарственного препарата Олететрин снижается при приеме антацидных медикаментов, препаратов, которые содержат в своем составе железо, при употреблении пищевых продуктов и лекарственных средств, содержащих ионы магния, алюминия и кальция.

Условия продажи

Условия хранения

В сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию

Срок годности

Не более двух лет.

Особые указания

Лечение антибактериальным препаратом Олететрин в период развития зубов может привести к необратимым изменениям их оттенка и цвета.

Лекарственное средство может оказывать влияние на способность управлением автотранспортным средством.

Олететрин – комбинированный антибактериальный препарат бактериостатического действия, проявляющий активность в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, включая ряд грамположительных кокков, резистентных к тетрациклину, бензилпенициллину и другим антибиотикам.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Олететрина:

Таблетки, покрытые оболочкой, 125 и 250 мг: круглые, с двояковыпуклыми поверхностями, розового цвета, на поперечном разрезе видны два слоя (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки; по 25 шт. в полимерной банке, в картонной пачке 1 банка);
Капсулы, 250 мг: желатиновые твердые, № 0, цилиндрической формы с закругленными концами, корпус и крышечка желтого цвета, содержимое капсул – смесь желтого и белого порошка или масса в форме полностью или частично сформированного столбика (по 10 шт. в блистерной упаковке, в картонной пачке 2 упаковки).

Состав 1 таблетки:

Активные вещества: таблетки 125 мг – олеандомицина фосфат – 47,5 мг, тетрациклин – 77,5 мг; таблетки 250 мг – олеандомицина фосфат – 95 мг, тетрациклин – 155 мг;
Дополнительные компоненты: крахмал картофельный, тальк медицинский, кальция стеарат;
Оболочка: масло вазелиновое, краситель кислотный красный 2С, твин-80, двуокись титана пигментная, ванилин, метилцеллюлоза.

Состав 1 капсулы:

Активные вещества: олеандомицина фосфат – 83 мг, тетрациклина гидрохлорид – 167 мг;
Дополнительные компоненты: магния карбонат, кальция гидрофосфат дигидрат, кальция стеарат.

Показания к применению

Применение Олететрина рекомендовано при следующих инфекционных заболеваниях, возбуждаемых чувствительными к его компонентам микроорганизмами: средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхит, пиелонефрит, холецистит, гнойный менингит, рожистое воспаление, цистит, простатит, эндометрит, гонорея, инфекции мочеполовых органов, бруцеллез, туляремия, остеомиелит, гнойные инфекции кожных покровов и мягких тканей, и др.

Также препарат используют в послеоперационный период при высоком риске инфицирования для предупреждения развития осложнений.

Противопоказания

Печеночная и/или почечная недостаточность;
Микозы;
Лейкопения;
Беременность;
Период кормления грудью;
Возраст до 8 лет – для таблеток, до 12 лет – для капсул;
Гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав средства, а также к другим антибиотикам тетрациклинового ряда и группы макролидов.

Способ применения и дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки принимают внутрь, запивая водой, после приема пищи.

Взрослые принимают 4 раза в сутки по 250 мг, максимальная суточная доза – 2000 мг. Для детей и подростков старше 8 лет рекомендованная суточная доза составляет 20-30 мг на 1 кг веса тела, разделенных на 4 приема. Длительность терапии – 7-10 дней в зависимости от показаний и клинической картины заболевания.

Капсулы

Капсулы принимают внутрь, глотая целиком не разжевывая, за 30 минут до еды, запивая 150-200 мл воды.

Подросткам старше 12 лет и взрослым средство назначают по 250 мг (1 капсула) 4 раза в сутки. Препарат рекомендуется принимать через равные интервалы (каждые 6 часов). При тяжелой степени поражения, по усмотрению врача, доза может быть повышена, при этом максимально допустимая суточная доза не должна превышать 2000 мг (8 капсул). Средняя продолжительность лечения может варьировать от 5 до 10 дней.

Побочные действия

Желудочно-кишечный тракт: тошнота, снижение аппетита, рвота, боль в животе, дисфагия, диарея, запоры, эзофагит, глоссит; при длительном использовании – кишечный дисбактериоз;
Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, эозинофилия, ангионевротический отек, фотосенсибилизация;
Органы кроветворения: при длительной терапии – гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения;
Нервная система: для капсул – головокружение, повышенная утомляемость, головная боль;
Прочие: при длительном курсе – кандидоз, азотемия, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, повышение активности печеночных ферментов (в т. ч. аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы, билирубина), дефицит витаминов группы B и витамина K.

При передозировке препарата может отмечаться усугубление выраженности вышеописанных побочных эффектов. Лечение назначают симптоматическое.

Особые указания

Использование Олететрина в период активного развития зубов может привести к необратимому изменению их цвета.

Следует с осторожностью принимать средство при сердечно-сосудистой недостаточности (для капсул).

Лекарственное взаимодействие

Возможные реакции взаимодействия при комбинации Олететрина с другими лекарственными препаратами:

Средства, включающие в состав соли алюминия, железа, кальция и магния (антациды, препараты железа), колестипол, холестирамин, а также молоко и молочные продукты – снижается абсорбция Олететрина (интервал между их приемами должен быть не менее 2 часов);
Бактерицидные препараты – уменьшается их терапевтическое действие;
Оральные контрацептивы – снижается их эффективность и увеличивается угроза развития маточных кровотечений;
Метоксифлуран – увеличивается его нефротоксичность;
Витамин A (ретинол) – усугубляется риск развития внутричерепной гипертензии;
Антитромботические препараты – снижается их эффективность.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, защищенном от влаги, таблетки – при температуре не выше 25 °C, капсулы – от 15 до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Олететрин – противомикробный препарат широкого спектра действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Олететрина – капсулы для приема внутрь, покрытые оболочкой таблетки 125 000 ЕД и 250 000 ЕД.

Капсулы 250 мг содержат:

83,25 мг олеандомицина фосфата;
166,75 мг тетрациклина.

В состав таблеток 125 тыс. ЕД входит:

47,5 мг олеандомицина фосфата (42 тыс. ЕД);
77,5 мг тетрациклина (83 тыс. ЕД).

В состав таблеток 250 тыс. ЕД входит:

95 мг олеандомицина фосфата (83 тыс. ЕД);
155 мг тетрациклина (167 тыс. ЕД).

Показания к применению

Согласно инструкции к Олететрину, препарат может применяться для лечения самых разнообразных заболеваний, если они вызваны чувствительными к комбинации активных веществ микроорганизмами. Наиболее часто лекарственное средство назначают при:

Бронхитах;
Пневмонии;
Фарингите;
Синусите;
Ангине;
Тонзиллите;
Бронхоэктатической болезни;
Среднем отите;
Пиелонефрите;
Холецистите;
Панкреатите;
Гнойном менингите;
Цистите;
Простатите;
Эндометрите;
Туляремии и некоторых риккетсиозах;
Бруцеллезе;
Остеомиелите;
Рожистом воспалении;
Воспалительных инфекционных урологических и гинекологических заболеваниях, в т.ч. при гонорее;
Гнойных инфекциях кожи и мягких тканей, включая карбункулез и фурункулез.

В качестве профилактического средства Олететрин назначают при высоком риске инфицирования в послеоперационном периоде.

Противопоказания

Применение Олететрина противопоказано:

Детям до 8 лет – в виде таблеток, до 12 лет – в форме капсул;
При почечной/печеночной недостаточности;
Беременным женщинам;
При лейкопении;
При микозах;
В период кормления грудью;
При гиперчувствительности к любому активному или вспомогательному компоненту препарата, а также к другим антибиотикам группы тетрациклинов и/или макролидов.

С осторожностью применяют препарат у больных с нарушениями функции печени.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции к Олететрину, таблетки/капсулы следует принимать за полчаса до еды, запивая достаточным количеством воды.

Дозу препарата и продолжительность курса лечения в каждом случае врач определяет индивидуально с учетом вида заболевания, тяжести его течения, наличия сопутствующей терапии и переносимости препарата.

Суточные дозы Олететрина в виде таблеток:

Для детей старше 14 лет и взрослых – 1500000-2000000 ЕД;
Для детей 11-14 лет – 725000 ЕД;
Для детей 8-10 лет – 500000 ЕД.

Общую суточную дозу принимают равными частями за 4-6 раз в течение суток.

Стандартная длительность лечения – 7-10 дней, в отдельных случаях продолжительность приема препарата может быть увеличена.

В форме капсул Олететрин назначают взрослым и подросткам старше 12 лет – по 1 шт. четырежды в сутки, желательно с точным интервалом в 6 часов. При тяжелых формах заболевания дозу препарата увеличивают до 2 капсул на один прием, т.е. до 8 шт. в день.

Курс лечения обычно составляет от 5 до 10 дней.

Побочные действия

При применении Олететрина в терапевтических дозах препарат обычно переносится хорошо. В отдельных случаях отмечаются следующие нежелательные реакции:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, снижение аппетита, рвота, нарушения стула, боль в эпигастрии, эзофагит, дисфагия, глоссит, снижение функции печени, транзиторное повышение активности печеночных ферментов (в т.ч. билирубина, щелочной фосфатазы, АСТ, АЛТ);
Со стороны ЦНС: головокружение, повышенная утомляемость, головная боль;
Со стороны системы крови: нейтропения, эозинофилия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения;
Аллергические реакции: кожный зуд, фотосенсибилизация, крапивница, отек Квинке;
Прочие побочные эффекты: вагинальный кандидоз, кандидозное поражение слизистых оболочек рта, дисбактериоз (нарушение кишечной микрофлоры), дефицит витаминов группы B и K, потемнение эмали зубов у детей.

При превышении рекомендуемых дозировок препарата увеличивается риск развития побочных действий, отмечается усиление их выраженности. Специфического антидота Олететрина не существует, лечение передозировки – симптоматическое.

Особые указания

Олететрин уменьшает эффективность пероральных контрацептивных средств и увеличивает риск развития маточных кровотечений у женщин, которые принимают гормональные контрацептивы.

Олететрин противопоказан во время беременности, поскольку тетрациклин может приводить к жировой инфильтрации печени у плода и замедлять рост скелетных костей. Поэтому перед началом приема лекарства женщинам детородного возраста рекомендуется исключить беременность, чтобы не допустить применения Олелетрина на ранних сроках. По этой же причине весь период лечения и какое-то время после окончания курса терапии следует использовать надежные барьерные методы контрацепции.

После приема препарата как минимум в течение двух часов не рекомендуется пить молоко и употреблять молочные продукты, поскольку они снижают абсорбцию олеандомицина и тетрациклина. По этой же причине 2-часовой интервал рекомендуется соблюдать и при необходимости одновременного приема колестипола, холестирамина или препаратов, содержащих кальций, магний, алюминий, железо.

Олететрин может оказывать влияние на эффективность антитромботических медикаментов, поэтому необходимо контролировать их концентрацию в крови и при необходимости корректировать дозу.

Не рекомендуется одновременное применение Олететрина с бактерицидными препаратами и ретинолом.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Олететрин – препарат рецептурного отпуска. Срок годности капсул и таблеток составляет 2 года при условии хранения в сухом затемненном месте при температуре от 15 до 25 ºС.

Олететрин – комбинированный антибактериальный препарат широкого спектра действия на основе тетрациклина и олеандомицина. Капсулы Олететрин назначают для лечения нижних и верхних дыхательных путей, при инфекциях мочеполовой системы, кожных покровов и других заболеваний инфекционного характера, возбудители которых чувствительны к активным веществам препарата.

Латинское название: Oletetrin.

Действующие компоненты препарата: Олеандомицин, тетрациклин.

Производитель препарата: ОАО Биосинтез, Россия.

Состав

1 таблетка препарата Олететрин дозировкой 0,125 г содержит 83 мг тетрациклина гидрохлорида и 42 мг олеандомицина фосфата.

1 таблетка препарата Олететрин дозировкой 0,250 г содержит 167 мг тетрациклина гидрохлорида и 83 мг олеандомицина фосфата.

В качестве вспомогательных веществ выступают: кальция стеарат, картофельный крахмал, медицинский тальк.

Состав внешней оболочки таблетки: ванилин, вазелиновое масло, пигментная двуокись титана, метилцеллюлоза, твин-80, кислотный краситель красный 2С.

Форма выпуска

Препарат Олететрин выпускается в форме таблеток круглой формы с двояковыпуклой поверхностью. Таблетки покрыты розовой оболочкой, на поперечном разрезе хорошо различаются 2 слоя.

Лечебный эффект препарата

Препарат Олететрин оказывает выраженное антибактериальное действие.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Фармакодинамика

Олететрин является комбинированным антибактериальным препаратом, проявляющим широкий спектр действия. Препарат проявляет бактериостатическую активность в отношении микроорганизмов.

Антибиотик тетрациклин эффективен в отношении грамположительной бактериальной флоры и грамотрицательных кокков, клебсиеллы, энтеробектера, кишечной палочки. К тетрациклину чувствительны возбудители пситтакоза, трахомы, венерической гранулемы: актиномицеты, лептоспиры, спирохеты. К антибиотику устойчивость проявляют штаммы возбудителей гонореи, индолположительных протей, B.botulinus, S.marcescens, синегнойная палочка, большинство грибов и бактериороидов. Тетрациклин действует на микроорганизмы, расположенные внутри клетки.

Действующий компонент олеандомицин является антибиотиком-макролидом. Антибиотик производится лучистым грибом и иными родственными ем микроорганизмами. Оказывает воздействие на грамположительные кокки, стафилококки, проявляющие устойчивость в отношении действия тетрациклина, бензилпенициллина и других антибиотиков. Олеандомицин проявляет слабую активность в отношении грамм отрицательных бактерий кишечной группы. В терапевтических дозах антибиотик оказывает бактериостатическое действие.

К комбинированным препаратам устойчивость патогенных микроорганизмов развивается медленнее, чем к каждому активному компоненту по отдельности.

Фармакокинетика

Препарат Олететрин хорошо всасывается из ЖКТ. В крови достаточно быстро создается необходимая концентрация вещества для достижения оптимального терапевтического эффекта. Препарат не кумулируется в организме. Олететрин – малотоксичный препарат.

Максимальная концентрация тетрациклина в крови отмечается спустя 2-3 часа после приема, высокая концентрация сохраняется на протяжении 6-8 часов. При многократном и длительном применении может происходить кумуляция антибиотика. Максимально допустимая суточная доза тетрациклина составляет 2 г. Тетрациклин легко проникает в жидкости и ткани организма. Содержание тетрациклина в асцитической жидкости 50-100%, а в плевральной – 25-75% от общего уровня содержания антибиотика в крови. Содержание антибиотика в почках, печени, легких и селезенке выше (до 20 мкг/мл), чем в плазме крови (до 1,5 мкг/мл). Антибиотику свойственно накапливаться в опухолевой и воспаленной ткани. Антибиотик может откладываться в виде кальциевых комплексов в костной ткани (особенно в молодой костной ткани, профилирующей, эмали молочных зубов, дентине). Концентрация тетрациклина происходит в желчи, количество вещества в 5-10 раз превышает концентрация антибиотика в крови или ЖКТ. При нарушениях работы со стороны печени концентрация тетрациклина в желчи и печени понижается, но при этом повышается в крови. Антибиотик проникает сквозь гематоэнцефалический барьер, выводится через почки в количестве до 25% от принятой дозы. Вещество выводится через кишечник в количестве до 50% от принятой дозы. Почечная недостаточность может спровоцировать кумуляция антибиотика.

Антибиотик олеандомицин хорошо всасывается в ЖКТ. Вещество быстро проникает во все жидкости организма и ткани. Метаболизм антибиотика олеандомицин происходит в печени. Связь с белками крови – 50-60%. Данный антибиотик не проникает сквозь неповрежденный гематоэнцефалический барьер. В большом количестве антибиотик может накапливаться в почках, печени, селезенке и легких. В мозге обнаруживаются его следы. Максимальная концентрация олеандомицина в крови достигается спустя 1-4 часа после перорального приема. Терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 5-7 часов, при многократном приеме период максимальной концентрации может достигать 10 часов. Антибиотик-макролид выводится в связанной и свободной форме с желчью и мочой (12% от принятой дозы).

Назначение препарата

Препарат Олететрин назначают для лечения таких заболеваний, как:

А так же для терапии других заболеваний, возбудители которых проявляют чувствительность к активным компонентам препарата Олететрин.

Противопоказания препарата

Олететрин в таблетированной форме противопоказан:

при индивидуальной гиперчувствительности или непереносимости активных веществ и вспомогательных компонентов препарата;
в период беременности;
при активной форме микозов;
во время лактации;
детям до 8 лет;
при лейкопении;
при печеночной недостаточности;
при почечной недостаточности.

Инструкция по применению

Таблетки Олететрин необходимо принимать внутрь, после приема пищи и запивая достаточным количеством воды. Максимальная суточная доза препарата Олететрин – 2 г.

Взрослым назначают Олететрин в дозе 250 мг 4 раза в сутки.

Детям старше 8 лет суточная доза рассчитывается исходя из веса пациента: 20-30 мг препарат на 1 кг веса. Суточную дозу необходимо разделить на 4 приема.

Курс лечения препаратом Олететрин составляет в среднем 5-10 дней. Длительность терапии и режим дозирования зависят от индивидуальной переносимости и эффективности препарата, а так же от типа и тяжести течения заболевания.

Предостережения и рекомендации

В период развития зубов назначение препарата Олететрин может стать причиной необратимых изменений их цвета.

Олететрин может оказывать воздействие на способности управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами.

Побочные эффекты

В ходе клинических испытаний и практики были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

тошнота;
снижение аппетита;
рвота;
запоры;
боль в животе;
диарея;
глоссит;
экзофагит;
дисфагия;
различные аллергические реакции (в виде покраснения на коже, зуда, сыпи, эозинолии).

При длительном применении препарата могут развиться такие побочные реакции:

кандидоз;
нейтропения;
гемолитическая анемия;
гиперкреатинемия;
дефицит витаминов группы К и В;
дисбактериоз в кишечнике;
повышение активности трансаминаз в печени;
азотемия;
гипербилирубинемия;
фотосенбилизация.

Передозировка препаратом

Передозировка препаратом Олететрин может выражаться в усилении ряда побочных реакций. Терапия передозировки – симптоматическая.

Совместимость с другими препаратами

Олететрин + препараты и продукты питания, содержащие соли железа, алюминия, кальция и магния (препараты железа, повышающие гемоглобин, антациды, молоко, молочные продукты) – снижение терапевтического эффекта антибиотика.

Олететрин + оральные контрацептивы – уменьшение эффективности контрацептивных препаратов, а так же увеличение риска развития маточных кровотечений.

Олететрин + антибактериальные препараты – уменьшение терапевтической эффективности антибактериальных средств.

Олететрин + Метоксифлуран – увеличение нефротоксичности метоксифлурана.

Олететрин + витамин А – увеличение риска возникновения внутричерепной гипертензии.

Условия хранения

Таблетки Олететрин необходимо хранить в темном, сухом месте, недоступном месте для детей. Температура хранения должна быть до 25 о С.

Срок годности таблеток Олететрин – 2 года.

Аналоги таблеток Олететрин

Аналоги по терапевтическому эффекту с содержанием тетрациклина или олеандомицина:

Тетрациклин;
Имекс;
Полькортолон ТС;
Олеандацетил;
Олеандомицин.