Лекарство от рака простаты зитига

Зитига-это рекламный ход или реальное продление жизни.

Как эффективнее применять абиратерон: до химеотерапии или после?

Не знаю, больштнство применяют Х-биру, результаты более скромные, чем в рекламных постах, бывают побочки, хотя вроде у Зитиги показатели получше. Папе её профессор прописал, но лечаший врач на T3N1M1 9 (5+4) по Глиссону предпочёл Абиратерону Деносумаб (Иксджева), сказав, что эффект ему больше нравится. хотя, может, щадил семейный бюджет. Вот где то так.

Я не понял, почему профессор предпочел абиратерону препарат для лечения костных метастазов — это две совершенно разных группы. Абиратерон по результатам исследований лучше химиотерапии, и уж точно лучше переносится, но где же его оригинальный сейчас достанешь? только аналоги втридорога. Можно рассмотреть его или Кстанди как альтернативу химии в первую линию. Ставил родственника на лечение по ОМС, могу рассказать как бесплатно получить один из таргетов

У меня отцу выписывали Зитигу. В итоге он получал 1 Зитигу, 1 Амиранту, далее наш Абиратерон — суммарно курс у него было почти год. Он говорил, что первые два — нормально переносились, а вот российский Абиратерон «в горло не лез». За время лечения абиратероном ПСА рос, но относительно медленно. Но вот через 2.5 года выяснилось, что у отца постинфарктное состояние — миокард почти весь поврежден, сердце еле качает, отец стал угасать, хотя раньше сердце было как у космонавта. Пока разбирались что и почему — выяснилось что вот был у него большой курс абиратерона, а еще до этого — Митоксантрон. В побочных эффектах этих лекарств (хоть Зитиги, хоть абиратерона) — влияние на сердце и миокард. У Митоксантрона — так вообще токсическое и отложенное на годы влияние. Это я все к чему — эффективность лекарства от рака и снижение ПСА- это хорошо, но обращайте пристальное внимание на побочку, которую может давать лекарство и контролируйте эти процессы тоже!!

насколько я понимаю, во всех «Зитигах», в инструкциях написано одинаково про побочки — потому что действующее вещество одно — абиратерон. А вот достоверной статистики какого производства препарат сколько дает побочек у меня нет, только предположения и слухи, что от аналога российского производства нареканий много

Зитига: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Zytiga

Код ATX: L02BX03

Действующее вещество: абиратерон (Abiraterone)

Производитель: Патеон Инк. (Patheon Inc.) (Канада); Патеон Франс (Patheon France) (Франция)

Актуализация описания и фото: 30.05.2019

Зитига – нестероидный препарат с противоопухолевым антиандрогенным действием, применяемый в составе комбинированного лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Зитиги:

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Зитиги.

Состав 1 таблетки:

активное вещество: ацетат абиратерона – 250 мг;
вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия – 42,9 мг; моногидрат лактозы – 198,65 мг; лаурилсульфат натрия – 28,6 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 141,22 мг; повидон (К29/К32) – 35,75 мг; коллоидный диоксид кремния – 7,15 мг; стеарат магния – 10,73 мг.

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой:

активное вещество: ацетат абиратерона – 500 мг;
вспомогательные компоненты: микрокристаллическая силиконизированная целлюлоза – 184,8 мг; кроскармеллоза натрия – 56 мг; стеарат магния – 16,8 мг; лаурилсульфат натрия – 56 мг; коллоидный диоксид кремния – 8,4 мг;
оболочка: Opadry II85F90093 пурпурный (диоксид титана – 23,1%; поливиниловый спирт – 40%; тальк – 14,8%; макрогол 3350 – 20,2%; оксид железа красный – 1,4%; оксид железа черный – 0,5%) – 33,6 мг.

Фармакологические свойства

Ацетат абиратерона – активное вещество Зитиги, трансформируется в абиратерон, являющийся ингибитором синтеза андрогенов. Абиратерон, в частности, селективно подавляет активность фермента CYP17 (17а-гидроксилазы/С17,20-лиазы), который экспрессируется и необходим для биосинтеза андрогенов в надпочечниках, яичках и клетках опухоли предстательной железы. CYP17 катализирует трансформацию прогестерона и прегненолона 17а-гидроксилированием и разрывом связи С 17,20 в дегидроэпиандростерон и андростендион (соответственно), являющихся предшественниками тестостерона. Также на фоне торможения активности CYP17 в надпочечниках усиливается биосинтез минералокортикоидов.

Рак предстательной железы, имеющий андроген-чувствительность, реагирует на терапию, снижающую концентрацию андрогенов. Благодаря антиандрогенной терапии (например, проведению орхиэктомии или применению агонистов гонадотропин-рилизинг-гормона – люлиберина), в яичках ослабляется биосинтез андрогенов. При этом она не сказывается на синтезе андрогенов в надпочечниках и в опухоли. Применение Зитиги в сочетании с агонистами люлиберина (либо орхиэктомией) способствует снижению сывороточной концентрации тестостерона в крови до уровня, который ниже порога определения.

У пациентов с раком предстательной железы биомаркером служит концентрация ПСА (простат-специфического антигена).

Доля больных, у которых наблюдался паллиативный анальгетический эффект, в сравнении с группой плацебо, при применении Зитиги была достоверно выше. Также, в сравнении с получавшими плацебо больными, на фоне применения препарата прогрессирование болевого синдрома отмечалось у меньшей доли пациентов. Такие же показатели характерны для поражений костной ткани, к которым относят патологические переломы, паллиативное облучение кости, спинальную компрессию, хирургическое лечение кости.

Фармакокинетика абиратерона и ацетата абиратерона изучалась у здоровых добровольцев, у пациентов с поздними стадиями метастатического рака предстательной железы и у неонкологических больных с печеночной или почечной недостаточностью. Ацетат абиратерона быстро трансформируется в абиратерон, который относится к ингибиторам биосинтеза андрогенов.

Меченный 14 С-абиратерон связывается с белками плазмы на уровне 99,8%. Кажущийся V_d (объем распределения) – около 5630 л, что свидетельствует о том, что абиратерон подвергается активному распределению в периферических тканях.

После перорального применения ацетата 14 С-абиратерона в капсулах, ацетат абиратерона гидролизуется до абиратерона, который в дальнейшем подвергается метаболизму, в т. ч. путем сульфатирования, гидроксилирования и окисления преимущественно в печени. Большая часть циркулирующего 14 С-абиратерона (примерно 92%) находится в виде метаболитов абиратерона. Из 15 метаболитов, которые поддаются обнаружению, на каждый из двух главных метаболитов – сульфат абиратерона и сульфат абиратерона N-оксид – приходится по 43% общей радиоактивности.

Согласно результатам исследований, которые проводились с участием здоровых добровольцев, средний Т_1/2 (период полувыведения) абиратерона в плазме составляет около 15 часов. При пероральном применении меченного ацетата 14 С-абиратерона в дозе 1000 мг примерно 88% радиоактивной дозы выводится через кишечник и около 5% – почками. Основные вещества, найденные в фекалиях – неизмененный абиратерон и ацетат абиратерона (около 22 и 55% дозы соответственно).

Фармакокинетические параметры абиратерона изучались у пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (по классификации Чайлда – Пью – класс А и В соответственно) и у здоровых добровольцев. После однократного приема внутрь в дозе 1000 мг системное воздействие абиратерона возрастало примерно на 11 и 260%, а средний Т_1/2 – примерно до 18 и 19 часов у пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности соответственно.

У пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности коррекция дозы Зитиги не требуется. При умеренной и тяжелой степени печеночной недостаточности (по классификации Чайлда – Пью – класс В и С) Зитигу назначать не рекомендуется, поскольку предсказать необходимую коррекцию дозы в этом случае невозможно. При умеренных нарушениях печеночной функции препарат может применяться с осторожностью, если ожидаемая польза превышает возможный риск, при тяжелых нарушениях применять Зитигу противопоказано.

Пациентам, у которых во время лечения развивается гепатотоксичность, может потребоваться коррекция дозы и временная отмена Зитиги.

Фармакокинетические параметры абиратерона сравнивали у больных с терминальной стадией почечной недостаточности, которые получали стандартную схему гемодиализа, и у больных с отсутствием нарушений функции почек. После перорального приема 1000 мг у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, получающих гемодиализ, системное воздействие ацетата абиратерона не увеличивалось. Больным раком предстательной железы, имеющим тяжелые нарушения функции почек, препарат должен назначаться с осторожностью, что связано с отсутствием клинических данных.

Показания к применению

Зитигу в комбинации с преднизолоном назначают для лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы.

Противопоказания

тяжелые нарушения функции печени;
возраст до 18 лет;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (таблетки Зитига назначают под врачебным контролем):

тяжелые нарушения функции почек;
умеренные нарушения печеночной функции;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
сердечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда или желудочковая аритмия, фракция выброса левого желудочка менее 50%, сердечная недостаточность III–IV функционального класса по классификации NYHA (пациенты, состояние которых при развитии гипокалиемии или повышении артериального давления может ухудшаться).

Зитига, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Зитига принимают внутрь, желательно за 1 час до или через 2 часа после еды. Одновременный прием с пищей запрещен. Таблетки нужно проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать небольшим количеством воды.

Рекомендуемая суточная доза Зитиги – 1000 мг. Препарат применяется в сочетании с низкими дозами преднизолона (10 мг в день).

До начала терапии, каждые 2 недели на протяжении первых трех месяцев применения Зитиги, а затем ежемесячно необходимо измерять концентрацию билирубина и активность сывороточных трансаминаз. Мониторинг артериального давления, концентрации калия в крови и степени задержки жидкости в организме нужно проводить ежемесячно. В случае пропуска приема очередной суточной дозы Зитиги и/или преднизолона, на следующий день нужно принять обычную, не удвоенную дозу пропущенного препарата.

Если на фоне терапии развились признаки гепатотоксичности, препарат нельзя применять до того, пока не будут нормализованы показатели функции печени. После нормализации показателей терапию возобновляют в суточной дозе 500 мг. В таких случаях контроль концентрации билирубина и активности сывороточных трансаминаз в течение трех месяцев нужно проводить как минимум каждые две недели, в дальнейшем – ежемесячно. Если при приеме дозы 500 мг возникают признаки гепатотоксичности, Зитигу отменяют.

Побочные действия

Чаще всего при применении Зитиги наблюдается развитие таких нарушений, как гипокалиемия, периферические отеки, повышение артериального давления, гематурия, инфекции мочевыводящих путей, увеличение активности аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы, переломы, диспепсия.

Возможные нежелательные реакции со стороны систем и органов [> 10% – очень часто; (> 1% и 0,1% и

Лекарство Зитига назначается пациентам для терапии рака предстательной железы. С момента выявления в 1941 году связи между развитием злокачественного новообразования в простате и уровнем тестостерона основной методикой терапии стало использование гормональных средств либо хирургическая кастрация.

Однако специалисты обратили внимание, что у некоторых пациентов, подвергшихся данной процедуре, продолжается рост опухоли. Дальнейшие исследования продемонстрировали, что такой нежелательный эффект обусловлен продуцированием тестостерона клетками злокачественного новообразования.

Это подтолкнуло к поискам нового лекарственного средства, которое бы блокировало выработку гормона на всех уровнях — в яичках, коре надпочечников и тканях опухоли.

В США препарат Зитига был одобрен к применению в апреле 2011 года после получения убедительных данных III фазы клинических исследований. С 2014 года лекарство зарегистрировано на территории России.

Производитель

Патент на действующее вещество медикамента Зитига (международное непатентованное название МНН абиратерон) был получен в 1993 году. Испытания проводились на базе Института Исследования Рака в Лондоне. Изначально права на коммерциализацию лекарственного соединения были переданы английской фармацевтической компании BTG, позже — Cougar Biotechnology.

Последняя была приобретена в 2009 году транснациональной корпорацией Johnson & Johnson, которая продолжила клинические испытания абиратерона и выведение препарата на мировой фармацевтический рынок под торговым названием Зитига (Zytiga). Производитель лекарства — одно из подразделений Johnson & Johnson Janssen Biotech.

Инструкция по применению

Прием должен производиться под контролем опытного специалиста в области онкоурологии. Инструкция по применению подробно описывает данные клинических испытаний, вероятные побочные реакции, дозировку, однако возможность терапии определяется индивидуально для каждого пациента.

Медикамент Зитига доступен в виде таблеток с различной дозировкой действующего вещества.

Основной ингредиент лекарственного средства — соединение абиратерон в форме ацетата в дозе 250 и 500 мг. Таблетки с количеством действующего вещества 250 мг не покрыты оболочкой, 500 мг — в кишечно-растворимой пленке.

В качестве вспомогательных ингредиентов используются соединения кремния, магния, натрия, лактоза, гипромеллоза, целлюлоза. В оболочке пилюль по 0,5 г дополнительно содержатся красители на основе окиси железа, ПЭГ, тальк и диоксид титана.

Таблетки белого цвета, на каждой нанесена маркировка АА с одной стороны и дозировка терапевтически активного ингредиента с другой (250 или 500).

Зитига является антагонистом половых гормонов.

Механизм действия. Активный компонент препарата проявляет эффективность при кастрационной резистентности рака предстательной железы (РПЖ), обусловленной продуцированием тестостерона клетками опухоли и одновременным увеличением количества андрогенных рецепторов в тканях злокачественного новообразования.

В выработке андрогенов ключевую роль играет фермент CYP 17 (другое наименование биологически активного вещества Р450-17α). Соединение регулирует трансформацию прегненолона и других предшественников минералкортикоидов в дегидроэпиандростерон.

Абиратерон по структуре имеет сходство с прегненолоном, но связывается с рецепторами CYP 17 необратимо. Это приводит к устойчивому угнетению действия данного энзима и остановке выработка тестостерона на всех уровнях, включая клетки опухоли. Достижимый эффект сравним с таковым при химической и/или хирургической кастрации. Пациенты часто задают вопрос, снижает ли ПСА применение данного препарата. Врачи утверждают, что нормализация концентрации простатспецифического антигена свидетельствует о положительном результате терапии.

Анальгетический эффект. Механизм обезболивающего действия Зитиги до конца не известен. Однако по информации, полученной в ходе клинических исследований, пациенты, принимавшие лекарство, предъявляли меньше жалоб на болевой синдром по сравнению с группой плацебо.

Риск развития костных осложнений. На фоне применения препарата регистрируют стимуляцию выработки минералокортикоидов в коре надпочечников, что приводит к осложнениям со стороны опорно-двигательного аппарата. Появляется склонность к переломам, компрессионным поражениям хребта.

Абсорбция. Пиковые концентрации в плазме отмечают спустя 2 часа. Прием пищи существенно влияет на показатели всасывания и биодоступности, поэтому принимать лекарство следует строго натощак.

Распространение. Уровень связывания с протеинами сыворотки достигает почти 100%, объем распределения зарегистрирован на отметке 5,63 л, что подтверждает накопление активного компонента Зитиги в периферических тканях.

Биотрансформация. Абиратерона ацетат подвергается гидролитическому распаду, а затем процессам сульфатирования и гидроксилирования. В результате образуются метаболиты, основными из которых являются абиратерона сульфат и N-оксид абиратерон сульфата. Но они не обладают терапевтической активностью. Биотрансформация лекарственного вещества происходит с участием энзимов группы CYP3A4 и SULT2A1.

Экскреция. Период полувыведения колеблется в пределах Около 90% принятого количества обнаруживают в фекальных массах, порядка 5% — в урине. В кале средство выявляют в неизменной форме (абиратерона ацетат) и в виде абиратерона (55 и 22% соответственно).

Фармакокинетические параметры у отдельных категорий населения. У пациентов с поражением почек умеренной и средней степени тяжести период полувыведения увеличивается на 18 и 19 часов соответственно. Кроме того, отмечали снижение уровня связывания с белками сыворотки крови. Но заболевания почек (в том числе в терминальной стадии) не влияли на фармакокинетические параметры препарата.

Абиратерона ацетат, активный ингредиент препарата Зитига, является ацетилированным эфиром абиратерона. Международное непатентованное наименование — abiraterone, химическое структурное название — (3β)-17-(3-пиридинил)-андроста-5,16-диен-3-ил ацетат, эмпирическая формула — С26Н33NО2, молекулярная масса — 391,55.

Внешне представляет собой белый порошок, негигроскопичен, кристаллической структуры. Код по АТХ L02ВХ03.

Зитигу прописывают при кастрационно-резистентном раке предстательной железы. Иногда прием препарата целесообразен при доказанном риске развития устойчивости к проведению гормональной терапии либо вероятности рецидива на фоне хирургического вмешательства.

Применение медикамента ограничено на фоне крайне тяжелых поражений печени и индивидуальной непереносимости компонентов (основного и вспомогательных). Средство также не назначают подросткам, не достигшим возраста.

Рекомендуемая доза составляет 1 г в сутки, что соответствует 4 таблеткам по 250 мг либо 2 по 500 мг. Все прописанное количество средства принимают сразу же.

Обязательный курс терапии включает:

Преднизон в дозировке 10 мг (разбивают на два приема на протяжении дня);
Гонадотропин-рилизинг гормон (отменяют при предшествующей орхиэктомии).

Таблетки Зитиги принимают целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Пациенты с нарушением функции печени. Лечение начинают с дозы 750 мг в день. При прогрессирующем поражении печени количество препарата снижают до 250 мг. Если подобные меры не принесли результата, терапию останавливают.

Пациенты с нарушением функции почек. Изменения рекомендованной дозы не нужны.

Из нежелательных реакций чаще других отмечают:

слабость (39%);
отеки (25%);
повышение температуры (8,7%);
дискомфорт в области мышц и суставов
расстройства стула
диспепсические явления (11%);
приливы жара (19%);
гипертония (8,5);
инфекции мочеполового тракта (12%);
инфекции бронхолегочной системы (5,4%);
кашель (11%);
дизурические расстройства
кардиоваскулярные нарушения, включая аритмии, боли в груди и другие симптомы
расстройства сна (14%);
головные боли (7,5%);
сыпь (8,1%).

Со стороны лабораторных параметров возможны снижение уровня лимфоцитов, гипергликемия. Почти у половины пациентов отмечают увеличение показателей АЛТ и АСТ, уменьшение концентрации калия и натрия.

В постмаркетинговых исследованиях имеются данные об неинфекционной пневмонии, миопатиях (в том числе рабдомиолизе), тяжелых, потенциально фатальных поражениях печени.

При необходимости комбинированной терапии препараты, влияющие на активность энзима CYP3A4 (например, Рифампин), назначают с особой осторожностью. При необходимости дозу Зитиги повышают. Также избегают одновременного приема с медикаментами, метаболизирующимися под влиянием ферментов CYP2D6 и/или CYP2С8. Если подобная комбинация необходима по жизненным показаниям, лечение проводят под строгим медицинским контролем.

Потребление спиртных напитков противопоказано.

Гипертензивный синдром, снижение уровня калия и задержка жидкости вследствие избыточного синтеза минералокортикоидов. В группе риска находятся пациенты с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы. Поэтому таким категориям больных средство прописывают с осторожностью. Для предупреждения осложнений регулярно измеряют давление с занесением показателей в специальный журнал и проверяют уровень К+ в крови.

Токсическое влияние и сопутствующие заболевания печени. Из-за высокого риска побочных реакций печеночные пробы проводят раза в месяц. При необходимости дозировку медикамента снижают до 500 мг, а впоследствии до 250 мг в сутки. Иногда требуется остановка терапии, а затем ее возобновление после нормализации состояния пациента.

Контрацепция. Не установлено, выделяется ли действующее вещество либо продукты его биотрансформации со спермой. Поэтому требуется соблюдение барьерных мер контрацепции (использование презерватива).

Влияние на репродуктивную функцию. Данные не представлены.

Отмена ГКС и купирование стрессовых ситуаций. Прекращение приема стероидов проводят постепенно снижая дозу препаратов, постоянно контролируя секреторную активность коры надпочечников. Если пациент пребывает под влиянием стрессовых факторов, применение глюкокортикостероидов продлевают с коррекцией дозировки в сторону увеличения.

Одновременное назначение препарата Зитига ® и химиотерапии. Данные не представлены.

Вспомогательные компоненты. В качестве терапевтически неактивных ингредиентов используются соли натрия, о чем пациентов предупреждают отдельно.

Данные отсутствуют. Но специалисты допускают возникновение интенсивных нежелательных реакций. В таком случае препарат немедленно отменяют и проводят симптоматическое лечение с контролем основных жизненно-важных функций.

Зитига (Zytiga) – это пероральный ингибитор биосинтеза андрогенов, действующий посредством подавления ферментного комплекса CYP17, необходимого для образования андрогенов во всех трех источниках.
Зитига содержит в качестве действующего средства абиратерона ацетат. ZYTIGA блокирует выработку тестостерона в организме, что позволяет замедлить развитие рака предстательной железы.
Абиратерона ацетат in vivo превращается в абиратерон, который является ингибитором биосинтеза андрогенов. В частности, абиратерон селективно подавляет активность фермента 17α-гидроксилазы/С17,20-лиазы (CYP17). Этот фермент экспрессируется и является необходимым для биосинтеза андрогенов в яичках, надпочечниках и клетках опухоли предстательной железы. CYP17 катализирует превращение прегненолона и прогестерона путем 17α-гидроксилирования и разрыва связи C17,20 в предшественники тестостерона: дегидроэпиандростерон и андростендион соответственно. Торможение активности CYP17 также сопровождается усилением синтеза минералокортикоидов в надпочечниках.
Андрогенчувствительный рак предстательной железы реагирует на лечение, снижающее концентрацию андрогенов. Антиандрогенная терапия, например применение агонистов люлиберина или проведение орхидэктомии, ослабляют синтез андрогенов в яичках, но не влияют на синтез андрогенов в надпочечниках и опухоли. Применение препарата Зитига совместно с агонистами люлиберина (или орхидэктомией) снижает концентрацию тестостерона в сыворотке крови до уровня ниже порога определения.
Препарат Зитига снижает концентрацию тестостерона и других андрогенов в сыворотке ниже тех показателей, которые удается получить на фоне применения агонистов люлиберина или после орхидэктомии. Это происходит из-за селективного ингибирования фермента CYP17, который требуется для биосинтеза андрогенов. Концентрация ПСА служит биомаркером у пациентов с раком предстательной железы.

Показания к применению:
Препарат Зитига используется для лечения рака предстательной железы, давшего метастазы в другие области организма.

Способ применения:
Принимать препарат Зитига можно только по предписанию врача. Если вы не совсем уверены, обратитесь, пожалуйста, за консультацией к своему врачу или аптекарю.
Обычная доза составляет 1000 мг (четыре таблетки) раз в день.
Препарат принимают орально. Нельзя принимать Зитига вместе с едой. Есть следует минимум за два часа до приема Зитига или минимум через час после приема таблеток.
Таблетки следует глотать целиком, запивая водой. Разламывать таблетки нельзя. Зитига принимают вместе с лекарственным препаратом Prednison или Prednisolon.

Принимать Prednison или Prednisolon можно только по предписанию врача. Количество Prednison или Prednisolon, который вы принимаете, при необходимости следует изменить, если для этого есть медицинская необходимость. Ваш лечащий врач вам скажет, следует ли изменять количество Prednison или Prednisolon, который вы принимаете. Не прекращайте прием Prednison или Prednisolon без настоятельной рекомендации вашего врача.
Также врач может прописать другие лекарственные препараты во время употребления Зитига и Prednison или Prednisolon.

Побочные действия:
Зитига имеет побочные эффекты, которые, не всегда встречаются у пациентов: мышечная слабость, подергивание мышц или сильное биение сердца (тахикардия). Эти побочные эффекты могут быть показателем того, что концентрация калия в вашей крови слишком низкая.
Дополнительные побочные эффекты:
Очень часто (более чем у 1 лечащегося из 10): отечность ног или ступней, низкий уровень калия в крови, высокое кровяное давление, инфекция мочевыводящих путей.
Часто (у 1 лечащегося из 10): высокие показатели липидов в крови, повышенные показатели печени, боли в груди, нерегулярное сердцебиение, сердечная недостаточность, ускоренная ЧСС.
Иногда (может встречаться у 1 лечащегося из 100): Проблемы с надпочечниками (сопровождаются проблемами с солевым и водным балансом).
У мужчин, которые лечились от рака простаты, может встречаться атрофия костей. Зитига вместе с Prednison или Prednisolon могут усилить атрофию костей.

Противопоказания:
Прием Зитига противопоказано применять: при повышенной чувствительности (аллергии) к абиратерона ацетату или иным компонентам Зитига, при имеющейся или потенциальной беременности, тяжелое нарушение функции печени, детский возраст до 18 лет.
C осторожностью: дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; пациенты, больные раком предстательной железы с нарушением функции почек тяжелой степени (клинические данные о применении препарата Зитига у таких пациентов отсутствуют); лечение больных, состояние которых может ухудшаться при повышении АД или развитии гипокалиемии (в т.ч. больные с сердечной недостаточностью, недавно перенесенным инфарктом миокарда или желудочковой аритмией, фракцией выброса левого желудочка менее 50%, сердечной недостаточностью III–IV функционального класса по классификации NYHA).

Беременность:
Препарат Зитига не предназначен для приема женщинами.
— Данный препарат может нанести вред плоду в случае его приема женщинами во время беременности, и не должен приниматься женщинами в период кормления грудью.
— Женщинам во время действительной или возможной беременности следует одевать перчатки в случае необходимости прикасаться к таблеткам Зитига или каким-либо образом обрабатывать их.
— При половом сношении с женщиной, могущей забеременеть, используйте презерватив и иные эффективные противозачаточные средства.

При половом сношении с беременной женщиной используйте презерватив для защиты плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Потенциальное влияние других препаратов на воздействие абиратерона. При исследовании фармакокинетического взаимодействия сильного индуктора изофермента CYP3A4 на здоровых добровольцах — рифампицина 600 мг в день в течение 6 дней и затем разовой дозы абиратерона ацетата 1000 мг, средняя плазменная AUC∞ абиратерона снижалась на 55%.
Следует избегать совместного применения препарата Зитига и сильных индукторов изофермента CYP3A4 (например фенитоин, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, рифапентин, фенобарбитал). Назначение данной группы препаратов возможно только после тщательной оценки клинической эффективности.
Потенциальное влияние препарата Зитига на действие других лекарственных препаратов. Абиратерон ингибирует печеночные изоферменты, участвующие в метаболизме лекарственных препаратов — CYP2D6 и CYP2C8.
В клиническом исследовании при определении эффективности абиратерона ацетата (плюс преднизон) на одну дозу субстрата декстрометорфан CYP2D6 системное воздействие декстрометорфана увеличивалось примерно на 200%. AUC24 для декстрорфана, активного метаболита дектрометорфана, увеличилась примерно на 33%.
Рекомендуется с осторожностью назначать препарат Зитига пациентам, получающим препараты, которые метаболизируются изоферментом CYP2D6, особенно это касается препаратов с узким терапевтическим индексом. В таких случаях следует рассмотреть возможность снижения дозы препаратов с узким терапевтическим индексом, метаболизирующихся изоферментом CYP2D6, в т.ч.таких препаратов как метопролол, пропранолол, дезипрамин, венлафаксин, галоперидол, рисперидон, пропафенон, флекаинид, кодеин, оксикодон и трамадол.
В таком же исследовании при определении эффективности абиратерона ацетата (плюс преднизон) на одну дозу CYP1A2 субстрата теофиллина не наблюдалось системного воздействия субстрата теофиллина.
В исследовании CYP2C8 взаимодействия препарат-препарат на здоровых субъектах, AUC пиоглитазона была увеличена на 46% и AUCs M-III и M-IV, каждого из активных метаболитов пиоглитазона, снизилась на 10% при введении пиоглитазона вместе с одной дозой абиратерона ацетата 1000 мг. Хотя эти результаты показывают, что не ожидается клинически значимых увеличений в воздействии, если препарат Зитига применяют в сочетании с другими препаратами, которые элиминируются преимущественно CYP2C8, пациенты должны наблюдаться на наличие признаков токсичности, связанных с субстратом CYP2C8 с узким терапевтическим индексом, если используется одновременно с препаратом Зитига.

Передозировка:
Случаев передозировки препаратом Зитига в ходе клинических исследований не было.
Лечение: cпецифического антидота нет. В случае передозировки прием препарата Зитига следует прекратить и проводить общие поддерживающие мероприятия, включая контроль аритмии. Также следует контролировать функцию печени.

Условия хранения:
Лекарство Зитига следует хранить в недоступном для детей месте.
Нельзя использовать Зитига после срока хранения, указанного на картонной упаковке или на этикетке бутылочки. Срок хранения распространяется до последнего дня месяца.
Не хранить при температуре выше 30ºС.
Лекарственный препарат нельзя выбрасывать в сточные воды и в мусоропроводы.

Состав:
Действующее вещество Зитига – абиратерон ацетат. Каждая таблетка содержит 250 мг абиратерона ацетата.
Другие компоненты: лактоза-моногидрат, микрокристаллическая селлюлоза, кроскармелоза натрия, повидон, додецилсульфат натрия, стеарат магния и высокодисперсный диоксид кремния.