Лечение рака предстательной железы элигардом

В 2009 г. в России зарегистрировано 25 215 новых случаев рака предстательной железы. В структуре заболеваемости злокачественными новообразованиями мужского населения в России рак предстательной железы занимает 2-е место (10,7%). В период с 1999 по 2009 г. прирост этого показателя составил 153,27% (максимальный прирост среди всех онкологических заболеваний).

Одним из неотъемлемых компонентов лечения распространенных форм рака простаты является гормональная терапия, цель которой заключается в максимальном снижении уровня тестостерона. Это приводит к угнетению роста ткани простаты, снижению содержания ПСА и тормозит прогрессирование заболевания, улучшая качество жизни больных, а в сочетании с лучевой терапией повышает радикальность лечения.

В ранних тест-системах предельный уровень тестостерона, который можно было измерить, составлял 50 нг/дл. Как и орхиэктомия, все применяемые аналоги ЛГРГ позволяют снизить тесостерон ниже данного уровня. С появлением новых тест-систем выяснилось, что при орхиэктомии у большинства пациентов уровень тестостерона не превышает 20 нг/дл, тогда как при назначении традиционных аналогов ЛГРГ у 13–38% пациентов уровень тестостерона выше этого значения, а после каждой инъекции наблюдается дополнительный всплеск синтеза андрогенов.

Препарат Элигард впервые был зарегистрирован в США в 2002 г., и к настоящему времени применяется более чем в 20 странах мира, включая Евросоюз, Канаду, Израиль, Южную Корею, Австралию, Новую Зеландию, страны Центральной и Южной Америки и др. Действующим веществом препарата является лейпрорелин, наиболее распространенный и часто применяемый в мире аналог ЛГРГ. В течение более чем 20-летнего применения лейпрорелин проявил себя в качестве эффективного и хорошо переносимого средства лечения гормонозависимого рака предстательной железы. В отличие от других препаратов лейпрорелина Элигард содержит инновационную систему высвобождения действующего вещества – Атригель. Этот биодеградирующий полимер позволяет создавать лекарственные формы с увеличенным содержанием действующего вещества. В частности, в препарате Элигард содержится 7,5 мг лейпрорелина, в то время как в препаратах с системой высвобождения в виде микросфер содержание лейпрорелина составляет лишь 3,75 мг. Большая доза активного вещества позволяет максимально снизить частоту повышений уровня тестостерона на фоне терапии и при повторных введениях препарата и повысить эффективность андрогенной супрессии.

Препарат состоит из двух компонентов в двух отдельных стерильных шприцах. В одном шприце находится порошок действующего вещества – лейпрорелина ацетата, во втором – Атригель, который представляет собой биодеградирующий полимер, растворенный в растворителе – N-метил-2-пирролидоне. Компоненты носителя прошли строгий контроль на токсичность и безопасность и допущены к применению Федеральным управлением США по продуктам питания и лекарствам. Непосредственно перед введением содержимое двух шприцов перемешивается до получения однородной смеси. Раздельная упаковка для носителя и действующего вещества позволяет избежать химического взаимодействия между ними при длительном хранении, увеличить срок годности и сохранить препарат в максимально чистом виде и необходимой дозировке. Под действием воды в подкожной жировой клетчатке полимер Атригеля осаждается, полученная смесь затвердевает, заключая в себе активное вещество, которое по мере постепенной биодеградации основы высвобождается.

Благодаря жидкой консистенции, позволяющей вводить препарат через тонкую иглу, и небольшому объему имплантата система высвобождения Атригель более удобна и комфортна для пациентов по сравнению с другими имеющимися формами доставки препаратов данной группы. Кроме того, Элигард – единственный препарат в России, который можно применять не только 1 раз в месяц и в 3 месяца, но и 1 раз в 6 месяцев, что заметно повышает качество жизни пациентов.

Более редкое применение приводит к снижению частоты местных нежелательных явлений, связанных с подкожной инъекцией, – боли, покраснения, отечности, уплотнений в месте укола. Кроме того, требуется меньше посещений врача, пациент реже вспоминает о своей болезни. Так, 3/4 пациентов считают, что применение препарата 1 раз в 6 месяцев существенно улучшает качество их жизни; 81% пациентов моложе 70 лет выбрали именно 6-месячную дозировку.

Побочные эффекты при приеме Элигарда не отличаются от таковых при приеме других аналогов ЛГРГ. Большинство возникавших в ходе клинических испытаний побочных эффектов были небольшой или умеренной выраженности. Ни один пациент не прекратил лечения в связи с возникновением нежелательных реакций во время клинических испытаний. Таким образом, Элигард позволяет добиться лучшего контроля над уровнем тестостерона без увеличения частоты или выраженности побочных эффектов, которыми сопровождается терапия аналогами ЛГРГ.

Появление в России нового высокоэффективного аналога ЛГРГ Элигард с уникальной системой доставки, удобной и комфортной в применении, в различных дозировках, с максимальным периодом действия 6 месяцев, позволяет расширить возможности лечения, сделать его более удобным и безопасным и повысить качество жизни больных раком простаты.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения	2 шприца
1 шприц А
растворитель, состоящий из сополимера поли-D,L-лактид-ко-гликолид и N-метил-2-пирролидона	330 мг
440 мг
426 мг
1 шприц Б
лейпрорелина ацетат*	10,2 мг
28,2 мг
58,2 мг
* избыток лейпрорелина ацетата компенсирует потери в шприце и игле
восстановленный раствор (вводимая доза) содержит 7,5; 22,5 или 45 мг лейпрорелина ацетата

в ячейковой упаковке по 1 шприцу А (в комплекте с поршнем и влагопоглотителем) и 1 шприцу Б (в комплекте с иглой инъекционной и влагопоглотителем); в пачке картонной 2 шприца.

Описание лекарственной формы

Шприц А (растворитель)

Дозировка 7,5 мг: прозрачная, вязкая, от светло-желтого до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета жидкость, без видимых посторонних частиц.

Дозировки 22,5 мг и 45 мг: прозрачная, вязкая, от бесцветного до светло-желтого цвета жидкость, без видимых посторонних частиц.

Допускается наличие пузырьков воздуха.

Шприц Б (лиофилизат лейпрорелина ацетата): от белого до почти белого цвета, без видимых посторонних частиц.

Дозировка 7,5 мг: вязкая, от светло-желтого до светло-желтого с коричневатым оттенком жидкость, без видимых посторонних частиц.

Дозировки 22,5 мг и 45 мг: вязкая, от бесцветного до светло-желтого цвета жидкость, без видимых посторонних частиц.

Допускается наличие пузырьков воздуха.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Лейпрорелин является синтетическим непептидным аналогом естественного гонадотропин-рилизинг-гормона ( ГнРГ ) , который при длительном применении ингибирует секрецию гипофизарного гонадотропина и подавляет тестикулярный стероидогенез у мужчин. Аналог обладает большей эффективностью, чем естественный гормон, и его воздействие обратимо при прекращении лечения.

Назначение лейпрорелина сначала приводит к повышению уровня циркулирующего ЛГ и ФСГ , в результате чего временно повышается уровень гонадных стероидов, тестостерона и дигидротестостерона у мужчин. При продолжительном применении лейпрорелина уровень ЛГ и ФСГ снижается. У мужчин уровень тестостерона снижается до кастрационного уровня (≤50 нг/дл) в течение 3–5 нед после начала лечения. Средний уровень тестостерона через 6 мес лечения составляет (6,1±0,4) нг/дл для дозировки 7,5 мг; (10,1±0,7) нг/дл — для 22,5 мг и (10,4±0,53) нг/дл — для 45 мг. Эти значения сопоставимы с уровнем тестостерона после выполнения билатеральной орхиэктомии.

Фармакокинетика

После первой инъекции через 4–8 ч С_mах лейпрорелина, определяемая в сыворотке крови, повышается до 25,3; 127 и 82 нг/дл при применении лейпрорелина в дозе 7,5; 22,5 и 45 мг соответственно.

После первоначального повышения (фаза плато составляет от 2 до 28 дней для дозировки 7,5 мг; от 3 до 84 — для 22,5 мг, от 3 до 168 — для 45 мг) уровень лейпрорелина в сыворотке оставался относительно стабильным (0,2–2 нг/мл).

Данные о накоплении вещества при повторных инъекциях отсутствуют.

Связывание с белками плазмы — 43–49%.

При введении 1 мг лейпрорелина ацетата в/в здоровым добровольцам (мужчинам) выяснилось, что при применении двухкамерной модели средний клиренс составил 8,34 л/ч с конечным Т_1/2 приблизительно 3 ч.

Читайте также: Простатит кто виноват

Исследований по выведению препарата Элигард не проводилось.

Показания препарата Элигард

Гормонозависимый рак предстательной железы.

Противопоказания

повышенная чувствительность к лейпрорелину, другим агонистам ГнРГ или любому вспомогательному веществу, входящему в состав лекарственной формы;

Побочные действия

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении Элигарда, в основном обусловлены фармакологическим действием препарата.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы жара, повышение или снижение АД , обморок; в отдельных случаях — периферические отеки, эмболия ветвей легочной артерии, сердцебиение, одышка.

Со стороны нервной системы: гипестезия, головокружение, головная боль, бессонница, вкусовые расстройства, расстройство обоняния, непроизвольные движения; в отдельных случаях — нарушение сна, депрессия, периферическое головокружение, амнезия, расстройство зрения и повышенная чувствительность кожи.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота/рвота, диарея, диспепсия, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм.

Со стороны дыхательной системы: ринорея, затрудненное дыхание.

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, никтурия, олигурия, инфекция мочевых путей, затрудненное мочеиспускание, спазмы мочевого пузыря, гематурия, острая задержка мочи, атрофия яичек, боль в яичках, бесплодие, импотенция, снижение либидо.

Со стороны эндокринной системы: боль в грудных железах, гинекомастия.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боль в спине, боль в конечностях, миалгия, мышечные судороги, мышечная слабость.

У больных с хирургической или медикаментозной кастрацией отмечается снижение плотности костной ткани. Следует иметь в виду, что длительный прием Элигарда также может привести к снижению плотности костной ткани и прогрессированию остеопороза.

Нарушения со стороны лабораторных показателей: снижение количества эритроцитов, уровня гемоглобина и гематокрита, повышение содержания креатинфосфокиназы в крови, увеличение времени свертывания крови, повышенное содержание АЛТ , повышенное содержание триглицеридов в крови, увеличенное ПВ , также отмечались редкие случаи тромбоцитопении и лейкопении.

Местные реакции: жжение/покалывание, боль, покраснение, кровоподтеки и зуд в месте инъекции; редко — уплотнение и изъязвление в месте введения препарата.

Прочие: чувство недомогания, повышенная усталость, слабость, кожная сыпь, алопеция, повышенная потливость, озноб, изменение толерантности к глюкозе, увеличение массы тела. В первые недели после начала терапии Элигардом может наблюдаться обострение симптомов основного заболевания.

Взаимодействие

Исследований по изучению фармакокинетического взаимодействия препарата Элигард с другими препаратами не проводилось.

О взаимодействии Элигарда с другими лекарственными препаратами не сообщалось.

Способ применения и дозы

П/к, периодически меняя место инъекции, избегая попадания препарата в артерию или вену.

При дозировке 7,5 мг 1 раз в мес; при дозировке 22,5 мг 1 раз в 3 мес и 1 раз в 6 мес — при дозировке 45 мг.

Введенный раствор образует депо препарата, обеспечивающее постоянное высвобождение лейпрорелина в течение указанного периода времени. Лечение длительное. При повышении уровня простатспецифического антигена ( ПСА ) на фоне кастрационного уровня тестостерона лечение Элигардом следует прекратить.

Корректировка доз для особых групп пациентов: клинических данных по применению Элигарда у больных с печеночной или почечной недостаточностью нет.

Рекомендации по приготовлению раствора для введения

Содержимое двух заранее наполненных стерильных шприцев должно быть смешано непосредственно перед введением. Приготовление смеси производится следующим образом:

Рисунок 1. Перед использованием следует достать упаковку из холодильника и выдержать при комнатной температуре до тех пор, пока температура упаковки не достигнет комнатной. Извлечь шприц А и шприц Б из упаковок.

Рисунок 2. Вынуть из шприца Б короткий поршень со вторым ограничителем, достать длинный поршень из упаковки со шприцом А и вставить его в шприц Б.

Рисунок 3. Снять крышки со шприца А (растворитель для приготовления раствора) и шприца Б (лиофилизированный лейпрорелина ацетат).

Рисунок 4. Осторожно соединить шприцы. Смешать раствор, попеременно нажимая на поршень шприца А и шприца Б 60 раз для получения однородного раствора. Готовая к применению смесь должна быть бесцветной или светло-желтой.

Рисунок 5. Ввести полученную смесь в шприц Б. Убрать шприц А, продолжая до конца надавливать на его поршень. Вставить в шприц Б стерильную иглу.

Смесь готова для п/к введения. Раствор должен быть немедленно введен после его смешения.

Примечание: могут появиться небольшие пузырьки — это нормальное явление, и оно никак не влияет на образование депо после введения.

Только для одноразового использования. Неиспользованный раствор должен быть уничтожен.

Передозировка

Данных относительно передозировки у людей не имеется.

Лечение: в случае передозировки — симптоматическое.

Особые указания

Элигард должен применяться под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой терапии.

Как и другие препараты-агонисты ГнРГ , в течение первой недели лечения Элигард вызывает кратковременное повышение концентрации тестостерона, дигидротестостерона и кислой фосфатазы в сыворотке крови, в связи с чем у пациентов могут усилиться симптомы или возникнуть новые (боль в костях, неврологические расстройства, гематурия, обструкция мочеточника или инфравезикальная обструкция). Эти симптомы обычно проходят при продолжении терапии. При применении агонистов ГнРГ сообщалось также о случаях компрессии спинного мозга. При необходимости следует проводить стандартное лечение этих осложнений.

За пациентами с метастазами в позвоночник и/или головной мозг, а также за пациентами с обструкцией мочевых путей должно вестись тщательное наблюдение в течение первых нескольких недель лечения.

Дополнительное назначение соответствующего антиандрогена за 3 дня до начала терапии Элигардом и продолжение его приема в течение первых 2 или 3 нед лечения предупреждает последствия первоначального повышения уровня тестостерона.

Антиандрогенная терапия повышает риск переломов костей в результате возникновения остеопороза. Помимо продолжительного дефицита тестостерона на развитие остеопороза может влиять преклонный возраст, курение, потребление алкоголя, лишний вес и недостаточные физические нагрузки.

В связи с возможным снижением толерантности к глюкозе, пациенты, страдающие сахарным диабетом, нуждаются в более тщательном наблюдении при лечении препаратом Элигард.

После выполнения кастрации хирургическим путем применение Элигарда не приводит к дальнейшему снижению тестостерона в сыворотке крови.

Влияние на способность водить автомобиль и управлять механизмами

Некоторые побочные действия препарата, такие как повышенная усталость, головокружение, нарушения зрения, могут отрицательно влиять на способность к управлению автомобилем и выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Элигард: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Eligard

Код ATX: L02AE02

Действующее вещество: лейпрорелин (leuprorelin)

Производитель: Кэнджин биоФарма, Инк. (США), Толмар Инк (США), Astellas Pharma Europe B.V. (Нидерланды)

Актуализация описания и фото: 15.06.2018

Цены в аптеках: от 7639 руб.

Элигард – противоопухолевое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Элигарда – лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения: от белого до почти белого цвета, без видимых посторонних частиц [по 1 шприцу (Б) с лиофилизатом в комплекте с инъекционной иглой и влагопоглотителем + по 1 шприцу (А) с растворителем в комплекте с поршнем и влагопоглотителем, в ячейковой упаковке 1+1 комплект; в картонной пачке 1 упаковка].

7,5 мг: вязкая, прозрачная жидкость от светло-желтого до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, без видимых посторонних частиц;
22,5 и 45 мг: вязкая, прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета, без видимых посторонних частиц.

дозировка 7,5 мг: вязкая жидкость от светло-желтого до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, без видимых посторонних частиц, возможно наличие пузырьков воздуха;
дозировка 22,5 и 45 мг: вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета, без видимых посторонних частиц, возможно наличие пузырьков воздуха.

В 1 шприце Б содержится активное вещество: лейпрорелина ацетат – 10,2 мг, 28,2 мг или 58,2 мг (избыток компенсирует потери в игле и шприце, в вводимой дозе количество действующего вещества составляет соответственно 7,5 мг, 22,5 мг или 45 мг).

Читайте также: Проростки и простатит

В 1 шприце А содержится вспомогательное вещество: растворитель, состоящий из сополимера поли-D,L-лактид-ко-гликолид и N-метил-2-пирролидона – 330 мг, 440 мг и 426 мг соответственно для препарата в дозах 7,5 мг, 22,5 мг и 45 мг.

Фармакологические свойства

Лейпрорелин – синтетический непептидный аналог естественного гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ), который при продолжительном применении подавляет тестикулярный стероидогенез и ингибирует секрецию гипофизарного гонадотропина у мужчин. В отличие от естественного гормона, аналог более эффективен. Кроме того, его действие обратимо после отмены препарата.

В начале применения лейпрорелин повышает уровень циркулирующего лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), вследствие чего у мужчин отмечается временное повышение уровня тестостерона, дигидротестостерона и гонадных стероидов, однако при длительном применении уровни снижаются. При этом концентрация тестостерона уменьшается до кастрационного уровня (≤ 50 нг/дл) в течение 3–5 недель после начала приема Элигарда. Через 6 месяцев терапии средний уровень тестостерона в зависимости от дозировки, в которой применялся препарат, составляет: 7,5 мг – (6,1±0,4) нг/дл, 22,5 мг – (10,1±0,7) нг/дл, 45 мг – (10,4±0,53) нг/дл. Эти показатели сопоставимы с уровнем тестостерона у мужчин после билатеральной орхиэктомии.

Максимальная концентрация лейпрорелина определяется в сыворотке крови через 4–8 часов после первой инъекции и составляет примерно 25,3 нг/дл, 127 нг/дл или 82 нг/дл (соответственно при введении 7,5 мг, 22,5 мг или 45 мг Элигарда).

Время достижения фазы плато в зависимости от применяемой дозы препарата: 7,5 мг – от 2 до 28 дней, 22,5 мг – от 3 до 84 дней, 45 мг – от 3 до 168 мг. После первоначального повышения уровень лейпрорелина в сыворотке остается относительно стабильным (0,2–2 нг/мл).

Информация о кумуляции Элигарда при повторных инъекциях отсутствует.

Связь с белками плазмы составляет 43–49%.

При внутривенном введении 1 мг лейпрорелина ацетата здоровым добровольцам (мужчинам) выяснилось, что при применении двухкамерной модели средний клиренс – 8,34 л/ч, конечный период полувыведения – около 3 часов.

Исследования по выведению лейпрорелина не проводились.

Показания к применению

Согласно инструкции, Элигард применяется для лечения гормонозависимого рака предстательной железы у мужчин.

Противопоказания

хирургическая кастрация;
повышенная чувствительность к препарату или другим агонистам ГнРГ.

Элигард не применяется у женщин и детей.

Инструкция по применению Элигарда: способ и дозировка

Приготовленный из лиофилизата раствор вводят подкожно, чередуя места инъекций. Нельзя допускать попадания препарата в артерию или вену.

Кратность введения в зависимости от дозы, в которой назначается Элигард: 7,5 мг – один раз в месяц, 22,5 мг – один раз в 3 месяца, 45 мг – один раз в 6 месяцев. Введенный препарат образует депо, обеспечивающее постоянное высвобождение лейпрорелина в течение указанных периодов времени.

Продолжительность применения препарата определяется индивидуально. Лечение длительное.

В случае повышения уровня ПСА (простатспецифического антигена) на фоне кастрационного уровня тестостерона Элигард отменяют.

Рекомендации по приготовлению инъекционного раствора:

Достать препарат из холодильника и выдержать, пока температура упаковки не достигнет комнатной.
Извлечь шприцы из упаковки.
Вынуть из шприца Б короткий поршень. Достать из упаковки со шприцем А длинный поршень и вставить его в шприц Б.
Снять с обоих шприцев (А и Б) крышки и осторожно соединить шприцы. Попеременно нажимая на поршни шприцев, смешать раствор, пока он не станет однородным (примерно 60 нажатий). Готовый к применению раствор должен быть бесцветным или светло-желтого цвета.
Ввести готовый раствор в полном объеме в шприц Б и убрать шприц А, продолжая до упора надавливать на его поршень. Вставить стерильную иглу в шприц Б.
Смешивать содержимое двух шприцев необходимо непосредственно перед введением. Неиспользованный раствор не подлежит хранению.

При смешивании могут образоваться пузырьки воздуха. Это явление считается нормой и не влияет на эффективность Элигарда.

Побочные действия

со стороны мочеполовой системы: инфекция мочевых путей, острая задержка мочи, спазмы мочевого пузыря, затрудненное мочеиспускание, никтурия, гематурия, дизурия, олигурия, боль в яичках, атрофия яичек, снижение либидо, импотенция, бесплодие;
со стороны нервной системы: расстройство обоняния, вкусовые расстройства, головокружение, головная боль, гипестезия, бессонница, непроизвольные движения; в отдельных случаях – повышенная чувствительность кожи, расстройство зрения, нарушение сна, периферическое головокружение, амнезия, депрессия;
со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, приливы жара, обморок; в отдельных случаях – одышка, сердцебиение, эмболия ветвей легочной артерии, периферические отеки;
со стороны костно-мышечной системы: мышечные судороги, мышечная слабость, боль в конечностях, боль в спине, артралгия, миалгия; при длительном применении Элигарда – снижение плотности костной ткани, прогрессирование остеопороза;
со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание, водянистые выделения из полости носа (ринорея);
со стороны пищеварительной системы: отрыжка, сухость во рту, метеоризм, диарея или запор, тошнота, рвота, диспепсия;
со стороны эндокринной системы: боль в грудных железах, гинекомастия;
со стороны лабораторных показателей: повышение содержания триглицеридов и креатинфосфокиназы в крови, снижение количества эритроцитов, гематокрита и уровня гемоглобина, повышение уровня аланинаминотрансферазы, увеличение протромбинового времени и времени свертывания крови, лейкопения, тромбоцитопения;
местные реакции: зуд, боль, жжение или покалывание, покраснение и кровоподтеки в месте введения препарата; в редких случаях – уплотнение и изъязвление в месте инъекции;
прочие: озноб, повышенная потливость, слабость, повышенная усталость, чувство недомогания, увеличение массы тела, изменение толерантности к глюкозе, алопеция, кожная сыпь, обострение симптомов основного заболевания в первые недели после начала лечения препаратом.

Передозировка

Сообщения о случаях передозировки не поступали. При значительном превышении рекомендуемой дозы необходимо провести симптоматическое лечение для устранения возникших нарушений.

Особые указания

Применение Элигарда нецелесообразно после хирургической кастрации, поскольку препарат в этом случае не вызывает дальнейшее снижение тестостерона в сыворотке крови.

Терапия должна проводиться под контролем врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.

В течение первой недели на фоне лечения Элигардом отмечается кратковременное повышение концентрации дигидротестостерона, кислой фосфатазы и тестостерона, из-за чего возможно усиление имеющихся симптомов заболевания и развитие новых, например, боли в костях, гематурии, неврологических расстройств, обструкции мочеточника, инфравезикальной обструкции. Обычно при продолжении терапии эти нарушения проходят самостоятельно. Также известны случаи компрессии спинного мозга при применении агонистов ГнРГ. При необходимости проводят стандартное лечение этих осложнений.

Последствия первоначального повышения уровня тестостерона можно предупредить дополнительным назначением антиандрогена: за 3 дня до первого введения Элигарда и в течение первых 2–3 недель его применения.

В первые несколько недель терапии тщательное наблюдение требуется пациентам с обструкцией мочевых путей, метастазами в головной мозг и/или позвоночник.

Элигард повышает риск возникновения переломов костей вследствие развития остеопороза. Кроме продолжительного дефицита тестостерона, на формирование остеопороза могут влиять следующие факторы: преклонный возраст, недостаточные физические нагрузки, лишний вес, употребление алкоголя, курение.

Препарат может снижать толерантность к глюкозе, в связи с чем больные сахарным диабетом должны находиться под более тщательным врачебным наблюдением во время лечения.

Элигард может вызывать некоторые побочные эффекты, которые способны негативно влиять на скорость реакций и способность к концентрации внимания, такие как головокружение, усталость, нарушения зрения. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и выполнении потенциально опасных работ.

Применение при беременности и лактации

Элигард не предназначен для применения у женщин.

Применение в детском возрасте

Элигард противопоказан к применению в детском возрасте.

При нарушениях функции почек

Отсутствуют клинические данные по применению Элигарда при лечении пациентов с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

Отсутствуют клинические данные по применению Элигарда при лечении пациентов с печеночной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

Специальные исследования по поводу возможных фармакокинетических взаимодействий Элигарда с другими лекарственными средствами не проводились. Сообщения о нежелательных реакциях при одновременном применении прочих препаратов не поступали.

Аналоги

Аналогами Элигарда являются препараты Люкрин депо и Простап.

Сроки и условия хранения

Срок годности – 2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре 2–8 °C. Беречь от детей.

Восстановленный раствор сохраняет свои физические и химические свойства в течение 30 минут после приготовления (при температуре 25 °C).

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Элигарде

Учитывая показание препарата, при котором он применяется, пациенты редко делятся впечатлениями о проводимой терапии. По отзывам, Элигард вызывает усиление симптоматики заболевания на первой неделе лечения, в некоторых случаях провоцирует развитие новых симптомов, таких как боли в костях, кровь в моче, неврологические расстройства. При продолжении терапии эти осложнения проходят. В ходе длительного лечения некоторые пациенты отмечают слабо или умеренно выраженные приливы, тошноту, гинекомастию и жжение в месте инъекции.

Врачи положительно отзываются об Элигарде. Лекарственная форма этого препарата разработана таким образом, что позволяет создать депо лейпрорелина в подкожной клетчатке на 1, 3 или 6 месяцев (в зависимости от вводимой дозы) и обеспечивает таким образом длительное стабильное действие. Эта система способствует эффективному снижению уровня тестостерона у 95% пациентов. Благодаря введению раствора один раз в 6 месяцев (Элигард 45 мг) значительно снижается частота развития побочных действий, особенно местных реакций, а также не требуется частое посещение врача.

Цена на Элигард в аптеках

Примерные цены на Элигард в зависимости от дозировки: 7,5 мг – 7700 руб., 22,5 мг – 22 650 руб., 45 мг – 33 300 руб.

Элигард – это противоопухолевый препарат, который характеризуется высоким уровнем эффективности. Производится лекарство в виде раствора для инъекций, который рекомендовано использовать в стационарных условиях.

Состав и действие лекарства

Основным компонентом Элигарда является лейпрорелин. Медикамент производится на основе действующих компонентов. Растворитель медикамента производится на основе сополимера поли-Д, Н-метила-2-пирролидона, Л-лактида-ко-гликолида.

Лекарство выпускается в двух шприцах – А и Б, которые вместе с инструкцией по применению поме6щаются в картонную упаковку.

Действующее вещество – это синтетический аналог гормона гонадотропина. При длительном использовании лекарства наблюдается ингибирование секреции гипофизарного гонадотропина.

Показания и противопоказания

Элигард инструкция по применению требует использовать только при наличии показаний. Лекарство рекомендуется для лечения гормонозависимого рака предстательной железы.

Элигард для лечения рака простаты разрешается использовать только при отсутствии противопоказаний. Препарат не применяется при индивидуальной непереносимости его компонентов. После хирургической кастрации использование медикамента запрещено. Элигард цена которого достаточно невысокая, запрещается женщинам. Препарат не применяется в детском возрасте.

Особенности применения

Элигард инструкция требует использовать только под контролем доктора. предварительно рекомендуется приготовить раствор. С этой целью смешивается содержимое двух шприцов, которые имеются в упаковке. Проводится эта процедура непосредственно перед введением средства. Перед применением достают Элигард лекарство из холодильника и нагревают до комнатной температуры.

Элигард для лечения рака простаты цена которого доступна, назначают один раз в месяц. Одноразовая дозировка медикамента – 7,5 миллиграм. Можно использовать другую схему лечения. Введение медикамента рекомендуется один раз в 90 дней в дозировке 22,5 миллиграмм.

Элигард инструкция по применению цена отзывы аналоги к которому размещаются в этой статье, назначается раз в пол года. Дозировка медикамента составляет 45 миллиграмм. Лечение патологии является длительным процессом. доктора рекомендуют периодическую смену места введения медикамента. При введении лекарства нужно следить за тем, чтобы оно не попадало в вены или артерии.

Нежелательные эффекты

Элигард побочные действия имеет разнообразные. При неправильном введении медикамента наблюдаются нарушения со стороны различных органов и систем:

Сердечно-сосудистая система. Препарат Элигард вызывает прилив жара, колебания артериального давления, учащение сердцебиения, отдышку обмороки;
Эндокринная система. После введения лекарства у пациентов наблюдается развитие гинекомастии, болезненности в области грудных желез;
ЦНС. Элигард инструкция по применению цена которого указывается в статье, приводит к гипестезии, вкусовых расстройств, нарушения сна, депрессивных состояний, непроизвольных движений, головной боли, амнезии, повышенной чувствительности кожных покровов, бессонницы и т.д.;
Мочеполовая система. Элигард столы приводит к появлению бесплодия, импотенции, инфекций мочеполовых путей, спазмов мочевого пузыря, дизурии, снижении либидо, олигурии, атрофии яичек и т.д.;
Пищеварительная система. Пациенты жалуются на появление тошноты, рвоты, диспепсии, диареи, метеоризма, сухости во рту, запора, отрыжки;
Костно-мышечная система. Осложнения проявляются болезненностью в спине и конечностях, артралгией, мышечной слабостью, судорогами;
Свертывающая система крови. Время свертывания крови и протромбиновое время после применения лекарства увеличиваются;
Система кроветворения. Наблюдается повышение в крови гемоглобина, эритроцитов, гематокрита.

Элигард мнн приводит к возникновению нежелательных эффектов в месте его введения в виде покраснения, ощущения жжения и покалывания, зуда, кровоподтеков. После введения лекарства пациенты жалуются на слабость и повышенную утомляемость даже при выполнении привычных дел. Лечение медикаментом сопровождается кожной сыпью, ознобом, алопецией или повышенной потливостью.

Меры предосторожности

В первую неделю после введения препарата у пациента наблюдается повышенная конецентрация тестостерона. В сыворотке крови увеличиваются такие показатели, как кислая фосфатаза и дигидротестостерон. Это приводит к усилению выраженности симптоматики или появлению новых признаков в виде неврологических расстройств, болезненности в костях, обструкции мочеточника, гематурии. Если возникает необходимость, то пациентам делают назначение стандартного лечения этих осложнений.

Если у пациента имеются метастазы в головной мозг или позвоночник или наблюдается обструкция мочеполовых путей, то после введения медикамента за ним нужно вести тщательное наблюдение. Для того чтобы устранить возможность повышения уровня тестостерона, больным назначают соответствующий антиандроген за три дня до введения лекарства. Его рекомендовано применять в течение 2-3 недель. При антиандрогенной терапии наблюдается повышение риска перелома костей на фоне остеопороза. В группе риска развития этого заболевания находятся пожилые люди, пациенты, которые систематически принимают спиртные напитки, ведут малоподвижный образ жизни, страдают ожирением.

После введения препарата может снижаться толерантность к глюкозе. Поэтому при сахарном диабете у пациента за ним нужно вести тщательное наблюдение. Если проводится кастрация хирургическим методом, то после использования Элигарда тестостерон в сыворотке крови не снижается. Препарат может влиять на психомоторные реакции, поэтому во время лечен7ия нужно отказаться от вождения автомобилем и управления сложными механизмами.

Аналоги

Элигард аналоги имеет разнообразные. При наличии противопоказаний к лекарству рекомендовано применение Простапа, Люкрина депо. О том, что применять Элигард или Золадекс что лучше, принимает решение только доктор. Большинство врачей назначает Золадекс пациентам при незначительном терапевтическом действии Золадекса.

Хранение и покупка препарата

Хранение Элигард должно проводится в оригинальной упаковке в сухом месте, которое надежно защищается от воздействия солнечного излучения. При этом обеспечивается температурный диапазон от +2 до +8 градусов. Рекомендуется хранить препарат в специальном холодильнике.

После производства медикамента допускается его применение 2 года. По истечению срока годности категорически запрещается использование лекарства. В этом случае Элигард утилизируется. Готовый раствор медикамента разрешается хранить в течение 30 минут.

Приобрести Элигард можно в аптеке только по рецепту врача. Средняя стоимость препарата составляет 8000 рублей. Она может варьироваться в зависимости от региона продажи.

Отзывы

Элигард отзывы имеет преимущественно положительные: