Палбоциклиб при раке молочной железы

Прорывом в лечении рака молочной железы стало применение палбоциклиба.

Рак молочной железы остается одной из самых серьезных медико- социальных проблем мирового масштаба. 40% пациенток с раком молочной железы– женщины трудоспособного возраста, поэтому необходимы новые подходы к выбору терапии, чтобы как можно дольше сохранять их социальную активность и достойное качество жизни. Существует четыре стадии развития рака молочной железы.

Наиболее распространенный подтип РМЖ – эстроген-рецептор положительный HER2- негативный рак молочной железы (ER+/HER2-). На сегодняшний день до 70% пациентов с метастатическим раком молочной железы страдают этой формой заболевания. Специалисты Комитета по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовали к использованию препарат Ибранс / Ibrance (палбоциклиб / palbociclib).

Ибранс разработан и производится фармацевтическим гигантом Pfizer. Препарат относится к новой группе средств биологического действия, которые дают возможность снизить дозу гормональных и химиопрепаратов, без снижения эффективности лечения, способствует уменьшению опухоли у пациенток с эстроген-рецептор позитивным (ER+) раком молочной железы, при этом не вызывая тяжелых побочных реакций. Ибранс увеличивает выживаемость пациенток с недавно диагностированным распространенным раком молочной железы, а также у пациенток с устойчивостью опухоли к традиционной гормональной терапии и в поздних стадиях метастатического рака молочной железы.

Препарат принимается строго по назначению лечащего врача. Возможны следующие побочные эффекты: тошнота, рвота, диарея (черный стул), потеря аппетита; повышенная утомляемость; заложенность носа, чиханье, боль в горле, потеря голоса; носовое кровотечение; временная потеря волос; осложнения при мочеиспускании; изъязвления на слизистой рта, кровоточивость. Во время использования нельзя употреблять в пищу грейпфруты и грейпфрутовый сок, которые могут вызвать различные нежелательные эффекты.

Обычно палбоциклиб принимают в течении 21 дня, неделя — пауза. Основной побочнный эффект — ухудшение лабораторных показателей по крови, поэтому необходимо постоянно их контролировать.

Стоимость палбоциклиба в Германии в настоящее время 5400 евро за упаковку.

Есть возможность получить назад 19 процентов стоимости ибранса при выезде из Германии.

хирург-онколог, маммолог, кандидат медицинских наук

+7 921 945 33 18

Ленинградская область, Всеволожский район, пос.Кузьмоловский, Заозерная ул., 2

В Ленинградском областном онкологическом диспансере (юридический адрес — Санкт-Петербург, Литейный, 37)работаю с 2002 года в отделении заболеваний молочной железы. В 2007 году проходил обучение по онкологии в МАПО. С 2007 года являюсь действительным членом ЕВРОПЕЙСКОГО ОБЩЕСТВА МАММОЛОГОВ (EUSOMA) и ЕВРОПЕЙСКОГО ОБЩЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ОНКОЛОГИИ (ESMO).

С 2004 года являюсь главным исследователем и координатором международных клинических исследований по раку молочной железы в Ленинградском областном онкологическом диспансере.

Имею более 10 печатных работ, в том числе в центральной зарубежной печати.

Рабочий телефон 945 33 18

Мобильный телефон +7 921 945 33 18

Адрес: Заозерная ул. 2, пос. Кузьмоловский, Всеволожский район, Ленинградская область, Россия. 188663.

Проезд

На личном транспорте. 1. Выезд из города по пр. Руставели (конец проспекта, недалеко от перекрестка с проспектом Просвещения через Девяткино и Новодевяткино и по трассе до поселка Кузьмоловский. После автозаправки Аэро поворот налево. Далее по дороге до железнодорожной станции. Не доезжая ее, свернуть направо. С правой стороны через 200 м увидите трехэтажное здание из белого кирпича. Машину следует оставить у ворот и проследовать через центральный вход в клинику.

Как показал метаанализ рандомизированных клинических исследований, гормональная терапия обеспечивает сравнимую с химиотерапией продолжительность жизни и характеризуется значительно меньшей токсичностью, однако несколько уступает по частоте объективного ответа. В статье представлен опыт применения палбоциклиба в реальной популяции больных метастатическим раком молочной железы.

Метастатический рак молочной железы (мРМЖ) может характеризоваться длительным торпидным течением. Считается, что благоприятный клинический прогноз имеет гормонозависимый HER2-негативный подтип опухоли. Вместе с тем в подавляющем большинстве случаев при люминальном HER2-негативном мРМЖ развивается резистентность к препаратам эндокринной терапии. При этом медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) при использовании любой схемы гормонотерапии первой линии не превышает одного года, а медиана общей выживаемости достигает почти трех лет [1–9].

Добавление ингибитора mTOR эверолимуса к экземестану у пациенток с положительным по гормональным рецепторам (ГР+) HER2-негативным мРМЖ, прогрессирующим на фоне применения нестероидных ингибиторов ароматазы, существенно не изменило ситуацию: увеличилась ВБП (отношение рисков (ОР) 0,43; 95%-ный доверительный интервал (ДИ) 0,35–0,54; р

Experience of Palbociclib Application in Metastatic Breast Cancer

A.S. Loginov Moscow Clinical Scientific and Practical Center

Contact person: Irina Ivanovna Andreyashkina, i.andreyashkina@mknc.ru

As shown by the meta-analysis of randomized clinical trials, hormone therapy provides a life expectancy comparable with chemotherapy and is characterized by significantly lower toxicity, but slightly inferior in frequency of objective response. The article presents the experience of palbociclib application in the real population of patients with metastatic breast cancer.

Pfizer Inc. анонсировала обновленную версию выживаемости без прогрессирования из исследования 3 фазы PALOMA-2, усиливающего клиническое преимущество IBRANCE® (palbociclib) в сочетании с летрозолом. Данные, которые будут представлены на Симпозиуме рака груди Сан-Антонио 2018 года (SABCS) 8 декабря [аннотация № P5-21-03], показывают, что сочетание ИБРАНС плюс летрозола уменьшало риск прогрессирования заболевания на 44 процента и улучшает медиана PFS более чем на один год по сравнению с летрозолом плюс плацебо при использовании в качестве исходного лечения для женщин в постменопаузе с рецепторами эстрогена- положительный, рецептор 2-отрицательного (ER +, HER2-) метастатического рака молочной железы человека.

Обновленные данные согласуются с результатами первичного анализа для PALOMA-2, в котором показана средняя PFS для женщин, получавших IBRANCE плюс летрозол в 24,8 месяца по сравнению с 14,5 месяцами для женщин, получавших летрозол плюс плацебо.

В соответствии с результатами первичного анализа, обновленные данные показывают, что клиническая польза наблюдалась во всех подгруппах пациентов, получавших комбинацию IBRANCE и летрозола. Общие данные о выживаемости еще не созревали во время этого обновленного анализа PFS.

В SABCS будет представлено 10 дополнительных тезисов, спонсируемых Pfizer, для оценки IBRANCE, некоторые из которых исследуют дальнейший анализ PALOMA-2 наряду с тремя исследованиями в реальном мире пациентов, получавших IBRANCE в клинической практике. Эти данные в реальном мире включают пациентов, которые получили ИРАНС в сочетании с эндокринной терапией в различных условиях и во всех возрастных группах, включая молодых женщин (в возрасте 50 лет и младше, которые функционировали как суррогат для состояния пременопаузы при анализе).

Профиль безопасности IBRANCE в обновленном анализе PALOMA-2 соответствует предыдущим отчетам и будет представлен на SABCS. В первичном анализе наиболее частыми побочными реакциями (≥20%) любого уровня, о которых сообщалось в исследовании IBRANCE PALOMA-2 плюс летрозол против плацебо плюс летрозол, были нейтропения (80% против 6%), инфекции (60% против 42% ), лейкопения (39% против 2%), усталость (37% против 28%), тошнота (35% против 26%), алопеция (33% против 16%), стоматит (30% против 14%), диарея (26 % против 19%) и анемии (24% против 9%). 1

IBRANCE был первым ингибитором CDK 4/6, одобренным любым регулирующим органом, и теперь одобрен в более чем 75 странах. Эти глобальные одобрения основаны на данных программы PALOMA, в том числе PALOMA-2, а также на этапе 3 PALOMA-3, в ходе которого была проведена оценка IBRANCE в сочетании с фулвестрантом у женщин в пре-, пери- и постменопаузе с HR +, HER2-метастатическим раком груди, болезнь которого прогрессировала после предшествующей эндокринной терапии. Пре- и пери-менопаузальные женщины, включенные в PALOMA-3, получали агонист LHRH-госерелин.

На сегодняшний день IBRANCE было назначено более чем 90 000 пациентов во всем мире.

О выставке PALOMA-2

PALOMA-2 представляет собой рандомизированное (2: 1), многоцентровое, многонациональное, двойное слепое исследование фазы 3, предназначенное для оценки PFS IBRANCE (125 мг перорально один раз в день в течение трех из четырех недель в повторных циклах) в сочетании с летрозолом ( 2,5 мг один раз в день непрерывно) по сравнению с летрозолом плюс плацебо в качестве лечения первой линии для женщин в постменопаузе с ER +, HER2-метастатическим раком молочной железы. PALOMA-2 оценила в общей сложности 666 женщин из 186 глобальных сайтов в 17 странах.

Результаты от PALOMA-2 после медианного 23-месячного наблюдения были ранее опубликованы в журнале New England Journal of Medicine в ноябре 2016 года.

О IBRANCE® (palbociclib) 125 мг капсул

IBRANCE является пероральным ингибитором CDK 4 и 6,1, которые являются ключевыми регуляторами клеточного цикла, которые вызывают клеточную прогрессию.2,3 В США ИРАНС указывается для лечения HR +, HER2 — продвинутого или метастатического рака молочной железы в комбинации с ингибитором ароматазы в качестве начальной эндокринной терапии у женщин в постменопаузе или фулвестрантом у женщин с прогрессированием заболевания после эндокринной терапии.

ВАЖНО IBRANCE® (palbociclib) ИНФОРМАЦИЯ ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ ИЗ США ПРЕДПИСЫВАЮЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Наиболее часто отмечалась неблагоприятная реакция нейтропении в ПАЛОМЕ-2 (80%) и ПАЛОМА-3 (83%). В PALOMA-2 у пациентов, получавших IBRANCE плюс летрозол, сообщалось о снижении количества нейтрофилов в 3 (56%) или 4 (10%) случаях. В PALOMA-3 у пациентов, получавших IBRANCE plus фулвестрант, отмечались 3-й (55%) или 4-й (11%) снижение нейтрофилов. Сообщается, что фебрильная нейтропения у 1,8% пациентов, подвергшихся воздействию ИБРАНСА через PALOMA-2 и PALOMA-3. Одна смерть из-за нейтропения сепсиса наблюдалась в ПАЛОМА-3. Информируйте пациентов, чтобы оперативно сообщить о любой лихорадке.

Контролируйте полный анализ крови до начала ИБРАНСА в начале каждого цикла, в День 15 первых 2 циклов и, как указано клинически. Прерывание дозы, снижение дозы или задержка начала цикла лечения рекомендуется для пациентов, у которых развивается нейтропения 3 или 4 степени.

Основываясь на механизме действия, IBRANCE может нанести вред плоду. Консультировать женщин репродуктивного потенциала использовать эффективную контрацепцию во время лечения ИБРАНС и в течение как минимум 3 недель после последней дозы. IBRANCE может ухудшить фертильность у мужчин и может вызвать генотоксичность. Консультировать пациентов мужского пола с партнерами женского пола по репродуктивному потенциалу для использования эффективной контрацепции во время лечения ИБРАНС и в течение 3 месяцев после последней дозы. Посоветуйте женщинам информировать своего поставщика медицинских услуг о известной или предполагаемой беременности. Необходимо предупреждать женщин не кормить грудью во время лечения ИБРАНС и в течение 3 недель после последней дозы из-за возможности серьезных побочных реакций у грудных детей.

Наиболее распространенными побочными реакциями (≥10%) любого сорта, зарегистрированного в PALOMA-2 для IBRANCE плюс летрозол против плацебо плюс летрозол, были нейтропения (80% против 6%), инфекции (60% против 42%), лейкопения (39% против 2%), усталость (37% против 28%), тошнота (35% против 26%), алопеция (33% против 16%), стоматит (30% против 14%), диарея (26% против 19%), анемия (18% против 9%), сыпь (18% против 12%), астения (17% против 12%), тромбоцитопения (16% против 1%), рвота (16% против 17%), снижение аппетита (15% 9%), сухая кожа (12% против 6%), пирексия (12% против 9%) и дисгезия (10% против 5%).

Наиболее часто сообщаемые побочные реакции класса ≥3 (≥5%) в PALOMA-2 для IBRANCE плюс летрозол против плацебо плюс летрозол были нейтропенией (66% против 2%), лейкопения (25% против 0%), инфекции (7% против 3%) и анемии (5% против 2%).

Лабораторные аномалии любого класса, происходящие в PALOMA-2 для ИБРАНС плюс летрозол против плацебо плюс летрозол, были снижены WBC (97% против 25%), уменьшились нейтрофилы (95% против 20%), анемия (78% против 42%), уменьшенные тромбоциты (63% против 14%), увеличение аспартатаминотрансферазы (52% против 34%) и увеличение аланинаминотрансферазы (43% против 30%).

Наиболее распространенными побочными реакциями (≥10%) любого уровня, зарегистрированного в PALOMA-3 для IBRANCE плюс фульвестрант против плацебо плюс фульвестрант, были нейтропения (83% против 4%), лейкопения (53% против 5%), инфекции (47% против 31%), усталость (41% против 29%), тошнота (34% против 28%), анемия (30% против 13%), стоматит (28% против 13%), диарея (24% против 19%), тромбоцитопения (19% против 0%), рвота (19% против 15%), алопеция (18% против 6%), сыпь (17% против 6%), снижение аппетита (16% против 8%) и пирексия (13% против 5%).

Наиболее часто сообщаемые побочные реакции класса ≥3 (≥5%) в PALOMA-3 для IBRANCE плюс фульвестрант против плацебо плюс фульвестрант были нейтропенией (66% против 1%) и лейкопенией (31% против 2%).

Лабораторные аномалии любого класса, происходящие в PALOMA-3 для IBRANCE плюс фульвестрант против плацебо плюс фулвестрант, были снижены WBC (99% против 26%), уменьшились нейтрофилы (96% против 14%), анемия (78% против 40%), снижение тромбоцитов (62% против 10%), увеличение аспартатаминотрансферазы (43% против 48%) и увеличение аланинаминотрансферазы (36% против 34%).

Избегайте одновременного использования сильных ингибиторов CYP3A. Если пациентам необходимо назначить сильный ингибитор CYP3A, уменьшите дозу IBRANCE до 75 мг / сут. Если сильный ингибитор прекращают, увеличьте дозу ИБРС (после 3-5 периодов полувыведения ингибитора) до дозы, используемой до начала сильного ингибитора CYP3A. Грейпфрут или грейпфрутовый сок могут увеличить концентрацию в плазме в ИБРАНСЕ, и их следует избегать. Избегайте использования сильных индукторов CYP3A. Доза чувствительных субстратов CYP3A с узким терапевтическим индексом может потребоваться уменьшить, поскольку ИРАНС может увеличить их воздействие.

IBRANCE не изучалась у пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью или у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (CrCl

О онкологии Pfizer

Pfizer Oncology стремится к инновационным методам лечения, которые оказывают значимое влияние на людей, живущих с онкологическими заболеваниями. Наша работа сосредоточена на выявлении и переводе лучших научных прорывов в клиническое применение для пациентов через разнообразные массивные солидные опухоли и гематологические раковые образования. Сегодня у нас есть 10 одобренных онкологических лекарств и 17 активов, находящихся в настоящее время в клиническом развитии. Максимизируя наши внутренние научные ресурсы и сотрудничая с другими компаниями, государственными и академическими учреждениями, а также некоммерческими и профессиональными организациями, мы объединяем самые яркие и предприимчивые умы, чтобы принимать самые жесткие раковые образования.

Совместная работа для более здорового мира®

В Pfizer мы применяем науку и наши глобальные ресурсы, чтобы привнести терапию людям, которые расширяют и значительно улучшают их жизнь. Мы стремимся установить стандарт качества, безопасности и ценности при открытии, разработке и производстве медицинских изделий. Наш глобальный портфель включает в себя лекарства и вакцины, а также многие из самых известных в мире продуктов для ухода за потребителями. Каждый день коллеги Pfizer работают на развитых и развивающихся рынках, чтобы продвигать оздоровительные процедуры, профилактику, и лечение, которые бросают вызов самым страшным заболеваниям нашего времени. В соответствии с нашей ответственностью как одной из ведущих инновационных биофармацевтических компаний в мире, мы сотрудничаем с поставщиками медицинских услуг, правительствами и местными сообществами для поддержки и расширения доступа к надежной и доступной медицинской помощи во всем мире. На протяжении более 150 лет мы работали над тем, чтобы сделать разницу для всех, кто полагается на нас.

Константин Моканов: магистр фармации и профессиональный медицинский переводчик

Резекция опухолей груди состоит из двух отдельных процедур – сначала опухоль необходимо локализовать, а уже после этого ее вырезают. Как только врач идентифицировал место расположения опухоли, в ее центре размещается радиоактивный элемент, который помогает хирургу ориентироваться во время процедуры.

Предыдущие научные исследования показали, что занятия медитацией помогают бороться со стрессом и утомляемостью у пациенток, которые прошли лечение рака груди. Теперь ученые заявляют, что медитация и участие в группах поддержки полезны даже на клеточном уровне.

Увеличение груди в прошлом году стало самой популярной пластической операцией в Соединенных Штатах – около 290 000 американок получили грудные имплантаты. Но эта процедура приводит к развитию редкого рака, анапластической крупноклеточной лимфомы, хотя это случается чрезвычайно редко. Теперь ученые у.

Ношение бюстгальтера у женщин после менопаузы не увеличивает риск рака груди, как предполагали некоторые специалисты. Об этом сообщили авторы нового исследования на страницах журнала Cancer Epidemiology, Biomarkers & Prevention.

Новое исследование, проведенное сотрудниками Университета Техаса в Остине, показало, что риск рецидива гормонозависимого рака груди у женщин с избыточной массой тела снижается наполовину при регулярном приеме нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Оральные контрацептивы (ОК), содержащие высокую дозу эстрогена, наряду с некоторыми другими препаратами, могут повышать риск рака груди у женщин до 50 лет. Таковы результаты нового исследования.

Новые
Популярные

Арсенал иммунотерапии меланомы включает анти-PD-1 и анти-CTLA-4 препар.

Ингибиторы иммунных контрольных точек, вакцины, CAR Т-клеточная иммуно.

Новшества в лечении рака яичников включают внутрибрюшинную химиотерапи.

Таргетная терапия рака желудка на поздних стадиях: эффективность, резу.

Сегодня персонализированная терапия рака таргетными препаратами находи.

Онкобудни

Метка: палбоциклиб

И снова здравствуйте, я недавно писала пост о прогрессе метастаз в кости на фоне лечения Фазлодексом. И вот сегодня была на приеме у химиотерапевта и она решила все таки попробовать добавить Палбоциклиб. В наиболее частых побочках у него обозначена нейтропения, а значит нужно постоянно контролировать кровь, а поскольку вен почти нет то в связи с этим у меня возник вопрос к тем кто принимал или принимает этот препарат, сдавать кровь на анализ можно из пальца или все же необходимо из вены? На что нужно обращать внимание при показателях крови?

Цена размещения 5 000 жетонов
Социальный капитал1 781
Количество читателей
Длительность 24 часа
Минимальная ставка 5 000 жетонов
Посмотреть все предложения по Промо

Здравствуйте всем. Напомню о себе, 2007 год РМЖ, гормонозависимая. В настоящее время множественные метастазы в кости, принимаю Фазлодекс и Деносумаб уже больше года. КТ для контроля никто не назначал, сделала сама, но сравнивали еще с КТ, которое было до смены лечения, сравнение показало прогресс в костях, и теперь непонятно, то ли оно возникло до лечения, то ли уже в процессе. Сейчас предлагает начать контролировать процесс по КТ, а я боюсь, что пока мы начнем периодически контролировать, время уже будет упущено, если процесс продолжается. Химик предполагает, что опухоль могла поменять свой статус, но ИГХ переделать из костей не предлагает, хотя я где то читала, что оно не очень то и получается. Поэтому вопрос о добавлению к лечению Палбоциклиба остается открытым. В связи с чем у меня вопрос, может кто знает, если лечение помогает, то метастазы в кости должны засклерозироваться или достаточно отсутствие появления новых? У меня нет их склероза вообще.