Какая норма онкомаркера молочной железы са 15-3

Синонимы: Раковый антиген СА 15-3, Сancer Antigen 15-3

Научный редактор: М. Меркушева, ПСПбГМУ им. акад. Павлова, лечебное дело.
Октябрь, 2018.

Общие сведения

Онкомаркер СА 15-3 – это важный диагностический показатель для определения онкологии молочных желез у женщин и мужчин. Актуальность исследования достаточно высока, так как за последние десятилетия частота возникновения заболевания выросла почти на треть.

Анализ на СА 15-3 должен проводиться в динамике. Такой подход позволяет получить наиболее полную клиническую картину о течении заболевания, стадии, форме и вероятности метастазирования рака. Несомненным достоинством данного исследования является то, что увеличение концентрации онкомаркера СА 15-3 в крови может опережать первичную симптоматику заболевания на 6-9 месяцев. А это дает возможность для раннего и своевременного диагностирования онкологического процесса.

СА 15-3 – это гликопротеин, который производится тканями молочных желез. Также он может содержаться в эпителии органов дыхания, матки. При появлении злокачественных клеток уровень онкомаркера в крови начинает расти. Повышение значений СА 15-3 фиксируется у 10% пациентов с первичной онкологией и у 70% больных с метастазами (вторичный процесс). То есть онкомаркер недостаточно чувствителен и показателен для ранней диагностики рака, если симптоматика его уже проявилась. Но исследование целесообразно проводить для оценки изменения показателей в динамике, для мониторинга реакции на лечение рака молочной железы и рецидива заболевания.

Наиболее высокую специфичность тест на СА 15-3 имеет по отношению к карциноме молочных желез – до 95%. В некоторых случаях увеличение компонента в крови может наблюдаться при других злокачественных процессах (например, онкология органов ЖКТ), а также при заболеваниях не раковой природы (фиброаденома, воспаление желчных протоков).

Онкомаркер СА 15-3 в норме может быть повышен у беременных (до 40 МЕ/л), что обусловлено физиологическими изменениями в организме женщины (быстрое разрастание тканей молочных желез). Избыток эстрогена, который наблюдается у будущих мам, создает благоприятные условия для появления добро- и злокачественных клеток. В период лактации уровень гормонов снижается, что уменьшает и вероятность рака груди.

У мужчин онкология молочных желез встречается достаточно редко, и причиной этому обычно служат серьезные гормональные нарушения в период полового созревания и/или мужского климакса.

Тест на СА 15-3 позволяет установить вид и стадию рака, точное место его локализации, а также проследить динамику ремиссии после проведения эффективного лечения. Тем не менее, окончательный диагноз онколог имеет право поставить только после проведения дополнительных исследований: цитологии тканей и анализа крови на раковый эмбриональный антиген (РЭА).

СА 15-3 был повышен у всех пациентов с доказанными отдаленными метастазами и у 35,5% пациентов с метастазированием в регионарные лимфатические узлы 1 .

Показания для анализа

Тест на раковый антиген СА 15-3 среди специалистов считается вспомогательным и назначается для следующих целей:

подтверждение или опровержение злокачественного процесса в молочных железах;
дифференциальная диагностика добро- и злокачественных опухолей, мастопатий, других воспалительных или инфекционных процессов молочных желез и внутренних органов;
оценка в динамике эффективности оперативного или консервативного лечения подтвержденного рака груди;
оценка вероятности метастазирования и рецидивов;
составление прогноза течения заболевания, ремиссии, контроль реабилитации пациентов;
получение данных относительно формы и объема опухоли, ее локализации и степени распространенности (чем больше удельный вес СА 15-3 в плазме, тем больший объем злокачественных клеток вырабатывают ткани молочных желез).

О необходимости назначения данного теста в рамках комплексного исследования молочных желез могут свидетельствовать следующие клинические признаки:

Подробнее о методике самообследования груди у женщин можно прочесть в нашей отдельной статье.

Также исследование назначают пациентам из группы риска по онкологии:

наличие родных прямой линии, у которых в анамнезе был диагностирован рак внутренних органов;
возраст более 40-50 лет;
длительная гормональная поддержка, прием оральных контрацептивов, заместительная гормональная терапия;
хронически повышенный уровень эстрогена в крови;
хронические нарушения менструального цикла, вторичная аменорея;
ранее начало месячных;
поздний климакс;
рак яичников в анамнезе.

Интерпретацию результатов теста на раковый антиген СА 15-3 проводят онколог, маммолог, хирург или функциональный диагност.

Референсные значения

Ниже приведены наиболее часто используемые диапазоны:

менее 31,3 Ед/мл (Инвитро) 2
0 — 25 Ед/мл. (Хеликс) 2
Менее 30 Ед/мл (европейский стандарт) 3

Средней нормой для СА 15-3 является значение 0-27 Ед/мл. Альтернативная единица измерения МЕ/мл, пороговое значение составляет 0-22. Указанный диапазон свидетельствует об отсутствии злокачественного процесса либо о его тенденции к уменьшению при проведении успешной терапии.

Значение от 22 до 30 Ед/мл является пограничными, поэтому для их толкования привлекаются дополнительные исследования, например, цитология или анализ на РЭА. Чем выше уровень СА 15-3 в крови, тем больше вероятность того, что начался процесс метастазирования, а сама опухоль занимает значительный удельный вес в организме. При этом при высоком уровне онкомаркера метастазы чаще обнаруживаются в тканях печени и костях.

Превышение нормы более 40 Ед/мл является критическим и позволяет предположить онкологию молочных желез.

СА 15-3 повышен

Допустим рост значений ракового антигена СА 15-3 у беременных пациенток (в третьем триместре может достигать 40-50 ЕД/мл) и при лактации.

Также умеренное увеличение показателя до 50 ЕД/мл может наблюдаться при доброкачественных процессах:

Воспаление желчного пузыря и желчевыводящих протоков;
Доброкачественные процессы молочных желез (кисты, аденомы, полипы);
Эндометриоз;
Воспалительные заболевания печени (гепатит, цирроз, недостаточность, гранулематоз и другие);
Воспалительные заболевания тазовых органов;
Аутоиммунные процессы (например, ревматические болезни, саркоидоз и другие, системная красная волчанка);
Мастопатии различной этиологии;
Системные заболевания внутренних органов;
Фиброаденомы.

Значительное повышение может наблюдаться при следующих процессах:

Рак груди (карцинома молочной железы), особенно на поздних стадиях и при наличии метастазов;
Онкология дыхательных органов (например, бронхогенная карцинома, рак легких);
Рак других внутренних органов (реже): поджелудочной железы, матки, кишечника, яичников, желудка, печени, шейки матки;
Туберкулез;
Колоректальный рак.

Более высокие уровни СА 15-3 связаны с более поздними стадиями рака молочной железы или с большей опухолевой нагрузкой. Если опухоль производит СА 15-3, уровень маркеров будет увеличиваться по мере роста опухоли. Самые высокие уровни будут при метастазировании, особенно в печень и кости.

Необходимо учитывать, что концентрация СА 15-3 может оставаться в границах нормы у трети больных с опухолью молочной железы по причине нарушения производства онкомаркера.

Снижение уровня СА 15-3

Полное отсутствие СА 15-3 в крови может указывать на эффективность выбранной схемы терапии или же на раннюю стадию злокачественного процесса, когда секреция антигена еще не началась.

Подготовка

Анализ на раковый антиген СА 15-3 необходимо делать многократно (для исследования в динамике), а именно, через четко определенные врачом промежутки времени.

Биоматериал для исследования: сыворотка венозной крови.

Метод сбора биоматериала: венепункция локтевой вены без наложения жгута.

Обязательные условия: строго натощак в утренние часы (с 8.00 до 11.00).

10-12 часовое голодание накануне теста (за 3-5 часов можно пить только чистую негазированную воду);
отказ от жирной пищи, алкоголя, табака и приема лекарственных препаратов, в т.ч. витаминов, за сутки до венепункции;
соблюдение физического и эмоционального покоя за 2-3 дня до процедуры и обязательно непосредственно перед ней;
соблюдение интервала покоя (1 неделя) между другими лечебно-диагностическими манипуляциями на молочных железах (биопсия, массаж, пальпаторное обследование) и моментом проведения теста.

Важно! Все материалы носят справочный характер и ни в коей мере не являются альтернативой очной консультации специалиста.

Этот сайт использует cookie-файлы для идентификации посетителей сайта: Google analytics, Yandex metrika, Google Adsense. Если для вас это неприемлемо, пожалуйста, откройте эту страницу в анонимном режиме.

Контроль динамики онкологических заболеваний на разных стадиях, в частности карциномы молочной железы, позволяет существенно увеличить вероятность благоприятного прогноза в течении этой болезни. Также серьёзным вспомогательным инструментом для определения ранних стадий рака и прогресса лечения являются пробы на количественное содержание специфических онкомаркеров, которые с высоким уровнем достоверности могут указывать на наличие злокачественных клеток в организме. Маркер типа СА 15-3 специфичен для онкоклеток в молочной железе. Правильный алгоритм проведения теста на содержание антигена СА 15-3 позволяет повысить точность постановки диагноза на ранних стадиях болезни, контролировать ход и успешность терапии.

Онкомаркер СА 15-3, его характеристика и свойства обнаружения

Антиген СА 15-3 принадлежит к белкам типа гликопротеинов, имеет карбогидратную основу своего строения. Масса этого белкового соединения составляет приблизительно 300000 Дальтон (1Да = 1,661 10–24 г.). Это антиген обнаруживается на поверхности эпителиальных клеток протоков молочной железы. Одновременно он может синтезироваться раковыми клетками в легких, яичниках и печени. Известно, что уровень маркера заметно повышается при раке молочной железы. Причем, по разным сведениям, на 1 и 2 стадии болезни он повышается лишь у 20% больных, а на поздних стадиях СА 15-3 повышается в 80% случаев, когда процесс метастазирования опухоли находится на пике своей активности.

Высокий уровень этого онкомаркера может наблюдаться у людей и при отсутствии злокачественных клеток, а у пациентов с начальной стадией ракового заболевания уровень антигена может находиться в пределах нормы. Из-за таких эффектов рекомендуется проводить параллельно комплексную диагностику, включающую основные методы определения злокачественных клеток.

Несмотря, на то, что антиген СА 15-3 имеет определенную специфичность к раковым опухолям в молочной железе, метод его количественного определения часто не показывает результатов на ранних стадиях, по этой причине тест на этот онкомаркер проводят одновременно с тестами на некоторые другие вспомогательные маркеры, например, определяют количество СА 125, раково-эмбриональный антиген. Современные исследования в данной области показывают на хорошие результаты совместного определения СА 15-3 и маркера ЕМА.

Заболевания, которые могут повышать норму СА 15-3

В современной отрасли диагностики онкозаболеваний, данный онкомаркер привязывают к одному из инструментов определяющих рак молочной железы, то есть это доминирующий маркер при этом диагнозе. Тем не менее, количество СА 15-3 иногда повышается при других злокачественных и доброкачественных опухолях.

Перечень онкозаболеваний, во время которых повышается уровень маркера:

рак молочной железы (особенно метастазированный);
бронхогенный рак;
рак желудка;
гепатоцеллюлярная карцинома;
рак яичников, рак шейки матки;
рак поджелудочной железы.

Перечень доброкачественных опухолевидных процессов, когда возможно повышение белка-антигена СА 15-3:

фиброаденома молочной железы;
эндометриоз;
цирроз печени;
заболевания с нарушением функциональности иммунной системы.

Установлено, что значительное увеличение количества антигена может определяться в период беременности (в последнем триместре).

Уровни количества антигена в крови и вероятность наличия раковых клеток в организме
Для СА 15-3 существует несколько градаций его количества в крови человека, каждая из которых трактует вероятность присутствия раковой опухоли. Количественные значения антигена в крови и их трактовка:

нормальное количество – до 20 ед/мл;
пороговый предел – 30 ед/мл;
высокий уровень – свыше 30 ед/мл;
очень высокий – выше 50 ед/мл.

Нормальное значение этого антигена у полностью здоровых женщин должно составлять 13.4±6.5 ед/мл. Невыход за крайний предел указывает на высокую вероятность отсутствия онкологических заболеваний в молочной железе и других, перечисленных выше, органах. Однако даже при таких показателях нельзя полностью исключить наличие раковых клеток. На основе повода обращения к врачу и назначения теста на онкомаркер, принимается решение о дальнейших диагностических мероприятиях.

Пороговый уровень предполагает наличие в организме доброкачественных опухолей в молочной железе или мастопатии. Одновременно с этим предположением увеличивается вероятность присутствия раковых клеток. Значение антигена ближе к 30 ед/мл являются показателем для продолжения обследования.

Высокий уровень характеризуется возможностью онкологической патологии, при получении таких данных срочно требуется провести основные приемы диагностики рака. Исключают повышение в период беременности (3-й триместр).

Очень высокий уровень говорит с большой вероятностью о процессах метастазирования, как правило, пациент уже знает о своём заболевании, исключение составляют цирроз печени и период беременности.

Алгоритм получения результатов динамическим методом

Приведенные данные количества антигена и его расшифровки получены на основе референсных значений (учитывают отношение к норме в момент времени взятия анализа). Такой подход не всегда показывают истинную картину заболевания. Для установления точного диагноза или направления редукции опухоли, принято проводить динамическое исследование уровня СА 15-3. Этот метод применим у пациентов, которые систематически наблюдаются у онколога, то есть в тех случаях, когда речь идет конкретном онкологическом заболевании или когда определен уровень антигена в пограничном значении, между пороговым и высоким уровнем и при этом клинически диагностированы доброкачественные опухоли в молочной железе. Наиболее востребована нижепредставленная схема отбора проб:

первый год – 1 раз в месяц;
второй год – единоразово в два месяца;
третий год – единожды в три месяца.

Полученная динамика может быть отображена графически и на основе ее анализа ведется контроль над течением болезни, рецидивами, ремиссией или образованием злокачественных клеток, в результате перерождения доброкачественной опухоли.

Мониторинговую терапию на основе определения СА 15-3 проводят практически с каждым пациентом, у которого диагностирован рак молочной железы. Высокая информативность этой манипуляции достигается в случае наличия данных количества антигена до установления точного диагноза – карцинома молочной железы.

Опухолевый маркер СА 15-3 выполняет целый список важных задач в составе схемы лечения рака груди. Основные вопросы, решаемые с помощью контроля, количества антигена:

принятие решения о целесообразности консервативной терапии болезни;
на основе скорости роста антигена устанавливается первопричинность заболевания;
устанавливается образование метастаз за несколько месяцев до их клинической диагностики;
определяется эффективность консервативного лечения различными препаратами и методами (в неоперабельных случаях);
своевременное обнаружение рецидива злокачественной опухоли;
дифференциация доброкачественных и злокачественных опухолей.

Показания к исследованию

Исследование на специфический антиген СА 15-3 показано в следующих случаях:

дифференциация мастопатии и злокачественной опухоли молочной железы;
определение метастазов;
наблюдение за течением заболевания груди;
оценка эффективности проводимой или проведенной противоопухолевой терапии.

Анализ на онкомаркер СА 15-3 может быть назначен специалистом для исключения рецидива злокачественного процесса, поскольку даже успешное лечение, проведенное ранее, не исключает риска развития новой опухоли или распространения в организме метастазов.

Контроль уровня СА 15-3 в сыворотке крови дает возможность выявить онкологические мутации в тканях еще до появления первых симптомов заболевания, что, в свою очередь, повышает шансы на положительный результат лечения.

Норма

Рассмотрим в следующей таблице, как выглядят нормы онкомаркера СА 15-3 у мужчин, женщин и детей (отличия по возрасту отсутствуют).

Группы пациентов	Значения, МЕ/мл (Ед/мл)
Женщины	0–27
Мужчины	0–27
Дети	0–27

Приведем для примера часто применяемые диапазоны различных лабораторий:

Расшифровка

Референсные значения СА 15-3 находятся в пределах нормы, если их уровень не превышает 27 МЕ/мл. В этом случае результаты анализа означают, что:

у пациента отсутствует онкологическое заболевание;
проведенное лечение оказалось эффективным;
возможно, речь идет о ранней стадии рака.

Важно учитывать, что на итоги исследования могут оказывать негативное влияние разные внешние факторы, поэтому повышенный титр СА 15-3 не должен стать веским основанием для беспокойства. Онкологами рекомендуется провести новый анализ спустя 4 недели. Если при этом будет отмечен рост антигена в динамике, это свидетельствует о вероятном развитии злокачественного процесса в организме, в связи с чем следует провести дополнительное обследование организма.

О чем говорят отклонения?

Отклонения, обнаруженные в ходе диагностики (титр СА 15-3 выше 27 МЕ/мл), могут говорить о таких патологиях, как рак молочной железы, реже — карцинома печени и поджелудочной железы, гепатит и цирроз. Отклонения от нормы также выявляются у здоровых женщин в III триместре беременности.

Если уровень СА 15-3 выше 50 МЕ/мл, это обычно подтверждает, что у человека имеется в организме злокачественный процесс — как развитие первичной опухоли, так и период метастазирования. Как правило, на этом этапе болезни люди уже знают о своем истинном диагнозе. Последующий рост антигена в динамике говорит о дальнейшем прогрессировании онкозаболевания.

От 27 до 50 МЕ/мл онкомаркер СА 15-3 отмечается при мастопатии и фиброаденоме груди, эндометриозе и доброкачественных опухолях яичников и шейки матки, аутоиммунных патологиях. В этом случае, после расшифровки результатов исследования, врач подбирает дополнительные методы диагностики и обязательно дает направление на изучение антигена в динамике.

Схема изучения онкомаркеров

Титр СА 15-3 не всегда раскрывает истинную картину имеющегося в организме онкозаболевания. Для постановки правильного диагноза необходимо сдавать анализ в динамике. Этот вариант исследования применим для лиц, наблюдающихся в онкодиспансере.

Анализ рекомендуется сдавать, когда речь идет о конкретных симптомах, указывающих на наличие онкозаболевания или в случае нахождения антигена в пограничном состоянии между показателями нормы и повышенными значениями. Схема изучения СА 15-3:

первые 12 месяцев — каждые 30 дней;
в течение 2-го года — раз в 2 месяца;
начиная с 3-го года — раз в квартал.

Динамика будет определяться на изучаемом специалистом графике, благодаря чему проводится точный мониторинг течения недуга, ремиссии и его рецидива, риска перерождения здоровых клеток в злокачественные. Мониторинг необходим каждой пациентке с раком молочной железы.

Достоверность данных исследования

Чтобы результаты проведенного исследования оказались максимально достоверными, онкомаркер СА 15-3 не следует изучать как самостоятельную величину. Одновременно с его изучением выполняется оценка титра РЭА и СА 125, что в комплексе значительно повышает информационную ценность диагностики.

После окончания противоопухолевой терапии, например химиотерапии, анализ рекомендуется сдавать не ранее, чем через 6 недель. В этом случае результаты исследования будут максимально точными.

Подготовка к сдаче анализов

Анализ на СА 15-3 должен проводиться в условиях диагностической лаборатории или современного медицинского центра. Для исследования производится взятие венозной крови.

В день анализа нужно отказаться от приема пищи, в качестве напитков разрешена обычная негазированная вода. Курение, употребление спиртного и прием лекарственных препаратов, за исключением жизненно важных медикаментов, следует исключить полностью за 7–10 дней до посещения лаборатории.

Перед исследованием рекомендуется отказаться от интенсивных физических нагрузок, проведения физиотерапевтических процедур и мануального осмотра грудных желез.

Как сдаются анализы?

По окончании процедуры образовавшуюся ранку заклеивают пластырем или накладывают давящую повязку, после чего человек может покинуть диагностическое учреждение. Кровь отправляют на исследование, его результаты, как правило, станут известны уже на следующий день.

Особые условия, влияющие на уровень маркеров в крови

Сопутствующие патологические процессы в организме, наличие у женщины беременности и/или неправильная подготовка к проведению исследования могут отразиться на результатах анализа, и это обязательно учитывается специалистом при расшифровке теста на уровень СА 15-3. Существует целый перечень заболеваний, которые на фоне развития злокачественной опухоли могут исказить результат и пустить врача по неверному следу. Ложнопозитивные тесты выявляются при АИТ, мастопатии, эндометриозе и прочих патологиях.

Титру СА 15-3 не следует доверять и во время месячных — в период циклического кровотечения уровень антигена может удвоиться.

Особенности сдачи анализа детям, беременных и кормящим, пожилым

Дети. В детском и подростковом возрасте исследование на уровень антигена СА 15-3 в крови практикуется крайне редко. Референсные значения антигена при этом будут соответствовать показателям взрослого человека.

Беременные и кормящие. Онкомаркер СА 15-3 во время беременности может возрасти до уровня 40 МЕ/мл, и это считается нормой при расшифровке исследования. Это связано с возникшими физиологическими особенностями в организме будущей матери — стремительным разрастанием тканей молочных желез и их естественной подготовкой к предстоящему грудному вскармливанию.

Во время лактации показатели СА 15-3 могут также оставаться несколько повышенными или находиться на верхней границы нормы. Таким образом, для женщин в период беременности и лактации исследование на этот антиген необходимо совмещать с другими методами лабораторно-инструментальной диагностики при подозрении на развитие карциномы молочной железы.

Пожилые. После 50 лет женщины автоматически входят в группу риска по развитию раку молочной железы, в том числе пациентки с доброкачественными и гинекологическими заболеваниями в анамнезе. Тест на антиген СА 15-3 с наступлением этого возраста следует делать каждый год, а при появлении признаков онкопатологии — в первую очередь.

Норма онкомаркера СА 15-3 после 50 лет соответствует референсным значениям, справедливым для других групп пациенток.

Онкомаркер СА 15-3 у мужчин

У мужчин рак молочной железы — довольно редкое онкологическое заболевание. Его причины — серьезные гормональные расстройства, возникшие в период полового созревания, и/или мужской климакс. Уровень СА 15-3 у мужчин повышается не только при злокачественном процессе в груди, но и при некоторых других онкопатологиях, таких как рак простаты и легких, а также при неонкологических патологиях, например гепатите и циррозе печени.

Иногда маркер СА 15-3 может повышаться в крови здорового человека. Поэтому, когда случается такая ситуация, не стоит паниковать, необходимо обратиться к врачу для полноценного обследования.

Где можно сделать анализы?

Сколько ждать результат?

В среднем исследование венозной крови на онкомаркер СА 15-3 в условиях лаборатории длится 1 день, то есть что показывают результаты анализа, можно узнать на следующие сутки после его сдачи. Более подробная информация будет предоставлена в той лаборатории, где проводится тест.

Стоимость исследования

Сколько стоит анализ на определение уровня СА 15-3? По России его стоимость составляет 800 рублей, не считая дополнительной платы за забор крови. В государственных лечебно-клинических учреждениях (ГКБ, ЦГБ и пр.) исследование может быть проведено бесплатно по направлению специалиста при наличии полиса ОМС.

Благодарим Вас за то, что уделили свое время для прохождения опроса. Нам важно мнение каждого.