*Импакт фактор за 2018 г. по данным РИНЦ
Журнал входит в Перечень рецензируемых научных изданий ВАК.
Читайте в новом номере
Климактерический синдром (КС) – это комплекс вегетососудистых, психических и обменно-эндокринологических нарушений, значительно снижающий качество жизни женщин и требующий тщательного подбора адекватной терапии.
В статье представлен обзор российских и зарубежных источников, посвященных клинике, диагностике и лечению КС, уделено внимание менопаузальной гормональной терапии (МГТ). Вследствие некоторого количества нежелательных явлений на фоне приема МГТ необходимы тщательное наблюдение за переносимостью пациентками препаратов, выявление возможных осложнений и побочных эффектов.
В статье приведены результаты мультицентрового двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного клинического исследования лекарственного препарата Пинеамин®, полученного путем синтеза комплекса PPG (Polypeptides of Pineal Gland). Преимуществами данного препарата являются быстрое купирование нейровегетативных симптомов КС, а также отсутствие токсичности. Пинеамин® можно использовать в сочетании с другими методами МГТ, а также для лечения других соматических и функциональных нарушений, т. к. не установлено его отрицательного взаимодействия с какими-либо лекарственными средствами.
Создание нового препарата на основе полипептидов эпифиза – это новые возможности терапии КС.
Ключевые слова: климактерический синдром, Пинеамин®, менопаузальная гормональная терапия, комплекс полипептидов эпифиза.
Для цитирования: Прилепская В.Н. Климактерический синдром: инновации в менопаузальной терапии. РМЖ. Мать и дитя. 2017;2:105-108
Climacteric syndrome: novel modalities for menopausal therapy
Prilepskaya V.N.
V.I. Kulakov Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology, Moscow
Climacteric syndrome is a complex of vegetative, vascular, psychic, metabolic, and endocrinological disturbances which significantly reduce the quality of life and require careful treatment selection.
The paper reviews Russian and international published data on clinical manifestations, diagnosis, and treatment of climacteric syndrome. Menopausal hormone therapy (HT) is of special importance. Considering adverse reactions associated with menopausal HT, careful follow-up on drug tolerability as well as complications and side effects is required.
The paper also discusses the results of multicenter double-blind placebo-controlled randomized clinical trials of Pineamin®. The synthesis of polypeptides of pineal gland complex was realized via the development of novel original medicine, Pineamin®. The results of several studies demonstrate that this nontoxic agent rapidly reduces neurological and vegetative signs of climacteric syndrome. Pineamin® can be combined with other methods of menopausal HT. In addition, this agent can be used for other somatic and functional conditions since no negative drug interactions were recognized.
Pineal gland polypeptide complex is a novel treatment modality for climacteric syndrome.
Key words: climacteric syndrome, Pineamin®, menopausal hormone therapy, Pineal gland polypeptide complex.
For citation: Prilepskaya V.N. Climacteric syndrome: novel modalities for menopausal therapy // RMJ. 2017. № 2. P. 105–108.
Статья посвящена менопаузальной терапии
В лечении КС значительную роль играет менопаузальная гормональная терапия (МГТ). МГТ улучшает качество жизни женщины, способствуя профилактике целого ряда осложнений со стороны различных органов и систем, фармакологически заменяя гормональную функцию яичников у женщин с дефицитом половых гормонов.
Показаниями к назначению МГТ являются: наличие вазомоторных и психовегетативных климактерических расстройств, связанных с дефицитом эстрогенов, генитоуринарные расстройства, связанные с атрофическими процессами в нижних отделах мочеполовых путей, профилактика остеопороза и переломов, преждевременная, ранняя и искусственная менопауза [15].
Существуют абсолютные и относительные противопоказания к применению МГТ. К абсолютным относят: кровотечение из половых путей неясного генеза, рак молочной железы и эндометрия, острый гепатит, острый тромбоз глубоких вен, острая тромбоэмболия, аллергия к компонентам препарата, кожная порфирия. К относительным противопоказаниям относятся: миома матки, эндометриоз, венозный тромбоз и эмболия, семейная гипертриглицеридемия, желчнокаменная болезнь, эпилепсия, рак яичников в анамнезе [15].
Современные методы лечения КС принято делить на гормональные (системная терапия и местная) и негормональные методы.
Среди гормональных средств выделяют пероральные эстрогены, гестагены, трансдермальные эстрогены, комбинированные препараты (эстрогены + прогестагены). Предпочтение отдается низко- и микродозированным гормональным контрацептивам, особенно у женщин в менопаузе.
Перед назначением МГТ необходимо провести обследование: исследование уровня гормонов крови (ФСГ, ЛГ, пролактин, тиреотропный гормон (ТТГ)), обследование состояния шейки матки и молочных желез (цитологический скрининг, маммография), УЗИ органов малого таза и другие методы в соответствии с показаниями. Существуют также альтернативные (негормональные) методы лечения КС: назначение фитопрепаратов, дегидроэпиандростерона, пищевых добавок, препарата Клималанин, аминофенилмасляной кислоты, транквилизаторов, гомеопатических препаратов как в отдельности, так и в различных сочетаниях.
К числу основных типов препаратов для МГТ относятся препараты, содержащие эстрогены. Преимуществами оральных эстрогенов является то, что они удобны в применении, оказывают положительный эффект при различных климактерических расстройствах, дислипопротеинемии. Следует иметь в виду, что при применении МГТ возможны осложнения и неблагоприятные эффекты. Например, при заболеваниях ЖКТ возможно неполное всасывание препарата, требуются большие дозы для достижения эффекта. Оральные эстрогены подвергаются активному метаболизму в печени, а повышение концентрации эстрогенов в печени может стимулировать синтез различных биологических активных веществ (факторов свертывания крови, ангиотензина, глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ)).
Пациентки иногда могут не отвечать на пероральную МГТ. Прием пероральных эстрогенов предрасполагает к образованию камней в желчном пузыре.
Побочные эффекты различных видов МГТ представлены в таблице 1. 
Ввиду этого на фоне МГТ необходимы динамическое наблюдение, контроль за АД, переносимостью препаратов, выявление возможных осложнений и побочных эффектов. Методы лечения КС в основном направлены на восполнение дефицита эстрогенов, нормализацию функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы и чаще всего применяются длительно – как правило, от 2 до 10 лет. Многие ученые уже давно задумывались о возможности создания препарата, который бы воздействовал на различные звенья репродуктивной системы и был бы более безопасным, чем МГТ, чтобы применение его было значительно более краткосрочным, но не менее эффективным.
Основываясь на значительной роли эндогенного мелатонина в регуляции функции репродуктивной системы, ученые выдвинули идею о создании препарата на основе полипептидов эпифиза, восстанавливающих функциональную плотность пинеалоцитов – секретирующих клеток эпифиза [16]. Как известно, эпифиз, расположенный сопряженно с гипоталамусом в головном мозге, является главным источником эндогенного мелатонина. Роль эндогенного мелатонина в регуляции репродуктивной системы заключается в активации гонадоингибирующих нейронов, также расположенных в гипоталамусе. Гонадоингибин (GnIH) был впервые описан Tsutsui K. et al. в 2000 г. [17]. Гонадоингибин ингибирует секрецию гонадолиберина в гипоталамусе и оказывает тормозящее действие на синтез кисспептина в одноименных нейронах гипоталамуса [18, 19].
Учеными из Санкт-Петербурга был синтезирован комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций PPG (Polypeptides of Pineal Gland), выделенных из эпифиза крупного рогатого скота [20, 21]. Было установлено влияние полученного комплекса на репродуктивную систему женщин, выражающееся в снижении психоэмоционального напряжения и вегетососудистых нарушений, что особенно значимо для женщин c КС [22].
Новый оригинальный препарат Пинеамин® был создан путем синтеза комплекса полипептидов эпифиза. Результаты многочисленных исследований показали, что преимуществами данного препарата являются быстрое купирование нейровегетативных симптомов КС и отсутствие токсичности [23]. При его использовании не было выявлено негативного влияния на нервную, кроветворную, сердечно-сосудистую систему и обмен веществ. Одной из особенностей Пинеамина является отсутствие пролиферативного действия на органы-мишени (шейку матки, эндометрий) даже при длительном применении [24]. В дальнейшем в крупных центрах России было проведено большое клиническое исследование по изучению эффективности препарата, результатом которого было выявление его высокой эффективности и безопасности при применении у пациенток с КС, преимущественно при вегетососудистых и психоневрологических нарушениях [23].
Была проведена оценка пролиферативного эффекта препарата. После детального обследования отобрали 120 пациенток и разделили их на 3 равные по количеству группы: 1-я – пациентки, принимающие плацебо, 2-я – Пинеамин® (1 курс), 3-я – Пинеамин® (2 курса). Всем пациенткам проводилась оценка толщины эндометрия по УЗИ до лечения, через 90 и 180 дней применения. Толщина эндометрия статистически значимо не увеличивалась в 3-х группах – в группе плацебо и группах, получавших Пинеамин® (p Литература
Только для зарегистрированных пользователей
РЦРЗ (Республиканский центр развития здравоохранения МЗ РК)
Версия: Клинические протоколы МЗ РК — 2014
Общая информация
Климактерий – физиологический период жизни женщины, в течение которого на фоне возрастных изменений организма доминируют инволюционные процессы в репродуктивной системе.
Климактерический синдром – патологическое состояние, возникающее у женщин в климактерическом периоде и характеризующееся нервно-психическими, вегетативно-сосудистыми и обменно-трофическими расстройствами.
Название протокола: Менопауза и климактерическое состояние у женщины.
Код протокола:
Код(ы) МКБ-10:
N95.1 – Менопауза и климактерическое состояние у женщины
Сокращения, используемые в протоколе:
АЛТ – аланинаминотрансфераза
АСТ – аспартатаминотрансфераза
АТ-ТГ – антитела к тиреоглобулину
АТ-ТПО – антитела к тиреоиднойпероксидазе
ДРА – двухфотонная рентгеновская абсорбциометрия
ЗГТ – заместительная гормональная терапия
ИМТ – индекс массы тела
ЛГ – лютеинезирующий гормон
ЛС – лекарственные средства
МПКТ – минеральная плотность костной ткани
МНО – международное нормализованное отношение
Пап – тест – Цитологическое исследование мазка из шейки матки по Папаниколау
ПВ – протромбиновое время
ПТИ – протромбиновый индекс
РФМК – растворимый фибрин мономерный комплекс
Т3 – трийодтиронин
Т4 – тироксин
ТТГ – тиреотропный гормон
УЗИ – ультразвуковое исследование
ФСГ – фолликулостимулирующий гормон
ХС – ЛПВП – холестерин липопротеинов высокой плотности
ХС – ЛПНП – холестерин липопротеинов низкой плотности
ХС-ЛПОНП – липопротеины очень низкой плотности
Дата разработки протокола: 2014год.
Категория пациентов: женщины в пери/постменопаузе.
Пользователи протокола: акушеры – гинекологи, терапевты, врачи общей практики, кардиологи, эндокринологи, урологи, фельдшеры.
Критерии, разработанные Канадской Целевой группой Профилактического Здравоохранения (Canadian Task Forceon Preventive HealthCare) для оценки доказательности рекомендаций*
Что такое климактерический синдром
Современные женщины очень тяжело переносят те изменения, которые им уготовил возраст. Зачастую пика карьеры женщины достигают к 40 годам: они ведут активный образ жизни, хорошо выглядят и держат себя в хорошей форме. И, безусловно, хотят продлить эту пору как можно дольше.
Но вдруг начинают происходить изменения с самочувствием и внешностью не в лучшую сторону. Даже самые успешные и уверенные в себе женщины испытывают страх перед неизвестностью и непредсказуемостью климакса.
Что такое климактерический синдром и чего от него ждать
Климакс наступает не вдруг! Это длительный процесс. Поэтому свой организм можно и нужно подготовить к грядущим изменениям.
Запомните, климакс — это не болезнь, и лечить его не нужно! Это такой же естественный процесс, как половое созревание и беременность, при котором происходит перестройка всех систем организма, главным образом гормонального фона.
- Пременопауза, когда происходит нарушение менструального цикла. Этот период длится шесть лет до наступления менопаузы.
- Менопауза — последняя в жизни женщины самостоятельная менструация, наступившая вследствие дальнейшего снижения уровня половых гормонов. Устанавливается только через год, так как последней менструацией считается та, после которой в течение года месячных больше не было.
- Через год после последней менструации наступает постменопауза, характеризующаяся полным прекращением менструального цикла и существенным снижением женских половых гормонов.
Точную продолжительность климактерия определить достаточно сложно: с момента первых признаков и до его окончания может пройти 12 лет. Здесь многое зависит от образа жизни, режима питания, личностных характеристик женщины, экологии и, конечно, наследственности.
Симптомы климактерия
- Вегето-сосудистые нарушения: приливы, потливость, ознобы, сердцебиение, боль в области сердца, головокружение, чувство онемения в руках и ногах, головная боль, изменение артериального давления (гипотония и гипертония).
- Эмоционально-психические расстройства: резкие перепады настроения, сонливость, ослабление памяти, бессонница, невнимательность, депрессия, снижение работоспособности и полового влечения.
- Изменения урогенитального тракта: сухость, зуд и жжение во влагалище, боль при половых контактах, опущение стенок влагалища, учащенное мочеиспускание вследствие снижения тонуса мышц промежности, недержание мочи, боль в мочевом пузыре.
- Изменение кожи и ее производных: морщины, сухость, истончение и выпадение волос, ломкость ногтей.
- Обменные и эндокринные нарушения, которые являются более поздними из всех вышеперечисленных: ожирение, атеросклероз, остеопороз, сердечно-сосудистые заболевания, болезнь Альцгеймера.
Наличие этих симптомов объясняется дефицитом эстрогенов, и проявляются они в различных комбинациях.
Клинические рекомендации при климактерическом синдроме
Первое, что начинают отмечать женщины, — это нерегулярность менструаций. Изменяются не только промежутки времени между ними, но и обильность.
Приливы — самая типичная и наиболее частая жалоба. Обычно это первый звоночек. Но, к сожалению, не каждая женщина трактует этот симптом правильно. Это внезапно возникающее чувство жара в области лица и шеи, распространяющееся в верхней части тела.
Приливы даже в состоянии абсолютного покоя сопровождаются потливостью, головокружением, чувством тревоги, удушьем, слабостью, тахикардией. Чаще эти симптомы проявляются ночью или при эмоциональном перенапряжении, после употребления горячих напитков, острой пищи, алкоголя. Продолжаться они могут от 2 до 10 лет.
Для уменьшения проявления симптомов рекомендуют носить свободную одежду из натуральных тканей, делать утреннюю гимнастику, совершать прогулки перед сном, соблюдать диету с пониженным содержанием животных жиров и углеводов, ограничением бульонов, специй, кофе.
В рацион питания должны входить: овощи, фрукты, черный хлеб с отрубями, молочные продукты, курага, изюм, орехи и зелень. Также полезны общий массаж, гидротерапия (обливание, хвойные и шалфейные ванны, контрастные ножные ванны), бальнеотерапия (жемчужные, кислородные, пенистые и азотные ванны).
Наиболее опасным психологическим изменением является депрессия. Гормональные встряски отражаются и на психике женщины, она начинает чувствовать себя одинокой и никому не нужной, а свою жизнь оконченной и лишенной каких-либо радостей.
В этот период ей необходима поддержка и внимание близких. Обычно с таким состоянием без помощи врача справиться не получается. Если вы заметили такие симптомы у себя — не ждите, что это само пройдет, обратитесь к гинекологу!
При необходимости врач назначит вам заместительную гормональную терапию, содержащую эстрогены и гестагены. Также показан прием успокоительных препаратов (настойки валерианы, пустырника, седативные сборы, афобазол, тенотен, фитосед), комплексный прием витаминов и минералов (лора, супрадин, компливит и др).
Полезный травяной чай: 2ст. ложки ромашки аптечной + 30 г корней валерианы + 30 г мяты перечной. 2 ст. ложки сбора залить 0,5 л кипятка, дать настояться в термосе в течение 3 часов, процедить и принимать по стакану за 15 минут до еды утром и вечером.
На этом метаморфозы не прекращаются. Со временем дефицит женских половых гормонов становится все ощутимее, а это неизбежно приводит к тому, что усугубляются проблемы с сердечно-сосудистой системой появляются боли в области сердца.
Это состояние обусловлено тем, что на стенках сосудов откладывается холестерин, и их эластичность уменьшается. В результате возникает угроза развития стенокардии, инфаркта миокарда и мозгового инсульта. Непременно проконсультируйтесь с кардиологом, ведь только специалист может подобрать необходимую терапию гипотоническими и антиагрегантными препаратами.
Как показывает статистика, уже через три-пять лет после последней менструации у каждой второй женщины начинаются расстройства мочеполовой системы.
Зуд и жжение в интимной области часто бывают причиной дискомфорта. Если это просто сухость слизистых оболочек (атрофический вагинит), поможет местное применение кремов, гелей и вагинальных свечей с эстрадиолом: эстриол, овестин, эстрокад, дерместрил, климара, дивигель, овестин, монта вит, гинокомфорт, феминела, вагикаль и др.
Уменьшить симптом поможет отказ от ароматизированных прокладок и интим-гелей, а для стирки нижнего белья лучше использовать детские порошки. Не отказывайтесь от интимной жизни. Регулярный секс нормализует состояние слизистой влагалища. Для уменьшения дискомфорта можно использовать лубриканты (интимные смазки) и увлажнители слизистой.
Пейте больше жидкости — не менее 1,5 л в сутки, так как недостаток воды способен вызвать сухость слизистых.
Для восполнения эстрогена включите в рацион жирную рыбу, молочные продукты, орехи и семечки, растительные масла, а также омеганол, рыбий жир, богатые омега-3 и 6 жирными кислотами.
Рекомендовано применять кальциферол (500 ME в сут.), кальций D3 никомед и кальцемин — в комплексной терапии остеопороза по 1 таб. 2 раза в день во время еды. Для профилактики остеопороза — по 1 таб.1 раз в день. Средняя продолжительность курса для профилактики — 2 месяца, при лечении остеопороза — 3 месяца.
Известно, что в коже содержится большое количество коллагена, количество которого значительно уменьшается в пре- и постменопаузу. Поэтому с годами кожа лица становится сухой, менее эластичной. Зачастую это сопровождается сухостью слизистой носа, конъюнктивы, выпадением волос и ломкостью ногтей.
Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) эстрогенами имеет доказанное лечебное действие на сухую кожу, способствуя поддержанию ее влажности и упругости.
Заместительная гормональная терапия
Для проведения заместительной гормональной терапии рекомендуют низкодозиррванные гормональные препараты, содержащие аналоги естественных женских половых гормонов, которые легко усваиваются организмом и эффективно устраняют климактерические симптомы.
Женщинам с естественным климаксом (у которых матка и шейка матки сохранены) назначаются комбинированные гормональные препараты, содержащие эстрогены и гестагены. Во время их приема гормональный фон женщины восстанавливается, что приводит к возобновлению месячного цикла в виде менструалоподобных кровотечений.
Женщинам с удаленными половыми органами назначаются препараты, содержащие только эстроген. В период проведения гормональной терапии необходимо отказаться от курения и употребления алкоголя. Гормональная терапия назначается строго врачом-гинекологом!
Перед назначением лечения необходимо провести обследование, которое включает в себя клинический, биохимический, а также анализ крови на половые гормоны, сделать анализ мазков на ИППП, маммографию, УЗИ органов малого таза, денситометрию (оценка состояния костной ткани).
Длительность терапии — как минимум пять лет. Помните, что тут тоже существуют противопоказания. Ее не назначают поголовно каждой женщине.
При наличии противопоказаний к заместительной гормональной терапии возможно назначение растительных (фитогормонов, фитоэстрогенов) и гомеопатических ЛС, но эффективность такого лечения значительно меньше.
Фитоэстрогены — растительные вещества, обладающие эстрогеноподобной активностью. К ним относятся: изофлавоноиды (соевые бобы, стручковые растения, чечевица, гранат, финики, семена подсолнечника, капуста и др.), лигнаны содержатся в зернах, особенно пшеницы, ржи, риса, пищевых растительных волокнах, семенах льна, орехах, фруктах (вишне, яблоках) и овощах (чесноке, моркови).
Фитогормоны — вещества растительного происхождения, содержащиеся в таких растениях, как цимицифуга, мельброзия, рапонтицин. Одним из таких препаратов, содержащих экстракт цимицифуги, является климадинон.
Необходимо учесть, что любая терапия будет недостаточно эффективна, если она не будет сочетаться с режимом труда и отдыха, полноценным сном, рациональным питанием и умеренными физическими нагрузками.
Женщинам старше 40 лет нужно готовить свой организм к предстоящим перестройкам. Для этого подойдут немедикаментозные методы терапии, которые были указаны выше. Таким образом начало климакса можно отсрочить.
Помните, что умеренные физические нагрузки (не менее 30 минут в день) и регулярный секс благоприятствуют омоложению организма, так как способствуют выработке половых гормонов. Если женщина здорова и следит за своим самочувствием, наступление менопаузы не станет неприятным сюрпризом, а послужит началом новой жизни, которая может и должна быть счастливой!