В 2000 году в Соединенных Штатах было выписано более 85 миллионов рецептов на гормональные препараты, используемые для терапии симптомов климакса. Ничто не предвещало беды. Опубликованные в 2002 году результаты первого клинического исследования по проверке безопасности гормонозаместительной терапии (ГЗТ) кардинально изменили ситуацию. В них было показано увеличение риска развития рака молочной железы, заболеваний сердца, инсульта и тромбоэмболий среди женщин в менопаузе, принимавших комбинированную заместительную терапию. Как следствие, произошло резкое снижение использования этих препаратов. Но прогресс не стоит на месте и на смену синтетическим лекарствам пришли биоидентичные гормоны. О том, что это такое и насколько эффективна и безопасна терапия с их использованием пойдет речь в данной статье.
Биоидентичные гормоны – что это такое
Термин биоидентичный относится к эндогенным гормонам, включая в себя:
- эстрогены (эстриол, эстрон, эстрадиол);
- прогестерон;
- тестостерон;
- дигидроэпиандростерон (ДНЭА);
- тироксин;
- кортизол.
Что понимают под биоидентичностью? Биоидентичными мы можем назвать вещества, которые по молекулярному строению и воздействию идентичны гормонам, вырабатываемым в организме человека. Но это не значит, что эти препараты не могут быть получены химическим путем.
Как правило, эти вещества обычно получают из растительных экстрактов, но затем химически модифицируют в лаборатории. Стигмастерол из соевых бобов и диосгенин из несъедобного мексиканского ямса преобразуют в эстрогены и прогестерон в лаборатории, но нет никаких доказательств того, что растительные стеролы попав в организм с пищей превращаются в организме в наши собственные гормоны.
Важно не путать биоидентичность с натуральностью. Экстракты клевера и многих других растений содержат растительные эстрогены, которые натуральны, ведь они получены из природных источников. Но в нашем организме нет ферментных систем, превращающих их в человеческий 17-бета-эстрадиол. Таким образом, фитогормоны натуральны, но не биоидентичны.
Биоидентичные средства для гормонозаместительной терапии в России
Прогестерон (представляет собой микронизированный препарат):
Естественные гормоны – новое молодильное яблоко?
Популярность этих препаратов довольно высока. Данный вид терапии широко рекламируется в литературе, посвященной здоровому образу жизни. Многие знаменитости, такие как Опра Уинфри и американская актриса Сюзанна Сомерс описывают применение биоидентичных гормонов при менопаузе как панацею от старения.
- более безопасной в отношении побочных эффектов;
- более эффективной;
- способной нормализовать уровень гормонов в пременопаузе;
Перед назначением гормональной заместительной терапии пациентки сдают анализ, определяющий уровень гормонов в слюне или сыворотке крови. Затем на основании его результатов подбираются индивидуальные дозировки препаратов. Это также несомненный плюс.
Если посмотреть внимательнее, то мы увидим, что естественные гормоны не так уж и натуральны. БИГ синтезируются в лабораториях тем же способом, который используется при производстве коммерческих гормональных препаратов и из того же растительного сырья.
Как правило, биоидентичные гормоны при климаксе применяются в форме кремов, гелей, капсул. Удобно? Несомненно. Но не надо забывать, что приготовление этих препаратов происходит не на фармацевтических предприятиях, а в производственных отделах обычных аптек. Практически это выглядит так: гормональные таблетки превращают в сироп, комбинируют два или три препарата в одну капсулу, препарат для системного приема переводят в гель или крем для местного применения. Поскольку рецептурные отделы аптек не являются производственными объектами, то они не попадают под процедуры контроля и стандартизации. Это приводит к тому, что активность препаратов может значительно отличаться от указанной в рецепте.
Сторонники применения естественных гормонов утверждают, что БИГ отличаются от обычных препаратов и предотвращают болезнь.
- Крем, содержащий естественный прогестерон, позиционируется как средство предупреждения и лечения остеопороза, а также для повышения общего тонуса. Однако клинические испытания препарата не обнаружили заявленных эффектов.
- Эстрогены могут вызывать избыточную пролиферацию эндометрия. Сторонники естественной гормонотерапии рекомендуют прогестеронсодержащий крем для снижения стимулирующего действия эстрадиола. Однако эффективное противодействие эстрогену прогестеронового крема (1,5% или 4%, дозированного по массе тела) было обнаружено только в одном исследовании из нескольких. Данное исследование длилось всего 28 дней — слишком короткое время для оценки достаточности эффекта.
- Ряд рандомизированных клинических исследований показал, что применение биоидентичного эстрадиола, не предотвращает ни сердечного приступа, ни инсульта.
Не обнаружено никакой связи между уровнем гормонов в слюне и выраженностью симптомов климакса. Поэтому анализ слюны на гормоны, позиционируемый как индивидуальный подход к терапии бесполезен при менопаузе. Можно даже сказать, что он вреден, так как стимулирует прием неоправданно высоких доз препаратов.
Биоидентичная гормональная терапия не дает никаких доказанных преимуществ перед аналогичными лекарствами, используемыми традиционной медициной. Женщинам, которые хотят использовать эти препараты для лечения симптомов менопаузы, следует помнить, что БИГ имеют те же риски, что и обычные гормоны.
Что представляет собой биоидентичная гормональная терапия? Действительно ли это «натуральная и безопасная», как заявляет реклама, альтернатива стандартной гормонозаместительной терапии для лечения симптомов менопаузы, или это потенциально опасное лечение все теми же гормонами?
Биоидентичная гормональная терапия призвана облегчить симптомы менопаузы. Создавалась она в противовес традиционной гормонозаместительной терапии, но и у нее есть свои риски. Исследования продолжаются, но вот, что известно на данный момент.
Интерес к биоидентичной гормональной терапии возрос в 2002 году, когда было приостановлено большое научное исследование под названием «Женская Инициатива за Здоровье» после того, как возникли доказательства возрастающего риска рака груди, инфаркта, инсульта и прочих проблем у женщин в период постменопаузы, принимающих гормонозаместительную терапию. Гормоны, подвергавшиеся этому исследованию, представляли собой официально одобренную комбинацию синтетических эстрогена и прогестерона. Многие женщины тогда отказались от гормонозаместительной терапии или стали искать альтернативные средства. Такой альтернативой и выступила биоидентичная терапия.
В отличие от привычной гормональной терапии, в которой используются либо синтетические гормоны, либо гормоны животного происхождения, которые имеют некоторые отличия от природных женских гормонов, биоидентичные гормоны с биохимической точки зрения являются точным подобием гормонов, производимых женскими яичниками в репродуктивные годы
Три основных гормона, вырабатываемые яичниками, — это эстрадиол, прогестерон и тестостерон. Есть и другие гормоны, такие как дегидроэпиандростерон или прегненолон, которые могли бы быть включены в ГЗТ, но в большинстве случаев врачи не используют их в комбинациях, замещающих женские репродуктивные гормоны.
Так что же, это звучит слишком хорошо, чтобы быть правдой?
Парадоксы биоидентичной терапии
Биоидентичная терапия бывает двух категорий: готовые комбинации, изготовленные крупными фармацевтическими компаниями, и компаундерные комбинации, приготовленные в специальных рецептурно-производственных аптеках, иногда под конкретного потребителя. И в том и в другом случае гормональные комбинации могут быть не только в виде таблеток, но и в форме кремов, гелей, пластырей и вагинальных колец.
Выбор в данном случае таков: что же лучше, использовать препараты крупных компаний, произведенных под контролем различных служб и в надлежащих условиях, но «для всех», без учета индивидуальных потребностей? Или выбрать препарат, сделанный практически «на коленке» в производственной аптеке, но специально для тебя?
Посмотрим на примере США, в чем разница производства как отдельных категорий биоидентичных гормональных препаратов, так и между био- и традиционными гормонами. Сложность в том, например, что, хотя ингредиенты, используемые в компаундерных комбинациях по отдельности одобрены FDA (Управлением по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США), то конечный продукт официально не одобрен. Производство заводских гормональных препаратов регулируется FDA на всех уровнях, и гарантируется, что дозировка и заявленная активность препарата неизменны, тогда как компаундерные версии биоидентичных гормональных препаратов могут слегка отличаться по дозировке от партии к партии. Кроме того, если фармацевтические компании обязаны сообщать о противопоказаниях и побочных эффектах препарата на сопутствующих листовках, то производственных аптек эти требования не касаются.
В рекламных компаниях биодентичные гормоны подаются как «абсолютно натуральные» и более безопасные, чем гормоны, используемые в традиционной ГЗТ, в чем клянутся голливудские дивы, якобы ощущающие себя и выглядящие внешне на пару десятков лет моложе. Но если копнуть статистику чуть глубже, никаких крупных долгосрочных исследований на эффективность и безопасность биоидентичных гормонов пока не проводилось. А значит, заявления о безопасности и эффективности — не более, чем маркетинговый ход. Более того, есть опасения, что длительная биоидентичная гормонозаместительная терапия несет такие же, если не большие риски для здоровья, что и традиционная ГЗТ. А это, еще раз, инсульты, инфаркты и рак. И даже если эти комбинации составляются под конкретного пользователя с учетом его индивидуальных особенностей, то гормоны остаются все теми же эстрогеном и прогестероном.
А если в поисках безопасности они и заменяются, то, как правило, во вред эффективности. Например, иногда в биоидентичных комбинациях используется эстриол, очень слабая форма эстрогена, которая на официальном уровне не разрешена к использованию в составе лекарств именно из-за ее неэффективности.
Доводы «за» и «против» биоидентичной гормонозаместительной терапии
Подытоживая, подчеркнем еще раз, что польза и риски биоидентичной гормональной терапии еще недостаточно изучены по сравнению с традиционной гормональной терапией. Но в любом случае, оба вида терапии несут в себе как бесспорные преимущества, так и не такие уж маленькие риски доя здоровья.
Большое количество исследований свидетельствует, что эстроген сам по себе, вероятно, не повышает риски рака груди, вне зависимости от формы, в которой его принимают, будь то эстрадиол, премарин или любая другая форма. Однако при приеме в комбинации с синтетическими прогестинами, риск рака груди у женщин на гормонозаместительной терапии возрастает. В то же время, согласно некоторым исследованиям, натуральный гормон прогестерон не повышает риск рака груди. Кроме того, натуральный прогестерон в отличие от синтетических прогестинов может уменьшать кровотечение и отеки при гормональных нарушениях.
С другой стороны, как и в случае традиционной гормонозаместительной терапии, биоидентичная гормональная терапия имеет свои побочные эффекты и риски, и подходит далеко не всем. Женщинам с повышенным риском рака груди, эндометриоза, инсульта или тромбоза она не рекомендуется. В целом же, биоидентичную гормонозаместительную терапию можно рекомендовать тем женщинам, которые плохо переносят традиционную ГЗТ.
Ваш лечащий врач решит, насколько риски любой гормональной терапии перевешивают потенциальную пользу от нее. Она может не подойти, если в вашем наследственном анамнезе есть случаи рака груди, сердечно-сосудистые или другие серьезные заболевания. В этом случае может помочь альтернативное лечение или изменения в образе жизни.
Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) — вариант лечения, который женщины иногда рассматривают для ослабления симптомов климакса. Эти симптомы могут включать приливы жара, сухость влагалища и перепады настроения. При помощи ЗГТ женщины также могут снизить риск развития остеопороза и заболеваний сердца.
Однако в 2002 году организация Women’s Health Initiative предупредила женщин о том, что долгосрочное применение традиционной гормональной терапии может оказаться вредным для здоровья. Как выяснилось, основные проблемы связаны с повышением риска развития рака груди, тромбоза, инсульта и даже заболеваний сердца.
После того как широкая общественность узнала об опасности, которую скрывает в себе традиционная гормональная терапия, начали активно развиваться альтернативные виды лечения, такие как биоидентичная гормональная терапия.
В рамках данного материала, мы расскажем, что такое биоидентичные гормоны, как они используются, какую дают пользу и с какими рисками связаны.
Что такое биоидентичные гормоны?
Главная цель биоидентичной гормональной терапии — ослабление симптомов климакса
К биоидентичным относятся гормоны, которые имеют тот же химический состав, что и гормоны, естественным образом вырабатываемые в организме человека.
Притом что биоидентичные гормоны создаются в лабораториях, они повторяют функции натуральных гормонов.
На основе сказанного выше можно предположить, что организм не должен чувствовать разницу между естественными и биоидентичными гормонами.
Биоидентичные гормоны могут быть созданы из ряда различных источников, включая растения и продукты животного происхождения.
Список биоидентичных гормонов включает следующие вещества:
- 17-бета-эстрадиол, представленный на фармацевтическом рынке препаратами Эстрас, Эстрадил, Эстринг;
- Эстрадиола ацетат (Фемринг);
- Эстрадиола гемигидрат (Вагифем);
- Микронизированный прогестерон USP (Прометриум и Прочиеве).
Некоторые фармацевтические гиганты производят биоидентичные гормоны, которые регулируются и контролируются государственными органами стран с высокоразвитой медициной, включая США.
При этом многие специализированные фармакологические предприятия производят продукцию, которую клиенты могут приобретать на свой страх и риск.
Чем биоидентичные гормоны отличаются от других синтетических гормонов?
Химическая структура биоидентичных гормонов в точности повторяет молекулярный состав тех гормонов, которые производит организм человека.
В то же время другие гормоны, созданные в лабораториях, аналогичного преимущества не имеют. Поскольку эти гормоны отличаются от естественных, организм реагирует на них.
Например, Премарин — замещающий эстроген, который создаётся при помощи мочи беременных кобыл. Он связывается с рецепторами человеческого эстрогена очень плотно и делает их более чувствительными или реактивными.
Как и в случаях с любыми лекарствами, которые используются при заместительной гормональной терапии, эта реакция может повысить риск развития рака, если принимать Премарин продолжительное время.
Как применяются биоидентичные гормоны?
Потенциальная польза биоидентичных гормонов состоит в уменьшении сухости кожи, повышении сексуального желания и улучшении сна
Биоидентичные гормоны могут использоваться для ослабления симптомов менопаузы у женщин, то есть приносить следующую пользу:
- улучшать мышление и память
- снижать усталость;
- повышать сексуальную активность;
- уменьшать выпадение волос;
- ослаблять приливы жара;
- улучшать сон;
- устранять вздутия живота.
- уменьшать сухость кожи.
Притом что люди нередко связывают перечисленные симптомы с менопаузой, на самом деле эти симптомы чаще тревожат женщин на стадии перименопаузы.
Менопауза наступает в тот момент, когда у женщины перестают наблюдаться ежемесячные менструации. Перименопауза — время, которое предшествует менопаузе. В этот период яичники начинают выделять значительно меньшие объёмы эстрогена.
Кому нужны биоидентичные гормоны?
В связи с тем, что вопрос безопасности биоидентичных гормонов до сих остаётся открытым, большинство женщин при вступлении в перименопаузу предпочитает пользоваться другими вариантами ослабления симптомов.
Однако, поскольку не каждый организм адекватно реагирует на традиционные методы лечения, иногда женщины рассматривают в качестве альтернативы терапию биоидентичными гормонами.
Некоторые женщины из числа тех, которые безуспешно пытались избавиться от симптомов климакса при помощи традиционного лечения, могут захотеть изменить свой образ жизни и только затем перейти к заместительной терапии биоидентичными гормонами. Дополнительные меры, которые можно предпринять, включают:
- приём витаминных добавок;
- использование более сбалансированной и здоровой диеты;
- повышение физической активности;
- ограничение факторов, вызывающих раздражительность и стресс.
Как принимаются биоидентичные гормоны?
Производители предлагают различные формы биоидентичных гормонов, включая кремы, гели и таблетки
Биоидентичные гормоны реализуются в различных формах, и назначаются в зависимости от того, на устранение каких симптомов они направлены.
Формы биоидентичных гормонов включают:
Предполагается, что лечение биоидентичными гормонами помогает восстановить естественный гормональный уровень, который находится в норме у молодых женщин, но снижается по мере старения организма.
Обычно под наблюдением лечащего врача женщина тестируется на гормоны при помощи анализов крови или слюны. Это позволяет определить, в каких гормонах нуждается её организм. Фармаколог обеспечивает пополнение уровня естественных гормонов при помощи необходимого количества и состава биоидентичных.
Во время лечения женщине приходится несколько раз сдавать анализы, чтобы проверить, насколько сбалансированным является её гормональный уровень.
Что такое составные гормоны?
Составные гормоны — это гормоны, которые специально изготавливаются в форме таблеток, спреев, кремов или суппозиториев в рецептурных аптеках. Такие гормоны смешиваются в различные комбинации, и каждая такая комбинация предназначена для индивидуального использования.
Польза составных гормонов связана с тем, что при их создании в содержимое лекарственного вещества не включатся аллергены. Однако составные гормоны не регулируются и не контролируются официальными надзорными структурами. Более того, их эффективность не доказана пробными исследованиями.
Некоторые женщины ошибочно считают, что составные гормоны безопаснее, чем те, которые широко реализуются в аптеках. Такое мнение связано с наличием значительного объёма информации и некоторых научных исследований, усматривающих риски в любой заместительной гормональной терапии. Отсутствие подобных материалов о составных гормонах связано с тем, что эти препараты не регулируются надзорными структурами.
Возможно, они действительно будут представлять меньший риск для женщин, которые имеют аллергические реакции на добавки, включаемые в состав традиционных биоидентичных гормонов. Однако в целом риски составных и традиционных биоидентичных гормонов сопоставимы.
С какими рисками связано лечение биоидентичными гормонами?
Современная наука не может сослаться ни на одно долгосрочное исследование в отношении использования биоидентичных гормонов. Это значит, что потенциальные последствия, которые могут наступить вследствие краткосрочного или долгосрочного использования биоидентичных гормонов, точно не известны.
Ещё одна проблема, касающаяся приёма биоидентичных гормонов, состоит в том, что данный метод терапии может помешать врачу выявить в организме более серьёзные состояния, например, аутоиммунные заболевания.
В данном контексте побочными эффектами лечения биоидентичными гормонами могут быть:
- инсульт;
- повышенный риск образования тромбов;
- воспаление желчного пузыря;
- изменение состояния кожи;
- перепады настроения;
- ухудшение зрения;
- болезни сердца;
- рак груди.
Заключение
В настоящее время наука не имеет достаточных оснований для того, чтобы точно судить о безопасности или эффективности биоидентичных гормонов. Именно поэтому женщины стараются бороться с симптомами менопаузы другими методами, включая изменения в образе жизни.
На тех же основаниях традиционные методы терапии гораздо чаще рекомендуют врачи.
Если в будущем будут проведены более глубокие и более масштабные исследования биоидентичных гормонов, то они вполне способны стать эффективными средствами, которые женщины смогут использовать с большей уверенностью в собственной безопасности.