МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
от 30 октября 2012 г. N 556н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ БЕСПЛОДИИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ РЕПРОДУКТИВНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ
В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) приказываю:
Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи при бесплодии с использованием вспомогательных репродуктивных технологий согласно приложению.
к приказу Министерства здравоохранения
от 30 октября 2012 г. N 556н
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ БЕСПЛОДИИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ РЕПРОДУКТИВНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ
Категория возрастная: взрослые
Осложнения: без осложнений
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь, специализированная медицинская помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно, в дневном стационаре
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Средние сроки лечения (количество дней): 28
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты
Усредненный показатель кратности применения
Прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога первичный
Прием (осмотр, консультация) врача-генетика первичный
Прием (осмотр, консультация) врача-психиатра первичный
Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта первичный
Прием (осмотр, консультация) врача-уролога первичный
Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный
1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты
Усредненный показатель кратности применения
Цитологическое исследование препарата тканей влагалища
Цитологическое исследование препарата тканей матки
Исследование свободного трийодтиронина (T3) в крови
Исследование уровня свободного тироксина (T4) сыворотки крови
Исследование тиреотропина сыворотки крови
Исследование уровня соматотропного гормона в крови
Исследование уровня общего тестостерона в крови
Исследование уровня пролактина в крови
Исследование уровня хорионического гонадотропина в крови
Исследование уровня лютеинизирующего гормона в сыворотке крови
Исследование уровня фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови
Исследование уровня дегидроэпиандростерона сульфата в крови
Исследование уровня прогестерона в крови
Исследование уровня общего эстрадиола в крови
Определение уровня антимюллерова гормона в крови
Микроскопическое исследование влагалищных мазков
Микроскопическое исследование спермы
Тест «смешанная антиглобулиновая реакция сперматозоидов»
Микроскопическое исследование уретрального отделяемого и сока простаты
Определение основных групп крови (A, B, 0)
Цитогенетическое исследование (кариотип)
Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к антигену вирусного гепатита B (HbeAg Hepatitis B virus) в крови
Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусному гепатиту C (Hepatitis C virus) в крови
Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV 1) в крови
Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 2) в крови
Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу краснухи (Rubeola virus) в крови
Определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в крови
Определение антигенов вируса простого герпеса (Herpes simplex virus 1,2) в крови
Микроскопическое исследование отделяемого из уретры на гонококк (Neisseria gonorrhoeae)
Бактериологическое исследование отделяемого из уретры на гонококк (Neisseria gonorrhoeae)
Микробиологическое исследование отделяемого из уретры на хламидии (Chlamydia trachomatis)
Микробиологическое исследование отделяемого из уретры на микоплазмы (Mycoplasma genitalium) и уреаплазму (Ureaplasma urealyticum)
Молекулярно-биологическое исследование отделяемого из уретры на цитомегаловирус (Cytomegalovirus)
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)
Общий (клинический) анализ крови развернутый
Анализ крови биохимический общетерапевтический
Анализ мочи общий
1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты
Усредненный показатель кратности применения
Ультразвуковое исследование матки и придатков трансвагинальное
Ультразвуковое исследование молочных желез
Ультразвуковое исследование щитовидной железы и паращитовидных желез
Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 — указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
Прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога повторный
Осмотр (консультация) врачом-анестезиологом-реаниматологом первичный
Анестезиологическое пособие (включая раннее послеоперационное ведение)
Прием (осмотр, консультация) врача-генетика повторный
Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта повторный
Прием (осмотр, консультация) врача-уролога повторный
Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога повторный
2.2. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
Пункция заднего свода влагалища
Экстракорпоральное оплодотворение ооцитов
Вспомогательный хетчинг (рассечение блестящей оболочки) эмбриона
Внутриматочное введение эмбриона
Криоконсервация гамет (ооцитов, сперматозоидов)
Биопсия яичка, придатка яичка и семенного канатика
Введение сперматозоида в ооцит
Исследование хромосомного аппарата клеток различных тканей
Внутриматочное введение криоконсервированного эмбриона
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
Наименование лекарственного препарата
Усредненный показатель частоты
Фоллитропин альфа + Лутропин альфа
Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона
Другие препараты для общей анестезии
Другие препараты для общей анестезии
Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случае их отсутствия — торговое наименование лекарственного препарата.
Средняя суточная доза.
Средняя курсовая доза.
1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.
2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446)).
3. Граждане, имеющие в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст. 3699; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 48, ст. 4945; 2007, N 43, ст. 5084; 2008, N 9, ст. 817; 2008, N 29, ст. 3410; N 52, ст. 6224; 2009, N 18, ст. 2152; N 30, ст. 3739; N 52, ст. 6417; 2010, N 50, ст. 6603; 2011, N 27, ст. 3880; 2012, N 31, ст. 4322) право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях обеспечиваются лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в Перечень лекарственных препаратов, в том числе перечень лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18.09.2006 N 665 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27.09.2006, регистрационный N 8322), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 19.10.2007 N 651 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19.10.2007, регистрационный N 10367), от 27.08.2008 N 451н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10.09.2008, регистрационный N 12254), от 01.12.2008 N 690н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22.12.2008, регистрационный N 12917), от 23.12.2008 N 760н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28.01.2009, регистрационный N 13195) и от 10.11.2011 N 1340н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23.11.2011, регистрационный N 22368).
Судебная практика и законодательство — Приказ Минздрава России от 30.10.2012 N 556н (ред. от 01.02.2018) Об утверждении стандарта медицинской помощи при бесплодии с использованием вспомогательных репродуктивных технологий
При оценке качества процедуры ЭКО необходим контроль за использованием лекарственных препаратов, которые должны соответствовать перечню, утвержденному приказом Минздрава России от 30 октября 2012 г. N 556н «Об утверждении стандарта медицинской помощи при бесплодии с использованием вспомогательных репродуктивных технологий» (зарегистрирован Минюстом России 21 марта 2013 г., регистрационный N 27823).