Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
рег. №: ЛС-002031 от 04.12.12 — Бессрочно
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пиобактериофаг поливалентный очищенный
| Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения | 1 фл. |
| смесь стерильных фильтратов фаголизатов стафилококков, стрептококков, энтерококков, протея, клебсиелл (пневмонии и окситока), синегнойной и кишечной палочек | 10 мл |
Консервант: хинозол 0.0001 г/мл
10 мл — флаконы стеклянные (4) — пачки картонные.
10 мл — флаконы стеклянные (10) — пачки картонные.
10 мл — флаконы стеклянные (4) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы стеклянные (4) — пачки картонные.
20 мл — флаконы стеклянные (10) — пачки картонные.
20 мл — флаконы стеклянные (4) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат обладает способностью специфически лизировать бактерии Staphylococcus, Streptococcus, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli.
Показания препарата Пиобактериофаг поливалентный очищенный
Лечение и профилактика различных форм гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями Staphylococcus, Streptococcus, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli:
- заболевания ЖКТ (гастроэнтероколит, холецистит, панкреатит, дисбактериоз кишечника);
- воспалительные заболевания новорожденных и детей раннего возраста (гастроэнтероколит, дисбактериоз кишечника, омфалит, пемфигус, пиодермия, септицемия и септикопиемия различной локализации);
- хирургические инфекции (нагноения ран, гнойные поражения кожи, ожоги, перитонит, плеврит, мастит, остеомиелит);
- урогенитальные инфекции (цистит, пиелонефрит, эндометрит, вульвит, бартолинит, кольпит, сальпингоофорит);
- гнойно-воспалительные заболевания уха, горла, носа, пазух носа, ротовой полости, глотки, гортани, легких и плевры (отит, ангина, фарингит, стоматит, пародонтит, гайморит, фронтит, пневмония, плеврит);
- посттравматический конъюнктивит, кератоконъюнктивит, гнойная язва роговицы и иридоциклит;
- профилактика внутрибольничных инфекций, вызванных бактериями Staphylococcus, Streptococcus, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| B95.3 | Streptococcus pneumoniae как причина болезней, классифицированных в других рубриках |
| B95.6 | Staphylococcus aureus как причина болезней, классифицированных в других рубриках |
| B96.1 | Klebsiella pneumoniae [K. pneumoniae] как причина болезней, классифицированных в других рубриках |
| B96.2 | Escherichia coli [E. coli] как причина болезней, классифицированнных в других рубриках |
| B96.4 | Proteus (mirabilis) (morganii) как причина болезней, классифицированных в других рубриках |
| B96.5 | Pseudomonas (aeruginosa) (mallei) (pseudomallei) как причина болезней, классифицированных в других рубриках |
| H10.2 | Другие острые конъюнктивиты |
| H10.4 | Хронический конъюнктивит |
| H16 | Кератит |
| H16.0 | Язва роговицы |
| H20.0 | Острый и подострый иридоциклит (передний увеит) |
| H20.1 | Хронический иридоциклит |
| H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
| J01 | Острый синусит |
| J02 | Острый фарингит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J20 | Острый бронхит |
| J31 | Хронический ринит, назофарингит и фарингит |
| J32 | Хронический синусит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| J85 | Абсцесс легкого и средостения |
| J86 | Пиоторакс (эмпиема плевры) |
| K05 | Гингивит и болезни пародонта |
| K12 | Стоматит и родственные поражения |
| K29 | Гастрит и дуоденит |
| K63 | Другие болезни кишечника |
| K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
| K81.0 | Острый холецистит |
| K81.1 | Хронический холецистит |
| K85 | Острый панкреатит |
| K86.1 | Другие хронические панкреатиты |
| L00 | Синдром стафилококкового поражения кожи в виде ожогоподобных пузырей |
| M86 | Остеомиелит |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N61 | Воспалительные болезни молочной железы |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N75 | Болезни бартолиновой железы |
| N76 | Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
| P36 | Бактериальный сепсис новорожденного |
| P38 | Омфалит новорожденного с небольшим кровотечением или без него |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
Внимание! При помутнении препарат не применять!
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
- тщательно мыть руки;
- обработать колпачок спиртсодержащим раствором; снять колпачок, не открывая пробки;
- не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
- не оставлять флакон открытым;
- вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0.5-1 мл.
Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.
Препарат используют для приема внутрь (через рот), в виде клизм, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа, а также в дренированные полости: абсцессов, брюшную, плевральную, мочевого пузыря, почечной лоханки.
Внутрь препарат принимают натощак за 0.5-1 час до приема пищи.
Рекомендуемые дозировки препарата
| Возраст пациента | Доза на 1 прием при различных способах введения препарата | |
| внутрь (мл) | в клизме (мл) | |
| 0-6 мес | 5 | 10 |
| 6-12 мес | 10 | 20 |
| От 1 года до 3 лет | 15 | 20-30 |
| От 3 до 8 лет | 20 | 30-40 |
| От 8 лет и старше | 20-30 | 40-50 |
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь.
В случае обработки полости гнойного очага химическими антисептиками перед применением бактериофага она должна быть промыта стерильным 0.9 % раствором натрия хлорида.
При лечении ангины, фарингита, ларингита препарат используют для полосканий полости рта и глотки 3 раза в день по 10-20 мл, курс лечения 7-10 дней.
При лечении бронхита, пневмонии препарат принимают внутрь 3 раза в день по 10-20 мл, а также применяют в виде аэрозолей и ингаляций (без подогрева и использования ультразвука), курс лечения 15-20 дней.
При лечении отита препарат используют для промывания и введения в полость среднего уха по 2-5 мл 1-3 раза в день. Курс лечения 7-15 дней.
При лечении воспаления пазух носа препарат используют для промывания полости носа, носоглотки и пазух носа в дозе 5-10 мл и введения в пазухи 2-3 мл. Процедуру повторяют ежедневно однократно в течение 7-10 дней. Кроме того, препарат вводят в полость носа в виде турунд, смоченных бактериофагом, по очереди в каждый носовой ход и оставляют в течение 0,5-1 часа. Процедуру повторяют 3 раза в день, курс лечения 7-15 дней.
При лечении стоматита и хронического пародонтита препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также введением в парадонтальные карманы турунд, пропитанных бактериофагом, на 5-10 мин, курс лечения 7-10 дней.
При конъюнктивите и кератоконъюнктивите препарат применяют по 2-3 капли 4-5 раз в день, курс лечения 5-7 дней; при гнойной язве роговицы — по 4-5 капель в день в течение 7-10 дней, при гнойном иридоциклите — по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании с приемом внутрь в терапевтических дозировках в течение 7-10 дней.
При абсцессе после вскрытия и удаления гнойного содержимого препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя ежедневно однократно, курс лечения 7-10 дней.
При перитоните и плеврите препарат вводят в дренированные полости — брюшную и плевральную через дренажные трубки ежедневно однократно 20-70 мл, курс лечения 10-15 дней.
При остеомиелите препарат вводят в полость раны через турунды, дренажи в количестве 10-30 мл ежедневно однократно, курс лечения 15-20 дней.
При лечении мастита, нагноений ран и ожогов , препарат применяют в виде орошения, аппликаций, повязок, введения в дренаж в дозе 5-50 мл в зависимости от очага поражения не менее 1 раз в день, курс лечения 10-15 дней.
При лечении гнойно-воспалительных гинекологических заболеваний (нагноений ран, эндометрита, вульвита, бартолинита, кольпита, сальпингоофорита) препарат используют для орошений, аппликаций, вводят в полости ран, вагины, матки по 5-20 мл один раз в день в течение 7-10 дней.
При цистите, пиелонефрите, уретрите препарат принимают внутрь в терапевтической дозе 3 раза в день за 1 час до еды в течение 10-20 дней. В том случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, препарат вводят через цистостому или нефростому 1-3 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и 5-7 мл в почечную лоханку, курс лечения 7-15 дней.
При гастроэнтероколите, панкреатите, холецистите, а также дисбактериозе кишечника бактериофаг принимают внутрь в возрастных дозировках 3 раза в день за 1 час до еды в течение 7-15 дней (по клиническим показаниям). При неукротимой рвоте препарат применяют в виде высоких клизм 2-3 раза в день по 20-40 мл. При дисбактериозе кишечника препарат может применяться с препаратами нормофлоры.
Для профилактики внутрибольничных хирургических инфекций препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран в дозе 5-50 мл в зависимости от очага поражения ежедневно однократно в течение 5-7 дней.
Применение препарата у детей до 1 года (включая недоношенных детей)
При гастроэнтероколите, пневмонии и сепсисе новорожденных препарат применяют через рот 2-3 раза в сутки по 3-5 мл за 30 минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно однократно в дозе 5-10 мл. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата. Курс лечения 7-15 дней (по клиническим показаниям). При рецидивирующем течении заболевания возможно повторное проведение курсов лечения.
При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран бактериофаг применяют в виде аппликаций по 5-10 мл 2-3 раза в день (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи) в течение 7-15 дней.
С целью профилактики возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют по эпидемическим показаниям внутрь по 3-5 мл 3 раза в день за 30 минут до кормления в течение всего срока пребывания в стационаре.
Пиобактериофаг комплексный: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Pyobacteriofag combined
Действующее вещество: пиобактериофаг (pyobacteriofag)
Производитель: Микроген НПО ФГУП (Россия)
Актуализация описания и фото: 23.11.2018
Цены в аптеках: от 774 руб.
Пиобактериофаг комплексный – антибактериальный препарат, бактериофаг.
Форма выпуска и состав
Средство выпускается в форме раствора для приема внутрь, местного и наружного применения; представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности окрашивания, может иметь зеленоватый оттенок (во флаконах по 20 мл, в картонной пачке 8 флаконов; во флаконах по 100 мл, в картонной пачке 1 флакон).
Активное вещество в составе 1 мл раствора: стерильные очищенные фильтраты фаголизатов бактерий Streptococcus, Enterococcus, Staphylococcus, энтеропатогенных Escherichia coli, Proteus mirabilis и Proteus vulgaris (с активностью не менее 10 -5 по Аппельману), Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa и Klebsiella oxytoca (с активностью не менее 10 -4 по Аппельману) – до 1 мл.
В качестве вспомогательного компонента используется консервант: 8-гидроксихинолина сульфат (0,0001 г/мл) или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат (0,0001 г/мл в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат).
Фармакологические свойства
Пиобактериофаг комплексный вызывает специфический лизис следующих бактерий: Streptococcus, Enterococcus, Staphylococcus, энтеропатогенных Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae.
Показания к применению
Согласно инструкции, Пиобактериофаг комплексный применяется для лечения и профилактики гнойно-воспалительных и кишечных заболеваний, вызываемых стрептококками, энтерококками, стафилококками, клебсиеллами, синегнойной палочкой, протеем, кишечной палочкой различных серогрупп. В частности, показаниями к назначению препарата являются:
- энтеральные инфекции: дисбактериоз, гастроэнтероколит, холецистит;
- заболевания ЛОР-органов, дыхательных путей и легких: воспаления среднего уха и пазух носа, ларингит, фарингит, ангина, трахеит, бронхит, плеврит, пневмония;
- инфекции мочевыводящих путей: цистит, уретрит, пиелонефрит;
- генитальные инфекции: сальпингоофорит, эндометрит, кольпит;
- генерализованные формы септических заболеваний;
- посттравматические офтальмологические заболевания: конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, иридоциклиты, гнойные язвы роговицы;
- хирургические инфекции: карбункулы, фурункулы, флегмона, абсцесс, панариции, гидраденит, ожоги, нагноения ран, остеомиелит, бурсит, мастит, парапроктит;
- гнойно-воспалительные заболевания новорожденных, в том числе конъюнктивит, омфалит, пиодермия, гастроэнтероколит, сепсис;
- другие заболевания, вызванные энтерококками, стрептококками, стафилококками, протеем, синегнойной и кишечной палочкой, клебсиеллами пневмонии, клебсиеллами окситока.
В профилактических целях Пиобактериофаг комплексный применяют для предупреждения развития внутрибольничных инфекций (по эпидемическим показаниям), а также для обработки свежеинфицированных и операционных ран.
Противопоказания
Препарат может быть противопоказан к применению только при наличии повышенной чувствительности к его компонентам.
Инструкция по применению Пиобактериофага комплексного: способ и дозировка
Способы применения Пиобактериофага комплексного в зависимости от характера очага инфекции:
- закапывание, полоскание, промывание и введение смоченных турунд при заболеваниях ЛОР-органов: по 2–10 мл 1–3 раза в сутки, турунды, смоченные в бактериофаге, оставляют на 1 час;
- закапывание в конъюнктивальный мешок: при конъюнктивитах и кератоконъюнктивитах – по 2–3 капли 4–5 раз в сутки; при гнойной язве роговицы – по 4–5 капель, при гнойных иридоциклитах – по 6–8 капель каждые 3 часа, сочетая местное применение препарата с приемом внутрь;
- орошение, примочки и тампонирование: в количестве до 200 мл препарата, в зависимости от размера очага поражения. При абсцессах раствор вводят в полость очага после удаления гноя посредством пункции в несколько меньшем количестве, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите бактериофаг вливают в рану после соответствующей хирургической обработки в количестве 10–20 мл;
- полоскание полости рта при стоматитах и хронических генерализованных пародонтитах: по 10–20 мл 3–4 раза в сутки. Также можно вводить пропитанные бактериофагом турунды в пародонтальные карманы на 5–10 минут;
- введение в ограниченные полости, в том числе суставную, плевральную: в количестве до 100 мл препарата, после чего оставляют капиллярный дренаж и через него препарат вводят повторно в течение нескольких дней;
- введение в полость вагины и матки при гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях: по 5–10 мл один раз в сутки;
- внутрь и в виде клизмы при дисбактериозе, кишечных формах заболеваний и болезнях внутренних органов: внутрь – за 1 час до еды 3 раза в сутки, в виде клизмы – 1 раз в сутки вместо одного приема внутрь;
- внутрь при инфекциях мочевыводящих путей; при наличии дренажа в полость почечной лоханки или мочевого пузыря: препарат вводят через нефростому/цистостому 1–2 раза в сутки – в почечную лоханку – по 5–7 мл, в мочевой пузырь – по 20–50 мл.
Рекомендуемые дозировки Пиобактериофага комплексного для пациентов разного возраста при приеме внутрь/применении в виде клизмы:
- до 1 /2 года – 5 мл/10 мл;
- 1 /2–1 год –10 мл/20 мл;
- 1–3 года –15 мл/30 мл;
- 3–8 лет – 20 мл/40 мл;
- 8 лет и старше – 30 мл/50 мл.
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями проводят одновременно и местно, и перорально. Продолжительность в зависимости от клинических показаний составляет 7–20 дней.
Назначение Пиобактериофага комплексного не исключает применения других антибактериальных препаратов. После использования химического антисептика до бактериофага рану необходимо тщательно промыть стерильным раствором натрия хлорида 0,9%.
При энтероколите и сепсисе новорожденным, в том числе недоношенным, бактериофаг вводят в виде высоких клизм (через катетер или газоотводную трубку) 2 или 3 раза в сутки. Если у ребенка нет срыгиваний или рвоты, можно применять Пиобактериофаг комплексный внутрь (смешивать с грудным молоком) и/или сочетать ректальный и пероральный способы применения.
Продолжительность терапии – от 5 до 15 дней. В случаях рецидивирующего течения заболевания проводят повторные курсы.
Для профилактики энтероколита и сепсиса при внутриутробном инфицировании или наличии риска развития внутрибольничной инфекции новорожденным вводят бактериофаг в виде клизм 2 раза в сутки на протяжении 5–7 дней.
При инфицированных ранах, пиодермиях, омфалитах Пиобактериофаг комплексный используют 2 раза в сутки в виде аппликаций: препаратом смачивают марлевую салфетку и накладывают ее на пупочную ранку или пораженный участок кожи.
Побочные действия
До настоящего времени случаи развития побочных эффектов зарегистрированы не были.
Передозировка
Сообщения о случаях передозировки не поступали.
Особые указания
Важным условием результативности терапии является предшествующее ей определение фагочувствительности возбудителя и раннее применение Пиобактериофага комплексного.
Перед каждым использованием флакон с раствором необходимо встряхивать и осматривать на предмет отсутствия помутнения.
Питательная среда, содержащаяся в препарате, хорошо подходит для развития бактерий, попавших во флакон из окружающей среды, и они могут вызывать помутнение раствора. Во избежание этого при вскрытии флакона рекомендуется придерживаться следующих правил:
- Тщательно вымыть руки.
- Произвести обработку колпачка спиртовым раствором.
- Не открывая пробку снять с нее защитный колпачок.
- Если пробка открывается, не класть ее внутренней стороной на стол, а также другие поверхности.
- Нельзя оставлять флакон открытым.
После вскрытия хранить флакон только в холодильнике.
Извлечение раствора в необходимом объеме из флакона следует производить с помощью стерильного шприца путем прокола пробки.
После вскрытия флакона при соблюдении рекомендованных условий хранения, а также при отсутствии видимого помутнения препарат можно использовать на протяжении всего срока годности.
Пиобактериофаг комплексный непригоден к применению в случае помутнения раствора, нарушения целостности флакона или маркировки, после истечения указанного на флаконе срока годности.
Лекарственное взаимодействие
Пиобактериофаг комплексный можно применять одновременно с прочими лекарственными веществами/средствами, включая антибиотики.
Аналоги
Аналогами Пиобактериофага комплексного являются Секстафаг, Пиобактериофаг поливалентный очищенный, Интести-Бактериофаг, Бактериофаг Коли-протейный и др.
Сроки и условия хранения
Хранить и транспортировать в защищенном от света месте при температуре 2–8 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 2 года.
Допускается транспортировка препарата при температуре 9–25 °С, но не более 1 месяца.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Пиобактериофаге комплексном
Согласно отзывам, Пиобактериофаг комплексный – эффективный антибактериальный препарат природного происхождения, который не имеет противопоказаний, может применяться с рождения, не вызывает побочных эффектов.
К его недостаткам относят сравнительно высокую цену, неприятный вкус (при приеме внутрь), неудобные условия хранения.
Цена на Пиобактериофаг комплексный в аптеках
Цена на Пиобактериофаг комплексный за упаковку, содержащую 1 флакон препарата объемом 100 мл, варьирует в диапазоне от 768 до 930 руб., в зависимости от аптечной сети, в которой он продается.
Действующее вещество:
Инструкция по медицинскому применению
Пиобактериофаг комплексный
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-000700
Дата последнего изменения: 28.06.2017
Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.
В 1 мл лекарственного препарата содержится:
Стерильные очищенные фильтраты фаголизатов бактерий Staphylococcus, Enterococcus, Streptococcus, энтеропатогенных Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis (с активностью по Аппельману — не менее 10 -5 ), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca (с активностью по Аппельману — не менее 10 -4 ) — до 1 мл.
консервант — 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное);
или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное).
Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.
Препарат вызывает специфический лизис бактерий Staphylococcus, Enterococcus, Streptococcus, энтеропатогенных Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca.
Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и кишечных заболеваний, вызванных стафилококками, энтерококками, стрептококками, синегнойной палочкой, клебсиеллами, патогенной кишечной палочкой различных серогрупп, протеем при внутреннем, ректальном и наружном применении.
- заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких — воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит;
- хирургические инфекции — нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит;
- урогенитальные инфекции — уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит;
- посттравматические конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, гнойные язвы роговицы и иридоциклиты;
- энтеральные инфекции — гастроэнтероколит, холецистит, дисбактериоз;
- генерализованные септические заболевания;
- гнойно-воспалительные заболевания новорожденных — омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.;
- другие заболевания, вызванные бактериями стафилококков, стрептококков, энтерококков, протея, клебсиелл пневмонии и окситока, синегнойной и кишечной палочек.
С профилактической целью препарат используют для обработки операционных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Целесообразно применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и через рот, 7-20 дней (по клиническим показаниям).
В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:
1. Местно в виде орошения, примочек и тампонирования жидким фагом в количестве до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессах бактериофаг вводят в полость очага после удаления гноя с помощью пункции. Количество вводимого препарата должно быть несколько меньше объема удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
2. Введение в полости — плевральную, суставную и другие ограниченные полости до 100 мл бактериофага, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который в течение нескольких дней повторно вводят бактериофаг.
3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно.
5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введение смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
6. При конъюнктивитах и кератоконъюнктивитах препарат закапывают по 2-3 капли 4-5 раз в день, при гнойной язве роговицы — по 4-5 капель, при гнойных иридоциклитах препарат применяют по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании с приемом внутрь.
7. При лечении стоматитов и хронических генерализованных пародонтитов препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также введением в пародонтальные карманы турунд, пропитанных пиобактериофагом, на 5-10 минут.
8. При кишечных формах заболевания, заболеваниях внутренних органов, дисбактериозе бактериофаг применяют через рот и в клизме. Через рот бактериофаг дают 3 раза в сутки натощак за 1 час до еды. В виде клизм назначают 1 раз в день вместо одного приема через рот.
Рекомендуемые дозировки препарата
| Возраст | Доза на 1 прием (в мл) | |
| через рот | в клизме | |
| До 6 месяцев | 5 | 10 |
| От 6 месяцев до 1 года | 10 | 20 |
| От 1 года до 3 лет | 15 | 30 |
| С 3 до 8 лет | 20 | 40 |
| От 8 лет и старше | 30 | 50 |
Применение бактериофагов не исключает использования других антибактериальных препаратов. В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.
Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев).
При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки (см. табл.). При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в клизмах) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.
При лечении омфалитов, пиодермий, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
- тщательно мыть руки;
- обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
- снять колпачок, не открывая пробки;
- не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
- не оставлять флакон открытым;
- вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо встряхнуть и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным.
Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами .
Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения во флаконах по 20 или 100 мл. 8 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из картона с инструкцией по применению.
При температуре от 2 до 8°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
При температуре от 2 до 8°С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25°С не более 1 месяца.
2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.