Исследование специфических антител и антигена p24 вируса иммунодефицита человека.
Антитела к ВИЧ 1, 2, антитела к вирусу иммунодефицита человека, ВИЧ-1 p24, ВИЧ-1-антиген, p24-антиген.
Синонимы английские
Anti-HIV, HIV antibodies, human immunodeficiency virus antibodies, HIV-1 p24, HIV-1 Ag, p24-antigen.
Электрохемилюминесцентный иммуноанализ (ECLIA).
Какой биоматериал можно использовать для исследования?
Как правильно подготовиться к исследованию?
- Исследование на наличие ВИЧ-инфекции может проводиться анонимно и конфиденциально. При конфиденциальном обследовании в обязательном порядке необходимо предъявление паспорта.
- Не курить в течение 30 минут до исследования.
Общая информация об исследовании
ВИЧ (вирус иммунодефицита человека) – вирус семейства ретровирусов, который поражает клетки иммунной системы человека (CD4, Т-хелперы). Вызывает СПИД.
ВИЧ-1 – наиболее распространенный тип вируса, чаще всего встречающийся в России, США, Европе, Японии и Австралии (как правило, субтип В).
ВИЧ-2 – редкий тип, распространен в Западной Африке.
Для диагностики вируса иммунодефицита человека используется комбинированная тест-система четвертого поколения, способная определять ВИЧ-инфекцию уже через 2 недели после попадания вируса в кровь, тогда как тест-системы первого поколения делают это только через 6-12 недель с момента инфицирования.
Преимуществом этого комбинированного ВИЧ-анализа является выявление, благодаря использованию антител к ВИЧ-1 p24 в качестве реагентов, специфического антигена p24 (белка вирусного капсида), который может быть обнаружен данным тестом уже через 1-4 недели с момента инфицирования, т. е. еще до сероконверсии, что значительно сокращает «период окна».
Кроме того, такой анализ на ВИЧ выявляет в крови антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 (с использованием реакции антиген-антитело), которые вырабатываются в достаточном количестве для определения тест-системой через 2-8 недель с момента заражения.
После сероконверсии антитела начинают связываться с антигеном p24, в результате чего тест на антитела к ВИЧ будет положительным, а тест на p24 – отрицательным. Однако спустя некоторое время в крови будут определяться и антитела, и антиген одновременно. На терминальной стадии СПИД-тест на антитела к ВИЧ может давать отрицательный результат, так как нарушается механизм выработки антител.
- Инкубационный период, или «период серонегативного окна», – время с момента заражения до выработки в крови защитных антител к вирусу, когда тесты на антитела к ВИЧ отрицательны, но человек уже может передавать вирус другим людям. Продолжительность данного периода – от 2 недель до 6 месяцев.
- Период острой ВИЧ инфекции наступает в среднем через 2-4 недели с момента инфицирования и длится примерно 2-3 недели. На данном этапе у некоторых людей могут развиться неспецифические симптомы, схожие с симптомами гриппа, что связано с активной репликацией вируса.
- Латентная стадия протекает бессимптомно, но в течение нее происходит постепенное снижение иммунитета и увеличение количества вируса в крови.
- СПИД (синдром приобретенного иммунодефицита) является конечной стадией развития ВИЧ-инфекции, которая характеризуется сильным угнетением иммунной системы, а также сопутствующими заболеваниями, энцефалопатией или онкологическими заболеваниями.
Несмотря на то что ВИЧ-инфекция неизлечима, сегодня существует высокоактивная антиретровирусная терапия (АРВТ), которая может значительно продлить жизнь ВИЧ-инфицированного и улучшить ее качество.
Данный тест имеет особенно высокую диагностическую ценность, если инфицирование ВИЧ произошло незадолго до момента тестирования (за 2-4 недели).
Для чего используется исследование?
Анализ используется для ранней диагностики ВИЧ, что позволяет предотвратить дальнейшую передачу вируса другим людям, а также своевременно начать антиретровирусную терапию и лечение заболеваний, способствующих прогрессированию ВИЧ-инфекции.
Когда назначается исследование?
- При устойчивой симптоматике (на протяжении 2-3 недель) неясной этиологии: субфебрильной температуре, поносе, ночной потливости, резкой потере веса, увеличении лимфатических узлов.
- При рецидивирующей герпетической инфекции, вирусных гепатитах, пневмонии, туберкулезе, токсоплазмозе.
- Если пациент страдает заболеваниями, передающимися половым путем (сифилисом, хламидиозом, гонореей, генитальным герпесом, бактериальным вагинозом).
- Если у пациента был незащищенный вагинальный, анальный или оральный секс с несколькими половыми партнерами, новым партнером или партнером, в ВИЧ-статусе которого пациент не уверен.
- Когда пациент проходил процедуру переливания донорской крови (хотя случаи инфицирования таким путем практически исключены, т. к. кровь тщательно тестируется на наличие вирусных частиц и подвергается специальной термообработке).
- Если пациент употреблял наркотики инъекционным путем, используя нестерильные инструменты.
- При беременности / планировании беременности (прием азидотимидина во время беременности, кесарево сечение во избежание передачи вируса ребенку в момент прохождения через родовые пути и отказ от кормления грудью снижают риск передачи ВИЧ от матери к ребенку с 30 % до 1 %).
- Случайный укол шприцом или другим предметом (например, медицинским инструментом), содержащим в себе инфицированную кровь (в таких случаях вероятность инфицирования крайне низкая).
Что означают результаты?
Причины отрицательного результата:
- отсутствие ВИЧ-инфекции,
- период серонегативного окна (ни антиген, ни антитела еще не выработались в достаточном количестве, необходимом для определения тест-системой).
Причины положительного результата:
- Диагностика антител к ВИЧ у детей грудного возраста, рождённых от ВИЧ-инфицированных матерей, затруднена, так как младенец получает антитела от матери через плацентарную кровь. Как правило, тест на антитела к ВИЧ у таких детей становится отрицательным не позднее 18 месяцев, если ребенок не инфицирован ВИЧ.
- С помощью данного ВИЧ-теста невозможно определить, как давно произошло инфицирование, или стадию ВИЧ (например, СПИД).
- ВИЧ содержится практически во всех жидкостях организма, но только в крови, сперме и вагинальном секрете концентрация вируса достаточна для инфицирования. Кроме того, вирус нестабилен и способен жить лишь в жидких средах человеческого организма, поэтому ВИЧ-инфекция не передается через поцелуй, укусы насекомых и при бытовых контактах (например, при использовании общего туалета, через слюну, воду и пищевые продукты).
- Данный анализ на ВИЧ хотя и сокращает «период окна», но все же способен определить наличие антигена/антител не ранее чем через 1-3 недели с момента возможного инфицирования.
- Если событие, грозящее заражением ВИЧ-инфекцией, произошло менее чем за 1-3 недели до тестирования, рекомендуется повторить тест.
- Анализы первого и третьего поколений могли давать ложноположительный результат, если в крови обследуемого присутствовали антитела к вирусу Эпштейна – Барр, ревматоидному фактору, главному комплексу гистосовместимости HLA или антитела после введения вакцины против ВИЧ. Однако вероятность ложноположительного результата при комбинированном тесте практически исключена.
- В случае положительного результата тестирования проводится подтверждающий анализ с использованием метода иммуноблотинга (тест на антитела к ряду специфических белков вируса).
Кто назначает исследование?
Врач общей практики, терапевт, инфекционист, дерматовенеролог.
Диагностика вируса иммунодефицита производится несколькими методами. При необходимости ее проводят в несколько этапов. Начинается она с иммуноферментного анализа. Его производят в поликлиниках и бесплатных лабораториях. По результатам этого исследования пациента направляют на дополнительную диагностику. Результаты анализов умещаются на одной странице, но их расшифровка не всегда может быть понятна пациенту. Антитела к ВИЧ не обнаружены или обнаружены. Что это значит? Как понять результат анализа на вирус иммунодефицита?
Что значит, антител ВИЧ не обнаружено или отрицательный результат?
Если в бланке с результатами анализа будет значиться такая формулировка: ВИЧ 1,2 антиген, антитела отрицательный, — значит, вирус иммунодефицита также отсутствует. Цифры в данной формулировке означают то, что производился качественный анализ. То есть пациента проверяли не только на предмет наличия или отсутствия вируса, но и проверяли его тип. Если антигены и антитела к ВИЧ 1,2 отрицательны, значит, человек здоров и опасаться ему нечего.
Положительные антитела к ВИЧ: что это значит?
Если антитела и антигены к ВИЧ не обнаружены, беспокоиться не о чем. Что ожидает человека с положительным результатом анализа. Стоит отметить, что наличие в сыворотке крови антител к вирусу иммунодефицита – еще не диагноз. Иммуноферментного анализа, направленного на их выявление, недостаточно для того, чтобы поставить диагноз. Ведь существуют различные патологии, а также состояния организма, при которых в крови начинается выработка АТ к вирусу иммунодефицита. Речь идет о проблемах с почками (некоторые заболевания в терминальной стадии), иммунной системой или щитовидной железой. Если антитела к ВИЧ отсутствуют, это еще не значит, что с вышеперечисленными органами и системами человеческого организма проблем нет. Все индивидуально и зависит от особенностей физиологии и состояния конкретного человека.
Антиген к ВИЧ — отрицательный, антитела — положительный, что это значит? Это значит, что такой диагноз, как вирус иммунодефицита человека, установлен не был. Здесь следует пояснить, что при помощи иммуноферментного анализа выявляются здоровые и сомнительные пациенты. И если антитела, которые обнаружены посредством ИФА, не вступают в реакцию с искусственным белком вируса иммунодефицита, значит, человек здоров.
Антител к ВИЧ нет, антиген положительный, что это значит и бывает ли такое? Сразу стоит отметить, что данное развитие событий возможно, особенно в том случае, если проверка АТ показала отрицательный результат, а симптомы ранних проявлений вируса иммунодефицита у человека присутствуют. В этом случае врач может заподозрить лабораторную или административную ошибку и направить пациента на более чувствительное и точное исследование – иммунный блоттинг. Стоит отметить, что такие ситуации крайне редки. В большинстве случаев перепроверять результаты иммуноферментного анализа не приходится. При этом крайне важно соблюдать сроки и условия проверки.
Особенности инфекции. Инфицирование.
На вероятность заражения ВИЧ влияет состояние слизистых оболочек половых органов/рта/прямой кишки при половом пути передачи, количество вирусных частиц, поступивших в организм, состояние иммунной системы, общее состояние организма. При массивном поступлении вирусных частиц клинические признаки инфекции появляются раньше. При инфицировании HIV I первые симптомы заболевания возникают быстрее, чем при HIV II.
Что такое ВИЧ&СПИД?
Первая информация о синдроме приобретенного иммунодефицита (AIDS по-английски) появилась в середине 80-х годов прошлого века, когда врачами было обнаружено неизвестное до того момента заболевание. Заболевшие взрослые люди страдали от иммунодефицита, который до этого встречался только как врожденный порок недоношенных новорождённых детей. Первые наблюдения касались группы молодых мужчин, у которых на фоне развивающегося иммунодефицита возникали пневмония, грибковые поражения кожи, слизистых оболочек, развивались истощение, поносы, злокачественные опухоли.
Врачи установили, что у этих больных снижение иммунитета — иммунный дефицит — не было врождённым, а было приобретено в зрелом возрасте. Поэтому болезнь в первые годы после её обнаружения стали называть синдромом приобретённого иммунного дефицита (СПИД).
С тех пор распространение заболевания достигло уровня эпидемии. По современным данным, в настоящее время насчитывается около 40 миллионов больных, а число жертв за 30 лет его существования близится к 40 миллионам. По данным республиканского центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями на 01.10.2010 года в 89 субъектах Российской Федерации зарегистрировано 564009 случаев ВИЧ-инфекции, в т.ч. больных СПИДом – 11181, из них детей — 289 человек.
Довольно быстро была определена и вирусная природа заболевания. Вирус, вызывающий синдром иммунодефицита, назвали ВИЧ — вирус иммунодефицита человека. Таким образом, синдром приобретенного иммунодефицитапредставляет собой состояние организма, при котором у человека развивается множество различных инфекционных и других заболеваний вследствие ослабления иммунной системы, вызванного вирусом.
В чем опасность ВИЧ-инфекции?
ВИЧ-инфекция — длительное и тяжёлое заболевание, характеризующееся поражением клеток иммунной системы человека, против которого пока еще не разработаны эффективные методы лечения и средства специфической профилактики (вакцины).
Как можно заразиться ВИЧ?
Источником вируса иммунодефицита является человек. Вирус у человека можно выделить из семенной жидкости, секрета шейки матки, лимфоцитов, плазмы крови, спинномозговой жидкости, слез, слюны, мочи и материнского молока, но концентрация вируса в них различна. Наибольшая концентрация вируса содержится в следующих биологических средах: в сперме, крови, секрете шейки матки
Пути, которыми вирус может передаваться от зараженного человека к незараженному, ограничены.
Существуют 3 способа передачи вируса иммунодефицита:
половой путь является наиболее частым. Заражение происходит при незащищённом сексуальном контакте, при этом вирус проникает внутрь организма через слизистые оболочки. Ранки на слизистой оболочке, язвочки, воспаления повышают вероятность заражения. У лиц, страдающих инфекциями, передающимися половым путём, риск заражения при контакте с инфицированным человеком выше в 2-5 раз. Для передачи вируса важна не только степень интимности контакта, но и количество возбудителя. При незащищённом сексе вероятность заражения женщины от мужчины примерно в три раза выше, поскольку в её организм попадает большее количество вируса, и у женщины значительно больше площадь поверхности, через которую вирус может проникнуть в организм (слизистая влагалища). Риск заражения наиболее высок при анальном сексуальном контакте и наименее — при оральном.
контакт с кровью инфицированного человека: а) при использовании общих игл, шприцев, посуды для приготовления наркотиков, нестерильного медицинского инструментария, б) введение наркотиков, в приготовлении которых используется кровь, в) использование, переливание инфицированной донорской крови и изготовленных из неё препаратов (риск крайне низок, поскольку все доноры, а также кровь тщательно проверяются).
от ВИЧ-инфицированной матери (вертикальный путь) к плоду в течение беременности, при прохождении через родовые пути, при кормлении грудью.
Вирус не стабилен и способен жить только в жидкостях организма человека и только внутри клеток. В связи с этим не существует опасности заразиться при поцелуях и бытовых контактах, при пользовании общим туалетом, через укусы насекомых, через слюну, питьевую воду и пищевые продукты.
Как происходит развитие болезни?
СПИД развивается не сразу. У большинства людей с наличием антител к вирусу иммунодефицита клинические признаки заболевания СПИД могут не проявляться от 2 –х до 10 лет и более, а при успешном лечении данный срок значительно увеличивается. Это обусловлено тем, что необходимо достаточно длительное время для снижения количества CD4 T-клеток до уровня, при котором происходит ослабление иммунной системы.
Всего различают 4 стадии:
бессимптомный период наступает после окончания первичных проявлений инфекции и длится при отсутствии лечения в среднем до 10 лет. В течение этого периода в организме человека идёт борьба иммунной системы с вирусом: постепенно увеличивается количество вирусных частиц и снижается иммунитет. К концу данной стадии у инфицированных лиц отмечается увеличение лимфатических узлов, ночные поты, общее недомогание и появляются первые проявления оппортунистических инфекций, возникающих у человека, при сильном ослаблении иммунной системы. Эти инфекции вызываются микроорганизмами, окружающими нас и не вызывающими инфекций у здоровых людей. Ослабление иммунной системы может также привести к развитию других заболеваний, например, рака.
СПИД является последней стадией данной болезни и характеризуется появлением ряда заболеваний вследствие ослабления иммунной системы организма. Как правило, у больных наблюдается очень низкое количество CD4 T; одна или несколько тяжёлых оппортунистических инфекций (пневмоцистная пневмония, тяжёлая грибковая инфекция, туберкулёз и др.), которые и становятся причиной смерти в отсутствие лечения; онкологические заболевания; энцефалопатия (поражение мозга, сопровождающееся развитием слабоумия).
Как диагностировать носительство вируса иммунодефицита человека?
Диагностика ВИЧ-инфекции – комплексный процесс, основанный на данных лабораторного, клинического и эпидемиологического обследования, причем главную роль в постановке диагноза играет лабораторное исследование крови.
Основным методом лабораторной диагностики является обнаружение антител к вирусу с помощью иммуноферментного анализа.
Порядок проведения лабораторного исследования на наличие антигенов вируса иммунодефицита человека и антител к этому вирусу строго регламентирован приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации и включает в себя:
этап скринингового (отборочного) исследования иммуноферментными (ИФА) методами, разрешёнными к использованию;
этап верификационного (подтверждающего) исследования методом имммуноблота в лаборатории городского центра СПИД.
В скрининговых лабораториях положительный результат проверяется методами ИФА дважды, после чего, при наличии хотя бы одного положительного результата, материал направляется на подтверждение методом иммуноблота, принцип которого заключается в выявлении антител к целому ряду белков вируса.
Лабораторная диагностика наличия вируса иммунодефицита у детей, рождённых от инфицированных этим вирусом матерей имеет свои особенности. В крови детей до15 месяцев от момента рождения могут циркулировать материнские антитела к вирусу (класса Ig G). Отсутствие антител к вирусу у новорождённых не означает, что он не проник через плацентарный барьер. Дети матерей, инфицированных вирусом иммунодефицита, подлежат лабораторно-диагностическому обследованию в течение 36 месяцев после рождения.
До получения положительного результата в иммуноблоте и при отрицательном результате исследования человек считается здоровым и противоэпидемические мероприятия с ним не проводятся.
Материалом для исследования на антитела к вирусу иммунодефицита является венозная кровь, сдавать которую желательно на голодный желудок.
Разумеется, тест на наличие вируса – это добровольное дело каждого человека. Анализы на носительство вируса иммунодефицита не могут назначаться принудительно, без согласия пациента. Но нужно понимать и то, что чем скорее будет поставлен правильный диагноз, тем больше шансов прожить долгую и полноценную жизнь, даже являясь его носителем.
Независимая лаборатория ИНВИТРО предлагает пройти диагностику наличия ВИЧ-инфекции. Срок исполнения анализа в Независимой лаборатории ИНВИТРО составляет три рабочих дня, не включая день взятия биоматериала, метод определения – иммуноанализ.