В составе одной таблетки препарата Зофлокс содержится 200 или 400 мг действующего вещества офлоксацина + кроскармеллоза натрия, стеарат магния, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана, полиэтиленгликоль 6000, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, гидроксипропилметилцелюлоза, тальк.
Раствор для инъекций содержит в 1 мл 2 мг офлоксацина, хлорид натрия, воду очищенную.
Лекарство выпускают в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток, по 5 или 10 штук в ячейковой упаковке, одна упаковка в картонной пачке. Цвет: белый или почти белый.
Также препарат выпускается во флаконах по 100 мл, один флакон в картонной пачке.
Антибактериальное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат – антимикробное средство из группы фторхинолонов, обладающее широким спектром действия. Его бактерицидное воздействие на организм объясняется способностью блокировать фермент ДНК-гиразу вредоносных бактерий.
Лекарство активно по отношению к грамотрицательным бактериям: Escherichia coli, Shigella spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Serratia spp., Yersinia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Legionella pneumophila, Chlamydia spp., Salmonella spp., Proteus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Providencia spp., Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma spp., Acinetobacter spp. Препарат способен бороться с грамположительными (Staphylococcus spp., Streptococcus spp) агентами.
Средство не способно противостоять Pseudomonas spp., Enterococcus faecalis, анаэробным бактериям и Streptococcus pneumoniae.
При употреблении таблеток уже через один-два часа лекарство достигает своей максимальной концентрации в плазме крови. Для раствора данный показатель постигается после инфузии, которая длится около часа.
Биодоступность достигает 95%. Антибиотик способен преодолевать плацентарный барьер, выделяться с грудным молоком. Степень связывания с белками плазмы крови составляет порядка 25%.
Метаболизируется лишь малая часть активного вещества, большинство же выводится в неизмененном виде через почки или кал.
У пациентов с заболеваниями почек или печени процесс выведения офлоксацина может замедляться.
Показания к применению
- для лечения инфекций верхних и нижних мочевыводящих путей;
- при инфекциях дыхательных путей;
- для лечения не усложненной гонореи уретры и цервикального канала;
- при различных инфекциях кожи, суставов и мягких тканей;
- при негонококковом уретрите и цервиците.
- при аллергии на его компоненты, вещества, производные фторхинолонов;
- пациентам после ЧМТ, инсультов, воспалительных заболеваний головного мозга со сниженным судорожным порогом;
- при эпилепсии;
- больным тендинитом в том числе в анамнезе;
- при некомпенсированной гипогликемии;
- при приеме лекарств, не сочетаемых с данным антибиотиком.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты от приема лекарства:
- крапивница, высыпания на коже, приливы, гнойники, синдром Стивенса-Джонсона, чувствительность к свету, расслоение ногтей, нарушения в пигментации кожного покрова;
- почечная недостаточность, нефрит;
- зуд, гипергидроз, эритема, острый генерализованный экзематозный пустулез;
- тендинит, миалгия, разрыв мышц, миопатия, мышечная слабость, судороги мышц;
- анафилактический шок, анафилактоидные реакции, тахикардия, одышка, жар, шок, эозинофилия, васкулит;
- артериальная гипотензия, желудочковая аритмия, коллапс, увеличение интервала QT на электрокардиограмме;
- лейкопения, эозинофилия, анемия, агранулоцитоз, нейтропения;
- головокружение и головные боли, бессонница, депрессия, возбужденность, судороги, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления, тремор и судороги, галлюцинации, мысли о суициде, нарушения координации движений;
- вертиго, нарушения восприятия слуха, зрения, нюха, шум в ушах, раздражение глаз;
- тошнота, гастралгия, болезненные ощущения в области желудка, рвота, метеоризм, энтероколит, нарушение микрофлоры кишечника;
- бронхоспазм, аллергический пневмонит, назофарингит;
- повышение уровня печеночных ферментов, гепатит, желтуха;
- у больных сахарным диабетом могут развиться гипер- или гипогликемия.
На фоне приема антибиотиков часто развиваются различные грибковые инфекции, кандидоз.
У пациентов, больных порфирией, могут возникнуть острые приступы заболевания, утомление.
Инструкция по применению Зофлокса (способ и дозировка)
Режим дозирования должен устанавливать лечащий врач, в зависимости от вида инфекции и очага поражения.
Дозировка для взрослых может составлять от 400 до 800 мг в сутки.
Если суточная дозировка менее 400 мг, то ее можно принимать за один раз. Если дозировку разделяют на два приема, то таблетки следует принимать каждые 12 часов.
Лекарство принимают за полчаса-час до еды, запивая большим количеством воды, не разделяя и не раскусывая.
Инъекции производят внутривенно, капельно. Продолжительность инфузии – от 30 до 60 минут. Максимальная разовая дозировка – 200 мг. Как только представляется возможным, рекомендуется перейти на таблетированную форму.
Максимальная суточная дозировка – 800 мг офлоксацина.
Инструкция по применению Зофлокса:
- при инфекциях мочевыводящих путей назначают от 200 до 400 мг в день;
- при заболеваниях дыхательных путей – по 400 мг в сутки;
- больным гонореей назначают 400 мг средства один раз;
- при уретрите, цервиците, инфекциях мягких тканей и мышц суточная дозировка также составляет 400 мг (разделяют на два приема).
Как правило, продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней. При необходимости более длительного лечения курс не должен длиться более 60 дней.
Дозировка при нарушении в работе почек
Количество антибиотика рекомендуется снизить.
Если клиренс креатинина составляет
- от 20 до 50 мл в минуту, то дозировка – от 100 до 200 мг в день;
- меньше 20 мл в мин. – 100 мг в сутки.
Пациентам, находящимся на гемодиализе или перитонеальном диализе, не следует превышать 100 мг в день.
Лицам, страдающим тяжелыми заболеваниями печени, не рекомендуется принимать более 400 мг препарата в день.
Симптомами передозировки являются: тошнота, рвота, боли в области желудка, головная боль, спутанность сознания, головокружение, судороги, поражения на слизистой ЖКТ, нефрит.
В качестве терапии, если с момента передозировки прошло менее часа, производят промывание желудка, меры по устранению симптомов передозировки. Гемодиализ неэффективен. Следует внимательно следить за работой сердца (ЭКГ).
При сочетанном приеме лекарства и бикарбоната натрия, ингибиторов карбоангидразы или цитратов повышается риск развития кристаллурии и нефротоксичных эффектов.
Прием Зофлокса в сочетании с гипотензивными средствами может привести к сильному понижению АД.
Хинолоны, офлоксацин в частности, ингибируют систему цитохрома Р450. Поэтому препарат нельзя сочетать с Циклоспорином, теофилином, кофеином, метилксантином и Варфарином, их период полувыведения значительно увеличится.
Противопоказано сочетать лекарство с препаратами, продлевающими интервал QT – Прокаинамидом, Амиодароном, трициклическими антидепрессантами, макролидами, Соталолом, Хинидином.
При сочетании лекарства с антагонистами витамина К необходимо постоянно контролировать деятельность системы сворачивания крови.
Сочетание офлоксацин – нестероидные противовоспалительные препараты, метилксантины или производные нитромидазола повышает риск развития осложнений на почки и снижает противосудорожный порог.
Интервал между приемом антацидов кальция, магния, алюминия, сукральфата, железа, мультивитаминов с цинком и лекарства должен составлять не менее двух часов.
Сочетание препарата с Инсулином и прочими противодиабетическими средствами может вызвать гипо- или гипергликемию.
Одновременный прием лекарства с Циметидином, Метотрексатом, Пробенецидом и Фуросемидом может повысить плазменную концентрацию антибиотика.
При диагностике туберкулеза, при определении опиатов или порфиринов в моче для повышения точности анализов следует прекратить прием препарата.
Хранить в оригинальной упаковке, в прохладном, темном месте.
Во время прохождения курса антибиотика рекомендуется избегать продолжительного воздействия солнечных лучей или посещения солярия. Возможна фотосенсибилизация.
Перед тем, как начать лечение офлоксацином, следует провести посев микрофлоры на чувствительность к антибиотику.
Во время терапии средством необходимо пить много жидкости. Для пациентов с нарушениями в работе почек суточную дозировку рекомендуется скорректировать.
Если во время или после лечения средством возникла сильная диарея, особенно с примесями крови, возможно пациент болен псевдомембранозным колитом. В таком случае офлоксацин необходимо отменить и назначить Ванкомицин, Метронидазол или Тейкопланин.
При подозрении на тендинит, проблемы с сердцем или нервной системой, гипо- или гиперкалиемию, анафилактические или анафилактоидные реакции, препарат необходимо отменить.
Препарат содержит лактозу. Для пациентов с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозно-галактозной мальабсорбции лекарство принимать не следует.
Во время продолжительной терапии антибиотиками могут развиваться оппортунистические инфекции или расти резистентные микроорганизмы.
Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь, чтобы снизить риск развития осложнений.
Аналоги ЗофлоксаСовпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Наиболее подходящие для замены аналоги лекарства: Абактал, Авелокс, Гатилин, Гатимак, Гатифлоксацин, Глево, Дасикон, Золев, Ифиципро, Левасепт, Левобакт, Левоксимед, Левофлоксацин, Моксифлоксацин, Моксин, Норфлоксацин, Тайгерон, Спарфлоксацин, Ципринол, Ципробел, Ципрофлоксацин.
Флоксан, Офлобак, Заноцин, Кофлоксин, Офлогексал, Офлоксацин-Промед, Киролл, Офлоксацин Сандоз, Глауфос, Таривид, Заноцин OD, Офлоксин, Тариферид, Менефлокс, Офло, Офлин, Синацид, Лофлокс, Тарицин.
Отзывы о Зофлоксе
В случаях, когда препарат был назначен после консультации с врачом и проводились исследования чувствительности возбудителя заболевания к антибиотику, лекарство оказалось эффективно. Если же пациенты занимались самолечением (например, цистита), то терапия не всегда давала положительный результат.
В целом, отзывы о Зофлоксе положительные. Из побочных реакций наблюдались: потеря аппетита, тошнота, слабость и снижение АД. Симптомы обычно проходят после окончания курса.
Средняя стоимость раствора для инъекций составляет 250 рублей за ампулу 100 мл.
Цена Зофлокс 200 мг – примерно 150 рублей, 5 таблеток.
Цена Зофлокс 400 мг составляет около 200 рублей за 5 таблеток.
Зофлокс 200мг №10 таблеткиMustafa Nevzat Ilac Sanayii A.S.
Зофлокс 400мг №5 таблеткиMustafa Nevzat Ilac Sanayii A.S.
Зофлокс 200мг 100мл флаконMustafa Nevzat Ilac Sanayii A.S.
Зофлокс – препарат, оказывающий противомикробное действие.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы выпуска:
- таблетки, покрытые оболочкой: белые, продолговатые, с поперечной риской; на изломе – белого цвета, однородной консистенции (по 5 или 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
- раствор для инфузий: прозрачный, от светло-желтого цвета до бесцветного (в бесцветных стеклянных флаконах по 100 мл, в картонной пачке 1 флакон).
Состав 1 таблетки:
- действующее вещество: офлоксацин – 200 или 400 мг;
- дополнительные компоненты: лактоза, гидроксипропилцеллюлоза, крахмал, карбоксиметилцеллюлоза натрия, стеарат магния;
- оболочка: OPADRY (Y-1-7000) (пленочное покрытие).
Состав 100 мл инфузионного раствора:
- действующее вещество: офлоксацин – 200 мг;
- дополнительные компоненты: хлорид натрия, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Зофлокс является противомикробным средством широкого спектра действия из группы фторхинолонов, которое действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу. Производит бактерицидный эффект.
Офлоксацин активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, и атипичных быстрорастущих микобактерий.
К действию препарата проявляют чувствительность: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Bordetella pertussis, Staphylococcus epidermidis, Providencia spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Citrobacter, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Hafnia, Vibrio parahaemolyticus, Proteus spp., Brucella spp., Bordetella parapertussis, Staphylococcus spp., Propionibacterium acnes, Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter jejuni, Yersinia enterocolitica, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Serratia spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Haemophilus ducreyi.
Различной чувствительностью к офлоксацину обладают: pneumoniae и viridans, Mycoplasma hominis и pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Serratia marcescens, Mycobacterium tuberculosis, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Mycobacterium fortuitum, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.
Нечувствительны в большинстве случаев: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например, Peptococcus spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Eubacterium spp., Clostridium difficile).
На Treponema pallidum не действует.
После приема внутрь наблюдается полная (95%) и быстрая абсорбция офлоксацина. Связь с белками плазмы – 25%, биодоступность – более 96%, время достижения максимальной концентрации – от 1 до 2 часов.
Максимальная концентрация зависит от дозы, после однократного приема 200 и 400 мг она составляет соответственно 2,5 и 5 мкг/мл. Пища не оказывает значимого влияния на биодоступность, но может замедлять всасывание.
После проведения разовой внутривенной инфузии на протяжении 60 минут в дозе 200 мг офлоксацина средняя максимальная плазменная концентрация составляет 2,7 мкг/мл; через 12 часов после введения – 0,3 мкг/мл. Равновесные концентрации достигаются после введения 4 доз.
Кажущийся объем распределения составляет 100 л. Распределение: клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), дыхательная система, мягкие ткани, кожа, кости, желчь, органы малого таза и брюшной полости, моча, секрет предстательной железы, слюна; хорошо проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, секретируется с материнским молоком. Проникает в спинномозговую жидкость при невоспаленных/воспаленных мозговых оболочках (14–60%).
Метаболизм происходит в печени (около 5%) с образованием диметилофлоксацина и N-оксид офлоксацина. Период полувыведения не зависит от дозы и находится в диапазоне от 4,5 до 7 часов. Выводится в неизмененном виде почками (75–90%) и с желчью (около 4%). Внепочечный клиренс – меньше 20%.
После однократного приема 200 мг в моче обнаруживается в течение 20–24 часов. Замедление может происходить при печеночной/почечной недостаточности. При гемодиализе удаляется 10–30% препарата. Не кумулирует.
Показания к применению
- инфекционно-воспалительные болезни почек, желчевыводящих и мочевыводящих путей, органов малого таза, брюшной полости, половых органов, включая пиелонефрит, цистит, уретрит, эндометрит, сальпингит, кольпит, орхит, оофорит, цервицит, эпидидимит, параметрит, простатит (кроме бактериального энтерита);
- инфекции ЛОР-органов, дыхательных путей, суставов, кожи, костей, мягких тканей, включая бронхит, ларингит, пневмонию, фарингит, синусит, средний отит;
- менингит;
- септицемия (инфузионный раствор);
- хламидиоз, гонорея;
- профилактика инфекций у пациентов с нарушениями иммунного статуса (в т. ч. при нейтропении).
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- понижение судорожного порога, включая состояния после перенесенных черепно-мозговых травм, инсульта либо воспалительных процессов, локализованных в центральной нервной системе;
- эпилепсия (включая отягощенный анамнез);
- беременность и период грудного вскармливания;
- наличие индивидуальной непереносимости входящих в состав препарата компонентов.
Относительные (болезни/состояния, при наличии которых требуется осторожность):
- органические поражения центральной нервной системы;
- атеросклероз сосудов головного мозга;
- хроническая почечная недостаточность;
- отягощенный анамнез по нарушениям мозгового кровообращения;
- возраст до 18 лет.
Инструкция по применению Зофлокса: способ и дозировка
Режим дозирования Зофлокса определяется индивидуально. Препарат назначается с учетом течения инфекции (тяжести и локализации), чувствительности микроорганизмов к действию препарата, печеночной/почечной функции и общего состояния пациента.
- таблетки: внутрь целиком, запивая водой, предпочтительнее до/во время приема пищи; взрослым обычно назначают по 200–800 мг в день, кратность применения – 2 раза в день, доза до 400 мг может применяться 1 раз в день (предпочтительно в утреннее время), курс – 7–10 дней; при лечении гонореи назначают однократно 400 мг;
- инфузионный раствор: внутривенно капельно; начальная доза – 200 мг (в 5% растворе глюкозы), продолжительность инфузии – 30–60 минут; вводить можно только свежеприготовленные растворы. Инфекции мочевыводящих путей – 100 мг 1–2 раза в день, инфекции половых органов и почек – 100–200 мг 2 раза в день, инфекции дыхательных путей, кожи и мягких тканей, ЛОР-органов, суставов, костей, брюшной полости, септические инфекции, бактериальный энтерит – 200 мг (при необходимости – 400 мг) 2 раза в день; при улучшении состояния пациента переводят на прием препарата внутрь. Суточная доза для профилактики инфекций при сниженном иммунитете – 400–600 мг.
После того, как исчезнут симптомы болезни, и произойдет полная нормализация температуры, терапию необходимо продолжать еще минимум 3 дня. Длительность курса при сальмонеллезе – 7–8 дней, при неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей – от 3 до 5 дней.
Рекомендации по применению офлоксацина у пациентов с нарушениями почечной функции (в зависимости от клиренса креатинина):
- 20–50 мл/мин: при кратности применения 2 раза в день разовую дозу снижают в 2 раза либо препарат назначается 1 раз в день в полной разовой дозе;
- Categories Прочее