После получения одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для использования в кастрационно-устойчивом метастатическом раке предстательной железы в 2012 году, Pfizer ‘s
Xtandi быстро завоевал популярность у Johnson & Johnson ‘s
многомиллиардный Zytiga. Тем не менее, импульс Xtandi замедлился, что заставляет некоторых усомниться в том, что приобретение Pfizer Medivation за $ 14 миллиардов для высадки Xtandi было ошибкой.
На этой неделе Pfizer, возможно, ослабил некоторые из этих опасений, сообщив о новых данных из исследования, показывающих, что Xtandi задерживает распространение этого рака у неметастатических пациентов.
Два титана сражаются
Zytiga получила одобрение FDA в 2011 году, и с тех пор она стала широко используемой терапией у пациентов с метастатическим раком простаты, устойчивым к кастрации. Продажи быстро превзошли порог блокбастера в миллиард долларов, и, несмотря на конкуренцию со стороны Xtandi, годовой темп продаж Zytiga остается впечатляющим, а годовая выручка составила 2, 2 миллиарда долларов во втором квартале.
Как и Zytiga, Xtandi также добилась значительного коммерческого успеха. Первоначально одобренная для пациентов с метастатическим заболеванием, устойчивым к кастрации, после химиотерапии, расширенная маркировка позволила ей снизить долю продаж Zytiga. В результате продажи Xtandi в прошлом году составили около 2 миллиардов долларов.
Тем не менее, в последнее время импульс Xtandi уменьшается. В первом квартале Pfizer заявил, что продажи Xtandi снизились, отчасти из-за более широкого использования его программы помощи пациентам. Во втором квартале продажи значительно выросли, но оптимизм в отношении будущего роста стал неясным, когда Johnson & Johnson представили новые данные Zytiga в июне.
В частности, Johnson & Johnson оценили Zytiga у недавно диагностированных пациентов с метастатическим раком простаты и обнаружили, что добавление его к терапии андрогенной депривацией снижает риск прогрессирования заболевания на 53%. Второе исследование также показало, что использование Zytiga у пациентов с низким уровнем риска, у которых недавно был диагностирован неметастатический рак предстательной железы, значительно улучшило вероятность успеха лечения.
Эти результаты предполагают, что Zytiga можно использовать раньше, чем Xtandi. Если это так, он может лечить гораздо больше из 177 000 пациентов с раком простаты, которым ежегодно диагностируют это заболевание в США. Хотя это правда, преимущество Zytiga перед Xtandi может быть недолгим, потому что Pfizer и Astellas (партнер Pfizer по Xtandi) сообщили о результатах на этой неделе, предполагая, что Xtandi можно использовать и раньше на лечении.
У пациентов без метастатического рака предстательной железы, которые проходят гормональную терапию, но имеют повышенный уровень ПСА — ранний сигнал прогрессирования заболевания — Xtandi задержал прогрессирование рака предстательной железы до метастатического заболевания. Pfizer и Astellas сохраняют конкретные данные для публикации на предстоящей конференции, но результаты должны быть довольно хорошими, учитывая, что руководство планирует в ближайшее время поговорить с регулирующими органами о расширении маркировки Xtandi, чтобы включить всех пациентов, устойчивых к кастрации.
Заглядывая вперед
Рак предстательной железы невероятно распространен, и это означает, что эти компании борются за миллиарды долларов в ежегодных продажах. Победитель доли рынка будет сильно зависеть от того, на каком этапе лечения используется каждый препарат, поэтому в обоих случаях применение у неметастатических больных раком предстательной железы является коммерчески значимым. Еще предстоит выяснить, как онкологи рассматривают конкурирующие данные до сих пор, и как эти препараты изменят стандартное лечение у пациентов с устойчивостью к кастрации.
Текущие испытания в обеих компаниях, вероятно, еще больше размазывают границы с точки зрения адресных пациентов. В целом, возможно, наиболее важным выводом является то, что как Zytiga, так и Xtandi могут увидеть рост доходов в ближайшие годы из-за более раннего использования у неметастатических пациентов.