Область применения лекарственного препарата узкая: устранение нарушений опорожнения мочевого пузыря при доброкачественном увеличении простаты.
СОДЕРЖАНИЕ (нажмите на кнопку справа):
Состав препарата
Действующее вещество лекарственного средства – Тамсулозин, код которого по международному классификатору G04CA02.
Помимо активного вещества, в состав лекарства входит ряд дополнительных:
- стеариновый магний;
- красная и желтая окиси оксида железа;
- оксид титана;
- целлюлоза в микрокристаллах;
- тальк;
- полимер типа С, входящий в состав метакриловой кислоты;
- натриевый лаурилсульфат;
- краситель Е132 (индиготин);
- желатин;
- оксиэтилированные сорбитаны;
- глицерилтриацетат.
Форма выпуска
Размер капсул — №2, из восьми имеющихся размеров это шестой в порядке убывания.
Вес капсулы не превышает 65 мг. Колпачок капсулы имеет цвет оливок и маркировку – 0,4. Капсулы снабжены товарным знаком производителя препарата.
Внутреннее содержимое капсул обычно имеет белый цвет, допускается изменение цвета до светло-желтого.
Капсулы упакованы в полимерные блистеры по 10 штук. В пачке из картона может быть от 1 до 3 блистеров.
Фармакологическое действие
Омник обладает селективным и конкурентным действием по отношению к одному из видов α-адренорецепторов, входящих в постсинаптическую мембрану нейромышечного взаимодействия.
Синапсы, подвергающиеся воздействию Омника, находятся в гладкомышечных клетках мочеиспускательного канала, шейки мочевого пузыря и стенках простаты.
Помимо α14-адренорецепторов, торможению подвергаются α10-адренорецепторы, локализующиеся в стенках тела мочевого пузыря.
Результатом действия Омника является гипотоническое состояние мышц предстательной железы, мочеиспускательного канала, проходящего по предстательной железе, шейки мочевого пузыря. Улучшается работы трехслойного пучка мышц мочевого пузыря.
Симптоматическая картина проявления гиперплазии предстательной железы доброкачественного типа исчезает: купируются признаки нарушения мочеиспускания и раздражения мочевыводящих путей.
Отсутствие запущенности заболевания приводит к достижению терапевтического эффекта сразу после употребления одноразовой дозы.
Патология средней тяжести, с которой обращения к доктору наиболее частые, лечится Омником с наблюдением терапевтического эффекта спустя 14 дней после начала приема лекарственного препарата.
Воздействие на α18-адренорецепторы, локализующиеся в кровеносных сосудах, реагируют на томсулозина гидрохлорид слабее в 20 раз, нежели α14-адренорецепторы и α10-адренорецепторы. По этой причине систолическое артериальное давление как у гипертоников, так и людей с нормальным артериальным давлением остается почти неизменным.
Фармакокинетика
Биодоступность Омника составляет 100%, т.е. томсулозин полностью и достаточно быстро всасывается в капилляры подслизистой пищеварительной системы.
Прием пищи замедляет всасывание лекарственного препарата, но систематическое предшествующее употребление пищи нормализует скорость всасывания томсулозина гидрохлорида.
На пятые сутки ежедневного приема препарата в дозировке 0,4 мг действующее вещество уже спустя 6 часов отмечается в кровяной плазме в максимальной концентрации.
В свободном состоянии активное действующее вещество практически не встречается (всего 1%). Распределительный объем не превышает 0,2 л/кг. На пятый день уровень действующего вещества максимально превышает концентрацию томсулозина после первого приема.
Промежуточные продукты томсулозина в несколько раз уступают активности действующего вещества в свободном или связанном с плазменными белками виде. Промежуточный распад препарата происходит в печеночных гепатоцитах, при этом ферментативная активность реакций катаболизма, в сравнении с другими препаратами, крайне низкая.
Заболевания печени легкой и средней степени тяжести не требуют коррекции схемы лечения с изменением дозировки.
Проведенные эксперименты показывают малозначимое увеличение активности разных групп микросомальных печеночных ферментов.
Период полураспада действующего соединения разнится в зависимости от количества приемов Омника. Однократное применение вызывает распад соединения в течение 10 часов, многократный прием пролонгирует первичный катаболизм на 3 часа.
9% томсулозина выводится в неизменном виде, остаточное количество соединения распадается до конечных продуктов обмена веществ и выводится через систему мочевыделения.
Инструкция по приему
Порядок приема Омника находится в зависимости от формы лекарственного препарата. Капсулы рекомендуется запивать водой после употребления пищи, таблетки запивают водой, но к приему пищи не привязывают.
Обе формы лекарственного вещества нельзя разжевывать во рту для предотвращения более длительного всасывания. Одноразовая доза – 400 мкг в день, что соответствует 1 таблетке или капсуле.
Длительность лечебной процедуры не лимитируется. После проведения анализов и диагностического обследования целесообразность дальнейшего приема Омника определяется лечащим врачом.
Передозировка лекарственным веществом
Ситуаций с передозировкой препарата зарегистрировано не было. Теоретически при превышении дозы Омника может понижаться систолическое давление и следуемое за ним – учащенное сердцебиение. Пациента рекомендуется расположить в горизонтальной позе.
При сильной острой передозировке возможно назначение промывание желудка и инфузионное введение вазодилататоров.
При преувеличении дозы препарата средней тяжести назначается прием активированного угля и очистительные клизмы.
Во время проведения восстановительных мероприятий следят за работой почек. Гемодиализ после передозировки не дает терапевтического эффекта из-за высокой связи томсулозина с плазменными белками.
Побочные явления
Иногда в работе системы кровообращения отмечаются учащенное сердцебиение, легкие кружения в голове и снижение артериального давления.
Центральная нервная система может отмечать снижение функциональности в понижении работоспособности, быстрой утомляемости и легких болей в голове.
В мужской половой системе иногда возможны проявления ретроградной эякуляции, когда часть спермы проходит по уретре в направлении мочевого пузыря.
Не исключены сбои работы пищеварительной системы, проявляемые симптоматически в виде запоров или жидкого стула, тошноты и рвоты.
Сыпь по коже, отечность или зуд могут проявляться в виде побочных дерматологических реакций.
Лекарственное взаимодействие
Уровень томсулозина растет при сочетании приема Омника с Циметидином. Напротив, Фурасемид способен вызывать снижение концентрации томсулозина. В этих случаях прием лекарственного препарата не прекращают.
Диклофенак и его аналоги способны к более быстрому выведению томсулозина, повышая его свободную экскрецию. Сочетание гипотензивных препаратов с Омником необходимо учитывать, снижая дозу вазодилататоров в связи с сопряженным эффектом снижения артериального давления.
Одновременное применение лекарственного средства с Нифедипином и его аналогами не вызывает изменения гемодинамических и экскреторных показателей.
Особые указания
При наличии артериальной гипотонии Омник применяют с последующим контролем над состоянием пациента. При недомогании и кружении в голове больному необходимо принять сидячее или лежачее положение.
Омник необходимо использовать строго по назначению, так как симптомы заболеваний предстательной железы и системы мочевыделения могут быть схожими с проявлениями доброкачественной гиперплазии простаты.
Ректальное исследование простаты проводится перед началом терапевтической процедуры и во время лечебного курса.
Условия и сроки хранения
Оптимальная температура для хранения Омника – 15-25 градусов. Длительность хранения – не более 4 лет.
Производитель и категория выпуска
Категория выпуска препарата – О, урология. В настоящее время сняты с производства аналоги Омника российского, индийского и греческого производства.
Чаще других поставляется на фармацевтический рынок Омник производителями Яманучи Юроп из Нидерландов, аналоги поставляются компаниями Роттендорф из Германии, Эгис из Венгрии, Гедеон Рихтер из Румынии.
Отзывы
Аналоги
Томсулозин является действующим веществом у Омсулозина, Сонизина, Тамзелина, Фокусина, Гиперпроста, Ревокарина. Применение аналога обязательно требует врачебной консультации.
Важно почитать: Вольтарен свечи — инструкция по применению, отзывы.