Риск возникновения рака простаты возрастает с возрастом, чем старше мужчина, тем больше вероятность этого заболевания. После 50 лет риск развития этого вида опухоли возрастает вдвое. Причины возникновения опухоли разнообразны, среди них гормональные нарушения, наследственный фактор, а также неправильный образ жизни. Успешность излечения, как и при всех остальных формах рака, во многом зависит от времени обнаружения опухоли, правильного определения стадии, локализации и адекватной схемы лечения. Сложность кроется в том, что длительное время болезнь протекает бессимптомно и проявляется лишь на поздних стадиях заболевания. В таких случаях, как правило, применяется стандартная комбинированная терапия: хирургическое иссечение, лучевая и химиотерапия.
В лабораторных условиях были разработаны два вида вакцины, обе из которых тестировались на мышах с различными стадиями рака предстательной железы. В результате ученые выделили 3 участка белка, на которые у мышей был какой-либо иммунный ответ. Особое внимание уделялось PAP-114-128, так как эта форма встречалась как у животных, так и у людей. После введения вакцины у животных наблюдалось замедление роста опухоли и увеличение показателей выживаемости. Таким образом, тестирование на животных показало, что полученный препарат стимулировал иммунную систему атаковать раковые клетки и блокировал часть белка, принимавшего активное участие в росте опухоли.
Следующим этапом исследования будут клинические испытания с участием пациентов с различными стадиями рака предстательной железы. Специалисты надеются, что разработанная вакцина поможет не только продлить жизнь, но и вылечить от злокачественной опухоли.
Provenge является торговой маркой Sipuleucel-T, аутогенной клеточной иммунотерапия. Вы можете думать о вакцинах как профилактические, но это терапевтическая вакцина.
Провендж используется для лечения поздней стадии рака предстательной железы , которые больше не реагирует на гормональную терапию (метастатические кастрировать устойчивость).
Провендж использует свою собственную кровь. Вакцина стимулирует иммунную систему в распознавать и разрушать клетки рака простаты.
Это не рекомендуется для всех больных раком простаты. Продолжить чтение, чтобы узнать больше об этой терапии.
Provenge был одобрен для лечения метастатического гормонального рака предстательной железы в 2010 году Он предназначен для людей, которые не имеющие симптомов или минимальных симптомов. Вакцина стимулирует иммунную систему, чтобы искать и атаковать раковые клетки простаты.
Это не лекарство от рака простаты, и маловероятно , чтобы остановить рак от расти. Но Provenge было показано , чтобы удлинить жизнь у людей с раком простаты на поздних стадиях путем среднего за четыре месяца , с минимальными побочными эффектами.
Одним из преимуществ является то, что Provenge побочные эффекты, как правило, менее серьезными, чем те, которые связаны с химиотерапией или гормональной терапии. Побочные эффекты обычно начинают во время самой инфузии, но прояснится в течение нескольких дней. Некоторые возможные побочные эффекты включают в себя:
- лихорадка
- озноб
- тошнота
- назад и боли в суставах
- Головная боль
- усталость
Provenge , как правило , считается безопасным для мужчин с раком простаты. Этикетке продукта не перечислить все известные взаимодействия с пищевыми продуктами или другими препаратами. Вы должны еще рассмотреть все более-счетчик и лекарства по рецепту с вашим врачом перед началом лечения.
Высокое кровяное давление и затрудненное дыхание являются менее распространенными побочными эффектами. Сообщить о проблемах с дыханием и другие серьезные симптомы к своему врачу сразу.
Есть две фазы лечения с Provenge:
- Создание вакцины. Это включает в себя удаление белых кровяных клеток из организма.
- Администрирование вакцины. Каждая процедура будет повторяться три раза.
Для того, чтобы создать вакцину, вам необходимо перейти в коллекцию клеток центр или больницу, чтобы иметь белые кровяные клетки удаляются из крови. Этот процесс известен как лейкаферезом. Это будет сделано за три дня, прежде чем вы из-за иметь вакцину. Процедура занимает несколько часов, в течение которых вы будете подключены к машине.
Белые кровяные клетки будут отправлены в лабораторию или специального производственного центра. простатические кислая фосфатазы (PAP), белок, содержащийся в клетках рака простаты, будет расти с белыми кровяными клетками. PAP помогает ваши иммунные клетки распознавать клетки рака простаты. После того, как вакцина будет готова, она будет возвращена в больнице или инфузионным центр.
Ваш врач может дать вам ацетаминофен (тайленол) и антигистаминные около получаса перед введением вакцины. Это позволяет снизить вероятность побочных эффектов, таких как лихорадка и озноб.
Вакцину вводят путем внутривенной (IV) инфузии в медицинском учреждении. Процесс занимает около часа. Если у вас нет подходящей вены, лечение можно вводить через центральный венозный катетер. Вы будете следить за полчаса или около того, прежде чем вы отпускали домой.
Вы получите три дозы вакцины в два-недельных интервалах. Вы будете знать, чего ожидать, потому что график устанавливается заранее. Это важно, потому что если вы пропустите вливания Провендж больше не может быть жизнеспособным. В этом случае, возможно, придется повторить лейкаферез, чтобы сделать новую вакцину.
Провендж была первой терапевтической вакциной одобрен для лечения прогрессирующего рака предстательной железы. На сегодняшний день, это единственный один.
Есть несколько экспериментальной иммунотерапии рака предстательной железы в настоящее время в клинических испытаниях. Они включают:
- rilimogene galvacirepvac (Prostvac), терапевтическая вакцина
- aglatimagene besadenovec (ProstAtak), онколитический вирус терапия
- проходная ингибиторы
- усыновитель клеточная терапия
- адъювантной иммунотерапии
- моноклональные антитела
- цитокины
Исследования в области лечения прогрессирующего рака предстательной железы продолжается. Новые возможности клинических испытаний могут возникнуть в любое время.
Ваш врач будет следить за простат-специфического антигена (ПСА) уровни в крови. Если уровень ПСА снижается, это обычно означает, что лечение работает. Повышение уровня ПСА может означать лечение не является эффективным. Это не всегда легко интерпретировать эти результаты. Полученные результаты могут помочь вашему врачу сделать рекомендации до и во время лечения.
Попросите ваш врач, если вы хороший кандидат для Provenge и о потенциальных выгодах и рисках. Также обсудите, какие другие методы лечения все еще возможно, и если вы можете иметь более чем одну обработку в то время.
Другим аспектом является расход. Один анализ затрат поставить цену на лечение Provenge в $ 93000 или $ 22683 в месяц добавленной медианы выживаемости. Офис вашего врача может помочь определить , сколько из этих расходов будут покрыты за счет вашего медицинского страхования и других финансовых механизмов.
Цель передовой терапии рака простаты, чтобы поддерживать лучшее качество жизни как можно дольше. Provenge является одним из способов работать на достижение этой цели.
Клинические испытания могут дать вам доступ к экспериментальным методам лечения, которые не одобрены для прогрессирующего рака предстательной железы. Они, как правило, имеют строгие критерии. Если вы заинтересованы, ваш врач может предоставить более подробную информацию о клинических испытаниях, и может ли удовлетворять требования приемлемости.
В какой-то момент, вы можете решить, что вы не хотите больше лечить рак. Обратитесь к своему врачу обо всех ваших вариантов, прежде чем принять это решение. Даже если вы не хотите, чтобы лечить рак, вы по-прежнему можно лечить боли и других симптомов.
Общее название: sipuleucel-T (SI pu LOO sel tee)
Названия брендов:Provenge
Что такое Provenge?
Provenge (sipuleucel-T) содержит белок, который стимулирует иммунную систему организма, чтобы помочь ему реагировать на некоторые раковые клетки.
Доказательство используется для лечения рака предстательной железы у мужчин.
Протест смешивается с определенными иммунными клетками, взятыми из вашей собственной крови, и смесь позже вводится в ваше тело. Этот тип лечения называется аутологичной иммунотерапией.
Доказательство обычно дается после операции или других лекарств, которые были опробованы без успешного лечения.
Доказательство может также использоваться для других целей, не указанных в данном руководстве.
Важная информация
Перед тем, как вас лечат с помощью Provenge, сообщите врачу обо всех ваших медицинских заболеваниях, особенно о сердечных заболеваниях, астме, ХОБЛ или других проблемах с дыханием, или если у вас когда-либо был инсульт.
Провенция используется в лечении, называемом аутологичной иммунотерапией. Доказательство смешивается с определенными иммунными клетками, взятыми из собственной крови, и эта смесь вводится в ваше тело.
Слайд-шоу 15 Рак предстательной железы Факты, которые вы просто не можете игнорировать
До получения Профайла
Перед тем, как вас лечат с помощью Доказательства, сообщите врачу обо всех ваших медицинских условиях.
Если у вас есть какие-либо из этих условий, вам может потребоваться корректировка дозы Provenge или специальные тесты:
Астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или другие проблемы с дыханием; или
Если у вас когда-либо был инсульт.
Как дается Провидение?
Примерно за 3 дня до того, как вы получите Provenge, ваши иммунные клетки будут собраны с помощью процедуры, называемой лейкаферезом.
Во время процедуры лейкафереза ??ваши иммунные клетки будут собираться через небольшую пробирку (катетер), помещенную в вену в каждом из ваших рук. Если вены на руках не могут быть использованы, катетер будет помещен в вену в шею или верхнюю сундук.
Катетер для сбора клеток соединен с машиной, которая вытягивает вашу кровь и отделяет ваши иммунные клетки от других частей крови.
Процесс сбора клеток может занять до 4 часов.
Ваше подготовленное решение Provenge будет введено в вену через IV. Вы получите эту инъекцию в клинике или больнице, установив приблизительно через 3 дня после процедуры сбора клеток. Доказательство нужно давать медленно, и инфузия IV может занять около 60 минут.
Доказательство обычно дается в 3 дозах на расстоянии 2 недели. Следуйте инструкциям вашего врача.
Вам предложат пероральные препараты до IV инфузии, чтобы предотвратить определенные побочные эффекты.
См. Также: Информация дозирования (более подробно)
Что произойдет, если я пропущу дозу?
Обратитесь к своему врачу за инструкциями, если вы пропустили какое-либо назначение в вашей коллекции клеток или в расписании инфаркта.
Что произойдет, если я передозирую?
Поскольку этот препарат предоставляется специалистом здравоохранения в медицинских учреждениях, передозировка вряд ли произойдет.
Чего следует избегать?
Следуйте инструкциям своего врача о любых ограничениях на продукты питания, напитки или деятельность.
Доказательство побочных эффектов
У некоторых людей, получавших инъекцию профана, была реакция на инфузию (когда лекарство вводили в вену). Скажите своему опекуну сразу, если вы чувствуете головокружение, усталость или тошноту, или если у вас есть лихорадка, озноб, боль в суставах, сильная головная боль, помутнение зрения, жужжание в ушах, беспокойство, замешательство, рвота, боль в груди, быстрое или неравномерное сердцебиение , Свистящее дыхание, стеснение в груди или затруднение дыхания. Эти побочные эффекты могут возникать во время инъекции Provenge или в течение первых 24 часов после вливания.
Получите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть какие-либо из этих признаков аллергической реакции на Provenge: ульи; Затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть другие серьезные побочные эффекты, такие как:
Покраснение, набухание, просачивание или другие признаки инфекции, где была размещена ИВ-игла; или
Признаки инфекции вокруг вен, из которых были собраны ваши клетки.
Менее серьезные побочные эффекты могут включать:
Головная боль; или
Легкие боли в теле.
Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.
См. Также: Побочные эффекты (более подробно)
Какие другие лекарства повлияют на Доказательство?
Сообщите своему врачу, если вы используете какие-либо лекарства, которые ослабляют вашу иммунную систему, например:
Другие лекарства от рака;
Стероиды (преднизон и др.); или
Лекарства для предотвращения отказа от трансплантированного органа.
Этот список не является полным, а другие лекарства могут взаимодействовать с Provenge. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы используете. Сюда входят рецептурные, внебиржевые, витаминные и растительные продукты. Не начинайте новое лекарство, не сообщив своему врачу.
Где я могу получить дополнительную информацию?
- Ваш врач или фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Provenge.
Видео о Провендж
Обзор
Provenge – это торговая марка sipuleucel-T, аутологичной клеточной иммунотерапии. Вы можете думать о вакцинах как о профилактических, но это терапевтическая вакцина.
Provenge используется для лечения рака простаты на поздней стадии, который больше не реагирует на гормональную терапию (метастатическая устойчивость к кастрату).
Provenge использует вашу собственную кровь. Вакцина стимулирует вашу иммунную систему к распознаванию и уничтожению клеток рака простаты.
Она не рекомендуется для всех, кто болен раком простаты. Продолжайте читать, чтобы узнать больше об этой терапии.
Насколько это эффективно для лечения
рак простаты?
Provenge был одобрен для лечения метастатического гормонорезистентного рака простаты в 2010 году. Он предназначен для мужчин, у которых нет симптомов или симптомы минимальны. Вакцина побуждает вашу иммунную систему выявлять и атаковать клетки рака простаты.
Это не лекарство от рака простаты, и вряд ли остановит рост рака. Но было показано, что Provenge увеличивает продолжительность жизни людей с поздней стадией рака простаты в среднем на четыре месяца с минимальными побочными эффектами.
Каковы возможные побочные эффекты?
One Преимущество Provenge заключается в том, что побочные эффекты, как правило, менее серьезны, чем те, которые связаны с химиотерапией или гормональной терапией. Побочные эффекты обычно начинаются во время самой инфузии, но исчезают в течение нескольких дней. Некоторые возможные побочные эффекты включают в себя:
- лихорадка
- озноб
- тошнота
- боль в спине и суставах
- головная боль
- усталость
Provenge обычно считается безопасным для мужчин с распространенным раком простаты. На этикетке продукта не указаны какие-либо известные взаимодействия с пищевыми продуктами или другими медикаментами. Вы все равно должны проверить все лекарства, отпускаемые без рецепта и отпускаемые по рецепту, у своего врача до начала лечения.
Повышенное кровяное давление и затрудненное дыхание – менее распространенные побочные эффекты. Немедленно сообщайте своему врачу о проблемах с дыханием и других серьезных симптомах.
Что происходит во время лечения?
Существует два этапа лечения препаратом Provenge:
-
Создать вакцину. Это включает в себя удаление белых кровяных клеток из вашего тела.
- Администрирование вакцины. Каждая процедура будет повторяться три раза.
Чтобы создать вакцину, вам нужно пойти в центр сбора клеток или в больницу, чтобы получить белый кровяные клетки удалены из вашей крови. Этот процесс известен как лейкаферез. Это будет сделано за три дня до того, как вы должны будете получить вакцину. Процедура занимает несколько часов, в течение которых вы будете подключены к машине.
Белые кровяные клетки будут отправлены в лабораторию или специальный производственный центр. Простатная кислая фосфатаза (PAP), белок, обнаруженный в клетках рака предстательной железы, будет расти вместе с лейкоцитами. PAP помогает вашим иммунным клеткам распознавать раковые клетки простаты. Как только вакцина будет готова, она будет возвращена в больницу или инфузионный центр.
Ваш врач может дать вам ацетаминофен (Тайленол) и антигистаминный препарат примерно через полчаса. перед введением вакцины. Это должно уменьшить вероятность побочных эффектов, таких как лихорадка и озноб.
Вакцина вводится путем внутривенного (IV) вливания в медицинском учреждении. Процесс занимает около часа. Если у вас нет подходящей вены, лечение можно проводить через центральный венозный катетер. Вы будете находиться под наблюдением еще около получаса, прежде чем вас отпустят домой.
Вы получите три дозы вакцины с двухнедельными интервалами. Вы будете знать, чего ожидать, потому что расписание установлено заранее. Это важно, потому что если вы пропустите настой, Provenge может больше не быть жизнеспособным. В этом случае вам, возможно, придется повторить лейкаферез, чтобы сделать новую вакцину.
Существуют ли другие иммунотерапии простаты
рак?
Provenge была первой терапевтической вакциной, одобренной для лечения распространенного рака простаты. На сегодняшний день это единственный.
В настоящее время в клинических испытаниях есть несколько экспериментальных методов иммунотерапии рака простаты. К ним относятся:
- рилимоген галвацирепвак (Проствак), терапевтическая вакцина
- аглатимаген бесаденовец (ПростАтак), онколитическая вирусотерапия
- ингибиторы контрольных точек
- адоптивная клеточная терапия
- адъювантная иммунотерапия
- моноклональные антитела
- цитокины
Исследования в области лечения передовых рак простаты продолжается. Новые возможности клинических испытаний могут возникнуть в любое время.
Поговорите со своим врачом
Ваш врач будет контролировать уровень простат-специфического антигена (ПСА) в вашей крови. Если ваш уровень ПСА снижается, это обычно означает, что лечение работает. Повышение уровня ПСА может означать, что лечение неэффективно. Не всегда легко интерпретировать эти результаты. Результаты могут помочь вашему врачу дать рекомендации до и во время лечения.
Спросите своего врача, являетесь ли вы хорошим кандидатом для Provenge, и о потенциальных выгодах и рисках. Обсудите также, какие другие виды лечения все еще возможны, и можете ли вы проводить несколько процедур одновременно.
Еще одним соображением является стоимость. Один анализ затрат позволил установить цену лечения в Provenge на уровне 93 000 долл. США, или 22 683 долл. США в месяц, при добавленной медиане выживаемости. Офис вашего врача может помочь определить, какая часть этой стоимости будет покрыта вашей медицинской страховкой и другими финансовыми мероприятиями.
Каковы перспективы?
Цель передовой терапии рака предстательной железы заключается в том, чтобы поддерживать наилучшее качество жизни как можно дольше. Provenge – это один из способов достижения этой цели.
Клинические испытания могут предоставить вам доступ к экспериментальным методам лечения, которые не одобрены для лечения рака предстательной железы поздней стадии. У них обычно есть строгие критерии. Если вы заинтересованы, ваш врач может предоставить больше информации о клинических испытаниях и о том, соответствуете ли вы требованиям, предъявляемым к участию.
В какой-то момент вы можете решить, что больше не хотите лечить рак. Поговорите со своим врачом обо всех ваших выборах, прежде чем принимать это решение. Даже если вы не хотите лечить рак, вы все равно можете лечиться от боли и других симптомов.
Терапевтическая персонализированная вакцина, впрочем, продлевает жизнь лишь на четыре месяца.
Курс лечения сипьюлейсел-T состоит из трех основных шагов. Вначале из крови пациента извлекаются лейкоциты — в основном дендроциты, являющиеся одним из типов антигенпрезентирующих клеток. Затем они инкубируются с гибридным белком PA2024, составленным из двух частей: антигенной простатической кислой фосфатазы (присутствует у 95% раковых клеток предстательной железы) и гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора (GM-CSF), который помогает антигенпрезентирующим клеткам созревать. Наконец, готовый активированный продукт крови вводится обратно пациенту.
Научный аналитик Mosmedpreparaty.ru.
Для Романа, который долгое время имел самое непосредственное отношение к процедуре регистрации лекарственных средств, особый интерес представляет вопрос того, чем и как руководствуются государственные регуляторы, заинтересованные, с одной стороны, в запуске на рынок новых медикаментов, а с другой, вынужденные придерживаться канонов экспертизы их качества, эффективности и безопасности.