Органотропное действие на предстательную железу что это

Уропрост-Д: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Uroprost-D

Действующее вещество: простаты экстракт (Prostate extract)

Актуализация описания и фото: 04.03.2020

Цены в аптеках: от 627 руб.

Уропрост-Д – препарат для лечения хронического простатита и заболеваний предстательной железы. Оказывает органотропное действие на предстательную железу, стимулирует мышцы мочевого пузыря, обладает противовоспалительным и антиагрегационным эффектами.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме суппозиториев ректальных: торпедообразные, полупрозрачные, бесцветные, возможно наличие желтого или серого оттенка, допускается мраморность, подпотевание контурной ячейковой упаковки, небольшое размягчение поверхностного слоя, присутствие воздушного стержня или воронкообразного углубления (по 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки и инструкция по применению Уропроста-Д).

В 1 суппозитории содержатся:

действующее вещество: простаты экстракт – 30 мг (соответствует содержанию 6 мг водорастворимых пептидов);
вспомогательные компоненты: макрогол 1500 (полиэтиленоксид 1500), диметилсульфоксид.

Фармакологические свойства

Уропрост-Д – препарат животного происхождения для лечения заболеваний предстательной железы. Его активное вещество, экстракт простаты, стимулирует мышцы мочевого пузыря, обладает противовоспалительным, антиагрегационным и органотропным действием на предстательную железу. Оказывает иммуномодулирующее и иммуностимулирующее действие, потенцирует синтез антисеротониновых и антигистаминовых антител. Компонентами экстракта простаты являются цитомедины, которые относятся к группе пептидных биорегуляторов, молекулярная масса пептидов составляет от 1 до 10 кДа. Функция низкомолекулярных пептидов паракринной или аутокринной природы заключается в исполнении роли транс-специфичных внутри- и межклеточных мессенджеров.

Пептиды предстательной железы способствуют уменьшению периода свертывания крови и повышению антиагрегационной активности стенки сосудов, улучшению микроциркуляции крови, усилению фибринолитической активности крови и увеличению сократительной активности миоцитов детрузора.

При лечении хронического простатита используется способность пептидных биорегуляторов влиять на восстановление микроциркуляции крови и оказывать непрямое противовоспалительное действие, обусловленное усилением синтеза антигистаминовых и антисеротониновых антител.

Применение препарата при доброкачественной гиперплазии предстательной железы основано на органотропности цитомединов – важнейшем биологическом эффекте, позволяющем регулировать функции и процессы дифференцировки клеток в том органе, из которого они выделены.

Уропрост-Д нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, уменьшает степень лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы и отека, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов. Нормализует параметры предстательной железы и эякулята, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе. Уменьшает боль и дискомфорт, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря, устраняет дизурические явления, улучшает копулятивную функцию.

В организме пептидный препарат расщепляется до аминокислот клеточными протеазами, не кумулирует.

Показания к применению

Применение Уропроста-Д показано при лечении хронического абактериального простатита, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, состояний до и после операций на предстательной железе.

Противопоказания

Противопоказано применение ректальных свечей Уропрост-Д при индивидуальной непереносимости компонентов препарата (включая гиперчувствительность к активному веществу в анамнезе).

Уропрост-Д, инструкция по применению: способ и дозировка

Суппозитории Уропрост-Д применяют ректально (предварительно смочив их водой), путем глубокого введения в задний проход.

Процедуру следует проводить после опорожнения прямой кишки в результате дефекации или очистительной клизмы.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 2 раза в день (утром и вечером). Продолжительность лечения – 5–10 дней.

При необходимости возможно проведение повторного курса, но не ранее чем через 14 дней.

Побочные действия

часто: зуд в заднем проходе;
иногда: метеоризм, диарея;
очень редко: аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата не установлены.

Особые указания

Для достижения желаемого клинического эффекта при лечении хронического простатита рекомендуется использовать комплексный подход, предполагающий применение как немедикаментозных методов терапии, так и назначение различных групп лекарственных средств.

После введения суппозитория пациенту следует лечь в постель на период не менее чем 0,5 ч.

Применение препарата необходимо сопровождать регулярным проведением анализа секрета предстательной железы.

Уропрост-Д не оказывает негативного влияния на способность пациента к управлению транспортными средствами или сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ректальных свечей Уропрост-Д с другими лекарственными средствами отрицательного взаимодействия не отмечено, поэтому препарат показан к назначению в составе комплексной терапии.

Аналоги

Аналогами Уропроста-Д являются Уропрост, Витапрост, Витапрост форте, Простакор, Простатилен, Сампрост и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы об Уропросте-Д

Отзывы об Уропросте-Д пациентов или специалистов в настоящее время отсутствуют.

Цена на Уропрост-Д в аптеках

Цена на Уропрост-Д за упаковку, содержащую 10 суппозиториев, может составлять примерно 599–695 руб.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство животного происхождения. Обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегантной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе. Нормализует параметры предстательной железы и эякулята. Уменьшает боль и дискомфорт, устраняет дизурические явления, улучшает копулятивную функцию.

Уулучшает микроциркуляцию крови в стенке мочевого пузыря за счет расширения неповрежденных сосудов (эффект вазодилатации), что способствует восстановлению доставки кислорода в ткани, находящиеся в состоянии гипоксии; это стимулирует физиологическую репарацию. Оказывает противовоспалительное действие за счет улучшения процессов трофики стенки мочевого пузыря и стимуляции регенераторных процессов. Активация органного кровотока способствует улучшению адаптационной и сократительной активности детрузора, увеличивая емкость мочевого пузыря. Уменьшением ишемии детрузора можно объяснить выраженное снижение гиперактивности мочевого пузыря, которое продолжается и после окончания применения препарата, содержащего экстракт простаты.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата ПРОСТАТЫ ЭКСТРАКТ

Хронический простатит; доброкачественная гиперплазия предстательной железы; состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе.

Лечение ургентного недержания мочи, ургентных позывов к мочеиспусканию и учащенного мочеиспускания при неосложненных формах гиперактивности мочевого пузыря у женщин в климактерическом и постклимактерическом периодах.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
N32.8	Другие уточненные поражения мочевого пузыря
N40	Гиперплазия предстательной железы
N41	Воспалительные болезни предстательной железы
N95.1	Менопауза и климактерическое состояние у женщин
N95.3	Состояния, связанные с искусственно вызванной менопаузой
Z51.4	Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках
Z98.8	Другие уточненные послехирургические состояния

Режим дозирования

Внутрь, ректально, в/м. Доза и частота применения зависит от показаний и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Аллергические реакции: очень редко — крапивница.

При ректальном применении: часто — зуд заднего прохода; нечасто — диарея, метеоризм.

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Препараты, содержащие экстракт предстательной железы, не являются взаимозаменяемыми, поэтому следует строго соблюдать показания к применению для каждого из них.

До начала лечения хронического простатита и, при необходимости, в процессе лечения рекомендуется проводить анализ секрета предстательной железы.

В период применения препарата для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует регулярно проводить стандартный контроль данного заболевания. Перед началом лечения необходимо убедиться, что патология носит доброкачественный характер.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с антибактериальными препаратами, применяемыми для лечения простатита.

Журавлёв В.Н., Баженов И.В., Журавлёв О.В., Бурцев С.А.
Клиника урологии УГМА, ОКБ № 1, Екатеринбург

ДГПЖ — это одно из наиболее часто встречающихся заболеваний мужчин старше 60 лет, характеризующееся гиперпластическим процессом вокруг простатического отдела уретры. ДГПЖ встречается у 80% мужчин старше 60 лет. Так у лиц старше 50 лет ДГПЖ выявлено в 10-15%; а старше 80 лет 80-90% мужчин.

Клиническое проявление заболевания характеризуется нарушениями мочеиспускания, существенно влияет на качество жизни больных, ограничивающих себя как в профессиональной, так и в социальной и культурной сферах.

Для лечения ДГПЖ используются многие методы лечения от динамического наблюдения до методов открытой хирургии.

Значительную роль в данных методах занимает лекарственная терапия.

Основными группы лекарственных препаратов для лечения ДГПЖ являются: гормональные препараты (аналоги гонадотропных рилизинг — гормонов, антиандрогены, гестагены, антиэстрогены, ингибиторы ароматазы, антагонисты пролактина); ингибиторы 5-α редуктазы, α-блокаторы, растительные препараты и другие (полиеновые антибиотики, экстракты органов животных.

Витапрост (активное вещество эндогенная субстанция экстракт простаты) — это комплекс водорастворимых биологичеки активных пептидов, выделенных из предстательной железы быков, достигших половой зрелости.

Особенности выделения данных пептидов нивелируют их молекулярную видоспецефичность, в результате чего в данном препарате отсутствуют антигенные свойства.

Данный экстракт обладает органотропным действием к предстательной железе. Он обладает антиагрегантным действием, антикоагулянтными свойствами, усиливает микроциркуляцию в предстательной железе, усиливает синтез антигистаминных и антисеротониновых антител.

Такой комплекс мер позволяет добиться уменьшения отека предстательной железы и снижения активности воспалительных процессов.

«Витапрост ® Форте суппозитории ректальные 100 мг» обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную и пролиферативную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря, за счет этого препарат «Витапрост ® Форте суппозитории ректальные 100 мг» может рассматриваться как препарат выбора при лечении ДГПЖ. Препарат уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегантной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.

На основании данных клинических исследований доказано, что Витапрост ® Форте умеренно уменьшает объём предстательной железы. Препарат уменьшает выраженность обструктивной и ирритативной симптоматики при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, что выражается в увеличении максимальной и средней объёмных скоростей потока мочи и уменьшении объёма остаточной мочи.

«Витапрост ® Форте суппозитории ректальные 100 мг» нормализует параметры секрета предстательной железы и эякулята. Уменьшает боль и дискомфорт, вызванные простатитом, улучшает копулятивную функцию.

В 2007 году в клинике урологии УГМА и ОКБ №1 проведено исследование по эффективности препарата «Витапрост ® Форте суппозитории ректальные 100 мг» производство ОАО «Нижфарм» Россия у пациентов с ДГПЖ.

Основной целью исследования явилась оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата «Витапрост ® Форте суппозитории ректальные 100 мг» в лечении больных с ДГПЖ.

Исследование построено на лечении 35 больных с ДГПЖ, получавших препарат «Витапрост ® Форте суппозитории ректальные 100 мг» по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение 30 дней.

Первичная цель исследования

заключалась в оценке изменения симптомов ДГПЖ по международной шкале (IPSS-Q)

определении степени инфравезикальной обструкции на фоне ДГПЖ по данным ТРУЗИ, урофлоуметрии, определение объёма остаточной мочи.

Вторичная цель исследования

Оценка переносимости препарата «Витапрост ® Форте суппозитории ректальные 100 мг».

Критерии включения

В исследование включались пациенты, соответствующие следующим критериям:

мужчины с диагнозом доброкачественная гиперплазия предстательной железы, находящиеся на амбулаторном лечении и наблюдении.

пациенты, имеющие умеренно выраженную инфравезикальную обструкцию (максимальная объёмная скорость мочеиспускания (Qmax) 5,0 мл/с — 15,0 мл/с).

пациенты, подписавшие информированное согласие на участие в исследовании.

Критерии исключения

В исследование не включались пациенты, которые на момент визита 0:

нуждались в оперативном вмешательстве или применении любого другого вида лечения ДГПЖ (помимо оговоренного ниже) с целью предотвращения прогрессирования заболевания и нанесения вреда здоровью пациента;

имели диагностированные заболевания МПС: почек, мочевого пузыря, простаты (кроме ДГПЖ и простатита), уретры и другие, которые могут быть причиной нарушения мочеиспускания;

имели выраженные нарушения функции печени и/или почек, и/или других жизненно важных органов, сопровождающиеся декомпенсацией их функций;

не были способны адекватно отвечать на вопросы исследователя, заполнять необходимые документы и применять исследуемый препарат;

участвовали в каком-либо другом исследовании.

НЕДОПУСТИМАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ

Если пациенты получали данные препараты до начала исследования, то они были отменены как минимум за 1 неделю до начала исследования:

альфа-адреноблокаторы;

спазмолитические препараты;

антибиотики и уросептики;

холинергические и антихолинегрические препараты;

ингибиторы 5-альфа редуктазы;

экстракты растительного и животного происхождения для лечения заболеваний простаты (за исключением препарата «Витапрост ® Форте суппозитории ректальные 100 мг»);

Данные процедуры и манипуляции не проводились в ходе исследования:

массаж простаты;

инстилляции в уретру;

эндоуретральные манипуляции (уретроскопия, цистоскопия);

физиотерапевтическое воздействие на простату, включая термальные методы.

Исследование включало 4 визита, в ходе которых проверялось: сбор анализа, осмотр пациента, регистрация симптомов ДГПЖ по международной шкале IPSS-Q; ТРУЗИ предстательной железы, полное ректальной исследование, биохимическое исследование крови, PSA, определение объёма остаточной мочи, урофлоуметрия.

Схема обследований

Визиты		1*	2*	3*
Дни	1	10	40	70
Анамнез	+	&nbsp	&nbsp	&nbsp
Физикальный осмотр	+	+	+	+
Определение соответствия пациента критериям включения/исключения	+	+	&nbsp	&nbsp
Заполнение анкеты международной системы суммарной оценки заболеваний простаты IРSS-Q	+	&nbsp	+	+
Пальцевое ректальное исследование	+	&nbsp	+	+
Трансректальное УЗИ ПЖ	+	&nbsp	+	+
Определение объема остаточной мочи	+	&nbsp	+	+
Урофлоуметрия	+	&nbsp	+	+
Анализ крови на РSА	+	&nbsp	&nbsp	&nbsp
Общий анализ мочиv	+	&nbsp	+	+
Включение пациента в исследование	&nbsp	+	&nbsp	&nbsp
Подписание пациентом письменного согласия на участие в исследовании	+	&nbsp	&nbsp	&nbsp
Выдача препарата пациенту	&nbsp	+	&nbsp	&nbsp
Оценка эффективности терапии врачом и пациентом пацпациентом	&nbsp	&nbsp	+	+
Регистрация НЯ	&nbsp	&nbsp	+	+

Оценка результатов исследования проводилась по следующим критериям:

Изменение объёма предстательной железы
Изменение индекса по международной шкале IPSS-Q
Оценка объёма остаточной мочи
Оценка средней и максимальной скорости мочеиспускания
Оценка эффективности терапии пациентом и врачом.

Результаты исследования

Изменение объёма предстательной железы. Оценка результатов ТРУЗИ явилась наиболее ярким объективным критерием действия препарата.

Средний объём предстательной железы при 0 визите составил 44,2 см 3 , объём гиперплазии равняется 29,4 см 3 . На фоне лечения препаратом к 3-му визиту объём предстательной железы сократился умеренно и уменьшился до 41,3 см 3 , и сохранился в данных параметрах к 4-му визиту. Объём гиперплазии не изменился.

Большое значение для оценки эффективности препарата имеет оценка обструктивной и ирритативной симптоматики по международной шкале IPSS-Q (0-7 баллов — минимальная симптоматика; 8-19 баллов — умеренная; 20-35 баллов — выраженная).

В нашем исследовании были пациенты только с умеренно выраженной симптоматикой по шкале IPSS-Q.

При 0 визите среднее значение индекса IPSS составило 13,6 балла. К 3-му визиту данный показатель снизили до 10,5 балла, а к 4-му визиту он составил 10,2 балла.

При этом динамика качества жизни Q составила 3,4 балла (0 визит) — > 2,6 балла (3 визит) —>2,3 балла (4 визит).

Оценка объёма остаточной мочи является объективным критерием эффективности препарата.

При 0 визите средний объём остаточной мочи составлял 42,5 мл, к 3-му визиту он равнялся 30,2 мл, а к 4-му визиту снизился до 28,5 мл.

Оценка максимальной и средней скорости мочеиспускания проверялась на аппарате «Triton»

При 0 визите среднее значение Qmax составляло 9,2 мл/с, 3 визите — 10.4 мл/с и 4 визите — 11,8 мл/с соответственно.

Средняя скорость мочеиспускания также имела тенденцию к увеличению от 0 до 4 визита: 5,1 мл/c—>5,8 мл/с—>6,1 мл/с.

Особое значение имеет оценка эффективности лечения врачом и пациентом. Результаты оценивали по объективным критериям — врачом и субъективным — пациентом.

Критерии эффективности

Выраженный эффект — уменьшение количества баллов по шкале IPSS-Q на 50 и более % и/или увеличение максимальной объёмной скорости мочеиспускания на 50% и более % и/или уменьшение объёма остаточной мочи на 50% и более.

Хороший эффект — уменьшение количества баллов по шкале IPSS-Q на 25-49% и/или увеличение максимальной объёмной скорости мочеиспускания на 25-49% и/или уменьшение объёма остаточной мочи на 25-49%.

Удовлетворительный эффект — уменьшение количества баллов по шкале IPSS-Q менее 25% и/или увеличение максимальной объёмной скорости мочеиспускания менее 25% и/или уменьшение объёма остаточной мочи на 25% и менее.

Неудовлетворительный эффект — отсутствие положительной динамики (снижения баллов по шкале IPSS-Q и/или увеличение средней объёмной скорости мочеиспускания) либо ухудшение субъективных или объективных параметров мочеиспускания.

Оценка эффективности проводилась на 3 и 4 визитах:

По данным врача — выраженный эффект на 3-ем визите был у 22,8% пациентов;

хороший эффект у 48,6%;

удовлетворительный эффект у 25,7%;

неудовлетворительный эффект у 2,9%.

По данным пациента:

выраженный — 2,9%;

хороший — 37,1%;

удовлетворительный — 54,3%;

неудовлетворительный — 5,7%.

К 4-му визиту через 30 дней после прекращения лечения оценка эффективности терапии врачом имела некоторую положительную тенденцию:

выраженный эффект — 28,5%

хороший эффект — 40,1%

удовлетворительный — 28,5%

неудовлетворительный — 2,9%

Оценка пациентом также показала положительные данные:

выраженный эффект — 5,7%

хороший эффект — 42,8%

удовлетворительный — 48,6%

неудовлетворительный — 2,9%

Из исследования выбыл один пациент на 15-й день, в виду отказа от приёма препарата, объясняя раздражающим действием препарата на слизистую прямой кишки, хотя при объективном осмотре изменений в области прямой кишки и кожных покровов обнаружено не было.

ОБСУЖДЕНИЕ

Результаты исследования препарата показали его общий положительный эффект, заключающийся в умеренном уменьшении объёма предстательной железы, что может быть объяснено органотропным действием на предстательную железу, что приводит к снижению пролиферативной активности клеток предстательной железы, а также усиление синтеза антигистаминных и антисеротониновых антител, в конечном итоге приводит к уменьшению отека, снижению активности воспалительного процесса и уменьшению объёма предстательной железы.

Уменьшение объёма предстательной железы отразилось и на уменьшении инфравезикальной абструкции, что подтверждают данные исследования в виде уменьшения объёма остаточной мочи, увеличение максимальной и средней объёмной скорости мочеиспускания, сохраняющуюся к 4-му визиту (30 дней после окончания приёма препарата).

Уменьшение ирритативной и обструктивной симптоматики также сохраняло тенденции к стабилизации процессов и после отмены препарата. Нежелательных явлений средней и тяжелой степени выявлено не было. Один пациент отказался от применения препарата.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Таким образом, на основании проведённого исследования по применению препарата «Витапрост ® Форте суппозитории ректальные 100 мг», можно рекомендовать данный препарат в режиме монотерапии у больных с ДГПЖ, с умеренно выраженной инфравезикальной обструкцией.