Клафоран при лечении простатита

Клафоран ‑ лекарственное средство, широко используемое для лечения инфекций урологического (мочеполового) тракта, гнойных заболеваний кожи, подкожной клетчатки, суставов, ЛОР-органов (ухо, горло, нос), органов желудочно-кишечного тракта, венерических заболеваний, воспалительных процессах органов малого таза (орхиты, цервициты и др.), заболеваний органов дыхания (верхних и нижних отделов). Антибиотик применяется как у мужчин, женщин; так и детей.

В составе Клафоран действующее вещество – цефотаксим. Таблетированной формы выпуска нет. Основная форма выпуска – порошок для приготовления раствора для внутривенного или внутримышечного введения во флаконе по 1 г.

Аналоги Клафорана

Цефотаксим, Цефосин, Цетакс, Талцеф

Срок годности – 2 года.

Отпуск из аптеки ‑ по рецепту врача

Производитель

AVENTIS PHARMA Limited

Краткое описание препарата

Краткое описание Клафорана (аннотация): препарат относиться к 3-му поколению цефалоспоринов (пенициллиновые антибиотики). Антибиотик широкого спектра действия.

Основное антибактериальное свойство – полное блокирование специфических ферментов бактериальной клетки, которые ответственны за формирование клеточной стенки. В результате нарушается барьерная функция клеточной стенки, нарушаются большинство внутриклеточных процессов синтеза, что в конечном итоге приводит к гибели бактерии.

Инструкция по применению

Краткая инструкция по применению Клафорана (основные положения):

бактериальные (хронические, так и острые) воспалительные заболевания органов урологической (мочеполовой) системы (уретриты, циститы, пиелонефриты, простатиты);
кишечные инфекции (шигеллёз, сальмонеллёз);
заболевания ушей, глаз (блефариты, отиты, конъюнктивиты, кератиты и др.);
профилактика гнойных осложнений при полостных открытых операциях и вмешательствах;
гнойные заболевания кожи (рожа и др.),
венерические заболевания (хламидиоз и др.),
заболевания нижних и верхних отделов органов дыхания (бронхит, пневмония),
заболевания ЛОР-органов (синуситы, отиты и др.);

непереносимости (аллергии) компонентов препарата (даже в прошлом) группы пенициллинов,
беременность,
кормление грудью (период лактации).

диспепсические жалобы (тошнота, рвота, боли и тяжесть в животе, неустойчивый стул и др.),
поражение печени,
головокружение,
головные боли,
сонливость,
аллергические реакции,
кристаллурия,
выраженная усталость.

Побочные эффекты крайне редко наблюдаются у абсолютного большинства пациентов. В случаях передозировки необходимо немедленно перестать принимать препарат и обратиться к врачу (симптомы передозировки Клафорана: тошнота, головокружение, судороги, слабость, головные боли, парестезии).

Особые указания

Не рекомендуется одновременное употребление алкоголя и Клафорана.
Привыкания не вызывает.
Запрещается одновременное введение препаратов аминогликозидового ряда и Клафорана.
С особой осторожностью препарат назначается людям с резко нарушенной почечной функцией (требуется постоянная коррекция дозы антибиотика).

Способ применения

Тактика лечения, способ применения Клафорана, его дозировки, кратность приёма, длительность курса лечения и профилактическое лечение определяется только врачом!

Применение Клафорана необходимо проводить в условиях поликлиники под контролем среднего медицинского персонала. Частота и дозировка препарата и инъекций определяется тяжестью и типом заболевания.

Клафоран при простатите

Клафоран являлся одним из наиболее эффективных препаратов для лечения острых форм бактериального простатита у молодых людей до 35 лет.

Препарат применяется как в составе комплексной терапии, так и при монотерапии. Схема лечения: острый бактериальный простатит – по 1,0 г 2 раза в день внутримышечно на протяжении 10-14 дней с контролем анализов.

По результатам тестов – лечение продолжается сроком на 7 дней и\или добавляется ещё один антибактериальный препарат (например, Ципрофлоксацин).

Клафоран: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Claforan

Код ATX: J01DD01

Действующее вещество: цефотаксим (cefotaxime)

Производитель: Patheon UK (Великобритания), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (Турция), ФармФирма СОТЕКС (Россия)

Актуализация описания и фото: 02.09.2019

Цены в аптеках: от 150 руб.

Клафоран – полусинтетическое антибиотическое лекарственное средство группы цефалоспоринов для парентерального применения.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде порошка для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения: желтовато-белого или белого цвета (в стеклянных бесцветных флаконах, в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Клафорана).

В 1 флаконе содержится действующее вещество: цефотаксим – 1 г (в виде цефотаксима натрия – 1,048 г).

Фармакологические свойства

Цефотаксим – активное вещество Клафорана, является полусинтетическим антибиотиком группы цефалоспоринов III поколения для парентерального применения.

Обладает широким спектром действия. Действует бактерицидно. Проявляет устойчивость к воздействию большинства β-лактамаз.

Цефотаксим активен по отношению к Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Escherichia coli, Corynebacterium diphtheriae, Enterobacter spp. (чувствительность определяется данными эпидемиологии и уровнем устойчивости в каждой конкретной стране), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (в т. ч. продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Providencia spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (в т. ч. продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы, включая ампициллин-резистентные), метициллин-чувствительным штаммам Staphylococcus spp. (в т. ч. продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), Morganella morganii, Serratia spp. (чувствительность определяется данными эпидемиологии и уровнем устойчивости в каждой конкретной стране), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (чувствительность определяется данными эпидемиологии и уровнем устойчивости в каждой конкретной стране).

К воздействию цефотаксима устойчивы: грамотрицательные анаэробы, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp., Pseudomonas cepacia, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.

Плазменная концентрация цефотаксима в крови у взрослых через 5 минут после однократного внутривенного введения 1 г вещества составляет 100 мкг/мл. После внутримышечного введения такой же дозы максимальная плазменная концентрация в крови составляет 20–30 мкг/мл, время ее достижения – 0,5 часа.

T_1/2 (период полувыведения) – 1 и 1–1,5 часа при внутривенном и внутримышечном введении соответственно.

Связывается с белками плазмы (главным образом с альбуминами) в среднем на уровне 25–40%.

Примерно 90% дозы выводится с мочой: в неизмененном виде – 50%, в виде метаболита дезацетилцефотаксима – приблизительно 20%.

Т_1/2 у пациентов пожилого возраста (старше 80 лет) возрастает до 2,5 часов.

При наличии нарушений почечной функции у взрослых объем распределения не изменяется, а значение Т_1/2 не выходит за пределы 2,5 часов даже при последних стадиях почечной недостаточности.

Плазменный уровень и объем распределения цефотаксима у детей, новорожденных и преждевременно родившихся младенцев аналогичны таковым у взрослых, которые получают такую же дозу препарата из расчета мг/кг. Т_1/2 цефотаксима находится в диапазоне 0,75–1,5 часа.

Плазменный уровень цефотаксима и объем распределения у новорожденных и преждевременно родившихся детей аналогичны таковым у детей. Средний Т_1/2 вещества составляет 1,4– 6,4 часа.

Показания к применению

Клафоран назначается при терапии болезней инфекционно-воспалительного характера, вызванных чувствительными к действию цефотаксима микроорганизмами:

Инфекции дыхательной и мочеполовой системы, мягких тканей, кожи, суставов, костей, центральной нервной системы, включая менингит (кроме листериозного);
Интраабдоминальные (внутрибрюшные) инфекции, включая перитонит;
Септицемия;
Эндокардиты;
Бактериемия.

Для профилактики инфекционных осложнений Клафоран применяется при проведении акушерско-гинекологических и урологических операций и хирургических вмешательств на желудочно-кишечном тракте.

Противопоказания

Применение Клафорана противопоказано при наличии гиперчувствительности к цефалоспоринам.

При растворении порошка Клафорана лидокаином (внутримышечное введение) существуют следующие противопоказания к применению раствора:

Внутривенное введение;
Внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;
Тяжелая сердечная недостаточность;
Возраст до 2,5 лет (внутримышечное введение);
Повышенная чувствительность к лидокаину либо другим местным анестетическим средствам амидного типа.

Назначать Клафоран беременным женщинам не следует, поскольку нет достоверных данных, подтверждающих его эффективность и безопасность. При необходимости проведения терапии во время лактации грудное вскармливание рекомендуется прервать.

Клафоран, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор Клафорана вводят внутримышечно или внутривенно (как медленную инъекцию или инфузию).

При нормальной функции почек взрослым рекомендуется придерживаться следующего режима дозирования:

Неосложненная гонорея: однократно внутримышечно 0,5-1 г;
Неосложненные инфекции средней степени тяжести: внутримышечно либо внутривенно, разовая доза – 1-2 г, суточная – 2-6 г, интервал между введениями – 8-12 часов;
Тяжелые инфекции: внутривенно, разовая доза – 2 г, суточная – 6-8 г, интервал между введениями – 6-8 часов.

При недостаточной чувствительности штаммов инфекции к действию препарата единственным средством подтверждения эффективности Клафорана является тест определения чувствительности к нему.

Взрослым при функциональных нарушениях почек (при клиренсе креатинина (КК) 10 мл в минуту и меньше) разовую дозу следует снизить в 2 раза, сохраняя длительность перерыва между введениями (суточная доза при этом уменьшается в 2 раза).

При невозможности измерить КК его можно рассчитать, основываясь на уровне креатинина сыворотки с применением формулы Кокрофта для взрослых.

Мужчинам можно применять одну из двух формул:

Масса тела (кг) х (140-возраст)/72 х креатинин сыворотки (мг/дл);
Масса тела (кг) х (140-возраст)/0,814 х креатинин сыворотки (мкмоль/л).

Женщинам для того чтобы высчитать КК следует применять формулу: 0,85 х показатель для мужчин.

Находящимся на гемодиализе больным Клафоран назначают в суточной дозе 1-2 г (определяется тяжестью инфекции; раствор вводят после окончания процедуры).

Рекомендуемый режим дозирования Клафорана для детей:

Преждевременно родившиеся дети (до 1 недели жизни): внутривенно, суточная доза – 0,05-0,1 г/кг, разделенная на 2 введения с перерывом 12 часов;
Преждевременно родившиеся дети (1-4 недели жизни): внутривенно, суточная доза – 0,075-0,15 г/кг, разделенная на 3 введения с перерывом 8 часов;
Дети с массой тела до 50 кг: внутривенно или внутримышечно, суточная доза – 0,05-0,1 г/кг (вводится с перерывом 6-8 часов). Превышать суточную дозу 2 г не следует. При тяжелых инфекциях, включая менингит, возможно увеличение суточной дозы в 2 раза;
Дети с массой тела от 50 кг: препарат применяют во взрослых дозах.

Детям до 2,5 лет строго противопоказано внутримышечное введение Клафорана, растворенного 1% лидокаином.

С целью профилактики возникновения послеоперационных инфекций перед проведением операции во время вводного наркоза Клафоран вводят внутримышечно или внутривенно в дозе 1 г. Повторное введение в такой же дозе проводят через 6-12 часов после операции.

При наложении на пупочную вену зажимов во время проведения кесарева сечения раствор вводят внутривенно в дозе 1 г, через 6-12 часов повторно вводят такую же дозу Клафорана (внутримышечно или внутривенно).

Продолжительность терапии врач устанавливает индивидуально.

Для приготовления раствора для внутримышечных уколов Клафорана нужно растворить порошок стерильной водой для инъекций: 4 мл для 1 г порошка и 10 мл для 2 г. В качестве растворителя можно использовать 1% раствор лидокаина (внутривенное введение строго противопоказано).

Для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г или 2 г порошка растворяют в 40-100 мл инфузионного раствора либо стерильной воды для инъекций. Инъекцию следует проводить медленно на протяжении 3-5 минут (из-за возможного развития угрожающих жизни аритмий при введении Клафорана через центральный венозный катетер). Для инфузий можно использовать такие растворы (концентрация цефотаксима 1 г/250 мл), как: вода для инъекций, 0,9% раствор хлорида натрия, раствор Рингера, 5% раствор глюкозы (декстрозы), раствор лактата натрия, а также растворы йоностерил, гемакцель, 12% реомакродекс, 6% макродекс, тутофузин В.

При растворении порошка следует обеспечить асептические условия, в особенности если раствор Клафорана вводится не сразу.

Побочные действия

Сердечно-сосудистая система: в единичных случаях – аритмии (при проведении болюсного введения через центральный венозный катетер);
Мочевыделительная система: ухудшение функции почек (увеличение уровня креатинина), в особенности при одновременном применении с аминогликозидами; очень редко – интерстициальный нефрит;
Пищеварительная система: возможны – рвота, тошнота, боли в животе, повышение активности печеночных ферментов (гамма-глутамилтрансферазы, аланинаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы) и/или билирубина, диарея (может свидетельствовать о развитии энтероколита, что иногда сопровождается появлением в кале крови; особой формой энтероколита является псевдомембранозный колит);
Центральная нервная система: энцефалопатия (при введении высоких доз), в особенности на фоне почечной недостаточности;
Кроветворная система: нейтропения; редко – эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз; в единичных случаях – гемолитическая анемия;
Аллергические реакции: крапивница, покраснение кожи, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм; очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
Местные реакции: воспаление в месте введения раствора;
Прочие: лихорадка, слабость, суперинфекция.

При терапии боррелиоза возможно развитие следующих нарушений: затрудненное дыхание, кожная сыпь, лихорадка, зуд, реакция Яриша-Герксгеймера (в первые дни терапии), повышение уровня ферментов печени, лейкопения, дискомфорт в области суставов.

Передозировка

Основные симптомы: риск возникновения обратимой энцефалопатии.

Терапия: симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Особые указания

Перед началом применения Клафорана нужно собрать аллергологический анамнез, в особенности в отношении указаний на аллергический диатез, реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотическим препаратам. В 5-10% случаев возникает перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами. С крайней осторожностью Клафоран следует назначать больным с указаниями в анамнезе на аллергические реакции на пенициллин.

Наличие анамнестических данных о реакциях гиперчувствительности немедленного типа на цефалоспорины является строгим противопоказанием к применению Клафорана. При каких-либо сомнениях при первом введении раствора необходимо присутствие врача, что связано с вероятностью анафилактических реакций.

При развитии реакций гиперчувствительности Клафоран отменяют.

В первые недели терапии возможно развитие псевдомембранозного колита, который проявляется тяжелой продолжительной диареей. Диагноз подтверждается гистологическим исследованием и/или колоноскопией. Данное осложнение относится к весьма серьезным, поэтому следует немедленно отменить терапию и назначить адекватное лечение (включая пероральное применение метронидазола или ванкомицина).

При одновременном назначении Клафорана с потенциально нефротоксическими лекарственными средствами (аминогликозидными антибиотиками, диуретиками) нужно контролировать функцию почек, что связано с опасностью нефротоксического действия.

При необходимости ограничения потребления натрия нужно учитывать, что в цефотаксима натриевой соли содержится 48,2 мг/г натрия.

При применении Клафорана рекомендовано использование глюкозооксидазных методов определения уровня глюкозы в крови, что связано с развитием ложноположительных результатов при применении неспецифических реактивов.

В период терапии возможно появление ложноположительной пробы Кумбса.

Необходимо контролировать скорость введения Клафорана.

При длительной терапии (дольше 10 дней) нужно проводить контроль картины периферической крови. При развитии нейтропении Клафоран отменяют.

Применение при беременности и лактации

Клафоран во время беременности/лактации не назначается.

Применение в детском возрасте

Применение Клафорана внутримышечно при использовании лидокаина в качестве растворителя у пациентов младше 2,5 лет противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

При совместном назначении Клафорана с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:

Пробенецид: задержка экскреции и увеличение плазменных концентраций цефотаксима;
Препараты с нефротоксическим действием: потенцирование их нефротоксического эффекта.

Раствор Клафорана нельзя смешивать в одном инфузионном растворе или шприце с растворами других антибиотических препаратов (включая аминогликозиды).

Аналоги

Аналогами Клафорана являются: Клафотаксим, Интратаксим, Лифоран, Кефотекс, Оритакс, Клафобрин, Оритаксим, Спирозин, Талцеф, Цетакс, Тиротакс, Цефабол, Тарцефоксим, Цефантрал, Такс-о-бид, Цефосин, Резибелакта, Цефотаксим, Цефотаксим Лек, Цефотаксим Сандоз, Цефотаксим-Виал, Цефотаксим-Промед, Цефотаксим ДС, Цефотаксим натрия, Цефотаксим Эльфа, Цефотаксим-ЛЕКСВМ, Цефотаксима натриевая соль.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Хранение приготовленных растворов:

Раствор для внутримышечных инъекций, приготовленный с применением воды для инъекций или 0,5% либо 1% раствора гидрохлорида лидокаина: 8 часов (при комнатной температуре до 25 °С) либо 24 часа (при хранении при температуре 2-8 °С в защищенном от света месте);
Раствор для инфузий, приготовленный с применением инфузионных растворов: 8 часов (раствор гемакцель, тутофузин или йоностерил) или 6 часов (10% раствор декстрозы (глюкозы), реомакродекс или макродекс);
Раствор для инфузий или инъекций, приготовленный с применением воды для инъекций: 12 часов (при комнатной температуре до 25 °С) либо 24 часов (при хранении при температуре 2-8 °С в защищенном от света месте). Появление бледно-желтого оттенка снижения активности препарата не означает.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Клафоране

Отзывы о Клафоране преимущественно положительные. Его характеризуют как высокоэффективный препарат с широким спектром действия и хорошей переносимостью. В редких случаях отмечаются местные побочные реакции в месте введения укола Клафоран. Стоимость в сравнении с аналогами оценивается как высокая.

Цена на Клафоран в аптеках

Примерная цена на Клафоран (1 флакон по 1 г) составляет 93–159 рублей.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения	1 фл.
цефотаксим	1 г
(соответствует 1,048 г цефотаксима натриевой соли)

во флаконах (в комплекте с растворителем в ампулах); в коробке 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Белый или желтовато-белый порошок.

Характеристика

Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III генерации для парентерального применения.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Цефотаксим действует бактерицидно. Он также устойчив к действию большинства β-лактамаз.

К препарату обычно чувствительны: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophilus пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы, включая ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, включая пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, включая пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране).

К препарату устойчивы: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; грамотрицательные анаэробы; Listeria monocytogenes, Methi-R staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Фармакокинетика

У взрослых — через 5 минут после однократного в/в введения 1 г цефотаксима концентрация в плазме крови составляет 100 мкг/мл. После в/м введения цефотаксима в той же дозе максимальная концентрация в плазме крови обнаруживается через 0,5 часа и составляет от 20 до 30 мкг/мл.

T_1/2 препарата составляет 1 ч при в/в введении и 1–1,5 ч при в/м введении.

Связывание с белками плазмы (преимущественно альбуминами) составляет в среднем 25–40%.

Около 90% от введенной дозы выводится с мочой: 50% — в неизмененном виде и около 20% — в виде метаболита дезацетилцефотаксима.

У пожилых (старше 80 лет) Т_1/2 цефотаксима увеличивается до 2,5 ч.

У взрослых с нарушенной функцией почек — объем распределения не изменяется, а Т_1/2 не превышает 2,5 ч, даже на последних стадиях почечной недостаточности.

У детей, новорожденных и преждевременно родившихся младенцев уровень цефотаксима в плазме и объем распределения аналогичны таковым у взрослых, получающих такую же дозу препарата в мг/кг. Т_1/2 цефотаксима составляет от 0,75 до 1,5 ч.

У новорожденных и преждевременно родившихся детей уровень цефотаксима в плазме и объем распределения аналогичны таковым у детей. Средний Т_1/2 цефотаксима составляет от 1,4 до 6,4 ч.

Показания препарата Клафоран ®

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции дыхательных путей;

инфекции мочеполовых путей;

интраабдоминальные инфекции (включая перитонит);

менингит (за исключением листериозного) и другие инфекции ЦНС;

инфекции кожи и мягких тканей;

инфекции костей и суставов;

профилактика инфекций после хирургических операций на ЖКТ , урологических и акушерско-гинекологических операций.

Противопоказания

повышенная чувствительность к цефалоспоринам;

для форм, содержащих лидокаин:

— повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа;

— внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;

— тяжелая сердечная недостаточность;

— дети в возрасте до 2,5 лет (в/м введение).

Применение при беременности и кормлении грудью

Цефотаксим проникает через плацентарный барьер.

Исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенного действия препарата. Однако безопасность использования цефотаксима при беременности у человека не определялась, поэтому препарат не должен использоваться во время беременности.

Цефотаксим проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прервать.

Побочные действия

Анафилактические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, слабость, редко — анафилактический шок.

Кожные реакции: сыпь, покраснение, уртикарии. Как и в случае с другими цефалоспоринами, очень редко возможно развитие таких осложнений, как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический некролиз кожи.

Реакции со стороны печени: повышение печеночных ферментов (АЛТ, АСТ , ЛДГ , ГГТ , ЩФ) и/или билирубина.

Реакции со стороны периферической крови: нейтропения, редко — агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, в единичных случаях — гемолитическая анемия.

Реакции со стороны почек: ухудшение функции почек (увеличение уровня креатинина), особенно при сочетанном применении с аминогликозидами, очень редко отмечены случаи интерстициального нефрита.

Реакции со стороны ЦНС : энцефалопатия (в случае введения больших доз), особенно у больных с почечной недостаточностью.

Прочие: лихорадка, воспаление в месте инъекции, суперинфекция.

При лечении боррелиоза: реакция Яриша-Герксгеймера (в течение первых дней лечения), кожная сыпь, зуд, лихорадка, лейкопения, повышение уровня ферментов печени, затрудненное дыхание и дискомфорт в области суставов.

У пациентов, требующих ограничения потребления натрия, следует принимать во внимание содержание натрия в цефотаксима натриевой соли (48,2 мг/г). При длительности курса лечения (более 10 дней) следует контролировать количество лейкоцитов и, в случае нейтропении, лечение следует прекратить.

Взаимодействие

Пробенецид задерживает экскрецию и увеличивает плазменные концентрации цефалоспоринов.

Как и в случае других цефалоспоринов, цефотаксим может потенцировать нефротоксический эффект препаратов, обладающих нефротоксическим действием.

Во время терапии цефалоспоринами возможно появление положительной пробы Кумбса.

Рекомендуется использование глюкозооксидазных методов определения уровня сахара в крови, ввиду развития ложноположительных результатов при использовании неспецифических реактивов.

Указания по совместимости: цефотаксим не должен смешиваться с другими антибиотиками, как в одном шприце, так и в одном инфузионном растворе.

Это также касается аминогликозидов.

Для инфузий могут быть использованы следующие растворы (концентрация цефотаксима 1 г/250 мл): вода для инъекций, 0,9% раствор хлорида натрия, 5% декстроза, раствор Рингера, лактата натрия, а также: Гемакцель, Йоностерил, Макродекс 6%, Реомакродекс 12%, Тутофузин В.

Способ применения и дозы

В/м, в/в (в виде медленной инъекции или инфузии).

Дозировка у взрослых с нормальной функцией почек:

При неосложненной гонорее разовая доза составляет 0,5–1 г и вводится в/м однократно.

При неосложненных инфекциях средней степени тяжести цефотаксим вводят в разовой дозе 1–2 г в/м или в/в , через 8–12 ч, таким образом, суточная доза колеблется от 2 до 6 г.

При тяжелых инфекциях разовая доза составляет 2 г и вводится в/в через 6–8 ч, таким образом, суточная доза колеблется от 6 до 8 г.

В случаях, когда инфекция вызвана недостаточно чувствительными штаммами, тест определения чувствительности к антибиотику — единственное средство подтверждения эффективности цефотаксима.

Дозировка у взрослых с нарушенной функцией почек:

В случаях, когда уровень креатинина менее 10 мл/мин, используется половина разовой дозы. Интервал введения остается неизменным (см. выше).

Соответственно суточная доза будет также уменьшена в 2 раза.

В случаях, когда Cl креатинина невозможно измерить, его можно высчитать по уровню креатинина сыворотки, используя формулу Кокрофта для взрослых.

Cl креатинина (мл/мин) = Вес (кг) × (140 − возраст)/72 × креатинин (мг/%)

Вес (кг) × (140 − возраст)/0,814 × креатинин (ммоль/л)

Cl креатинина (мл/мин) = 0,85 × показатель у мужчин

Для пациентов, находящихся на гемодиализе: 1–2 г в день, в зависимости от тяжести инфекции. В день диализа цефотаксим вводится после окончания диализа.

У преждевременно родившихся детей (до 1 нед жизни) суточная доза препарата составляет 50–100 мг/кг и вводится в/в с интервалом 12 ч.

У преждевременно родившихся детей (1–4 нед жизни) суточная доза препарата составляет 75–150 мг/кг и вводится в/в с интервалом 8 ч.

У детей с массой тела до 50 кг суточная доза препарата составляет 50–100 мг/кг и вводится в/в или в/м с интервалом 6–8 ч.

Примечание: суточная доза никогда не должна превышать 2 г. В случае тяжелых инфекций, например при менингите, возможно увеличение суточной дозы в 2 раза. В/м введение с 1% лидокаином строго противопоказано детям до 2,5 лет.

Детям с массой тела 50 кг и более препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.

С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией обычно вводят 1 г в/м или в/в с началом анестезии, с повторным введением через 6–12 ч после операции.

При выполнении кесарева сечения в момент наложения зажимов на пупочную вену в/в вводят 1 г препарата, затем через 6–12 ч повторно вводят 1 г цефотаксима в/м или в/в .

Способ и длительность применения: для в/м инъекции растворить цефотаксим стерильной водой для инъекций в количестве 4 мл для 1 г и 10 мл — для 2 г. Для в/в инфузии 1 или 2 г препарата растворяют в 40–100 мл стерильной воды для инъекций или инфузионного раствора. Инъекция раствора должна проводиться медленно в течение 3–5 мин, ввиду возможного развития угрожаемых жизни аритмий при введении цефотаксима через центральный венозный катетер.

Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально.

Примечание: необходимо обеспечить асептические условия при разведении содержимого флакона и приготовлении раствора (особенно, если разведенный цефотаксим вводится не сразу).

Передозировка

Существует риск развития обратимой энцефалопатии при использовании высоких доз β-лактамных антибиотиков, включая цефотаксим. Не существует специфического антидота.

Особые указания

— назначение цефалоспоринов требует сбора аллергологического анамнеза (аллергический диатез, реакции гиперчувствительности к β-лактамным антибиотикам);

— если у больного развилась реакция гиперчувствительности, то лечение должно быть прекращено;

— использование цефотаксима строго противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию гиперчувствительности немедленного типа на цефалоспорины. В случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно ввиду возможной анафилактической реакции;

— известна перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами, которая возникает в 5–10% случаев. У лиц, в анамнезе которых имеются указания на аллергию к пенициллинам, препарат применяют с крайней осторожностью.

В первые недели лечения может возникать псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой, длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и/или гистологическом исследовании. Данное осложнение расценивают как весьма серьезное: немедленно прекращают введение Клафорана и назначают адекватную терапию, включающую пероральный ванкомицин или метронидазол.

Сроки хранения растворов после разведения

Для в/м инъекций: стерильный порошок цефотаксима после разведения в воде или 0,5 или 1% растворе лидокаина гидрохлорида химически стабилен в течение 8 ч (при комнатной температуре не выше +25 °C) или в течение 24 ч (при температуре 2–8 °C, защищенном от света месте).

Для инъекций или инфузий при растворении водой для инъекций: в течение 12 ч (при комнатной температуре не выше +25 °C) или в течение 24 ч (при температуре 2–8 °C, в защищенном от света месте). Бледно- желтый оттенок раствора не означает снижения активности антибиотика.

Для инфузий в инфузионных растворах: стерильный порошок цефотаксима химически стабилен в течение 8 ч после разведения в растворе Гемакцель, Йоностерил или Тутофузин, и в течение 6 ч после разведения в 10% растворе глюкозы, Макродекс или Реомакродекс.

Условия хранения препарата Клафоран ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Клафоран ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.