Методики лечения рака простаты постоянно обновляются. Поиск новых методик основан на нескольких принципиальных положениях:
Полное название данной методики: нетермальная ирреверсивная электропорация (Non-Thermal Irreversible Electroporation, или NTIRE). Это воздействие на опухоль сильным электрическим полем, которое индуцируется высокочастотными импульсами. Электрическое поле образует поры в фосфодилипидных слоях клеточных мембран. Таким образом нарушается мембранная защита, что ведет к клеточной смерти (апоптоз).
Электрическое поле индуцируется специальными иглами, которые точно подводятся к опухоли извне. Разность потенциалов между иглами задается компьютером, что позволяет очень точно определить не только участок, но и характер воздействия. Оно получается особо селективным, не задевающим здоровую ткань. Селективность обусловлена как точностью подведения игл, так прежде всего и учетом структурной разницы здоровых и опухолевых клеток. Поля настраиваются очень хитроумно: поры в мембранах раковых клеток получаются ирреверсивными (необратимыми), они больше не исчезают. А поры в мембранах находящихся по соседству здоровых клеток, наоборот, получаются реверсивными и снова закрываются. В результате раковые клетки подвергаются апоптозу, здоровые нет.
Идея использовать фотоэффект для воздействии на опухоль привела к созданию новой методики под названием фотодинамическая терапия (Photodynamische Therapie, или PDT).
Фотоэффект это, грубо говоря, выбивание фотонами электронов из атомов. Вещество под воздействием света испускает электроны. А те способны запускать какой-нибудь другой процесс. Свет дает таким образом команду на запуск этого процесса.
Функции здоровых тканей при этом не нарушаются. Вот почему риск импотенции или недержания минимален.
Если, вопреки антигормональной терапии, опухоль продолжает развиваться, то это один из сложнейших случаев в лечении карциномы простаты.
В Германии методика проходит фазу апробирования, обещая в ближайшем будущем стать доступной.
Выращенный таким образом иммунный препарат называется Sipuleucel-T, или APC8015. Торговое название: Provenge. Будучи инъецированным в организм больного раком простаты, он вызывает сильный иммунный ответ. Организм сам начинает подавлять агрессивную опухоль.
Некоторые специалисты предрекают, что в будущем Sipuleucel-T станет стандартной вакциной для прививок против рака простаты.
Исследователи разработали новый мощный препарат, который активируется специфическим простатическим антигеном (ПСА). Ученые отмечают его высокую эффективность у подопытных мышей с экспериментальным раком простаты.
Препарат представляет собой предшественника такого химиопрепарата, какдоксорубицин, который связывается с белком крови – альбумином.
Далее, ПСА, который продуцируется раком простаты, расщепляет это соединение, в результате чего химиопрепарат оказывается прямо в простате.
Идея создания такого препарата заключается в том, чтобы снизить негативное воздействие его на нормальные ткани организма и создать его высокую концентрацию в области опухоли, как отмечают исследователи в Международном журнале рака.
Немецкие ученые во главе с Феликсом Кратцем (Фрайбург, Германия) провели сравнение нового этого препарата со свободной формой доксорубицина на мышах.
Как свободный доксорубицин, так и его связанная с альбумином форма оказывает эффективное воздействие при раке простаты у экспериментальных мышей. После отмены доксорубицина рост опухоли возобновлялся, однако после прекращения введения нового препарата опухоль была стабильной.
При лечении свободным доксорубицином объем опухоли уменьшался примерно на 33 %, в то время как альбумин-связанный доксорубицин снижал этот объем на 62 %.
Но хотя результаты исследования позволяют сделать заключение об эффективности нового препарата, требуются дополнительные опыты.
Экспериментальные препараты улучшают выживаемость у больных с прогрессивным раком простаты
Ранние исследования показывают, что прием экспериментального препарата ZD4054от фирмы Астра-Зенека способен увеличить длительность жизни пациентов с поздними стадиями рака простаты на 7 месяцев по сравнению с теми, кто получал плацебо. Однако, для полного подтверждения эффекта препарата нужны дополнительные исследования.
В июле 2007 года компания Астра-Зенека представила новый препарат ZD4054, который обладал положительным эффектом в отношении выживаемости. В настоящее время препарат проходит третью фазу клинических исследований.
Обычно больным прогрессивной формой рака простаты назначается гормональная терапия, которая бывает довольно эффективными. Но в большинстве случаев со временем у больных развивается резистентность.
В результате этого единственным приемлемым методом лечения в данном случае остается химиотерапия препаратом таксотер, который улучшает выживаемость на 2,4 месяца.
При сравнении препарата ZD4054 с плацебо у 312 больных метастатическим раком простаты при резистентности к гормональной терапии, среднее время выживаемости при применении препарата ZD4054 составляло 24,5 месяца в сравнении с 17,3 при применении плацебо. При этом доза экспериментального препарата составляла 10 мг. При увеличении этой доза до 15 мг среднее время выживаемости достигало 23,5 месяца.
Однако в данном исследовании не удалось выявить статистически значимую разницу в так называемой бессобытийной выживаемости, что было его конечной целью.
Как утверждает компания биомедицинских технологий GTx Inc., ей удалось разработать новый препарат, который позволяет снизить выраженность побочных явлений антиандрогенной терапии рака простаты – торемифена цитрат.
Как известно, антиандрогенная терапия является одним из основных методов лечения рака простаты.
Одной из целей применения этого препарата было устранение такого эффекта гормональной терапии рака, как приливы жара. Этот эффект препарата оценивался на 1389 мужчинах в течение 2 лет.
Разработчики препарата утверждают, что он снижает выраженность побочных явлений гормональной терапии, в том числе переломов позвонков.
Приливы жара – наиболее частый и самый неприятный побочный эффект гормональной терапии рака простаты. Это явление отмечается у 80 % больных, что зачастую становится причиной непереносимости гормональной терапии.
Доктор Майкл Зелефски из Онкологического центра Мемориал Слоун-Кеттеринг в Нью-Йорке утверждает, что препараты группы статинов, которые широко применяются в лечении высокого уровня холестерина в крови, такие как липитор, крестор, зокор и другие, способны повышать частоту безрецидивной выживаемости у больных раком простаты после лучевой терапии, особенно среди больных с агрессивной формой болезни.
Эти данные ученый основывает на наблюдении за 871 больным раком простаты в промежутке с 1993 по 2000 год.
Исследователи сравнили исходы лечения 168 мужчин, которые получали статины во время лучевой терапии с 703 больными, которые получали точно такую же дозу радиации во время лечения, но не получали статинов.
Средняя доза радиации при этом составляла 81 Г, а средний период наблюдения – 81 месяц.
Зелефски отмечает, что показатель пятилетней выживаемости у больных, которые наряду с обычной терапией рака получали статины, составлял 91 %, а показатель 10-летней выживаемости – 76 %. Те же показатели у больных, не получавших статины, были 81 и 66% соответственно.
Исследователи предполагают, что возможно статины каким-то образом влияют на состояние метаболизма в раковых клетках, однако это еще не доказано.
Кроме того, они отметили, что наибольшая эффективность статинов наблюдалась у больных с агрессивной формой рака.
Еще нельзя сказать, что это означает необходимость применения статинов при раке простаты, так как необходимы дальнейшие исследования.
Генная терапия рака простаты — это инновационное лечение в рамках экспериментальной программы. В связи с этим, каждый пациент выбирает для себя, стоит ли ему участвовать в данной программе — у него есть шанс получить плацебо (не лекарство) или же само лекарство, плюс терапия может не подействовать или подействовать не в том объеме, что ожидалось. Именно по этим причинам отбор пациентов проходит со всей строгостью и ответственностью обоих сторон — как пациента, так и врача.
Что еще очень важно понимать — любой результат — это результат, важный для врачей и ученых-исследователей. Очень многим пациентам именно экспериментальное лечение помогло частично или полностью выздороветь, но многим оно не помогло и это тоже результат, важный для эксперимента.
Говоря о новом методе лечения распространенного рака простаты, в Израиле оно проходит третью клиническую фазу. Повторно отмечу, что несмотря на однозначные критерии для отбора пациентов по данной программе, никто не застрахован попасть в группу плацебо — сами пациенты не будут извещены до окончания программы.
- Не-множественное поражение метастазами (начальное метастазирование, стабильное состояние пациента)
- Устойчивость к гормональному лечению (прошедшие кастацию химическую или хирургическую)
- Не получившие в прошлом химиотерапии от распространенного рака простаты (только операция или певичная химиотерапия)
Данные критерии — общие, более точные находятся у врача, руководящего клиническим исследованием — как правило, это различные показатели анализов, пройденное лечение, перенесенные заболевания и др.
Отбор пациентов происходит в Израиле на основе пройденной у нас диагностики и в соответствии с желанием пациента и возможностью клиники. В случае, если пациент будет признан подходящим для участия в экспериментальной программе, сама программа бесплатна,в том числе и для не-граждан Израиля, пациент оплачивает как сказано ранее, только диагностику и проживание на время эксперимента (проводится амбулаторно).
Лечение состоит в нескольких курсах, каждые 3 недели нужно будет приехать на 2-3 дня. В случае, если по любым причинам пациент не смог приехать на следующий курс, он выбывает из программы. Участие каждого пациента в программе продолжается до достижения положительного результата или осложнения в его состоянии.
В дополнение, есть еще 3 экспериментальные программы по лечению рака простаты на сегодняшний день, в которые открыт набор пациентов.
Список экспериментальных программ лечения рака в Израиле
Рак молочной железы — программы для HER2 положительного рака груди
A multicenter, open-lable, single-arm study of PERTUZUMAB in combination with TRASTUZUMAB and a TAXANE in first line treatment of patients with HER2-positive advanced (metastatic or locally repcurrent) breast cancer.
PROTOCOL NO. MO28047
A SINGLE ARM MULTI-CENTER STUDY INVESTIGATING THE AT HOME ADMINISTRATION OF TRASTUZUMAB SUBCUTANEOUS VIAL FOR THE TREATMENT OF PATIENTS WITH HER2-POSITIVE
EARLY BREAST CANCER.
PROTOCOL NO ML28794
Экспериментальные программы для рака молочной железы с мутацией гена BRCA1 и BRCA2
Фармацептическая компания Ваксил Био Терапик оценивает новую биовакцину «ImMucin», Израильский препарат от рака, который основан на принципе биотерапии, он задействует собственную иммунную систему пациента, активирут специализированные белые кровяные клетки иммунной системы пациента против раковых клеток.
Есть набор пациенток с метастатическим раком груди, получающих гормональную терапию. (верно на май 2014 года). Свяжитесь с нами с сайта для проверки соответствия.
Рак легких — открытые экспериментальные программы
ZYTIGA – Abiraterone Acetate
BNIT-PRV-301
ARGOS — Advanced Renal Cell Carcinoma
SPARTAN — Selective Prostate AR Targeting with ARN-509
Помимо данных экспериментальных программ, в Израиле открыт набор на другие клинические испытания по лечению рака груди (молочной железы), рака поджелудочной железы, печени, рака легких, урологического и гинекологического рака, а также новые программы по лечению хронических болей.
По всем вопросам проверки соответствия и участия в экспериментальном лечении, пожалуйста свяжитесь с нами.
Злокачественная опухоль (рак) — бесконтрольное разрастание изменившихся клеток ткани. Во время роста злокачественная опухоль нарушает нормальную работу организма. Этот термин объединяет группу из более чем 100 заболеваний.
Все онкологические заболевания очень отличаются друг от друга. Для борьбы с онкологическими заболеваниями медицина, опирающаяся на науку, предлагает три основных вида лечения: химиотерапия, лучевая терапия и оперативное вмешательство.
Многие пациенты, потерявшие надежду излечиться посредством традиционных методов терапии, соглашаются опробовать на себе экспериментальную клиническую медицину.
Экспериментальные методы терапии онкологии — это методы лечения раковых опухолей, которые на сегодняшний день не до конца апробированы и не включены в протоколы ВОЗ, находятся на стадии клинических испытаний и требуют дальнейшего изучения.
Среди экспериментальных методов лечения рака можно выделить следующие:
- Генная терапия — разработана для людей, у которых по результатам личных исследований можно предположить генетическую предрасположенность к развитию злокачественных опухолей. Основан этот метод на том, что больному вводятся в опухоль гены, побуждающие клетки погибать, или, как минимум, препятствующие их размножению.
- Криоабляция — этот метод призван заморозить пораженную ткань и ввести ее в состояние некроза. Правда, прилегающие здоровые клетки пострадают тоже.
Высокоинтенсивный сфокусированный ультразвук (HIFU) — призван разрушить пораженные клетки. - Ангиостатические лекарства — их действие направлено на препятствование образованию капилляров в опухоли. Для того, чтобы существовать и расти, опухоли необходим приток крови. После того, как разрушаются капилляры, опухоль должна погибнуть.
- Лазеротерапия — во время подобного лечения энергия светового лазерного луча трансформируется в тепловую. Способ, призванный высокой температурой погубить раковые клетки.
Также в некоторых центрах лечения онкологических заболеваний используются анаэробные бактерии, уничтожающие самый центр опухоли, иногда остающийся частично недосягаемым для других лекарственных средств, тогда как периферийная часть опухоли гибнет под воздействием химиотерапии.
Нанотерапия — один из самых смелых и фантастичных экспериментальных способов лечения рака. Введенные в организм ракового больного наногильзы с крошечными частицами золота могут сами обнаружить в организме злокачественный очаг и полностью его уничтожить.
Одним из экспериментальных методов лечения является иммунотерапия. Ее цель заключается в стимуляции иммунной системы на борьбу с раковыми клетками. Противоопухолевая вакцинация — это способ создания активного специфического противоопухолевого иммунитета в организме с помощью вакцины, содержащей иммуногенные антигены.
Таргетная терапия или «терапия цели» — последняя технология лечения раковых опухолей, основанная на принципах целевого воздействия на фундаментальные молекулярные механизмы, лежащие в основе того или иного заболевания. Она вызывает только гибель опухолевых клеток, практически не оказывая неблагоприятного воздействия на здоровые ткани организма, и, следовательно, не вызывая таких побочных эффектов.
В последнее время в развитых странах все шире используется метод химиоэмболизации, сочетающий в себе эмболизацию опухоли (т.е. прекращение в ней кровотока, что уже само по себе оказывает лечебное воздействие), а также доставку в ее ткани химиопрепарата, который концентрируется именно в опухоли и оказывает фокусированное локальное воздействие.
К экспериментальным методам лечения рака прибегают только тогда, когда все традиционные клинические способы уже испробованы и не дали результатов. В основном на экспериментальные методы решаются люди с обильно метастазирующей опухолью, а также те, к кому уже применяется не радикальное, а паллиативное лечение.
По мнению некоторых специалистов-онкологов, реальная эффективность экспериментального лечения злокачественных опухолей варьируется от 11 до 27% (в среднем эффективность равна 22%).
Новым трендом в медицине становится персонифицированный подход, при котором лечение подбирается в зависимости от молекулярно-генетических особенностей конкретного пациента. Поскольку персонифицированная медицина только начинает зарождаться, то никто из врачей не может гарантировать пациенту, что дорогостоящая химиотерапия вместо лечения его не убьет, или таргетный препарат не вызовет появления новых типов опухолей и т.д.
Каждая страна имеет свои особенности лечения. Лечение рака в США отличается высокими ценами, однако новейшие разработки лучших онкологов позволяют достигать неизменно высокого процента ремиссии у детей с диагностированным раком. Лечение рака в Германии отличается использованием классических методов, которые полностью безопасны и эффективны. Несмотря на применение оборудования последнего поколения, использование экспериментальных методов лечения не приветствуется. В Израиле использование экспериментальных технологий и препаратов значительно шире, что позволяет добиваться стабильно высоких результатов в лечении.
Одним из крупнейших и старейших медицинских центров в мире, специализирующихся на онкологии, является Мемориальный онкологический центр им. Слоуна-Кеттеринга (Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, MSKCC) в Нью-Йорке (США). В учреждении проводятся операции по эмболизации опухоли, процедуры химической и термической абляции и др., применяются новейшие методы химиотерапии.
Немецкий центр изучения рака (DKZF) при университете Гейдельберга — один из самых авторитетных онкологических центров не только в Германии, но и в мире. Центр ионно-лучевой терапии при университете Гейдельберга активно применяет одно из самых перспективных открытий в лечении злокачественных опухолей — облучение тяжелыми ионами.
Один из самых известных частных медицинских центров Израиля — клиника Топ Ихилов (Top Ichilov Clinic). Клиника располагается на территории крупной израильской государственной больницы «Ихилов» в Тель-Авиве. Здесь применяются все известные в настоящее время методы лечения онкологических заболеваний, в том числе иммунотерапия, выжигающая терапия (воздействие на опухоль ультразвуком высокой частоты), генотерапия, воздействие на мембраны клеток опухоли. В процентном соотношении, стоимость услуг израильских специалистов ниже стоимости обслуживания в странах Европы примерно на 40% и ниже стоимости медицинских услуг в США на 60%.
Клиники Индии предлагают высокий уровень лечения онкологических заболеваний, такой же что и ведущие страны Западной Европы, Израиль и США, но по ценам в несколько раз ниже. Среди лучших онкологических клиник Индии — больница Дхарамшила (Dharamshila) в Нью-Дели и Мемориальная больница Тата (Tata Memorial) в Мумбаи, при которой работает всемирно известный Центр лечения, исследований и образования в онкологии (ACTREC). Мемориальная больница Тата — лидер в области клинических исследований. Кроме того, эта больница изыскивает возможности, чтобы бесплатно лечить почти 70% своих пациентов.
Многие экспериментальные программы проводятся в Китае, который является разработчиком целого ряда экспериментальных препаратов. Есть разработки у Японии и Южной Кореи.
В России крупнейшими государственными клиническими учреждениями онкологического профиля являются Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена, Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова Минздрава РФ, Федеральный научно-клинический центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева. Среди крупных частных клиник — Научно-практический центр современной хирургии и онкологии (Европейская клиника), Европейский медицинский центр (в составе сети клиник, которые функционируют по всей Европе), Швейцарская университетская клиника SwissClinic.
Многие федеральные и региональные клиники России проводят многоцентровые рандомизированнные (со случайным отбором кандидатов) контролируемые исследования по изучению новых противоопухолевых агентов, часть из которых, пройдя все фазы исследования и регистрацию, получают статус противоопухолевого лекарства на основании большой доказательной базы (так называемая «доказательная медицина»). Но до завершения этих исследований и регистрации препарата запрещено публиковать какие-либо данные, относящиеся к конкретному протоколу лечения. Сам же больной обязательно подписывает информационное согласие на участие в экспериментальном лечении.
По мнению специалистов, экспериментальных программ в России мало, нет значимых отечественных разработок. В стране ученые работают примерно со 150 лекарственными молекулами, а в мире их разрабатывается 2,5 тысячи.
В тех случаях, когда возможности отечественной медицины исчерпаны и есть возможность продолжить лечение за границей, российские онкологи сами предлагают это сделать. И тут очень нужна помощь благотворительных фондов, если не получается быстро получить государственные средства.
Внутри благотворительных фондов существует механизм принятия решения. Например, с фондом помощи детям с онкогематологическими и иными тяжелыми заболеваниями «Подари жизнь» работают медицинские эксперты — ведущие детские онкологи и гематологи страны. Именно они принимают все решения о том, будет фонд оказывать помощь или нет. Помощь фонд оказывает только в том случае, если эксперты подтвердят: лечение, которое необходимо ребенку для полного выздоровления, нельзя провести в России, но можно в зарубежной клинике. Если это не так — фонду приходится отказывать родителям. Также фонд не вправе собирать средства, если ребенку можно помочь в российской клинике, но родители хотят лечить его только за границей. В таком случае родителям приходится самим искать деньги. Если фонд собирает больше средств, чем нужно конкретному ребенку, то передает их на лечение других детей.
Уровень и квалификация российских специалистов ни в чем не уступает специалистам лучших западных онкологических центров. Многие из разрабатываемых лекарственных препаратов, включая таргетные препараты и противоопухолевые вакцины, тестируются совместно европейскими, американскими и российскими центрами с набором больных из Европы, Северной Америки и Российской Федерации.
Материал подготовлен на основе информации РИА Новости и открытых источников