Таблетки серрата при мастопатии

• Фармакокинетика
• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

Серрата — серратиопептидаз, выделенная из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15, является протеолитическим ферментом с фибринолитической, противовоспалительной и противоотечной активностью.
Кроме уменьшения воспалительного процесса Серрата ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения медиаторов боли из очага воспаления.
Серрата связывается в соотношении 1:1 с альфа-2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Медленно переходит в экссудат в месте воспаления, и постепенно ее уровень в крови уменьшается.
Посредством гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию капилляров и их проницаемость. СерратаТМ блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом повышению фибринолитической активности.
СерратаТМ благодаря уменьшению отека и улучшению микроциркуляции способствует разжижению и выделению мокроты.

Фармакокинетика

Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час. Серратиопептидаза в незначительном количестве определяется в моче.
При назначении терапевтической дозы Серратиопептидазы изучить фармакокинетику не удается из-за нестабильности фермента в крови. Абсорбцию Серратиопептидазы удается изучить при назначении высоких доз добровольцам.
Серратиопептидаза в плазме определяется после приема внутрь в дозировке 100 мг/кг, пик концентрации ее обнаруживается уже через 30 мин. и в течение 2 часов после приема, всасывается в тонком кишечнике и циркулирует в крови в виде энзимоподобных активных форм.

Показания к применению

Препарат Серрата применяется в комплексной терапии:
— заболевания верхних дыхательных путей (для снижения вязкости мокроты и повышения всасывания антибиотиков)
— заболевания ЛОР-органов
— дерматит с болевым синдромом
— мастит (для рассасывания гематом, уменьшения отека)
— травмы: спортивные повреждения, растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи (для уменьшения отека и восстановления микроциркуляции в месте повреждения)
— послеоперационный период (с целью профилактики и лечения инфекционных осложнений и риска развития спаечных процессов, для уменьшения отеков)
— трансплантация тканей и органов (для профилактики отторжения трансплантата и восстановления микроциркуляции в месте отторжения его)

Способ применения

Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая 1 стаканом воды. Максимальная разовая доза – 10мг.
Максимальная суточная доза – 30мг.
Длительность курса лечения составляет 1-4 недели и зависит от характера и динамики патологического процесса.

Побочные действия

Редко: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, диарея.
Очень редко: носовое кровотечение, мокрота с примесью крови.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Серрата являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность и период лактации; детский и подростковый возраст до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарат Серрата усиливает действие антикоагулянтов.

Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Серрата: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, примесь крови в мокроте и кровотечения.
Лечение: терапия симптоматическая.

Условия хранения:
Хранить защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска

Серрата — таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.
По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.
Одна контурная безъячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.
10 картонных упаковок вкладывают в коробку из картона (10х10).

Состав

1 таблетка Серрата содержит активное вещество – серратиопептидаза 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния карбонат легкий, натрия крахмалгликолят, магния стеарат,
состав оболочки: покрытие Опадри YS-1-7027 White (титана диоксид, гипромеллоза, триацетин), Опадри OY-P-7171 White (диэтилфталат, титана диоксид, кислота стеариновая, поливинилацетата фталат), Опадри YS-1-7027 White (титана диоксид, гипромеллоза, триацетин), вода очищенная, спирт изопропиловый, метиленхлорид.

Дозировка и инструкция по применению

Различные виды заболевания, а также степень их тяжести требуют коррекции суточной дозы лекарства в ту или иную сторону.

Подбирать минимально эффективную дозу и определять продолжительность ее приема должен только лечащий доктор, исходя из конкретной ситуации.

Фармакологчн властивост

Серратіопептидаза є протеолітичним ферментом, який виділено з непатогенної кишкової бактерії Serratia E15. Йому властива фібринолітична, протизапальна та протинабрякова активність. Крім зменшення запального процесу, серратіопептидаза послаблює біль внаслідок блокування вивільнення больових амінів із запалених тканин.

Серратіопептидаза зв’язується у співвідношенні 1:1 з альфа-2-макроглобуліном крові, що маскує її антигенність, але зберігає її ферментативну активність. Потім поступово у місці запалення вона переходить в ексудат і відповідно її рівень у крові зменшується.

Серратіопептидаза безпосередньо зменшує дилатацію (розширення) капілярів і контролює їх проникність завдяки гідролізу брадикініну, гістаміну та серотоніну. Також серратіопептидаза блокує інгібітори плазміну, сприяючи таким чином фібринолітичній активності плазміну. Завдяки протеолізу структурних білків мокротиння поліпшує реологічні властивості мокротиння та сприяє його відходженню.

Ферментативна активність препарату у 10 разів вища, ніж у α-хімотрипсину. У вогнищі хронічного запалення серратіопептидаза сприяє зниженню рівня медіаторів запалення поліпептидної природи (брадикінін), фібрин, але не має значного впливу на білки живого організму, такі як альбумін та α- та γ-глобулін.

Препарат добре проникає у місця запалення, лізує некротизовані тканини та продукти їх розпаду, зменшує гіперемію та прискорює проникнення та активність антибіотиків. Препарат зменшує в’язкість слини та виділень із носа, цим самим полегшуючи їх видалення.

Препарат проходить через шлунок у незміненому вигляді та абсорбується у кишечнику. Препарат не інактивується шлунковим соком. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1 годину. Серратіопептидаза досягає кровотоку у ферментно активній формі, виводиться також в активній формі з жовчю та у незначній кількості виявляється у сечі.

Показания к применению Серраты и инструкция

Из-за разнообразия свойств и эффектов Серата распространена в нижеперечисленных областях:

• акушерство и гинекология, урология – боли в послеродовом периоде, гематомы в груди,;
• пластическая хирургия – снятие послеоперационных отеков, профилактика отторжения трансплантата;
• оториноларингология – отиты, синуситы и прочие воспалительные заболевания ЛОР-органов;
• ортопедия и травматология – травмы суставов, растяжения, переломы костей;
• дерматология – острые дерматозы, протекающие с болевым синдромом.

Благодаря медикаменту быстрее рассасываются гематомы, снижается вязкость мокроты. Также Серату прописывают в комплексе с антибиотиками для достижения максимального результата от лечения и улучшения усвоения антибактериальных средств.

Таблетки Серата предназначены для перорального приема, употребляются независимо от приема пищи, запиваются большим количеством воды, не разжевываются, проглатываются целиком.

Обычно лекарство пьют 2 – 3 раза в день по одной драже, но суточная доза не должна превышать 30 мг. При необходимости врач корректирует дозировку.

Иногда медикамент назначается беременным женщинам, если другие препараты не подходят или неэффективны. Однако во время беременности к назначению Сераты прибегают редко – только в случае потенциальной пользы матери, превосходящей над потенциальным вредом плоду.

Случаи передозировки и побочные реакци

В клинической практике передозировка таблетками Серрата наблюдаются редко, при этом могут проявляться преимущественно диспепсические нарушения:

• изменение аппетита;
• дискомфорт в надчревной области;
• тошнота и рвота.

Также возможны кровотечения, появление в мокроте видимой примеси крови в виде прожилок.

Для лечения применяются симптоматические средства.

Возможные нежелательные побочные действия со стороны некоторых систем организма:

• пищеварительные органы: жидкий стул, нарушения аппетита, тошнота, рвота, неприятные ощущения и боль в животе;
• органы дыхания: кровотечение из носа, примесь крови в мокроте в виде прожилок, острая эозинофильная пневмония;
• иммунные нарушения;
• у пациентов с предрасположенностью к аллергии могут наблюдаться реакции гиперчувствительности: крапивница, отек Квинке;
• кожные проявления: покраснение кожи, сыпь, зуд.

Составляющие средства

Многие принимают Серату за антибиотик или гормон, однако в состав препарата входит не гормональное или антибактериальное вещество, а фермент – серратиопептидаза. Серрапептаза (второе название активной субстанции) способна расщеплять сложные белковые соединения – двухкомпонентные белки, которых у здорового человека не наблюдается (кровяные сгустки, слизистые выделения).

Вспомогательные компоненты таблетированной формы:

• натриевая соль карбоксимителированного крахмала;
• безводная лактоза;
• углекислый магний;
• кукурузный крахмал;
• соль магния и стеариновой кислоты.

Серата – таблетки с кишечнорастворимым покрытием, двояковыпуклые, отпускаются строго по рецепту врача. В одной пачке содержится 10, 30, 100 штук и инструкция по применению. Медикамент следует держать подальше от детей при температуре воздуха не выше 25 градусов.

Механизм действия

Серратиопептидаза влияет на капиллярные микрососуды, устраняя их дилатацию (расширение вследствие расслабления) и нормализует проницаемость сосудистой стенки уменьшая влияние медиаторов воспаления: брадикинина, гистамина и серотонина. Это достигается путем гидролиза указанных субстанций. В дополнение к этому серратиопептидаза уменьшает влияние ингибиторов плазмина, увеличивая его фибринолитическое действие.

Вследствие расщепления структурных молекул снижается густота и повышается текучесть мокроты и других патологических секретов и облегчается их выведение.

Способ применения и дозировка

Таблетки Серрата принимаются независимо от еды. Проглатывать их нужно не разжевывая и не держа долго во рту. Запивать таблетки нужно большим количеством воды, чтобы они не прилипли к пищеводу.

Больным назначается прием 1 таблетки 3 раза в сутки. Курс лечения рекомендуется до 14 дней. При необходимости лечение может быть продолжено после проведения обследования лечащим врачом.

Лекарство имеет такие побочные действия:

1. Внутренние кровотечения при значительной передозировке. Как правило, страдает желудочно-кишечный тракт. Часто кровотечения возникают в носовых ходах.
2. Боли в животе. Довольно часто они сопровождаются тошнотой и рвотой. Редко наблюдается диарея.
3. Высыпания на коже. Сыпь носит местный характер, возникает на отдельных частях тела.
4. Снижение аппетита, возникновение сухости во рту или повышенного слюноотделения.

Фармакологический профиль

Серата – эффективное энзимное средство широкого спектра действия, обладающее множеством полезных свойств:

• противовоспалительные;
• обезболивающие;
• антиоксидантные;
• противоотечные;
• фибринолитические (тромболитик).

Благодаря серратиопептидазе лекарство отличается протеолизом – фермент расщепляет брадикинин, фибрин и прочие посредники воспалительного патогенеза. Лекарство воздействует как диуретик, способствует разжижению крови, улучшению кровообращения, в том числе – в почках. Более того, серрапептаза препятствует расширению капилляров и их проницаемости, поэтому предотвращается воспаление и купируются аллергические реакции.

Так как таблетки заключены в кишечнорастворимую капсулу, то абсорбция происходит не в желудке, а кишечнике. Наиболее высокое содержание главной фармацевтической субстанции в кровяной сыворотке визуализируется через 60 минут после приема. Серата выделяется с мочой в небольшом количестве.

Показания к применению

Аналоги препарата

Лекарство производится индийской компанией Kusum Healthcare. Препарат не имеет российской регистрации. Варианты российского производства также отсутствуют. Доступен на Украине. Таблетки по 10 мг выпускаются в блистерах на 30 и 150 ячеек.

• 60 гривен или 134 рубля за упаковку из 30 таблеток;
• 260 гривен или 581 рубль за упаковку из 150 таблеток.

Заменители лекарства можно разделить на 2 условные категории — препараты для реализации в аптечной сети и биологически активные добавки. Последние не имеют должной сертификации, приобретаются в онлайн-магазинах.

Аптечные зарубежные аналоги препарата:

1. Серокс, производимый индийской компанией Micro Labs. Упаковки по 10 и 30 таблеток. Более доступный вариант серратиопептидазы может быть рекомендован в начале терапии. Хорошо подходит для оценки переносимости.
2. Фламидез-С, выпускаемый украинским филиалом компании Organosyn Healthcare. Позволяет заменить при необходимости другие варианты серратиопептидазы для удобства приема.

Не рекомендуются к применению многочисленные варианты БАДов серратиопептидазы. Причина — отсутствие надлежащего контроля за качеством продукции. Такие препараты опасны развитием нежелательных реакций.

Основным представителем протеолитических ферментов, которые выпускают в России, является кристаллический Трипсин. Главной сферой применения является хирургия. Трипсин используется для облегчения отделения гноя и отторжения некротизированных элементов ран.

Список показаний и противопоказаний аналогичен таковому у серратиопептидазы. Недостатком Трипсина является высокая частота развития аллергических реакций.

Протеолитические ферменты представляют собой вспомогательные лекарства, никогда не применяющиеся изолированно. Это происходит по 2 причинам:

1. Заболевания, которые лечат при помощи данных лекарств, требуют комплексной терапии.
2. Несмотря на умеренную антигистаминную активность, фармакологические свойства подобных веществ повышают риск развития аллергических реакций. Целесообразно одновременное назначение противоаллергических препаратов 2 и 3 поколений.

Серратиопептидаза — относительно новый препарат. Невозможно предугадать его появление на российском рынке. Для украинской медицинской практики характерен большой объем авторских работ по всем направлениям медицины.

Тем не менее препарату Серрата посвящена единственная работа, имеющаяся в свободном доступе. Авторы — врачи Украинской медицинской стоматологической академии г. Полтавы.

Это позволит правильно оценить свойства Серраты, после чего можно сравнивать препарат и более дешевые его аналоги.

Фармакологический профиль

Серратиопептидаза — энзим непатогенного микроорганизма Serratia с протеолитической активностью в 10 раз превышающей химотрипсин. Энзим вызывает растворение фибрина, уменьшает воспаление и отечность. Также он снижает болезненность в воспалительном очаге.

Фермент всасывается в просвете кишечника. Он не разрушается желудочным соком и не проявляет антигенности за счет частичного
связывания кровяными белками. Серратиопептидаза находится в сосудистом русле в активном состоянии, выводится из организма через печень и желчные пути и может выявляться в моче.

В зоне воспалительного очага фермент проходит в экссудат, способствуя снижению активности воспалительных медиаторов, не проявляя активности в отношение иммуноглобулинов и других белков. Там же энзим растворяет участки омертвления ткани и увеличивает прохождения антибиотиков. Он снижает вязкость патологических и нормальных выделений, улучшая их экскрецию.

Особливост застосування

Оскільки препарат впливає на систему згортання крові, його слід з обережністю застосовувати при наступних станах:

порушення часу згортання крові;

тяжкі захворювання печінки;

тяжкі захворювання нирок.

Препарат містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам із рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість галактози, недостатність лактази Лаппа або мальабсорбція глюкози-галактози.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату у період вагітності або годування груддю не рекомендується через відсутність клінічних даних.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Область использования и противопоказания

Таблетки Серрата находят широкое применение в комплексной медикаментозной терапии травматических и воспалительных патологических процессов разной локализации:

• травматология и ортопедия: травмы суставов, растяжения связок и сухожилий, разрывы тканей, переломы костей;
• хирургическая практика: отеки в эстетической хирургии;
• болезни органов дыхательной системы, сопровождающиеся образованием мокроты для облегчения ее отхождения;
• воспалительные процессы ЛОР-органов: синуситы – для разжижения патологического секрета в придаточных пазухах и улучшения его выведения;
• в гинекологии при патологических процессах в области женских половых органов, молочных желез: гематомы, явления застоя в молочной железе;
• кожные болезни — лечение острых воспалительных дерматозов.

Противопоказания для назначения:

• высокая индивидуальная чувствительность к ферменту серратиопептидазе или вспомогательным веществам;
• гемофилия, тромбоцитопения и другие нарушения свертывающей системы крови;
• беременность и детский возраст (из-за недостаточных клинических данных о результатах применения на данной категории пациентов).

Особого внимания требует оценка пользы и рисков использования средства для лечения пациентов с тяжелой почечной и печеночной патологией, во время терапии антикоагулянтами, при высокой вероятности развития кровотечений и увеличении времени свертывания крови. Это связано со способностью серратиопептидазы изменять работу свертывающей системы крови.

Также нужно избегать приема лекарства пациентам с врожденными нарушениями обмена некоторых углеводов: при низкой активности лактазы, мальабсорбции или непереносимости галактозы.

Серрата как принимать правильно

Сколько принимать и длительность приема определяет лечащий врач. Категорически не рекомендуется заниматься самолечением, так как это может привести к побочным явлениям, передозировке или осложнениям основного заболевания. Серрату нужно пить сразу же после еды, не разжевывая и запивая стаканом чистой воды комнатной температуры.

Дозировка и курс лечения препаратом Серрата при различных заболеваниях