Данная инструкция действительна с 12.04.13г
Код ATX: G03GВ02
Фармакодинамика
Антиэстроген нестероидной структуры, действие которого обусловлено специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании — антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в больших дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Т1/2 — 5-7 дней.
Выводится в основном с желчью.
- ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);
- аменорея (дисгонадотропная форма), вторичная аменорея, постконтрацептивная аменорея;
- синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистозных яичников);
- олигоменорея;
- галакторея (на фоне опухоли гипофиза);
- синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи);
- андрогенная недостаточность;
- у мужчин: олигоспермия.
- повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата;
- печеночная и/или почечная недостаточность;
- беременность и период лактации;
- киста яичников (за исключением синдрома поликистоза яичников);
- опухоль или гипофункция гипофиза;
- нарушения функции щитовидной железы или надпочечников;
- метроррагия неясной этиологии;
- длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;
- новообразования половых органов;
- эндометриоз;
- недостаточность яичников на фоне гиперпролактинемии;
- непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы (так как каждая таблетка содержит 100 мг лактозы).
Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано.
Частые побочные эффекты (> 1%), редкие побочные эффекты (
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота;
редко: гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость;
редко: замедление скорости психических и двигательных реакций, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница.
Органы чувств: нарушения зрения (нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь и др.).
Со стороны мочеполовой системы: учащение мочеиспускания, уплотнение молочных желез, боли внизу живота, дисменорея, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное);
редко: сухость влагалища, полиурия, меноррагия.
Аллергические реакции:
редко — сыпь, крапивница, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.
Прочие:
редко: повышение аппетита, увеличение или снижение веса тела, алопеция, болезненность в области грудных желез, «приливы» крови к лицу.
При лечении кломифеном повышается вероятность многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки.
Горячие приливы, наблюдаемые во время курса лечения, прекращаются после окончания приема препарата.
Может также наблюдаться кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 см. При этом следует следить за температурой тела и прекращать лечение, как только она станет двухфазной.
Симптомы: тошнота, рвота, вазомоторные явления, «приливы» крови к лицу, нарушения зрения (снижение остроты зрения, вспышки, скотома), увеличение яичников и боль в тазовых и брюшных органах.
Лечение: кроме выведения действующего вещества при передозировке можно применять только поддерживающую терапию. Отсутствуют данные о возможности выведения кломифена диализом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с препаратами гонадотропных гормонов.
Рекомендуется до начала приема препарата проверить функцию печени.
Перед применением этого препарата следует обязательно провести тщательное гинекологическое обследование. Применение этого препарата показано в случаях, когда суммарный уровень гонадотропина в моче ниже нижней границы нормы или на уровне нормы, пальпация яичников не выявляет отклонений от нормы, и функции щитовидной железы и надпочечников соответствуют норме.
При отсутствии созревания яйцеклетки следует до применения данного препарата исключить или лечить все другие возможные причины бесплодия. Если обнаружено увеличение яичников или их кистозная трансформация, применение препарата не разрешается до возвращения яичников к нормальным размерам. В дальнейшем следует уменьшить дозу или продолжительность лечения.
В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует осуществлять контроль функции яичников, влагалищные исследования, наблюдать за феноменом «зрачка».
Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, а также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуется начать профилактическое введение прогестерона.
Повышает вероятность развития многоплодной беременности.
Каждая таблетка содержит 100 мг лактозы, поэтому препарат не рекомендуется назначать пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы.
Способность вождения автомобилей
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызвать нарушения зрения.
Таблетки 50 мг. По 10 таблеток во флаконе коричневого стекла с ПЭ крышкой с контролем первого вскрытия и амортизатором-гармошкой.
1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ//алюминиевая фольга.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Фирма – производитель
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| кломифена цитрат | 50 мг |
| вспомогательные вещества: желатин — 2 мг; магния стеарат — 2 мг; стеариновая кислота — 2 мг; тальк — 5 мг; крахмал картофельный — 39 мг; лактозы моногидрат — 100 мг |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
При бесплодии доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) яичников. Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начать лечение с 5-го дня цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней). При аменорее лечение можно начинать в любой день.
Схема I. По 50 мг в день в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Обычно овуляция происходит между 11-м и 15-м днем цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, следует применить схему II.
Схема II. С 5-го дня следующего цикла по 100 мг в сутки в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг в день). В случае неудачи прием препарата следует прервать на 3 мес, а затем повторить лечение в течение 3 мес. При неэффективности второго курса последующее лечение препаратом неэффективно. Общее количество препарата, принимаемого на протяжении каждого курса, не должно превышать 750 мг.
При поликистозе яичников, в связи с тенденцией к гиперстимуляции, лечение следует начинать с дозы 50 мг в день.
При отсутствии менструаций в связи с длительным применением контрацептивов следует назначать по 50 мг в день, 5-дневный курс лечения обычно является результативным уже при первой попытке.
Мужчинам назначают по 50 мг 1–2 раза в день в течение 6 нед (необходим систематический контроль спермограммы).
Форма выпуска
Таблетки, 50 мг. По 10 табл. во флаконе коричневого стекла с ПЭ-крышкой с контролем первого вскрытия и амортизатором-гармошкой. 1 фл. в картонной пачке. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 1 блистер в картонной пачке.
Производитель
Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.
Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.
Таблетки Клостилбегит относятся к клинико-фармакологической группе лекарственных средств стимуляторы продукции гонадотропных гормонов гипофиза. Они применяются для комплексного лечения патологии половой и эндокринной системы, которая заключается в нарушении выработки гормонов.
Форма выпуска и состав
Препарат Клостилбегит выпускается в лекарственной форме таблетки для прием внутрь (пероральный прием). Они имеют белый, светло-желтый или светло-серый цвет, округлую форму и двояковыпуклую поверхность. Основным действующим веществом препарата является кломифен в форме ацетата. Его содержание в одной таблетке составляет 50 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:
- Стеарат магния.
- Желатин.
- Стеариновая кислота.
- Картофельный крахмал.
- Тальк.
- Моногидрат лактозы.
Таблетки расфасованы по 10 штук в блистере или во флаконе из темного стекла. Картонная пачка содержит один блистер или флакон с таблетками и инструкцию по применению препарата.
Фармакологическое действие
Действующее вещество является антиэстрогенным соединением не стероидной структуры. Механизм действия кломифена заключается в воздействии на специфические эстрогеновые рецепторы, локализующиеся в яичнике женщины и гипофизе. При высоком содержании эстрогенов в организме, препарат проявляет выраженное антиэстрогенное действие, обратимо подавляет их синтез клетками яичников. При незначительном повышении или снижении уровня эстрогенов действующее вещество препарата оказывает обратное, эстрогенное действие. В малых дозах препарат усиливает секрецию гонадотропинов в гипофизе и стимулирует процесс овуляции (выход зрелой яйцеклетки из яичника), при приеме высоких доз тормозит их секрецию и, соответственно, овуляцию. Препарат не обладает гестагенной и андрогенной активностью, не приводит к развитию вторичных половых признаков и не влияет на уровень гестагенов, которые вырабатываются желтым телом яичника.
После приема таблетки Клостилбегит внутрь, действующее вещество хорошо и быстро абсорбируется из кишечника. Кломифен равномерное распределяется во всех тканях организма, он метаболизируется в печени до неактивных продуктов распада, которые выводятся преимущественно с желчью. Период полувыведения (время выведения половины всей дозы препарата) составляет в среднем 5-7 днем.
Показания к применению
Прием таблеток Клостилбегит показан для комплексного лечения патологии половой системы организма женщины, которая сопровождается нарушением баланса половых гормонов и гонадотропина. К таким заболеваниям относятся:
- Аменорея (отсутствие менструации), обусловленное нарушением уровня гонадотропина и его регулирующего воздействия на половые органы (дисгонадотропная форма аменореи).
- Постконтрацептивная аменорея – отсутствие менструаций после применения оральных гормональных контрацептивов.
- Ановуляторное бесплодие – препарат применяется для индукции процесса овуляции.
- Вторичная аменорея вследствие нарушения уровня половых гормонов в организме женщины.
- Олигоменорея – снижение выраженности менструального кровотечения, а также самой длительности менструации.
- Галакторея – появление и выделение грудного молока у женщины на фоне развития гормон продуцирующей опухоли гипофиза.
- Синдром Штейна-Левенталя – поликистоз яичника (формирование большого количества образований, заполненных серозной жидкостью, вследствие чего значительно нарушается функциональная активность яичника).
- Синдром Киари-Фроммеля – длительная послеродовая аменорея и галакторея (выделение грудного молока).
Также препарат может применяться для лечения андрогенной недостаточности (недостаточный уровень мужских половых гормонов) и олигоспермии (уменьшение количества сперматозоидов в единице объема эякулята) у мужчин.
Противопоказания к применению
Прием таблеток Клостилбегит противопоказан при ряде патологических и физиологических состояний организма, которые включают:
- Индивидуальная непереносимость действующего вещества или вспомогательных компонентов препарата.
- Метрорагия (маточное кровотечение) невыясненного происхождения.
- Нарушение функциональной активности надпочечников.
- Выраженная печеночная или почечная недостаточность.
- Опухолевый процесс или патология гипофиза, сопровождающаяся изменением его функционального состояния.
- Нарушения зрения, которые развились в недавнем времени или были давно.
- Любые новообразования (в том числе и доброкачественные) половых органов.
- Эндометриоз – патология, которая характеризуется формированием эктопических очагов эндометрия (слизистая оболочка матки) с их локализацией в других органах половой системы или различных системах организма женщины.
- Недостаточная функциональная активность надпочечников на фоне повышенной продукции пролактина (гиперпролактинемия).
- Изменения функциональной активности щитовидной железы.
- Беременность на любом сроке ее течения.
- Грудное вскармливание.
- Непереносимость лактозы, которая является вспомогательным компонентом препарата – глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость галактозы, лактазная недостаточность.
Перед началом лечения препаратом Клостилбегит следует убедиться в отсутствии противопоказаний.
Способ применения и дозы
Таблетки Клостилбегит принимаются внутрь, целиком, после приема их запивают достаточным количеством воды. Дозировка и режим приема препарата зависят от патологического процесса для лечения которого применяется:
- Для лечения бесплодия пациенткам с регулярным менструальным циклом препарат применяется в дозе 50 мг 1 раз в день начиная с 5-го дня менструального цикла. При этом проводится одновременный контроль клинических и лабораторных показателей эффективности терапии. В случае сопутствующего отсутствия менструаций (аменорея), начало лечения таблетками Клостилбегит начинают в любой день. Существует 2 схемы лечения бесплодия – 50 мг 1 раз в день на протяжении 5 дней, по окончании такого периода времени должна наступить овуляции. В случае ее отсутствия, лечение проводят при помощи второй схемы, которая включает прием препарата в дозе 100 мг с 5-го дня менструального цикла также в течении 5-ти дней. При отсутствии менструации прием таблеток прерывают на 3 месяца, после чего проводится повторный курс лечения по такой же схеме. Если 3-й курс лечения таблетками Клостилбегит не приносит терапевтического эффекта и овуляция не возобновилась, то его последующее применение нецелесообразно.
- Лечение синдрома поликистозных яичников – 50 мг в день, курс лечения врач определяет индивидуально.
- Постконтрацептивная аменорея – прием таблеток Клостилбегит проводится по такой же схеме, что и во время лечения бесплодия на фоне отсутствия овуляции.
Мужчина для лечения олигосперсии препарат применяется в дозе 50 мг 1-2 раза в день в течение 6-ти недель, во время терапии проводится периодический лабораторный контроль показателей спермограммы.
Побочные эффекты
После начала применения таблеток Клостилбегит возможно развитие побочных эффектов со стороны различных органов и систем:
- Пищеварительная система – тошнота, реже боль в животе с преимущественной локализацией в области желудка, метеоризм (вздутие живота), усиление аппетита, проявления, напоминающие хирургический синдром острого живота.
- Нервная система – головная боль, головокружение, реже – замедление психических реакций, депрессия, повышенная нервная возбудимость, бессонница.
- Органы чувств – нарушения зрения в виде размытости контуров предметов, двоения в глазах, светобоязни.
- Половая система – боли области внутренних половых органов (низ живота у женщин), сухость слизистой оболочки влагалища.
- Мочевыделительная система – повышение количества мочеиспусканий с повышением объема выводимой мочи (полиурия).
- Эндокринная система – дисменорея (нарушения менструального цикла), уплотнение молочных желез, их болезненность, гормональные маточные кровотечения, увеличение яичников в размерах.
- Кожа и ее придатки – алопеция (выпадение волос).
- Обмен веществ – увеличение или снижение массы тела.
- Аллергические реакции развиваются редко в виде аллергического дерматита (сыпь, зуд кожи, крапивница, напоминающая ожог крапивой), вазомоторных реакций (аллергический ринит).
Особые указания
Перед началом приема таблеток Клостилбегит следует внимательно ознакомиться с аннотацией к препарату. Существует несколько особых указаний, которые включают:
- Перед началом применения препарата важно провести лабораторное исследование показателей функциональной активности печени.
- Перед курсом терапии обязательно проводится гинекологическое обследование с определением уровня гонадотропина в моче.
- Увеличение яичников в размерах или подозрение на развитие поликистоза является основанием к отмене препарата.
- Во время применения препарата обязательно проводится периодический осмотр у врача гинеколога, который контролирует функциональную активность яичников, проводит влагалищные исследования.
- Во время лечения бесплодия после зачатия рекомендуется профилактический курс применения прогестерона.
- Прием таблеток Клостилбегит повышает вероятность развития многоплодной беременности.
- Препарат не оказывает прямого влияния на функциональную активность коры головного мозга, тем не менее в связи с возможным развитием побочных эффектов со стороны центральной нервной системы во время его приема не рекомендуется выполнение работы, сопряженной с необходимостью повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
В аптечной сети таблетки Клостилбегит отпускаются только по рецепту врача. Не рекомендуется их самостоятельное применение или прием по совету третьих лиц.
Передозировка
Аналоги таблеток Клостилбегит
По действующему веществу и клинико-терапевтическому эффекту для таблеток Клостилбегит является препарат Кломифен.
Сроки и условия хранения
Срок годности таблеток Клостилбегит составляет 5 лет. Их следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха от +15 до +25º С.
Клостилбегит цена
Средняя стоимость упаковки таблеток Клостилбегит в аптеках Москвы варьирует в пределах 594-608 рублей.
Инструкция
Клостилбегит ®
Одна таблетка содержит
активное вещество — кломифена цитрат 50 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк Е-553b, желатин, магния стеарат Е-572, кислота стеариновая Е-570.
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. Стимуляторы овуляции синтетические. Кломифен
Код ATХ G03G B02
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Кломифен метаболизируется в печени. Период полувыведения 5-7 дней. В течение 5 дней выводится 50% принятой внутрь дозы, главным образом через кишечник (42%) и мочой (8%). Кломифен обнаруживается в кале в течение 6 недель. Средний % выводимой дозы на 31-й – 35-й день после введения препарата меченого изотопом 14С в среднем составлял 0,73%, а на 42-й – 45-й день – 0,45%. Образцы кала и мочи брались у 6 испытуемых между 14 и 53 днями исследования. Не выведенное исходное вещество/метаболит медленно выводится в процессе энтерогепатической циркуляции. При длительном применении кломифен может измениться скорость синтеза холестерина. При длительном лечении кломифеном у пациентов может повыситься уровень холестерина в сыворотке крови.
Кломифена цитрат — рацемическая смесь цис-(зукломифен) и транс- (энкломифен) изомеров. Более активен цис-изомер, содержание которого в препарате составляет не менее 30-50%. Период полувыведения зукломифена более длительный, чем у транс-изомера. Зукломифен обнаруживается у здоровых добровольцев через месяц после приема. Этот факт указывает на кишечно-печеночную рециркуляцию препарата, которая обладает стереоспецифичностью. Кломифен может определяться в начале беременности у женщин, принимавших его для индукции овуляции.
Фармакодинамика
Клостилбегит — антиэстрогенный препарат нестероидной структуры. Механизм действия объясняется способностью специфически связываться с рецепторами эстрогенов в гипоталамусе, угнетая связывание эстрадиола с рецепторами. По принципу положительной обратной связи повышается выработка гонадотропина и, таким образом, происходит симуляция овуляции.
— стимуляция овуляции у женщин с ановуляторным циклом с целью наступления беременности.
Таблетки Клостилбегит можно применять только пациенткам с доказанным нарушением овуляторного цикла. Перед назначением препарата Клостилбегит следует исключить или провести адекватное лечение других причин нарушения фертильности.
Препарат применяют строго по назначению врача!
1-ый курс лечения: рекомендуемая доза составляет 50 мг (1 таблетка) в сутки в течение 5 дней. При отсутствии недавнего маточного кровотечения лечение можно начинать в любой день.
Если планируется индукция кровотечения с помощью прогестина, либо при наличии спонтанных циклических кровотечениях рекомендуется начать лечение с 5-го дня цикла. Если овуляция наступает при применении дозы 50 мг, то дальнейшее повышение дозы в последующих циклах преимуществ не имеет.
2-ой курс лечения: эту схему следует применять при неэффективности 1-го курса лечения. Если овуляция не наступила после 1-го курса лечения, следует назначать ежедневно по 100 мг препарата (две таблетки 50 мг как однократную суточную дозу) в течение 5 дней, начиная с 5-го дня следующего цикла, то есть через 30 дней после предыдущего цикла. Не следует превышать дозу или длительность лечения (более, чем 100 мг/сут в течение 5 дней).
Большинство пациентов, способных реагировать на лечение, реагирует уже на первый курс лечения, Три курса лечения обычно можно считать адекватной терапевтической мерой. При отсутствии овуляционного кровотечения следует уточнить диагноз. У пациенток без признаков овуляции дальнейшее лечение не целесообразно.
Специальные группы пациентов
У пациенток с повышенной чувствительностью к гипофизарному гонадотропину (например, при синдроме поликистозных яичников) следует соблюдать особую осторожность и, по возможности, назначать препарат в более низких дозах и в течение более короткого периода времени.
EGIS Pharmaceuticals [ЭГИС Фармасьютикалс]
таблетки 50 мг 10 шт.
Инструкция по применению
Статистика и факты
Лекарство Клостилбегит (торговое название) – современное гормональное средство с доказанной эффективностью, применяющееся для лечения некоторых гинекологических заболеваний у женщин и урологических у мужчин.
Одно из показаний к применению Клостилбегита — синдром Штейна-Левенталя, который обязательно сопровождается нарушением функции яичников и является частой причиной женского бесплодия.
Заболеваемость составляет почти три процента среди всех гинекологических патологий. Чаще всего болеют молодые женщины до тридцати лет. Этиология до сих пор не до конца изучена. Многие патологические состояния могут вызывать ответ организма в виде поликистоза яичников. Например, нейроэндокринная повышенная продукция гормонов коры надпочечников или доброкачественная гормонозависимая опухоль из мышечной и соединительной ткани матки. При синдроме Штейна-Левенталя нарушен биологический процесс образования стероидных гормонов из холестерина. Яичники увеличиваются в размерах за счет мелких кист, становятся плотными, иногда их можно бимануально пропальпировать через брюшную стенку при расслабленных мышцах.
Возможные симптомы и проявления заболевания:
- Отсутствие менструаций в течение нескольких менструальных циклов.
- Нерегулярный менструальный цикл.
- Отсутствие наступления беременности в течение двух лет у женщин, живущих регулярной половой жизнью и не использующих противозачаточные средства. Бесплодие.
- Высокая концентрация в крови у женщины мужских половых гормонов, что проявляется избыточным ростом волос на теле и лице по андрогенному типу и развитием вторичных половых признаков, присущих мужчинам.
- Абдоминальное ожирение, при котором основные жировые отложения располагаются на животе.
- Андрогенное патологическое выпадение волос.
- Акне на коже лица, шеи, груди, спины.
- Гиперпигментация кожи в складках тела и в других областях.
- Сенильные папилломы.
- Дефекты на кожном покрове в виде узких полос различной ширины в местах, подвергающихся наибольшему растяжению.
- Синдром ночного апноэ.
- Сонливость, разбитость, снижение работоспособности, апатия и безразличие к окружающему.
- Множественные патологические полости яичников.
- Увеличение размеров яичников за счет мелких патологических полостей, диагностируемое при ультразвуковом исследовании.
- Гинекологическая боль в области проекции яичников, внизу живота, часто иррадиирующая в поясницу.
- Повышение уровня лютеинизирующего гормона.
- Повышение уровня инсулина в крови, латентный сахарный диабет.
Заболевание опасно не только само по себе, но и возможными осложнениями:
- Патология тела матки с избыточным разрастанием слоя эндометрия.
- Рак внутренней слизистой оболочки тела матки.
- Рак молочной железы.
- С трудом контролируемое нейроэндокринное ожирение.
- Развитие сахарного диабета второго типа.
- Артериальная гипертензия.
- Тромбозы и тромбоэмболии, нарушение свертываемости крови.
- Сердечно-сосудистые поражения.
Заболевание необходимо вовремя диагностировать. Для этого обязательно будут назначены лабораторные и инструментальные методы исследования: общий клинический и биохимический анализ крови, общий и суточный анализ мочи, ультразвуковое исследование органов малого таза, обследование гормонального профиля для выяснения уровня мужских половых гормонов.
Фармакологическая группа
Клостилбегит – фармакологическое гормональное средство, обладающее антиэстрогенным эффектом. Применяется в гинекологии и урологии как у женщин, так и у мужчин.
Форма выпуска и компонентный состав
Клостилбегит выпускается в наиболее удобной для применения в любой ситуации форме – в виде таблеток. В коробочке с препаратом десять таблеток и инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.
В состав медикамента входят:
- Основная фармацевтическая субстанция – собственно антиэстроген кломифен в виде ацетата в количестве 50 мг на каждую таблетку.
- Дополнительные компоненты, необходимые для придания лекарственной формы: моногидрат природного сахара лактозы, желатин животного происхождения, соль магния и стеариновой кислоты, октадекановая кислота, тальк, картофельный крахмал.
Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры гормонального медикамента Клостилбегит
Основной компонент средства – антиэстроген кломифен. При приеме маленьких дозировок усиливает выделение гонадотропных гормонов: лактотропного, фоллитропина, лютеотропина. Стимулирует выход яйцеклетки после разрыва фолликула в маточную трубу. Если в организме женщины мало эстрогенов, способствует их синтезу и оказывает эстрогенный эффект. Если в крови женщины и так много половых гормонов, то, наоборот, оказывает антиэстрогенное воздействие на организм и тормозит выделение пролактина, фоллитропина, лютеотропина.
После приема внутрь per os быстро и интенсивно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Основной метаболизм происходит в печени. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств – до недели.
Спектр показаний к использованию
Препарат применяется при таких патологиях, как:
- Ненаступление беременности по причине ановуляции, во время индукции выхода яйцеклетки в маточную трубу.
- Отсутствие менструаций в течение нескольких менструальных циклов: первичное, вторичное, постконтрацептивное.
- Полиэндокринный синдром поликистозных яичников.
- Интервал между менструациями превышает тридцать пять дней.
- Самопроизвольное истечение молока из молочных желез, не связанное с процессом лактации, при новообразованиях гипофиза.
- Синдром Киари-Фроммеля.
- Дефицит мужских половых гормонов.
- Сокращение количества сперматозоидов, содержащихся в эякуляте.
Спектр противопоказаний к использованию для лечения Клостилбегита
Не использовать медикамент при:
- Повышенной индивидуальной чувствительности к основному компоненту и вспомогательным веществам, необходимым для придания лекарственной формы.
- Патологиях печени, имеющих класс В по шкале Чайлд-Пью.
- Патологиях почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.
- Диагностированной беременности.
- Патологических полостях в яичниках (кроме синдрома Штейна-Левенталя).
- Кормлении грудным молоком.
- Новообразованиях гипофиза.
- Недостаточности функции гипофиза.
- Патологических состояниях с нарушением функций щитовидной железы и надпочечников.
- Выделении крови из матки неясной этиологии.
- Нарушениях зрения.
- Опухолях гонад.
- Разрастании клеток внутреннего слоя матки на ее поверхности и в других органах.
- Повышении уровня пролактина в крови и связанной с этим недостаточности яичников.
- Непереносимости моносахарида галактозы, дефиците фермента, расщепляющего лактозу, непереносимости глюкозы.
Побочные действия медикамента Клостилбегит
Возможны такие нежелательные эффекты, как:
- Диспепсические явления в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка или кишечника, констипации, частого жидкого стула, нарушений пищеварения функционального характера, избыточного скопления газов в кишечнике.
- Головная боль различной локализации и степени выраженности.
При возникновении побочных эффектов необходимо обратиться к специалисту для решения вопроса о дальнейшем использовании медикамента.
Применение таблеток: способ, особенности, доза
Необходимо ориентировать на индивидуальную дозировку, назначенную лечащим специалистом или прописанную в официальной инструкции. Если у пациентки стабильный и регулярный менструальный цикл, терапию начинают с пятого дня цикла. Если у женщины менструации отсутствуют – начинают в любой день. Существует несколько стандартных схем приема таблеток. При использовании первой схемы пациентке назначают 50 мг препарата в сутки. Курс лечения – пять дней. При неэффективности переходят на вторую схему: начиная с пятого дня менструального цикла, женщина принимает 100 мг препарата в день. Курс лечения – пять дней. Если и эта схема неэффективна, повторяют ее через три месяца. При синдроме Штейна-Левенталя и постконтрацептивном отсутствии менструаций первоначальная доза составляет 50 мг. Для лечения мужских патологий назначают 50 мг до двух раз в сутки. Курс лечения – шесть недель.
Особые указания при использовании средства Клостилбегит
В педиатрии препарат не используется, результаты воздействия лекарства на детский организм не изучены, лечение медикаментом детей до восемнадцати лет нецелесообразно. Не используется у женщин после наступления менопаузы. При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется. При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна. У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов Клостилбегит противопоказан.
Перед началом терапии женщине необходимо пройти полное диагностическое исследование и выяснить точную причину бесплодия. Во время курса терапии женщинам необходимо контролировать функцию яичников с помощью лабораторных и инструментальных методов исследования. Мужчинам нужно следить за сперматограммой. При приеме медикамента повышается вероятность беременности несколькими плодами.
Применение при беременности и до прекращения кормления грудью
Перед приемом медикамента беременность должна быть исключена, при беременности использовать категорически противопоказано. Нет данных о способности основной фармацевтической субстанции проникать через гемато-молочный барьер. Не использовать медикамент в период кормления грудным молоком.
Передозировка
Нет данных о случаях приема доз в большем количестве, чем рекомендуется на консультации у специалиста. Возможны симптомы, схожие с проявлениями из пункта про нежелательные эффекты: диспепсические расстройства в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка и кишечника, ощущение жара, распространяющегося по лицу, ухудшение зрения. Лечение симптоматическое. Медикамента специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок (антидота), не разработано. Диализ не используется.
Одновременный прием гормонального средства Клостилбегит с другими лекарственными препаратами и совместимость с алкогольсодержащими напитками
Возможен совместный прием с препаратами фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов. Необходимо сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые регулярно используются. Алкоголь во время курса лечения употреблять категорически запрещено.
Условия хранения
Клостилбегит требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как:
- Соблюдение сухого температурного режима до двадцати пяти градусов.
- Использование до истечения срока годности, составляющего пять лет.
- Недоступность для детей.
После истечения срока не применять.
Отпуск из аптек
Официально приобретение данного медикамента возможно в аптечной сети после предоставления рецепта от специалиста провизору.
Аналоги Клостилбегит
Все виды аналогов представлены гормональными медикаментами с похожим содержанием активных компонентов, спектром использования, предназначением или фармакологией: Кломид, Кломифен, Кломифена цитрат, Серофен, Серпафар, Перготайм и другие.
Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.
Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.