Препарат для стимуляции овуляции элона отзывы

Элонва – это препарат, который используется в протоколах ЭКО на этапе стимуляции овуляции. Цель его назначения – образование сразу нескольких фолликулов в яичниках женщины с целью последующего извлечения из них яйцеклеток.

Элонва – это рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон. Действующее вещество — корифоллитропин альфа. Выпускается в растворе для подкожного введения. Форма выпуска – шприц, содержащий 100 или 150 мкг действующего вещества.

По сравнению с препаратами предыдущих поколений, он обеспечивает более стабильную и длительную стимуляцию процесса созревания фолликулов в яичниках. Он действует в течение недели. Таким образом, одна инъекция Элонва позволяет заменить ежедневные введения ФСГ в течение 7 дней.

Разовая доза зависит от массы тела женщины. Эти дозы применяются, если Элонва назначается совместно с антагонистами гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). С агонистами ГнРГ препарат не используется.

Именно в ВитроКлиник была получена первая! беременность в России после протокола ЭКО с использованием данного препарата Элонва.

Препарат Элонва назначается только врачом репродуктологом, который контролирует весь процесс стимуляции овуляции при экстракорпоральном оплодотворении. Он вводится однократно, подкожно, на второй или третий день менструального цикла.

На 5-6 день стимуляции вводятся антагонисты ГнРГ (например, Оргалутран или Цетротид). Оптимальный день определяет врач на основании измерения в крови уровня эстрадиола, определения размера и количества созревающих фолликулов.

На 8 день стимуляции назначаются ежедневные инъекции рФСГ (например, Гонал или Пурегон). Доза устанавливается врачом индивидуально. Обычно, при нормальном овариальном ответе, она составляет 150 МЕ. В некоторых случаях, при угрозе гиперстимуляции, доза может быть снижена.

Начиная с 5-6 дня после введения в схему стимуляции рФСГ, врач каждый день проводит УЗИ, отслеживая рост фолликулов. Как только они достигнут нужного размера (17-18 мм), инъекции рФСГ прекращаются, и вводится триггерная доза ХГЧ (например, Прегнил, Хорагон или Овитрель). Обычно это происходит на 9-10 день стимуляции.

Элонва один раз, оргалутран и перегнил все, фолликулы зрели равномерно, оплодотворились 6 ну у нас ещё и мужской фактор, подсадили одного, так как моя врач побоялась гиперстимуляции, не прижился, остальных заморозили, вот собираюсь в крио, посмотрим, тоже проблемы с кровью, с кровотоком в эндометрии

Лечи эндометрий и только тогда иди в протокол. Рада что так круто у тебя на элонве получилось. Это так удобно. Относительно кроообращения почитай у меня последний пост. Возможно тебе нужно беременеть на гепаринах. Подготовься хорошо чтобы все получилось. Если в протоколе будет плохо расти эндометрий с 5 дц подключай Виагру (силденафил) вагинально и до переноса. Аргинин хорошо для кроообращения в матке, дудник (dong qoui) в бадах, пресс, массаж живота, актовегин в капельницах (в таблетках фигня). Будут вопросы пиши, расскажу все что сама знаю, буду рада если поможет и ты забеременеешь.

Консультации проводятся профессиональными врачами, которые имеют значительный стаж в решении проблем бесплодия.

Состав и форма выпуска

Элонва выпускается в виде раствора для подкожного введения в шприцах по 0,5 мл. В упаковке содержится 1 шприц, так как это препарат длительного действия. Есть две дозировки – 100 мкг и 150 мкг.

Шприц изготовлен из прозрачного стекла. Он оснащен системой автоблокировки иглы. С одной стороны шприц закрыт колпачком. С другой стороны расположен поршень с пробкой из резины. В комплекте идет 1 стерильная игла.

Состав

Элонва содержит в составе корифоллитропин альфа. Это рекомбинантный гормон, продуцируемый клетками яичников хомячков. Он используется в качестве замены фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), который продуцируется в организме человека.

От препаратов ФСГ Элонва отличается тем, что действует гораздо дольше. Корифоллитропин альфа на начальном этапе стимуляции овуляции вводят 1 раз в неделю. Повышение продолжительности действия было достигнуто за счет присоединения карбокси-терминального пептида β-субъединицы ХГЧ. При этом Элонва не оказывают клинических эффектов, характерных для хорионического гонадотропина человека. Препарат не обладает активностью лютеинизирующего гормона (ЛГ).

Биодоступность

Абсолютная биодоступность Элонва при подкожном введении составляет в среднем 58%. Хотя у разных пациентов она колеблется от 48 до 70%. Это означает, что в среднем 58% дозы всасывается в системный кровоток после осуществления подкожной инъекции препарата.

Максимальная концентрация в плазме крови действующего вещества Элонва достигается через 2 суток. После введения в наибольшей мере препарат накапливается яичниками и почками. В яичниках он действует, стимулируя созревание фолликулов, а через почки выводится из организма.

Период полувыведения препарата – около 70 часов. При почечной недостаточности Элонва выводится из организма медленнее. Печень практически не принимает участия в метаболизме корифоллитропина-альфа.

Показания

Элонва применяется для стимуляции овуляции в яичниках женщины в рамках цикла экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). Цель применения состоит в формировании множества зрелых фолликулов в течение одного цикла в яичниках женщины. В фолликулах содержатся яйцеклетки. В последующем их оплодотворяют и переносят в матку. Элонва используется в комбинации с антагонистами ГнРГ.

Противопоказания

Элонва имеет ряд противопоказаний, наличие которых стоит учитывать перед началом терапии. Препарат не назначается при таких заболеваниях и состояниях:

• аллергия на корифоллитропин-альфа или любой из дополнительных компонентов лекарственного препарата;
• онкологические образования репродуктивной системы, которые локализуются в яичниках, молочной железе, структурах гипоталамо-гипофизарной системы;
• маточные кровотечения не установленного происхождения;
• первичная недостаточность функции яичников;
• рост 30 и более фоллликулов диаметром от 11 мм в предыдущем цикле ЭКО;
• синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) в одном из предыдущих циклов ЭКО;
• наличие в яичниках 20 и больше антральных фолликулов на 2-3 день менструального цикла;
• онкологические образования (в том числе доброкачественные) матки и другие заболевания, делающие вынашивание беременности невозможным (повышающие риск самопроизвольного аборта);
• пороки развития репродуктивной системы, делающие наступление или развитие беременности невозможным;
• беременность;
• лактация;
• синдром поликистозных яичников;
• недостаточность функции почек.

При злокачественных опухолях Элонва не назначается, потому что препарат может стимулировать рост онкологических образований, ускоряя тем самым прогрессирование заболевания.

При недостаточности функции яичников в назначении препарата нет смысла. Потому что яичники не будут реагировать на корифоллитропин-альфа. Под действием препарата в них не будут созревать фолликулы. Яичниковая недостаточность требует применения ЭКО с донорскими ооцитами. Это единственный способ достижения беременности в данной ситуации.

Большинство противопоказаний связаны с риском возникновения синдрома гиперстимуляции яичников. Он возникает в результате усиленной выработки гормонов и вазоактивных веществ под действием медикаментозной терапии. Большой опыт применения ЭКО позволил врачам определить основные факторы риска СГЯ, чтобы предотвращать это состояние. Репродуктологи прогнозируют ответ на стимуляцию. Поэтому в случае наличия перечисленных в противопоказаниях факторов риска Элонва не назначается. Основной способ предположить ответ на стимуляцию – сделать УЗИ в начале цикла. Используется также предыдущий опыт стимуляции суперовуляции.

По понятным причинам Элонва не используется во время беременности. Потому что этот препарат используется исключительно для того, чтобы эта самая беременность наступила. Если вы уже беременны, стимулировать созревание яйцеклеток вам ни к чему. К тому же, исследования на животных показали, что корифоллитропин-альфа токсичен для развивающегося плода.

Любые противопоказания к наступлению беременности являются также противопоказаниями к назначению Элонва. Потому что, как мы только что сказали, единственной целью его применения является зачатие ребенка. Беременность противопоказана во всех случаях, когда она угрожает здоровью и жизни матери, либо если её вынашивание в силу каких-то причин невозможно.

Наконец, последнее противопоказание – это почечная недостаточность. Оно связано с тем, что препарат выводится через почки. При недостаточности их функции наблюдается увеличение времени воздействия Элонва на организм женщины. В результате значительно повышается риск гиперстимуляции яичников. Который, к тому же, на фоне почечной недостаточности может протекать значительно тяжелее.

Применение препарата в цикле ЭКО

Элонва назначается врачом-репродуктологом. Допускается применение лекарственного средства только в том случае, если раствор внутри шприца прозрачный.

Дозировка зависит от возраста женщины и массы её тела. Все выпускается 2 дозировки – 100 и 150 мкг. Меньшую дозу вводят пациентам в возрасте 35 лет и меньше, с массой тела 60 и менее килограмм. Дозировки 150 мкг применяют в таких случаях:

• масса тела выше 60 кг (независимо от возраста);
• масса тела больше 50 кг, при возрасте 36 лет и старше.

Начинается стимуляция в первую фазу менструального цикла. В первый день препарат вводят подкожно. Обычно инъекция осуществляется в живот. Это позволяет добиться лучшей биодоступности лекарственного средства.

Начиная с 5 или 6 дня цикла вводят антагонисты ГнГР (гонадотропин рилизинг гормона). Когда его вводить, зависит от количества растущих фолликулов и их размера. Данные параметры определяются в ходе трансвагинального УЗИ. Обязательно проводится контроль уровня гормонов в крови, в том числе эстрадиола. Назначение ГнГР необходимо для недопущения преждевременного увеличения концентрации в крови лютеинизирующего гормона.

Элонва действует в течение 7 дней. Начиная с 8 дня стимуляции нужно продолжить лечение препаратами ФСГ. Они обладают тем же спектром клинических эффектов. Но отличаются меньшей продолжительностью действия.

ФСГ назначается 1 раз в сутки. Стандартная дозировка – 150 МЕ. Но она может быть увеличена или уменьшена по усмотрению врача. Потому что у разных женщин яичники по-разному реагируют на стимуляцию. Ответ может быть слишком слабым или напротив, слишком сильным. При слабом ответе фолликулы не созревают до необходимого размера. При сильном ответе увеличивается риск синдрома гиперстимуляции яичников. Поэтому во избежание этих негативных последствий проводится мониторинг фолликулогенеза при помощи УЗИ. Таким способом врач оценивает ответ на стимуляцию. Если он слабый, дозу ФСГ увеличивают, а если сильный – снижают. Препарат продолжают до тех пор, пока в яичниках будет определяться 3 и более фолликулов диаметром от 17 мм.

У среднестатистической женщины созревание фолликулов происходит на 9 день стимуляции. То есть, требуется лишь 2 инъекции ФСГ. Но в некоторых ситуациях требуется более длительная терапия. Стимуляция иногда может длиться до 18 дней.

После того как врач обнаружит на УЗИ 3 фолликула размером от 17 мм, назначается гормон ХГЧ. Он вводится однократно в дозе 5 или 10 тысяч МЕ. Он требуется для окончательного дозревания яйцеклеток. ХГЧ может вводиться в тот же день или на следующий.

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

Препарат Элонва — гонадотропный, стимулятор овуляции.
Корифолитропин альфа разработан как препарат длительного действия, который инициирует стимуляцию овуляции, с таким же фармакодинамическим профилем, как в рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона (рФСГ), но заметно удлиненной продолжительностью активности ФСГ. В результате его способности инициировать и поддерживать рост многочисленных фолликулов в течение целой недели одноразовая подкожная инъекция рекомендованной дозы Елонва может заменить первые 7 инъекций любого ежедневного рекомбинантного ФСГ-препарата в цикле лечения путем контролируемой стимуляции яичников (КСЯ). Большая продолжительность активности ФСГ достигнута добавлением к бета-цепи человеческого ФСГ карбоксикинцевого пептида бета-субъединицы ХГ (хорионического гонадотропина).
Корифолитропин альфа не демонстрирует никакой ЛГ / чХГ активности.
Фармакокинетика.
Фармакокинетические параметры корифолитропину альфа оценивались после подкожного введения у женщин, проходящих цикл лечения КСЯ.
Через длительный период полувыведения после введения рекомендованной дозы концентрации корифолитропину альфа в сыворотке крови достаточны для поддержания роста многочисленных фолликулов в течение целой недели. Это оправдывает замену одноразовой подкожной инъекцией препарата Элонва при КСЯ первые 7 инъекций ежедневного рФСГ для развития многочисленных фолликулов и беременности в программе вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).
Фактором, определяющим дозу корифолитропину альфа, является масса тела. Действие корифолитропину альфа после однократной подкожной инъекции составляет 665 часов * нг / мл (AUC, 426-1037 часов * нг / мл 1 ) и аналогична после введения 100 мкг корифолитропину альфа женщинам с массой тела менее или равна 60 кг и 150 мкг корифолитропину альфа женщинам с массой тела более 60 кг.
После однократной подкожной инъекции препарата Элонва максимальная концентрация корифолитропину альфа в сыворотке крови составляет 4,24 нг / мл (2,49-7,21 нг / мл 1 ) и достигается через 44 часа (35-57 часов). Биодоступность составляет 58% (48-70% 1).
Такие характеристики как распределение, метаболизм и выведение корифолитропину альфа очень похожи на соответствующих характеристик других гонадотропинов, таких как ФСГ, чХГ и ЛГ. После абсорбции в кровь корифолитропин альфа распределяется, главным образом, в яичниках и почках. Объем распределения при стабильной концентрации равен 9,2 л (6,5-13,1 л1).

Влияние корифолитропину альфа растет пропорционально росту дозы в пределах от 60 до 240 мкг.
Корифолитропин альфа имеет период полувыведения составляет 70 часов (59-82 години1) и клиренс 0,13 л / час (0,10-0,18 л / годину1). Вывод корифолитропину альфа происходит преимущественно почками и может ухудшаться у пациентов с почечной недостаточностью. Роль печеночного метаболизма в выводе корифолитропину альфа незначительна.
1 Прогнозируемый уровень для 90% пациентов.
Хотя данные о пациенток с нарушениями функции печени отсутствуют, маловероятно, что ухудшение функции печени оказывает влияние на фармакокинетический профиль корифолитропину альфа.

Показания к применению

Препарат Элонва применяется для стимуляции яичников (КСЯ) в сочетании с антагонистом гонадотропин-рилизинг гормона (ГРГ) для развития многочисленных фолликулов у женщин, участвующих в программе вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

Способ применения

Ежедневная доза рФСГ может зависеть от реакции яичников. Для пациентов с нормальной реакцией на лечение рекомендуемая ежедневная доза составляет 150 МЕ рФСГ. Введение рФСГ в день введения чХГ можно пропустить, в зависимости от реакции яичников. Как правило, адекватное развитие фолликулов достигается в среднем до девяти суток лечения (с диапазоном от 6 до 18 суток).
Как только будет наблюдаться 3 фолликулы ≥17 мм, в тот же день или на следующий день для индукции окончательного созревания ооцитов вводится от 5000 до 10000 МЕ чХГ.
Способ введения
Элонву необходимо вводить путем инъекции под кожу (подкожно) в складку кожи (зажатую между большим и указательным пальцами), непосредственно ниже пупка. Инъекцию может делать медицинский работник (например медсестра), сама женщина или ее партнер, должным образом проинструктированы врачом. При применении препарата Элонва точно следуйте инструкциям врача. Если Вы в чем-то не уверены, еще раз проконсультируйтесь с врачом. Пошагово инструкция по применению препарата Елонва приведена ниже.
Не вводите препарат Элонва в мышцы.
Перед применением препарата Елонва помойте руки с мылом и высушить их.
Протрите участок кожи (ниже пупка) в месте введения иглы дезинфекционным средством (например, спиртом), чтобы удалить с поверхности любые бактерии.
Протрите около 5 см кожи вокруг точки, где будет введена игла. Пусть дезинфицирующее средство высохнет в течение не менее 1 минуты, прежде чем продолжить.
После высыхания дезинфицирующего средства сломайте перфорацию этикетки и снимите колпачок иглы.
Оставьте защиту иглы на игле.
Положите иглу с защитой (содержит иглу) на чистую сухую поверхность при приготовлении шприца до инъекции.
Держите шприц серым колпачком вверх.
Слегка постучите по шприцу пальцем, чтобы пузырьки воздуха поднялись в его верхнюю часть.
Держите шприц этикеткой вверх.
Згвинтить колпачок шприца против часовой стрелки.
Держите шприц этикеткой вверх.
Навинтите иглу с защитой (содержит иглу) по часовой стрелке на шприц.
Держите шприц этикеткой вверх.
Снимите защиту иглы вертикально вверх.
БУДЬТЕ ОСТОРОЖНЫ с иглой.
Выполнение инъекции
Теперь поместите шприц между указательным и средним пальцем, поверните шприц вверх.
Положите большой палец на поршень.
Осторожно нажимайте на поршень вверх, пока на кончике иглы не появится ли капелька.
Большим и указательным пальцами зажмите складку кожи.
Введите в складку кожи всю иглу под углом 90 градусов.
Осторожно нажимайте на поршень до тех пор, пока он может двигаться вперед, и удерживайте его в этом положении.
Сосчитайте до ПЯТИ , чтобы убедиться, что введен весь раствор.
Снимите большой палец с поршня.
Иглу автоматически втянут в шприц, где она будет постоянно заблокирована.

Побочные действия

Беременность

Применение препарата Элонва во время беременности противопоказано.
Недостаточно клинических данных, чтобы исключить нежелательный результат беременности в случае непреднамеренного применения препарата.
При исследовании на животных была отмечена репродуктивная токсичность.
Применение препарата Элонва во время кормления грудью не показано.
Препарат Элонва показан для лечения бесплодия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследование взаимодействия препарата Элонва с другими лекарственными средствами не проводились. Поскольку корифолитропин альфа не является субстратом цитохромных 450 энзимов, не ожидается ни взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Передозировка

Вероятно, что введение более 1 инъекции препарата Элонва течение одного цикла лечения или применения завышенных доз препарата и / или рФСГ повысят риск развития СГЯ.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 2-8 ?С.

Форма выпуска

Элонва — раствор для инъекций.
Упаковка: по 0,5 мл раствора в предварительно наполненном шприце с гидролитического стекла типа 1 с фиксатором иглы, резиновым поршнем и наконечником.
Шприц оборудован автоматической системой безопасности (для предупреждения повреждений иглой после использования).
По 1 предварительно наполненном шприца вместе со стерильными инъекционными иглами в картонной коробке.

Состав

1 наполненный шприц (0,5 мл) Элонва содержит 100 мкг или 150 мкг корифолитропину альфа.
Вспомогательные вещества: натрия, сахароза, полисорбат 20, метионин, натрия гидроксид и / или кислота соляная концентрированная, вода для инъекций.