Все формы выпуска Метрогил Плюс
посмотреть на карте
Зачем бронировать через Ютеку?
Инструкция на Метрогил Плюс
Состав на 1 г геля:
- Метронидазол — 10,0 мг
- Клотримазол — 20,0 мг
- Бензиловый спирт — 40 мг,
- Динатрия эдетат — 0,50 мг,
- Карбомер — 940 — 10,0 мг,
- Метилпарагидроксибензоат — 1,50 мг,
- Натрия гидроксид — 2,0 мг,
- Пропилпарагидроксибензоат — 0,50 мг,
- Пропиленгликоль — 50,0 мг,
- Вода — ск. треб, до 1,0 г:
Однородный опалесцирующий гель белого или почти белого цвета
Комбинированный препарат для интравагинального применения, эффективность которого обусловлена наличием в его составе двух активных компонентов: метронидазола и клотримазола.
Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5 — нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5 — нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis , Entamoeba histolytica , Gardnerella vaginalis , Giardia intestinalis , Lamblia spp ., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp ., (в том числе Bacteroides fragilis , Bacteroides thetaitaomicron , Bacteroides vulgatus ), Fusobacterium spp ., Veillonella spp ., Prevotella ( Prevotella bivia , Prevotella buccae , Prevotella disiens ) и некоторых грамположительных микроорганизмов ( Eubacterium spp ., Clostridium spp ., Peptococcus spp ., Peptostreptococcus spp .) Минимальная подавляющая концентрация (МПК) для этих штаммов составляет 0,125 — 6,25 мкг/мл. К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Клотримазол является производным имидазола. Оказывает фунгицидное действие. Снижает синтез эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны микробной стенки, и приводит к изменению ее структуры и свойств. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших (более 20 мкг/мл) — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Обладает высокой активностью в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых и плесневых грибов (рода Candida, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare).
После интравагинального введения метронидазол подвергается системной абсорбции (около 56 %). Относительная биодоступность вагинального геля в 2 раза выше биодоступности одноразовой дозы (500 мг) вагинальных таблеток метронидазола. Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. После однократного интравагинального введения 5 г геля (50 мг метронидазола) средняя максимальная концентрация в сыворотке крови здоровых женщин равна 237 нг/мл, что составляет 2 % от средней максимальной концентрации метронидазола при приеме внутрь дозы 500 мг. Время достижения максимальной концентрации — 6 — 12 часов. Связь с белками плазмы составляет менее 20 %. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2 — оксиметронидазол) — составляет 30 % активности исходного соединения. Выводится почками — 60 — 80 % дозы препарата системного действия (20 % этого количества в неизмененном виде), кишечником — 6 — 15 % дозы препарата системного действия.
При применении клотримазола интравагинально абсорбируется не более 3 — 10 % от введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48 — 72 часов. В печени клотримазол быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.
Владелец регистрационного удостоверения:
Продвижение препарата в РФ:
Контакты для обращений:
Активные вещества
Лекарственная форма
рег. №: ЛС-001520 от 23.03.11 — Бессрочно
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Метрогил ® Плюс
Гель вагинальный белого или почти белого цвета, опалесцирующий, однородный.
| 1 г | |
| метронидазол | 10 мг |
| клотримазол | 20 мг |
Вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, динатрия эдетат, пропиленгликоль, карбомер-940, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода очищенная.
30 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.
30 г — тубы пластиковые (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для интравагинального применения, эффективность которого обусловлена наличием в его составе двух компонентов: метронидазола и клотримазола.
Метронидазол активен в отношении простейших : Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Trichomonas vaginalis, а также грамотрицательных анаэробов : Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), Gardnerella vaginalis и некоторых грамположительных микроорганизмов : Clostridium perffringens, Clostridium difficile, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.
Клотримазол оказывает фунгицидное и бактерицидное действие. Тормозит биосинтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших — фунгицидно. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с пероксидазами и митохондриальными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также ведет к гибели грибов. Обладает высокой активностью в отношении грибов: Blastomyces dermatitidis, Candida spp., Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, дерматофитов (Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Epidermophyton foccosum), Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii; простейших: Trichomonas vaginalis; грамположительных бактерий : Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis.
Фармакокинетика
После интравагинального введения метронидазол подвергается системной абсорбции (около 56%). Относительная биодоступность метронидазола в форме вагинального геля в 2 раза выше биодоступности метронидазола в форме влагалищных таблеток при однократном применении в дозе 500 мг. После однократного интравагинального введения геля в дозе 5 г (50 мг метронидазола) средняя C max в сыворотке крови здоровых женщин равна 237 нг/мл, что составляет 2% от средней C max метронидазола при приеме внутрь в дозе 500 мг. Время достижения C max — 6-12 ч.
Проникает в большинство тканей, проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы составляет менее 20%.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. Выводится почками 60-80% (20% — в неизмененном виде), через кишечник — 6-15%.
При применении клотримазола интравагинально абсорбируется не более 3-10%. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч. В печени клотримазол быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.
Метрогил Плюс (форма — гель) относится к категории антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарства:
Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку
- Продается только по рецепту врача
- При беременности: с осторожностью
- При кормлении грудью: противопоказан
- При нарушениях функции печени: противопоказан
Упаковка
Состав
Метрогил Плюс в составе содержит метронидазол и клотримазол, а также пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, метилгидроксибензоат, карбомер-940, динатрия эдетат, гидроксид натрия, бензиловый спирт, вода.
Форма выпуска
ЛС выпускают в форме геля вагинального. Это однородный, белый или практически белый, опалесцирующий гель. Содержится в тубах по 20 г, 30 г, также в комплект входит аппликатор.
Фармакологическое действие
Метрогил Плюс – комбинированное средство для использования интравагинально. В составе два ингредиента — метронидазол и клотримазол.
Отмечается активность метронидазола по отношению к простейшим: Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, к грамотрицательным анаэробам: Prevotella spp. Fusobacterium spp., Bacteroides fragilis, Gardnerella vaginalis. Также вещество активно относительно Peptostreptococcus spp., Clostridium difficile, Clostridium perffringens, Peptococcus spp.
Вещество Клотримазол оказывает бактерицидное и фунгицидное влияние. Вещество обеспечивает торможение биосинтеза эргостерола, который регулирует проницаемость стенки клеток микроорганизмов. В низких концентрациях обеспечивает фунгистатическое действие, в высоких — фунгицидное.
Вещество в фунгицидных концентрациях вступает во взаимодействие с митохондриальными ферментами и пероксидазами. Как следствие, увеличивается концентрация перекиси водорода до токсической, и происходит гибель грибов.
Отмечается высокая активность по отношению к ряду грибов, дерматофитов, простейших, грамположительных бактерий.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Вещество Метронидазол после введения интравагинально всасывается в системный кровоток примерно на 56%. Биодоступность метронидазола в форме геля вагинального выше в два раза, чем в форме влагалищных таблеток при однократном применении 500 мг средств. Максимальная концентрация вещества наблюдается через 6-12 часов после введения. Легко проникает в ткани организма, проходит сквозь плаценту, через ГЭБ, попадает в грудное молоко. С белками плазмы связывается меньше, чем на 20%.
Метаболизм происходит в печени. 60-80% выводится из организма с мочой (около 20% — в неизмененном виде) и 6-15%
Если клотримазол применяется интравагинально, то всасывается системно не больше 3-10%. На протяжении 2-3 суток сохраняются высокие концентрации компонента в вагинальном секрете, а также низкие – в крови. Метаболизм происходит в печени — образуются неактивные метаболиты.
Показания к применению
Метрогил Плюс целесообразно применять в следующих случаях:
- при бактериальных вагинозах разного происхождения, которые были подтверждены при исследованиях;
- при вульвовагинитах и кандидозных вульвитах;
- при урогенитальном трихомониазе.
Противопоказания
Гель противопоказан при:
- лейкопении (также в анамнезе);
- органических поражениях ЦНС (эпилепсияи др.);
- печеночной недостаточности;
- беременности – в первом триместре;
- высокой чувствительности к составляющим средства.
Побочные действия
В процессе применения этого средства могут развиваться такие негативные проявления:
- местные эффекты: чувство жжения, частое мочеиспускание, у мужчины (полового партнера) возможно чувство раздражения и жжения полового члена;
- системные проявления: тошнота, головная боль, головокружение, спастические боли в области брюшной полости;
- аллергия: крапивница, сыпь на коже.
Если у пациента развиваются описанные выше симптомыили любые другие негативные эффекты, ему нужно сразу прекратить терапию и обратиться к доктору.
Инструкция на Метрогил Плюс (Способ и дозировка)
Инструкция по применению предусматривает, что гель вводится пациенткам интравагинально. Рекомендовано вводить на один раз 5 г геля Метрогил Плюс, то есть один полый аппликатор. Вводить средство нужно утром и вечером. Лечение продолжается пять дней, если есть необходимость, повторное лечение практикуют через две недели.
Передозировка
При использовании лекарства в тех дозах, которые обозначены в инструкции, симптомов передозировки у пациентов не наблюдалось.
Взаимодействие
При использовании одновременно с приемом непрямых антикоагулянтов действие последних усиливается.
Не следует применять совместно с недеполяризующими миорелаксантами (векуроний).
Если Метрогил Плюс применяется совместно с препаратами лития, то концентрация лития в крови может повыситься.
Метаболизм метронидазола ускоряет Фенобарбитал и снижает Циметидин
При одновременном применении с клотримазолом его эффективность снижают Нистатин, Амфотерицин В, Натамицин.
Возможны дисульфирамоподобные реакции при применении одновременно с этанолом.
Условия продажи
Условия хранения
Беречь от детей, хранить в температурном режиме до 25°С.
Срок годности
Гель можно хранить 2 года.
Особые указания
В период применения геля нельзя употреблять спиртные напитки, так как такое совмещение может привести к развитию дисульфирамоподобной реакции, проявляющейся головной болью, рвотой, тошнотой, болевыми ощущениями в животе, приливами крови к лицу.
Следует учитывать, что в процессе лечения может отмечаться ложноположительный тест Нельсона, так как вещество метронидазол может иммобилизовать трепонемы.
Применять средство можно исключительно внутривагинально.
Не следует допускать его попадания в глаза.
Важно воздерживаться от половых контактов в период терапии.
Аналоги
В настоящее время аналоги Метрогил Плюс по активным компонентам отсутствуют.
При беременности и лактации
Нельзя применять гель в первые месяцы беременности (первый триместр), а в последующие месяцы его назначают только при наличии строгих показаний и при введении не применяют аппликатор. Грудное кормление в период лечения приостанавливают.
Отзывы о Метрогил Плюс
В сети отзывы о Метрогил Плюс встречаются относительно редко, но все же пользователи отмечают, что это лекарство быстро избавляет от неприятных симптомов и эффективно излечивает вагинозы и другие заболевания мочеполовой сферы.
Цена Метрогил Плюс, где купить
Цена Метрогил Плюс – в среднем 250 рублей за упаковку 50 г.
Отзывы
Видео по теме
Метрогил Плюс — официальная инструкция по применению.
Метрогил гель для лечения бактериального вагиноза
Метрогил гель — показания (видео инструкция) описание, отзывы
Метрогил Плюс — показания к применению
Кремы с метронидазолом от Разоцеа
Метрогил Гель — официальная инструкция по применению.
Метрогил таблетки — официальная инструкция по применению.
Метрогил — официальная инструкция по применению.
Метрогил дента описание и инструкция — КРУПНЫЙ ПЛАН *
Трихопол: формы (свечи и таблетки), побочные явления, более щадящие аналоги
Я — Метрогил® гель 0+
Метрогил гель описание и инструкция — КРУПНЫЙ ПЛАН *
Антибиотики при розацеа: Доксициклин, Метрогил, Трихопол, Клиндамицин, Гиоксизон, Зинерит
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Состав
Один грамм геля содержит:
Метронидазол 10 мг
Клотримазол 20 мг
и вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, динатрия эдетат, пропиленгликоль, карбомер-940, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода очищенная
Описание: Опалесцирующий однородный гель белого или почти белого цвета
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Комбинированный препарат для интравагинального применения, эффективность которого обусловлена наличием в его составе двух компонентов: метронидазола и клотримазола.
Метронидазол обладает высокой активностью в отношении простейших: Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Trichomonas vaginalis, а также грамотрицательных анаэробов: Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp., Рrevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), Gardnerella vaginalis, и некоторых грамположительных микроорганизмов: Clostridium perffringens, Clostridium difficile, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0,125 — 6,25 мкг/мл.
Клотримазол является производным имидазола. Оказывает фунгицидное и бактерицидное действие. Тормозит биосинтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших — фунгицидно. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также ведет к гибели грибов. Обладает высокой активностью в отношении грибов: Blastomyces dermatitidis, Candida spp., Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, дерматофитов (Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii; простейших: Trichomonas vaginalis; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis.
Фармакокинетика. После интравагинального введения метронидазол подвергается системной абсорбции (около 56%). Относительная биодоступность вагинального геля в 2 раза выше биодоступности одноразовой дозы (500 мг) влагалищных таблеток метронидазола. Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. После однократного интравагинального введения 5 г геля (50 мг метронидазола) средняя максимальная концентрация в сыворотке крови здоровых женщин равна 237 нг/мл, что составляет 2% от средней максимальной концентрации метронидазола при приеме внутрь дозы 500 мг. Время достижения максимальной концентрации – 6-12 часов. Связь с белками плазмы составляет менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) — составляет 30% активности исходного соединения. Выводится почками — 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде), кишечником — 6-15% дозы препарата системного действия.
При применении клотримазола интравагинально абсорбируется не более 3-10% от введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 часов. В печени клотримазол быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.
Показания к применению
Показания
Бактериальные вагинозы различной этиологии, подтвержденные клиническими и микробиологическими данными; кандидозные вульвиты и вульвовагиниты, урогенитальный трихомониаз.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Лейкопения (в том числе в анамнезе), органическое поражение центральной нервной системы (в том числе эпилепсия), печеночная недостаточность. Беременность I триместр.
Беременность и лактация
Применение препарата в II и III триместре беременности возможно только по строгим медицинским показаниям и под наблюдением врача (без применения аппликатора). При назначении препарата во время лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Способы применения и дозы
Интравагинально. Рекомендуемая доза составляет 5 г (один полный аппликатор) 2 раза в день (утром и вечером). Курс лечения — 5 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 2 недели.
Побочные действия
Местные реакции: ощущение жжения или учащенное мочеиспускание; у полового партнера — ощущение жжения или раздражение полового члена.
Возможно развитие системных эффектов: головокружение, головная боль, тошнота, спастические боли в брюшной полости.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
В случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу!
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векуроний).
При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация лития в плазе крови.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, цимитидин – снижает.
Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.
Передозировка
Случаев передозировки препарата при назначении в рекомендуемых дозах не наблюдалось
Особые указания
В период лечения противопоказан прием алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
Метронидазол может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона. Только для интравагинального применения! Избегать попадания в глаза!
Во время курса лечения необходимо воздерживаться от половой жизни.
Форма выпуска
По 20 г или 30 г в алюминиевую или пластиковую ламинированную тубу. Одна туба в комплекте с аппликатором и инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранение
При температуре не выше 25 ºС, в недоступном для детей месте.
Отпускается из аптек по рецепту