Состав
В составе мази Бетадин есть активный компонент повидон-йод, а также дополнительные составляющие: макрогол 400, макрогол 1000, макрогол 4000, натрия бикарбонат, вода.
Раствор Бетадин в составе есть активный компонент повидон-йод и дополнительные составляющие: ноноксинол 9, безводную лимонную кислоту, глицерин, динатрия дигидрофосфат, натрия гидроксида 10%, воду
Вагинальные свечи Бетадин есть компонент повидон-йод, а также макрогол 1000 в качестве дополнительного составляющего.
Форма выпуска
Выпускается несколько форм препарата Бетадин:
- Раствор Бетадин для применения наружно имеет темный коричневый цвет, не содержит осажденных или взвешенных частиц. Содержится во флаконах по 30, 120 и 1000 мл.
- Мазь Бетадин имеет коричневый цвет, обладает слабым ароматом йода. Содержится в алюминиевых тубах по 20 г.
- Свечи вагинальные имеют торпедообразную форму, темный коричневый цвет, гомогенную структуру. В упаковке содержится 7 шт.
Капли и таблетки Бетадин не выпускаются.
Фармакологическое действие
Бетадин оказывает дезинфицирующее и антисептическое влияние. Йод высвобождается из комплекса с поливинилпирролидоном, контактируя с кожей и слизистыми, и образует клетки бактерий йодамины, коагулирует их. Как следствие, микроорганизмы гибнут.
Бетадин воздействует как на грамположительные, так и на грамотрицательные бактерии. Исключением является Mycobacterium tuberculosis. Демонстрирует активность по отношению к грибам, бактериям, вирусам, простейшим.
Все формы препарата не вызывают привыкания, не являются токсичными. При использовании свечей нормализуется микрофлора влагалища, исчезает жжение и зуд, при этом свечи не оказывают раздражающего влияния.
Фармакокинетика и фармакодинамика
При применении местно в кровь практически не всасывается йод. Активный компонент проникает в ткани неглубоко. После введение вагинальных свечей грибки и бактерии гибнут в течение 1 мин.
Показания к применению
Средство в виде раствора применяется наружно в следующих случаях:
Применение мази практикуется в таких случаях:
- с целью местного лечения ожогов, ссадин, ран, пролежней, трофических язв, суперинфекционных дерматитов, инфекций кожи;
- для лечения вирусных болезней, в том числе спровоцированных вирусомпапилломыи герпеса.
Показания к применению свечей определяются следующие:
- воспалительные болезни влагалища в острой и хронической форме;
- неспецифические инфекции, смешанные инфекции;
- грибковые поражения (также после лечения антибиотиками);
- генитальный герпес;
- инфекции, спровоцированные гарднереллами, хламидиями, трихомонадами;
- для профилактики перед проведением гинекологических манипуляций.
Применение свечей сразу же после незащищенного сексуального контакта уменьшает вероятность заражения половыми инфекциями. Однако такое действие возможно, только если свечи с йодом использованы в течение двух часов после полового контакта.
Противопоказания
Противопоказано применение этого средства при таких болезнях и состояниях:
- гипертиреоз;
- герпетиформный дерматит Дюринга;
- аденома щитовидной железы;
- при условии одновременного применения радиоактивного йода;
- в возрасте ребенка до 1 года;
- при высокой чувствительности к йоду, а также к другим составляющим этого средства.
Противопоказано применение лекарства для новорожденных и недоношенных детей. Осторожно применяется при хронических воспалениях кожи, в период беременности, а также при лактации.
Побочные эффекты
Отмечаются следующие побочные эффекты свечей и других форм выпуска препарата:
- местные проявления аллергической реакции на йод в виде покраснения, сыпи, зуда;
- влагалищный дисбактериоз (при продолжительном применении суппозиториев);
- тиреотоксикоз(при предрасположенности наследственного характера).
Инструкция по применению Бетадина
Средство нужно наносить на пораженные участки несколько раз в день. Наносить ее нужно тонким слоем.
Раствор используют как неразведенным, так и в виде водного раствора. Такой раствор готовят в пропорции 1:10 или 1:100.
С целью дезинфекции здоровых участков кожи применяется неразведенный раствор 1-2 минуты. Для обработки ожогов, ран, кожи, пораженной грибком и бактериями, применяется водный раствор (1:10).
Гигиеническая обработка пациента проводится водным раствором Бетадина (1:100).
Угревую сыпь, гнойничковые заболевания протирают ватным тампоном, смоченным в растворе 5% или 10%.
Полоскание рта проводится раствором, разведенным 1:10.
При асептическом ведении ран и лечении осложнений используется 5% или 10% раствор. Можно пропитывать перевязочный материал концентрированным раствором.
В случае промывания серозных полостей, полостей суставов используется 1:10 — 1:100 раствор.
В гинекологической практике применяется неразведенный раствор Бетадина.
При остром течении заболевания следует вводить два раза в день по 1 супп. Лечение проводится на протяжении 7 дней, при этом вводить свечи нужно глубоко во влагалище.
При подостром и хроническом течении болезни перед сном нужно вводить по 1 супп. перед сном, лечение проводится в течение 14 дней.
В зависимости от диагноза и характера инфекции курс терапии может продлить врач. Перед введением суппозиторий рекомендовано смочить их водой. В процессе лечения следует использовать гигиенические прокладки. Не нужно прекращать лечение в период менструации. Свечи при беременности применяют только после назначения врача.
Бетадин свечи от молочницы применяют по инструкции, обозначенной выше. В зависимости от течения болезни – острая это форма или хроническая – Бетадин свечи нужно применять 1 или 2 раза в день.
Свечи при эрозии можно применять только после назначения врача.
Передозировка
Нет данных о передозировке любой из форм препарата Бетадин
Взаимодействие
Средство не совмещается с другими препаратами-антисептиками, особенно теми, которые содержат в составе ферменты, щелочи, ртуть. Понижается эффективность Бетадина, если применять его с перекисью водорода.
Эффект Бетадина снижается в присутствии крови, но если концентрация его увеличивается, бактерицидная активность возрастает.
Условия продажи
Можно приобрести все формы лекарства по рецепту врача.
Условия хранения
Следует беречь средство от света, при температуре от 5 до 15°C. Беречь лекарство от доступа детей. Разведенный раствор не подлежит хранению.
Срок годности
Хранить средство можно 5 лет.
Особые указания
У людей, которые страдают нарушениями функции щитовидной железы, возможно применение средства Бетадин исключительно под строгим наблюдением врача.
Новорожденным детям Бетадин можно применять лишь при условии крайней необходимости и после того, как было проведено исследование функции щитовидной железы.
Важно осторожно практиковать регулярное применение на поврежденной коже у людей, которые страдают хронической почечной недостаточностью.
В том месте, куда был нанесен препарат, появляется окрашенная пленка. Она сохраняется до тех пор, пока весь активный йод не высвобождается, и препарат не прекращает действовать. Окрашенная поверхность тела легко смывается водой.
Бетадин нельзя применять при укусах животных, насекомых.
Следует предупреждать попадание лекарства в глаза.
Нужно учесть, что повидон-йод имеет свойства окислителя, что может влиять на результаты исследования мочи, крови, а также на результаты сцинтиграфии.
Нельзя регулярно использовать свечи Бетадин людям, которые проходят лечение препаратами лития.
Следует учитывать спермицидное действие, которое производят свечи Бетадин, от чего они должны продуманно использоваться теми, кто планирует беременность.
Аналоги
Производятся аналоги этого препарата – средства Йодоксид, Полийодин, Аквазан, Йодосепт, Вокадин. Цена аналогов свечей зависит от производителя и упаковки средства.
Детям
Бетадин не применяется для лечения детей до 1 года. Новорожденным средство назначают только при крайней необходимости и под строгим контролем врача.
Бетадин при беременности и лактации
Инструкция свидетельствует, что Бетадин не следует использовать женщинам после 3 месяца беременности. Можно ли применять свечи Бетадин при беременности, следует индивидуально консультироваться с врачом. Но отзывы свидетельствуют, что многие женщины успешно практикуют такое лечение. В процессе лечения важно контролировать состояние щитовидной железы будущей матери. В период лактации средство не применяется.
Отзывы о Бетадине
В отзывах, которые оставляют пользователи, речь идет о том, что и раствор, и мазь являются эффективными антисептиками и помогают справиться со многими болезнями. При этом побочные явления практически не проявляются. В качестве минусов упоминается только тот факт, что средство может запачкать одежду и белье.
Отзывы о свечах Бетадин при беременности также положительные: женщины отмечают, что с помощью этого препарата удавалось справиться с проявлениями молочницы.
Цена Бетадина, где купить
Цена раствора Бетадин (30 мл) – в среднем 180 рублей. Цена мази Бетадин 20 г – 270 рублей. Цена на свечи №7 Бетадин — в среднем 400 рублей. Цена свечей в Украине – в среднем 120 грн. за упаковку 14 шт.
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
| Мазь для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| повидон-йод | 100 мг |
| (что соответствует 10,25 мг активного йода) | |
| вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат; макрогол 400; макрогол 4000; макрогол 1000; макрогол 1500; вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Мазь: гомогенная, коричневого цвета, со слабым запахом йода.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с ПВП , при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M. tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.
Фармакокинетика
При местном применении почти не происходит абсорбции йода.
Показания препарата Бетадин ®
бактериальные и грибковые инфекции кожи;
Противопоказания
повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата;
аденома щитовидной железы;
герпетиформный дерматит Дюринга;
одновременное применение радиоактивного йода;
С осторожностью: беременность и период кормления грудью, хроническая почечная недостаточность.
Применение Бетадина ® не рекомендуется с 3-го мес беременности и во время лактации. При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.
Побочные действия
При частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная абсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.
Реакции повышенной чувствительности к препарату — возможно проявление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.
Взаимодействие
Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации препарата бактерицидная активность может быть увеличена.
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженную поверхность 2–3 раза в сутки; можно использовать под окклюзионную повязку.
Особые указания
При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.
Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае необходимости, после исследования функции щитовидной железы.
Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у больных с ХПН .
В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, ее исчезновение означает прекращение действия препарата.
Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.
Избегать попадания препарата в глаза.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения. 20 г мази помещают в алюминиевую литографированную тубу с белым завинчивающимся колпачком из ПЭ . 1 туба в картонной пачке.
Производитель
Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.
Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Бетадин ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Бетадин ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
*Импакт фактор за 2018 г. по данным РИНЦ
Журнал входит в Перечень рецензируемых научных изданий ВАК.
Читайте в новом номере
Кафедра акушерства и гинекологии ФПДО МГМСУ
П осле внедрения в широкую практику ПЦР–методики выявления микроорганизмов “банальный” кольпит, на протяжении полувека требовавший от гинеколога устало напоминать пациентке о полезности спринцевания настоем ромашки, оказался не настолько “прост”. Хламидии, микоплазмы, уреаплазмы и прочие микроорганизмы заставили гинекологов постигать “высший пилотаж” антибиотикотерапии, использовать подчас многокомпонентные длительные схемы, побочные эффекты которых в ряде случаев тяжелее излечиваемого заболевания. Полностью ввело в заблуждение практикующих гинекологов появление термина “бактериальный вагиноз”. Любые описания этого патологического состояния влагалища в первую очередь рассчитаны на микробиологов, а рекомендуемые терапевтические подходы крайне противоречивы.
С другой стороны, неуклонно растет количество заболеваний, передающихся половым путем, а современные социальные нормы поведения и отношение к проблеме государства не предполагают будущего его сокращения.
Очевидно, что прежде чем вызвать воспалительный процесс, микроорганизм должен попасть и некоторое время находиться в том месте, где это воспаление локализуется. Противостоять этому процессу и справиться с ним призвана антисептика. Эффективность же антисептики в основном определяется своевременностью применения антисептика и правильностью его подбора. В гинекологии при проведении различных вмешательств в этих целях наиболее часто используют йод, обладающий широким спектром действия. Однако простого смазывания влагалища и шейки матки ватой, пропитанной йодом, перед проведением инвазивной процедуры не всегда достаточно. Для улучшения качества антисептики необходимо применение такого современного средства, как Бетадин (выпускается в виде вагинальных суппозиториев, раствора и мази).
Бетадин представляет собой комплексное соединение йода и поливинилпирролидона (ПВП) – инертного синтетического полимера, выполняющего роль носителя. Поэтому все фармакологические свойства препарата связаны только с йодом. Сразу возникает вопрос, чем в таком случае Бетадин отличается от ваты с йодом? В ходе соприкосновения с кожей и слизистыми находящийся в комплексе с ПВП йод высвобождается постепенно, равномерно, не проявляя раздражающего действия.
Йод относится к группе галогеновых антисептиков, спектр действия его распространяется на грамположительные и грамотрицательные бактерии, грибы, вирусы и простейшие. Бактерицидное действие йода объясняется его сильными окислительными свойствами, он активно взаимодействует с аминокислотами белков, в результате чего меняется четвертичная структура белка, теряется его каталитическая и энзимная активность. В основном йод нарушает структуры бактериальных трансмембранных белков и ферментов, не имеющих мембранной защиты.
По сравнению с другими антисептиками у Бетадина есть ряд существенных преимуществ. Во–первых, Бетадин эффективнее других антисептиков подавляет размножение микроорганизмов даже в большом разведении (вплоть до 1/256). Кроме этого, физико–химические условия в очаге воспаления, обусловливаемые рН, белком, кровью, ферментами, мало влияют на действие Бетадина. Во–вторых, у Бетадина самый широкий противовирусный спектр действия, включающий энтеровирусы, вирусы полиомиелита и герпеса, а также аденовирусы и вирусы гриппа.
В практике врача–гинеколога Бетадин – крайне необходимый препарат. Первой (и основной) областью применения Бетадина является профилактика послеоперационных осложнений. В частности, показателен наш опыт. Перед проведением аборта или диагностического выскабливания 80 женщинам был назначен Бетадин в течение 7 дней по 1 свече 2 раза в день, а непосредственно перед процедурой произведена ультразвуковая резонансная инстилляция в цервикальный канал 10% раствора Бетадина в течение 2 минут. В результате мы не зафиксировали ни одного случая воспалительных осложнений как в день выписки, так и через 10 дней. Из 80 женщин, которым не проводилась превентивная терапия Бетадином, 45% в послеоперационном периоде пришлось назначать антибиотики.
Сходные результаты были получены в исследовании саратовских коллег. Им удалось не только выявить эффективность Бетадина для профилактики воспалительных осложнений после проведения медицинского аборта женщинам, страдающим хроническими воспалительными заболеваниями органов малого таза, но и показать его преимущество перед другим антисептиком – хлоргексидином [1].
Таким образом, для Бетадина четко обозначилась одна из областей применения – профилактика воспалительных заболеваний. Однако еще более актуальным является вопрос о применении Бетадина при бактериальном вагинозе, поскольку до сих пор не решен вопрос о природе этого патологического состояния и о рациональных методах его лечения. Традиционные схемы лечения этого заболевания порой сами провоцируют дисбиоз влагалища.
Вопросы этиологии, патогенеза и, соответственно, эффективной терапии этого патологического состояния остаются открытыми. Противоречия начинают проявляться уже в вопросе критериев постановки диагноза. Так, широко известны четыре диагностические признака Амселя (рН более 4,5; белые гомогенные выделения, покрывающие всю слизистую влагалища; положительный тест с КОН; наличие “ключевых” клеток), однако существует также балльная диагностическая система Ньюджента (Nugent) [2]. Эта система основана на подсчете бактерий в мазке, окрашенном по Граму, определенной морфологии и характере окрашивания, соответствующих лактобактериям, гарднереллам и мобилункусу. При сумме от 7 до 10 баллов ставится диагноз “бактериальный вагиноз”, от 4 до 6 – промежуточное состояние флоры, а менее 3 баллов – норма. Система Ньюджента применяется на Западе наравне с критериями Амселя. Вместе с тем в одном многоцентровом исследовании было показано, что у 11% женщин с диагнозом бактериальный вагиноз по критериям Амселя система Ньюджента не подтверждала диагноз, а у 30% женщин с бактериальным вагинозом по системе Ньюджента отсутствовали критерии Амселя. Кроме того, в 50% случаев бактериальный вагиноз вообще протекает бессимптомно [3].
Бактериальный вагиноз нельзя отнести к заболеваниям, передающимся половым путем. Это было убедительно показано в исследовании, где бактериальный вагиноз был выявлен у 12% из 52 девственниц подросткового возраста и у 15% из 68 девочек той же возрастной группы, уже живших половой жизнью [4]. Тем не менее бактериальный вагиноз передается половым путем среди женщин при гомосексуальных связях. Так, очень высока встречаемость бактериального вагиноза среди лесбиянок [5].
В нашей стране к триггерным факторам развития бактериального вагиноза в большей мере относят эндогенные факторы, а к экзогенным причисляют факторы, по сути, встречающиеся реже, нежели сам бактериальный вагиноз. В зарубежной литературе наоборот, среди основных триггерных факторов развития бактериального вагиноза называют экзогенные причины, такие как частые, незащищенные половые контакты, частые влагалищные души, смена полового партнера, ношение облегающего негигроскопичного белья, куннилингус, характер флоры припуциального мешка у партнеров и другие факторы [2].
Терапия бактериального вагиноза уже длительное время остается неизменной и включает в себя назначение метронидазола или его аналогов per os или 2% крема клиндамицина или метронидазола per vaginum.
Начало широкого применения Бетадина в гинекологической практике в нашей стране выявило его эффективность и в лечении бактериального вагиноза. По данным Н.В. Рымашевского и соавт. [7], изучавших количественную характеристику влагалищной микрофлоры пациенток с урогенитальными расстройствами в репродуктивном возрасте, после применения Бетадина значительно снижалось количество микроорганизмов, обусловливающих клинику бактериального вагиноза, таких как гарднереллы, мобилункусы, пептококки и пептострептококки. В то же время на фоне терапии Бетадином не всегда происходит самостоятельное восстановление количества лактобактерий и бифидобактерий, являющихся важным компонентом нормального микробиоценоза влагалища. Поэтому с целью повышения эффективности терапии бактериального вагиноза, после 7 дней применения Бетадина по 1 свече 2 раза в день иногда необходимо проведение реабилитационного этапа эубиотиками лакто– и бифидумбактерином интравагинально 2 раза в день по 5 доз в течение недели.
Учитывая существенную роль экзогенных факторов в развитии бактериального вагиноза, возможна его профилактика. В частности, с этой целью можно применять вагинальные суппозитории Бетадин. Он незаменим в ситуации незащищенного полового акта или разрыва презерватива. Бетадин может заменить частые влагалищные души и спринцевания у женщин, склонных к мизофобии (боязнь заражения). Кроме того, с профилактической целью Бетадин может применяться в пременструальный период у женщин с частыми рецидивами бактериального вагиноза, поскольку именно в этой фазе рН влагалища повышается, что может способствовать активации роста анаэробов.
Помимо профилактики и лечения бактериального вагиноза, Бетадин прямо и косвенно предотвращает развитие и других, более серьезных заболеваний. Это связано с тем, что на фоне бактериального вагиноза значительно повышается чувствительность к заражению различными инфекциями, передающимися половым путем, в частности, ВИЧ–инфекцией [6].
Таким образом, необходимо четко обозначить основные области применения Бетадин. Во–первых, Бетадин, как антисептик, применяют для лечения и профилактики бактериального вагиноза. Во–вторых, Бетадин применяется для профилактики воспалительных заболеваний органов малого таза при инвазивных вмешательствах (установка ВМС, аборты, диатермокоагуляция). В–третьих, в повседневной жизни женщины Бетадин обеспечивает профилактику инфекций, передающихся половым путем. Кроме того, Бетадин – хорошая альтернатива частым влагалищным душам и спринцеваниям. И последнее. При применении Бетадина важно помнить – чем раньше он использован, тем реже нужны антибиотики.
Бетадин (торговое название)
1. Чувашкин Д.Н., Михайлов А.В., Яровская Н.П. Бетадин в предоперационной подготовке пациенток, страдающих хроническими воспалительными заболеваниями органов малого таза., РМЖ 2001г.репринт
2. Phillip E. Hay Recurrent bacterial vaginosis, Dermatologic Clinics, Vol. 16, № 4, Oct. 1998
3. Jane R. Schwebke Asymptomatic bacterial vaginosis: Response to therapy, Am. J. Obstet. Gynecol. Vol. 183, № 6, Dec. 2000
4. Bump RC, Buesching WJ: Bacterial vaginosis in virginal and sexually active adolescent females: Evidence against exclusive sexual transmission. Am J Obstet Gynecol Vol.158:935, 1988
5. Berger BJ, Kolton S, Zenilman JM, et al: Bacterial vaginosis in lesbians: A sexually transmitted disease. Clin Infect Dis 21:1402, 1995
6. Draper DL, Landers DV, Krohn MA, Hillier SL et al. Levels of vaginal secretory leukocyte protease inhibitor are decreased in women with lower reproductive tract infections Am. J. Obstet. Gynecol. Vol. 183, № 5, Nov. 2000
7. Н.В. Ромашевский и соавт. “Опыт применения Бетадина (EGIS) для коррекции влагалищных дисбиозов у пациенток репродуктивного возраста”, Вестник Российской ассоциации акушеров–гинекологов, 2000, №1