Самая желанная и долгожданная беременность? Как её сохранить? В этом мне помогла «Лютеина». Моя история, а также поговорим о цене, составе, показаниях и способе применения
Когда беременность наступила, моей радости просто не было предела. Это действительно было непередаваемое счастье, я порхала на крыльях. И вот, на 5 неделе беременности у меня вдруг началась коричневая мазня. Сказать, что меня охватил неподдельный ужас — это ничего не сказать. Было 10 вечера, о походе к врачу не было и речи. Я сразу же вызвала скорую. Дедушка-медик очень скептически отнесся к моему рассказу, особенно, когда я сказала, что у меня срок 5 недель (а фактически и вовсе 3). Но в больницу забрать все же согласились.
К моему огромному счастью, в больнице дежурил очень адекватный гинеколог, который не только согласился сохранять мою беременность, но даже порекомендовал написать отказ от осмотра на кресле, дабы не провоцировать ухудшение ситуации. Он сразу же поставил мне капельницу, прописал строжайший покой. Так я и пролежала пластом в больнице 10 дней, пока кровотечение не прекратилось, и угроза срыва беременности миновала.
Зачастую, для сохранения беременности назначают «Утрожестан» или «Дюфастон». А у меня была малоизвестная «Лютеина». В её составе все тот же прогестерон, что и в других препаратах.
Состав:
1 таблетка вагинальная препарата Лютеина содержит:
Прогестерона микронизированного – 50мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.
В инструкции указаны следующие показания для применения
Показания к применению:
Препарат Лютеина предназначен для терапии пациентов, страдающих дефицитом эндогенного прогестерона, который проявляется нарушениями менструального цикла, ановуляторными циклами, дисменореей, предменструальным синдромом и эндометриозом матки.
Препарат Лютеина может быть назначен женщинам в схемах искусственного оплодотворения и при лечении угрожающих и привычных выкидышей, а также бесплодия, которые вызваны недостаточностью продукции прогестерона желтым телом.
Говоря о цене, то здесь вообще был казус: как только я начала прием, упаковка в 30 таблеток стоила 150 гривен, потом с ростом доллара она стала 350 гривен, а потом подешевела до 250. Как только подорожание началось, мой муж оббежал все аптеки и накупил мне таблеток с таким запасом, что мне хватило аж до 25 недели беременности. Экономия вышла почти в половину суммы.
Благодаря приему «Лютеины» мне удалось сохранить беременность и родить своих долгожданных дочурок на 37-й неделе
Я безумно счастлива тому, что теперь я мама! Всем планирующим желаю наискорейшего наступления беременности, а беременным — легких родов в срок.
Состав
действующее вещество: прогестерон;
1 таблетка содержит прогестерона микронизированный 100 мг или 200 мг
вспомогательные вещества : лактоза, крахмал кукурузный кукурузный, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, кислота лимонная моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Лекарственная форма
вагинальные таблетки по 200 мг: круглые таблетки без оболочки, двояковыпуклые, белого или беловатого цвета.
Фармакологическая группа
Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Код АТХ G03D A04.
Фармакологические свойства
Прогестерон в препарате Лютеина, вагинальные таблетки, является синтетически полученным, идентичным естественному гормону желтого тела яичника.
Механизм действия. В физиологических условиях прогестерон образуется в лютеинизованих зернистых клетках желтого тела яичника, в синцитии ворсинок плаценты примерно от 14-18 недели беременности, в пучковой и сетчатой слоях коры надпочечников, а также в центральной нервной системе. Предшественником прогестерона является холестерин, синтезированный из ацетил-КоА, а также то, что происходит с липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). Во внутренней оболочке митохондрий холестерин под действием липопротеидов высокой плотности превращается в прегненолон, который является непосредственным предшественником прогестерона. Желтое тело яичника продуцирует прогестерон во второй фазе полового цикла в количестве, увеличивается от около 5 до 55 мг в сутки в 20-22 дня цикла и уменьшается до 27 дня цикла. Выделение прогестерона желтым телом происходит Пульсационные. В организме женщин прогестерон действует через специфические рецепторы, которые размещаются в матке, грудных железах, центральной нервной системе и гипофизе.
Результат фармакодинамического действия. Важнейшими эффектами воздействия прогестерона на репродуктивные органы являются: сделать возможным овуляции путем усиления протеолиза стенки граафова пузырька; секреторная изменение эндометрия, что делает возможной имплантации оплодотворенной яйцеклетки; торможения чрезмерной гипертрофии эндометрия под воздействием эстрогенов циклические изменения в эпителии маточных труб, шейки матки и влагалища.
Всасывания. После вагинального применения 100 мг прогестерона гормон достигает максимальной концентрации в плазме крови через примерно 6:00 после применения и концентрация достигает в среднем 10,9 + .4,2 нг / мл. После вагинального применения 200 мг прогестерона гормон достигает максимальной концентрации в плазме крови через 2-6 часов. Средняя концентрация прогестерона в крови после вагинального применения 200 мг составляет около 9 нг / мл и остается на этом уровне даже до 24 часов.
Распространение . Примерно 96-99% прогестерона связывается с белками плазмы крови, прежде всего с альбуминами и глобулинами, связывающими кортикостероиды. После вагинального применения прогестерон непосредственно транспортируется к слизистой оболочке матки. Концентрация прогестерона в эндометрии после вагинального применения больше, чем после введения. С эндометрия прогестерон в зависимости от потребности организма постепенно поступает в систему кровообращения.
Метаболизм. Прогестерон метаболизируется прежде всего печенью, главным образом в прегнандиола и прегнанолон. Прегнандиола и прегнанолон в печени конъюгируются к производным глюкуронидов и сульфатов.
Вывод. Период полувыведения в фазе элиминации прогестерона, который применяется вагинально, составляет примерно 13 часов. Прогестерон выводится почками. Небольшое количество неизмененного прогестерона удаляется с желчью.
Фармакокинетически-фармакодинамические зависимости. Доказано, что концентрация прогестерона в плазме крови между 12-15 нг / мл, что соответствует ранней лютеиновой фазе, достаточное для осуществления секреторной изменения эндометрия и сохранения беременности.
Показания
Вагинальные таблетки по 100 мг. Лечение эндогенного дефицита прогестерона в форме нарушений менструального цикла, вторичной аменореи, ановуляторных циклов, предменструального синдрома, функциональных маточных кровотечений.
Вагинальные таблетки по 200 мг. Рекомендуется в программах ЭКО.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Подозреваемая или подтверждена неоплазия молочной железы или половых органов. Неопределенные кровотечения из половых путей, замершая беременность, внематочная беременность.
Тяжелые нарушения функции или заболевания печени. Тяжелая почечная недостаточность. Тромбоэмболические нарушения или тяжелый тромбофлебит в активной фазе или в анамнезе. Порфирия, активная фаза артериальной или венозной тромбоэмболии, а также эти состояния в анамнезе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препараты, повышающие активность изоферментов цитохрома Р450 (например рифампицин, карбамазепин или растительные препараты, содержащие зверобой), могут повышать скорость вывода прогестерона и, следовательно, ослаблять его терапевтическое действие. В свою очередь, кетоконазол и другие ингибиторы активности изоферментов цитохрома Р450 могут замедлять выведение прогестерона, чем усиливают его действие. В связи с тем, что прогестерон может приводить к снижению чувствительности к инсулину, пациенткам, больным диабетом, принимающих прогестерон, может быть необходима коррекция доз противодиабетических препаратов. Доказано, что прогестерон может замедлять метаболизм циклоспорина, тем самым увеличивать его концентрацию в крови даже до уровня, который может быть токсичным.
Введение больших доз прогестерона может временно привести к увеличению выведения из организма натрия и хлора.
Особенности применения
До начала лечения следует провести гинекологическое обследование и пальпацию молочных желез. Пациентки, которые в прошлом страдали депрессией, должны находиться под особым наблюдением, поскольку прогестерон может вызвать усиление депрессии.
Прогестерон может приводить к задержке в организме жидкости, поэтому пациентки с болезнями, симптомы которых могут усилиться вследствие задержки жидкости (такими как эпилепсия, мигрень, астма, нарушение функции сердца или почек), требуют внимательного наблюдения.
Использование половых стероидов может также увеличить риск поражения сосудов сетчатки.
Прогестерон может приводить к снижению чувствительности к инсулину, поэтому пациенток, больных диабетом или с диагностированной инсулинорезистентностью следует внимательно контролировать. Большие дозы прогестерона следует применять с осторожностью пациенткам с тенденцией к появлению тромбов. Следует информировать пациенток о необходимости сообщать врачу о замеченных изменения в молочных железах.
Препарат Лютеина не проявляет противозачаточного действия. В случае приема прогестерона в связи с другими показаниями, которые не связаны с репродуктивной функцией, следует одновременно применять противозачаточные препараты (или методы контрацепции).
В случае маточных кровотечений не следует назначать препарат без уточнения их причины. В случае появления аменореи следует убедиться, что беременности нет.
Если курс лечения начинается очень рано в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня цикла, могут наблюдаться сокращение цикла или кровотечение.
Через тромбоэмболических осложнений и метаболических нарушений нельзя полностью исключить, необходимо прекратить прием препарата в случае наступления:
- зрительных нарушений, таких как потеря зрения, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки;
- тромбоэмболических венозных или тромботических осложнений, независимо от участка поражения;
- сильной головной боли.
В случае тромбофлебитичного анамнеза пациентка должна находиться под строгим наблюдением.
Применение в период беременности или кормления грудью Лютеину можно применять в I триместре беременности. Нет достаточного количества клинических данных по применению прогестерона во II и
III триместрах беременности.
Существуют данные о возможном риске развития гипоспадии при применении прогестагенов во время беременности для профилактики привычного выкидыша или угрозы выкидыша на фоне лютеиновой недостаточности, о чем должна быть информирована пациентка.
Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата в период кормления грудью противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Специальных исследований влияния прогестерона на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводили, но поскольку при применении прогестерона в редких случаях возможны головокружение, сонливость, нарушение концентрации и внимания, об этом необходимо предупреждать водителя или оператора, который работает с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Дозы Лютеины в каждом отдельном случае следует устанавливать индивидуально, в зависимости от показаний и терапевтического эффекта.
При нарушениях менструального цикла и предменструальном синдроме, недостаточности лютеиновой фазы в период перед менопаузой применять вагинально от 25 * мг до 50 * мг прогестерона 2 раза в сутки во II фазе менструального цикла (натурального или воспроизводимого) в течение 10-12 дней. Применять в соответствующей дозировке.
При нарушениях менструального цикла, болезненных менструациях, предменструальном синдроме лечение прогестероном длится 3-6 циклов подряд. При недостаточности лютеиновой фазы перед менопаузой лечения прогестероном следует проводить до появления менопаузы.
В заместительной гормональной терапии в сочетании с эстрогенами применяют от 25 * мг до 50 * мг прогестерона вагинально 2 раза в сутки в последовательной терапии от 15 до 25 дня цикла или в постоянной терапии ежедневно. Применять в соответствующей дозировке.
При выполнении прогестероновой пробы при вторичной аменореи прогестерон применять вагинально в дозе 50 * мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней. Менструация должна появиться в течение 7-10 дней после окончания приема прогестерона. Применять в соответствующей дозировке.
В лечении функциональных маточных кровотечений применять по 50 * мг прогестерона вагинально
2 раза в сутки в течение 5-7 дней. Лечение следует продолжать 2-3 месяца подряд, применяя прогестерон в дозе от 25 * мг до 50 * мг 2 раза в сутки вагинально от 15 до 25 дней цикла. Применять в соответствующей дозировке.
При эндометриозе применять от 50 * мг до 100 мг прогестерона вагинально 2 раза в сутки в постоянной терапии в течение 6 месяцев.
При привычном и угрозе выкидыша, ановуляторных и индуцированных циклах применять вагинально от 50 * до 150 * мг прогестерона 2 раза в сутки. В случае привычного невынашивания применение прогестерона следует начать в цикле, на который запланировано зачатия. Лечение необходимо продолжать непрерывно до 18-20-й недели беременности.
В программах ЭКО применять по 150 * — 200 мг прогестерона 2 раза в сутки вагинально. Лечение продолжают до 77 дня после трансфера (перемещение) зародыша. Завершение терапии должно происходить путем постепенного снижения дозы препарата.
* Применять в соответствующей дозировке.
Дети . Не рекомендуется применять детям.
Передозировка
Частыми симптомами передозировки прогестерона являются: сонливость, головокружение, депрессия. После отмены препарата эти симптомы исчезают сами собой. В некоторых случаях может быть необходимо прекращения приема препарата и введение соответствующего симптоматического и поддерживающего лечения.
Побочные реакции
При применении Лютеины, содержащий прогестерон, идентичный эндогенному гормону, побочные эффекты наблюдались спорадически.
Отмечались нарушения со стороны нижеуказанных систем и органов.
Со стороны нервной системы: сонливость, нарушение концентрации и внимания, чувство страха, депрессивные состояния, головная боль и головокружение, бессонница.
Со стороны репродуктивной системы: реакции, касающиеся влагалища (раздражение, зуд, выделения), синдром гиперстимуляции яичников, спазмы мышц матки (при проведении ЭКО), вульвовагинальных дискомфорт, влагалищное жжение, вульвовагинальные сухость, влагалищное кровотечение (при проведении ЭКО), вагинальный микоз, боль, чувствительность и набухание молочных желез.
Со стороны желудочно — кишечного тракта: вздутие живота, боль в животе, тошнота, диарея, запор, рвота.
Другие расстройства: повышенная утомляемость, инфекции мочевыделительной системы, периферический отек, реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, сыпь.
Срок годности
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Некоторые виды заболеваний женской репродуктивной системы вызваны недостатком выработки желтым телом яичника гормона прогестерона, основная функция которого — подготовка эндометрия к имплантации зародыша и дальнейшее сохранение беременности. Чтобы восполнить его дефицит в организме, врач может назначить специальные препараты, содержащие прогестерон как в виде синтетического аналога гормона, так и в его натуральном виде. И одно из таких лекарственных средств — польский препарат Лютеина.
Основные функции препарата Лютеина
Натуральный прогестерон, содержащийся в данном лекарственном средстве, устраняет недостаток прогестерона, вырабатываемого яичниками, улучшая качество внутренней слизистой оболочки матки и позволяя ей после овуляции обеспечить принятие оплодотворенной яйцеклетки и правильное развитие зародыша. Наряду с этим, Лютеина снижает возбудимость маточной мускулатуры и тонус матки, тем самым предупреждая самопроизвольный выкидыш.
Кроме этого, препарат, как и естественный прогестерон у женщин, способствует снижению уровня мужских гормонов в крови, увеличению объемов выделяемой почками мочи, регулированию уровня глюкозы и аминокислот в плазме крови, а также стимулированию дыхательной активности, что, в целом, оказывает благоприятное действие на женский организм.
Показания, противопоказания к приему препарата
Врач может назначить прием Лютеина при следующих заболеваниях и состояниях:
нарушения менструального цикла, в том числе болезненность менструаций- отсутствие овуляции
- выраженные проявления предменструального синдрома
- функциональные маточные кровотечения
- эндометриоз
- бесплодие, вызванное недостаточностью лютеиновой фазы менструального цикла
- угроза прерывания беременности на ранних сроках
- проведение процедуры экстракорпорального оплодотворения
- необходимость проведения заместительной гормональной терапии (в сочетании с эстрогенами)
Прогестерон при беременности в виде препарата Лютеина назначают в первом триместре, а во втором и третьем триместре эффективность и безопасность его применения не доказаны. Кроме того, нельзя принимать средство в период лактации, при выявлении гормонозависимых злокачественных опухолей половых органов и молочных желез, при наличии остатков плодного яйца в матке, серьезных заболеваниях печени, индивидуальной непереносимости компонентов, а также заболеваниях сердца и склонности к тромбозам.
Особенности приема препарата Лютеина
Лютеина может применяться в виде сублингвальных таблеток или вагинальных свечей: способ, доза и длительность терапии определяется врачом индивидуально для каждой пациентки. Перед началом лечения необходимо провести обследование половых органов, а также молочных желез с целью исключения возможных противопоказаний к приему препарата.
Обычно свечи или таблетки Лютеина применяют в течение 10-12 дней во второй фазе менструального цикла (после овуляции), однако в некоторых случаях (к примеру, при эндометриозе) его можно использовать и в качестве непрерывной терапии в течение всего цикла — один раз через 2-3 дня. Курс лечения для получения необходимого терапевтического эффекта должен продолжаться не менее 3-6 месяцев.
Поддерживающая терапия в цикле ЭКО назначается с момента подсадки до подтверждения (или опровержения) факта наступления беременности. И если беременность наступила, лечение продолжают в течение первого триместра (до 77 дня после переноса) с дальнейшим постепенным снижением назначенной дозы. При привычном невынашивании в анамнезе Лютеина при беременности принимается, как правило, до 18-20 недели.
В большинстве случаев препарат переносится хорошо. Во время лечения в редких случаях могут наблюдаться нарушения внимания и концентрации, повышенная сонливость и утомляемость, обостренное чувство страха, депрессии, изменения массы тела, изменения менструального цикла, возникновение кожных проблем, кровоточивость десен, сухость слизистой оболочки рта, аллергические реакции, а также головные боли и головокружения. Кроме того, применение больших доз прогестерона может способствовать временному усилению процесса выведения из организма ионов натрия и хлора.
Много лет наблюдалась у гинеколога-эндокринолога. Самостоятельно изучала и проверяла на себе гомеопатию, траволечение и другие нетрадиционные методы терапии. Мама естественной двойни, прошедшая через тяжелую беременность и сложный послеродовой период.
- Показания к применению
- Способ применения
- Побочные действия
- Противопоказания
- Беременность
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Передозировка
- Условия хранения
- Форма выпуска
- Состав
Лютеина – гормональный препарат, содержащий экзогенный аналог гормона желтого тела – прогестерон. Прогестерон приводит к образованию нормального эндометрия у женщин, переходу слизистой оболочки матки из пролиферативной фазы в секреторную, а при оплодотворении способствует созданию условий, необходимых для развития оплодотворенной яйцеклетки. Прогестерон уменьшает сократимость и возбудимость гладкомышечного слоя матки и маточных труб, препятствует развитию повышенного тонуса матки на ранних сроках беременности и предупреждает выкидыш.
Прогестерон обладает выраженной антиандрогенной активностью, оказывая антиальдостероновое действие, приводит к увеличению диуреза.
Помимо влияния на репродуктивную систему женщин прогестерон также может оказывать такие системные эффекты, как регуляция глюкозы в плазме крови, повышение температуры тела, стимуляция дыхательной активности и повышение уровня аминокислот в плазме крови.
Препарат Лютеина при применении согласно рекомендациям инструкции не оказывает контрацептивного эффекта.
При сублингвальном и интравагинальном применении прогестерон хорошо абсорбируется в системный кровоток. Пик плазменной концентрации при вагинальном применении достигается в течение 6-7 часов, при сублингвальном применении – в течение 1-6 часов. Для прогестерона характерна высокая степень связи с белками плазмы, в том числе с альбуминами и транскортином. Прогестерон накапливается в эндометрии матки.
Период полувыведения прогестерона при интравагинальном применении достигает 13 часов, период полураспада прогестерона при сублингвальном применении составляет 6-7 часов.
Показания к применению
Препарат Лютеина предназначен для терапии пациентов, страдающих дефицитом эндогенного прогестерона, который проявляется нарушениями менструального цикла, ановуляторными циклами, дисменореей, предменструальным синдромом и эндометриозом матки.
Препарат Лютеина может быть назначен женщинам в схемах искусственного оплодотворения и при лечении угрожающих и привычных выкидышей, а также бесплодия, которые вызваны недостаточностью продукции прогестерона желтым телом.
Экзогенный прогестерон применяют в комплексной заместительной гормональной терапии (сочетано с эстрогенами).
Лютеина применяют для коррекции гормонального фона у женщин в предменопаузальном периоде при наличии недостаточности лютеиновой фазы.
Способ применения
Дозы прогестерона и способ применения препарата Лютеина определяет лечащий врач, учитывая клиническую картину и индивидуальные особенности пациента.
Таблетки интравагинальные Лютеина:
Препарат предназначен для введения во влагалище. Для достижения максимального терапевтического эффекта таблетку следует вводить как можно глубже во влагалище. Для более комфортного введения препарата непосредственно перед применением таблетку можно слегка смочить водой.
При альгодисменорее, предменструальном синдроме, нарушениях менструального цикла и недостаточности в предменопаузальный период лютеиновой фазы, как правило, назначают 25-50мг прогестерона дважды в сутки. Применение препарата следует начинать со второй фазы воспроизведенного или естественного цикла и использовать в течение 10-12 дней. Рекомендованная продолжительность применения препарата Лютеина составляет 3-6 циклов подряд. При применении в предменопаузальном периоде терапию продолжают до наступления менопаузы.
При проведении заместительной терапии препарат Лютеина назначают в комплексе с эстрогенами. Рекомендованная доза прогестерона в таком случае составляет 25-50мг дважды в сутки. Препарат следует использовать с 15 по 25 день цикла или раз в 2-3 дня (в зависимости от схемы заместительной терапии).
При вторичной аменорее в прогестероновой пробе препарат Лютеина назначают в дозе 50мг дважды в сутки. Продолжительность применения составляет 5-7 дней, кровотечение должно начаться на 7-10 день после окончания применения прогестерона.
При дисфункциональных маточных кровотечениях препарат Лютеина назначают в дозе 50мг дважды в сутки в течение 5-7 дней. После чего переходят на применение 25-50мг дважды в сутки с 15 по 25 день цикла. Рекомендованная продолжительность терапии составляет 2-3 цикла подряд.
При эндометриозе препарат Лютеина назначают в дозе 50-100мг дважды в сутки. Продолжительность терапии составляет 6 месяцев.
При ановуляторных и индуцированных циклах, а также привычных и угрожающих выкидышах препарат Лютеина назначают в дозе 50-150мг дважды в сутки. Применение препарата следует начинать в цикле, когда планируется беременность, или ранее. Рекомендовано применять прогестерон до 18-20 недели беременности непрерывно.
При проведении искусственного оплодотворения препарат Лютеина назначают в дозе 150-200мг дважды в сутки. Рекомендованная продолжительность терапии – до 77 дня после перемещения зародыша. Завершать применение прогестерона следует, постепенно уменьшая дозу.
Таблетки сублингвальные Лютеина:
Препарат следует удерживать под языком до полного растворения. Не следует пить и есть в течение 10-15 минут после полного растворения таблетки.
При предменструальном синдроме и нарушениях менструального цикла, как правило, назначают по 1 таблетке препарата Лютеина трижды в сутки. Продолжительность приема составляет 3-6 циклов.
В комплексной заместительной терапии (сочетано с эстрогенами) препарат Лютеина, как правило, назначают в дозе 50мг 3-4 раза в сутки. Препарат следует принимать ежедневно без перерывов или с 14-16 до 28 дня цикла (при полном цикле 28 дней).
При вторичной аменорее в прогестероновой пробе препарат Лютеина, как правило, назначают в дозе 50мг 3-4 раза в сутки. Кровотечение обычно начинается на 7-10 день после отмены препарата.
При дисфункциональных маточных кровотечениях препарат Лютеина, как правило, назначают в дозе 50мг 3-4 раза в сутки. Принимать препарат следует с 15 по 25 день цикла в течение 2-3 циклов.
При привычных выкидышах, индуктированных и ановуляторных циклах, а также при проведении программ искусственного оплодотворения препарат Лютеина, как правило, назначают в дозе 100-150мг 3-4 раза в сутки. Начинать терапию следует за несколько циклов до планируемой беременности, и продолжать до 18-20 недели беременности.
Побочные действия
Лютеина, как правило, хорошо переносится пациентами. Нельзя исключать возможности развития сонливости, слабости, повышенной утомляемости, снижения памяти и концентрации внимания, а также головной боли, головокружения и депрессивных состояний. У отдельных пациентов развивалось чувство беспричинного страха и изменение массы тела в период терапии прогестероном.
Также сообщалось о единичных случаях развития межменструальных кровотечений, дисменореи, аменореи, гиперемии кожных покровов, угревой сыпи, нарушений оттока желчи, тромбозов и аллергических реакций. При раннем начале приема препарата (до 15 дня цикла) возможно развитие кровотечения и сокращения цикла.
Преимущественно при применении сублингвальной формы препарата Лютеина у пациентов отмечалось развитие сухости слизистой оболочки рта и кровоточивости десен.
При применении высоких доз возможно развитие гипонатриемии и гипохлоремии, за счет усиления выведения натрия и хлора почками.
У женщин в предменопаузальный период применение прогестерона может скрыть начало менопаузы.
Прием препарата Лютеина следует немедленно отменить при развитии нарушений зрения, тромботических осложнений и сильной головной боли.
Противопоказания
Препарат Лютеина противопоказан пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к экзогенному прогестерону.
Таблетки сублингвальные и таблетки вагинальные не следует назначать пациентам с лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы и галактоземией.
Строго запрещено применение препарата Лютеина при злокачественных новообразованиях молочной железы и других гормонозависимых злокачественных опухолях, также в период кормления грудью.
Не рекомендуется применять прогестерон пациентам с вагинальными кровотечениями невыясненного генеза.
Таблетки сублингвальные не используют для терапии пациентов, страдающих желтухой с холестазом, выраженными нарушениями функций печени, синдромом Дабина-Джонсона и синдромом Ротора.
Прогестерон можно назначать только под контролем врача и после тщательного анализа соотношения риска и пользы пациентам с тромбофлебитом глубоких вен, тромбоэмболией легочной артерии, стенокардией и инфарктом миокарда.
Применение прогестерона после выкидыша возможно только после тщательной очистки полости матки (запрещено применение препарата Лютеина при наличии остатков после самопроизвольного аборта в полости матки).
При аменорее назначение препарата Лютеина возможно только после исключения беременности.
Особую осторожность следует наблюдать при назначении экзогенного прогестерона пациентам с депрессивными состояниями или депрессией в анамнезе.
Не рекомендуется управлять автомобилем и другими потенциально небезопасными механизмами в период терапии препаратом Лютеина.
Беременность
Препарат Лютеина можно назначать женщинам в первом триместре беременности при недостаточной продукции прогестерона желтым телом. Опыта применения экзогенного прогестерона во втором и третьем триместре беременности нет. При необходимости применения препарата Лютеина в период лактации следует отменить грудное вскармливание после консультации с лечащим врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно незначительное изменение плазменных концентраций прогестерона у пациентов, которые получают терапию лекарственными средствами, ингибирующими систему цитохрома Р450.
Передозировка
При применении высоких доз у пациентов отмечается усиление выраженности нежелательных эффектов прогестерона, в том числе сонливости, депрессивного состояния и головокружения.
При передозировке прогестерона следует снизить дозу препарата Лютеина.
Наиболее вероятна передозировка у пациентов с индивидуальной чувствительностью, нестабильной продукцией эндогенного прогестерона и низким уровнем эстрадиола.
При развитии симптомов передозировки при применении стандартных доз прогестерона следует скорректировать уровень эстрадиола или изменить схему применения препарата Лютеина.
Условия хранения
Таблетки вагинальные Лютеина годны в течение 2 лет после изготовления.
Таблетки сублингвальные Лютеина годны в течение 3 лет после изготовления.
Независимо от формы выпуска препарат Лютеина рекомендуется хранить в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.
Форма выпуска
Таблетки вагинальные Лютеина по 15 штук в контурной упаковке, в картонную коробку вложены 2 контурные упаковки.
Таблетки сублингвальные Лютеина по 30 штук в полимерном флаконе, в картонную коробку вложен 1 полимерный флакон.
Состав
1 таблетка вагинальная препарата Лютеина содержит: прогестерона микронизированного – 50мг.
Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.
1 таблетка сублингвальная препарата Лютеина содержит: прогестерона микронизированного – 50мг.
Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.