Гель для внутриматочного введения

Торгово-производственная компания

Хинасепт-гель представляет собой вязкую прозрачную жидкость светло-желтого цвета со специфическим запахом.
Действующее вещество препарата — хинозол.
Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре 5-25 0 С.

Описание

Общие сведения

Международное непатентованное название: хинозол.

Лекарственная форма: гель для внутриматочного введения.

Хинасепт-гель содержит в 100 мл в качестве действующего вещества 2 г хинозола, а в качестве вспомогательных веществ – 0,25 г водорода пероксида, 1,5 г метилцеллюлозы марки 100 и до 100 мл воды для инъекций. По внешнему виду Хинасепт-гель представляет собой вязкий прозрачный гель от светло-желтого до светло-зеленого цвета.

Выпускают расфасованным по 100, 200 и 400 мл в стеклянных или пластиковых флаконах, укупоренных крышками с контролем первого вскрытия.

Хранят Хинасепт-гель в упаковке организации-производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте при температуре от 5 о С до 20 о С. Срок годности Хинасепт-геля при соблюдении условий хранения – 1 год со дня производства.

Фармакологические свойства

Хинасепт-гель относится к группе препаратов для лечения урогенитальных органов. Действующее вещество Хинасепт-геля – хинозол принадлежит к группе 8-оксихинолинов. Хинозол обладает выраженным антимикробным действием в отношении большинства вегетативных форм грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Механизм противобактериального действия хинозола проявляется в ингибировании биосинтеза нуклеиновых кислот, белка на рибосомах и структурных компонентов мембраны.

После однократного внутриматочного введения Хинасепт-гель слабо резорбируется и оказывает действие в полости матки.

По степени воздействия на организм Хинасепт-гель относится к 3 классу опасности (вещества умеренно опасные) по ГОСТ 12.1.007-76.

Порядок применения

Хинасепт-гель применяют с лечебной целью при эндометрите различной этиологии и с профилактической целью после тяжелых родов или удаления задержавшегося последа у коров.

Противопоказанием к применению Хинасепт-геля является повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного препарата.

Хинасепт-гель перед применением подогревают на водяной бане до 36-39 0 С.

С лечебной целью Хинасепт-гель вводят внутриматочно при помощи шприца Жанэ с резиновой трубкой в дозе 100 мл на животное 1 раз в день в течение 3-5 дней.

С профилактической целью Хинасепт-гель вводят внутриматочно в течение первых двух суток после тяжелых родов или удаления задержавшегося последа в дозе 50 мл 1 раз в день.

*Импакт фактор за 2018 г. по данным РИНЦ

Журнал входит в Перечень рецензируемых научных изданий ВАК.

Читайте в новом номере

Любое хирургическое вмешательство на органах малого таза ведет к образованию спаек. Внутриматочные синехии образуются между противоположными стенками матки после травмирования эндометрия вследствие хирургического прерывания беременности, при использовании внутриматочных контрацептивов, при раздельных диагностических выскабливаниях стенок полости матки и цервикального канала, маточных кровотечениях, полипах или гиперплазии эндометрия, гистерорезектоскопии. В результате образования спаек развивается синдром Ашермана, при котором наблюдается нарушение функционирования эндометрия. В статье приведен обзор данных исследований, направленных на уменьшение развития спайкообразования. Во избежание рисков развития спаечных процессов необходимо применение противоспаечных барьеров. Наиболее эффективными противоспаечными средствами в акушерстве и гинекологии считаются гели на основе гиалуроновой кислоты. Представлены данные клинических рекомендаций, согласно которым необходимо применять барьерные противоспаечные средства (гели), в состав которых входит гиалуроновая кислота, после проведения любых внутриматочных вмешательств в связи с имеющимися доказательствами снижения риска образования спаечного процесса в полости матки. Представлены клинические примеры успешного применения геля Антиадгезин ® у пациенток с неразвивающимися беременностями при внутриматочных вмешательствах. Применение противоспаечных барьеров положительно оценивается врачами во всем мире при проведении профилактики спайкообразования, прерывании беременности, при использовании различных хирургических методов лечения.

Ключевые слова: синдром Ашермана, гинекологические операции, бесплодие, гиалуроновая кислота, спаечный процесс,
Антиадгезин ® .

Для цитирования: Доброхотова Ю.Э., Гришин И.И., Гришин А.И., Комагоров В.И. Применение противоспаечных гелей при внутриматочной хирургии. РМЖ. Мать и дитя. 2018;1:71-75

Ju.E. Dobrokhotova, I.I. Grishin, A.I. Grishin, V.I. Кomagorov
Pirogov Russian National Research Medical University, Moscow, Russian Federation

Any surgical intervention on pelvic organs leads to adhesion formation. Intrauterine synechiae are formed between opposite walls of a uterus after traumatizing the endometrium due to a surgical abortion procedure, use intrauterine contraceptives, a separate diagnostic curettage of the walls of a uterine cavity and cervical canal, in a uterine bleeding, polyps or endometrial hyperplasia, hysteroresectoscopy. As a result of the adhesion formation, Asherman syndrome develops, in which endometrial dysfunction is observed. The article gives an overview of literature data on research aimed at reducing adhesion development. To avoid a risk of the adhesion development, use of anti-adhesion barriers is necessary. The most effective anti-adhesion medications in obstetrics and gynecology are gels based on hyaluronic acid. Data of clinical recommendations that recommend use of the barrier anti-adhesion medications (gels), which include the hyaluronic acid, after any intrauterine procedures, in connection with existing evidences of adhesion process risk reduction in the uterine cavity, is presented. Clinical examples of successful Antiadhesin ® gel use in patients with non-developing pregnancies in intrauterine interventions are presented. The use of anti-adhesion barriers is positively evaluated by doctors around the world in the prevention of adhesions, abortion, using various surgical methods of treatment.

Key words: Asherman syndrome, gynecologic surgery, infertility, hyaluronic acid, adhesion process, Antiadhesin ® .
For citation: Dobrokhotova Ju.E., Grishin I.I., Grishin A.I., Кomagorov V.I. A. et al. Use of anti-adhesion gels for intrauterine surgery. 2018;1(1):71–75.

В статье приведен обзор данных исследований, направленных на уменьшение развития спайкообразования. Показана необходимость применения противоспаечных барьеров. Наиболее эффективными противоспаечными средствами считаются гели на основе гиалуроновой кислоты.

Развитие спаечного процесса является одним из наиболее распространенных осложнений, возникающих после хирургических вмешательств как в брюшной полости, так и в полости матки. В результате этого процесса образуются так называемые внутриматочные сращения (синехии) — тонкие фиброзные тяжи между смежными тканями и органами. Появление спаек не ограничивается каким-либо одним типом ткани, в процесс могут вовлекаться любые ткани или даже инородные материалы [1–3].
Внутриматочные синехии образуются между противоположными стенками матки в ряде случаев после травмирования эндометрия вследствие хирургического прерывания беременности, использования внутриматочных контрацептивов (ВМК), при раздельных диагностических выскабливаниях стенок полости матки и цервикального канала, маточных кровотечениях, полипах или гиперплазии эндометрия, гистерорезектоскопии (миомэктомия, метропластика). Повреждение эндометрия может усугубляться присоединением инфекции во время раневой фазы с развитием эндометрита [1–3]. В результате образования спаек развивается синдром Ашермана, при котором наблюдается нарушение функционирования эндометрия (аменорея или болезненные менструации вследствие гематометры, бесплодие) [1–3].
Во всем мире проводят исследования, направленные на уменьшение развития спайкообразования. Так, по данным многочисленных отечественных и зарубежных источников, частота встречаемости внутриматочных синехий различна и зависит от вида перенесенных оперативных вмешательств, применения противоспаечных гелей, определения и методики подсчета клинических
случаев.
Например, в Турции при анализе данных рандомизированного исследования (Taskin O. et al., 2000) при проведении контрольной гистероскопии постоперационный спаечный процесс внутри матки выявлен в 3,6% наблюдений после полипэктомии, в 6,7% случаев — после резекции перегородки матки и в 31,3% случаев — после миомэктомии [4].

В отделении акушерства и гинекологии Национального университета Тайваня (2008) проанализирована распространенность образования внутриматочных синехий у пациенток, подвергающихся гистерорезектоскопии по поводу субмукозной миомы матки. В результате ретроспективного анализа среди 153 пациенток, разделенных на 4 группы, у 132 была одиночная миома (группа 1); у 5 – 2 субмукозных миоматозных узла 0-I типа, не связанных друг с другом, пациенткам послеоперационно был установлен ВМК (группа 2); у 9 – 2 (или более) подслизистых миоматозных узла 0–I типа и установка ВМК (группа 3); у 7 – 2 (или более) субмукозных миоматозных узла II типа, пациенткам был проведен ранний послеоперационный лизис (группа 4). Пациенткам групп 2 и 3 ВМК устанавливались на 1 мес. Наиболее часто встречающимся симптомом у женщин с субмукозными миомами была меноррагия — она отмечалась у 139 (91%) из 153 пациенток. Другие жалобы включали дисменорею у 22 (14%) женщин и бесплодие у 6 (4%). Средний возраст и уровень гемоглобина в сыворотке составляли 38,3 года и 94 г/л соответственно. Диаметры миомы варьировались от 1 до 6 см, среднее значение — 3,3 см. Диагностическая офисная гистероскопия, выполнявшаяся через 1–3 мес. после гистероскопической миомэктомии, показала, что у 2 (1,5%) пациенток из 132 с одиночной подслизистой миомой (группа 1) имелись внутриматочные спайки. Для пациенток с установкой ВМК ни одна из 5 (группа 2) не имела внутриматочные синехии. Однако 7 (78%) из 9 пациенток группы 3 имели внутриматочные синехии, что было значительно выше, чем в группах 1 и 2. Все они имели по крайней мере 2 субмукозные миомы I типа, а диаметр самой большой миомы составлял от 1,2 до 4 см. Напротив, у 2 других пациенток без образования внутриматочных синехий была только 1 субмукозная миома I типа (диаметр — 2 см и 2,3 см), а также 2 подслизистые миомы 0 типа. После офисного гистероскопического лизиса в группе 4, проведенного на 2–3 сут, ни одна из 7 пациенток не имела внутриматочных синехий. Таким образом, образование внутриматочных синехий является распространенным осложнением после гистерорезектоскопии для пациенток, имеющих 2 миоматозных узла и более [5–9].
В отделении акушерства и гинекологии Третьей больницы Чанша Центрального Южного университета Китая (2015) проводилось проспективное рандомизированное клиническое исследование 120 пациенток после гистероскопии. По окончании операции 60 пациенткам вводили 3 мл противоспаечного геля (на основе гиалуроновой кислоты), а остальным устанавливали катетер Фолея. Результаты исследования доказали, что эффективность введения после гистероскопии противоспаечных барьеров выше, чем эффективность установки катетера Фолея (38% против 17%) [10].
В центре репродуктивной медицины Чжэцзянского университета КНР при проведении подобного исследования было доказано обратное. В исследовании участвовали 107 пациенток с синдромом Ашермана, которым проводилось гистероскопическое разделение спаек. После гистероскопического адгезиолиза 20 пациенткам был введен внутриматочный баллон, 28 — ВМК, 18 — монокомпонентный гиалуронсодержащий гель без карбоксиметилцеллюлозы, обладающий эффектом быстрого всасывания, а у 41 пациентки контрольной группы не применялся ни один из 3 дополнительных методов лечения. Во всех случаях через 3 мес. была выполнена повторная гистероскопия, а эффект гистероскопического адгезиолиза был оценен при помощи классификационной системы Американского общества фертильности (AFS, 1989). По результатам гистероскопии и в группе с внутриматочным баллоном, и в группе с ВМК (р ® (STADA). Выпускается в виде геля, содержит комбинацию высокоочищенной натриевой соли гиалуроновой кислоты и карбоксиметилцеллюлозы. Антиадгезин предназначен для профилактики спайкообразования после любых операций на органах и тканях, где имеется риск данного осложнения, в т. ч. после внутриматочных вмешательств [25].
Терапевтический эффект геля Антиадгезин ® связан с созданием искусственного временного барьера между поврежденными тканями, что обеспечивает эффективное разделение поверхностей на время их заживления. После введения в полость матки гель равномерно покрывает эндометрий, не растекаясь, и образует вязкое смазывающее покрытие, которое обеспечивает разделение поврежденных поверхностей и предупреждает их слипание. Антиадгезин ® является биодеградируемым покрытием, которое разделяет соприкасающиеся поверхности только на период критической фазы раневого заживления и послеоперационного спайкообразования, продолжающийся в течение 7 дней, не влияя при этом на нормально протекающие процессы регенерации. После применения гель полностью рассасывается. Данный противоспаечный гель обладает рядом важных характеристик: он прост в использовании, безопасен и инертен, не приводит к фиброзу, ангиогенезу и пр.), снабжен очень удобным для внутриматочного введения тонким аппликатором [25].
Наши наблюдения, связанные с применением противоспаечного геля Антиадгезин ® , имеют ряд положительных клинических результатов у пациенток с прервавшимися беременностями.
Приводим клинические примеры применения геля Антиадгезин ® у пациенток с неразвивающимися беременностями.

В настоящее время применение противоспаечных барьеров положительно оценивается врачами во всем мире при проведении профилактики спайкообразования, прерывании беременности, бесплодии, особенно при использовании хирургических методов лечения (вакуум-
аспирация, раздельное диагностическое выскабливание, гистерорезектоскопия и офисная гистероскопия).

Сведения об авторах: Доброхотова Юлия Эдуардовна — д.м.н., профессор, заведующая кафедрой акушерства и гинекологии лечебного факультета; Гришин Игорь Игоревич — д.м.н., профессор кафедры акушерства и гинекологии лечебного факультета; Гришин Александр Игоревич — аспирант кафедры акушерства и гинекологии лечебного факультета; Комагоров Владимир Игоревич — ординатор кафедры акушерства и гинекологии. ФГБОУ ВО Российский национальный исследовательский университет им. Н. И. Пирогова Минздрава России. 117997, Россия, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1. Контактная информация: Гришин Игорь Игоревич, e-mail: igrishin.md@gmail.com. Прозрачность финансовой деятельности: никто из авторов не имеет финансовой заинтересованности в представленных материалах или методах. Конфликт интересов отсутствует. Статья поступила 02.08.2018.

About the authors: Julia E. Dobrokhotova — Professor, Senior Doctorate in Medical Sciences, MD, Head of the Department of Obstetrics and Gynecology of the Faculty of Medicine; Igor I. Grishin — Professor, Senior Doctorate in Medical Sciences, MD, Professor of the Department Obstetrics and Gynecology of the Faculty of Medicine; Alexander I. Grishin — post-graduate student of the Department of Obstetrics and Gynecology of the Faculty of Medicine; Vladimir I. Komagorov — resident of the Department of Obstetrics and Gynecology of the Faculty of Medicine. Pirogov Russian National Research Medical University. 1, Ostrovityanova Str., Moscow, 117997, Russian Federation. Contact information: Igor I. Grishin, e-mail: igrishin.md@gmail.com. Financial Disclosure: no author has a financial or property interest in any material or method mentioned. There is no conflict of interests. Received 02.08.2018.

Только для зарегистрированных пользователей

Аналогичные товары

Юник Фармасьютикал Лабораториз(Отделение фирмы Дж.

Фармацойтише Фабрик Монтавит Гез.м.б.Х.

Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ

Тейкоку Сейяку Ко.,Лтд/Грюненталь ГмбХ

Гедеон Рихтер ОАО

Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ

Читать о товаре

Инстиллагель инструкция по применению

Практически бесцветный, прозрачный, вязкий, однородный гель.

100мл геля содержат:

действующие вещества — лидокаина гидрохлорид 2,09 г; хлоргексидина биглюконат* 0,052 г

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 0,063 г, пропилпарагидроксибензоат 0,026 г,

гиэтеллоза 1,296 г, пропиленгликоль 52,247 г, 5 М раствор натрия гидроксида 0,142 г, вода до 100 мл.

100 г геля содержат:

действующие вещества — лидокаина гидрохлорид 2,00 г, хлоргексидина биглюконат* 0,050 г

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 0,060 г, пропилпарагидроксибензоат 0,025 г,

гиэтеллоза 1,240 г, пропиленгликоль 50,000 г, 5 М раствор натрия гидроксида О,1357 г, вода до 100 г.

* в виде 20 % раствора хлоргексидина биглюконата, добавляемого в количестве 0,250 г/ 100 г препарата (до содержания хлоргексидина биглюконата в препарате — 0,05 %).

Комбинированный препарат, оказывающий антисептическое и местное анестезирующее действие.

Хлоргексидин — противомикробный препарат, действующий на бактерии, дрожжи, дерматофиты.

Лидокаин — местный анестетик.

Противомикробное действие и адекватная анестезия развиваются через 5-10 минут после применения препарата.

Водорастворимый прозрачный гель обеспечивает четкий оптический обзор при различных эндоскопических процедурах.

Шприц с гелем (6 мл или 11 мл препарата) извлекают из упаковки. Перед снятием синего колпачка нажать на поршень, чтобы ослабить точку давления. Благодаря этому выход геля из шприца будет более легким и равномерным.

При урологических заболеваниях у мужчин используют шприц с 11 мл геля: в область наружного отверстия мочеиспускательного канала (после обработки головки полового члена дезинфицирующим раствором) наносится несколько капель геля путем надавливания на поршень шприца, затем канюлю шприца вводят в отверстие мочеиспускательного канала через нанесенный гель и медленно вводят 11 мл геля в мочеиспускательный канал. Кратковременно пережимается головка полового члена в области венечной борозды с целью предотвращения обратного истечения геля. При проведении цистоскопии следует полностью покрыть гелем мочеиспускательный канал, включая наружный сфинктер. Для этого следует ввести в мочеиспускательный канал 11 мл препарата, а при необходимости, еще 6-11 мл препарата.

У женщин используют шприц с 6мл геля. На область, окружающую наружное отверстие мочеиспускательного канала, наносят (после обработки дезинфицирующим раствором) несколько капель геля и вводят канюлю шприца в отверстие мочеиспускательного канала через нанесенный гель. Затем содержимое шприца в количестве около 4 мл медленно вводят в мочеиспускательный канал и извлекают шприц, продолжая надавливать на поршень. При этом происходит покрытие гелем всей длины мочеиспускательного канала.

Перед проведением манипуляций следует оставить препарат в мочеиспускательном канале

на 5-10 минут для достижения полного анестезирующего и дезинфицирующего эффектов.

В акушерстве и гинекологии

В гинекологии используют шприц с 6 мл или 11 мл геля. Для облегчения введения геля в шейку матки используют инстилляционный наконечник. По всей длине заполняют трубку инстилляционного наконечника путем надавливания на поршень шприца. После обработки наружных половых органов, влагалища и шейки матки дезинфицирующим раствором, обнажают шейку матки в зеркалах. Область наружного зева шейки матки покрывают гелем. Наконечник продвигают через цервикальный канал в полость матки, предпосылая гель, и медленно вводят в полость матки 2-3 мл геля. Продолжая надавливать на поршень шприца, извлекают из шейки матки инстилляционный наконечник (при этом происходит покрытие гелем всей длины цервикального канала). Последующие манипуляции проводятся через 10 минут после введения геля.

Для других применений

6 мл или 11 мл геля вводят в обрабатываемое отверстие и/ или равномерно распределяют по устанавливаемому катетеру и/ или инструменту. Полное местноанестизирующее действие препарата наступает через 5-10 минут.

Применение у детей

Препарат нельзя применять у детей в возрасте до 2 лет.

Для детей от 2 до 12 лет максимальная доза лидо­ каина гидрохлорида на одно введение не должна превышать 2,9 мг на 1 кг массы тела (или 1,5 мл геля на 10 кг массы тела). Необходимо соблюдать осторожность, так как у детей может повышаться системное всасывание лидокаина.