Ремаксол при раке молочной железы

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Раствор: прозрачная бесцветная жидкость со слабым характерным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ремаксол ® — сбалансированный инфузионный раствор, обладающий гепатопротекторным действием.

Под действием препарата ускоряется переход анаэробных процессов в аэробные, улучшается энергетическое обеспечение гепатоцитов, увеличивается синтез макроэргов, повышается устойчивость мембран гепатоцитов к перекисному окислению липидов, восстанавливается активность ферментов антиоксидантной защиты. Ремаксол ® снижает цитолиз, что проявляется в снижении активности индикаторных ферментов (АСТ, АЛТ).

Ремаксол ® способствует снижению уровня билирубина и его фракций, улучшает экскрецию прямого билирубина в желчь. Снижает активность экскреторных ферментов гепатоцитов (ЩФ и ГГТП), способствует окислению холестерина до желчных кислот.

Фармакокинетика

При в/в капельном введении входящие в состав компоненты быстро распределяются в тканях организма, утилизируясь практически мгновенно. Продукты метаболизма выводятся с мочой и не накапливаются в организме.

Показания препарата РЕМАКСОЛ ®

нарушения функции печени вследствие ее острого или хронического повреждения (токсические, алкогольные, лекарственные гепатиты);

комплексное лечение вирусных гепатитов (дополнительно к этиотропной терапии).

Противопоказания

индивидуальная непереносимость компонентов препарата;

С осторожностью: нефролитиаз; подагра; гиперурикемия.

Побочные действия

При быстром введении раствора возможно появление нежелательных реакций (гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, першение в горле, сухость во рту), не требующих отмены препарата.

Возможны аллергические реакции в виде аллергической сыпи и кожного зуда (устраняются применением антигистаминных ЛС).

К редким нежелательным реакциям относятся появление тошноты, головной боли и головокружения.

Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможно снижение концентрации глюкозы и увеличение содержания мочевой кислоты в крови.

Взаимодействие

Не рекомендуется смешивание в одном флаконе с другими ЛС для в/в введения.

Способ применения и дозы

В/в, капельно, в суточной дозе от 400 до 800 мл в течение 3–12 дней, в зависимости от тяжести заболевания.

Скорость введения — 40–60 капель (2–3 мл) в минуту.

Передозировка

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

Форма выпуска

Раствор для инфузий. В стеклянных бутылках по 200 или 400 мл. Каждая бутылка в пачке из картона.

Производитель

Тел./факс: (812) 710-82-25.

Претензии потребителей направлять в адрес производителя.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата РЕМАКСОЛ ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата РЕМАКСОЛ ®

раствор для инфузий — 2 года.

раствор для инфузий — 5 лет.

Синонимы нозологических групп

Цены в аптеках Москвы

359.00 В аптеку 359.00 В аптеку

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Регистрационные удостоверения РЕМАКСОЛ ®

• ЛСР-009341/09

Еще много интересного

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Цель исследования — оценка клинической эффективности включения препарата Ремаксол в схему терапии у больных раком молочной железы (РМЖ) 11В и 111А стадий. Материал и методы. Обследованы 300 больных РМЖ 11В и 111А стадий. Всем пациенткам первым этапом была проведена полихимиотерапия по схеме FAC с повторением курса каждые 3 нед — всего 6 курсов. 150 больных 1-й (основной) группы после каждого курса полихимиотерапии получили препарат ремаксол внутривенно, медленно, по 400 мл 1 раз в сутки, по 4 введения. Во 2-й группе (сравнения) у 150 больных использовали стандартную терапию. Пациентки были обследованы соответственно принятым стандартам в динамике: перед началом лечения, после каждого второго курса химиотерапии и через 1 мес после окончания лечения. Результаты. Выявлено, что сопроводительная терапия препаратом ремаксол уменьшает гепатотоксичность проводимой полихимиотерапии, что проявляется более быстрым и выраженным купированием показателей печеночной активности и повышает качество жизни пациенток за счет увеличения показателей социальной, эмоциональной и физической активности. Заключение. Полученные результаты позволяют предложить включить ремаксол в качестве препарата сопроводительной терапии при проведении химиотерапевтического лечения у больных РМЖ.

Ключевые слова: сопроводительная терапия, рак молочной железы, полихимиотерапия, ремаксол.

Objective: to evaluate the clinical efficiency of incorporating Remaxol into a therapy regimen for patients with Stages IIB and IIIA breast cancer (BC). Subjects and methods. A total of 300 patients with Stages IIB and IIIA BC were examined. The first stage in all the patients was polychemotherapy using the FAC regimen, by repeating the cycle every 3 weeks (a total of 6 cycles). After each polychemotherapy cycle, a study group (Group 1) of 150 patients received Remaxol 400 ml slowly injected once daily as 4 administrations. A comparison group (Group 2) of 150 patients used standard therapy. The patients were examined in accordance with the accepted standards over time: before treatment, after every second cycle of chemotherapy, and 1 month after treatment. Results. Accompanying therapy with Remaxol was found to reduce polychemotherapy-induced hepatotoxicity, as manifested by a faster and more pronounced reduction in the indicators of hepatic activity and by improved quality of life in the patients, by increasing the indicators of social emotional and physical activity. Conclusion. The findings suggest that Remaxol should be incorporated as an agent of accompanying therapy during chemotherapy in patients with BC.

Keywords: accompanying therapy, breast cancer, polychemotherapy, Remaxol.

Рак молочной железы (РМЖ) является самым распространенным онкологическим заболеванием среди женщин во всем мире — на него приходится 16% всех случаев заболевания раком среди женщин. Несмотря на улучшение в последние годы диагностики рака в начальных стадиях, остается актуальной проблема метастазирования: в 2000 г. эти пациенты составили 24,4% от общего числа больных, а в 2010 г. — 22,3% [1]. Данная патология требует назначения комплексного, многоэтапного и длительного лечения. Хотя успехи современной химиотерапии позволили добиться излечения многих злокачественных заболеваний, считавшихся ранее фатальными, однако негативной стороной полихимиотерапии (ПХТ) являются побочные эффекты цитостатиков, обусловленные низкой селективностью большинства препаратов. В связи с этим актуальным является назначение сопроводительной терапии для улучшения качества жизни онкологических больных.

Цель исследования — оценить клиническую эффективность ремаксола при проведении полихимиотерапии у больных РМЖ IIВ и IIIА стадий.

Материал и методы

Были обследованы 300 больных РМЖ IIB и IIIA стадий. Больные были сопоставимы по возрасту, стадии заболевания и схемам ПХТ. Преобладающий (56,7%) возраст пациенток — 45—55 лет. Пациентки были разделены на две группы. В 1-ю группу (основную) вошли 150 женщин, из них IIB стадия (T3N0M0) диагностирована у 60, а IIIA стадия (T3N1M0) — у 90 больных. Во 2-ю группу (сравнения) включили 150 пациенток с таким же соотношением верифицированных стадий процесса.

Астеновегетативный (слабость, утомляемость, нарушение сна) синдром и снижение интегральных показателей отмечены у 187 (62,3%) пациенток.

Всем пациенткам первым этапом была проведена ПХТ по схеме FAC (фторурацил 500 мг/м 2 , внутривенно, в 1-й день; доксорубицин 50 мг/м2, внутривенно, в 1-й день; циклофосфамид 500 мг/м 2 , внутривенно, в 1-й день) с повторением курса каждые 3 нед — всего 6 курсов; затем была выполнена мастэктомия по Маддену. После каждого курса ПХТ в 1-й группе пациенткам вводили ремаксол внутривенно, медленно, по 400 мл 1 раз в сутки, не менее 4 введений. Во 2-й группе использовали стандартную терапию: внутривенно глюкозоэлектролитную смесь — курс 4—5 дней.

Пациентки были обследованы соответственно принятым стандартам [6]. Для оценки эффективности гепатотропной терапии определяли активность трансаминаз, содержание общего билирубина и щелочной фосфатазы. Показатели крови анализировали перед началом лечения, после каждого второго курса химиотерапии и через 1 мес после окончания лечения.

Для оценки качества жизни использовали шкалу ECOG-WHO (Eastern Cooperative Oncology Group), опросники Medical Outcomes Study Short Form (SF-36) [7].

Для анализа и оценки полученных данных применялись стандартные методы описательной статистики (вычисление средних значений и их стандартных ошибок). Достоверность различий динамики показателей внутри групп определялась с помощью однофакторного дисперсионного анализа, парного и непарного критериев Стьюдента, критерия х . Различия считали достоверными при рРезультаты исследования

Анализ полученных результатов показал, что к 4—6-му курсу ПХТ у пациенток фиксировали биохимические признаки гепатотоксичности: повышение уровня всех показателей печеночной активности (рис. 1—4).

Рис. 1. Динамика показателей билирубина (мкмоль/л) у больных раком молочной железы.

Рис. 2. Динамика АсАТ (ед/л) у больных раком молочной железы.

Рис. 3. Динамика АлАТ (ед/л) у больных раком молочной железы.

Рис. 4. Динамика щелочной фосфатазы (ед/л) у больных раком молочной железы.

Пик нарастания активности пришелся на 4—6-й курс специфической терапии. Однако дальнейшая динамика показателей зависела от схемы терапии. У больных, получивших ремаксол, регистрировали более выраженную и быструю коррекцию показателей: уровни АсАТ и АлАТ снижались, хотя и не достигали исходных показателей, в то время как во 2-й группе они не имели тенденции к снижению. Показатели щелочной фосфатазы в обеих группах достигали максимума на фоне 4-го курса ПХТ и снижались к концу лечения, более выражено в основной группе.

При исследовании параметров, характеризующих качество жизни больных, была выявлена общая положительная динамика, более выраженная у пациенток, получивших ремаксол: 0 баллов по шкале ECOG-WHO было зафиксировано у 90 (60%) больных, в то время как во 2-й группе только у 71 (47,4%), а показатель 1 балл отмечен только у 29,7% (44 пациентки) в 1-й группе и у 42,2% (63 пациентки) во 2-й (см. таблицу).

Оценка качества жизни у больных РМЖ в зависимости от схемы терапии и вариантов коррекции

При оценке интегральных показателей качества жизни (тест SF=36) после окончания ПХТ было выявлено их достоверное улучшение у пациенток, получавших ремаксол: повысился на +4 средний балл показателя жизненной активности (от 63,8±5,8 до 67,8±6,6; рВо время лечения ремаксолом нежелательных явлений на введение препарата выявлено не было.

Заключение

Изучение влияния препарата ремаксол на эффективность терапии больных РМЖ IIB и IIIA стадий выявило уменьшение гепатотоксичности проводимой полихимиотерапии, проявляющееся более быстрым и выраженным купированием показателей печеночной активности, и повышение качества жизни пациенток за счет увеличения показателей социальной эмоциональной и физической активности. Полученные результаты позволяют предложить включить ремаксол в качестве препарата сопроводительной терапии при проведении химиотерапевтического лечения у больных РМЖ.

Участие авторов:
Концепция и дизайн исследования: О.М.К., С.В.А.
Сбор и обработка материала: О.М.К., С.В.А.
Статистическая обработка данных: О.М.К.
Написание текста: О.М.К.
Редактирование: О.М.К., С.В.А.
Конфликт интересов отсутствует.

Состав

Ремаксол содержит такие активные вещества: янтарная кислота, рибоксин, никотинамид, N-метилглюкамин, метионин.

Форма выпуска

Продается в виде раствора для внутреннего введения – прозрачная жидкость без цвета, но со слабым запахом.

Фармакологическое действие

Ремаксол – гепатопротекторное лекарственное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат характеризуется гепатопротективным, антиоксидантным, антигипоксическим и цитопротективным действием. Он используется как составляющее комплексного лечения пациентов с ХГС. Средство значительно улучшает биохимические показатели, снижает выраженность проявлений холестатического и цитолитического синдромов. Кроме того, оно уменьшает активность процессов липопероксидации.

Под влиянием лекарства активизируются ферменты антиоксидантной защиты, переход анаэробных процессов в аэробные, синтез макроэргов, энергетическое обеспечение гепатоцитов.

Препарат способствует снижению уровня билирубина и его фракций, а также улучшает его вывод в желчь. Уменьшает активность щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы, помогает в окислении холестерина в желчные кислоты .

Показания к применению

Ремаксол применяется в случае нарушений работы печени из-за острых или хронических повреждений. Кроме того, это действенное составляющее терапии вирусных гепатитов.

Противопоказания

Нельзя применять данное средство при:

Среди противопоказаний также значится детский возраст.

С осторожностью препарат назначается в случае:

Побочные действия

Быстрое введение лекарства может вызывать гиперемию кожи, першение в горле, ощущение жара, сухость во рту. Все симптомы не требуют отмены препарата.

Кроме того, возможны такие проявления аллергии, как сыпь и зуд. В таком случае используются антигистаминные лекарственные средства.

В редких случаях сообщается о появлении тошноты, головокружения и головной боли. Вероятно уменьшение содержания глюкозы и повышения уровня мочевой кислоты в крови.

Инструкция по применению Ремаксола (Способ и дозировка)

Препарат применяется внутривенно, капельно. Инструкция по применению Ремаксола указывает, что дневная дозировка варьируется от 400 до 800 мл. Лекарство используют на протяжении 3-12 суток в зависимости от характера болезни.

Инструкция по применению Ремаксола сообщает, что скорость введения должна составлять 40-60 капель в минуту.

Передозировка

Информации о передозировке препаратом не предоставлено.

Взаимодействие

Нежелательно смешивать в одном и том же флаконе с другими препаратами, предназначенными для внутривенного введения.

Условия продажи

Лекарство отпускается только по рецепту.

Условия хранения

Хранить препарат нужно в темном месте при температуре 0–25°С.

Срок годности

Нельзя применять лекарство по истечению срока годности, указанного на упаковке. Срок годности лекарства составляет 2 года с момента изготовления.

Отзывы о Ремаксоле

Мнения о данном лекарственном средстве преимущественно положительные. Отзывы о Ремаксоле сообщают о том, что препарат начинает действовать довольно быстро. Все неприятные ощущения проходят уже спустя 3 дня после начала терапии. После четырех дней лечения многие пациенты чувствуют себя уже полностью здоровыми.

Отзывы врачей о Ремаксоле также положительные. Специалисты утверждают, что эффективнее всего вводить лекарство через капельницу.

Цена Ремаксола, где купить

Цена Ремаксола около 280 рублей. Средство продается в стеклянных бутылках по 400 мл. Указанная цена Ремаксола считается весьма доступной.