Рефнот инструкция по применению при раке яичников

РЕФНОТ: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Refnot

Код ATX: LO1ХХ, LO3АХ

Действующее вещество: фактор некроза опухолей-тимозин альфа-1 рекомбинантный (factor tumor necrosis-thymosine alpha-1 recombinant)

Актуализация описания и фото: 11.12.2019

Цены в аптеках: от 10900 руб.

РЕФНОТ – противоопухолевое и иммуномодулирующее средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения: гигроскопичная рыхлая или пористая масса белого цвета (по 100 000 ЕД во флаконах, в картонной пачке инструкция по применению РЕФНОТа и 1, 5, 10 или 20 флаконов либо 1 контурная ячейковая упаковка/кассетная контурная упаковка, содержащая 1, 5, 10 или 20 флаконов).

Состав препарата на 1 флакон:

• действующее вещество: фактор некроза опухолей-тимозин альфа 1 (ФНО-Т) рекомбинантный – 100 000 ЕД (единиц действия);
• дополнительные компоненты: натрия хлорид, натрия фосфат додекагидрат (натрия фосфат двузамещенный 12-водный), натрия фосфат дигидрат (натрия фосфат однозамещенный 2-водный), маннит (маннитол).

Фармакологические свойства

РЕФНОТ – препарат с прямым противоопухолевым действием, проявляющимся на различных линиях опухолевых клеток как in vitro, так и in vivo.

Спектр цитостатического и цитотоксического воздействия лекарственного средства на противоопухолевые клетки сопоставим с человеческим фактором некроза опухолей (ФНО), однако РЕФНОТ обладает значительно меньшей (более чем в 100 раз) токсичностью.

В условиях in vivo противоопухолевая активность препарата развивается по нескольким путям, при которых происходит уничтожение опухоли или торможение ее роста. Механизм действия включает:

• непосредственное воздействие белка ФНО-Т на опухолевую клетку-мишень через расположенные на ее поверхности рецепторы, вследствие чего развивается цитотоксическое действие (гибель клетки) или цитостатическое действие (арест клеточного цикла). В последнем случае происходит дифференцирование клетки и экспрессирование ею ряда антигенов;
• развитие некоторых химических реакций, в т. ч. активация коагуляционной системы крови и местных воспалительных реакций, спровоцированных лимфоцитами и клетками эндотелия под действием РЕФНОТа. Это вызывает геморрагический некроз опухолей;
• блокирование ангиогенеза (образования новых кровеносных сосудов), что способствует уменьшению прорастания быстрорастущей опухоли новыми сосудами, вследствие чего снижается кровоснабжение опухоли, вплоть до ее некроза;
• воздействие иммунных клеток, у которых процесс активации/созревания связан с ответом на ФНО-Т или цитотоксичность тесно связана с наличием на поверхности молекул ФНО-Т.

При комбинации РЕФНОТа с интерфероном альфа2 или гамма отмечается синергический цитотоксический эффект. Противовирусное действие последнего против вируса везикулярного стоматита усиливается в 100–1000 раз при сочетании с ФНО-Т.

РЕФНОТ повышает активность химиопрепаратов, таких как цитозар, доксорубицин и актиномицин Д, в отношении опухолевых клеток, которые проявляют слабую чувствительность к ним, т. е. ФНО-Т устраняет устойчивость клеток к указанным препаратам. Благодаря этому РЕФНОТ считается модификатором противоопухолевого действия химических цитостатиков при множественной лекарственной резистентности опухолевых клеток.

На нормальные клетки препарат не оказывает цитотоксического влияния. Высокие концентрации ФНО-Т в условиях in vitro вызывали усиление пролиферации клеток лимфатических узлов и селезенки.

РЕФНОТ повышает продукцию антител и их воздействие на Т-зависимые антигены. Усиливает цитотоксическое влияние естественных киллерных клеток на опухолевые. Стимулирует фагоцитоз. Является фактором дифференцировки Т-хелперов и Т-киллеров, поэтому усиливает экспрессию антигенов главного комплекса гистосовместимости I класса – CD-4, CD-8, Н-2К.

Информация не предоставлена производителем.

Показания к применению

РЕФНОТ в комбинации с химиопрепаратами применяется для лечения рака молочной железы.

В качестве иммуномодулятора средство используется при меланоме, находящейся в диссеминированной стадии.

Противопоказания

• беременность;
• период кормления грудью;
• повышенная чувствительность к активному или любому вспомогательному составляющему препарата РЕФНОТ.

РЕФНОТ, инструкция по применению: способ и дозировка

Приготовленный из лиофилизата РЕФНОТ раствор предназначен для подкожного введения.

Приготовление раствора: непосредственно перед введением содержимое флакона растворяют в 1 мл стерильной инъекционной воды.

При раке молочной железы препарат обычно назначают в средней суточной дозе 200 000 ЕД. Вводят 1 раз в сутки: за 30 минут до предстоящей химиотерапии и в течение 4 дней после сеанса.

Как иммуномодулятор, при меланоме в диссеминированной стадии препарат вводят по одной из следующих схем: 1 раз в сутки по 100 000 ЕД в течение 5 дней подряд, после чего делают 2-дневный перерыв, или 1 раз в сутки по 400 000 ЕД через день 3 раза в неделю. Курс лечения меланомы составляет 2–4 недели, предшествующие химиотерапии. Дозу 400 000 ЕД можно вводить в одно или несколько мест. При назначении РЕФНОТа без последующей химиотерапии препарат вводят 1 раз в сутки в течение 5 дней подряд с дальнейшим 2-дневным перерывом, общий курс терапии – 4 недели. Если болезнь не прогрессирует, лечение может быть продолжено.

Побочные действия

В случае индивидуальной повышенной сенситивности к РЕФНОТу возможно развитие реакций гиперчувствительности.

У некоторых пациентов отмечается озноб и кратковременное незначительное (на 1–2 °С) повышение температуры тела. Устранить эти побочные эффекты можно приемом ибупрофена или индометацина.

Передозировка

Особые указания

Разбавленный стерильной водой лиофилизат хранению не подлежит.

Применение при беременности и лактации

Беременным и кормящим женщинам применение препарата РЕФНОТ противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Аналоги

Аналогами РЕФНОТа являются Араноза, Глицифон, Онкофаг, Цервикон-ДИМ и др.

Сроки и условия хранения

Хранить с соблюдением температурного режима 2–10 °С в сухом, недоступном для детей месте, защищенном от света. Не замораживать.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о РЕФНОТе

Мнение большинства специалистов о РЕФНОТе – положительное. Врачи утверждают, что этот препарат помогает существенно продлить и даже спасти жизни многим онкологическим пациентам, а также предотвратить рецидивы. Он стимулирует работу иммунной системы, не влияя на здоровые клетки.

Практически во всех отзывах о РЕФНОТе пациенты пишут, что это инновационный и очень эффективный препарат, который показывает хорошие результаты в лечении рака молочной железы, и в значительной степени улучшает переносимость химиотерапии.

Вместе с тем встречаются редкие сообщения негативного характера, где описывается полная неэффективность или непереносимость лекарственного средства.

Цена на РЕФНОТ в аптеках

Цена на РЕФНОТ в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения 100 000 ЕД (5 флаконов в упаковке) в среднем составляет 11 160 руб.

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Раковая опухоль – это одно из наиболее серьезных заболеваний, поэтому лечение рака яичника обычно назначается в комплексе, на основании результатов диагностики пациентки. Основное значение при выборе тактики лечения имеет степень развития и распространения опухолевого процесса, общее состояние больной, её возраст. Современная медицина использует, как правило, сразу несколько лечебных методик, чтобы избавиться от раковых клеток наверняка.

Методы лечения рака яичников

Для лечения рака яичников используют хирургические, лучевые и химиотерапевтические методы.

Хирургическое лечение считается основным. Большинство специалистов-онкологов уверены в том, что все пациентки с опухолями яичников должны лечиться с помощью оперативного вмешательства. Это объясняется невозможностью постановки идеально точного диагноза рака: если врач ошибается с определением стадии опухоли, то отказ от операции может привести к непоправимым последствиям.

При раке удаляют один или оба яичника, либо проводят надвлагалищное или полное удаление матки.

Почему при раковой опухоли в одном из яичников иногда приходится удалять оба придатка? Дело в том, что опасность развития злокачественного процесса во втором яичнике очень высока. Спустя некоторое время рак может возобновиться, и пациентке снова придется проходить курс лечения.

Одновременно с операцией используется лечение химиотерапевтическими препаратами. Цели такой терапии следующие:

• предупреждение метастазирования и повторного развития опухоли;
• воздействие на вероятные остаточные элементы раковых клеток;
• торможение роста опухоли;
• облегчение жизни пациентки в запущенных случаях.

Лучевая терапия никогда не применяется как самостоятельный вид лечения. Задача облучения – обеспечить высокий процент эффективности оперативного и медикаментозного воздействия.

Протокол лечения рака яичников определяется только после тщательного обследования пациентки: оценивается состояние мочевыделительной системы, печени, проводится анализ крови. Во время химиотерапии кровь исследуется по нескольку раз, не менее одного раза в неделю.

Кроме этого, выбор лечебной схемы зависит от следующих обстоятельств:

• от наличия сопутствующих болезней;
• от картины крови;
• от веса пациентки;
• от гистологического типа опухоли;
• от стадии процесса.

Хирургическое лечение рака яичников

Операция – это основное звено в успешном лечении раковой опухоли. В настоящее время вмешательство проводят при помощи лапаротомии – посредством разреза над лобковой зоной. Одновременно с операцией хирург берет материалы для дальнейшего исследования. Это могут быть образцы тканей или жидкость, скопившаяся в брюшной полости.

• Овариэктомия – это резекция одного или двух придатков.
• Пагистерэктомия – это операция, которая проводится на более поздних стадиях развития опухоли, когда приходится удалять также и матку.
• Экстирпация – это полное удаление матки с яичниками, сальником и шейкой.

Если опухоль поражает только репродуктивную систему, то врач удаляет матку с придатками, ближайшие лимфоузлы, иногда – червеобразный отросток (аппендикс).

Если рак яичников был инвазивным, то приходится удалять также некоторые элементы пищеварительной и мочевыделительной системы.

Сразу после оперативного вмешательства пациентке назначают курс медикаментов и, в некоторых случаях, лучевую терапию.

Паллиативные операции при раке яичников проводят тогда, когда процесс находится на запущенной стадии, и полностью вылечить пациентку не представляется возможным. Сущность паллиативного лечения – в облегчении состояния больной и в максимально возможном продлении жизни.

Лучевая терапия

Принцип лучевой терапии – в воздействии радиоактивных лучей на зону злокачественного поражения. Лучи способствуют разрушению раковых клеток, гораздо в меньшей степени влияя на здоровые ткани.

Чаще всего облучение назначают при рецидиве рака, а также для паллиативного лечения, чтобы уменьшить боль, дискомфорт и притормозить прогрессирование процесса.

Лучевое лечение проводят в стационарных условиях. Для облегчения состояния пациентов может понадобиться от одного до десяти сеансов, длительность которых определяет врач-онколог. Одновременно с курсом лучевой терапии можно принимать химиопрепараты, чтобы полностью контролировать раковый процесс.

Если облучение назначается после оперативного вмешательства, то его целью становится уничтожение раковых клеток, которые, вероятно, могли остаться в организме.

При разрастании опухоли в ткани органов брюшной полости, а также при скоплении жидкости, в назначении лучевой терапии уже нет смысла, потому что радиоактивные лучи могут оказать негативное влияние на здоровые близлежащие органы.

Лечение рака яичников химиотерапией

Химиотерапия представляет собой применение антираковых (цитотоксических) медикаментов для уничтожения опухоли. Эти лекарственные средства угнетают развитие злокачественных клеток. Их вводят в вену или в артерию.

Замечено, что рак яичника чрезвычайно чувствителен к химиопрепаратам. У многих пациенток патологический очаг становится значительно меньшим, а на ранних этапах процесса может наступить даже полное излечение.

Химиопрепараты применяют после операционного вмешательства, для предупреждения повторного роста опухоли. Помимо этого, специальные лекарства позволяют уменьшить размеры новообразования перед операцией и несколько снизить негативные проявления заболевания.

Курсы химиотерапии при раке яичников проводятся амбулаторно, на протяжении 4-5 месяцев, с небольшими перерывами. Всего проводят от 2-х до 4-х курсов.

Иногда препараты вводят непосредственно в брюшную полость, через катетер. Такой способ позволяет повысить процент выживаемости женщин со злокачественными опухолями. Однако при внутрибрюшном введении могут возникнуть нежелательные явления, например, сильные боли, развитие инфекции, болезни органов пищеварения.

Наиболее распространенные лекарства при раке яичников:

• Карбоплатин – 100 мг/м² на протяжении пяти дней;
• Паклитаксел – 175 мг/м² в течение суток;
• Топотекан – 1,5 мг/м² в течение 5 суток;
• Цисплатин – 15-20 мг/м² на протяжении 5 суток;
• Доцетаксел – 75-100 мг/м² однократно, каждые три недели;
• Гемцитабин – 1 мг/м² в первый, восьмой и пятнадцатый день каждые 28 суток;
• Этопозид – 50 мг/м² на протяжении 21 дня;
• Вепезид – 50 мг/м² на протяжении 21 дня;
• Бевацизумаб (Авастин) – 5-10 мг/кг каждые 2 недели.

Доксорубицин, или Келикс при раке яичников часто применяется совместно с Циклофосфамидом или таксанами. При этом усиления токсического действия препаратов не происходит. Келикс обычно вводят внутривенно (2 мг/мл), а для других препаратов можно выбрать иной путь введения. Например, пероральный Циклофосфамид назначают в дозировке 1-2 мг/кг в сутки.

Авастин при раке яичников применяется относительно недавно. Это один из новых препаратов на основе Бевацизумаба, угнетающих развитие злокачественной опухоли. Авастин вводят только внутривенным капельным способом. Другой вариант введения, в том числе и внутривенный струйный, запрещен.

Ещё один из популярных в последнее время противоопухолевых препаратов – Рефнот – представляет собой фактор некроза опухолевых тканей (тимозин α-1). Это достаточно сильное цитостатическое и цитотоксическое средство, обладающее минимальным количеством побочных эффектов. Тем не менее, Рефнот при раке яичников применяется не так часто: обычно его назначают для лечения рака молочной железы.

Термоперфузия при раке яичника

Термоперфузия – это один их вариантов лечения онкологии, которое подразумевает тепловое воздействие на ткани. Высокая температура повреждает белковую структуру раковых клеток, не затрагивая при этом здоровые участки, что позволяет заметно уменьшить размеры новообразования. Кроме того, термотерапия повышает чувствительность опухолевых тканей к облучению и химиотерапии.

Суть термоперфузии состоит в обработке яичников и близлежащих органов, которые подверглись раковому поражению, теплым противоопухолевым средством (до 44°C), что значительно повышает эффективность его действия.

Кроме противоопухолевого действия, данный метод обладает и рядом побочных проявлений. Это отеки, повышение тромбообразования, кровотечения, боль. Со временем эти симптомы проходят самостоятельно. Реже могут возникать диспептические расстройства, а также обострение хронических заболеваний сердечно-сосудистой системы.

В настоящее время проводятся активные клинические испытания термотерапии. Это делается для того чтобы повысить эффективность метода и устранить его возможные негативные последствия.

Лечение рака яичников народными средствами

Можно ли вылечить раковую опухоль при помощи народных рецептов? Вопрос спорный. Подавляющее большинство специалистов по традиционной медицине не приветствуют применение народных средств, тем более в виде самостоятельного лечения. Попытки вылечить опухоль самостоятельно могут привести к усугублению процесса, а драгоценное время для начала своевременного лечения может быть потеряно.

Тем не менее, известно достаточно много рецептов, авторы которых обещают скорое избавление от рака яичников. Предлагаем вам ознакомиться с некоторыми из них.

Никто не исключает эффективность народного лечения. Однако перед использованием таких методов консультация с врачом-онкологом должна быть обязательной.

Лечение рака яичников по стадиям

Лечение рака яичников на 1 стадии чаще всего проводится только посредством оперативного вмешательства. При этом хирург делает гистерэктомию, двухстороннюю сальпингооофорэктомию и иссечение сальника. Кроме того, во время операции изымаются материалы для биопсии и перитонеальный жидкостный смыв. В большинстве случаев 1 стадия не требует дополнительного лечения, кроме хирургического.

Лечение рака яичников на 2 стадии проводится по аналогии с первой стадией, но дополнительно назначается лучевая терапия или системная химиотерапия, которая подразумевает использование медикаментов на основе платины совместно с алкилирующими препаратами или Паклитакселом.

Лечение рака яичников на 3 стадии требует комбинированного подхода, который сочетает операцию и обязательный курс химиотерапии. Часто используется внутрибрюшинный вариант химиотерапии, с применением Цисплатина и различных с ним сочетаний.

Лечение рака яичников на 4 стадии является более сложным и менее оптимистичным. Основными методами воздействия на такую опухоль являются:

• циторедуктивная хирургия – это удаление одной основной пораженной части ракового новообразования, которое не может быть удалено полностью;
• системная химиотерапия – применение Цисплатина или Карбоплатина в сочетании в таксанами или другими подобными препаратами;
• консолидирующее или поддерживающее лечение – это назначение более шести последовательных курсов химиотерапии, что позволяет отодвинуть развитие или совсем избежать рецидивов. Такое лечение наиболее подходит пациенткам с химиочувствительными опухолями.

Лечение рака яичников в Израиле

Лечение раковых опухолей в Израиле осуществляется в современных высокотехнологичных медицинских центрах, которые оборудованы специальными профильными отделениями терапии женской онкологии. Лечением занимается одновременно ряд специалистов – это хирург-онколог, гинеколог-онколог, химиотерапевт-онколог и радиолог. Большинство медицинских заведений Израиля представляют именитые профессоры, известные во всем мире.

Немаловажно и наличие самого современного диагностического и лечебного оборудования в клиниках. Развитию медицины в этой стране уделяется очень много внимания, включая первоочередное финансирование от государства. Поэтому медицинские центры, как правило, имеют мощнейшую диагностическую базу, благодаря которой можно проводить сложные обследования буквально за несколько дней.

Химиотерапевтическое лечение в Израиле основано на применении самых новых медицинских препаратов, разработанных согласно последним клиническим исследованиям.

Для иностранных пациенток всегда предоставляется координатор, который владеет необходимым языком.

При поступлении пациентки должны пройти обязательное обследование, которое при раке яичников может обойтись примерно в 6 000 $. Хирургическое вмешательство стоит около 20 000 $, а один химиотерапевтический курс – около 3000 $.

Лечение рака яичников в Германии

В Германии существует специальная программа по применению передовых технологий в ежедневной практике онкологических клиник. Связано это с недостаточной ранней диагностикой раковых опухолей.

Стоит ли говорить, что врачи в немецких медицинских заведениях особенно педантичны и высококвалифицированны, а оборудование клиник представлено по последнему слову техники.

Для каждого случая и каждого пациента всегда собирается консилиум, который и определяет индивидуальный лечебный подход.

Наиболее распространенными стандартами лечения рака яичников в Германии являются:

Хирургическая операция в Германии может обойтись приблизительно от 3000 до 10000 $. Цена за один курс химиотерапевтического лечения составляет от 10000 до 15000 $.

Новое в лечении рака яичников

• В Соединенных Штатах Америки разработали схему лечения рака яичников при помощи фотодинамической терапии. Разработка основана на том, что раковая опухоль обнаруживается в большинстве случаев лишь тогда, когда начинается распространение метастазов в другие органы. После этого операция и химиопрепараты уже не обладают необходимой эффективностью. Поэтому был придуман новый способ лечения, который называется фотодинамической терапией. Больному предлагается принять специальный препарат – Фталоцианин, который продуцирует активный кислород, способный губительно действовать на структуры рака под воздействием инфракрасных лучей. Помимо этого, назначается генная терапия, уменьшающая степень защиты клеток от активного кислорода. Данный терапевтический метод можно сочетать с хирургическим лечением, что позволяет снизить вероятность интоксикации организма.
• В Великобритании разработали новое революционное противоопухолевое средство Олапариб. Цель данного препарата – продлить жизнь пациенток с раком яичников, как минимум, на пять лет. В настоящее время проводятся испытания Олапариб, а в скором времени это средство будет доступным для лечения.

Реабилитация после лечения рака яичников

После лечения рака яичников может возникнуть ряд побочных проявлений и обострений, которые необходимо снять или смягчить их течение. Схему реабилитации назначит лечащий врач.

Известны несколько вариантов реабилитационной терапии, которые можно применять с достаточной степенью эффективности.

• Лечение поддерживающими препаратами:
  • противорвотные лекарства – Зофран, Ативан и пр.;
  • слабительные лекарства – Дюфалак и пр., которые назначаются на фоне соответствующей диеты;
  • гормональные средства – это медикаменты, которые нормализуют гормональный фон женщины после удаления двух яичников;
  • препараты-иммуномодуляторы – интерлейкин и пр.
• Психологическое лечение:
  • подбор специалистами определенного пищевого рациона и упражнений ЛФК;
  • привлечение социальных служб по уходу за больными;
  • консультации психотерапевта;
  • общение с пациентками, перенесшими подобную патологию.
• Физиотерапевтическое лечение, плавание и реабилитационная гимнастика.

Послеоперационное лечение народными методами

Народные средства даже на послеоперационном этапе должны использоваться только после одобрения врачом-онкологом. Нужно учесть, что многие препараты имеют противопоказания к приему.

1. Настойка боровой матки: 100 г измельченной травы залить 500 мл водки и настоять 14 суток в затемненном месте, иногда помешивая содержимое. Пить по 1 ч. л. 4 р./сутки. Продолжительность приема – до 4-х месяцев подряд.
2. Отвар или настойка золотого уса: тщательно измельчить наземную часть растения, залить кипящей водой и варить четверть часа, после чего профильтровать и остудить. Отвар принимать по 100 мл трижды в день, а настойку на спирту – по 1 ст. л. в стакане воды.
3. Свежевыжатый свекольный сок, отстоявшийся на протяжении одного часа: пить, начиная с 50 мл, постепенно повышая дозу до 0,5-1 л в сутки.
4. Настой хмелевых шишек: перетереть сухие шишки до состояния порошка. Две чайные ложки этого порошка залить 200 мл кипящей воды и настоять 3 часа. Пить до еды по 50 мл трижды в сутки.

Пациенткам после химиотерапии рекомендуется пить чаи на основе корневища лопуха, манжетки, астрагала и шалфея. Можно приготовить растительную смесь в одинаковых долях и заваривать как чай.

Лечение рецидивов рака яичников, а также их профилактика, проводится такими народными методами:

• настой чистотела с календулой: перемешать сырье в равных долях и залить 200 мл кипящей воды (можно заварить в термосе), оставить на 2 ч. Принимать по 100 мл 3 р./сутки перед едой;
• спиртовая настойка прополиса (продается в аптеках): принимать по 30 капель/сутки.

Лечение рака яичника наиболее эффективно на ранних этапах роста опухоли. При дальнейшем распространении злокачественного процесса прогноз заболевания становится гораздо менее оптимистичным.