Рака молочной железы с her2-отрицательным статусом

Беременность и рак молочной железы. Интервью с онкологом (Март 2020).

Давайте рассмотрим эти и многие другие различия между HER2-позитивными и HER2-негативными опухолями молочной железы, от биологии опухолей до факторов риска и многого другого. Поскольку большая часть того, что люди слышат о раке молочной железы, в большей степени относится к опухолям, положительным по рецепторам эстрогена, понимание этих различий имеет решающее значение для всех, кто узнал, что у них положительный статус HER2. В качестве одного примера, очень маленькие HER2-положительные опухоли (такие как опухоли менее 1 см, которые являются отрицательными по лимфатическим узлам) имеют тенденцию рецидивировать (возвращаться) и, следовательно, могут лечиться более агрессивно, чем аналогичные по размеру рецепторы эстрогена, но HER2-отрицательные опухоли ,

Статус рецептора рака молочной железы

Многие люди знакомы с эстрогенным рецептор-положительным раком молочной железы, при котором эстроген связывается с увеличенным количеством этих рецепторов на клетках рака молочной железы, чтобы стимулировать рост опухоли.

То, что происходит с HER2-положительным раком молочной железы, аналогично, но это другой тип рецептора на поверхности раковой клетки, который управляет ростом и распространением опухоли. В дополнение к рецепторам эстрогена на поверхности клеток (которые стимулируются эстрогеном), на поверхности клеток есть рецепторы HER2 (которые стимулируются факторами роста для стимулирования роста).

Биология положительных опухолей HER2

Ген HER2 (рецептор эпидермального фактора роста 2 или HER2 / neu) — это ген (тот, который у всех нас есть), который кодирует белки, участвующие в росте клеток молочной железы. Он также называется геном ERBB2 и представляет собой ген (протоонкоген), обнаруженный в хромосоме 17.

Гены HER2 несут инструкции для получения белков HER2. Эти белки функционируют как рецепторы на клетках молочной железы. Когда присутствует слишком много копий гена HER2 (из-за повреждения генетического материала в клетке или мутаций), это приводит к перепроизводству (или «избыточная экспрессия») HER2.

Важно отметить, что все клетки молочной железы — как раковые, так и нераковые — имеют рецепторы HER2 на поверхности клетки. Разница в том, что HER2-положительные клетки рака молочной железы имеют в 40-100 раз больше этого числа. Когда факторы роста в организме связываются с этими рецепторами, это приводит к чрезмерному росту клеток молочной железы.

Точно так же, как у нас есть лекарства, которые влияют на рецептор эстрогена (или уменьшают уровень эстрогена в организме) для лечения рака молочной железы, положительного на рецепторы эстрогена, у нас теперь есть лекарства, которые влияют на рецепторы HER2 при HER2-положительном раке молочной железы.

Примерно 25 процентов (от 15 до 30 процентов) случаев рака молочной железы являются положительными для HER2 (избыточная экспрессия HER2).

HER2 Положительный статус: хорошо или плохо?

Чтобы правильно ответить на вопрос о том, хорошо или плохо быть HER2-позитивным, важно поговорить о различия между опухолями, которые являются HER2-положительными, и опухолями, которые являются HER2-отрицательными. Быстрый ответ заключается в том, что это может быть хорошо или плохо. В конечном счете, многие люди хотят знать, какое влияние оказывает HER2-положительный рак молочной железы на выживаемость, однако даже эти статистические данные могут вводить в заблуждение без понимания того, как наличие HER2-положительного влияет на рост этих видов рака.

Примером, иллюстрирующим этот момент, является рак молочной железы у молодых женщин. В целом, показатели выживаемости ниже у очень молодых женщин с этим заболеванием, но это может несколько вводить в заблуждение. У молодых людей заболевание часто диагностируется на более поздних стадиях. Таким образом, даже если молодая женщина может лучше переносить лечение и иметь лучшую выживаемость на определенной стадии, общая выживаемость ниже из-за более высоких стадий в диагностике.

• Тип людей, у которых развивается этот тип опухоли (например, средний возраст)
• Стадия, на которой диагностируется рак HER2, по сравнению с отрицательными опухолями HER2
• Является ли опухоль также положительным по рецептору эстрогена
• Доступны варианты лечения
• Риск рецидива
• Общая выживаемость

Также важно отметить, что статус HER2 иногда неточен и может измениться после повторения (см. Ниже).

Различия в риске

Несмотря на то, что, безусловно, существует много совпадений, некоторые люди с большей вероятностью имеют HER2-положительный рак молочной железы. Два исследования, исследование LACE и исследование PATHWAYS, изучили характеристики людей, которые с большей вероятностью могут быть HER2 положительными или отрицательными.

• Женщины с опухолями со сверхэкспрессией HER2 и отрицательными по рецепторам эстрогена, более вероятно, будут моложе, с меньшей вероятностью использовали заместительную гормональную терапию и с большей вероятностью будут азиатом или испанцем.
• Опухоли, которые являются HER2-положительными, по-видимому, не связаны с употреблением алкоголя или курением, и в отличие от опухолей, положительных по рецепторам эстрогена, физическая активность, по-видимому, не оказывает защитного действия против заболевания.
• Мужчины с раком молочной железы реже, чем женщины, имеют HER2-положительные опухоли.
• Интересно, что было обнаружено, что рак протоков in situ (DCIS) или опухоли стадии 0 с большей вероятностью являются HER2-положительными, чем инвазивные раки молочной железы, что, по мнению некоторых исследователей, связано с процессом развития опухоли.
• Некоторые виды рака молочной железы с меньшей вероятностью могут быть HER2-положительными. Например, для MER2-положительного рака молочной железы (коллоидного), медуллярной карциномы или тубулярной карциномы редко встречается положительный результат.
• Статус HER2 может варьироваться в зависимости от генетических факторов риска развития рака молочной железы. Например, рак молочной железы, ассоциированный с BRCA1, с меньшей вероятностью будет HER2-положительным.

Точность теста

Статус HER2 может измениться

HER2 статус Можно изменить, и это сбивает с толку многих людей. Опухоль, которая изначально является HER2-положительной, может быть HER2-отрицательной, если она рецидивирует или распространяется. Аналогично, опухоль, которая изначально является HER2-отрицательной, может стать HER2-положительной, если она рецидивирует. Статус HER2 всегда следует повторно проверять после повторения.

HER2 Положительные Раки: Поведение

После диагностики рака молочной железы (независимо от факторов риска) HER2-положительные опухоли могут вести себя по-разному по ряду причин:

Агрессивность / Опухоль

HER2-положительный рак молочной железы имеет тенденцию быть более агрессивным, чем HER2-отрицательные опухоли.

Опухолям молочной железы назначают степень опухоли во время диагностики на основании появления клеток под микроскопом. Степень опухоли — это число, которое дается для описания агрессивности опухоли, причем число из них является наименее агрессивным, а число три — наиболее агрессивным. HER2-положительные опухоли с большей вероятностью имеют степень опухоли три. Эти опухоли имеют тенденцию расти быстрее, чем опухоли более низкой степени, и с большей вероятностью распространяются на лимфатические узлы.

Распространение на лимфатические узлы

Рак молочной железы HER2 чаще распространяется на лимфатические узлы. Таким образом, стадия при диагностике также может быть выше, чем для HER2-отрицательных опухолей.

Риск рецидива

HER2-положительный рак молочной железы чаще повторяется (возвращается), чем HER2-отрицательный рак молочной железы. Исследования показали, что ранний рак молочной железы (стадия I и стадия II) в два-пять раз чаще рецидивирует, чем опухоли, негативные по HER2. Даже очень маленькие HER2-положительные опухоли (менее 1 см или полдюйма в диаметре) с отрицательными лимфатическими узлами имеют гораздо более высокий риск рецидива по сравнению с опухолями, которые являются HER2-отрицательными. Лечение Герцептином может снизить этот риск вдвое.

Характер рецидива рака молочной железы также может отличаться. Небольшие опухоли также чаще имеют метастатический рецидив (в отличие от местного или регионального рецидива), если они HER2-положительны.

метастазирование

То, будут ли HER2-положительные опухоли с большей вероятностью метастазировать, чем отрицательные, зависит от мест метастазов рака молочной железы, которые мы рассматриваем. Считается, что общий риск метастазов, особенно метастазов в мозг, повышен, но многие исследования были проведены до широкого применения Герцептина.

Исследования, проведенные после введения Герцептина (и других методов лечения, нацеленных на HER2), показали, что HER2-положительный рак молочной железы по-прежнему имеет относительно высокую частоту метастазов в мозг. HER2-положительные опухоли имеют тенденцию распространяться рано в течение болезни к подмышечным лимфатическим узлам, легким, костному мозгу, яичникам и надпочечникам.

Вероятность метастазов с HER2-положительными опухолями может быть различной в зависимости от того, является ли опухоль положительной по рецептору эстрогена. Риск метастазов в мозг, печень, кость и легкие в HER2-положительных опухолях также зависит от того, является ли опухоль положительной или отрицательной по рецептору эстрогена.

Риск метастазирования также может зависеть от сопутствующих факторов. Например, риск метастазов в печень от рака молочной железы выше при HER2-положительных опухолях, если люди также курят.

HER2 Положительные Раки: Лечение

Выбор лечения значительно различается для HER2-положительного и HER2-отрицательного рака молочной железы, как для ранней стадии заболевания, так и для метастатического (стадия IV) рака.

Ответ на лечение при опухолях ранней стадии

До разработки целевых методов лечения HER2-положительного рака молочной железы, таких как герцептин (трастузумаб), ответ на лечение для людей с HER-положительным раком молочной железы был не таким хорошим для пациентов с HER2-отрицательным заболеванием.

Таргетная терапия для HER2-положительного рака молочной железы изменила прогноз, и теперь результаты лечения по существу такие же, как и для HER2-отрицательных опухолей (хотя опухоли HER2 имеют тенденцию быть больше). По данным Национального института рака, эти лекарства изменили прогноз от I до III стадии положительного HER2-положительного рака молочной железы с плохого до хорошего.

Герцептин снижает риск рецидивов и повышает 10-летнюю выживаемость для пациентов со стадией от I до III стадии примерно на 30 процентов.

Однако существует более высокий риск рецидива и метастазирования с положительным статусом HER2, а показатели выживаемости несколько ниже, чем для опухолей, отрицательных по HER2, но положительных по эстрогеновому рецептору.

Люди с HER2-положительными опухолями реже реагируют на химиотерапию рака молочной железы, чем те, кто отрицателен.

Метастатический HER2 положительный рак

Существуют также различия в лучших методах лечения HER2-негативных раковых заболеваний и методах лечения метастатических HER2-позитивных опухолей. Как и в случае опухолей на ранней стадии, таргетная терапия HER2 часто улучшает выживаемость, тогда как антиэстрогенная терапия часто неэффективна. Эти опухоли могут также по-разному реагировать на лечение, начиная от химиотерапии и заканчивая иммунотерапевтическими препаратами.

Тройной позитивный рак молочной железы

Примерно 50 процентов HER2-положительных опухолей также будут положительными по эстрогенным рецепторам. Исследования показали, что эта комбинация может привести к другому типу рецидивов, но только в нескольких исследованиях изучались характеристики и влияние тройных положительных опухолей.

Рак молочной железы с положительным эстрогеновым рецептором и HER2-отрицательным (люминал А) имеет лучший прогноз в целом. Те, которые являются положительными по рецептору эстрогена и положительными по HER (люминал В), имеют несколько худший прогноз, но прогноз остается лучше, чем у людей с тройным отрицательным или отрицательным по рецептору эстрогена и чрезмерно экспрессирующим HER2 раком молочной железы.

Ошибки в диагностике

Это обсуждение не будет полным без упоминания о том, что иногда рак молочной железы ошибочно диагностируется как HER2-положительный или HER2-отрицательный. Тесты, доступные для определения статуса HER2, не являются надежными. Важно спросить своего онколога, какой тест был проведен и нужно ли вам повторно проходить тестирование.

Ошибка в диагнозе (ошибочный диагноз), при которой HER2-положительная опухоль случайно диагностируется как отрицательная, может привести к тому, что человеку не будет предложена целевая терапия; процедуры, которые могут улучшить выживание. Конечно, диагностирование HER2-положительного заболевания, которое на самом деле является HER2-отрицательным, может привести к использованию неэффективных лекарств (хотя некоторые HER2-отрицательные опухоли реагируют на герцептин).

Краткое изложение различий

В этой статье было рассмотрено много различий между HER2-положительным и HER2-отрицательным раком молочной железы и как эти различия могут влиять на прогноз.

HER2-положительный рак молочной железы по сравнению с эстроген-рецептор-положительными опухолями имеет тенденцию быть:

• Более агрессивный (имеет более высокую степень опухоли)
• Встречается у молодых женщин (а рак молочной железы у молодых женщин обычно диагностируется на более поздних стадиях)
• Примерно с такой же вероятностью будет реагировать на лечение сейчас, когда HER2 нацелены на доступные методы лечения
• Больше шансов на рецидив / рецидив
• С большей вероятностью метастазирует, по крайней мере, в такие сайты, как мозг

Эти опухоли также имеют несколько худший прогноз (хотя новые препараты были одобрены, один в 2017 году, и мы не знаем, как это повлияет на прогноз).

Конечно, есть исключения из этих результатов, и мы должны помнить, что каждый человек и каждый рак молочной железы уникален.

Слово от DipHealth

В то время как в целом прогноз HER2-положительных опухолей, как правило, несколько хуже, чем для тех, которые являются положительными по эстрогеновым рецепторам, но HER2-отрицательными, широкое распространение HER2-терапии оказывает влияние на показатели выживаемости, а также риск рецидива.

Поскольку методы лечения HER2 относительно новы на месте происшествия, и только в 2017 году было одобрено несколько новых методов лечения, статистика не обязательно имеет большое значение. Если вы живете с HER2-положительным раком молочной железы, то тот факт, что реакция на лечение в настоящее время при HER2-положительных опухолях равна реакции на опухоли, положительные по рецептору эстрогена, обнадеживает.

Со всеми изменениями, происходящими в лечении, и с дальнейшим изучением лекарств в клинических испытаниях, как никогда важно играть активную роль в вашем лечении. Найдите минутку, чтобы ознакомиться с некоторыми советами о том, как стать вашим собственным защитником в лечении рака.

ХЭТФИЛД /Великобритания/, 2 июня 2014 г. /PRNewswire/ — Результаты анализа объединенных данных, представленные сегодня на 50-м Ежегодном заседании Американского общества клинической онкологии (ASCO), служат дальнейшим доказательством того, что терапия препаратом Халавен® (эрибулин) улучшает общую выживаемость (ОВ) у женщин с распространенным раком молочной железы по сравнению с другими, стандартными средствами терапии (15,2 по сравнению с 12,8 месяца, ОР=0,85 [95 % ДИ, 0,77–0,95]; p=0,003).

В частности, значительное увеличение ОВ было отмечено среди женщин, имеющих рак молочной железы с отрицательным статусом рецепторов 2-го типа человеческого эпидермального фактора роста (HER2) (15,2 по сравнению с 12,3 месяца, ОР = 0,82 [95% ДИ: 0,72–0,93]; p = 0,002). Этот подтип рака молочной железы встречается примерно у 85 % пациенток1. Преимущество в плане увеличения ОВ было также отмечено у больных с тройным отрицательным раком молочной железы (ТОРМЖ) (12,9 по сравнению с 8,2 месяца, ОР = 0,74 [95% ДИ: 0,60–0,92]; p = 0,006), но не наблюдалось у женщин с HER2-положительным раком молочной железы (13,5 по сравнению с 12,2 месяца, ОР = 0,82 [95% ДИ: 0,62–1,06]; p = 0,135). Отсутствовала явная разница данных по переносимости и безопасности, полученных ранее в исследованиях EMBRACE и 301.

Данный объединенный анализ проводился с использованием данных двух основных исследований III фазы с участием более 1 800 женщин: исследования EMBRACE (исследование компании Eisai с целью сравнения терапии по выбору врача и эрибулина в лечении метастатического рака молочной железы) и исследования 301. Данный анализ проводился по требованию Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) для оценки ОВ в совокупной популяции пациентов, которые прошли рандомизацию и которым было назначено лечение (ITT), и в подгруппах в зависимости от статуса наличия рецепторов HER2 и гормональных рецепторов.

В этом году для представления на конгрессе ASCO были приняты в общей сложности 12 тезисов, посвященных текущим клиническим исследованиям эрибулина у женщин с трудно поддающимися лечению подтипами метастатического рака молочной железы, в комбинации с другими препаратами и в различных терапевтических областях.

27 мая 2014 года Комитет EMA по лекарственным препаратам для применения у человека (CHMP) дал положительное заключение о применении эрибулина в лечении пациентов с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы (РМЖ) с прогрессированием после применения не менее одной схемы химиотерапии распространенного заболевания. Полученная ранее терапия должна включать антрациклин и таксан, применявшиеся в порядке адъювантной терапии или терапии метастатического заболевания (кроме случаев, когда назначение этих препаратов было невозможно).

Деятельность компании Eisai нацелена на открытие, разработку и производство инновационных онкологических препаратов с целью улучшения жизни женщин и членов их семей. Забота о людях лежит в основе миссии human health care (hhc) компании Eisai, которая воплощается в стремлении к лучшему пониманию потребностей пациентов и членов их семей с целью расширения преимуществ, предоставляемых медицинским обслуживанием.

Халавен® (эрибулин)

Эрибулин относится к ингибиторам динамики микротрубочек нетаксанового ряда и предназначен для лечения рака молочной железы у пациентов, ранее получивших не менее двух схем химиотерапии метастазирующей опухоли с использованием антрациклина и таксана. Эрибулин принадлежит к галихондриновой группе противоопухолевых средств. Галихондрины представляют собой вещества природного происхождения, выделенные из морской губки Halichondria okadai. Считается, что препарат тормозит фазу роста микротрубочек, что препятствует делению клеток.

С момента выпуска эрибулина на рынок США в 2010 году терапию данным препаратом уже получили 49 тысяч женщин по всему миру.

Объединенные данные исследований:

В анализ были включены данные исследования EMBRACE (исследование компании Eisai с целью сравнения терапии по выбору врача (ТВВ) и эрибулина в лечении метастатического рака молочной железы), в котором участвовали женщины, ранее получившие от 2 до 5 схем химиотерапии распространенного заболевания. В данной третьей линии терапии женщины были рандомизированы в соотношении 2:1 для получения эрибулина мезилата (1,234 мг/м2 внутривенно в 1-й и 8-й дни 21-дневного цикла) или ТВВ. Во втором исследовании, включенном в анализ (исследование 301), участвовали женщины, ранее получившие до 2 схем химиотерапии распространенного заболевания, которые были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения эрибулина (в таком же режиме дозирования, как в исследовании EMBRACE) или капецитабина (1,25 г/м2 перорально 2 раза в сутки с 1-го по 14-й день 21-дневного цикла). Целью данного анализа объединенных данных была оценка общей выживаемости в совокупной популяции ITT, и в подгруппах в зависимости от статуса наличия рецепторов HER2 и гормональных рецепторов.

Глобальное клиническое исследование III фазы 305 (EMBRACE)

Открытое рандомизированное глобальное мультицентровое исследование в двух параллельных группах EMBRACE (Исследование компании Eisai по оценке терапии рака молочной железы по выбору лечащего врача в сравнении с эрибулином E7389) ставило перед собой задачу сравнить общую выживаемость пациентов, получавших эрибулин, и в группе пациентов, которым была назначена терапия по выбору лечащего врача. Терапия по выбору лечащего врача определялась как одобренная для лечения рака молочной железы монохимиотерапия, гормональная терапия или биологическая терапия, либо как паллиативная или лучевая терапия, проводимая в соответствии с местной клинической практикой. Исследование проводилось на 762 пациентах с метастатическим раком молочной железы, получивших ранее как минимум от двух до пяти различных режимов химиотерапии, включая терапию антрациклинами и таксанами. Подавляющее большинство (96%) пациентов группы терапии по выбору лечащего врача прошло химиотерапию.

Было продемонстрировано влияние эрибулина на увеличение выживаемости всей популяции пациентов, принявших участие в исследовании III фазы EMBRACE с раком молочной железы, на 2,7 месяца (13,2 против 10,5, соотношение рисков: 0.81 (95%, доверительный интервал 0,67, 0,96), номинальная величина p=0,014) в сравнении с пациентами, которым была назначена терапия по выбору лечащего врача. Запланированный анализ результатов по пациентам Региона 1 (Северная Америка/Западная Европа/Австралия) продемонстрировал значительное увеличениеобщей выживаемости пациентов после применения эрибулина в сравнении с группой, получавшей терапию по выбору лечащего врача, на 3,0 месяца (номинальная величина p=0,031).

Наиболее распространенными заявленными побочными эффектами у пациентов, получавших эрибулин в рамках исследования EMBRACE, были утомление (астения), снижение количества нейтрофилов (нейтропения), выпадение волос (алопеция), онемение и пощипывание в верхних и нижних конечностях (периферическая нейропатия), тошнота и запоры. Периферическая нейропатия представляла собой самое частое нежелательное явление, приводившее к отмене терапии эрибулином и проявившееся у менее чем 5% пациентов, участвовавших в клиническом исследовании EMBRACE. Случаев смертельного исхода в результате серьезных побочных эффектов, прерывания лечения или серьезных нежелательных явлений было меньше в группе, принимавшей эрибулин, чем в группе терапии по выбору лечащего врача.

Международное исследование III фазы 301

Исследование 301 – открытое рандомизированное многоцентровое исследование в двух параллельных группах с целью сравнения препаратов Халавен (эрибулин) и капецитабин с участием 1 102 женщин с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, ранее получавших антрациклины и таксаны в рамках (нео)адъювантной терапии либо терапии местнораспространенного или метастатического заболевания. Данное исследование проводилось вне зарегистрированных показаний к применению эрибулина. Участники исследования ранее получали не более двух схем химиотерапии распространенного заболевания.

Исследование началось в 2006 году, последний пациент был рандомизирован в 2010 году. Пациенты рандомизировались либо в группу терапии эрибулином в дозе 1,23 мг/м2 (внутривенно в течение 2–5 минут в 1-й и 8-й дни через каждый 21 день), либо в группу терапии капецитабином в дозе 2,5 г/м2 (перорально 2 раза в сутки двумя равными дозами с 1-го по 14-й день через каждый 21 день).

В качестве комбинированной первичной конечной точки исследования 301 были выбраны общая выживаемость (ОВ) и выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП). В исследовании была отмечена тенденция к более высокой ОВ при терапии эрибулином, чем при терапии капецитабином, в популяции пациентов, которые прошли рандомизацию и которым было назначено лечение (ITT), хотя данное различие не было статистически значимым. Медиана ОВ составила 15,9 месяца среди женщин, получавших эрибулин (ОР: 0,879; 95% ДИ: 0,770–1,003; p = 0,056), и 14,5 месяца в группе терапии капецитабином. Конечная точка выживаемости без прогрессирования заболевания достигнута не была. ВБП при терапии эрибулином и капецитабином составила соответственно 4,1 и 4,2 месяца (ОР: 1,079; 95% ДИ: 0,932–1,250; p = 0,305)

Превосходство эрибулина над капецитабином в плане 1, 2 и 3-годичной общей выживаемости наметилось уже на ранних стадиях исследования и сохранилось на всем его протяжении (через 1 год: 64,4 % в группе терапии эрибулином и 58,0 % в группе терапии капецитабином (P = 0,035); через 2 года: соответственно 32,8 и 29,8 % (P = 0,324); через 3 года: соответственно 17,8 и 14,5 % (P = 0,175).

В отличие от исследований, проводимых в настоящее время, в исследование 301 были включены все женщины независимо от статуса наличия у них рецепторов 2-го типа человеческого эпидермального фактора роста (HER2), рецепторов к эстрогену или рецепторов к прогестерону. У пациентов, как правило, проводится определение HER2 статуса, поскольку в настоящее время имеются эффективные средства лечения специально для тех, у кого выявляется мутация HER2. Обычно пациентам с HER2-положительной опухолью не назначается терапия, которая предназначена для лечения не HER2-положительного заболевания. Согласно результатам поискового анализа данных, в подгруппе женщин с HER2-отрицательным заболеванием (n = 755) ОВ составила 15,9 месяца при терапии эрибулином и 13,5 месяца при терапии капецитабином (ОР: 0,838; 95% ДИ: 0,715–0,983). В популяции пациентов с HER2-положительным заболеванием (n = 169) ОВ составила 14,3 месяца в группе терапии эрибулином и 17,1 месяца в группе терапии капецитабином (ОР: 0,965; ДИ: 0,688–1,355).

Нежелательные явления, отмеченные в исследовании 301, соответствовали выявленному ранее профилю обоих препаратов.

Метастатический рак молочной железы

Ежегодно в Европе рак молочной железы диагностируют более чем у 300 000 женщин, у трети из которых впоследствии развиваются метастатические опухоли. Метастазы образуются на поздних стадиях рака, когда из груди он распространяется в другие части тела.

HER2 – это белок, обнаруживаемый на поверхности клеток. При HER2-положительном раке молочной железы этот белок обнаруживается на поверхности опухолевых клеток в большем количестве (повышенная экспрессия), чем на поверхности нормальных клеток молочной железы. У пациентов с раком молочной железы с повышенной экспрессией HER2, но не у больных с нормальным уровнем белка HER2 (HER2-отрицательным РМЖ) на данный белок можно целенаправленно воздействовать такими HER2-таргетными препаратами, как Герцептин. С целью выбора наиболее оптимального способа лечения больные раком молочной железы, как правило, проходят обследование на наличие HER2. Тройной отрицательный рак молочной железы (ТОРМЖ) представляет собой любой вариант рака молочной железы, при котором отсутствует экспрессия генов рецепторов к эстрогену, прогестерону и HER2.

Компания Eisai в онкологии

Мы стремимся к значительному прогрессу в области онкологических исследований на базе научных знаний и опыта и обладаем ресурсами для поиска, доклинического изучения и разработки низкомолекулярных препаратов, терапевтических вакцин и препаратов для биологической или поддерживающей терапии при различных онкологических показаниях.

О компании Eisai

Eisai — одна из ведущих в мире фармацевтических компаний, занимающихся исследованиями и разработкой. Наша миссия — уделять основное внимание пациентам и их близким и повышать эффективность здравоохранения. Мы называем это ориентированным на человека подходом к здравоохранению (human health care, hhc).

Научно-исследовательскую работу Eisai ведет в трех основных областях:

• Онкология, в том числе противоопухолевая терапия, регрессия опухолей, подавление роста опухолей, антитела и т. д.
• Неврология, в том числе болезнь Альцгеймера, эпилепсия, болевой синдром и потеря веса.
• Заболевания сосудистой и иммунной систем, в том числе тромбоцитопения, ревматоидный артрит, псориаз и воспалительные заболевания кишечника.

Компания Eisai ведет деятельность в США, Азии, Европе и на внутреннем рынке в Японии. Ее штат насчитывает более 10 000 сотрудников по всему миру. Центр EMEA Knowledge Centre в Хэтфилде (Великобритания) позволил компании Eisai выйти на рынки Европы, Ближнего Востока, Африки, России и Океании (регион EMEA). Отделы продаж и маркетинга Eisai в регионе EMEA работают более чем в 20 странах, в том числе в Великобритании, Франции, Германии, Италии, Испании, Швейцарии, Швеции, Ирландии, Австрии, Дании, Финляндии, Норвегии, Португалии, Чехии, Словакии, Нидерландах, Бельгии, Люксембурге, России и на Ближнем Востоке.

Контакты для СМИ:

Крессида Робсон, Eisai Europe Ltd Tonic Life Communications

Тел.: +44(0)7908 314 155

Шарлотта Эндрюс, Eisai Europe Ltd Tonic Life Communications

Тел.: +44(0)7947 231 513

Шивон Райли, Eisai Europe Ltd Tonic Life Communications

Тел.: +44(0)207 798 9999

Эйприл Кеннели, Eisai Europe Ltd Tonic Life Communications