Антиген эпителиальной карциномы яичников эндометриального рака

Цена 845 р.

+ Взятие крови из вены: 200 руб

Опухолевый маркер, рекомендованный для комплексной диагностики эпителиального рака яичников и мониторинга ранее диагностированного рака яичников.

HE4 (Human epididymis protein 4) — человеческий эпидидимальный секреторный белок 4. Первоначально он был идентифицирован в эпителии дистального эпидидимиса (придаток яичка) как предполагаемый протеазный ингибитор, вовлеченный в созревание спермы. С тех пор экспрессия HE4 была описана в различных тканях, включая эпителий репродуктивных тканей и дыхательного тракта. Ген HE4 был отмечен в наиболее частых профилях экспрессии генов в клетках эпителиальных карцином яичника; высокий уровень секретированного белка HE4 при данной патологии выявляют и в крови пациентов. На основании исследований последних лет HE4 рекомендован в качестве опухолевого маркера эпителиального рака яичников.

В настоящее время в комплексной диагностике при подозрении на рак яичников и в мониторинге ранее диагностированного рака яичника обычно используют маркер CA 125 (см. тест №143). Проблемой остается недостаточная чувствительность и специфичность этого онкомаркера: аномальный уровень СА 125 может отмечаться и при опухолях иного источника, а также различных доброкачественных заболеваниях – как не гинекологических, так и гинекологических. Предлагаемый новый маркер рака яичников – HE4, по результатам исследований, обладает более высокой специфичностью, чем CA125 в группе доброкачественных (негинекологических и гинекологических) заболеваний, а также в дифференциации рака яичников от других злокачественных, но не овариального происхождения, заболеваний. По данным доказательных исследований, в качестве единственного маркера он проявляет чувствительность 72,9%, специфичность 95%. Применение комплекса тестов HE4 и CA 125 позволяет снизить количество ложноположительных результатов лабораторного обследования, сравнительно с использованием только CA125. HE4 является лучшим маркером на I стадии болезни. Основной причиной ложноположительных результатов HE4 при доброкачественных видах патологии является почечная недостаточность, поэтому результаты HE4 при уровне креатинина выше 115 мкмоль/л следует интерпретировать с осторожностью. Из злокачественных видов патологии, повышение концентрации HE4 преимущественно обнаруживают при раке яичников, раке эндометрия и немелкоклеточном раке легких.

В связи с возможным повышением при доброкачественных заболеваниях, а также с тем, что некоторые, более редкие, типы рака яичников (например, муцинозный или герминативноклеточный) редко экспрессируют HE4, этот маркер нельзя использовать как единственное свидетельство наличия или отсутствия злокачественной патологии; он не рекомендован для общего скрининга. Результат исследования HE4 следует интерпретировать в комплексе с другими тестами и процедурами, он не заменяет утвержденных видов клинического обследования.

В случаях наличия образований в малом тазу, для повышения информативности исследования HE4 и CA 125 (на реагентах Architect, Abbott), предлагается использовать разработанный математический алгоритм оценки риска рака яичников — ROMA (Risk of Ovarian Malignancy Algorithm, см. профиль ROMA). Алгоритм ROMА учитывает концентрации онкомаркеров НЕ4 и СА 125, а также менопаузальный статус пациентки и позволяет рассчитать вероятность эпителиального рака яичников, разделяя женщин в пре- и постменопаузе (при наличии образований в малом тазу) на группы с высоким и низким риском рака яичников

Специальная подготовка не требуется. Рекомендуется взятие крови не ранее чем через 4 часа после последнего приема пищи.

• В диагностике гинекологических заболеваний, в комплексе с CA125, для более эффективного выявления рака яичников на ранних стадиях, улучшенной дифференциации доброкачественной и злокачественной патологии.
• Оценка риска эпителиального рака яичника при наличии образования в малом тазу (в комплексе с CA 125 и расчетом ROMA).
• Случаи рака яичников с нормальным уровнем CA125 (поиск альтернативного маркера для контроля терапии).
• Мониторинг ранее диагностированного рака яичников, характеризующегося повышением He4 (оценка прогрессии, выявление рецидивов).

Единицы измерения:

Референсные значения He4:

Повышение HE4: злокачественные заболевания: Эпителиальный рак яичников. Рак эндометрия. Немелкоклеточный рак легкого. Доброкачественные заболевания: большей частью при присоединении почечной недостаточности на фоне различных заболеваний.

Примечание
Пациентки с подтвержденным раком яичников могут иметь HE4 в пределах референсных значений. Определенные более редкие типы рака яичников (например герминативноклеточные, муцинозные опухоли) редко экспрессируют HE4. Повышенный уровень HE4 может наблюдаться при доброкачественных видах заболеваний. Поэтому уровень HE4 нельзя использовать как абсолютное свидетельство в пользу наличия или отсутствия злокачественной патологии.

Антиген эпителиальной карциномы яичников, эндометриального рака, HE-4 (WFDC2)— маркёр, который предназначен для мониторинга рецидива или прогрессирования эпителиального рака яичников в сочетании с клиническими данными. HE-4 (эпидидимальный секреторный белок) — онкомаркёр рака яичника. Он в норме присутствует в эпителии дыхательной и репродуктивной системы. Значительное повышение HE-4 наблюдается при раке яичников, эндометрия, в редких случаях при аденокарциноме лёгких. Эпителиальный рак яичников является наиболее распространённой формой рака яичников. Клинические данные позволяют предположить, что HE-4 имеет более высокую чувствительность и специфичность, для диагностики злокачественной опухоли, чем CA-125. Особая польза от определения HE-4 для мониторинга за заболеванием у тех женщин, у которых CA-125 был отрицательным. Определение CA-125 и HE-4 Определение онкомаркёров CA-125 и HE-4 потенциально могут улучшить раннюю диагностику эпителиального рака яичников, когда лечение наиболее эффективно. Исследования показали, что уровень НЕ-4 повышен уже на доклинической стадии рака яичников. В то же время при доброкачественных гинекологических заболеваниях, эндометриозе, кистозе яичников, повышение уровня НЕ-4 не наблюдалось. Сочетанное определение двух маркёров НЕ-4 и СА-125 обладает более точным диагностическим значением для выявления эпителиального рака яичников, чем любой из маркёров в отдельности или другие комбинации. Сочетанный тест важен как для ранней диагностики эпителиального рака яичников, так и для дифференциальной диагностики доброкачественных и злокачественных образований малого таза. Кроме того, HE-4 может быть использован для мониторинга эффективности терапии рака яичников. Результаты должны использоваться обязательно в сочетании с другими клиническими методами, применяемыми для мониторинга рака яичников. Такие гистологические типы рака яичников, как герминогенные и мукоидные, редко экспрессируют HE-4. Таким образом, HE-4 не может быть рекомендован для мониторинга пациенток с диагностированным герминогенными и мукоидными опухолями яичников. Небольшое повышение уровня HE-4 может быть связано с опухолями других локализаций (рак груди, лёгких, эндометрия, ЖКТ), при беременности (панель онкомаркёров сдаётся до наступления беременности). При интерпретации анализа HE-4 необходимо учитывать следующее: Уровень HE-4 не может использоваться как абсолютный показатель присутствия или отсутствия злокачественного заболевания и анализ HE-4 не должен использоваться как скрининговый тест на рак. Результаты HE-4 должны использоваться в сочетании с другими клиническими данными. Если результаты анализа HE-4 не согласуются с клиническими данными, необходимо провести дополнительное тестирование для подтверждения результатов. Результаты HE-4 и CA-125 не должны использоваться взаимозаменяемо с методами других производителей для их определения. Пациенты с подтверждённым раком яичника могут иметь значения HE-4 в том же самом диапазоне, что и здоровые пациенты. Определённые гистологические типы рака яичника (например, муцинозные опухоли или гоноцитомы) редко экспрессируют HE-4, поэтому использование анализа HE-4 не рекомендуется для мониторинга пациентов с известной муцинозной опухолью или гоноцитомой. Повышенные уровни HE-4 могут присутствовать у лиц с почечными, печёночными и не злокачественными заболеваниями.

при подозрении на рак яичника или эндометрия; для дифференциальной диагностики образований малого таза; для скрининга рака яичников и эндометрия; для оценки прогноза рака яичников и эндометрия; для контроля лечения и диагностики рецидива рака яичника и эндометрия.

Кровь рекомендуется сдавать утром, в период с 8 до 11 часов. Взятие крови производится строго натощак или спустя 4–6 часов голодания. Допускается употребление воды без газа и сахара. Накануне сдачи исследования следует избегать пищевых перегрузок. Интерпретация результатов Единицы измерения: HE-4 — пмоль/л Референсные значения He-4: Женщины: пременопауза — Готовность

Мы работаем с крупнейшими лабораторными комплексами России:

— Центр молекулярной диагностики CMD (Лаборатория ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзор)
— Клинико-диагностические лаборатории KDL
— Лаборатория ДНКОМ — научный центр молекулярно-генетических исследований (НЦМГИ)
— Лаборатория микробной хроматографии Медбазис
— Лаборатория новейших молекулярно-генетических исследований Медикал Геномикс

— Цена указана без учета стоимости взятия биоматериала. При единовременном заказе нескольких услуг, услуга по сбору биоматериала оплачивается только один раз.

— Запись заранее не требуется, если у Вас остались какие-либо вопросы воспользуйтесь функцией «Обратный звонок», и мы Вам перезвоним

Номенклатура МЗРФ (Приказ №804н): A09.05.300 «Определение секреторного белка эпидидимиса человека 4 (HE4) в крови»

Биоматериал: Сыворотка крови

Срок выполнения (в лаборатории): 1 р.д. *

Описание

НЕ4 — гликопротеин, принадлежащий к семейству ингибиторов протеиназ. Производится в эпителии репродуктивных органов, верхних дыхательных путей и поджелудочной железы. Используется для мониторинга эффективности терапии рака яичника, выявления рецидива и метастазирования.
Повышенная продукция НЕ4 выявляется при эпителиальных формах рака яичника и эндометрия, редко при аденокарциноме легких. НЕ4 обладает наибольшей чувствительностью (по сравнению с СА-125), поэтому его уровень повышен у половины пациенток с раком яичника, у которых концентрация СА-125 остается в норме.
При доброкачественных и воспалительных гинекологических заболеваниях, эндометриозе повышение уровня НЕ4 не наблюдается, что говорит о высокой диагностической специфичности данного онкомаркера для рака яичников. Сочетанное определение двух маркеров (НЕ4 и СА-125) обладает более эффективным диагностическим значение для выявления эпителиального рака яичника.

Показания к назначению

Дифференциальная диагностика при образованиях в малом тазу;
Диагностика эпителиального рака яичника (при нормальных или повышенных уровнях СА 125);
Мониторинг эффективности терапии при эпителиальном раке яичников;
Ранняя диагностика рецидива и метастазирования рака яичников;
Доброкачественные заболевания яичников;
Рак молочной железы;
Рак эндометрия.

Подготовка к исследованию

Специальная подготовка не требуется. Взятие крови рекомендуется проводить не ранее чем, через 4 часа после последнего приема пищи.

Интерпретация результатов/Информация для специалистов

Изолированное использование исследования в целях скрининга и диагностики онкологических заболеваний недопустимо.

Интерпретация результатов:

Интерпретацию результатов предоставляет врач.

Где сдать анализ?

Адреса медицинских центров, в которых можно заказать исследование, уточняйте по телефону 8-800-100-363-0
Все медицинские центры СИТИЛАБ в г. Вологда >>

Код	Наименование	Срок	Цена
36-20-004	Раково-эмбриональный антиген (РЭА)	от 1 р.д.	510.00 р.
36-20-006	СА 125	от 1 р.д.	520.00 р.
36-20-007	СА 15-3	от 1 р.д.	570.00 р.
36-20-008	СА 19-9	от 1 р.д.	590.00 р.
36-20-009	СА 72-4	от 1 р.д.	840.00 р.

* На сайте указан максимально возможный срок выполнения исследования. Он отражает время выполнения исследования в лаборатории и не включает время на доставку биоматериала до лаборатории.
Приведенная информация носит справочный характер и не является публичной офертой. Для получения актуальной информации обратитесь в медицинский центр Исполнителя или call-центр.

Описание

HE-4 (эпидидимальный секреторный белок) — онкомаркёр рака яичника. Он в норме присутствует в эпителии дыхательной и репродуктивной системы. Значительное повышение HE-4 наблюдается при раке яичников, эндометрия, в редких случаях при аденокарциноме лёгких.

Эпителиальный рак яичников является наиболее распространённой формой рака яичников. Клинические данные позволяют предположить, что HE-4 имеет более высокую чувствительность и специфичность, для диагностики злокачественной опухоли, чем CA-125. Особая польза от определения HE-4 для мониторинга за заболеванием у тех женщин, у которых CA-125 был отрицательным.

Определение CA-125 и HE-4
Определение онкомаркёров CA-125 и HE-4 потенциально могут улучшить раннюю диагностику эпителиального рака яичников, когда лечение наиболее эффективно. Исследования показали, что уровень НЕ-4 повышен уже на доклинической стадии рака яичников. В то же время при доброкачественных гинекологических заболеваниях, эндометриозе, кистозе яичников, повышение уровня НЕ-4 не наблюдалось. Сочетанное определение двух маркёров НЕ-4 и СА-125 обладает более точным диагностическим значением для выявления эпителиального рака яичников, чем любой из маркёров в отдельности или другие комбинации.

Сочетанный тест важен как для ранней диагностики эпителиального рака яичников, так и для дифференциальной диагностики доброкачественных и злокачественных образований малого таза. Кроме того, HE-4 может быть использован для мониторинга эффективности терапии рака яичников. Результаты должны использоваться обязательно в сочетании с другими клиническими методами, применяемыми для мониторинга рака яичников. Такие гистологические типы рака яичников, как герминогенные и мукоидные, редко экспрессируют HE-4. Таким образом, HE-4 не может быть рекомендован для мониторинга пациенток с диагностированным герминогенными и мукоидными опухолями яичников.

Небольшое повышение уровня HE-4 может быть связано с опухолями других локализаций (рак груди, лёгких, эндометрия, ЖКТ), при беременности (панель онкомаркёров сдаётся до наступления беременности).

При интерпретации анализа HE-4 необходимо учитывать следующее:

Уровень HE-4 не может использоваться как абсолютный показатель присутствия или отсутствия злокачественного заболевания и анализ HE-4 не должен использоваться как скрининговый тест на рак.
Результаты HE-4 должны использоваться в сочетании с другими клиническими данными.
Если результаты анализа HE-4 не согласуются с клиническими данными, необходимо провести дополнительное тестирование для подтверждения результатов.
Результаты HE-4 и CA-125 не должны использоваться взаимозаменяемо с методами других производителей для их определения.
Пациенты с подтверждённым раком яичника могут иметь значения HE-4 в том же самом диапазоне, что и здоровые пациенты. Определённые гистологические типы рака яичника (например, муцинозные опухоли или гоноцитомы) редко экспрессируют HE-4, поэтому использование анализа HE-4 не рекомендуется для мониторинга пациентов с известной муцинозной опухолью или гоноцитомой.
Повышенные уровни HE-4 могут присутствовать у лиц с почечными, печёночными и не злокачественными заболеваниями.

Показания:

при подозрении на рак яичника или эндометрия;
для дифференциальной диагностики образований малого таза;
для скрининга рака яичников и эндометрия;
для оценки прогноза рака яичников и эндометрия;
для контроля лечения и диагностики рецидива рака яичника и эндометрия.

Подготовка
Кровь рекомендуется сдавать утром, в период с 8 до 11 часов. Взятие крови производится строго натощак или спустя 4–6 часов голодания. Допускается употребление воды без газа и сахара. Накануне сдачи исследования следует избегать пищевых перегрузок.

Интерпретация результатов
Единицы измерения: HE-4 — пмоль/л

HE4 (секреторный белок 4 эпидидимиса человека) – протеин сыворотки, секретируемый эпителиальными клетками респираторной и репродуктивной системы. Является маркером злокачественной опухоли эндометрия и яичников. Исследование используется для диагностики рака, результат позволяет дифференцировать злокачественные новообразования. Для контроля течения онкопатологии анализ назначается пациенткам с отрицательными данными теста CA125 как способ оценки эффективности лечения, выявления рецидивов. Кровь берется из локтевой вены. Метод определения опухолевого маркера – ИХЛА. Нормальный показатель для женщин в пременопаузе – до 70 пмоль/л, в постменопаузе – до 140 пмоль/л. Сроки выполнения процедуры – 1 день.

HE4 – протеин с небольшой молекулярной массой. Впервые он был выявлен в составе эпителия дистальных отделов протоков придатков яичника. Эти протоки называются эпидидимальными, отсюда развернутое название протеина – секреторный белок 4 эпидидимиса человека. Позднее он был обнаружен в железистом эпителии молочной железы, репродуктивных органов, дистальных почечных канальцев, толстого кишечника, слюнных желез. Предположительно данный протеин обеспечивает нормальное функционирование эпителиальной ткани, поддерживает врожденный иммунитет полости рта, трахеи, легких. Его синтез усиливается при развитии злокачественных опухолей женских половых желез, легких, почек, матки, молочных желез, ЖКТ. HE4 способствует прогрессированию онкологического заболевания, является его лабораторным маркером.

Показания

Анализ на HE4 в крови применяется для диагностики, мониторинга рака половых желез и эндометрия у женщин – при данных локализациях маркер наиболее чувствителен. Показания к исследованию:

Диагностика новообразований малого таза. Тест назначается в рамках дифференциальной диагностики доброкачественных и злокачественных неоплазий малого таза, выявленных при клиническом осмотре и/или инструментальном обследовании (УЗИ, МРТ, КТ). Определение онкомаркера часто выполняется вместе с тестом на CA-125. Результаты двух исследований используются для расчета индекса ROMA.
Скрининговые обследования. Анализ включен в комплексные диагностические панели, использующиеся для обследования женщин из групп риска по развитию рака яичников и эндометрия. Распространенной является панель, включающая определение HE4, СА-125, РЭА. Назначается женщинам с наследственной предрасположенностью, имеющим онкологические опухоли молочных желез, доброкачественные новообразования матки и половых желез, перенесшим операции на этих органах. Исследование позволяет оценивать риск онкопатологии, диагностировать ее на ранних этапах.
Рак эндометрия, яичников. Пациенткам с подтвержденным диагнозом тест показан, если уровень CA-125 в норме. Анализ выполняется для составления прогноза заболевания, ранней диагностики рецидивов, оценки успешности терапии. Повышенные показатели выявляют высокую степень злокачественности опухоли, поздние стадии онкопатологии, неблагоприятное течение. Нормализация уровня онкомаркера происходит в период ремиссии, повышение определяется за 4 месяца до первых клинических признаков рецидива.

Подготовка к анализу

Биоматериалом является венозная кровь. В большинстве лабораторий процедура забора выполняется утром, натощак. Специальных правил подготовки не существует, но стоит придерживаться общих рекомендаций:

После приема пищи должно пройти не менее 4 часов. Оптимальный период голода – 8-10 часов. Пить чистую негазированную воду разрешено.
Необходимо проконсультироваться с врачом об отмене принимаемых лекарств на время обследования.
Накануне процедуры нужно исключить тяжелые физические нагрузки, эмоциональное напряжение. За 24 часа воздержаться от употребления алкоголя.
Утром перед сдачей крови запрещено проводить инструментальные обследования, сеансы физиотерапии.
В течение 30 минут перед процедурой нельзя курить.

Кровь забирается методом пункции локтевой вены. Исследованию подвергается сыворотка. Уровень онкомаркера определяется с помощью иммунохемилюминесцентного анализа. Результат подготавливается за 1 день.

Нормальные значения

Для мужчин референсные значения не валидированы, так как исследование им не показано. Границы нормы для женщин определяются менопаузальным статусом:

Нужно учитывать, что нормальный результат не исключает наличия онкопатологии. Во время беременности происходит физиологическое снижение показателя, поэтому существует риск ложноотрицательного результата.

Повышение показателя

HE4 заметно повышается в крови при развитии рака. Легкое и умеренное повышение возможно при других заболеваниях. К причинам отклонения результата от нормы относятся:

Злокачественные новообразования. Секреция HE4 увеличивается на фоне рака половых и молочных желез, легкого, почки, органов ЖКТ, внутреннего слоя матки.
Доброкачественные заболевания. К повышению онкомаркера может привести фиброз почек и печени, киста яичника, миома и фиброма матки.
Болезни органов малого таза. Количество белка в крови увеличивается при эндометриозе и воспалительных процессах в матке, шейке матки, половых железах, фаллопиевых трубах, влагалище, мочевом пузыре.
Дисфункция почек, печени. Эти органы принимают участие в производстве и метаболизме протеина. Повышенный показатель определяется при заболеваниях, сопровождающихся почечной недостаточностью, а также при гепатитах, циррозах.

Лечение отклонений от нормы

В медицинской практике секреторный белок 4 эпидидимиса человека получил распространение как маркер злокачественных опухолей яичников и эндометрия. Тест выполняется с целью скрининга, диагностики и мониторинга рака, особенно востребован при низком уровне CA-125. С результатом необходимо сразу обратиться к лечащему врачу – гинекологу, онкологу. Ранняя постановка диагноза, выявление рецидивов – важное условие успешности лечения.