Инструкция
1 суппозиторий содержит
активные вещества: тиоконазол 100.00 мг
тинидазол 150.00 мг,
вспомогательное вещество — витепсол S55.
Гладкие суппозитории от белого до желтоватого цвета.
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами).
Производные имидазола. Имидазола производных комбинация
Код ATХ G01AF20
Фармакокинетика
После однократного введения тиоконазола 300 мг в форме вагинального суппозитория у пациентов с вагинальным кандидозом, средняя концентрация препарата в плазме составила 18,0 нг/мл.
В ходе большинства клинических исследований установлено, что после однократной дозы (300 мг) внутривагинально вводимого тиоконазола, его концентрация во влагалищном отделяемом позволяет угнетать репродукцию Candida albicans в течение 2-3 дней.
При однократном интравагинальном введении только 10% тинидазола подвергались системной абсорбции.
Т1/2 тинидазола — 14,0 -14,7 ч.
При интравагинальном применении как тиоконазол, так и тинидазол, абсорбируются незначительно. Таким образом, абсорбция двух препаратов в комбинации должна быть низкой.
Фармакодинамика
Препарат Гайномакс, суппозитории вагинальные представляет собой комбинацию тиоконазола и тинидазола.
Тиоконазол — синтетическое противогрибковое средство с высокой активностью в отношении дрожжеподобных и других грибов (дерматофиты). Он эффективен и в отношении бактериальных возбудителей: Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., некоторых граммположительных бактерий (включая Staphylococcus и Sreptococcus spp.).
Механизм действия тиоконазола заключается в увеличении проницаемости клеточной мембраны гриба посредством ингибирования синтеза эргостерола, основного ее компонента. Увеличение проницаемости клеточной мембраны нарушает внутриклеточный ионный баланс, что приводит к гибели клетки.
Тинидазол эффективен в отношении как протозойных возбудителей (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia), так и большинства анаэробных бактерий (Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. и Veillonella spp.).
Механизм действия тинидазола до конца не изучен. Восстановление нитрогруппы опосредуется ферредоксиновой системой и низким окислительно — восстановительным потенциалом, вырабатываемым только анаэробными бактериями. Данный факт может служить причиной того, что поглощение тинидазола происходит активнее у анаэробов, чем у аэробов, хотя тинидазол проникает через клеточные мембраны как тех, так и других. При восстановительной реакции образуются активные промежуточные вещества и нарастает градиент диффузии, что усиливает поглощение тинидазола.
Несмотря на то, что перекрестная резистентность, как правило, характерна для группы 5-нитроимидазолов, 65-70% штаммов Trichomonas vaginalis, высокорезистентных к метронидазолу, обладают повышенной чувствительностью к тинидазолу.
Эффективность комбинации тиоконазола с тинидазолом при интравагинальном введении составляет 90-100%, при этом выздоровление по микробиологическому критерию составляет 85%.
— кандидозный вульвовагинит, вызванный возбудителем Candida albicans
— бактериальный вагиноз, вызванный возбудителями Gardnerella vaginalis или анаэробными бактериями
— трихомонадный вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis
— вагиниты, вызванные смешанной инфекцией
Интравагинально. Не использовать без консультации врача.
Препарат назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь в течение 7 дней.
Альтернативная схема — можно применять по 1 вагинальному суппозиторию 2 раза в день в течение 3 дней.
Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище.
Пациенты пожилого возраста
При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.
DETYEĬ Bezopasnostʹ i effektivnostʹ u detyeĭ ne ustanovlena. Poetomu preparat ne rekomenduet·sya dlya primeneniya u detyeĭ v vozraste do 16 let.
Словарь — Открыть словарную статью
Vnutrivennoe vvedenie Vnutrivennoe upotreblenie ETOGO PREPARATE zarezervirovano v bolʹnitsy i kliniki
Словарь — Открыть словарную статью
Для оценки частоты нежелательных явлений использованы следующие критерии: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – суппозитории вагинальные: плоской формы с закругленным концом в виде усеченного эллипса, желтоватого цвета (по 7 шт. в контурных безъячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка в комплекте с 7-ю одноразовыми напальчниками).
Активные вещества в составе каждого суппозитория:
- тинидазол – 150 мг;
- тиоконазол – 100 мг.
Дополнительное вещество: витепсол.
Медикамент выпускается в виде вагинальных суппозиториев, содержащих тиоконазол (100 мг) и тинидазол (150 мг), а также дополнительное вещество: витепсол.
Свечи упакованы в картонный коробок.
Описание препарата
Гайномакс представляет собой средство, обладающее антибактериальными, противогрибковыми и противопротозойными свойствами. Препарат применяется для терапии гинекологических инфекций.
Цена Гайномакса может меняться в зависимости от аптечной сети.
Гексикон применяется при цервицитах и вагинитах. В женские дни лучше не применять, так как эффект будет снижен под действием изменённой кислотности среды.
Генферон — это препарат против бактерий и вирусов. Не рекомендуется при сильных выделениях крови. Но при скудных месячных применение даст результат.
Депантол — антисептик, стимулирует обновление тканей. При месячных применять его нет смысла, он слишком быстро выводится выделениями.
Бетадин активно борется с патогенными бактериями при малых количествах выделений крови, а при сильных действие препарата замедляется. Дискомфорта у женщин не вызывает.
Ацилакт восстанавливает флору влагалища и борется с инфекциями. Но эти суппозитории не ставят при месячных, так как они быстро выводятся наружу.
Воздействие разных препаратов на организм отличается, поэтому лучше узнать у врача, стоит ли использовать свечи во время менструации.
Фармакологическое действие
Терапевтическое воздействие препарата основано на комбинации двух лекарственных средств: тинидазола и тиоконазола.
Тинидазол представляет собой противомикробное средство, проявляющее противопротозойные свойства. Вещество проявляет активность в отношении влагалищных трихомонад (Trichomonas vaginalis), дизентерийной амебы (Entamoeba histolytica) и кишечной лямблии (Giardia lamblia).
Также лекарство обладает антибактериальными свойствами в отношении некоторых анаэробных бактерий. Проникая через клеточные мембраны патогенного микроорганизма, тинидазол блокирует реакции синтеза дезоксирибонуклеиновой кислоты и повреждает ее структуру.
Тиоконазол в процессе воздействия увеличивает проницаемость грибковой плазмалеммы, блокируя синтез эргостерола.
Это приводит к нарушению внутриклеточного баланса ионов и дальнейшей гибели клетки. Препарат обладает широким спектром активности, в частности в отношении дерматофитов, возбудителей кандидоза (Candida), гарднерелл (Gardnerella vaginalis), трихомонад (Trichomonas vaginalis), бактероидов (Bacteroides), коринебактерий (Corynebacterium) и других патогенных микроорганизмов.
Действие Гайномакса определяется свойствами входящих в его состав активных веществ.
Тиоконазол является синтетическим противогрибковым веществом с высокой активностью по отношению к дрожжеподобным и прочим грибам (дерматофитам), а также к бактериальным возбудителям – Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis, некоторым грамположительным бактериям (в т. ч. Staphylococcus и Streptococcus spp.).
Механизм действия тиоконазола обуславливает увеличение проницаемости клеточной мембраны гриба ингибированием синтеза эргостерола (является основным ее компонентом). При увеличении проницаемости клеточной мембраны нарушается внутриклеточный ионный баланс, что становится причиной гибели клетки. Согласно проведенным клиническим исследованиям, эффективность тиоконазола по клиническим и микробиологическим показателям выше миконазола.
Второй активный компонент Гайномакса – тинидазол, проявляет активность по отношению к большинству анаэробных бактерий и протозойным возбудителям (Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, Bacteroides fragilis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., Bacteroides melaninogenicus, Clostridium spp., Eubacterium spp., Veillonella spp., Peptostreptococcus spp.).
Механизм действия тинидазола до конца не выяснен. Восстановление нитрогруппы опосредуется низким окислительно-восстановительным потенциалом и ферредоксиновой системой.
Несмотря на то, что для группы 5-нитроимидазолов характерна перекрестная резистентность, 65–70% высокорезистентных к метронидазолу штаммов Trichomonas vaginalis имеют повышенную чувствительность к тинидазолу.
Согласно результатам клинических исследований, при интравагинальном введении эффективность сочетанного применения тиоконазола и тинидазола составляет примерно 90–100% (выздоровление по микробиологическим показателям – 85%).
Абсорбция активных компонентов Гайномакса при интравагинальном применении незначительная.
Показания к применению
Медикамент применяется для лечения инфекционно-воспалительных процессов женских половых органов (вагинитов), которые обусловлены воздействием чувствительных к нему микроорганизмов, в частности показаниями для применения являются:
• вагиниты, кандидозного и гарднереллезного типа;
• трихомонадный вульвовагинит;
• неспецифический вагинит;
• инфекции, вызванные несколькими типами возбудителей (микст-инфекции).
Терапия лекарственным средством, согласно инструкции по применению Гайномакса, не проводится при следующих ситуациях:
• при наличии у пациента в анамнезе повышенной чувствительности к составу лекарства;
• при нарушениях кроветворных функций;
• при лейкозах;
• у пациентов, не достигших восемнадцати лет;
• в первые три месяца беременности;
• во время кормления грудью;
• при органических нарушениях активности нервной системы.
Согласно инструкции, Гайномакс – препарат для лечения вагинитов, вызванных возбудителями родов Gardnerella, Candida или Trichomonas (гарднереллезный вагинит, трихомонадный вульвовагинит, вагинальный кандидоз, неспецифический вагинит).
Также средство применяется при микст-инфекциях.
- лейкоз, нарушения гемопоэза;
- органические заболевания нервной системы, в т. ч. в анамнезе;
- девственность;
- возраст до 18 лет;
- I триместр беременности;
- лактация;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, производным тинидазола или тиоконазола.
Дозировка
Прежде чем начинать использование средства, необходимо обратиться к лечащему врачу, который установит точный диагноз и расскажет, как принимать Гайномакс.
Суппозитории вводятся только интравагинальным способом. Дозировкой средства является введение 1 свечи одноразово в день, на протяжении одной недели или 1 суппозиторий дважды в сутки в течение 3 дней.
Препарат следует вводить максимально глубоко. После проведения процедуры рекомендуется некоторое время быть в горизонтальном положении.
Если после проведения терапии симптомы заболевания не проходят и улучшение не наступает, необходимо обратиться к врачу, который изменит схему терапии или заменит средство эффективным аналогом.
При случайном применении лекарства, в дозировке, превышающей максимальное терапевтическое количество возможно усиление побочных эффектов. В этом случае необходимо промыть желудок и провести дальнейшую симптоматическую терапию.
Специфический антидот отсутствует.
Свечи Гайномакс предназначены для интравагинального применения. Суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью прилагаемых в комплекте одноразовых напальчников.
Взрослым женщинам назначают по 1 суппозиторию 1 раз в сутки на ночь.
Курс лечения – 7 дней.
Также возможно проведение альтернативной схемы лечения: по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером) на протяжении 3 дней.
При случайном пероральном приеме большого количества Гайномакса проводится промывание желудка. Специфического антидота нет, показана симптоматическая терапия.
Побочные действия
Побочные эффекты, выявленные в ходе клинических исследований (оценивались результаты обеих схем лечения – 3 и 7 дней; в исследованиях приняли участие 348 женщин):
- 3,3–4,5% – аллергические реакции;
- 1,9% – локальный зуд;
- 1,7% – чувство жжения.
В большинстве случаев нежелательные реакции характеризовались умеренной выраженностью. Только в 0,75% случаев пришлось прервать лечение из-за аллергических реакций.
Побочные эффекты, выявленные в ходе постмаркетинговых наблюдений:
- местные реакции: редко – раздражение и отек слизистой оболочки влагалища;
- центральная и периферическая нервная система: редко – повышенная утомляемость, головная боль;
- мочевыводящая система: редко – потемнение мочи;
- аллергические реакции: редко – кожные высыпания; в индивидуальных случаях – отек Квинке.
Хотя при интравагинальном применении комбинации тинидазола и тиоконазола ни одного случая транзиторной лейкопении отмечено не было, следует учитывать, что известны случаи развития этого симптома, сопряженного с желудочно-кишечной или неврологической симптоматикой, вследствие применения тинидазола.
Согласно описанию медицинского средства, во время проведения терапии в редких случаях могут возникать побочные симптомы со стороны различных систем и органов.
Иммунная система:
• сыпные реакции;
• зуд;
• покраснение кожи;
• ощущение жжения;
• отек Квинке.
Нервная система:
• болезненность в области лба, затылка и висков;
Особые указания
Во время лечения и в течение 2 дней после отмены препарата рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.
В период терапии Гайномаксом не следует использовать средства механической контрацепции – презервативы, контрацептивные диафрагмы или колпачки, что обусловлено риском взаимодействия витепсола с латексной основой этих средств.
Препарат не оказывает какого-либо влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания.
презервативами, диафрагмами и т.д.). Такой запрет связан с возможной реакцией интравагинальной формы лекарства с латексом, из которого изготовлены контрацептивы.
Употребление этилового спирта запрещено во время всего периода терапии. А также на протяжении двух суток после его окончания.
Применение медикамента в виде вагинальных свечей не рекомендуется у девушек, не достигших периода половой зрелости, а также у девственниц.
При развитии местных аллергических проявлений, в частности жжения и раздражения, необходимо прервать процедуру и удалить свечу из влагалища при помощи промывания теплой кипяченой водой.
При терапии венерических заболеваний лечение необходимо проводить у обоих партнеров одновременно.
Во время процедур необходимо соблюдать все правила гигиены.
Медикамент следует хранить при комнатной температуре, его не следует оставлять в холодильнике.
Гайномакс не оказывает негативного воздействия на психомоторные функции человеческого организма. Во время терапии не ограничивается проведение работ, требующих повышенной концентрации и внимания, а также не запрещено вождение любых видов транспорта.
Гайномакс в Москве можно заказать в интернет-аптеке.
Беременность и лактация
На сегодняшний день не было проведено достаточное количество клинических испытаний, результатом которых было исследование негативного влияния препарата на внутриутробное развитие плода. Лекарство запрещено к использованию в период первых трех месяцев беременности. В оставшийся интервал времени, до рождения ребенка, медикамент назначается при крайней необходимости и только по решению лечащего врача.
- I триместр беременности, период лактации: терапия противопоказана;
- II и III триместры беременности: свечи Гайномакс могут применяться после оценки врачом соотношения пользы с возможным риском.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное употребление медицинского средства и алкогольных напитков может вызывать болезненные ощущения в области кишечника (колики), тошноту и рвотные позывы, а также аллергические реакции.
Тинидазол в лекарственной форме для системного действия, применяемый одновременно с этанолом, может вызывать покраснение кожи, тошноту, кишечные колики, рвоту. При применении вагинальных суппозиториев тинидазол практически не поступает в системный кровоток, но вероятность взаимодействия с этанолом следует учитывать.
Аналоги
Аналогами Гайномакса являются: Микозан, Гинезол, Клотримазол, Гиналгин, Гино-Певарил, Гинофорт, Трихопол, Ливарол, Трихосепт, Флагил и другие.
Условия и сроки хранения
Медикамент следует хранить при комнатной температуре, в зоне, защищенной от ультрафиолетовых лучей и недоступной ребенку. Срок годности медикамента – двадцать четыре месяца со дня производства. Использование лекарства после окончания этого периода запрещается.
При повреждении защитной упаковки свечи применять не рекомендуется.
Купить Гайномакс в аптеке можно по предъявлению рецепта от лечащего врача.
Хранить при температуре до 25 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Преимущества и недостатки
Во время месячных пользоваться свечами можно ректально, вводить в кишку. Помощь врача в таком случае не требуется. И в организм попадают все нужные лечебные компоненты. Если же суппозитории изначально (до месячных) вводились во влагалище, то всё иначе.
Непрерывный приём имеет свои преимущества:
- Лечение будет идти и во время менструации. Это хорошо влияет на процесс устранения инфекции из влагалища. Прерывистое поступление лечебных веществ, а также перерывы в лечении и нарушение схемы правильного приёма снова приведёт к размножению бактерий, их адаптации. В результате чего необходимо будет принимать сильнодействующие медикаменты. Перерыв в терапии всегда сказывается на её качестве.
- Когда возникает срочная необходимость в совместном приёме с иными лечебными препаратами, например, уколами или таблетками. По инструкции, некоторые суппозитории надо начинать применять с началом кровянистых выделений.
Метод имеет и свои недостатки. Стоит отметить:
- Во время менструации внутренняя часть матки обновляется. Поэтому ставить свечи нежелательно в это время, так как препарат вместе с выделениями выйдет наружу. В таком случае эффективность препарата снижается наполовину.
- По причине паузы инфекционное заболевание может перейти в хроническую стадию.
- Выделения становятся более обильными или, наоборот, более скудными.
- В критические дни рН влагалища меняется. В этот период между выделениями и лекарственными препаратами происходит реакция. В результате наблюдается некий дискомфорт, зуд и неприятные ощущения. По причине того, что содержимое влагалища меняет свой состав, местное лечение становится неэффективным.
Обезболивающие свечи
Все обезболивающие суппозитории снимают боль. Кроме этого, вагинальные свечи при месячных обладают эффектом против воспаления. Это немаловажно, так как обострение процесса воспаления выпадает на менструацию.
При месячных можно ставить свечи, рекомендуемые специалистами:
Обеспечение должного результата осуществляется особыми веществами состава, которые быстро действуют, не вымываются выделениями и не реагируют на них.
Суппозитории при молочнице
Очень распространено такое заболевание, как молочница. У женщин она особо обостряется при месячных. Связано это с преобразованиями во влагалище по причине изменения гормонального фона и выделений. В это время для развития грибка очень благоприятные условия.
В результате грибок не уничтожается, малое количество препарата не влияет на инфекцию.
Во время молочницы вставлять свечи при месячных можно, но не все:
- Клотримазол — суппозитории для вагинального применения. Они не смываются кровяными выделениями, но применять их при менструации не рекомендуется, так как происходит усиление зуда при молочнице.
- Лечиться Пимафуцином тоже нежелательно, когда идут месячные. Этот препарат превращает свечи в пену, и она сразу же выводится наружу. А также препарат вызывает зуд и раздражения.
- Тержинан обладает самым нейтральным и щадящим действием во время женских дней. Во влажной среде его компоненты, наоборот, активируются. Поэтому кровянистые выделения не являются помехой.