Форма выпуска, состав и упаковка
Суппозитории вагинальные темно-коричневого цвета, торпедовидные, гомогенные, допускается наличие темных вкраплений и воронкообразного углубления; на продольном срезе допускается наличие воздушного стержня.
| 1 супп. | |
| повидон-йод | 200 мг, |
| что соответствует содержанию активного йода | 20 мг |
Вспомогательные вещества: макрогол 1000 — 2800 мг.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антисептический и противомикробный препарат для интравагинального применения. Оказывает бактерицидное действие, обусловленное выделением свободного йода путем равновесной реакции. Комплекс повидон-йод представляет собой депо йода с постоянной скоростью высвобождения активного йода. Активный йод реагирует с окисляемыми группами SH- или ОН- аминокислотных звеньев структурных белков, инактивируя и уничтожая микроорганизмы. Этим относительно неспецифичным механизмом действия повидон-йода обусловлена его антисептическая активность в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, (за исключением Mycobacterium tuberculosis), Gardenerella vaginalis, Treponema pallidum, хламидий, микоплазм, простейших (в т.ч. трихомонад), вирусов (в т.ч. вирус герпеса и ВИЧ), грибов (например, рода Candida) и спор. Благодаря такому механизму действия не ожидается развития резистентности к препарату (в т.ч. вторичной) при длительном применении.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Как правило, вследствие длительного применения препарата концентрация йода в крови быстро повышается. Концентрация возвращается к начальному уровню через 7-14 дней после последнего применения препарата.
У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы повышенное всасывание йода не вызывает никаких существенных изменений ее гормональной функции.
Йод выводится исключительно почками с плазменным клиренсом 15-60 мл/мин (нормальный диапазон — 100-300 мкг йода на 1 г креатинина).
Показания к применению
- острые и хронические вагиниты (смешанные, неспецифические инфекции);
- бактериальный вагиноз;
- генитальный герпес;
- грибковые инфекции, вызванные Candida albicans, включая кандидоз, вследствие лечения антибиотиками и кортикостероидами;
- трихомониаз (при необходимости следует проводить системную комбинированную терапию);
- предоперационная и послеоперационная обработка (с целью профилактики) до и после хирургических операций на влагалище, а также акушерских и диагностических процедур.
Режим дозирования
После предварительной гигиенической обработки суппозиторий следует извлечь из оболочки и ввести глубоко во влагалище.
При остром вагините препарат применяют 1-2 раза/сут в течение 7 дней, при подостром и хроническом вагините — 1 раз/сут перед сном в течение 14 дней. В зависимости от характера инфекции и течения заболевания курс лечения может быть продлен.
Во время применения суппозиториев рекомендуется использование гигиенических прокладок.
Побочные действия
Местные реакции:
- возможно местное проявление повышенной чувствительности к йоду (зуд, гиперемия), что требует отмены препарата.
Противопоказания к применению
- гипертиреоз;
- герпетиформный дерматит Дюринга;
- аденома щитовидной железы;
- одновременная терапия радиоактивным йодом;
- детский возраст до 12 лет;
- индивидуальная повышенная чувствительность к йоду.
Применение при беременности и кормлении грудью
Йод проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Применение препарата не рекомендуется с 3 месяца беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.
Новорожденным и грудным детям, матери которых длительно получали Рувидон ® , рекомендован контроль функции щитовидной железы.
Особые указания
При применении повидон-йода возможно снижение поглощения йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (определение белково-связанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода, сцинтиграфии щитовидной железы), в связи с этим планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения повидон-йода следует выдержать интервал не менее 1-4 недель.
Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических проб.
Использование в педиатрии
Возможно применение у девочек в возрасте 12 лет и старше , соблюдая осторожность при введении девственницам.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Рувидон ® несовместим с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, с ферментными мазями, с окислителями и солями щелочей.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Срок годности препарата
Контакты для обращений
210002 Витебск, М. Горького ул. 62Б
Тел./факс: (375-21) 234-27-77
Описание
Торпедовидные гомогенные суппозитории темно-коричневого цвета. Допускается наличие тёмных вкраплений и воронкообразного углубления. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня.
Состав
на один суппозиторий:
активное вещество: повидон-йод — 200 мг (содержание активного йода 20 мг);
вспомогательное вещество: макрогол 1000 — 2800 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Показания к применению
острые и хронические вагиниты (смешанные, неспецифические инфекции);
бактериальный вагиноз (вызванный Gardnerella vaginalis);
грибковые инфекции, вызванные Candida albicans, включая кандидоз, вследствие лечения антибиотиками и стероидными препаратами;
трихомонадный кольпит (в сочетании с системной терапией);
предоперационная и послеоперационная обработка (с целью профилактики) до и после хирургических операций на влагалище, а также акушерских и диагностических процедур.
Суппозиторий следует извлечь из оболочки и ввести глубоко во влагалище.
Курс лечения вагинита обычно составляет 7 дней по 1 суппозиторию. В случае недостаточной эффективности курс лечения может быть продлен еще на 7 дней, а суточную дозу можно увеличить до 2 суппозиториев. При устойчивых инфекциях с длительным течением терапия может быть продлена до 3-х недель. Продолжительность лечения зависит от результатов терапии и определяется врачом индивидуально, курс лечения должен быть непрерывным.
Перед хирургическими вмешательствами и диагностическими процедурами — по 1 суппозиторию в день в течение нескольких дней перед хирургическим вмешательством.
Для обеспечения максимального растворения действующего вещества, а также во избежание возникновения местного раздражения обязательно следует смочить суппозиторий водой перед введением. Если во время лечения наступает менструация, то не следует прерывать использование суппозиториев, лечение может быть продолжено вне зависимости от фазы менструального цикла.
Во время применения суппозиториев рекомендуется использование гигиенических прокладок.
Лети и подростки
Применение вагинальных суппозиториев Рувидон® противопоказано у детей младше 12 лет.
У пожилых пациентов дозировка не меняется.
Пациенты с нарушением функции печени и почек
У пациентов с нарушением функции печени или почек дозировка не меняется.
Побочное действие
Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Частота встречаемости определялась по следующей схеме: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но
Противопоказания
гиперчувствительность к йоду и другим компонентам препарата;
гипертиреоз и другие выраженные нарушения функции щитовидной железы, аденома щитовидной железы;
герпетиформный дерматит Дюринга;
одновременное применение радиоактивного йода с целью диагностики или лечения;
беременность, период лактации;
детский возраст до 12 лет.
Передозировка
Для острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы: металлический вкус во рту, повышенное слюноотделение, жжение или боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные расстройства; нарушение функции почек, анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких; метаболический ацидоз, гипернатриемия.
Следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию с особым вниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовидной железы.
Меры предосторожности
Применение повидон-йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (определение белковосвязанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода, сцинтиграфия щитовидной железы). Также повидон-йод может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. После прекращения применения повидон-йода следует выдержать интервал не менее 1-2 недель.
Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических проб (скрытая кровь в кале, кровь или глюкоза в моче).
У пациентов с заболеваниями щитовидной железы, например зобом, узловым зобом и другими неострыми заболеваниями щитовидной железы, введение значительного количества йода может вызвать гипертиреоз. У таких пациентов применение повидон-йода должно быть по возможности ограничено во времени. По окончании лечения пациентов следует наблюдать по поводу ранних симптомов гипертиреоза и при необходимости контролировать функцию щитовидной железы. Следует избегать попадания препарата в глаза. Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
Применение у детей:
Детям младше 12 лет применение вагинальных суппозиториев Рувидон® противопоказано. Возможно применение у девочек в возрасте 12 лет и старше, соблюдая осторожность при введении девственницам.
Применение у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью:
Требуется особая осторожность при регулярном применении препарата у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Применение в период беременности и лактации
Существуют доказанные риски для человеческого плода при длительном использовании йодсодержащих препаратов после первого триместра. Йодид проникает через плацентарный барьер и может вызвать изменения в щитовидной железе или зоб у плода и новорожденного. Йод выделяется с грудным молоком.
Не рекомендуется использовать повидон-йод во время беременности и в период лактации, если это не является абсолютно необходимым. В дальнейшем рекомендуется проверка функции щитовидной железы у новорожденных.
Суппозитории Рувидон® обладают спермицидным действием, поэтому не рекомендуется их применение у лиц, планирующих беременность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несовместим с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, с ферментными мазями, с окислителями и солями щелочей.
Следует избегать регулярного применения вагинальных суппозиториев Рувидон® у больных, получающих препараты лития. Назначение лития карбоната совместно с йодсодержащими препаратами может вызвать тяжелый гипотиреоз.
Совместное применение повидон-йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и таулоридин, для обработки ран, а также антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.
Гинекологические антисептики могут инактивировать местные спермициды и препятствовать их противозачаточной активности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 15 °C в оригинальной упаковке (картонной пачке). Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.