Климонорм – протовоклимактерическое средство в период пре- и постменопаузы.
В состав препарата входят левоноргестрел и эстрадиола валерат, которые уменьшают синдромы климакса, улучшая состояние.
Левоноргестрел предупреждает появление рака эндометрия и развитие гиперплазии. Эстрадиол валерат, в свою очередь, восполняет в женском организме недостаток эстрогенов, избавляя женщин от таких симптомов климакса, как повышенное потоотделение, раздражительность, частая смена настроений, плаксивость, сухость во влагалище, учащенное сердцебиение, нарушение сна, головная боль, снижение либидо и т.д.
Помимо этого Климонорм показан женщинам после удаления яичников хирургическим путем, при атрофии слизистых оболочек и кожи в постменопаузе, для профилактики остеопороза.
Климонорм выпускается в драже желтого и коричневого цвета. Первые 9 дней женщины должны принимать драже желтого цвета, в последующие 12 – коричневого. Таблетки принимают в одно и то же время один раз в день. Если случился пропуск таблетки, то ее надо принять в течение следующих 24 часов, иначе может открыться кровотечение. После приема упаковки из 21 таблетки нужно сделать перерыв на 7 дней. В это время должно пойти влагалищное кровотечение, подобное менструации.
Климонорм имеет ряд противопоказаний, принимать при которых препарат запрещено. Это период беременности и лактации, инфаркт миокарда, тяжелые заболевания печени и опухоли, острое нарушение кровообращения мозга, сахарный диабет, эндометриоз, гормонозависимые опухоли, врожденные нарушения липидного обмена.
Побочными эффектами при приеме средства могут стать: тошнота, головокружение, мигрени, боли в желудке, изменение либидо, зуд, хлоазма, боли в груди.
Инструкция по применению Климонорм
Действующее вещество:
Левоноргестрел* + Эстрадиол* (Levonorgestrel* + Estradiol*)
G03FB09 Левоноргестрел и эстрогены
Фармакологическая группа
- Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях
Состав и форма выпуска
Драже | 1 драже |
желтого цвета | |
эстрадиола валерат | 2 мг |
коричневого цвета | |
эстрадиола валерат | 2 мг |
левоноргестрел | 0,15 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; поливидон 25000; тальк; магния стеарат; сахароза; сироп глюкозы; желатин; макрогол 35000; кальция карбонат; титана диоксид Е171; железа оксид желтый; железа оксид красный; железа оксид коричневый; воск карнаубский |
в блистере с календарной шкалой 21 шт. (9 желтых и 12 коричневых драже); в коробке картонной 1 блистер.
Описание лекарственной формы
Круглые драже желтого цвета (9 драже) и коричневого цвета (12 драже).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоклимактерическое.
Фармакодинамика
Климонорм ® содержит эстроген — эстрадиола валерат, который в организме человека превращается в естественный 17β-эстрадиол. Также в состав препарата Климонорм ® входит производное прогестерона — левоноргестрел. Добавление левоноргестрела в течение 12 дней каждого цикла предупреждает развитие гиперплазии и рака эндометрия.
Благодаря составу и циклической схеме приема Климонорм ® (прием только эстрогена в течение 9 дней, затем — комбинации эстрогена и гестагена в течение 12 дней, и, наконец, 7-дневный перерыв), у женщин с неудаленной маткой при регулярном приеме препарата устанавливается менструальный цикл.
Эстрадиол предупреждает потерю костной массы, вызванную дефицитом эстрогенов. Главным образом это связано с подавлением функции остеокластов и сдвигом процесса костного ремоделирования в сторону образования кости. Было доказано, что длительное применение заместительной гормональной терапии (ЗГТ) позволяет снизить риск переломов периферических костей у женщин после наступления менопаузы. При отмене ЗГТ темпы снижения костной массы сравнимы с показателями, характерными для периода непосредственно после менопаузы. Не доказано, что, применяя ЗГТ, можно добиться восстановления костной массы до предклимактерического уровня.
ЗГТ также оказывает благотворное действие на содержание коллагена в коже, равно как и на ее плотность, и также может замедлить процесс образования морщин.
Прием Климонорма ® ведет к снижению уровня общего холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и к повышению липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), в результате чего значительно повышается соотношение ЛПВП/ЛПНП, а также к повышению уровня триглицеридов.
Наблюдательные исследования дают основания полагать, что среди женщин в постменопаузе при использовании ЗГТ снижается показатель заболеваемости раком толстой кишки. Механизм действия до настоящего времени неясен.
Фармакокинетика
Эстрадиола валерат и левоноргестрел быстро и хорошо всасываются из ЖКТ. Эстрадиола валерат быстро метаболизируется с образованием высокоактивного 17-бета-эстрадиола и эстрона, которые подвергаются дальнейшим метаболическим превращениям. Эстрадиола валерат выводится в виде метаболитов с мочой (90%) и желчью, левоноргестрел в виде конъюгатов — с мочой и желчью.
Показания препарата Климонорм ®
заместительная гормональная терапия в пре- и постменопаузе, в т.ч. после хирургического удаления яичников;
климактерический синдром (психические и вегетативные симптомы) в пери- и постменопаузе;
атрофия кожи и слизистых оболочек (в т.ч. мочеполовых органов) в постменопаузе;
признаки раздражения мочевого пузыря и мочеиспускательного канала, недержание мочи в стрессовой ситуации (при атрофии сфинктеров мочевого пузыря) в постменопаузе;
профилактика постменопаузного остеопороза.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата;
тяжелые нарушения функции и опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
врожденные нарушения липидного обмена;
тромбоэмболические процессы (в т.ч. в анамнезе);
острое нарушение мозгового кровообращения;
гормонозависимые опухоли матки, яичников и молочных желез или подозрение на них;
эндометриоз и патологические генитальные кровотечения;
сахарный диабет (тяжелая форма), диабетическая ангиопатия;
идиопатическая желтуха, зуд, герпес, прогрессирующий отосклероз во время предшествующей беременности;
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Редко могут быть:
Со стороны органов ЖКТ: во время первых циклов лечения возможны желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота.
Со стороны мочеполовой системы: нерегулярные, усиленные и продолжительные вагинальные кровотечения.
Со стороны кожных покровов: пигментация на коже (хлоазма), зуд.
Прочие: болезненность молочных желез, ослабление либидо.
Взаимодействие
Активность снижают ЛС, ускоряющие биотрансформацию стероидных гормонов: барбитураты, ненаркотические анальгетики (фенилбутазон), антибиотики (рифампицин, ампициллин, тетрациклин, гризеофульвин), противоэпилептические средства (карбамазепин, фенитоин).
Способ применения и дозы
Внутрь, драже проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако, если она начала принимать драже в какое-либо конкретное время, она должна придерживаться этого времени и дальше. Если женщина забыла принять драже, она может принять его в течение ближайших 12–24 ч. Если лечение прервано на более длительное время, возможно возникновение вагинального кровотечения.
Если у пациентки все еще продолжаются менструации, лечение следует начинать на 5-й день менструального цикла (1-й день менструального кровотечения соответствует 1-му дню менструального цикла).
Пациентки с аменореей или очень редкими менструациями, а также женщины в постменопаузе, могут начинать прием препарата в любое время, при условии, что исключена беременность.
Каждая упаковка рассчитана на 21-дневный прием.
Ежедневно в течение первых 9 дней принимают по одному желтому драже, а затем в течение 12 дней — ежедневно по одному коричневому драже. После 21-дневного приема препарата следует 7-дневный перерыв в приеме, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, вызванное отменой препарата (обычно на 2–3 день после приема последнего драже).
После 7-дневного перерыва в приеме препарата начинают новую упаковку Климонорма ® , принимая первое драже в тот же день недели, что и первое драже из предыдущей упаковки.
Меры предосторожности
Нельзя применять в качестве контрацептивного средства. До начала применения необходимо провести гинекологический контроль и ПАП-мазок, обследование молочных желез и функции печени, контроль АД, уровня холестерина в крови, анализ мочи. С осторожностью следует применять у лиц с сахарным диабетом, сопровождающимся изменениями сосудов, при артериальной гипертензии, варикозном расширении вен, флебите, отосклерозе, рассеянном склерозе, порфирии, серповидно-клеточной анемии. Эффективность снижается при избыточном употреблении алкоголя. Следует прекратить прием препарата при учащении мигренеподобных головных болей, острых нарушениях зрения, слуха и других симптомах сенсорных дисфункций, остром тромбозе, тромбоэмболических нарушениях, застое желчи, желтухе, постоянном ощущении зуда, при обнаружении опухолей печени, значительном повышении АД, учащении эпилептических припадков, продолжительном постельном режиме, за 6 нед до хирургической операции. У пациенток с сахарным диабетом возможно изменение режима дозирования гипогликемических средств.
Условия хранения препарата Климонорм ®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Климонорм ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Только зарегестрированные пользователи могут оставлять комментарии.