Действующее вещество
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
| Таблетки | 1 табл. |
| висмута трикалия дицитрат | 304,6 мг |
| (в пересчете на оксид висмута Вi2О3 — 120 мг) | |
| вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; повидон К30; полиакрилат калия; макрогол 6000; магния стеарат | |
| оболочка: Opadry OY-S-7366 (гипромеллоза, макрогол 6000) |
в блистере 8 шт.; в коробке 7 или 14 блистеров.
| таблетки, покрытые оболочкой 120 мг, | количество |
| активное вещество: | |
| компонента состава | количество |
| компонента состава без количества | |
| вспомогательные вещества: |
блистер 8, [], пачка картонная 7,
Описание лекарственной формы
Характеристика
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез ПГЕ, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Висмута субцитрат практически не всасывается из ЖКТ . Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Показания препарата Де-Нол ®
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori;
хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori;
синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи;
функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ .
Противопоказания
индивидуальная непереносимость препарата;
выраженное нарушение функции почек;
период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС .
Взаимодействие
В течение получаса до и после приема Де-Нола ® не рекомендуется применение внутрь других ЛС , а также прием пищи и жидкости, в частности антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола ® .
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. 4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи и на ночь или по 2 табл. 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи.
Детям от 8 до 12 лет — по 1 табл. 2 раза в сутки за 30 мин до еды.
Детям от 4 до 8 лет — в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозировку разделяют на 2 приема. Принимают за 30 мин до еды.
Продолжительность курса лечения — 4–8 нед . В течение следующих 8 нед не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола ® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Передозировка
Симптомы (при длительном приеме доз, превышающих рекомендуемые): нарушение функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола ® .
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, использование комплексообразователей — димеркаптоянтарной и димеркаптопропансульфоновой кислот. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Особые указания
Препарат не следует применять более 8 нед . Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом ® не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3–58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении Де-Нола ® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Условия хранения препарата Де-Нол ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Де-Нол ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Лекарства, содержащие висмут, используются для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта уже несколько столетий [5].
Препаратом висмута, применяемым во многих странах мира, является висмута трикалия дицитрат (Де-Нол ® ).
Де-Нол ® выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой и содержащих 120 мг висмута. Имеются упаковки по 32, 56 и 112 таблеток [1].
Механизм действия лекарственного препарата Де-Нол ®
Де-Нол ® способствует оказанию бактерицидного действия в отношении Хеликобактер пилори и имеет защитный (цитопротективный) эффект. При этом он не является антибиотиком [1, 2].
Действие препарата Де-Нол ® на Хеликобактер пилори впервые было открыто австралийским ученым, лауреатом Нобелевской премии, Барри Маршаллом [3].
Де-Нол ® способствует разрушению оболочки Хеликобактера, что может приводить к гибели микроорганизма. Препарат помогает блокировать прикрепление бактерии к клеткам слизистой оболочки желудка, способствует подавлению её подвижности и нарушению энергетического обмена [4].
По сравнению с другими препаратами висмута, Де-Нол ® хорошо растворяется в воде, легко проникая в слой желудочной слизи к месту обитания Хеликобактер пилори [4].
В отличие от многих антибиотиков, устойчивость Хеликобактера к Де-Нол ® не развивается никогда [2, 4].
Защитное действие препарата Де-Нол ® на слизистую оболочку желудка способствует повышению ее устойчивости к агрессивному воздействию соляной кислоты, ферментов и желчных кислот. Его механизм складывается из нескольких эффектов:
Противовоспалительное и вяжущее действие;
Образование защитной пленки на поверхности эрозий и язв, ускоряющей их заживление;
Антиоксидантный эффект, защищающий ДНК клеток желудка от повреждения;
Усиление образования желудочной слизи;
Улучшение кровообращения в слизистой оболочке желудка [1, 2].
Краткая информация из инструкции по медицинскому применению препарата Де-Нол ®
Регистрационный номер: П № 012626/01
Торговое название: Де-Нол ®
МНН или группировочное название: висмута трикалия дицитрат
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Декомпенсированная почечная недостаточность, беременность, лактация, индивидуальная непереносимость препарата, детский возраст до 4 лет.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.
Детям от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.
Детям от 4 до 8 лет: назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1–2 таблетки в сутки (соответственно, в 1–2 приема в день).
При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки). Таблетки принимают за 30 минут до еды с небольшим количеством воды.
Продолжительность курса лечения — 4–8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола ® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В течение получаса до и после приёма Де-Нола ® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что при одновременном приёме внутрь они могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола ® .
Совместное применение Де-Нола ® с тетрациклином уменьшает всасывание последнего.
В общем пару лет назад была язва. Недавно стал болеть желудок. А какие таблетки пить не знаю. Надо же на приём к врачу идти. Отпрашиваться с работы. Поделился с маой которой уже 63 года. Недавно говорит пропила Де-нол. Стала вроде лучше себя чувствовать. Она мне-хочешь я тебе куплю. Ну бесплатно же. Я согласился. Пил препарат. День на пятый вроде желудок успокоился.
На шестой день стало давить в области сердца. До этого за пол года как то поддавливало серьёзно. Не связал с Де-нолом. На седьмой всё так же давило недомогания не прекращались. Поехал в скорую на машине, от дома не далеко, пешком пару минут, но гололёд поздно вечером тяжело идти. В скорой сделали кардиограмму, сказали небольшие изменения. Сказали что похоже на предынфарктное, накачали морфином гепарином, таблетки от тромбов 4 штуки дали. Надо вас в поликлинику везти показать терапевту. Кардиологи не дежурят у нас. Я хорошо. Позвонил жене, всё объяснил, ключи ей в скорой от машины оставил, а сам на реанимации в стационар. Приехали, взяли кровь. Терапевт посмотрела анализы и мне -признавайся на кануне употреблял? А я ей я уже два месяца как не пью и не курю. Желудок шалит. Она у вас по анализам печень отваливается. В общем положили. Два дня меня куматозило ещё в больнице. Отпустило. Сделали фгс. (всем сердечникам делают, спросите у знакомых кто лежал)ФГС показал эрозивный гастрит. Лечащему кардиологу говорю давайте Де-нол попью. У меня ведь остался. Во идиот. Начал снова пить. День на четвёртый как положили. Отлежал неделю. Так как чувствовал себя отлично. Врач назначила обследование на коронографию в Красноярске. Очередь на месяц. Короче выписался а у меня на следующий день на работе опять давит. Тут у меня сомнения отпали. Не пью второй день сегодня с обеда отпустило. Сегодня вообще никаких лекарств.
Жена вчера ты какой то серый и подавленный. Я действительно чувствовал себя трупом. Поделился с ней соображениями по Де-нолу и что пить его не буду. Сегодня разговаривала она с подругой по телефону и о моём здоровье в частности сказала за Де-нол, а та ей а так мой то друг(девушка она холостая) тоже с желудком маялся так вообще чуть от денола не помер. Не знаю как он там помирал, но то что плохо ему было может даже хуже чем мне.
До этого язву лечил кипятил воду мешал с крахмалом и добавлял несколько капель йода, противно, но эффективно. Сейчас картофель теру на тёрке добавляю каплю йода разбавленную водой.
В противопоказаниях по Де-нолу ничего серьёзного не пишут. Врут утаивают. Девушка здесь выложила какой висмут яд содержащийся в препарате.
Один плюс сделают коронографию.
Лечитесь народными средствами. Дёшево и эфективно
Де-Нол предназначен для лечения заболеваний желудка. В их возникновении значительную роль играет неправильное питание, стрессы, усталость и наследственность. Являясь эффективным противоязвенным средством, лекарство имеет свои правила приема и противопоказания и побочные действия.
Как действует препарат
Самая основная функция Де-Нола – это борьба с язвенной болезнью на всех ее стадиях развития. В его состав входит висмут, который оказывает вяжущий эффект на желудок, хорошо борется с хеликобактерной инфекцией.
После употребления внутрь Де-нол образует тонкую пленку, которая защищает оболочку желудка от дальнейшего воздействия раздражающих факторов. Особо интенсивно лекарство работает на тех участках желудка, на которых появились язвенные дефекты.
Лекарственное вещество защищает места с язвой от соляной кислоты и ферментов желудочного сока.
Кислая среда желудка служит катализатором химической реакции для образования пленки.
Бактерия хеликобактер пилори – это самая частая причина желудочных заболеваний, а Де-Нол угнетает ее рост и жизнедеятельность. Ферменты, входящие в состав препарата растворяют защитную мембрану бактерии.
Показания
Основное показание – это хронические заболевания желудка, 12-перстной кишки (гастриты, гастродуоденит, язвенная болезнь), обусловленные хеликобактерной инфекцией.
Внимание! Прежде, чем назначать Де-Нол, врач должен убедиться, что бактерия действительно есть в желудке. Для этого придется пройти ФЭГДС и сдать анализ крови.
Противопоказания к лекарству
К противопоказаниям препарата Де-Нол относятся :
- хронические заболевания почек;
- беременность;
- детский возраст;
- одновременное употребление других висмутсодержащих лекарств;
- период кормления грудью;
- аллергические реакции на действующий компонент медикамента.
Главное противопоказание к применению средства – непереносимость его компонентов. В случае стойкой аллергической реакции на висмут или на другие составляющие препарата может развиться анафилактический шок или отек Квинке.
Де-Нол противопоказан в случае острой или хронической почечной недостаточности. Это связано с тем, что через почки выводится большая часть лекарства.
Беременность тоже является строжайшим запретом на употребление Де-нола, даже если она развивается вполне нормально. Во время такого состояния нужно поискать альтернативные методы лечения или облегчения заболеваний желудочно-кишечного тракта.
Если после беременности женщина приняла решение кормить малыша грудью, то лечение при помощи Де-Нола снова придется отложить. Его частицы могут проникнуть в молоко, а затем и в организм малыша, вызывая осложнения.
Внимание! Ни в каком из случаев не стоит начинать самостоятельно прием Де-Нола. Дозировку рассчитывает только врач. В каждом из случаев принимать лекарство нужно строго в соответствии с этими требованиями.
В случае невозможности приема препарата в связи с противопоказаниями или побочными действиями, может быть назначен один из его аналогов. Подробности в этом материале…
Возможные побочные эффекты
Беспокойство должны вызывать лишь те случаи, когда побочные действия:
- проявляются слишком сильно;
- мешают человеку вести нормальный образ жизни;
- долгое время не проходят и вызывают опасения.
Побочное действие может проявиться в виде :
- сыпи по всему телу с зудом;
- отека мягких тканей.
Для ее предотвращения можно использовать мази для наружного применения (Фенистил-гель). Рекомендуется добавлять в ванну цветки ромашки или чистотела – это облегчает зуд. Иногда решить проблему с сыпью может сокращение дозы или дополнительный прием средства от аллергии.
Не является поводом для беспокойства. Это же относится к потемнению языка. Такое побочное действие является следствием влияния трикалия дицитрата висмута на слизистые оболочки.
При появлении этих симптомов стоит временно прекратить прием медикамента и обратиться к врачу за повторной консультацией. Иногда назначают промывание желудка и сорбенты.
Может определяться по следующим симптомам :
- шум в голове, сильное головокружение;
- непрекращающиеся головные боли;
- плохое настроение, апатия;
- нарушение некоторых психических процессов (мышление, воображение, память и так далее);
- судороги, расстройства речи;
- состояние депрессии, мысли о суициде;
- ограниченность мышления и интересов;
- эмоциональная нестабильность.
При обнаружении хотя бы некоторых из этих побочных эффектов, в том случае, если они не вызваны другими факторами, нужно немедленно заменить препарат, чтобы устранить проблему.
О побочных эффектах препарата Омез также читайте в этом материале…
Особые указания
Для успешного лечения язвенной болезни или хронического гастрита, рекомендуется :
- Применять Де-нол не менее 8 недель.
- Не пропускать время приема, не принимать лекарство сверх нормы.
- Принимать медикамент совместно с травами и народными средствами без предварительного согласования с врачом.
Передозировка
При бесконтрольном или необоснованно длительном приеме Де-Нола может нарушиться функция почек либо возникнуть другие побочные эффекты. При своевременной отмене почки могут прийти в норму.
При передозировке назначается промывание желудка солевыми растворами, прием слабительного средства или активированного угля. После этих мероприятий обычно проводят терапию по симптомам, которые выражены ярче всего.
Де-Нол – высокоэффективный препарат, который помогает избавиться от заболеваний желудочно-кишечного тракта. Но при его приеме нужно учитывать большое количество факторов, ведь многие из побочных эффектов могут нанести непоправимый вред здоровью.Нужно внимательно соблюдать дозировку и избегать повышенного употребления, а если это по какой-то причине случилось, то немедленно обращаться к врачу.
Читайте также о применении Мезима при проблемах с пищеварением в этой статье.
Ответы на вопросы
Де-Нол, или висмута дицитрат, входит в группу гастропротекторов и является противоязвенным средством. Помимо вяжущего, обволакивающего эффекта он обладает и антимикробными свойствами, особенно по отношению к Хеликобактер Пилори. Вместе с тем, препарат не относится к антибиотикам и часто применяется только в составе комплексной эрадикационной терапии.
Основной эффект Де-Нола – связывание с белками на дне язвы и образование там защитных пленок. Также висмут снижает активность пепсина, улучшает микроциркуляцию в слизистой оболочек желудка, что положительно сказывается на процессе регенерации.
В официальной инструкции к препарату указано, что иногда встречаются такие побочные эффекты как рвота и тошнота. Однако они носят транзиторный характер, то есть длятся недолго и зачастую проходят самостоятельно. Тошнота не является эквивалентом боли, она проявляется неприятными ощущениями в подложечной области, чувством тяжести и позывами к рвоте.
Болезненных ощущений в области желудка быть не должно. При их появлении следует обязательно проконсультироваться с врачом, поскольку вероятнее всего они не связаны именно с приемом Де-Нола.
Важно знать! Запрещено принимать Де-Нол более 8 недель подряд, а также превышать указанные в инструкции дозировки.
Здравствуйте! Хотел бы узнать, почему после приема де-нола и омепразола начались маленькие боли в пояснице? Что порекомендуете?
Здравствуйте Рустам! Прием де-нола может ухудшить работу почек только при наличии предшествующей ее патологии с выраженным нарушением функции. И такой процесс может проявиться появлением тянущих болей в области поясницы. Но это только при тяжелой почечной недостаточности, и обязательно сопровождается другими симптомами: отеками, уменьшением количества мочи, повышением артериального давления и другими. Если этого нет – вероятность такой причины практически отсутствует.
При приеме омепразола возможны мышечная слабость и боли в мышцах. Тогда, скорее всего, будут не только боли в пояснице, но и в других группах мышц. Если их нет, связь с препаратом также сомнительна.
Однако, описанные боли могут быть связаны не только с перечисленными лекарствами, но и с течением болезни, по которой проводится лечение, и других, сопутствующих заболеваний.
Поэтому рекомендовано сообщить о данном симптоме лечащему врачу, который сможет не только обнаружить их причину, но и скорректировать лечение при необходимости.