Дивигель – препарат в форме геля для трансдермального использования. Разработан для повышения уровня эстрогенов в организме. Также назначается Дивигель при планировании беременности, если проблемы с зачатием вызваны дефицитом женских гормонов.
Показания к применению
Гель предназначен для использования:
- В заместительном гормональном лечении при выраженных признаках нехватки эстрогена
- Терапии климактерических нарушений при естественной или хирургической менопаузе.
Кроме того, применяют Дивигель при подготовке к ЭКО для восстановления необходимого уровня эстрогена в организме.
Состав препарата
Содержание компонентов геля:
- Активный ингредиент: эстрадиол (в форме гемигидрата) – 1 мг, что соответствует тому же количеству эстрадиола
- Составляющие элементы структуры ЛС: усилители вязкости (карбомеры), троламин, E1520, 96-процентный спирт, вода.
Лечебные свойства
Действие препарата определяют свойства его активного компонента – искусственно синтезированного 17β-эстрадиола. Вещество по своим характеристикам считается аналогом эндогенного соединения, вырабатываемого яичниками с первого месячного кровотечения на протяжении жизни до наступления менопаузы.
Роль эстрадиола в женском организме
Вещество активизирует развитие женской половой системы, отвечает за пигментацию сосков и половых органов, развитие вторичных половых признаков и пр. Кроме того, регулирует менструальный цикл, обеспечивает своевременное отделение эндометрия, а при высоком уровне в организме вызывает его гиперплазию. Также участвует в синтезировании белков, подавляет разрушение костной ткани, активизирует трансформацию в печени веществ, необходимых для свертываемости крови.
Влияет на чувствительность рецепторов к гормону прогестерону, обеспечивает переход жидкости из сосудов в ткани.
После наступления менопаузы замедляется выработка эндогенного эстрадиола, его небольшое количество синтезируется из веществ, содержащихся в жировой ткани и печени. Снижение концентрации вещества вызывает неблагоприятные состояния: приливы, нарушения сна, атрофические изменения слизистых тканей мочеполовой системы, развитие остеопороза.
Действие геля
Активный компонент Дивигеля помогает компенсировать нехватку эндогенного гормона. Доказано, что действие эстрадиола при нанесении на кожу ни в чем не уступает эффекту после перорального применения. Дивигель при климаксе способствует восстановлению уровня эстрогена в период менопаузы, тем самым снижая интенсивность симптомов угасания. Гель также предотвращает разрушение костной ткани.
Проникновению внутрь организма эстрадиола способствует особая форма лекарства. После нанесения на поверхность дермы содержащийся в ЛС спирт испаряется, и гормональное вещество легко проникает в кровь.
Замечено, что всасывание вещества, а, следовательно, и терапевтический эффект напрямую зависит от площади обработанного участка. Так, применение геля на участке в 1-2 ладони не отражается на количестве абсорбированного вещества, но на более обширной площади всасываемость эстрадиола снижается. Его некоторая часть сначала оседает в подкожных слоях, и только потом последовательно проникает в кровь.
При трансдермальном применении Дивигеля метаболические процессы и вывод эстрадиола идентичны с процессами эндогенного эстрогена.
Формы выпуска
Медикамент производится в виде геля – однородной, чуть мерцающей субстанции. Препарат бесцветный, прозрачный, пахнущий спиртом. Фасуется по 0,5 г или 1 г в одноразовые 3-слойные пакеты. Содержимое каждого рассчитано на одну дозу. В пачке с аннотацией содержится 28 либо 91 саше.
Способ применения
Средняя стоимость упаковки (28 шт.): пакетики по 0,5 г – от 620 руб., по 1 г – 885 руб.
Препарат относится к средствам для трансдермального использования, предназначен для продолжительной циклической терапии. Как и при любом ином ЛС, дозировку и специфику, частоту процедур должен определять врач. Обычно на ранних этапах назначают стандартное суточное количество – 1 мг. Затем после анализа ответной реакции организма, проводят коррекцию дозы.
Препарат следует наносить на предварительно вымытые и высушенные участки кожи раз в сутки в одинаковые часы. Общая площадь обработанного места не должна превышать размера 1-2 ладоней. Гель наносят на определенные участки – низ живота, ягодицы (левую или правую), предплечья и пр., – каждый раз меняя области обработки. Запрещается мазать молочные железы и половые органы. После процедуры дают средству впитаться и подсохнуть. Обработанный участок нельзя мочить в течение минимум часа.
- Особенности терапии Дивигелем
Женщины, которые ранее не проходили ЗГТ или должны воспользоваться гелем после продолжительного комбинированного лечения, могут приступить к процедурам в любой удобный день. Те пациентки, которым назначена ЗГТ, должны закончить назначенное лечение и тогда приступить к процедурам с Дивигелем.
Терапия неблагоприятных состояний в постменопаузу проводится с использованием низких дозировок ЛС краткосрочным курсом.
У женщин репродуктивного возраста пропуск процедуры может способствовать развитию межменструальных кровотечений. Поэтому важно не допускать интервалов в лечении.
Гормональный препарат назначается по результатам УЗ-исследования для повышения содержания эстрадиола на этапе гиперстимуляции. Схема применения определяется индивидуально. Средство наносят раз в сутки (обычно требуется пакетик Дивигель весом 1,0 г) на зоны живота, ягодиц, предплечий. Область нанесения чередуется при каждой процедуре.
Чтобы получить наиболее выраженный результат от препарата Дивигель при планировании беременности, гель надо наносить в одни часы. В случае пропуска процедуры меньше 12 часов, средство рекомендуется применить при первой возможности. Если срок интервала больше, то манипуляцию откладывают до следующего раза.
Рекомендуется начинать использовать Дивигель при ЭКО за две недели до начала процедуры в строгом соответствии с указаниями врача-репродуктолога. Поддержание организма препаратом продолжается и после переноса эмбрионов. Гелем смазывают низ живота, поверхность одной из ягодиц и др., каждый раз меняя участок для обработки.
В случае подтверждения положительного исхода (наступления беременности) препарат отменяют. Время отказа от гормонального средства определяется индивидуально, в среднем это происходит на 12-й неделе вынашивания.
Самостоятельно прекращать терапию Дивигелем нельзя ни в коем случае, так как резкий отказ может вызвать кровотечение отмены и прерывание беременности, а на ранних сроках вынашивания женский организм особенно уязвим.
При необходимости пациентке могут назначить совместное лечение препаратами Дивигель и Дюфастон. Такая схема при планировании беременности практикуется в случае недостаточности эстрогена и прогестерона. В иных случаях одновременный курс двух ЛС показан при наличии интактной матки и когда терапия эстрадиолом может спровоцировать кровотечения.
Ввиду того, что вещества обоих ЛС обладают мощными действиями, применять их можно только по медицинскому назначению.
Схема Дивигель и Утрожестан применяется как при планировании беременности, так и при климаксе для нормализации гормонального фона.
Пользоваться препаратом Дивигель при беременности нежелательно, несмотря на то, что значительная часть проведенных исследований не зафиксировала тератогенного или иного неблагоприятного воздействия на развитие плода. Если во время курса пациентка забеременеет, ей следует сразу же отказаться от этого медикамента и проконсультироваться у лечащего доктора по вопросу дальнейшей специфики терапии.
То же касается и грудного вскармливания: препаратом нельзя лечиться кормящим мамам.
Противопоказания
Использовать Дивигель инструкция по применению запрещает при:
- Высоком уровне индивидуальной восприимчивости к составляющим компонентам
- Раке груди (существующем, диагностируемом или подозреваемом)
- Существующих или предполагаемых злокачественных новообразованиях половых органов, зависимых от гормона эстрогена (включая онкологию эндометрия)
- Влагалищных кровотечениях необъяснимого происхождения
- Не леченной ранее гиперплазии эндометрия
- Приобретенной или генетической предрасположенности к тромбозу вен/артерий
- Уже существующих или имеющихся в анамнезе тромбозах вен, тромбоэмболии
- Диагностированных на момент назначения Дивигеля или ранее перенесенные стенокрадия, ИМ или другие подобные болезни
- Синдромах Дубина-Джонсона, Ротора или Жильбера
- Новообразованиях печени любого вида (зло- или доброкачественные) имеющиеся на момент назначения или в анамнезе
- Холестатической желтухе или выраженном зуде (включая случаи во время предшествующей беременности или после приема препаратов с половыми гормонами)
- Порфириновой болезни.
Кроме того, нельзя назначать Дивигель во время беременности и ГВ.
Меры предосторожности
Перед началом применения гормонального геля врач должен досконально изучить анамнез пациентки (включая истории болезней близких родственников), состояние на момент обращения. Помимо этого, понадобится провести исследования органов малого таза, молочных желез.
Терапия должна контролироваться медиками с тем, чтобы вовремя обнаружить нежелательные эффекты. Частота проверки состояния женщины в каждом случае определяется индивидуально – в зависимости от показаний.
Во время процедур надо тщательно следить, чтобы Дивигель не проник в глаза. Если это случилось, нужно как можно быстрее промыть их большим объемом воды.
Не имеется опыта терапии пациенток, которым больше 65-ти лет. Возможность применения Дивигеля рассматривается, если болезнь сильно ухудшает качество жизни. При этом надо иметь ввиду, что терапия гелем чревата ускоренным развитием слабоумия.
О возможности употребления алкоголя во время цикла Дивигеля, его влияния на результат терапии, в инструкции производителей не упоминается.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
Совестное использование Дивигеля с препаратами-индукторами ферментов печени (барбитуратами, Гризеофульвином, Рифампицином и др.) может способствовать усилению метаболизма активного вещества геля.
Совмещение геля с Ритонавиром или Нелфинавиром может усилить индукцию эстрадиола.
Фитопрепараты на основе зверобоя способны активизировать метаболизм гормонов эстрогена и простагена. После нанесения на кожу вещества Дивигеля подвергаются эффекту прохождения через печень, поэтому при трансдермальном способе терапии нанесенные гормоны меньше попадают под воздействие лекарств-индукторов, чем при пероральном применении.
В случае клинически усиленного метаболизма гормонов эстрогена и прогестерона возможно уменьшение терапевтического эффекта и изменение свойств влагалищного кровотечения.
Побочные эффекты
После начала терапии в течение некоторого времени бывают прорывные кровотечения, выделения с кровью, усиление чувствительности или увеличение в размерах груди. Такие симптомы временны, проходят самостоятельно без какого-либо лечения.
Тем не менее, препарат Дивигель гель может спровоцировать иные нежелательные симптомы:
- Образование доброкачественных новообразований груди и эндометрия, миомы
- Иммунитет: отек Квинке
- Обмен веществ: повышенный аппетит, увеличение веса, отечность, подъем уровня холестерина
- Психика: лабильность настроения, частые депрессии, нервозность, нарушение сексуального влечения, невозможность сосредоточиться, снижение внимания, бессонница, нервное возбуждение
- НС: боли головы, вертиго, мигрени, потеря чувствительности на отдельных участках тела, тремор
- Органы зрения: сухость оболочек, снижение зрения
- ССС: приливы, учащенное биение сердца, повышение АД, венозная тромбоэмболия
- Респиратоная система: одышка, затрудненное дыхание, ринит
- ЖКТ: подташнивание, приступы рвоты, колики, вздутие, боли в животе, констипация, нарушение работы печени, расстройство оттока желчи и ее застой, холестатическая желтуха, понос
- Кожный покров: сухость дермы, акне, выпадение волос, высыпание, дерматит контактный, усиление роста волос в нехарактерных местах, патологические изменения структуры ногтевых пластин, экзема
- Кости и мышцы: боли в суставах, миалгия
- Мочеполовая система: учащение мочеиспускания, недержание, цистит,
- Органы репродукции: чувствительность и напряженность грудных желез, увеличение их размеров, кровотечения прорыва, выделения с кровью, расстройство менструации, гиперплазия эндометриальной ткани
- Прочие эффекты: раздражение и зуд в месте обработки, болезненность, сильная потливость, быстрая утомляемость, гриппозные состояния, повышение температуры, искажение показателей лабораторных тестов.
Кроме того, применение Дивигеля повышает риски развития многих болезней:
- Добро- и злокачественные эстрогенозависимые новообразования
- Тромбоэмболия вен
- ИМ, инсульт
- Расстройство функционирования желчного пузыря
- Полиморфная или узловатая форма эритемы, сыпь геморрагическая
- Развитие слабоумия у пациентов старше 65-ти лет
- Рак груди: риску развития подвержены женщины, получающие гормональную терапию более 5 лет. Степень угрозы возникновения болезни зависит от длительности курса
- Рак эндометрия: заболеванию более подвержены пациентки в постменопаузе, имеющие интактную матку
- Рак яичников: допускается, что при слишком продолжительном лечении может усилиться угроза заболевания. Согласно клиническим исследованиям, пока известно только об одном случае из 2500.
- Венозная эмболия: вероятность патологии выше в первый год терапии
- ИБС: риску больше подвержены женщины 65+.
- Ишемический инсульт: угроза болезни возрастает в 1,5 раза.
Передозировка
Несоблюдение рекомендаций использования Дивигеля (превышения частоты процедур или обработка слишком обширных зон) может спровоцировать симптомы интоксикации. Проявляются в виде болезненности груди, повышенной тревожности и раздражительности. Также бывает тошнота, периодическая рвота, у некоторых женщин – межменструальные маточные кровотечения.
Чтобы устранить неблагоприятные проявления, гель надо смыть, провести терапию симптомов, пересмотреть схему терапии Дивигелем. При повторении состояний поднимают вопрос о замене ЛС.
Условия и срок хранения
Гель надлежит хранить в удаленном от света и тепла месте, вне досягаемости детей. Температура должна быть не выше 25 °С. Срок годности ЛС – в течение 3 лет от даты, указанной на пачке.
Аналоги
Заменить гормональный гель иным медпрепаратом может только квалифицированный специалист. Каждое из ЛС имеет свои особенности, которые обязательно должны учитываться при назначении.
Bayer (ФРГ)
Стоимость: (21 др.) – 590 руб.
Препарат на основе эстрадиола. Назначается для устранения гормонального дефицита и вызванных им состояний. Устраняет нарушения при климаксе и постменопаузе, предупреждает увеличение веса.
Средство производится в виде драже. Схема применения от производителя – ежедневно по одной штуке. После окончания 21-дневного цикла следует недельный перерыв перед следующим циклом приема.
Плюсы:
- Устраняет нарушения
- Доступная цена
- Удобная упаковка.