Лечение молочницы термиконом

Термикон: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Termicon

Код ATX: D01AE15

Действующее вещество: Тербинафин (Terbinafine)

Производитель: Фармстандарт ОАО, Россия

Актуализация описания и фото: 12.08.2019

Цены в аптеках: от 176 руб.

Термикон – противогрибковый препарат широкого спектра фунгицидного и фунгистатического действия для системного и местного применения.

Форма выпуска и состав

таблетки: плоскоцилиндрические, круглые, с фаской и риской, от белого с желтоватым оттенком до белого цвета (по 7 или 10 шт. в блистерах, 1, 2, 3 или 4 блистера в пачке картонной);
спрей для наружного применения 1%: прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость со специфическим запахом этилового спирта (по 30 г во флаконах из полипропилена в комплекте с насадкой и дозирующим насосом, 1 комплект в пачке картонной);
крем для наружного применения 1%: однородная масса белого цвета со слабым характерным запахом (по 15 г в тубах алюминиевых, 1 туба в пачке картонной).

В 1 таблетке содержатся:

действующее вещество: тербинафина гидрохлорид – 281,25 мг (эквивалентно 250 мг тербинафина);
вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), магния стеарат, лактоза, аэросил (кремния диоксид коллоидный).

В 1 мл спрея содержатся:

действующее вещество: тербинафина гидрохлорид – 10 мг;
вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, ректификованный этиловый спирт, полоксамер (проксанол 268), вода очищенная.

В 1 г крема содержатся:

действующее вещество: тербинафина гидрохлорид – 10 мг;
вспомогательные компоненты: спирт бензиловый, цетилпальмитат, сорбитана стеарат, натрия гидроксид, спирт стеариловый, спирт цетиловый, изопропилмиристат, полисорбат 60, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Тербинафин входит в группу аллиламинов, что обуславливает широкий спектр его противогрибкового действия. В невысоких концентрациях обладает фунгицидным действием на дерматофиты Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton (T. violaceum, T. rubrum, T. verrucosum, T. tonsurans, T. mentagrophytes), дрожжевые грибы (преимущественно Candida albicans), плесневые грибы (Scopulariopsis brevicaulis, Cladosporium, Aspergillus и другие) и некоторые диморфные грибы.

По отношению к грибам Candida и его мицелиальным формам Термикон характеризуется фунгицидным либо фунгистатическим действием в зависимости от вида гриба.

Тербинафин тормозит биосинтез основного компонента клеточной мембраны грибов, эргостерола, на ранней стадии посредством ингибирования фермента скваленэпоксидазы.

При пероральном применении препарат неэффективен в терапии разноцветного лишая, спровоцированного Malassezia furfur. Вещество не влияет на систему цитохрома Р₄₅₀ у человека и, соответственно, на процессы метаболизма гормонов или других лекарственных средств.

При пероральном приеме абсорбция тербинафина хорошая. 50% принятой дозы абсорбируется на протяжении 0,8 часа, а через 4,6 часа данное количество препарата распределяется в организме.

Однократный прием внутрь дозы 250 мг обуславливает максимальную концентрацию тербинафина в плазме крови 0,97 мкг/мл, которая достигается через 1-2 часа после приема. Биодоступность составляет 80%, причем на нее не влияет прием пищи.

Степень связывания тербинафина с белками плазмы равна 99%. Вещество с высокой скоростью распространяется в тканях организма, проникает в ногтевые пластины, секрет сальных желез и дермальный слой кожи, а также в значительных концентрациях кумулируется в подкожной клетчатке, коже, волосяных фолликулах и волосах.

Период полувыведения равен 16–18 часам, а период полувыведения терминальной фазы достигает 200–400 часов. В печени происходит биотрансформация тербинафина до неактивных метаболитов. 80% принятой дозы выводится через почки в виде метаболитов, оставшееся количество (примерно 22%) – с фекалиями.

Вещество не накапливается в организме. Фармакокинетика тербинафина не зависит от возраста пациента, однако его элиминация может снижаться при дисфункциях почек или печени, что приводит к высокому уровню концентрации вещества в крови.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. При местном применении его абсорбция не превышает 5%, а системное воздействие оказывается незначительным.

Показания к применению

микозы волосистой части головы, вызванные Microsporum (микроспория) и Trichophyton (трихофития);
онихомикозы, вызванные Microsporum canis, Trichophyton (rubrum, interdigitale, tonsurans и др.), Epidermophyton floccosum;
микозы кожных покровов и ногтевых пластин, вызванные Epidermophyton floccosum, Microsporum (M.gypseum, M. canis) и Trichophyton (Т. rubrum, verrucosum, mentagrophytes, violaceum);
тяжелые распространенные инфекции гладкой кожи туловища и конечностей, вызываемые грибками Dermatophyte (дерматомикозы) и требующие системной терапии;
грибковые инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами Candida, в первую очередь Candida albicans (кандидозы), локализующиеся на коже и слизистых оболочках.

грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, включая микозы стоп, паховую эпидермофитию, грибковые поражения гладкой кожи тела – терапия и профилактика;
разноцветный или отрубевидный лишай (грибковая инфекция рогового слоя эпидермиса) – терапия.

Крем, кроме того, применяют для лечения локализующихся на коже грибковых инфекций, вызванных дрожжеподобными грибами Candida, в первую очередь Candida albicans (кандидозы, в частности, опрелости).

Противопоказания

Согласно инструкции, Термикон во всех лекарственных формах противопоказан при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Дополнительные абсолютные противопоказания для таблеток (системное применение):

период беременности и лактации (грудного вскармливания);
детский возраст до 3 лет;
масса тела ребенка до 20 кг.

Относительные противопоказания для всех лекарственных форм (таблетки, спрей и крем применяют с осторожностью ввиду повышенной вероятности побочных эффектов):

почечная и/или печеночная недостаточность;
угнетение костномозгового кроветворения;
доброкачественные/злокачественные новообразования (опухоли);
алкоголизм;
болезни обмена веществ;
окклюзии сосудов конечностей.

Также с осторожностью спрей и крем применяют у детей в возрасте до 12 лет, поскольку профиль безопасности тербинафина в контактной терапии для данной возрастной группы малоизучен.

При беременности Термикон наружно (спрей и крем) назначают по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальные риски для плода.

Поскольку через кожу тербинафин всасывается в клинически незначимых количествах, неблагоприятное воздействие на младенца через грудное молоко маловероятно.

Инструкция по применению Термикона: способ и дозировка

Режим дозирования и продолжительность курса терапии Термиконом врач устанавливает индивидуально для каждого пациента, в зависимости от локализации инфекции и тяжести течения заболевания.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы тербинафина в любой из форм выпуска Термикона не требуется.

Таблетки принимают внутрь, один раз в сутки, после приема пищи.

Стандартная доза для взрослых пациентов, если нет других назначений – 250 мг.

онихомикоз: средняя – 1,5–3 месяца; терапия ногтей кистей и стоп (кроме большого пальца стопы) и лечение более молодых пациентов – может понадобиться менее 3 месяцев; лечение большого пальца стопы – обычно 3 месяца, но при сниженной скорости роста ногтей (редко) – до 6 месяцев и более;
дерматомикозы: туловища – 1 месяц; стоп (подошвенный, межпальцевый, по типу носков) – 0,5–1,5 месяца; голеней – 0,5–1 месяц;
кандидоз кожи и слизистых оболочек: 0,5–1 месяц;
микоз волосистой части головы: средняя продолжительность курса терапии – около 1 месяца, но для микроспории, вызванной Microsporum canis, может потребоваться более продолжительное лечение.

Дозу для детей определяют в зависимости от массы тела:

20–40 кг – 0,5 таблетки (125 мг) 1 раз/сут;
> 40 кг – 1 таблетка (250 мг) 1 раз/сут.

При тяжелой степени почечной недостаточности дозу препарата для взрослых пациентов уменьшают в 2 раза, до 125 мг 1 раз/сут.

Спрей наносят наружно на очищенные и подсушенные пораженные зоны и прилегающие к ним участки интактной кожи, распыляя в количестве, достаточном для их увлажнения.

Стандартная кратность применения препарата для взрослых пациентов, если нет других назначений, при недельной продолжительности курса терапии:

дерматомикоз туловища, голеней, стоп: 1 раз/сут;
разноцветный лишай: 2 раза/сут.

Крем наносят наружно тонким слоем на очищенные и подсушенные пораженные зоны и прилегающие к ним участки интактной кожи и слегка втирают.

При лечении инфицированных поверхностей с опрелостями (между пальцами, под грудью, между ягодицами и в паховой области) можно прикрывать места нанесения крема марлей, особенно перед сном.

Рекомендуемый режим дозирования:

дерматомикозы туловища, голеней, стоп: курсом 1 неделю 1 раз/сут;
кандидоз кожи: курсом 1–2 недели 1–2 раза/сут;
разноцветный лишай: курсом 2 недели 1–2 раза/сут.

Побочные действия

пищеварительная система: тошнота, снижение аппетита, диарея, диспепсия, боль в животе, чувство переполненности желудка, нарушения вкуса, включая утрату вкусовых ощущений (после прекращения терапии для их восстановления требуется несколько недель); очень редко – нарушения со стороны печени и желчевыводящих протоков (холестатическая желтуха);
костно-мышечная система: артралгия, миалгия;
система кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения;
реакции гиперчувствительности: сыпь, крапивница; очень редко – анафилактоидные реакции, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), синдром Стивенса – Джонсона (злокачественная экссудативная эритема).

Симптомами передозировки являются: боли внизу живота и в области эпигастрия, тошнота, рвота, головокружение.

Для терапии состояния следует провести промывание желудка, после чего дать пациенту активированный уголь, при необходимости провести симптоматическое лечение.

Применение крема и спрея Термикон может вызвать местные реакции: ощущение зуда, жжения, покраснения в местах нанесения и реакции гиперчувствительности.

Не сообщалось о случаях передозировки лекарственного средства в форме спрея и крема для наружного применения. Но при случайном попадании препарата внутрь могут развиться побочные реакции, сопоставимые с симптомами передозировки Термикона в форме таблеток (боли внизу живота и в области эпигастрия, тошнота, рвота, головокружение).

Терапия: активированный уголь, при необходимости – симптоматическое поддерживающее лечение.

Передозировка

При приеме таблеток Термикон в высоких дозах симптомы передозировки проявляются в виде головной боли, болевых ощущений в области эпигастрия и нижних отделах живота, тошноты, рвоты.

В качестве лечения следует незамедлительно промыть желудок и принять активированный уголь. При необходимости назначают симптоматическую терапию.

При местном применении препарата случаи передозировки не наблюдались. При случайном приеме крема или спрея Термикон внутрь можно ожидать появления таких же симптомов, как при передозировке таблеток. Кроме этого, необходимо учитывать наличие в составе спрея этилового спирта. Лечение передозировки остается таким же.

Особые указания

При нерегулярном лечении или преждевременном его прекращении существует риск рецидива.

Выраженность клинических проявлений уменьшается обычно в первые дни терапии. Но если признаки улучшения не отмечаются через 2 недели от начала лечения, необходимо верифицировать диагноз.

На продолжительность курса лечения оказывает влияние наличие сопутствующих заболеваний и состояние ногтей в начале терапии.

При онихомикозе системное применение оправдано только в том случае, если тотально поражена большая часть ногтевых пластин, явно выражен подногтевой гиперкератоз, а предшествующее контактное лечение оказалось неэффективным. При этом клинический ответ на терапию онихомикоза обычно отмечается спустя несколько месяцев от микологического излечения и прекращения курса лечения. Это связано со скоростью отрастания здоровой ногтевой пластины. Не следует удалять ногтевые пластины при онихомикозе кистей – 3 недели, при онихомикозе стоп – 6 недель.

При терапии Термиконом необходим контроль сывороточной активности печеночных трансаминаз, поскольку в редких случаях спустя 3 месяца от начала приема препарата могут развиться холестаз и гепатит. Появление симптомов нарушения работы печени, таких как отсутствие аппетита, стойкая тошнота, слабость, боли в животе, темная моча/бесцветный кал, желтуха, требует отмены препарата.

С крайней осторожностью назначается препарат пациентам с псориазом, т. к. изредка терапия тербинафином может стать причиной обострения псориаза.

С целью предотвращения повторного инфицирования через обувь и нижнее белье необходимо соблюдать общие правила гигиены. В процессе терапии, через 2 недели от начала, и по завершении курса производится противогрибковая обработка обуви, чулок и носков.

В случае развития аллергических реакций применение препарата следует прекратить.

Крем и спрей Термикон предназначены исключительно для наружного применения. Важно избегать попадания препарата в глаза, т. к. он может вызвать раздражение. Если спрей или крем случайно попали в глаза, их следует обильно промыть проточной водой, а при развитии стойкого раздражения – обратиться за консультацией к специалисту.

При случайном попадании распыляемого спрея в дыхательные пути, если появляются какие-либо побочные реакции, особенно в случае их сохранения, необходимо обратиться за консультацией к специалисту. Нанесение спрея Термикон на поврежденные участки кожи производят крайне осторожно, поскольку входящий в его состав спирт может вызвать раздражение.

На способность к концентрации внимания и быстроту психомоторных реакций тербинафин влияния не оказывает.

Лекарственное взаимодействие

Тербинафин при системной терапии может взаимодействовать со следующими препаратами/веществами:

селективные блокаторы обратного захвата серотонина (дезипрамин, флувоксамин) и трициклические антидепрессанты, β₁-адреноблокаторы (пропранолол, метопролол), антиаритмические средства (пропафенон, флекаинид), ингибиторы МАО типа B (селегилин) и антипсихотические препараты (галоперидол, хлорпромазин): тербинафин замедляет их метаболизм, ингибируя изофермент CYP2D6;
индукторы изоферментов системы цитохрома Р₄₅₀ (рифампицин): могут ускорять выведение тербинафина из организма, что может потребовать коррекции дозы;
ингибиторы изоферментов системы цитохрома Р₄₅₀ (циметидин): могут замедлять выведение тербинафина из организма, что может потребовать коррекции дозы;
пероральные контрацептивы: возможно нарушение менструального цикла;
кофеин: тербинафин снижает его клиренс на 20% и повышает период полувыведения на 31%;
антипирин, дигоксин, варфарин: тербинафин не влияет на их клиренс;
этанол и другие гепатотоксичные вещества/препараты: повышается риск развития гепатотоксичности.

Данных о лекарственном взаимодействии спрея и крема Термикон на сегодня не имеется.

Аналоги

Аналогами Термикона являются: Атифин, Бинафин, Ламизил, Ламитель, Тербизед-аджио, Тербизил, Тербинафин, Тербинокс, Тербифин, Тигал-Сановель, Унгусан, Фунготербин, Цидокан, Экзитер, Экзифин.

Сроки и условия хранения

Хранить препарат следует в месте, недоступном для детей; таблетки – без доступа света, спрей – не замораживать. Температура хранения: таблетки – до 25 °C, спрей и крем – до 30 °C.

Срок годности: таблетки – 3 года, спрей и крем – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Таблетки отпускаются по рецепту.

Крем и спрей отпускаются без рецепта.

Отзывы о Термиконе

Многочисленные отзывы о Термиконе свидетельствуют, что его преимущественно применяют при лечении разноцветного лишая или микозов кожи стоп. Препарат в виде таблеток хорошо помогает в случаях, когда средства для наружного применения оказались бесполезными.

Пациенты также рассказывают, что спрей неплохо зарекомендовал себя в лечении кандидоза. При его использовании в сочетании с соблюдением правил личной гигиены и приемом дополнительных лекарственных средств болезнь быстро отступает.

Крем Термикон активно применяется в лечении грибковых заболеваний. По словам специалистов, наибольшую активность тербинафин проявляет на начальной стадии заболевания. Однако, поскольку грибковые поражения довольно разнообразны, подобрать правильную схему терапии сможет только врач, к которому и рекомендует обращаться большинство больных. Многие из них также жалуются на высокую стоимость препарата в таблетированной форме.

Цена на Термикон в аптеках

В среднем цена на Термикон в таблетках дозировкой 250 мг составляет 504–670 рублей (за упаковку 14 шт.) или 877–1052 рубля (за упаковку 28 шт.). Купить крем 1% можно примерно за 223–270 рублей. Спрей Термикон обойдется в 325–439 рублей (за флакон 30 мл).

В состав препарата Термикона входит тербинафин, который воздействует на синтетические процессы грибковой клетки. Тербинафин вызывает ингибирование скваленэпоксидазы – фермента гриба, запускающего синтез эргостерола. В результате утраты активности данного фермента происходит подавление синтеза основного компонента мембраны грибковой клетки.
Препарат действует на большую часть чувствительных к нему организмов фунгицидно. Спектр противогрибкового действия – широкий. Чувствительны к препарату Термикон: Epidermophyton floccosum (возбудитель эпидермофитии, Trichophyton spp.(возбудитель трихофитии), Microsporum canis (возбудитель микоспории), дерматофиты, аспергиллы, кладоспориумы, скопулариопсисы, кандиды, возбудитель розового лишая.

Показания к применению:
Таблетки Термикон назначают лишь в тяжелых случаях или при неэффективности предыдущей терапии наружными формами выпуска.

Таблеточная форма Термикон показана при:
— трихофитии;
— микроспории;
— паховой эпидермофитии;
— онихомикозах;
— дерматомикозах кожи с тяжелым течением;
— кандидозах кожи;
— кандидозах слизистых.

Термикон крем и Термикон спрей показаны при:
— микозах стоп;
— разноцветном лишае;
— паховой эпидермофитии легкой формы;
— грибковых поражениях гладкой кожи;
— грибковых поражениях частей тела с оволосением;
— риске инфицирования грибами (с профилактической целью).

Способ применения:
Таблетки Термикон (стандартные дозы и курсы): пол таблетки дважды в день или по целой таблетке 1 раз/сутки. Курс – 1-12 недель. При нарушении работы почек, печени и детям до 40 кг – 125 мг/сутки (пол таблетки/сутки). Детям с весом более 40 кг – 250 мг/сутки. Таблетки Термикон принимают после еды

Длительности курсов в зависимости от патологии:
— межпальцевый дерматомикоз – до 6 недель (в среднем 4 недели);
— подошвенный дерматомикоз – 2 недели;
— дерматомикоз туловища, голени – 3 недели;
— кандидоз кожи – 3 недели;
— микоз головы (волосистой части) – 4 недели;
— онихомикоз кистей – 1,5 месяца;
— онихомикоз стоп – 3 месяца;
— онихомикоз стоп при медленном росте ногтей – 6 месяцев.

Крем и спрей Термикон: применяются наружно. Наносятся средства как на пораженные участки, так и на близлежащие ткани. Крем распределяется тонким слоем, втирается. Спрей распыляется, а затем слегка втирается. Применять наружные формы следует 1-2 раза/сутки. Перед применением кожа должна быть просушена и очищена. Курс – до 4 недель.

Стандартная длительность курсов для наружных форм:
— дерматомикоз туловища, голени – 7 дней;
— разноцветный лишай – 7 дней (наносить лекарственную форму следует 2 раза/сутки);
— дерматомикоз стоп – 7 дней.

Побочные действия:
Применение препарата Термикон может сопровождаться:
— анорексией;
— агранулоцитозом;
— диспепсией;
— миалгией;
— диареей;
— артралгией;
— тошнотой;
— крапивницей;
— желудочной болью;
— тромбоцитопенией;
— сыпью;
— извращением вкуса;
— синдромом Лайелла;
— нейтропенией;
— временной потерей способности к восприятию вкуса;
— холестатической желтухой;
— анафилаксией;
— синдромом Стивенса-Джонсона.

Противопоказания:
Термикон не показан при:
— грибковых поражениях у детей до трех лет и до 20 кг веса;
— беременности;
— гиперчувствительности к тербенафину, вспомогательным компонентам;
— лактации.

С осторожностью назначают Термикон при:
— печеночной недостаточности;
— алкоголизме;
— почечной недостаточности;
— опухолях;
— патологиях костного мозга с угнетением кроветворения;
— обменных нарушениях;
— заболеваниях с окклюзией сосудов конечностей.

Беременность:
Препарат Термикон при беременности противопоказан.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Тербинафин замедляет метаболизм антидепрессантов трициклической структуры, дезипрамина, флувоксамина, метопролола, пропранолола, пропафенона, флекаинида, хлорпромазина, галоперидола. Элиминацию тербинафина увеличивают ингибиторы МАО.
Терфенадин снижает клиренс тербинафина. Антагонисты рецепторов гистамина подавляют биотрансформацию тербинафина и повышают его плазменную концентрацию. Рифампицин повышает выведение тербинафина в 2 раза. Замедляет выведение тербинафина циметидин.
В сочетании с пероральными контрацептивами препарат может вызывать нарушения менструального цикла.

Гепатотоксичные препараты одновременно с тербинафином не назначают из-за обоюдного усиления токсичности в отношении печени.

Передозировка:
Превышение дозировки Термикона может сопровождается:
— тошнотой;
— коликами;
— головокружением;
— болью в эпигастрии.

Терапия передозировки неспецифическая, симптоматическая.

Форма выпуска:
Выпускается Термикон в следующих формах: пероральные таблетки, крем, спрей.
Фасовки следующие:
— 7 табл./упаковка;
— 14 табл./упаковка;
— 28 табл./упаковка;
— крем 15 г;
— спрей 15 г;
— спрей 30 г.

Условия хранения:
Температурный режим хранения препарата Термикон следующий: для крема и спрея – до 30 Градусов Цельсия, таблеток – до 25 градусов Цельсия. Все формы должны храниться в недоступном для избыточной влаги и детей месте. Срок хранения таблеток, крема – 3 года; спрея – 2 года.

Синонимы:
Экзитер, Тербинафин Гексал, Ламизил Уно, Тербизед-Аджио, Тербинафина гидрохлорид, Атрифин, Ламизил, Бинафин, Ламикон, Ламикан, Микотербин, Онихон, Ламитель, Миконорм, Тебикур, Тербизил, Тербикс, Тербинафин Пфайзер, Тербинафин-Тева, Тербинокс, Тигал-сановель, Фунготербин, Цидокан, Экзифин, Ламитер, Тербифин, Микозил-Стома, Микотер, Ламифаст, Ламифен, Микофин, Тербизед, Тербин, Тербонил, Фунготек, Микобене, Микофин, Унгусан, Ламизил Дермгель, Тербинафин-ММФ.

Состав:
1 таблетка препарата Термикон содержит тербинафина 250 мг. Вспомогательные компоненты: крахмал натрия гликолят, МКЦ, молочный сахар, гипромеллоза, магния стеарат, аэросил.

1 мл спрея Термикон содержит тербинафина гидрохлорида 0,01 г. Вспомогательные компоненты: этанол, пропиленгликоль, проксанол 268, вода подготовленная.

1 г крема Термикон содержит тербинафина гидрохлорида 0,01 г. Вспомогательные компоненты: фенилкарбинол, цетилпальмитат, гидроксид натрия, сорбитан моностеарат, октадециловый спирт, этал, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода подготовленная.

Дополнительно:
Нарушение схем лечения и самовольное сокращение курса терапии может провоцировать рецидив патологии.
Длительность терапии индивидуальна. Решение об удлинении стандартного курса принимает врач, оценив состояние больного и наличие у него сопутствующих патологий.
Терапевтический ответ при лечении онихомикоза развивается отсрочено (в среднем через несколько месяцев). Удаление ногтей может не проводиться, если курс лечения выбран правильно и соответствует текущему заболеванию (онихомикоз кистей – 3 недели, онихомикоз стоп – 6 недель).

При появлении симптоматики поражения печени, развитии аллергических реакций препарат отменяют. Во время терапии показан контроль уровней печеночных ферментов.
Термикон из-за активного компонента тербенафина теоретически может вызывать обострение псориаза.
При терапии необходимо параллельно провести тщательную обработку обуви и одежды, контактировавшую с пораженным грибком местом, специальными противогрибковыми средствами.
На концентрацию внимания препарат не влияет.