| Наименование компонентов | Количество, мг |
| Действующее вещество | |
| Клотримазол | 100,0 |
| Вспомогательные вещества | |
| Лактозы моногидрат | 1122,2 |
| Крахмал картофельный | 180,0 |
| Адипиновая кислота | 140,0 |
| Натрия гидрокарбонат | 110,0 |
| Магния стеарат | 31,3 |
| Кремния диоксид коллоидный | 12,3 |
| Натрия лаурилсульфат | 4,2 |
| Общая масса единицы дозирования | 1700,0 |
Белые двояковыпуклые таблетки с фаской, продолговатой формы, закругленные с одного конца и плоские с другого.
Фармакодинамика
Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Противогрибковый эффект клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В низких концентрациях действует фунгистатически, в высоких – фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных, плесневых грибов и простейших. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.) и анаэробов (Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis). Клотримазол не оказывает влияние на лактобактерии.
В условиях in vitro клотримазол в концентрации 0,5-10 мкг/мл подавляет размножение бактерий семейства Corinebacteria и грамположительных кокков (за исключением энтерококков); в концентрации 100 мкг/мл оказывает трихомонацидное действие.
Фармакокинетика
При вагинальном применении клотримазола абсорбция составляет 3-10 % введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 часов.
Клотримазол метаболизируется в печени до неактивных веществ, выводимых из организма почками и через кишечник.
- генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
- Гиперчувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата;
- возраст до 12 лет;
- период менструации;
- первый триместр беременности.
- период грудного вскармливания.
Фертильность
Исследований влияния клотримазола на фертильность у людей не проводилось, в исследованиях на животных влияния препарата на фертильность не обнаружено.
Беременность
Данные по применению препарата у беременных женщин ограничены. В ходе клинических и экспериментальных исследований не было установлено, что применение препарата в период беременности оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода. Клотримазол в форме вагинальных таблеток противопоказан для применения в первом триместре беременности. Вопрос о целесообразности применения препарата во втором и третьем триместрах беременности должен решаться индивидуально после консультации врача.
Период грудного вскармливания
Доступные данные фармакодинамических и токсикологических исследований на животных свидетельствуют об экскреции клотримазола и его метаболитов с молоком. В период лечения клотримазолом грудное вскармливание следует прекратить.
Взрослые и дети старше 12 лет
Для интравагинального применения. Вагинальные таблетки вводят во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно по 1 таблетке 2 раза в день в течение 3 дней или по 1 таблетке 1 раз в день в течение 6-7 дней (вечером перед сном).
Если симптомы сохраняются более 7 дней, рекомендуется обратиться к врачу. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.
Если симптомы возникают повторно в течение 2 месяцев, пациент должен проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Особые группы пациентов
Для детей старше 12 лет способ применения и дозы такие же, как и для взрослых. Препарат Клотримазол, таблетки вагинальные не должен применяться у детей младше 12 лет.
Пациенты пожилого возраста
Пациенты с нарушением функции почек
Пациенты с нарушением функции печени
Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
рег. №: П N014443/01-2002 от 17.11.08 — Действующее
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клотримазол
Таблетки вагинальные белого цвета, капсуловидные, один конец таблетки овальный, другой — прямоугольный.
| 1 таб. | |
| клотримазол | 100 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, ПВК-К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, вода очищенная.
6 шт. — стрипы (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.
Таблетки вагинальные белого цвета, капсуловидные, один конец таблетки овальный, другой — прямоугольный.
| 1 таб. | |
| клотримазол | 200 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, вода очищенная.
6 шт. — стрипы (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.
Таблетки вагинальные белого цвета, капсуловидные, один конец таблетки овальный, другой — прямоугольный.
| 1 таб. | |
| клотримазол | 500 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, вода очищенная.
6 шт. — стрипы (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Противогрибковый эффект клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки.
Клотримазол эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor ) и возбудителя эритразмы. Клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика
При применении клотримазола вагинально резорбция составляет 3-10% введенной дозы.
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
| Крем вагинальный | 100 г |
| активное вещество: | |
| клотримазол | 2 г |
| вспомогательные вещества: сорбитана стеарат — 2 г; цетилпальмитат — 3 г; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60% и стеариловый спирт — 40%) — 10 г; полисорбат 60 — 1,5 г; октилдодеканол — 13,5 г; бензиловый спирт — 1 г; вода очищенная — 67 г |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Местно, только для интравагинального применения.
В течение 6 последовательных дней, 1 раз в сутки (перед сном) вводить содержимое заполненного аппликатора (примерно 5 г) как можно глубже во влагалище, в положении лежа на спине, со слегка согнутыми ногами.
Применение крема вагинального при помощи одноразового аппликатора
1. Открыть тубу и прикрутить одноразовый аппликатор.
2. Осторожно сжимая тубу, заполнить одноразовый аппликатор, пока поршень не выдавится полностью.
3. Открутить аппликатор от тубы. Вставить его как можно глубже во влагалище (желательно в положении лежа на спине) и выдавить содержимое аппликатора, нажав на поршень.
4. Извлечь одноразовый аппликатор после использования и выбросить.
Применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании.
Повторный курс лечения возможен после консультации с лечащим врачом.
Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Форма выпуска
Крем вагинальный, 2%. По 20 г в тубе алюминиевой. Тубу вместе с одноразовыми аппликаторами (3 шт.) для интравагинального введения помещают в пачку картонную.
Производитель
Фарма Вернигероде ГмбХ. Дорнбергсвег 35, 38855 Вернигероде, Германия.
Владелец регистрационного удостоверения: ЭСПАРМА ГмбХ. Билефельдер штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия.
Тел.: (499) 579-33-70; факс: (499) 579-33-71.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Клотримазол
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Клотримазол
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.