Клион 250 от молочницы

Клион: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Klion

Код ATX: J01XD01

Действующее вещество: Метронидазол (Metronidazole)

Производитель: Gedeon Richter, Plc. (Венгрия), Гедеон Рихтер-РУС (Россия)

Актуализация описания и фото: 23.10.2018

Цены в аптеках: от 61 руб.

Клион – препарат с антибактериальным, противопротозойным, противомикробным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Клиона:

таблетки: плоскоцилиндрические, белые или белые с оттенком от желтовато-зеленоватого до светло-желтого с зеленоватым, на одной стороне риска, на обеих сторонах фаска (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки);
раствор для инфузий: бесцветный либо слегка зеленоватый или зеленовато-желтый, прозрачный, не имеет механических включений (по 100 мл в стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон).

Состав 1 таблетки:

действующее вещество: метронидазол – 250 мг;
дополнительные компоненты: тальк – 8 мг; кукурузный крахмал – 150 мг; стеарат магния – 2,5 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 39,5 мг; коллоидный диоксид кремния – 20 мг; глицерол – 7,5 мг; повидон – 22,5 мг.

Состав 1 мл раствора:

действующее вещество: метронидазол – 5 мг;
дополнительные компоненты: хлорид натрия – 8 мг; дигидрат дигидрофосфата натрия – 0,45 мг; додекагидрат гидрофосфата натрия – 0,6 мг; вода для инъекций – до 1 мл.

Фармакологические свойства

Клион относится к числу противопротозойных и противомикробных препаратов, производных 5-нитроимидазола. Механизм его действия заключен в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами простейших и анаэробных микроорганизмов. После восстановления 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, вследствие чего ингибируется синтез нуклеиновых кислот и происходит гибель микроорганизмов.

Клион проявляет активность в отношении Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (включая Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides vulgatus), Veillonella spp., Fusobacterium spp., Prevotella и некоторых грамположительных микроорганизмов (Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp.). Комбинация с амоксициллином активна по отношению к Helicobacter pylori.

Нечувствительны к действию препарата аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, однако метронидазол в присутствии смешанной флоры (анаэробы и аэробы) действует синергично с антибактериальными лекарственными средствами, которые эффективны против обычных аэробов.

Благодаря применению Клиона увеличивается чувствительность опухолей к облучению, и стимулируются репаративные процессы. Препарат может вызывать дисульфирамоподобные реакции.

При пероральном приеме имеет высокую абсорбцию. Биодоступность – не меньше 80%. C_max (максимальная концентрация вещества) в плазме крови находится в диапазоне 6–40 мкг/мл (зависит от дозы). T_max (время достижения максимальной концентрации) варьирует в пределах от 1 до 3 часов.

Метронидазол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обладает высокой проникающей способностью и достигает бактерицидных концентраций в большинстве жидкостей и тканей организма, включая полости абсцессов, легкие, почки, желчь, вагинальный секрет, печень, кожу, мозг, слюну, грудное молоко, спинномозговую, амниотическую и семенную жидкости.

Объем распределения у новорожденных составляет около 0,54–0,81 л/кг, у взрослых – 0,55 л/кг. Связывание с белками плазмы – от 10 до 20%.

Примерно 30–60% дозы метаболизируется гидроксилированием, глюкуронированием и окислением. 2-оксиметронидазол является основным метаболитом. Он также оказывает противомикробное и противопротозойное действие.

При отсутствии нарушений функции печени T_1/2 (период полувыведения) варьирует в пределах 6–12 часов (в среднем – 8 часов). Почечный клиренс – 10,2 мл/мин. От 60 до 80% вещества выводится почками (в неизмененном виде – около 20%), от 6 до 15% – через кишечник.

У пациентов с выраженными нарушениями почечной функции после повторного введения препарата может наблюдаться кумуляция метронидазола в сыворотке крови. В связи с этим у этой группы больных частоту применения Клиона рекомендуется снизить.

T_1/2 у различных групп больных может разниться:

пациенты с алкогольным поражением печени: 10–29 часов (в среднем – 18 часов);
новорожденные (в зависимости от срока родов): 28–30 недель – приблизительно 75 часов; 32–35 недель – 35 часов; 36–40 недель – 25 часов.

При гемодиализе метронидазол и его основные метаболиты быстро удаляются из крови (T_1/2 сокращается до 2,6 часов). При перитонеальном диализе вещество выводится в незначительном количестве.

Показания к применению

инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т. ч. Bacteroides ovatus, Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): инфекции суставов и костей, инфекции центральной нервной системы (включая абсцесс мозга, менингит), абсцесс легких, пневмония, бактериальный эндокардит, эмпиема;
протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, амебную дизентерию (кишечный амебиаз), трихомониаз (в т. ч. трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит), лямблиоз, балантидиаз, кожный лейшманиоз;
инфекции, вызываемые Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.: инфекции органов малого таза (абсцесс яичников и фаллопиевых труб, эндометрит, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции брюшной полости (абсцесс печени, перитонит), инфекции мягких тканей и кожи;
гастрит или язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, которые ассоциированы с Helicobacter pylori;
псевдомембранозный колит (связанный с проведением антибиотикотерапии);
осложнения в послеоперационный период (с профилактической целью, в особенности после аппендэктомии, вмешательств на околоректальной области, ободочной кишке, а также после гинекологических операций);
лучевая терапия пациентов с опухолями (как радиосенсибилизирующее средство в случаях, если резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли) (таблетки).

Противопоказания

органические поражения центральной нервной системы, включая эпилепсию;
печеночная недостаточность (при назначении Клиона в высоких дозах);
лейкопения, включая отягощенный анамнез;
I триместр беременности и период грудного кормления;
возраст до 3 лет (таблетки);
индивидуальная непереносимость компонентов препарата и других нитроимидазолов.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Клиона требует осторожности):

печеночная/почечная недостаточность;
II–III триместры беременности.

Инструкция по применению Клиона: способ и дозировка

Таблетки Клион принимают внутрь, запивая молоком, предпочтительно во время/после еды. Разжевывать таблетки не следует.

Схема применения Клиона определяется показаниями:

лямблиоз: взрослые – 2 раза в день по 500 мг курсом 5–7 дней; дети – суточная доза составляет 250 мг (3–5 лет), 375 мг (5–8 лет) или 500 мг (от 8 лет), кратность приема – 2 раза в день; также Клион может назначаться в суточной дозе 15 мг/кг в 3 приема; длительность курса – 5 дней;
трихомониаз: взрослые – 2 раза в день по 250 мг курсом 10 дней либо по 400 мг курсом от 5 до 8 дней; женщинам дополнительно назначается метронидазол в виде вагинальных таблеток/суппозиториев; курс лечения при необходимости повторяют; также возможно увеличение суточной дозы до 750–1000 мг; интервал между курсами – 3–4 недели (требуются повторные контрольные лабораторные исследования); альтернативной схемой применения является однократный прием Клиона по 2000 мг пациентом и его половым партнером; дети – суточная доза составляет 250 мг (2–5 лет), 250–375 мг (5–10 лет) или 500 мг (от 10 лет), кратность приема – 2 раза в день, длительность курса – 10 дней;
балантидиаз: 750 мг 3 раза в день курсом 5–6 дней;
абсцесс печени: взрослые – максимальная суточная доза составляет 2500 мг в 1–3 приема курсом от 3 до 5 дней, препарат применяется одновременно с антибактериальными препаратами (тетрациклинами) и в составе комплексного лечения; дети – 1/4 (с 3 лет), 1/3 (3–7 лет) или 1/2 (7–10 лет) взрослой дозы;
хронический амебиаз: 3 раза в день по 500 мг курсом 5–10 дней;
бессимптомный амебиаз (при диагностировании кисты): 2–3 раза в день по 500 мг курсом 5–7 дней;
острая амебная дизентерия: 2250 мг в день в 3 приема, терапия проводится до исчезновения симптомов;
язвенный стоматит: взрослые – 2 раза в день по 500 мг курсом 3–5 дней; детям Клион в этом случае не назначается;
эрадикация Helicobacter pylori: 3 раза в день по 500 мг курсом 7 дней (одновременно с другими лекарственными средствами, в частности, в сочетании с амоксициллином в суточной дозе 2250 мг);
псевдомембранозный колит: 3–4 раза в день по 500 мг;
хронический алкоголизм: по 500 мг в день курсом до 6 месяцев;
анаэробные инфекции: максимальная суточная доза – 1500–2000 мг;
профилактика инфекционных осложнений: по 750–1500 мг в день в 3 приема за 3–4 дня перед операцией, либо однократно 1000 мг в первые 24 часа после ее проведения; через 1–2 дня после операции (когда уже разрешен пероральный прием) – по 750 мг в день курсом 7 дней.

При наличии выраженного нарушения почечной функции (клиренс креатинина

Пожалуйста, перед тем как купить Клион, таблетки 250 мг, 20 шт., сверяйте информацию о нём с информацией на официальном сайте компании-производителя или уточняйте спецификацию конкретной модели с менеджером нашей компании!

Инструкция по применению

1 таб.
метронидазол	250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерол, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Противомикробное, противопротозойное, антибактериальное.

протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, в т.ч. амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз (в т.ч. трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит), балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз;
инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides distasonis, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС (в т.ч. менингит, абсцесс мозга), бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких;
инфекции, вызываемые Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей;
псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков);
гастрит или язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori;
профилактика послеоперационных осложнений (особенно после вмешательств на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомии, а также после гинекологических операций);
лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего средства в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.

органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
печеночная недостаточность (в случае назначения препарата в высоких дозах);
лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
I триместр беременности;
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: II и III триместры беременности, почечная/печеночная недостаточность

Со стороны пищеварительной системы: диарея, анорексия, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, сухость во рту, «металлический» привкус во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, периферическая невропатия, галлюцинации.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, лейкопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение амплитуды зубца Т на ЭКГ.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.

Усиливает действие пероральных антикоагулянтов что приводит к увеличению протромбинового времени.

Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 недель).

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных реакций.

Индукторы ферментов микросомального окисления печени (фенитоин, фенобарбитал) способны ускорять элиминацию метронидазола, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови.

При одновременном приеме с препаратами лития возможно повышение концентрации последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.

Не рекомендуется применять в сочетании с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Таблетки принимают внутрь во время или после еды (запивая молоком), не разжевывая.

Трихомониаз: взрослым назначают по 250 мг 2 раза/сут в течение 10 дней или по 400 мг 2 раза/сут в течение 5-8 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения или повысить дозу до 0.75-1 г/сут. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований.

Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру.

Детям в возрасте 2-5 лет препарат назначают в дозе 250 мг/сут, в возрасте 5-10 лет — 250-375 мг/сут; старше 10 лет — 500 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения — 10 дней.

Лямблиоз: взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней.

Детям старше 8 лет — 500 мг/сут (в 2 приема), в возрасте от 5 до 8 лет — 375 мг/сут, в возрасте 3 лет и старше — 250 мг/сут; суточную дозу следует разделить на 2 приема; курс лечения — 5 дней. Доза препарата может составлять 15 мг/кг/сут в 3 приема течение 5 дней.

Бессимптомный амебиаз (при выявлении кисты): взрослым назначают в суточной дозе 1-1.5 г (по 500 мг 2-3 раза/сут) в течение 5-7 дней.

Хронический амебиаз: 1.5 г/сут в 3 приема в течение 5-10 дней.

Острая амебная дизентерия: 2.25 г/сут в 3 приема до прекращения симптомов.

Абсцесс печени: максимальная суточная доза составляет 2.5 г в 1 или 2-3 приема в течение 3-5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и в составе комплексной терапии.

Детям с 3 лет — 1/4 дозы взрослого, в возрасте 3-7 лет — 1/3 дозы взрослого, в возрасте 7-10 лет — 1/2 дозы взрослого.

Балантидиаз: 750 мг 3 раза/сут в течение 5-6 дней.

Язвенный стоматит: взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение 3-5 дней. Детям в этом случае препарат не показан.

Псевдомебранозный колит: по 500 мг 3-4 раза/сут.

Для эрадикации Helicobacter pylori: по 500 мг 3 раза/сут в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, в комбинации с амоксициллином 2.25 г/сут).

Лечение анаэробной инфекции: максимальная суточная доза — 1.5-2 г.

Лечение хронического алкоголизма: назначают в дозе 500 мг/сут на период до 6 (не более) мес.

Для профилактики инфекционных осложнений: по 750-1500 мг/сут в 3 приема за 3-4 дня до операции, или однократно в дозе 1 г в первые сутки после операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) — по 750 мг/сут в течение 7 дней.

При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена вдвое.

Симптомы: тошнота, рвота, атаксия.

Лечение: специфического антидота нет. Проводится симптоматическая терапия.

В период лечения противопоказано употребление алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса пациентов требует прекращения лечения.

Метронидазол способен иммобилизировать трепонемы, что приводит к ложному тесту Нельсона.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин пациенты должны воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструации. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.

После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченых больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

Окрашивает мочу в темный цвет.

Использование в педиатрии

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у детей и подростков моложе 18 лет.

Таблетки белого или белого с желтовато-зеленоватым до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской на обеих сторонах и риской на одной стороне.

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: Р N002284/01 от 27.12.07 — Бессрочно Дата перерегистрации: 04.04.19

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клион

Таблетки белого или от белого с желтовато-зеленоватым до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской на обеих сторонах и риской на одной стороне.

1 таб.
метронидазол	250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерол, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Метронидазол является производным 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь метронидазол быстро и почти полностью всасывается (примерно 80% за 1 ч). Прием пищи не влияет на абсорбцию метронидазола. Биодоступность составляет не менее 80%. После приема внутрь метронидазола в дозе 500 мг его концентрация в плазме крови составляет 10 мкг/мл через 1 ч, 13.5 мкг/мл — через 3 ч.

Связывание с белками крови незначительное и не превышает 10-20%. Метронидазол быстро проникает в ткани (легкие, почки, печень, кожу, желчь, спинномозговую жидкость, слюну, семенную жидкость, вагинальный секрет), грудное молоко и проходит через плацентарный барьер.

Около 30-60% метронидазола метаболизируется путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

40-70% метронидазола выводится почками (в неизмененном виде — около 35% от принятой дозы). Т 1/2 — 8-10 ч.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов с нарушением функции почек при курсовом приеме метронидазола возможно повышение его концентрации в сыворотке крови.

Показания препарата Клион

протозойные инфекции: внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени), кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз;
инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides distasonis, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС (в т.ч. менингит, абсцесс мозга), бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких, сепсис;
инфекции, вызываемые Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища);
псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков;
гастрит или язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
профилактика послеоперационных осложнений (особенно после вмешательств на ободочной кишке, параректальной области, аппендэктомии, а также после гинекологических операций).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A04.7	Энтероколит, вызванный Clostridium difficile
A06	Амебиаз
A41	Другой сепсис
A59	Трихомоноз
B98.0	Helicobacter pylori как причина болезней, классифицированных в других рубриках
G00	Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
G07	Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс при болезнях, классифицированных в других рубриках
I33	Острый и подострый эндокардит
J15	Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J85	Абсцесс легкого и средостения
J86	Пиоторакс (эмпиема плевры)
K25	Язва желудка
K26	Язва двенадцатиперстной кишки
K29	Гастрит и дуоденит
K65.0	Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K77.0	Поражения печени при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
M00	Пиогенный артрит
M86	Остеомиелит
N70	Сальпингит и оофорит
N71	Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72	Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
T79.3	Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.2	Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)
Z98.8	Другие уточненные послехирургические состояния

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, до или после еды, запивая достаточным количеством воды.

При кишечном амебиазе препарат применяют в суточной дозе 1500 мг (разделенной на 3 приема) в течение 7 дней.

При острой амебной дизентерии суточная доза составляет 2250 мг (разделенная на 3 приема). Детям в возрасте от 6 до 15 лет назначают суточную дозу 500 мг (разделенную на 2 приема).

При абсцессе печени и других внекишечных формах амебиаза максимальная суточная доза составляет 2500 мг (разделенная на 3 приема) в течение 3-5 дней, в комбинации с тетрациклиновыми антибиотиками и другими методами терапии. Детям в возрасте от 6 до 15 лет назначают суточную дозу 500 мг (разделенную на 2 приема).

При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) препарат назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения по 250 мг 2 раза/сут в течение 10 дней. При трихомониазе у мужчин (уретрит) препарат назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения по 250 мг 2 раза/сут в течение 10 дней.

Лечение анаэробных инфекций обычно начинают с в/в инфузий с последующим переходом на таблетки. Для взрослых доза препарата Клион составляет 500 мг 3 раза/сут. Длительность лечения составляет до 7 дней.

Для лечения псевдомембранозного колита препарат Клион назначают по 500 мг 3-4 раза/сут. Длительность лечения определяется врачом.

Для эрадикации Helicobacter pylori препарат Клион назначают по 500 мг 3 раза/сут в составе комбинированной терапии (например, с амоксициллином).

Для профилактики послеоперационных осложнений препарат Клион назначают в суточной дозе 750-1500 мг (разделенной на 3 приема) за 3-4 дня до операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) препарат Клион назначают по 750 мг/сут в течение 7 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея; воспаление слизистой оболочки полости рта (глоссит, стоматит), нарушения вкусовых ощущений («металлический» привкус во рту), снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор; панкреатит (обратимые случаи); изменение цвета языка/»обложенный» язык (из-за чрезмерного роста грибковой микрофлоры).

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: периферическая сенсорная нейропатия; головная боль, судороги, головокружение. Сообщалось о развитии энцефалопатии (например, спутанность сознания) и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм и тремор), которые подвергаются обратному развитию после отмены метронидазола; асептический менингит.

Нарушения психики: психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации; депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.

Со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия; нейропатия/неврит зрительного нерва.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нарушения слуха/потеря слуха (включая нейросенсорную глухоту); шум в ушах.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» ферментов (ACT и АЛТ, ЩФ), развитие холестатического или смешанного гепатита, гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождавшегося желтухой. У пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибиотиками, наблюдались случаи развития печеночной недостаточности, потребовавшей проведения трансплантации печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, приливы крови к кожным покровам, гиперемия кожи, крапивница; пустулезная кожная сыпь; острый генерализованный экзантематозный пустулез; фиксированная лекарственная сыпь; синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны мочевыделительной системы: возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет, обусловленное наличием в моче водорастворимого метаболита метронидазола; дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка, заложенность носа, артралгии, слабость.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: уплощение зубца Т на ЭКГ.

Противопоказания к применению

органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
печеночная недостаточность (в случае назначения препарата в высоких дозах);
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 6 лет.
гиперчувствительность к метронидазолу, другим производным нитроимидазола, имидазолам и другим компонентам препарата.

С осторожностью: печеночная энцефалопатия, острые и хронические заболевания периферической и центральной нервной системы (риск утяжеления неврологической симптоматики), почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку метронидазол проникает через плацентарный барьер и его действие на органогенез плода человека неизвестно, применение препарата Клион во время беременности противопоказано.

Метронидазол проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата Клион в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата в высоких дозах при печеночной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной энцефалопатии.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Поскольку одновременный прием метронидазола с алкоголем (этанолом) может оказывать действие, аналогичное действию дисульфирама (гиперемия кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рвота, тахикардия), следует предупредить пациентов о том, что во время лечения и в течение хотя бы одного дня после окончания приема препарата Клион не следует употреблять алкогольные напитки или лекарственные препараты, содержащие этанол.

Следует тщательно взвешивать показания для длительного приема препарата Клион и при отсутствии строгих показаний избегать его длительного применения. Если при наличии строгих показаний препарат применяется более длительно, чем это обычно рекомендуется, лечение следует проводить под контролем гематологических показателей (особенно лейкоцитов) и побочных реакций, таких как периферическая или центральная нейропатия (парестезии, атаксия, головокружение, судороги), при появлении которых лечение должно быть прекращено.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половых контактов. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Не следует прекращать лечение во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.

Следует с осторожностью применять метронидазол у пациентов с печеночной энцефалопатией, а также у пациентов с острыми или хроническими заболеваниями центральной или периферической нервной системы из-за возможного риска неврологического ухудшения.

Сообщалось о развитии тяжелой гепатотоксичности/острой печеночной недостаточности (включая случаи с летальным исходом, которые очень быстро развивались после начала лечения) у пациентов с синдромом Коккейна при лечении метронидазолом для системного применения. Данной категории пациентов метронидазол следует назначать только после тщательной оценки отношения польза/риск и только в случае отсутствия альтернативного лечения.

Исследования функций печени следует проводить перед началом лечения, во время терапии и после ее окончания до тех пор, пока показатели функций печени не достигнут нормальных значений, или до тех пор, пока не будут достигнуты исходные значения этих показателей. Если показатели функций печени будут значительно превышены во время лечения, то применение препарата должно быть прекращено.

Пациентам с синдромом Коккейна следует рекомендовать немедленно сообщать врачу о развитии любых симптомов потенциального поражения печени и прекращать применение метронидазола.

Сообщалось о случаях тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или острый генерализованный экзантематозный пустулез, после приема метронидазола. При развитии симптомов или признаков данных заболеваний лечение препаратом Клион должно быть немедленно прекращено.

Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.

Необходимо тщательно обосновывать длительное применение метронидазола из-за возможной мутагенности и канцерогенности.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Учитывая риск развития таких побочных реакций, как спутанность сознания, головокружение, галлюцинации, нарушения зрения, рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Сообщалось о приеме внутрь разовых доз метронидазола до 12 г при суицидальных попытках и случайных передозировках.

Симптомы: рвота, атаксия, незначительная дезориентация.

Лечение: специфического антидота не существует. В случае подозрения на значительное превышение дозы следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Сообщалось о развитии психотических реакций у пациентов, получавших одновременно метронидазол и дисульфирам (интервал между применением этих лекарственных препаратов должен быть не менее 2 недель).

При одновременном применении с этанолом возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рвота, тахикардия).

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами (варфарин) — усиление антикоагулянтного эффекта и повышение риска развития кровотечения, связанного со снижением печеночного метаболизма непрямых антикоагулянтов, что может приводить к удлинению протромбинового времени. В случае одновременного применения метронидазола и непрямых антикоагулянтов требуется более частый контроль протромбинового времени и при необходимости коррекция доз антикоагулянтов.

При одновременном применении метронидазола с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме крови. При одновременном применении следует контролировать концентрации лития, креатинина и электролитов в плазме крови.

При одновременном применении метронидазола с циклоспорином может повышаться концентрация циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости одновременного применения метронидазола и циклоспорина следует контролировать концентрации циклоспорина и креатинина в плазме крови.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное применение метронидазола с лекарственными препаратами, индуцирующими изоферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять выведение метронидазола, в результате чего снижается его концентрация в плазме крови.

Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, приводя к увеличению его токсичности.

Метронидазол повышает концентрацию бусульфана в плазме крови, что может приводить к развитию тяжелого токсического действия бусульфана.

Не рекомендуется применять препарат с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.

Условия хранения препарата Клион

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.