Описание медикамента
Состав
Лекарственное средство обладает широким спектром лечебного воздействия. Достичь подобного эффекта удается благодаря компонентам, входящим в состав противогрибкового препарата. Активным веществом является флуконазол, относящийся к группе триазолов. Компонент способен подавить синтез стеролов в грибках на клеточном уровне.
Помимо этого компонента, в состав таблеток входят такие вещества, как стеарат магния (или кальция), повидон, крахмал картофельный, моногидрат лактозы и лаурилсульфат натрия.
- криптококкоз;
- криптококковый менингит;
- отрубевидный лишай;
- кандидозный баланит;
- онихомикоз;
- генитальный и вагинальный кандидоз;
- кандидоз слизистой пищевода и глотки;
- различные формы инвазивного кандидоза;
- дерматомикоз;
- кандидурия.
Противогрибковый препарат успешно применяется для лечения малышей первого года жизни. При этом дозировку лекарства должен рассчитать специалист.
Симптомы кандидоза во рту у ребенка
Неприятный недуг развивается достаточно быстро. Первыми признаками является появление на слизистой оболочке рта темно-красных пятнышек. Через некоторое время на них начинают появляться белые хлопья, напоминающие творог. Малыш начинает испытывать дискомфорт и болезненные ощущения. Проверить ротик ребенка необходимо в том случае, если он начал отказываться от еды, капризничает и плачет без повода.
Дозировка
Дозировка препарата при лечении стоматита составляет 6 мг действующего вещества на килограмм веса ребенка. Такое количество препарата понадобится только в первый день лечения. На вторые сутки доза снижается до 3 мг. Длительность приема противогрибкового средства составляет 10-14 дней.
Максимальная доза препарата – 400 мг в сутки – дается ребенку при тяжелых случаях криптококкового менингита. Более точную дозу должен определить специалист. Курс лечения такого тяжелого недуга должен составлять не менее 10 недель.
Противопоказания
Первая доза препарата будет максимальной. В зависимости от скорости креатинина специалист рассчитает схему лечения для конкретного ребенка.
Следует учитывать, что лекарство усиливает терапевтический эффект антикоагулянтов, гипотиазида и пероральных гипогликемических медикаментов.
Любая мама может легко определить воспалительный процесс на языке, небе и деснах малыша по маленьким белым пятнам — молочнице. При попытках снять белый налет салфеткой на языке остаются воспаленные эритемы. Если при этом у ребенка пропал аппетит или нарушился сон, налицо признаки развития грибкового заболевания – кандидоза. Неразвитая микрофлора новорожденного не способна противостоять грибам, для борьбы с грибковой инфекцией используют безопасный препарат – флуконазол.
Флуконазол для детей
Отсутствие иммунитета у новорожденного может стать причиной поражения грибами пищевода и кишечника. У новорожденных девочек без лечения появляются симптомы молочницы влагалища – вагинального кандидоза. Терапия грибковых инфекций у детей включает мази и кремы, при неэффективности наружных средств назначают флуконазол детский – противогрибковое средство, относящееся к классу триазолов. Капсулы показаны детям от 5 лет, способным проглотить твердую желатиновую оболочку. Малышам назначают таблетки, сироп, свечи.
Препарат выпускают в форме капсул, пероральных и вагинальных таблеток, раствора для внутривенного введения, сиропа, порошка для суспензий. Действующим веществом любой формы антибиотика является флуконазол. Состав лекарств разных форм выпуска приведен в таблице:
Количество действующего вещества, мг
Твердые желатиновые капсулы
Лактозы моногидрат, повидон К-17, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, картофельный крахмал
Капсула: желатин, метилпарагидроксибензоат Е218, титана диоксид 171, пропилпарагидроксибензоат Е216
Капсулы содержат гранулы или порошок белого цвета.
Таблетки для приема внутрь
Микрокристаллическая целлюлоза (авицел), натрия крахмала гликолат, кальция фосфат двузамещенный, повидон, магния стеарат, краситель красный (Е-124)
Круглые плоские таблетки без запаха, с риской на одной стороне и фаской с двух сторон
Раствор для инфузий
Натрия хлорид, вода для инъекций
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор
Порошок для приготовления суспензий для приема внутрь
10 мг/мл, 40 мг/мл
Лимонная кислота безводная, натрия бензоат, камедь ксантановая, титана диоксид, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия цитрата дигидрат, ароматизатор апельсиновый
Порошок белого или почти белого цвета, свободный от видимых загрязнений
Сорбитол жидкий, глицерол, кармеллоза натрия, лимонной кислоты моногидрат, натрия бензоат, натрия сахаринат, ароматизатор вишневый, вода очищенная
Прозрачный бесцветный сироп
Флуконазол разрушает грибок изнутри, блокируя работу ферментов и нарушая синтез эргостерола – строительного компонента клеточной мембраны. При недостатке эргостерола прекращается рост и репликация мембраны, клетки грибка перестают размножаться и гибнут. Имеет высокую проницаемость, оказывает губительное влияние только на клетки грибка, не затрагивая полезную микрофлору. Не вызывает дисбактериоз. После перорального приема дозы 150 мг однократно каждую неделю через 14 дней концентрируется в подкожных слоях, через 4 месяца – в ногтях.
Препарат используется для профилактики микозов у взрослых и детей, лечения системных и локализованных поражений. Показан как при нормальном состоянии иммунной системы, так и при разных формах иммунодепрессии. Детям, начиная с грудного возраста, назначается с целью предупреждения криптококкового менингита, профилактики кандидоза, лечения следующих заболеваний:
- стоматита;
- пероральный кандидоз;
- кандидоза слизистых пищевода;
- грибкового менингита;
- инвазивного кандидоза;
- грибка ногтей и кожи.
Флуконазол – инструкция по применению для детей
Препарат назначается ребенку в зависимости от массы тела. При весе более 50 кг флуконазол детям, как и взрослым, показан в количестве 150 мг за сутки. Если малыш весит меньше 50 кг, используют таблетки дозой 50 мг, дополнительно применяют кремы, мази, суппозитории. Грудничкам показано такое же количество 1 раз за 3 суток. Малышу возрастом от месяца можно применять каждые 2 суток. Дозировка при микозах слизистых представлена в таблице:
Дозировка в сутки/периодичность приема
Кандидоз слизистых пищевода
50 мг/1 раз за 2 суток
50-100 мг/1 раз за 2 суток
100 мг/1 раз за 2 суток
100-150 мг/1 раз за сутки
Кандидоз слизистых оболочек рта
150 мг за первые сутки, по 50 мг в последующие дни
150 мг за первые сутки, по 100 мг в последующие дни
250 мг за первые сутки, по 100 мг в последующие дни
300 мг за первые сутки, по 150 мг в последующие дни
При криптококковом менингите капсулы флуконазол детям назначают из расчета 24 мг на 1 кг веса, максимально 400 мг/сутки.
Лекарственное взаимодействие
Нежелательные реакции при совместном приеме флуконазола с другими препаратами возможны в виде аритмии, аллергии, психомоторных эффектов, диабетических проявлений, интоксикации организма. Известны случаи приобретения слепоты. Требуется наблюдение с возможностью корректировки доз при лечении флуконазолом в сочетании со следующими лекарственными средствами:
- хлорпропамид, глипизид, глибенкламид, толбутамид;
- фенитоин;
- циклоспорин;
- варфарин;
- рифампицин, рифабутин;
- эритромицин;
- зидовудин.
Побочные действия
Пищеварительная система может реагировать тошнотой, метеоризмом, проявлением симптомов желтухи и гепатита. На фоне приема препарата меняются вкусовые ощущения – ребенок может отказаться от блюд, которые любит. Реакция нервной системы выражается излишним возбуждением, нервозностью, головными болями, неадекватным поведением. Возможны снижение гемоглобина в крови, аритмия, аллергические и кожные проявления: сыпь, зуд, отеки.
Противопоказания
Клиренс препарата зависит от работы почек. Назначение флуконазола детям при заболеваниях почек может привести к накоплению остатков в организме и интоксикации. С осторожностью назначают в сочетании с другими медикаментами из-за возможности резонансного усиления негативного влияния на работу сердца, печени. Запрещена терапия флуконазолом в следующих случаях:
- гиперчувствительность к составляющим препарата;
- одновременное применение терфенадина или астемизола;
- ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда;
- нарушение функций почек.
Препарат имеет срок годности 36 месяцев, в аптеках отпускается по рецепту врача. Использование по истечении срока годности запрещено. Хранить лекарство надо в затемненном месте, недоступном для детей.
Аналоги
В продаже имеются другие противогрибковые лекарственные средства, близкие по фармакологическим свойствам флуконазолу и безопасные при лечении грибковой инфекции у детей. В основе их лежат разные действующие вещества – миконазол, бифоназол, нистатин, натамицин и др. Эффективными при лечении проявлений детских грибковых поражений являются:
- Нистатин – губительно воздействует на грибок Кандида. Выпускается в форме таблеток, мази, свечей. Не рекомендуется при заболеваниях печени, язве желудка, беременности, в период лактации.
- Кетаконазол – эффективен при микозах ногтей, кистей, стоп, разных видах кандидоза, гистоплазмоза, сходных инфекций. Назначается перорально, быстро всасывается в ЖКТ и выводится из организма.
- Пимафуцин – антибиотик фунгицидного действия. Эффективен в отношении дрожжевых грибов Candida albicans, других патогенных инфекций. Не всасывается в кровь из желудочно-кишечного тракта, эффективность при кандидозе кишечника.
С 4 лет флуконазол может быть свободно назначен педиатром per os (т.е. внутрь), это прописано в инструкции к препарату, безопасность использования подтверждена многоцентровыми слепыми плацебоконтролируемыми исследованиями. Разумеется, врач должен учитывать состояние ребёнка, индивидуальную чувствительность к действующему веществу и компонентам препарата.
Местные формы флуконазола в виде кремов или мазей могут назначаться и в более раннем возрасте по инициативе врача, исходя из соотношения польза/риск для пациента.
Если у ребёнка ранее была аллергия на препараты группы триазолов или любые другие противогрибковые средства или антибиотики – необходимо сразу уведомить об этом врача и медицинскую сестру.
Показания к назначению флуконазола детям
Криптококковый менингит у детей — показание к применению флуконазола
Криптококковый менингит и другие формы криптококкоза. Особенно часто подобная ситуация происходит у детей с ВИЧ или со СПИДом по любой другой причине (туберкулёз, гематологические заболевания, в т.ч. лейкозы, лейкемии и т.п.);
Вообще – сниженный иммунитет это почва для тяжких и достаточно необычных инфекционных процессов, невозможных при адекватной иммунной системе.
-
Кандидоз слизистых пищевода, глотки и полости рта (включая атрофические формы кандидоза, формирующиеся в некоторых случаях при ношении зубных протезов), бронхолегочные формы кандидоза, при обнаружении грибка в моче и для профилактике орофарингеального кандидоза (у детей с ВИЧ);
Флуконазол ребёнку могут назначить из-за кандидоза
Кандидоз половых органов: вагинальный кандидоз у девочек и кандидозный баланит у мальчиков. Лечение флуконазолом может быть назначено как при острой, так и при хронической форме данного заболевания. Если вагинальный кандидоз у девочек бывает чаще 3 раз в год — местные формы препарата врач может сочетать с пероральным назначением в виде капсул или таблеток;
- Генерализованные формы кандидоза: диссеминированный кандидоз (очаги грибковой инфекции широко распространяются по телу), грибок в кровеносной системе, кандидоз брюшины, глаз, оболочек сердца, мочевыводящих путей;
Лечение генерализованных форм кандидоза у детей позволяет врачу назначать флуконазол даже грудничкам, поскольку данные состояния нередко несовместимы с жизнью, и требует немедленного медикаментозного вмешательства, несмотря на противопоказания в инструкции.
- Грибковое поражение кожных покровов, включая онихомикоз (грибок ногтевой пластины), кандидоз стоп, паховой области и некоторые формы лишая (отрубевидный, белый);
- Профилактика микозов у детей, больных раком крови или другими онкологическими заболеваниями, а также после назначения детям некоторых тяжёлых инъекционных антибиотиков.
Последнее показание активно используется в детской хирургии, поскольку грибок после антибиотиков – обычное дело, и врачи, зачастую, не дожидаются его появления, назначая фунгициды сразу после курсовой терапии антибиотиком (а иногда и во время).
Противопоказания к назначению флуконазола у детей
До четырёх лет флуконазол полностью противопоказан
возраст до 4 лет, кроме вышеописанных случаев, когда назначение препарата происходит по жизненным показаниям;
Если ребёнок параллельно терапии микоза принимает любые препараты – об этом должен узнать лечащий врач ещё до назначения флуконазола.
- Аллергические реакции на препараты группы триазолов или компоненты лекарственного средства
Если у ребёнка острое отравление, почечная или печёночная недостаточность – назначение фунгицида лучше отложить до разрешения ситуации. Флуконазол выводится почками, а метаболизируется в печени, т.е. неадекватная работа этих органов может приводить к резкому повышению концентрации флуконазола в крови, что может быть достаточно опасным для здоровья ребёнка. Флуконазол не показан детям с врождёнными пороками сердца или другими аритмогенными факторами.
Способы применения флуконазола у детей
Дети, с массой тела более 50 кг могут принимать взрослые дозировки по любым показаниям. Продолжительность терапии зависит от конкретной клинической ситуации. Основной дозировкой в этом случае является 150 мг. При тяжёлых формах криптококкового менингита применяют до 400 мг флуконазола в сутки. Для профилактики последнего состояния у больных ВИЧ назначают по 150-200 мг ежедневно длительно.
Для лечения туберкулёза ногтя поддерживающая терапия составляет 150 мг/неделю до регенерации нормальной ногтевой пластины.
Детям менее 50 кг, т.е. ориентировочно до 15 лет флуконазол преимущественно назначается в капсулах (таблетках) по 50 мг, а также в виде кремов, мазей и свечей (при вагинальной форме кандидоза).
С 4 лет флуконазол может быть свободно назначен педиатром per os (т.е. внутрь), это прописано в инструкции к препарату, безопасность использования подтверждена многоцентровыми слепыми плацебоконтролируемыми исследованиями. Разумеется, врач должен учитывать состояние ребёнка, индивидуальную чувствительность к действующему веществу и компонентам препарата.
Местные формы флуконазола в виде кремов или мазей могут назначаться и в более раннем возрасте по инициативе врача, исходя из соотношения польза/риск для пациента.
Если у ребёнка ранее была аллергия на препараты группы триазолов или любые другие противогрибковые средства или антибиотики – необходимо сразу уведомить об этом врача и медицинскую сестру.
Показания к назначению флуконазола детям
Криптококковый менингит у детей — показание к применению флуконазола
Криптококковый менингит и другие формы криптококкоза. Особенно часто подобная ситуация происходит у детей с ВИЧ или со СПИДом по любой другой причине (туберкулёз, гематологические заболевания, в т.ч. лейкозы, лейкемии и т.п.);
Вообще – сниженный иммунитет это почва для тяжких и достаточно необычных инфекционных процессов, невозможных при адекватной иммунной системе.
-
Кандидоз слизистых пищевода, глотки и полости рта (включая атрофические формы кандидоза, формирующиеся в некоторых случаях при ношении зубных протезов), бронхолегочные формы кандидоза, при обнаружении грибка в моче и для профилактике орофарингеального кандидоза (у детей с ВИЧ);
Флуконазол ребёнку могут назначить из-за кандидоза
Кандидоз половых органов: вагинальный кандидоз у девочек и кандидозный баланит у мальчиков. Лечение флуконазолом может быть назначено как при острой, так и при хронической форме данного заболевания. Если вагинальный кандидоз у девочек бывает чаще 3 раз в год — местные формы препарата врач может сочетать с пероральным назначением в виде капсул или таблеток;
- Генерализованные формы кандидоза: диссеминированный кандидоз (очаги грибковой инфекции широко распространяются по телу), грибок в кровеносной системе, кандидоз брюшины, глаз, оболочек сердца, мочевыводящих путей;
Лечение генерализованных форм кандидоза у детей позволяет врачу назначать флуконазол даже грудничкам, поскольку данные состояния нередко несовместимы с жизнью, и требует немедленного медикаментозного вмешательства, несмотря на противопоказания в инструкции.
- Грибковое поражение кожных покровов, включая онихомикоз (грибок ногтевой пластины), кандидоз стоп, паховой области и некоторые формы лишая (отрубевидный, белый);
- Профилактика микозов у детей, больных раком крови или другими онкологическими заболеваниями, а также после назначения детям некоторых тяжёлых инъекционных антибиотиков.
Последнее показание активно используется в детской хирургии, поскольку грибок после антибиотиков – обычное дело, и врачи, зачастую, не дожидаются его появления, назначая фунгициды сразу после курсовой терапии антибиотиком (а иногда и во время).
Противопоказания к назначению флуконазола у детей
До четырёх лет флуконазол полностью противопоказан
возраст до 4 лет, кроме вышеописанных случаев, когда назначение препарата происходит по жизненным показаниям;
Если ребёнок параллельно терапии микоза принимает любые препараты – об этом должен узнать лечащий врач ещё до назначения флуконазола.
- Аллергические реакции на препараты группы триазолов или компоненты лекарственного средства
Если у ребёнка острое отравление, почечная или печёночная недостаточность – назначение фунгицида лучше отложить до разрешения ситуации. Флуконазол выводится почками, а метаболизируется в печени, т.е. неадекватная работа этих органов может приводить к резкому повышению концентрации флуконазола в крови, что может быть достаточно опасным для здоровья ребёнка. Флуконазол не показан детям с врождёнными пороками сердца или другими аритмогенными факторами.
Способы применения флуконазола у детей
Дети, с массой тела более 50 кг могут принимать взрослые дозировки по любым показаниям. Продолжительность терапии зависит от конкретной клинической ситуации. Основной дозировкой в этом случае является 150 мг. При тяжёлых формах криптококкового менингита применяют до 400 мг флуконазола в сутки. Для профилактики последнего состояния у больных ВИЧ назначают по 150-200 мг ежедневно длительно.
Для лечения туберкулёза ногтя поддерживающая терапия составляет 150 мг/неделю до регенерации нормальной ногтевой пластины.
Детям менее 50 кг, т.е. ориентировочно до 15 лет флуконазол преимущественно назначается в капсулах (таблетках) по 50 мг, а также в виде кремов, мазей и свечей (при вагинальной форме кандидоза).
Флуконазол для детей при кандидозе
Состав и применяемая для детей форма выпуска
Кому помогает?
- отрубевидный лишай;
- вагинальный кандидоз;
- инфекционное поражение ЦНС, кожного покрова, легких, слизистой оболочки дрожжевыми грибами Cryptococcus neoformans;
- грибковое заболевание дермы;
- молочница слизистой глотки и пищевода;
- кандидозная инфекция мочевых путей.
Вернуться к оглавлению
Особенности терапии
Доза и продолжительность терапии зависит от возраста ребенка и эффективности лечения. Обычно грудничку при кандидозе в первые сутки прописывают противогрибковый препарат по 6 мг на каждый килограмм веса. В дальнейшем дозировка составляет 0,003 г на 1 кг массы тела. Капсулу раскрывают, высыпают в кружку и заливают небольшим количеством теплой сладкой водички. Для грудных детей курс должен составлять как минимум 2 недели. Чтобы достичь большей эффективности, рекомендуется дополнять прием таблеток мазями, кремами с антимикотическим эффектом, но только если этого не отрицает лечащий врач. Убрать молочницу, которая появилась у грудничка в полости рта, можно путем обработки проблемного участка раствором. Для этого потребуется смешать содержимое капсулы с водой, смочить в полученной жидкости ватный тампон и протереть им рот крохи.
- рвотные позывы;
- болезненное вздутие живота и выделение газов;
- изменение вкусовых предпочтений;
- ухудшение аппетита;
- рвотный рефлекс;
- понос;
- боль в затылке и висках;
- повышенная утомляемость;
- судороги;
- сыпь, зуд кожи;
- отек лица;
- облысение;
- нарушение нормального функционирования почек;
- снижение уровня калия;
- повышенный уровень липидов в крови.
Вернуться к оглавлению
Подобные лекарства
Лекарственная совместимость
Флуконазол для детей:
инструкция по применению
Форма выпуска
Состав
Главный компонент лекарства имеет такое же название – флуконазол. В твердой форме (как в капсулах, так и в таблетках) он представлен дозировкой 50, 100 или 150 мг. Один миллилитр раствора для инъекций содержит такой ингредиент в количестве 2 мг. Дополнительно в капсулах в зависимости от производителя есть кукурузный крахмал, МКЦ, молочный сахар, аэросил, стеарат кальция и другие вещества.
Вспомогательными компонентами инъекционной формы являются стерильная вода и хлорид натрия, а некоторые производители добавляют в раствор и соляную кислоту или гидроксид натрия (это нужно для подходящего рН).
Принцип действия
Показания
С какого возраста назначают?
Детям третьей и четвертой недель жизни лекарство колют с промежутком 48 часов.