Экзифин при кандидозе у мужчин

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Экзифин. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Экзифина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Экзифина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения грибка кожи, ногтей, кандидоза или молочницы и других микозов у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Экзифин — противогрибковый препарат, относится к группе аллиламинов. Обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton (Т. rubrum, Т. menlagrophytеs, Т. tonsurans, Т. verrucosum, T.violaccum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans (кандида), и некоторые диморфные грибы. На грибы Candida и его мицелиальные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие. Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента сквален-эпоксидазы. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450 (СYР450), поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, метаболизм которых связан с СYР450.

При пероральном применении накапливается в коже, ногтях и волосах в количестве, оказывающим фунгицидное действие.

Системное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur, неэффективно. Но допускается использование крема Экзифин для лечения этого заболевания.

Состав

Тербинафина гидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При пероральном приеме хорошо абсорбируется, через 0.8 ч абсорбируется половина принятой дозы; через 4.6 ч половина принятой дозы распределяется в организме. Биодоступность — 80%. Прием пиши не влияет на биодоступность тербинафина. Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови (99%), быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и в подкожной клетчатке. Уже через несколько недель лечения накапливается в ногтях и концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов: 80% принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов, остальная часть (20%) с каловыми массами. Не кумулирует в организме. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови. Выделяется вместе с грудным молоком.

Показания

трихофития, микроспория, руброфития, вызванные чувствительными возбудителями, в т.ч. микозы стоп и паховая эпидермофития;
микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);
микозы кожи и ногтей, обусловленные Trychophyton (Т. rubnim, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum). Microsporum (M. сanis, M. gypseum) и Epidermophylom floccosum;
онихомикозы;
тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;
разноцветный лишай;
кандидозы (молочница) кожи и слизистых оболочек.

Формы выпуска

Таблетки 250 мг.

Крем для наружного применения 1% (иногда ошибочно называют мазь).

Инструкция по применению и способ использования

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.

Обычная доза: 250 мг 1 раз в сутки. Продолжительность терапии — около 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большою пальца стоны), или при молодом возрасте больного длительность лечение может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы 3-месячный курс лечения обычно достаточен. В редких случаях, при замедленной скорости роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение до 6 и более месяцев.

Грибковые инфекции кожи

Продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу «носков» локализации инфекции составляет 2-6 недель, при микозах других участков тела: голеней — 2-4 недель, туловища — 4 недели, при микозах, вызванных Candida — 2-4 недели; при микозах головы, вызванных Microsporum canis — более 4 недель.

Детям обычно назначают 125 мг (1/2 таблетки). Продолжительность лечения микозов волосистой части головы — около 4 недель, при заражении Microsporum canis может быть более длительной.

При массе тела менее 20 кг — 62.5 мг (1/4 таблетки) 1 раз в сутки, при массе от 20 до 40 кг — 125 мг (1/2 таблетки) 1 раз в сутки, при массе более 40 кг — 250 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

При выраженных нарушениях функции печени и/или почек (КК 50 мл/мин либо концентрация креатинина в крови более 300 мкмоль/л) — 125 мг 1 раз в сутки.

Наружно. Перед нанесением препарата Экзифин необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность и кратность применения:

Дерматомикоз туловища, голеней — 1 неделя 1 раз в сутки;

Паховая эпидермофития — 1-2 недели 1 раз в неделю.

Дерматомикоз стоп — 1 неделя 1 раз в день.

Кандидоз кожи — 1-2 недели 1 или 2 раза в сутки.

Разноцветный лишай — 2 недели 1 или 2 раза в сутки.

Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Уменьшение выраженности клинических проявлений отмечается в первые дни лечения.

Для профилактики рецидивов микозов стоп — 2-3 курса по 2 недели с перерывом 7 дней.

Режим дозирования препарата Экзифин у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Побочное действие

чувство переполненного желудка;
диспепсия;
тошнота;
потеря аппетита;
боли в животе;
диарея;
нарушение вкусового восприятия, в т.ч. потеря, которая восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения;
желтуха;
гепатит;
парестезия;
головокружение;
депрессия;
чувство повышенной тревоги;
артралгия;
миалгия;
нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
крапивница;
многоформная эритема;
системные аллергические реакции (реакции подобные сывороточной болезни, ангионевротический отек);
тяжелые кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность);
головная боль;
плохое самочувствие;
чувство усталости;
усиленное выпадение волос;
зуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения.

Противопоказания

детский возраст до 2 лет, т.к. нет достаточного количества данных о применении препарата детьми с массой тела менее 12 кг;
беременность;
период кормления грудью;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Экзифин противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 2 лет, т.к. нет достаточного количества данных о применении препарата детьми с массой тела менее 12 кг.

Применение у пожилых пациентов

Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

Особые указания

Нерегулярное применение Экзифина или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.

На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей в начале курса лечения.

Если через 2 недель лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. При лечении онихомикоза клинический ответ, обычно, наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.

При наличии тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или креатинин в крови более 300 мкмоль/л), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое.

При сниженной функции печени назначают половину взрослой дозой. Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, потеря аппетита, боли в животе, желтуха, потемнение мочи или бесцветный стул) препарат следует отменить.

Назначение тербинафина больным псориазом требует повышенной осмотрительности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать вспышку псориаза.

При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (каждые 2 недели) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Экзифин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Практически не влияет на клиренс препаратов, метаболизирующихся с участием цитохрома Р450 (например, циклоспорин, терфенадин, толбутамид, триазолам, пероральные контрацептивы).

Ингибирует СYР206 и препятствует метаболизму таких препаратов как трициклические антидепрессанты и селективные блокаторы захвата серотонина (дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), противоаритмические средства (флекаинид, проавфенон), МАО-ингибиторы типа В (селeгилин) и антипсихотические (хлорпромазин, галоперидол).

Лекарственные препараты — индукторы ферментов СYР450 (например, рифампицин) могут ускорять выведение Экзифина из организма.

Лекарственные препараты — ингибиторы СYР450 (например, циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.

Снижает клиренс кофеина на 21% и продлевает время его полураспада на 31%.

Не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина.

Этанол (алкоголь) и другие гепатотоксичные препараты повышают риск развития гепатотоксического эффекта.

Аналоги лекарственного препарата Экзифин

Структурные аналоги по действующему веществу:

Атифин;
Бинафин;
Ламизил;
Ламизил Дермгель;
Ламизил Уно;
Ламикан;
Ламитель;
Миконорм;
Микотербин;
Онихон;
Тебикур;
Тербизед Аджио;
Тербизил;
Тербикс;
Тербинафин;
Тербинафина гидрохлорид;
Тербинокс;
Тербифин;
Термикон;
Тигал Сановель;
Унгусан;
Фунготербин;
Цидокан;
Экзитер.

Экзифин не только помогает избавится от грибка здесь и сейчас, но и защищает от повторного заболевания на протяжении практически года после пройденного курса лечения. Экзифин — это комплексный подход к избавлению от грибковых заболеваний. Препарат производится в двух формах: таблетированная и крем. Использование комплексного подхода лечения позволит не только быстро справиться с болезнью, но и надолго забыть о проблеме постоянных грибков.

В состав препарата входит высокоэффективный компонент тербинафин, являющийся одним из самых лучших химических веществ, проявляющих антимикозную активность. Крем подходит для лечения и профилактики грибковых поражений кожи и ногтя у всей семьи, за исключением беременных женщин и женщин на грудном вскармливании, детей и подростков моложе 12 лет.

Крем находится в свободном отпуске, доступен в любых аптеках и входит в средний ценовой класс, поэтому отлично подойдет под любой кошелек.

Экзифин. Описание лекарства:

Экзифин — это крем беловатого цвета, представляющий собой густую однородную массу. В составе: тербинафина гидрохлорид 10 мг, спирты, натрия гидроксид и вода очищенная. Крем обладает высокой эффективностью и обширной областью действия в плане различных грибов, поражающих кожные участки. Он подавляет ранний этап синтеза в клетках грибка, отчего происходит истощение питательной флоры, отчего грибковые клетки погибают, и дальнейшее развитие инфекции останавливается.

Экзифин является одним из самых активных препаратов среди прочих антимикотиков в направлении дерматофитов, которые наиболее часто определяются как возбудители грибковых заболеваний кожи и ногтей в 80-90% случаев. Поэтому Экзифин самый эффективный препарат среди других препаратов, позволяющих победить кожные грибки и микозы ногтей. Он именно лечит, а не скрывает процесс заболевания.

Экзифин крем быстро проникает в дермальный слой кожи, всасываясь уже в первые минуты после нанесения на пораженные участки кожи. Препарат не влияет на метаболизм гормонов, поэтому он наиболее безопасен в использовании. Экзифин не вступает в лекарственные взаимодействия с другим препаратами, что позволяет вам использовать его без опасения за эффективность других лекарств, которые вы принимаете.

Экзифин эффективно и безопасно лечит и предотвращает рецидивы, что немаловажно для противогрибкового препарата. В ногтевых пластинах активный компонент Экзифин сохраняется в больших концентрациях на протяжении еще 30 недель после лечения, что не позволяет болезни вернуться. Если проходить увеличенный курс лечения (до 12 недель), то содержание тербинафина в ногтевых пластинах будет высоким еще на протяжении 38-48 недель.

Данный препарат считается абсолютно безопасным, так как он не влияет на метаболизм гормонов. Препарат практически не вызывает осложнений со стороны печени (возможны редкие случаи при приеме таблеток — менее 1%). Экзифин также можно применять для лечения грибковых инфекций у больных с хроническими заболеваниями печени и почек.

Экзифин — это препарат высокого качества, произведенный на фармацевтических заводах Индии. Его длительное пребывание на фармацевтическом рынке дает твердую оценку качества и подтверждает все заявленные свойства препарата. Он удобен в использовании и позволяет всегда иметь в арсенале домашней аптечки эффективное, безопасное и экономичное средство для профилактики и лечения грибка.

Экзифин. Показания к применению:

Грибковые заболевания кожи, в том числе паховой зоны;
Кандидоз кожи и слизистых оболочек (дрожжевые поражения);
Грибковое поражение ногтевой пластины;
Отрубевидный (разноцветный) лишай;
Дерматомикозы кожи и ногтевых пластинок.

Узнать подробнее

Экзифин. Инструкция по применению:

Крем наносят один-два раза в сутки на сухую, чистую кожу,легко стирая. Не стоит наносить большое количество крема: достаточно маленького шарика на краю пальца. Для каждого заболевания существует своя схема применения.

Так, при дерматитах и микозах кожи туловища и голени применяют 1 раз в день до 12 недель. При дерматомикозах стоп следует наносить крем 1 раз в день до 24 недель. Кандидоз кожи необходимо лечить, втирая крем Экзифин в течении 12 недель по 1-2 раза в день. Для лечения разноцветного лишая крем используют 2 недели по 1-2 раза в день.

Препарат недостаточно изучен в педиатрии, поэтому детям его может назначить только врач. Согласно инструкции, из-за недостаточного количества исследований можно применять только с двух лет. Также стоит быть осторожными при использовании крема Экзифин при псориазе.

Возможно развитие нежелательного побочного эффекта в месте нанесения. Чаще всего это не больше, чем просто покраснение кожи. Помните! Если вы обнаружили более серьезные побочные эффекты, немедленно прекратите использование препарата и обратитесь к врачу.

Экзифин в лечении грибка:

Перед применением лекарственного препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Только он может поставить верный диагноз и назначить адекватное лечение. Самолечение может нести за собой серьезные последствия!

При грибковых поражениях кожи процедура лечения должна начинаться с принятия душа. Необходимо тщательно очистить кожу от загрязнений, желательно теплой водой, чтобы размягчить эпидермис. Затем необходимо слегка промокнуть болезненный участок кожи полотенцем (не тереть и не сдавливать), чтобы не травмировать кожу и не нанести ей дополнительные повреждения.

Лучше подождать пока остатки влаги впитаются или высохнут самостоятельно. После этого на чистую, сухую кожу нужно нанести небольшую горошину крема, мягко втирая ее в кожу. Лучше всего проводить процедуру вечером, чтобы не надевать сковывающей обуви и обеспечить вентиляцию пораженного участка. Продолжать процедуру лечения необходимо по 1-2 раза в день до 12-24 недель. Курс лечения определяется врачом.

При грибковых заболеваниях ногтевой пластины целесообразно использовать аппликацию. Необходимо также очистить кожу и ногти от загрязнений, подсушить. И уже на сухую, чистую поверхность обильным слоем нанести крем Экзифин. Поверх крема наклеить обычный бактерицидный лейкопластырь. Оставить аппликацию на ночь.

Возможно использование сразу двух методов лечения, если имеют место оба вида поражений. Они, как правило, сопровождают друг друга, поэтому чаще всего Экзифин используют как для лечения грибка ногтей, так и при поражении кожи.

Важно во время болезни изолировать пораженные участки от остальных членов семьи: надевайте тапки, как только заходите домой, спите в носках. После выздоровления нужно утилизировать обувь и постельное белье, используемое при болезни. Обувь также можно продезинфицировать антисептическими растворами.

Сколько стоит Экзифин. О стоимости лекарства

Состав

Активное вещество препарата – тербинафин.

Дополнительные компоненты таблеток: МКЦ, крахмал прежелатинизированный, кремний коллоидный безводный, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

Вспомогательные составляющие крема: стеариловый спирт, цетиловый спирт, цетилпальмитат, сорбитана стеарат, натрия гидроксид, вода, бензиловый спирт, изопропилмиристат, полисорбат 60.

Форма выпуска

Продаются таблетки Экзифин, а также мазь.

Фармакологическое действие

Препарат является противогрибковым средством.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество лекарства принадлежит к аллиламинам. Оно действует как противогрибковое. При низкой концентрации влияет как фунгицидное средство на дрожжевые грибы, Microsporum canis, дерматофиты Trychophyton, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы и некоторые диморфные грибы. Оказывает также фунгистатическое действие на грибы Candida и мицелиальные формы.

Экзифин, попадая в организм, нарушает биосинтез эргостсрола клеточной мембраны гриба посредством блокирования фермента сквален-эпоксидазы.

В случае внутреннего применения препарат скапливается в кожных покровах, волосах и ногтях в количестве, достаточном для фунгицидного действия.

При пероральном приеме хорошо всасывается. Половина дозировки абсорбируется спустя 0,8 часов. Она распределяется через 4,6 часов. Спустя 60-120 минут после применения достигается максимальная концентрация. Прием пищи не оказывает влияния на действие лекарства. Биодоступность – 80%.

Степень связи с белками плазмы – 99%. Активное вещество быстро распространяется в тканях. Поступает в секрет сальных желез и в высоких концентрациях накапливается в подкожной клетчатке, волосяных фолликулах, кожных покровах и волосах. Период полувыведения – примерно 17 часов.

Метаболизируется с образованием неактивных метаболитов в печени. Около 80% принятой дозировки выделяется с мочой в виде метаболитов, оставшаяся часть – с калом.

Может выделять с грудным молоком.

Показания к применению

Крем Экзифин применяется для профилактики и терапии грибковых заболеваний кожных покровов:

разноцветный лишай;
трихофития, руброфития, микроспория, которые вызваны чувствительными возбудителями;
дрожжевые инфекции.

Таблетки показаны при:

онихомикозах;
микозах волосистой части головы;
кандидозах кожных покровов и слизистых;
микозахкожных покровов и ногтей, вызванных Trychophyton, Epidermophylom floccosum и Microsporum;
тяжелых дерматомикозах гладкой кожи конечностей и туловища, которые требуют системной терапии.

Противопоказания

Крем нельзя наносить при гиперчувствительности к одному из компонентов, находящихся в его составе.

Противопоказания при использовании таблеток следующие:

С осторожностью таблетки применяются при:

Крем с осторожностью используют при:

заболеваниях обмена веществ;
печеночной недостаточности;
почечной недостаточности;
опухолях;
угнетении костномозгового кроветворения;
детском возрасте до 12 лет;
алкоголизме;
окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.

Побочные действия

Негативные побочные реакции при использовании таблеток, как правило, имеют временный характер. Среди них отмечают следующие:

пищеварительная система: чувство переполненного желудка, тошнота, боли, диспепсия, потеря аппетита, диарея, нарушение вкусового восприятия (восстанавливается после прекращения приема);
иммунная система: крапивница, многоформная эритема;
костно-мышечная система: миалгия, артралгия;
прочие: головная боль, повышенная усталость, недомогание.

В редких случаях возможны депрессия, холестаз, гепатит, желтуха, повышение уровня трансаминаз печени, парестезия, головокружение, гипестезия, чувство повышенной тревоги, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, системные аллергические реакции, экзацербация псориаза, тяжелые кожные реакции, усиленное выпадение волос.

Применение таблеток следует прекратить при появлении гепатобилиарной дисфункции и прогрессировании кожных высыпаний.

Использование крема может вызвать такие побочные эффекты, как кожный зуд, гиперемия и жжение в месте нанесения.

Инструкция по применению Экзифина (Способ и дозировка)

Таблетки применяются внутрь. Курс и схема приема устанавливаются индивидуально и зависят от заболевания.

Инструкция на Экзифин сообщает, что взрослым, как правило, назначают 250 мг препарата в сутки. Продолжительность лечения в зависимости от показаний может быть следующей:

Для детей обычно назначается прием 125 мг средства ежедневно (вес 20-40 кг). Если вес ребенка до 20 кг, суточная дозировка – 62,5 мг (четвертая часть таблетки), а при весе от 40 кг можно принимать по 250 мг в день. Курс терапии микозов волосистой части головы – примерно месяц. В случае Microsporum canis прием может быть и более длительным.

Крем применяется наружно. Кожу в месте нанесения предварительно следует очистить и подсушить. Для тех, кто использует мазь Экзифин, инструкция по применению рекомендует наносить ее тонким слоем на пораженные и прилегающие участки кожных покровов, слегка втирая. Если инфекции сопровождаются опрелостью, пораженные участки можно прикрывать марлей (в т. ч. на ночь). Схема лечения зависит от заболевания:

дерматомикоз туловища, стоп и голеней – крем применяют раз в день на протяжении 7 суток;
разноцветный лишай – крем наносят 1-2 раза/день на протяжении 14 суток;
паховая эпидермофития – крем применяют раз в неделю на протяжении 7-14 суток;
кандидоз кожи – крем наносят 1-2 раза/день на протяжении 7-14 суток.

Продолжительность терапии зависит, в первую очередь, от показаний и тяжести заболевания. Уменьшение выраженности его проявлений должно наблюдаться в первые же дни применения.

С целью профилактики рецидива микоза стоп крем можно использовать 2-3 курса (каждый по 2 недели). Перерыв между ними – неделя.

Передозировка

При приеме таблеток в повышенных дозировках возможны тошнота, головная боль, головокружение, болезненные ощущения внизу живота, в эпигастральной области, рвота. В качестве лечения больному назначают промывание желудка и последующий прием Активированного угля. Терапия симптоматическая.

О передозировке кремом Экзифин сообщений нет. Если средство случайно попало внутрь, могут развиться такие же негативные реакции, как и в случае передозировки таблеток.

Взаимодействие

Лекарство блокирует СYР206 и биотрансфорацию в организме трициклических антидепрессантов, а также бета-адреноблокаторов, селективных блокаторов захвата серотонина, ингибиторов МАО типа В, противоаритмических и антинсихотических препаратов.

Индукторы ферментов СYР450 могут привести к ускорению вывода активного вещества Экзифина. Ингибиторы данных ферментов, наоборот, могут замедлить биотрансформацию и выведение тербинафина. Такое сочетание может потребовать коррекции дозировок.

Тербинафин с пероральными контрацептивами может вызывать нарушение менструального цикла.

При сочетании с этанолом и гепатотоксичными лекарственными средствами повышается вероятность гепатотоксического эффекта. Экзифин также снижает клиренс кофеина и увеличивает время его полураспада.

Условия продажи

Таблетки продаются по рецепту, крем разрешен к безрецептурному отпуску.

Условия хранения

Крем следует держать в недоступном для маленьких детей месте. Оптимальная температура – не выше 25°С (но не замораживать).

Таблетки необходимо держать в темном, недоступном для маленьких детей месте. Температура до 25°С.

Срок годности

Для обеих форм выпуска срок годности составляет 3 года со дня изготовления.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки	1 табл.
активное вещество:
тербинафина гидрохлорид	281,31 мг
(соответствует 250 мг тербинафина)
вспомогательные вещества: МКЦ — 47 мг; натрия гликолат крахмальный — 36,69 мг; крахмал прежелатинизированный — 25 мг; кремний коллоидный безводный — 3 мг; магния стеарат — 7 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые с гладкой поверхностью с обеих сторон.

Крем: однородный, белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes,Т. tonsurans, Т. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans, и некоторые диморфные грибы. На грибы Candida и его мицелиальные формы оказывает, в зависимости от вида гриба, фунгицидное или фунгистатическое действие.

Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450 ( CYP450 ) , поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и ЛС , метаболизм которых связан с CYP450 .

При пероральном применении накапливается в коже, ногтях и в волосах в количестве, оказывающим фунгицидное действие. Системное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur, неэффективно.

Фармакокинетика

При пероральном приеме хорошо абсорбируется. Через 0,8 ч абсорбируется половина принятой дозы; через 4–6 ч половина принятой дозы распределяется в организме. Через 1–2 ч после приема внутрь однократной дозы 250 мг C_max в плазме крови достигает 0,97 мкг/мл. Биодоступность 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность тербинафина.

При местном применении — абсорбция T_1/2 — 11–18 ч, T_1/2 терминальной фазы — 200–400 ч.

Биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов; 80% принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов, остальная часть — 20% с каловыми массами. Не кумулируется в организме. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.

Выделяется с грудным молоком.

Показания препарата Экзифин ®

микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);

микозы кожи и ногтей, обусловленные Trychophyton (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum;

тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;

кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Крем (профилактика и лечение):

дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например Candida albicans), в частности опрелость;

разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

детский возраст до 2 лет, т.к. нет достаточного количества данных о применении препарата детьми с массой тела менее 12 кг;

период кормления грудью.

— печеночная и/или почечная недостаточность;

— болезни обмена веществ;

— патология сосудов конечностей;

— печеночная и/или почечная недостаточность;

— болезни обмена веществ;

— угнетение костномозгового кроветворения;

— окклюзионные заболевания сосудов конечностей;

— детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано во время беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Экзифина ® . Однако поскольку клинический опыт применения Экзифина ® у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако в случае применения кормящей матерью Экзифина ® крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

Побочные действия

Таблетки: побочные действия обычно средней и легкой степени тяжести и носят временный характер.

Со стороны органов системы пищеварения: часто — чувство переполненного желудка, диспепсия, тошнота, потеря аппетита, боли в животе, диарея; не часто — нарушение вкусового восприятия, в т.ч. потеря вкуса, которая восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения; редко — холестаз, желтуха, гепатит, бессимптомное увеличение уровня трансаминаз печени. Не смотря на недоказанность причинной связи этих нарушений с приемом тербинафина, в случае развития гепатобилиарной дисфункции лечение Экзифином ® следует прекратить.

Со стороны ЦНС : редко — парестезия, гипестезия, головокружение; очень редко — депрессия, чувство повышенной тревоги.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — артралгия, миалгия.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: часто — крапивница, многоформная эритема; редко — системные аллергические реакции (реакции подобные сывороточной болезни, ангиоэдема); очень редко — тяжелые кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность). При прогрессировании кожных высыпаний лечение тербинафином следует прекратить.

Прочие: часто — головная боль, плохое самочувствие, чувство усталости; очень редко — экзацербация псориаза, усиленное выпадение волос.

В местах нанесения — покраснение, ощущение зуда или жжение; аллергические реакции.

Взаимодействие

Практически не влияет на клиренс препаратов, метаболизирующихся с участием цитохрома Р450 (например циклоспорин, терфенадин, толбутамид, триазолам, пероральные контрацептивы).

Ингибирует изоэнзим CYP2D6 и препятствует метаболизму таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные блокаторы захвата серотонина (например дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), противоаритмические средства (флекаинид, пропафенон), МАО-В-ингибиторы (например селегилин) и антипсихотические (например хлорпромазин, галоперидол) средства. Лекарственные препараты-индукторы ферментов CYP450 (например рифампицин) могут ускорять выведение тербинафина из организма.

Лекарственные препараты-ингибиторы CYP450 (например циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

Снижает клиренс кофеина на 21% и продлевает время его полураспада на 31%.

Не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина.

Этанол и другие гепатотоксичные средства повышают риск развития гепатотоксического эффекта.

Какие-либо лекарственные взаимодействия для Экзифин ® крема не известны.

Способ применения и дозы

Внутрь. Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.

Обычная доза — 250 мг (1 табл.) 1 раз в день.

Онихомикозы: продолжительность терапии — около 6–12 нед . При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы) или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 нед . При инфекции большого пальца стопы 3-месячный курс лечения обычно достаточен. В редких случаях при замедленной скорости роста ногтей может потребоваться более длительное лечение — до 6 мес и более.

Обычно назначают 125 мг (1/2 табл.).

Продолжительность лечения микозов волосистой части головы — около 4 нед , при заражении Microsporum canis может быть более длительной.

При массе тела менее 20 кг — 62,5 мг (1/4 табл.) 1 раз в сутки; от 20 до 40 кг — 125 мг (1/2 табл.) 1 раз в сутки; более 40 кг — 250 мг (1 табл.) 1 раз в сутки.

Особые группы пациентов

Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

При выраженных нарушениях функции печени и/или почек ( Cl креатинина 300 мкмоль/л) — 125 мг 1 раз в день.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в нижней части живота, в эпигастральной области.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля и/или симптоматическая терапия.

О случаях передозировки крема не сообщалось. Если же случайно Экзифин ® крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Экзифина ® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).

Особые указания

Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.

На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как, например, наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей в начале курса лечения.

Если через 2 нед лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. При лечении онихомикоза клинический ответ, обычно, наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 нед и онихомикоза стоп в течение 6 нед не требуется.

При наличии тяжелой почечной недостаточности ( Cl креатинина 300 мкмоль/л), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое.

При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть сниженным. При сниженной функции печени назначают половину взрослой дозы. Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. В редких случаях через 3 мес лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, потеря аппетита, боли в животе, желтуха, потемнение мочи или бесцветный стул) препарат следует отменить.

При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (каждые 2 нед) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Влияние на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами: тербинафин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.

Экзифин ® крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, т.к. он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Форма выпуска

Таблетки, 250 мг. В ПВХ/алюминиевых блистерах по 4 шт. 4, 5, 7 или 10 блистеров в пачке картонной.

Производитель

Адрес места производства: участки №137, 138 и 146, кооперативно-промышленный комплекс Шри Венкатесвара, Болларам, Джиннарам Мандал, Медак Дистрикт, Андхра Прадеш, Индия.

Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.