Действующее вещество:
Содержание
Фармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
| Лиофилизат в виде микрокапсул для приготовления раствора для инъекций | 172 мг |
| трипторелина ацетат | 4,12 мг |
| (что соответствует 3,75 мг трипторелина) | |
| вспомогательные вещества: полигликолевая кислота и молочная кислота (1:1); Миглиол 840 | |
| Суспензирующее вещество | 1 мл |
| полисорбат 80; декстран 70; натрия хлорид; фосфатный буфер; вода для инъекций — до 1 мл |
в шприцах одноразовых, в комплекте с суспензирующим веществом (в шприцах одноразовых по 1 мл), соединительным элементом, иглами для инъекций; в коробке 1 комплект.
Фармакологическое действие
Блокирует гонадотропную функцию гипофиза и подавляет либерацию ЛГ и ФСГ , уменьшает содержание в крови половых гормонов до посткастрационного уровня.
Клиническая фармакология
Обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества, что способствует поддержанию терапевтической концентрации трипторелина в крови (200–500 нг/мл) в течение 30 дней после однократного введения.
Показания препарата Декапептил депо
Программа ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение), эндометриоз, миома матки, рак предстательной железы.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Связаны с понижением уровня половых гормонов в крови: ослабление либидо, лабильность настроения, депрессия, приливы, незначительная деминерализация костей (без повышения ломкости), локальная аллергическая реакция (гиперемия, зуд в месте введения).
Способ применения и дозы
П/к в переднюю брюшную стенку, в/м, после предварительного смешивания с прилагаемым суспензирующим веществом, каждые 28 дней. Место инъекции следует менять.
У женщин при эндометриозе: в случаях бесплодия, обусловленного эндометриозом, представляется оправданным назначение курса терапии препаратом Декапептил Депо перед операцией. До начала терапии следует провести лапароскопическое и гистологическое исследование для подтверждения диагноза. При миоме матки: наиболее целесообразно сочетание терапии препаратами аналогов гонадотропин-рилизинг гормона с хирургическим лечением. Назначение Декапептил Депо приводит к значительному уменьшению размеров миоматозной матки, что облегчает технику операции. Особенно целесообразно проведение курса терапии препаратом у молодых пациенток с целью сохранения репродуктивной функции, когда с помощью лапароскопической техники может быть выполнена органосберегающая операция. Длительность лечения женщин с эндометриозом или миомой матки — не более 6 мес.
Экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО): назначается для стабилизации уровня эндогенных половых гормонов с последующим назначением экзогенных гонадотропинов с целью стимуляции роста фолликулов. Применение Декапептила Депо позволяет избежать преждевременной спонтанной лютеинизации стимулированных фолликулов, что повышает эффективность программы ЭКО в целом. В схемах стимуляции овуляции по программе ЭКО вводится однократно на 2–3 или на 22 день менструального цикла.
При нарушении функции почек нет необходимости снижать дозу.
Условия хранения препарата Декапептил депо
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Декапептил депо
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.