Состав
Мягкая капсула в желатиновой оболочке содержит 250 ЛЕ активного вещества сулодексида.
Дополнительными компонентами выступают: диоксид кремния (коллоидная форма), лаурилсаркозинат натрия, триглицериды.
Оболочка состоит из диоксида титана, желатина, красного оксида Fe, пропилпарагидроксибензоата натрия, этилпарагидроксибензоата натрия и глицерола.
В 1 ампуле с прозрачным раствором содержится 600 ЛЕ действующего вещества сулодексида. В качестве вспомогательных компонентов выступает вода и хлорид натрия.
Форма выпуска
Капсулы и раствор.
Красные, желатиновые, мягкие капсулы овальной формы внутри содержат бело-серую суспензию (возможен дополнительный розово-кремовый оттенок).
В пачке из картона находится 2 блистера (по 25 капсул в каждом).
Прозрачный раствор с жёлтым либо светло-жёлтым оттенком в ампулах по 2 мл.
В пачке из картона 1 или 2 ячейковые упаковки (по 5 ампул в каждой).
Фармакологическое действие
Прямой антикоагулянт. Действующим веществом является натуральный компонент Сулодексид, выделенный и экстрагированный из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи.
Активный компонент состоит из двух гликозаминогликанов: дерматансульфата и гепариноподобной фракции.
Лекарственное средство обладает следующими эффектами:
- ангиопротекторный;
- антикоагулянтный;
- профибринолитический;
- антитромботический.
Антикоагулянтный эффект проявляется благодаря сродству гепарина в кофактору-2, под действием которого происходит инактивация тромба.
Антитромботический эффект обеспечивается повышение секреции и синтезирования простациклина, подавлением активного Х фактора, снижением показателя фибриногена в крови.
Профибринолитический эффект достигается снижением уровня ингибитора тканевого активатора плазминогена и повышением показателя самого активатора в крови.
Ангиопротекторный эффект связан с восстановлением адекватной плотности минусового электрического заряда пор в сосудистых базальных мембранах. Дополнительно эффект обеспечивается восстановлением целостности эндотелиальных клеток сосудов (функциональная и структурная целостность).
При диабетической нефропатии активное вещество Сулодексид снижает выработку экстрацеллюлярного матрикса путём подавления пролиферации клеток мезангиума; уменьшает толщину базальной мембраны.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Метаболизируется медикамент в почечной системе и в печени. Действующее вещество не проходит десульфатирование в отличии от низкомолекулярных форм гепарина и нефракционированного гепарина.
Десульфатирование подавляет антитромботическую активность и существенно ускоряет процесс элиминации из организма.
Активный компонент всасывается в просвете тонкого кишечника. 90% действующего вещества абсорбируется эндотелием сосудов. Через 4 часа после поступления Сулодексид выводится из организма через почечную систему.
Показания к применению
- тромбоз глубоких вен, флебопатия;
- патология кровообращения головного мозга (острый период инсульт и восстановительный период);
- ангиопатии с высоким риском тромбоформирования (после инфаркта миокарда);
- деменция сосудистого генеза;
- дисциркуляторная форма энцефалопатии, вызванной сахарным диабетом, тотальным атеросклерозом, артериальной гипертонией;
- микроангиопатия (ретинопатия, нефропатия, невропатия);
- окклюзионные поражения периферически расположенных артерий (на фоне сахарного диабета и атеросклероза);
- антифосфолипидный синдром, тромболитические состояния (может быть назначен после низкомолекулярного гепарина или совместно с Ацетилсалициловой кислотой);
- макроангиопатические изменения у больных с диагностированным сахарным диабетом (энцефалопатия, синдром диабетической стопы, кардиопатия);
- терапия тромботической тромбоцитопенией, индуцированной гепарином.
Противопоказания
- заболевания, сопровождаемые низкой свёртываемостью крови;
- беременность, I триместр;
- индивидуальная гиперчувствительность;
- геморрагические диатезы.
Побочные действия
- кожные высыпания;
- эпигастральные боли;
- рвота;
- аллергические ответы;
- формирование гематомы после введения раствора;
- болевой синдром в области инъекции;
- тошнота;
- жжение в месте укола.
Весел Дуэ, инструкция по применению (Способ и дозировка)
В первые 15-20 дней медикамент вводят парентерально. Допускаются внутривенные и внутримышечные инъекции. Внутривенное введение может быть капельным либо болюсным.
Схема: 2 мл (600 ЛЕ — 1 мл) содержимого ампулы растворяют в физиологическом растворе объёмом 200 мл. По завершении инъекционной терапии переходят на приём препарата в капсульной форме в течение 30-40 дней. Дважды в сутки по 1 капсуле. Предпочтительное время — между приёмами пищи.
Рекомендуется ежегодно проходить 2 курса. Инструкция на Весел Дуэ Ф содержит указание на возможность изменения вышеописанной схемы лечения с учётом индивидуальных особенностей, переносимости, иных сопутствующих заболеваний.
Передозировка
В больших дозах препарат может спровоцировать кровотечения и кровоточивость, что требует отмены медикамента и проведения посиндромной терапии.
Взаимодействие
Значимые взаимодействия не описаны. Не допускается одновременная терапия антиагрегантами и антикоагулянтами (по механизму: прямые и непрямые).
Условия продажи
Условия хранения
Препарат требуется соблюдения определённых условий: температурный режим – до 30 градусов; вдали от солнечных лучей.
Срок годности
Ампулы и капсулы могут храниться 5 лет без потери эффективности.
Особые указания
Лечение требует обязательного контроля над всеми показателями анализа коагулограммы крови (антитромбин-2, АЧТВ, время свёртывания, время кровотечения).
Лекарственное средство способно повышать показатели АЧТВ по сравнению с первоначальными почти в полтора раза. Медикамент не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем.
Аналоги Вессел Дуэ Ф
Цена аналогов значительно ниже оригинального препарата.
Вессел Дуэ Ф при беременности (и лактации)
Препарат нельзя назначать в первом триместре беременности. В медицинской литературе описан положительный опыт лечения сулодексидом беременных женщин с диагностированным сахарным диабетом I типа во 2 и 3 триместрах для предупреждения сосудистой патологии и при регистрации позднего токсикоза при беременности.
Медикамент может применяться во 2 и 3 триместрах под контролем лечащего доктора и с согласия акушер-гинеколога, сосудистого хирурга.
Данные о безопасности Вессел Дуэ Ф при лактации не встречаются в соответствующей литературе.
Отзывы о Вессел Дуэ Ф
Отзывы врачей подтверждают высокую эффективность медикамента в терапии тромбозов и макроангиопатий. Лекарственное средство хорошо зарекомендовало себя при лечении сосудистых осложнений у пациентов, страдающих сахарным диабетом.
Отзывы на Вессел Дуэ Ф при беременности: редко вызывает негативные реакции, если применяется по назначению с соблюдением обозначенной схемы лечения.
Цена Вессел Дуэ Ф, где купить
Стоимость медикамент зависит от лекарственной формы, аптечной сети, региона продаж.
Цена капсул Вессел Дуэ Ф в России – 2800 рублей (таблетки не выпускаются).
Цена ампулы – 200 рублей. Купить медикамент можно в специализированных аптечных пунктах.
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
| Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1 амп. |
| действующее вещество: | |
| сулодексид | 600 ЛЕ* |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид — 18 мг; вода для инъекций — до 2 мг | |
| *липопротеинлипазная единица |
Описание лекарственной формы
Светло-желтый или желтый прозрачный раствор.
Фармакодинамика
Вессел ® Дуэ Ф (сулодексид) является биологическим лекарственным препаратом, представляющим собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 Да (80%) и дерматансульфата (20%).
Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (АТ III), а дерматановая — к кофактору II гепарина (КГ II). Обладает ангиопротекторным, профибринолитическим, антикоагулянтным, антитромботическим действием.
Ангиопротекторное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент — липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП). Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.
Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.
Антикоагулянтное действие раствора для в/в и в/м введения, которое слабо выражено в предлагаемой дозировке (1 амп./день) проявляется за счет сродства к АТ III и КГ II, который последовательно снижает концентрации активированного фактора Х и тромбина.
Антитромботическая активность — результат всех видов действия, которые сулодексид оказывает на сосудистую стенку (ангиопротекторное действие), фибринолиз (профибринолитическое действие), свертывание крови (слабовыраженное антикоагулянтное действие) и ингибирование адгезии тромбоцитов.
Фармакокинетика
Абсорбция сулодексида, назначаемого в/в или в/м , довольно быстрая и зависит от скорости кровообращения в месте инъекции. Концентрация сулодексида в плазме после в/в болюсного введения в однократной дозе 50 мг после 15, 30 и 60 мин составляла (3,86±0,37), (1,87±0,39) и (0,98±0,09) мг/л соответственно. Сулодексид распределяется в эндотелии сосудов в концентрации 20–30 раз превышающей концентрацию в других тканях. Метаболизируется в печени и выводится главным образом почками. При исследовании радиоактивного меченого препарата 55,23% сулодексида выделялось с мочой в течение первых 96 ч.
Показания препарата Вессел ® Дуэ Ф
ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда;
нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления;
дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью;
окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;
флебопатии, тромбозы глубоких вен;
микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);
тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также после применения низкомолекулярных гепаринов);
лечение гепарининдуцированной тромботической тромбоцитопении.
Противопоказания
геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;
беременность (I триместр).
С осторожностью: совместное применение с антикоагулянтами (следует контролировать параметры свертываемости крови).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения препарата с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у пациенток с диабетом типа 1 во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных.
Побочные действия
По данным клинических исследований. Данные о частоте развития нежелательных лекарственных реакций, связанных с применением сулодексида, были получены в ходе клинических исследований с участием пациентов, проходивших лечение стандартными дозами препарата при обычной продолжительности курса терапии. Нежелательные реакции, связанные с применением сулодексида, были классифицированы по системно-органным классам и распределены по частоте возникновения в следующем порядке: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до ЖКТ : часто — боль в верхней части живота, диарея, тошнота, нечасто — ощущение дискомфорта в животе, диспепсия, метеоризм, рвота, очень редко — желудочное кровотечение.
Аллергические реакции: часто — кожная сыпь различной локализации, нечасто — экзема, эритема, крапивница.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — боль в месте инъекции, гематома в месте инъекции, очень редко — периферический отек.
По данным пострегистрационных наблюдений. В ходе пострегистрационного применения сулодексида были зарегистрированы дополнительные нежелательные явления. Частота данных нежелательных эффектов не может быть оценена в связи с тем, что информация о них поступает в виде спонтанных сообщений. Соответственно, частота этих нежелательных явлений классифицируется как неизвестная (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).
Со стороны психики: дереализация.
Со стороны нервной системы: судороги, тремор.
Со стороны органа зрения: зрительные нарушения.
Со стороны ССС : ощущение сердцебиения, приливы.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кровохарканье.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, пурпура, генерализованная эритема.
Со стороны мочевыделительной системы: стеноз шейки мочевого пузыря, дизурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в груди, боль, жжение в месте инъекции.
Взаимодействие
Значимого взаимодействия препарата Вессел ® Дуэ Ф с другими препаратами не установлено. При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать препараты, влияющие на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых).
Способ применения и дозы
В/в, в/м . По 1 амп. в день в течение 15–20 дней. Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год. Затем терапию следует продолжить в течение 30–40 дней, принимая препарат внутрь в виде лекарственной формы капсулы. Назначают по 1–2 капс. 2 раза в день до приема пищи. Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год. В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, по усмотрению врача режим дозирования может быть изменен.
Передозировка
Симптомы: кровотечение является единственным явлением, которое может возникнуть при передозировке.
Лечение: введение протамина сульфата (1% раствор), применяющегося при кровотечениях, вызываемых гепарином.
Особые указания
В начале и конце лечения целесообразно определить следующие показатели: АЧТВ , АТ III, время кровотечения и время свертывания. Вессел ® Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели АЧТВ приблизительно в полтора раза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 600 ЛЕ/2 мл. По 2 мл в ампулах темного стекла с линией надлома. По 5 амп. в каждой из 2 контурных ячейковых упаковок или 10 амп. в 1 контурной ячейковой упаковке, помещенных в пачку из картона.
Производитель
Альфасигма С.п.А., Италия Виа Э. Ферми 1, 65020 Аланно (Пескара), Италия/Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy.
Тел: (495) 225-36-26.
Эл. адрес: info.ru@alfasigma.com
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Вессел ® Дуэ Ф
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Вессел ® Дуэ Ф
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Комментарии пользователей
Пила 2цикла и забеременела на нем но к сожалению замерла на сроке 5-6недель
Сочувствую все ещё будет
Не знаю связано ли это (хотя вряд ли), пью полгода и 5 цикл пошёл безуспешного планирования
Ну вот видела случаи что на нем безуспешно а когда бросают получается. Не знаю рискнуть или нет
Хотя знаете что заметила, заранее извиняюсь, но месячные стали жиже что ли. Не знаю как объяснить ♀️
Я в первые дни цикла не пью вессел, а то они обильные очень
Вроде нет связи с наступлением беременности. А если тромбофилия, то лучше пропить
Принимала 3 месяца, на нем была бхб. Отменила, через пару месяцев прекрасно без них все получилось)
То есть терапии никакой у вас в планирование не было?
Нет, оставила только фолиевую кислоту
Я пила Вессел дуэ ф и в этом же цикле не разрешили беременность из-за функциональной кисты в яичнике. Допила перед месячными и в следующем цикле забеременела.
Вессел Дуэ Ф — препарат широкого спектра действия. Он применяется в антитромботических, антикоагулянтных, профибринолитических, ангиопротективных целях. Часто используется при подготовке к беременности, но при этом нужно соблюдать определенные условия и начинать терапию только с разрешения специалиста.
Показания к назначению Вессел Дуэ
Лекарственное средство основывается на натуральных компонентах. Его главным активным действующим веществом является сулодексид. Этот экстракт выделяется из слизистой оболочки кишки свиньи. Препарат назначается при следующих заболеваниях:
- нарушение мозгового кровообращения в периоды начального восстановления и острую стадию ишемического инсульта;
- тромботические осложнения глубоких вен;
- ангиопатии в случае риска тромбообразования, в том числе и после инфаркта миокарда;
- приобретенное слабоумие сосудистого типа;
- микроангиопатия и макроангиопатия при сахарном диабете;
- тромботическая гепарин-индуцированная тромбоцитопения;
- окклюзионные изменения периферических артерий вследствие диабета или атеросклероза;
- антифосфолипидный, тромбофилический синдром;
- дисциркуляторная энцефалопатия с идиопатическим, атеросклеротическим, гипертоническим генезом.
Средство благотворно воздействует на состав крови. Но у него есть недостаток, связанный с накопительным эффектом лекарства. Он показывает высокие результаты, но часто после отмены препарата они постепенно ослабевают.
А здесь подробнее о ТТГ при планировании беременности.
Использование при планировании беременности и во время нее
Главным преимуществом препарата является положительное влияние на свертываемость крови. Благодаря этому свойству его часто назначают при подготовке к будущему материнству, а также в процессе реализации ЭКО. Он не только улучшает кровообращение малого таза, но и стимулирует обмен веществ.
Будущие мамы принимают медикамент для предупреждения сгущения крови и образования тромбов, что несет угрозу для их здоровья и состояния плода. Также его используют для лечения и профилактики сосудистых нарушений у женщин с сахарным диабетом 1 типа на втором и последнем триместрах беременности.
Используется для профилактики осложнений при установленной тромбофилии. Заболевание имеет генетическую природу, обусловленную мутацией фактора V (также известная как Лейденовская). Часто она проявляется во время беременности.
Если женщина осведомлена о наличии такой предрасположенности у себя или существовании подобных отклонений у родственников, рекомендуется пройти терапию Вессел Дуд еще на стадии планирования зачатия.
Смотрите на видео о рекомендациях при планировании беременности:
Противопоказания
Несмотря на свою эффективность и натуральную основу, лекарство следует применять с осторожностью, предварительно согласовав прием с врачом. Важно помнить о противопоказаниях к его применению. К ним относятся следующие:
- Беременность в первом триместре (до 20 недель). При более позднем сроке начинать терапию нужно под наблюдением специалиста, взвесив пользу от ее действия с возможными рисками для будущего малыша.
- Чувствительность к составу медикамента.
- Нарушения, связанные с плохой свертываемостью крови.
Как правильно пить Вессел Дуэ Ф при планировании
Медикамент представлен в виде капсул, а также раствора для внутримышечных и внутривенных инъекций. В инструкции к препарату даются четкие указания по поводу того, как его использовать.
При планировании беременности схему терапии назначает специалист, учитывая все особенности организма пациентки.
Если выбор сделан в пользу капсул, то их пьют по две штуки в день на протяжении двух-трех недель.
Инъекции вводятся внутримышечно один раз в сутки.
Возможные осложнения
В очень редких случаях данное средство способно оказывать побочные эффекты. Они выражаются в следующих осложнениях:
- расстройства желудочно-кишечного тракта в виде рвоты, тошноты, разжижения стула, болевых ощущениях в эпигастрии;
- сыпь, раздражения аллергического характера;
- после инъекций на месте укола могут появляться покраснения, жжение, дискомфортные ощущения;
- головная боль, редко – потеря сознания;
- анемия, нарушение метаболизма протеинов плазмы крови;
- отек половых органов, полименорея;
- в случае передозировки возможны геморрагический диатез или кровотечение.
Не следует использовать медикамент вместе с другими прямыми и непрямыми антикоагулянтами и антиагрегантами.
Стоимость препарата
Препарат нельзя отнести к дешевым, но его эффективность стоит потраченных денег. Нужно отметить, что аналоги Вессел Дуэ Ф в цене значительно приемлемее. Но по эффективности и возможности применения при беременности ему нет равных.
В аптеках России стоимость варьируется от 2000 до 3500 рублей.
В Украине медикамент можно приобрести за 800 — 1500 гривен.
Аналоги
Лекарственных средств с антитромботической и ангиопротекторной направленностью существует довольно много. А вот по структуре можно выделить такие аналоги, как Сулодексид и Ангиофлюкс.
А здесь подробнее о показателях гомоцистеина при планировании беременности.
Вессел Дуэ Ф – эффективный препарат итальянского производства, оказывающий благоприятное воздействие на кровеносную систему. Его с успехом применяют при планировании зачатия во избежание сгущения крови, образования тромбов, а также укрепления сосудов.
Прежде чем начать использовать средство, следует проконсультироваться с врачом, а при беременности – взвесить все “за” и “против”. Лекарство имеет ряд противопоказаний и побочных действий. По сравнению со своими структурными аналогами стоит намного дороже, но проявляет большую эффективность и щадяще действует на организм при беременности. Отпускается по рецепту.
Довольно важен гомоцистеин при планировании беременности. Его норма влияет на вынашивание ребенка. Если он повышенный, то назначается диета для начала. Также.
Препарат Прогинова при планировании беременности назначается с целью повышения уровня эстрогена. Также при ЭКО он помогает. В некоторых случаях назначают Цикло.
Норма и отклонения ТТГ при планировании беременности. Беременность и роды – это большая ответственность для каждой женщины. Чтобы малыш развивался здоровым.
При планировании беременности препарат обеспечивает следующую подготовку . А здесь подробнее о возможности забеременеть при поликистозе яичников.