Документ регламентирует оказание медицинской помощи при бесплодии, которая связана с применением вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ). К таким методам относятся использование собственных или донорских половых клеток, эмбрионов, а также суррогатное материнство.
Пациенток будут направлять на лечение с помощью ВРТ в том случае, когда лапароскопическая и гистероскопическая коррекция, стимуляция овуляции и терапия мужского фактора бесплодия оказались безрезультатными. Указанные методы будут признаны неэффективными при отсутствии беременности в течение 9-12 месяцев после их применения.
Ограничениями к ЭКО Минздрав назвал снижение овариального резерва, состояния, при которых показано использование донорских половых клеток, эмбрионов и суррогатного материнства, а также заболевания женщин, наследуемые сцеплено с полом, в том числе гемофилия и миодистрофия Дюшенна. Однако, по заключению врача-генетика, больным женщинам может быть выполнено ЭКО с использованием собственных ооцитов при обязательном проведении преимплантационной генетической диагностики.
В приложении к проекту приказа перечислены противопоказания к применению ВРТ. Они разделены на несколько групп. Среди инфекционных заболеваний выделены туберкулез, вирусные гепатиты, сифилис и ВИЧ-инфекция. В список противопоказаний также входят злокачественные новообразования и онкологические болезни крови.
Кроме того, к этому перечню относятся тяжелые формы сахарного диабета, психические расстройства, кардиомиопатии, различные пороки сердца с недостаточностью кровообращения, гипертоническая болезнь поздних стадий, некоторые заболевания органов пищеварения, мочеполовой и костно-мышечной систем, а также врожденные пороки развития. С полным перечнем противопоказаний можно ознакомиться, скачав соответствующий документ (616 Кб) с сайта Минздрава.
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ
от 16 февраля 2017 года N 82
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ЛЕЧЕНИИ БЕСПЛОДИЯ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ РЕПРОДУКТИВНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ
В целях совершенствования оказания медицинской помощи при лечении бесплодия с использованием вспомогательных репродуктивных технологий приказываю:
1.1. Порядок направления пациентов для проведения процедуры экстракорпорального оплодотворения (приложение 1);
1.2. Положение о деятельности Комиссии по отбору пациентов для проведения процедуры экстракорпорального оплодотворения (приложение 2);
1.3. состав Комиссии по отбору пациентов для проведения процедуры экстракорпорального оплодотворения (приложение 3);
1.4. форму «Направление на Комиссию по отбору пациентов для проведения процедуры экстракорпорального оплодотворения» (приложение 4);
1.5. форму «Лист обследования пациента» (приложение 5);
1.6. форму «Выписка из медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» (приложение 6);
1.7. форму «Лист маршрутизации пациента для проведения процедуры экстракорпорального оплодотворения» (приложение 7);
1.8. форму «Заявление о направлении документов, содержащих сведения, составляющие врачебную тайну, в Комиссию по отбору пациентов для проведения процедуры экстракорпорального оплодотворения» (приложение 8);
1.9. Схему направления пациентов на Комиссию по отбору пациентов для проведения процедуры экстракорпорального оплодотворения (приложение 9);
1.10. форму «Направление для проведения процедуры экстракорпорального оплодотворения в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования» (приложение 10).
2. Главному врачу БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница» (Д.В. Ваньков):
2.1. Разместить на официальном сайте БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница» электронные версии листов ожидания пациентов для проведения процедуры экстракорпорального оплодотворения в выбранные пациентами медицинские организации с указанием порядкового номера очереди, индивидуального шифра пациента без указания персональных данных пациента.
2.2. Определить лиц, ответственных за ведение листов ожидания.
2.3. Обновлять информацию в листах ожидания не менее 1 раза в неделю.
2.4. Обеспечить доступ пациентов к информации в листах ожидания.
3. Руководителям медицинских организаций области при выявлении пациентов с диагнозом бесплодие обеспечить:
3.2. Своевременное направление пациентов на Комиссию по отбору пациентов для проведения процедуры экстракорпорального оплодотворения в соответствии с Порядком направления пациентов для проведения процедуры экстракорпорального оплодотворения (приложение 1 к настоящему приказу).
4. Признать утратившими силу следующие приказы департамента здравоохранения области:
— от 22 мая 2013 года N 597 «О направлении пациентов на лечение бесплодия с использованием вспомогательных репродуктивных технологий», за исключением пункта 4;
— от 26 июня 2013 года N 746 «Об утверждении Комиссии по отбору и направлению пациентов, имеющих диагноз бесплодие и нуждающихся в лечении бесплодия с использованием вспомогательных репродуктивных технологий»;
— от 24 января 2014 года N 35 «О внесении изменений в приказ департамента здравоохранения области от 22 мая 2013 года N 597 «О направлении пациентов на лечении бесплодия с использованием вспомогательных репродуктивных технологий»;
— от 21 мая 2014 года N 230 «О внесении изменений в приказ департамента здравоохранения области от 26 июня 2013 года N 746»;
— от 11 июля 2014 года N 281 «О внесении изменений в приказ департамента здравоохранения области от 22 мая 2013 года N 597».
5. Контроль за исполнением приказа возложить на начальника управления организации медицинской помощи и профилактики департамента здравоохранения области С.В. Пчелинцеву и начальника управления организации медицинской помощи по городу Череповцу департамента здравоохранения области С.В. Подъяпольского.
приложение 1. ПОРЯДОК НАПРАВЛЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ПРОЦЕДУРЫ ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОГО ОПЛОДОТВОРЕНИЯ (ДАЛЕЕ — ПОРЯДОК)
Утвержден
Приказом
Департамента здравоохранения области
от 16 февраля 2017 года N 82
(приложение 1)
2. При выявлении у пациента диагноза бесплодие и установления причин бесплодия для определения относительных и абсолютных противопоказаний к процедуре экстракорпорального оплодотворения в медицинских организациях проводится обследование в соответствии с приказом N 107н.
3. При выявлении показаний к процедуре экстракорпорального оплодотворения, отсутствии ограничений и противопоказаний врач акушер-гинеколог медицинской организации оформляет для предоставления на Комиссию по отбору пациентов для проведения процедуры экстракорпорального оплодотворения (далее — Комиссия) следующие документы по формам, утверждаемым приказом департамента здравоохранения области:
— Направление на Комиссию по отбору пациентов для проведения процедуры экстракорпорального оплодотворения;
— Лист обследования пациента;
— Выписка из медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях;
— Лист маршрутизации пациента для проведения процедуры экстракорпорального оплодотворения.
4. Направление пациентов на Комиссию осуществляется врачом акушером-гинекологом через соответствующий кабинет вспомогательных репродуктивных технологий согласно схеме направления пациентов на Комиссию по отбору пациентов для проведения процедуры экстракорпорального оплодотворения, утверждаемой приказом департамента здравоохранения области.
5. Пациент предоставляет в кабинет вспомогательных репродуктивных технологий документы согласно пункту 3 Порядка и Заявление о направлении документов, содержащих сведения, составляющие врачебную тайну, в Комиссию по отбору пациентов для проведения процедуры экстракорпорального оплодотворения по форме, утверждаемой приказом департамента здравоохранения области.
6. Комиссия рассматривает указанные в пункте 5 Порядка документы и при отсутствии ограничений, противопоказаний и соблюдения очередности при направлении на процедуру экстракорпорального оплодотворения выдает Направление для проведения процедуры экстракорпорального оплодотворения в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования по форме, утверждаемой приказом департамента здравоохранения области.
7. При отсутствии беременности после проведения процедуры экстракорпорального оплодотворения пациенты могут повторно включаться в листы ожидания при условии соблюдения очередности.
Утверждено
Приказом
Департамента здравоохранения области
от 16 февраля 2017 года N 82
приложение 2. ПОЛОЖЕНИЕ О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ КОМИССИИ ПО ОТБОРУ ПАЦИЕНТОВ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ПРОЦЕДУРЫ ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОГО ОПЛОДОТВОРЕНИЯ (ДАЛЕЕ — ПОЛОЖЕНИЕ)
1. Задачами Комиссии по отбору пациентов для проведения процедуры экстракорпорального оплодотворения (далее — Комиссия) являются:
1.1. Рассмотрение документов, предоставляемых в соответствии с Порядком направления пациентов для проведения процедуры экстракорпорального оплодотворения.
1.2. Принятие решения о направлении пациентов для проведения процедуры экстракорпорального оплодотворения в медицинские организации, участвующие в реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
2. Заседания Комиссии проводятся не реже 1 раза в месяц по мере поступления документов.
3. Решение Комиссии считается правомочным, если на заседании присутствовали не менее 1/3 ее состава. Если мнения членов Комиссии разделяются поровну, то голос председателя Комиссии является решающим.
4. Решение Комиссии оформляется протоколом с указанием номера, даты проведения заседания, фамилии, имени, отчества, даты рождения пациента, номера полиса обязательного медицинского страхования, основного диагноза, кода по МКБ, заключения Комиссии (направление на лечение, отказ в направлении, обоснование), наименования выбранной медицинской организации, подписей председателя Комиссии и членов Комиссии.
5. Место хранения протоколов Комиссии — кабинет вспомогательных репродуктивных технологий Перинатального центра БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница» и кабинет вспомогательных репродуктивных технологий женской консультации N 2 БУЗ ВО «Череповецкий городской родильный дом».
Утвержден
Приказом
Департамента здравоохранения области
от 16 февраля 2017 года N 82
приложение 3. СОСТАВ КОМИССИИ ПО ОТБОРУ ПАЦИЕНТОВ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ПРОЦЕДУРЫ ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОГО ОПЛОДОТВОРЕНИЯ
С.В. Пчелинцева — начальник управления организации медицинской помощи и профилактики департамента здравоохранения области, председатель Комиссии;
Л.С. Дубовенко — ведущий консультант управления организации медицинской помощи по городу Череповцу департамента здравоохранения области, заместитель председателя Комиссии;
А.Е. Гаврищук — врач акушер-гинеколог кабинета вспомогательных репродуктивных технологий БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница», секретарь Комиссии.
Г.М. Буренков — заместитель главного врача по акушерству и гинекологии БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница» главный внештатный специалист по акушерству и гинекологии департамента здравоохранения области;
М.А. Курапова — главный врач БУЗ ВО «Вологодский городской родильный дом»;
А.Г. Лукин — заведующий женской консультацией N 1 БУЗ ВО «Вологодский городской родильный дом»;
С.С. Собанина — врач акушер-гинеколог акушерского обсервационного отделения БУЗ ВО «Вологодский городской родильный дом»;
Е.А. Сиротин — заместитель директора по медицинским вопросам Территориального фонда обязательного медицинского страхования Вологодской области (по согласованию);
Е.А. Гагарова — начальник отдела организации обязательного медицинского страхования Территориального фонда обязательного медицинского страхования Вологодской области (по согласованию);
Г.В. Мяснов — главный врач БУЗ ВО «Череповецкий городской родильный дом»;
В.А. Якунин — заведующий гинекологическим отделением БУЗ ВО «Медсанчасть «Северсталь», главный внештатный специалист по акушерству и гинекологии управления организации медицинской помощи по городу Череповцу департамента здравоохранения области;
В.А. Ловцева — заведующая женской консультацией N 2 БУЗ ВО «Череповецкий городской родильный дом»;
Н.Н. Конатыгина — заведующая женской консультацией БУЗ ВО «Череповецкая городская поликлиника N 7»;
В.В. Соболев — заведующий женской консультацией БУЗ ВО «Череповецкая городская больница N 2».
Утверждена
Приказом
Департамента здравоохранения области
от 16 февраля 2017 года N 82
приложение 4. НАПРАВЛЕНИЕ на Комиссию по отбору пациентов для проведения процедуры экстракорпорального оплодотворения
1. Номер страхового полиса ________________________________________________
2. Фамилия, имя, отчество _________________________________________________
3. Дата рождения __________________________________________________________
4. Адрес прописки/регистрации в Вологодской области: ______________________
5. Код диагноза по МКБ ____________________________________________________
6. Обоснование направления ________________________________________________
7. Медицинский работник,
направивший пациента
___________ ______________________ _______________
должность фамилия, инициалы подпись
8. Руководитель медицинской
организации/подразделения
_______________ _______________________________
подпись расшифровка подписи
м.п. «__»______________ 20__ г.
Утверждена
Приказом
Департамента здравоохранения области
от 16 февраля 2017 года N 82
1.1. Лист маршрутизации граждан Кировской области для оказания медицинской помощи при бесплодии с применением вспомогательных репродуктивных технологий за счет средств обязательного медицинского страхования согласно приложению №1.
1.2. Форму протокола решения Профильной подкомиссии по отбору и направлению пациентов для оказания медицинской помощи с использованием вспомогательных репродуктивных технологий согласно приложению №2.
1.3. Форму направления для оказания медицинской помощи с использованием процедуры экстракорпорального оплодотворения в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования согласно приложению №3.
1.4. Форму направления для оказания медицинской помощи с использованием процедуры переноса криоконсервированного эмбриона в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования согласно приложению №4.
1.5. Форму Листа ожидания пациентами процедуры экстракорпорального оплодотворения за счет средств обязательного медицинского страхования согласно приложению №5.
1.6. Форму Листа ожидания пациентами процедуры переноса криоконсервированного эмбриона за счет средств обязательного медицинского страхования согласно приложению №6.
1.7. Форму ежемесячного отчета медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь с использованием вспомогательных репродуктивных технологий в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования на территории Кировской области согласно приложению №7.
2.1. Организовать работу по обследованию и подготовке пациентов, в том числе с учетом экстрагенитальной патологии, к проведению процедур экстракорпорального оплодотворения и процедур переноса криоконсервированного эмбриона в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.08.2012
2.5. Ежемесячно предоставлять в министерство здравоохранения Кировской области сведения о количестве женщин, вставших на учет по беременности в медицинской организации после проведения процедур вспомогательных репродуктивных технологий, о количестве принятых родов у женщин после вспомогательных репродуктивных технологий по форме согласно приложению № 8. Срок – до 3 числа месяца, следующего за отчетным.
3.1. Утвердить состав и порядок работы Профильной подкомиссии по отбору и направлению пациентов для оказания специализированной медицинской помощи с использованием вспомогательных репродуктивных технологий.
3.2. Предоставлять в министерство здравоохранения Кировской области сведения о количестве пациенток, направленных для оказания специализированной медицинской помощи с использованием вспомогательных репродуктивных технологий, сведения о выбранных ими медицинских организациях для проведения процедур вспомогательных репродуктивных технологий, о количестве пациенток, включенных в Лист ожидания пациентами процедуры экстракорпорального оплодотворения за счет средств обязательного медицинского страхования и в Лист ожидания пациентами процедуры переноса криоконсервированного эмбриона за счет средств обязательного медицинского страхования в течение 3 рабочих дней после проведения заседания Профильной подкомиссии.
3.3. Ежемесячно предоставлять в министерство здравоохранения Кировской области сведения об оказанной медицинской помощи с использованием вспомогательных репродуктивных технологий в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования по форме согласно приложению № 7. Срок – до 3 числа месяца, следующего за отчетным.
7. Контроль за выполнением распоряжения возложить на заместителя министра здравоохранения Кировской области Видякину Е.Э.
И.о. министра Т.Е. Зонова
3. После завершения первичного обследования в полном объеме пациенты направляются медицинской организацией в Центр планирования семьи и репродукции человека с выпиской о проведенном обследовании и лечении.
4. К выписке прилагаются согласие на обработку персональных данных пациента и копии следующих документов:
- паспорт гражданина Российской Федерации;
- полис обязательного медицинского страхования;
- страховое свидетельство обязательного пенсионного страхования (при наличии).
5. При наличии медицинских показаний врач Центра планирования семьи и репродукции человека определяет необходимый пациенту объем дополнительного обследования, методы лечения в соответствии с выявленной патологией.
7. При наличии медицинских показаний и отсутствии медицинских противопоказаний Профильная подкомиссия выносит решение о необходимости применения вспомогательных репродуктивных технологий в соответствии с Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Кировской области.
8. Проведение вспомогательных репродуктивных технологий осуществляется в медицинских организациях в соответствии c Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Кировской области. Министерство здравоохранения Кировской области пациенткам, которым по решению заседания Профильной подкомиссии принято решение о необходимости применения вспомогательных репродуктивных технологий, выдает направление на экстракорпоральное оплодотворение по форме согласно приложению № 3 или процедуру переноса криоконсервированного эмбриона по форме согласно приложению № 4.
9. В случае невозможности оказания специализированной медицинской помощи с использованием методов вспомогательных репродуктивных технологий в специализированных медицинских организациях на территории области, по решению Профильной подкомиссии пациентки направляются в федеральные специализированные медицинские организации, подведомственные федеральным органам исполнительной власти. Направление на лечение выдает министерство здравоохранения Кировской области.
На подкомиссию представлены документы для решения вопроса о наличии/отсутствии показаний для оказания специализированной медицинской помощи с использованием вспомогательных репродуктивных технологий и назначения даты госпитализации (начала лечения)
Код диагноза по МКБ-10, диагноз:____________________
(о включении в лист ожидания, направлении на процедуру ЭКО/криопереноса, дополнительном обследовании, лечении, обоснованном отказе)
________________________________________________________
(ФИО направляемого пациента для проведения ЭКО)
____________________ _________________ ___________________
(шифр пациента) (дата рождения) (возраст пациента)
________________________________________________________
(документ, удостоверяющий личность (серия, номер, выдан))
____________________ _________________
(полис ОМС) (СНИЛС)
_______________________________________________
(адрес регистрации/места жительства)
_______________________
(код диагноза по МКБ)
__________________________________________
(первичное/повторное обращение для проведения процедуры ЭКО)
________________________________________________
(наименование медицинской организации для проведения ЭКО)
____________________________________________________
(наименование органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере здравоохранения, выдавшего направление)
___________________________________________________________
(адрес, тел., факс, адрес эл. почты)
___________________________________________________________
(ФИО должностного лица) М.П. (должность)
___________________________________________________________
(Обратный талон)
Наименование медицинской организации____________________
Дата выполнения процедуры ЭКО____________________________
Дата подтверждения беременности при исследовании крови на уровень ХГЧ _________
Дата подтверждения беременности при ультразвуковом исследовании __________
____________________________________________________________
(ФИО направляемого пациента для проведения криопереноса)
___________________ ________________ ____________________
(шифр пациента) (дата рождения) (возраст пациента)
____________________________________________________________
(документ, удостоверяющий личность (серия, номер, выдан)
____________________ ______________________
(полис ОМС) (СНИЛС)
_____________________________________________________________
(адрес регистрации/места жительства)
____________________
(код диагноза по МКБ)
______________________________
(первичное/повторное обращение для проведения криопереноса)
________________________________________________
(наименование медицинской организации для проведения криопереноса)
________________________________________________________
(наименование органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере здравоохранения, выдавшего направление)
____________________________________________________________
(адрес, тел., факс, адрес эл. почты)
____________________________________________________________
(Обратный талон)
Наименование медицинской организации ____________________
Дата выполнения процедуры криопереноса ___________________
Дата подтверждения беременности при исследовании крови на уровень ХГЧ _________
Дата подтверждения беременности при ультразвуковом исследовании ___________