Новинет — однофазный оральный контрацептив.
Состав и форма выпуска
1 таблетка Новинета содержит 0,02 мг этинилэстрадиола и 0,15 мг дезогестрела. В одной упаковке — 3 блистера по 21 таблетке
Фармакологическое действие
Однофазный оральный контрацептивный препарат, содержащий комбинацию эстрогена и гестагена. Препарат содержит синтетический гестагенный и эстрогенный компоненты, которые более активны, чем натуральные половые гормоны. Действие осуществляется прежде всего путем предупреждения выделения фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов, что препятствует процессу овуляции. Эффект усиливается за счет повышения вязкости цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки. Отличительной особенностью препарата является минимальное содержание эстрогенного компонента, что уменьшает риск развития эстрогензависимых побочных эффектов, таких как тошнота, боли в молочных железах, прибавление веса, тромбоэмболические осложнения и др. Содержание гестагена lll поколения ассоциируется с отсутствием неблагоприятных метаболических воздействий, прежде всего на углеводный и липидный обмены. В целом Новинет характеризуется минимальным количеством побочных эффектов и хорошей переносимостью при правильном приеме.
Фармакокинетика
Этинилэстрадиол и дезогестрел быстро и почти полностью всасываются в верхних отделах тонкого кишечника. Для этинилэстрадиола характерны пресистемный метаболизм и энтерогепатическая циркуляция. Дезогестрел метаболизируется с образованием 3-кето-дезогестрела, другие метаболиты фармакологически неактивны. Оба компонента имеют высокую (более 90%) связь с белками плазмы. Максимальная концентрация в крови достигается через 1,0-1,5 часа. Хорошо распределяются по органам и тканям, этинилэстрадиол накапливается в жировой ткани. Около 10% от дозы проникает в грудное молоко. Период полувыведения составляет в среднем 24 часа для этинилэстрадиола и приблизительно 31 час для дезогестрела.. Этинилэстрадиол элиминируется на 40% почками в виде метаболитов, на 60% — печенью.
Показания
Оральная контрацепция (препарат первого выбора). Функциональные расстройства менструального цикла, дисменорея, предменструальный синдром.
Режим дозирования
Начинать прием Новинета следует в первый день менструации. Принимают по 1 таблетке строго в одно и то же время в течение 21 дня, затем следует 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение. На 8-й день необходимо начать прием таблеток из следующей упаковки (даже если кровотечение еще не прекратилось). Для облегчения приема на упаковке указан номер и стрелка.
При переходе к Новинету после другого орального контрацептива применяется аналогичная схема.
После родов некормящим женщинам препарат можно назначить через 21 день, продолжающим кормить грудью возможно назначение препарата, начиная с 6-го месяца.
После аборта прием препарата рекомендуется начинать сразу или на второй день после операции.
Если между приемом таблеток прошло больше 36 часов — это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется.
При пропуске одной таблетки на первой или второй недели цикла, необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжить регулярный прием.
При пропуске двух таблеток подряд на первой или второй недели цикла, необходимо принимать по 2 таблетки в последующие 2 дня, затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.
При пропуске таблетки на третьей недели цикла дополнительно к перечисленным мерам — не делается 7-дневный перерыв.
Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки.
Побочное действие
Побочные явления возникают очень редко. В связи с минимальным содержанием эстрогенного компонента возрастает риск ациклических кровянистых выделений. Новинет требует очень тщательного выполнения правил его приема (регулярного, в одно и то же время суток, без пропуска таблеток), сознательной дисциплинированности пользователя. Могут иметь место тошнота, рвота, головная боль, напряженность молочных желез, изменение веса тела и либидо, подавленное настроение, в отдельных случаях дискомфорт при ношении контактных линз.. Однако эти явления, как правило, носят временный характер и проходят самостоятельно через 2-3 месяца постоянного применения. При более длительном приеме очень редко могут возникать пигментные пятна на коже.
Крайне редко отмечаются повышение артериального давления, тромбозы и тромбоэмболии различной локализации, заболевания желчного пузыря, желтуха, кожные высыпания, выпадение волос, изменение влагалищной секреции, микоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея
Вероятность проявления указанных побочных действий увеличивается, при приеме гормональных препаратов без консультации со специалистами. Риск проявления побочных действий при правильном подборе препаратов минимален.
сверхчувствительность к составным частям препарата
тяжелое заболевание печени
врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора)
наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные изменения
тромбоэмболии и предрасположенность к ним
злокачественные опухоли, прежде всего рак молочной железы или эндометрия
тяжелый сахарный диабет с сосудистыми осложнениями
хроническая гемолитическая анемия
влагалищное кровотечение неизвестной этиологии
идиопатическая желтуха беременных в анамнезе
тяжелый кожный зуд или герпес беременных.
Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское и гинекологическое обследование (прежде всего измерение артериального давления, определение уровня сахара в крови, исследование функций печени, обследование молочных желез, цитологический анализ цервикального мазка) для исключения связанных с риском заболеваний и беременности.
Для женщин, в семейном анамнезе которых встречались тромбоэмболические заболевания в молодом возрасте или нарушения свертываемости крови, применение Новинета не рекомендуется.
Особая осторожность требуется при наличии сахарного диабета, заболеваний сердца неишемической этиологии, гипертонии, нарушения функций почек, тромбофлебита, отосклероза, рассеянного склероза, эпилепсии, малой хореи, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, бронхиальной астмы,.
Во время приема препарата требуется медицинский контроль не реже, чем каждые 6 месяцев.
После перенесенного вирусного гепатита применение оральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 месяцев, при условии нормализации печеночных функций.
На фоне длительного (более 8 лет) непрерывного применения половых гормонов очень редко наблюдались доброкачественные, крайне редко — злокачественные опухоли печени. При появлении резкой боли в верхней части живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровоизлияния может появиться подозрение на наличие опухоли печени. В этом случае прием препарата следует прекратить до выяснения их причины.
При нарушениях печеночных функций в ходе приема препарата необходимо контролировать состояние у терапевта каждые 2-3 месяца.
При отсутствии менструальноподобного кровотечения продолжение приема допускается только после исключения наличия беременности.
При появлении межменструальных кровотечений, особенно в первые 2-3 месяца, следет продолжать прием Новинета, так как в большинстве случаев эти кровотечения прекращаются спонтанно. Если межменструальные кровотечения не исчезают или повторяются, требуется медицинское обследование для исключения патологии внутренних органов.
В случае рвоты или поноса прием таблеток следует продолжать, но рекомендуется применить дополнительно другой, механический метод контрацепции.
У женщин, принимающих оральные контрацептивные препараты, содержащие эстрогены, может увеличиться вероятность развития тромбоэмболий различной локализации. Этот риск повышается с возрастом, главным образом у курящих. В связи с этим женщинам старше 30 лет, принимающим оральный контрацептив, рекомендуется полностью отказаться от курения.
Если женщина планирует беременность, прием препарата необходимо прекратить не менее, чем за три месяца до предполагаемого срока зачатия.
Немедленно следует прекратить прием Новинета:
в случае впервые возникшей или усиливающейся мигренеподобной, необычно сильной головной боли, при остром ухудшении зрения, при подозрении на тромбоз или инфаркт мозга;
при резком повышении артериального давления, при развитии желтухи или гепатита без желтухи, при возникновении генерализованного зуда, при возникновении или учащении эпилептических припадков;
при планируемой операции (за 6 недель до операции), при длительной иммобилизации (например, после травм)
Беременность и лактация
Прием оральных контрацептивов, который предшествовал беременности, не увеличивает риск возникновения различных дефектов плода. Неумышленное использование гормональных контрацептивов в ранние сроки беременности не оказывает тератогенного или мутагенного эффекта, не влияет на пол плода. В то же время следует помнить, что по классификации FDA эстрогены и гестагены по степени риска при беременности относятся к категории Х. Возможный риск, связанный с приемом гормональных контрацептивов, в этом случае значительно превышает пользу; при установленной беременности и при подозрении на неё следует отменить стероидные гормоны. Комбинированные оральные контрацептивы подавляют лактацию, поэтому не являются контрацептивным выбором при кормлении грудью. Небольшое количество активных веществ может выделяться с грудным молоком.
Хранение
При температуре 15- 30 °C , в недоступном для детей месте.
Лекарственное взаимодействие
Новинет не следует применять в сочетании:
с индукторами печеночного микросомального окисления, такими как рифампицин, производные фенобарбитала,
противосудорожные препараты (фенитоин, карбамазепин),
некоторые транквилизаторы, фенилбутазон, кетоназол,
с антибиотиками широкого спектра действия (тетрациклин, хлорамфеникол, ампициллин, неомицин) из-за высокого риска уменьшения контрацептивного эффекта Новинета.
Новинет следует применять с осторожностью в сочетании:
с антикоагулянтами производными кумарина или индандиона (может возникнуть необходимость контроля протромбинового времени и изменения дозы антикоагулянта);
с трициклическими антидепрессантами, мапротилином; бета-блокаторами (может увеличиваться биодоступность и в связи с этим токсичность этих препаратов);
с оральными антидиабетическими препаратами, инсулином (может возникнуть необходимость изменения их дозы);
с бромокриптином (снижение эффективности);
с гепатотоксическими препаратами, прежде всего с дантроленом (риск усиления гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет).
Новинет является пероральным монофазным контрацептивом. Каждая таблетка состоит из этинилэстрадиола и дезогестрела.
Как правильно принимать препарат, чтобы потом могла наступить беременность
Таблетки необходимо принимать циклом по 21 дню, то есть, на каждый день нужна одна таблетка. Желательно пить их постоянно и придерживаться одного и того же времени приема. Когда будет принята последняя таблетка в упаковке, женщина должна сделать перерыв в одну неделю, и именно в этот период должна начаться менструация. После этих семи дней нужно начинать прием первой таблетки из следующей упаковки.
Если женщина ранее не принимала никаких пероральных контрацептивов, то новинет нужно начинать пить строго в первый день нового цикла менструации. Использовать таблетки позже можно только в том случае, если предыдущие семь дней были использованы дополнительные контрацептивные средства. В том случае, когда от начала цикла прошло уже больше шести дней – пить новинет можно только с последующего цикла, иначе возможна нежелательная беременность.
Непосредственно после родов начинать прием необходимо с 21 суток цикла, если женщина в этот период не кормит грудью. Если прием начат позже, то в качестве вспомогательных средств нужно дополнительно использовать другие методы контрацепции. После аборта пить новинет рекомендуется в тот же день.
Когда от нежелательной беременности женщина предохранялась иными пероральными средствами, то принимать новинет нужно только после того, как будет полностью выпита упаковка предыдущих контрацептивов, буквально – на следующие сутки. При этом необходимости в дополнительных средствах защиты нет. Если принимались гестагенные препараты – пить Новинет можно со следующего дня.
Риски возникновения беременности при приеме новинета
Производители утверждают, что индекс Перля у данного препарата приближен к 0,5. Это значит, что именно такой процент женщин обнаружили у себя беременность принимая новинет. Выборка делается на 1000 представительниц прекрасного пола за период от двенадцати месяцев.
Но гарантировать высокую степень защиты в процессе употребления этого препарата можно только в том случае, если женщина неукоснительно соблюдала все правила его приема, прописанные производителем в инструкции.
Если на эффективность влияют факторы, которые снижают его результативность, то может наступить беременность, а именно:
- одноразовый или систематический отказ от приема очередной таблетки;
- появление тошноты, рвоты и диареи после приема контрацептива;
- конфликт лекарственных препаратов;
- прием просроченных контрацептивов может спровоцировать синдром отмены;
- если после пропущенной дозы еще не прошло двенадцать часов, то нужно сразу выпить ее, а последующие таблетки принимать как обычно;
- пропуск дозы превышает двенадцать часов.
Конфликт препаратов, как самая опасная причина отмены эффективности
Некоторые лекарства могут негативно воздействовать на результативность гормональных контрацептивов. Совместно с таблетками новинета не рекомендуется прием следующих средств:
- ампициллин;
- антибактериальные медикаменты из тетрациклиновой группы;
- средства, полученные из травы зверобоя;
- гризеофульвин;
- барбитураты;
- рифмапицин;
- противосудорожные препараты.
Очень опасно принимать новинет из просроченной упаковки, поскольку таким образом он не возымеет должного эффекта в качестве контрацептивного средства, а кроме этого может стать причиной многих расстройств.
Беременность во время приема новинета
Как и любое средство защиты, эти таблетки не могут дать полноценной гарантии от возможности незапланированной беременности. Если женщина не следует четкой инструкции, то результативность перорального контрацептива резко снижается.
Когда беременность уже установлена, женщин начинает интересовать вопрос безопасности препарата для будущего ребенка, так как его развитие проходило именно во время приема новинета. А в инструкции четко сказано – что во время беременности пить новинет категорически запрещено. Есть определенный риск, что химически синтезированные гормоны смогут спровоцировать возникновение врожденных пороков у новорожденного. Но, согласно данным медицинской статистики, такая ситуация может возникнуть очень редко. Поскольку при внезапной беременности контрацептив обычно не принимается больше двух недель, а в это время у плода еще нет никаких внутренних органов.
Если женщина желает сохранить беременность, то весь первый триместр она должна находиться под постоянным контролем наблюдающего специалиста. А также своевременно делать УЗИ-диагностику, чтобы предупредить развитие эмбриональных патологий.
Планирование беременности и отмена контрацептива
В частных случаях новинет назначают женщинам в качестве стимуляции для повышения функции яичников. С этой целью таблетки принимают курсом по четыре месяца. Закончив лечение не нужно выжидать время для компенсации его воздействия, можно сразу же озаботиться вопросом зачатия малыша.
Если прием орального контрацептива был длительным, то этот может уменьшить репродуктивную функцию, и тогда будет нужно определенное время, в ходе которого яичники должны будут восстановиться. Чтобы наступила беременность нужно делать перерывы и не принимать новинет в течение нескольких месяцев, и только потом может произойти зачатие.
Женщина должна быть уверена, что все данные, которые свидетельствуют о вреде гормональных средств контрацепции для последующего вынашивания ребенка и его здоровья – не подкреплены никаким практическим обоснованием. На физиологически нормальной беременности новинет никак не может сказаться.
Единственный научно доказанный факт – прием оральных контрацептивов увеличивает частоту многоплодных беременностей. Вероятность может вырасти в том случае, когда будущая мать пользовалась такой защитой на протяжении шести месяцев. Если была запланирована беременность, то нужно учесть, что этот эффект будет длится еще месяц после отмены.
Второй причиной, из-за которой женщина может родить двойню или тройню, является стимуляция овуляции новинетом. В частности, этот препарат могут использовать в ходе экстракорпорального оплодотворения.
Когда наступит беременность после отмены
Нельзя самостоятельно назначать и отменять себе подобные препараты, поскольку гормональные контрацептивы должны быть тщательно подобраны специалистом. На выбор средства контрацепции влияет очень много факторов, которые сама женщина может упустить по незнанию.
Если диагноз — рак. Пособие по выживанию.
На ваши вопросы отвечает провизор-редактор ООО «Аптеки «Скажите А».
Основными принципами работы Аптеки являются надежность, профессионализм, гарантия качества лекарственных средств и всей продукции, вежливое и быстрое обслуживание.
Уважаемые посетители, Вы можете продолжить консультацию на нашем сайте .
Звоните нам! тел. (495) 937-32-20, 937-32-29, 638-52-23 (call-центр)
СОЗДАТЬ НОВОЕ СООБЩЕНИЕ.
Но Вы — неавторизованный пользователь.
Если Вы зарегистрируетесь, то сможете в дальнейшем отслеживать ответы на свои сообщения, продолжать диалог в интересных темах с другими пользователями и консультантами. Помимо этого, регистрация позволит Вам вести приватную переписку с консультантами и другими пользователями сайта.