Гонадотропин при бесплодии у женщин

Русское название

Латинское название вещества Гонадотропин хорионический

Фармакологическая группа вещества Гонадотропин хорионический

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Гонадотропин хорионический

Водорастворимый гликопротеин, продуцируемый плацентой и получаемый из мочи беременных женщин. Белый или почти белый стерильный лиофилизированный порошок; стабилен; в виде раствора настоек.

Фармакология

Взаимодействует со специфическими мембранными рецепторами (интегральные гликопротеины с молекулярной массой 194000) клеток гонад, активирует аденилатциклазную систему и воспроизводит эффекты лютеинизирующего гормона передней доли гипофиза. У женщин индуцирует и стимулирует овуляцию, способствует разрыву фолликула и его преобразованию в желтое тело, в т.ч. при проведении вспомогательных репродуктивных методов; повышает функциональную активность желтого тела в лютеиновой фазе менструального цикла, удлиняет время его существования, задерживает наступление менструальной фазы, усиливает продукцию прогестерона и андрогенов, в т.ч. при недостаточности желтого тела, способствует имплантации яйцеклетки и поддерживает развитие плаценты. Овуляция обычно достигается через 32–36 ч после введения. У мужчин стимулирует функцию тестикулярных клеток Лейдига, усиливает синтез и продукцию тестостерона, способствует сперматогенезу, развитию вторичных половых признаков и опусканию яичек в мошонку.

Хорошо абсорбируется в кровь при в/м введении. При систематическом введении уровень в крови постепенно увеличивается и к 7–12 дню превышает исходный в 1,5 раза. Имеет двухфазный Т_1/2 — 11 и 23 ч. Элиминируется почками, в неизмененном виде (10–12% дозы в течение 24 ч).

Не оказывает мутагенное действие. Дозозависимо увеличивает частоту возникновения внешних врожденных аномалий у потомства мышей. При назначении беременным женщинам может оказывать неблагоприятное воздействие на плод.

Применение вещества Гонадотропин хорионический

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к др. гонадотропинам, гипертрофия или опухоли гипофиза, гормональнозависимые опухоли или воспалительные заболевания половых органов, сердечная и почечная недостаточность, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень; у женщин — синдром гиперстимуляции яичников или его угроза, недиагностированное дисфункциональное маточное кровотечение, фиброма матки, киста или гипертрофия яичника, не связанная с его поликистозом, тромбофлебит в стадии обострения; у мужчин — рак предстательной железы, преждевременное половое созревание (для лечения крипторхизма).

Ограничения к применению

Поликистоз яичников (для индукции овуляции), детский возраст до 4 лет (безопасность и эффективность не определены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности следует учитывать вероятность неблагоприятного влияния на плод (согласно данным, полученным при введении беременным женщинам и экспериментальным животным).

Побочные действия вещества Гонадотропин хорионический

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, раздражительность, беспокойство, утомляемость, слабость, депрессия.

Аллергические реакции: сыпь (типа крапивницы, эритематозная), ангионевротический отек, диспноэ.

Прочие: образование антител (при длительном применении), увеличение молочных желез, боль в месте введения.

Со стороны мочеполовой системы: у женщин — гипертрофия яичников, образование овариальных кист, синдром гиперстимуляции яичников, многоплодная беременность, периферические отеки; у мужчин — преждевременное половое созревание, увеличение яичек в паховом канале, затрудняющее их дальнейшее опускание, дегенерация половых желез, атрофия семенных канальцев.

Взаимодействие

В сочетании с менотропинами и урофоллитропином повышает вероятность беременности и преждевременных родов, выраженность синдрома овариальной гиперстимуляции.

Передозировка

У женщин при индукции овуляции — острый синдром гиперстимуляции яичников (может возникать спонтанно в начале менструаций). Симптомы: резкая боль в брюшной полости (особенно в паховой области), тошнота, рвота, диарея, вздутие кишечника, уменьшение диуреза, учащенное дыхание, отеки нижних конечностей, в тяжелых случаях — гиповолемия, сгущение крови, электролитный дисбаланс, асцит, перитонит, гидроторакс, острая легочная недостаточность, тромбоэмболические явления.

Лечение: временная отмена препарата, при необходимости — госпитализация, назначение симптоматической терапии для коррекции водно-солевого баланса, свертывания крови и др. нарушений.

Пути введения

Меры предосторожности вещества Гонадотропин хорионический

Лечение проводят под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт терапии эндокринных нарушений. При использовании для индукции овуляции рекомендуется индивидуальный выбор режима дозирования и его коррекция в зависимости от эффективности, регулярное измерение концентраций эстрадиола и прогестерона в сыворотке крови, УЗИ яичников, ежедневное определение базальной температуры тела и соблюдение режима половой жизни, рекомендованного врачом. Развитие гипертрофии или образование кист яичников требует временного прекращения лечения (во избежание разрыва кисты), воздержания от половых актов и уменьшения дозы для следующего курса. При значительной гипертрофии яичников или чрезмерном повышении концентрации эстрадиола в сыворотке крови в последние сутки лечения менотропинами или урофоллитропином индукцию овуляции в этом цикле не проводят. Во время лечения бесплодия у мужчин необходимо измерять концентрацию тестостерона в сыворотке крови до и после введения, определять число и подвижность сперматозоидов. При преждевременном половом созревании во время лечения крипторхизма терапию отменяют и используют др. методы лечения. В случае отсутствия динамики опускания яичка после введения 10 доз продолжение лечения не рекомендуется. Диагностику гипогонадизма у юношей проводят под контролем концентрации тестостерона в сыворотке крови до введения и через день после курса лечения (при нормальной функции яичек концентрация после терапии должна увеличиться в 2 раза). Необоснованное увеличение доз или длительности приема может сопровождаться уменьшением числа сперматозоидов в эякуляте у мужчин.

Особые указания

Растворы готовят непосредственно перед употреблением на изотоническом растворе натрия хлорида. Следует учитывать вероятность ложноположительных результатов иммунологического анализа на содержание эндогенного ХГ и возможность повышения концентрации 17-гидроксикортикостероидов и 17-кетостероидов в моче.

Гонадотропин хорионический (далее ХГ) – гонадотропный гормон, вырабатывающийся плацентой только при беременности. Состоит из более 200 аминокислот и нескольких субъединиц – альфа и бета. Альфа отличается гомологичностью (схожестью) по отношению к субъединице другого гормона – тиреотропного. Также отмечается схожесть с другими гормонами гипофиза: фолликулостимулирующим (ФСГ) и лютеинизирующим гормонами (ЛГ). Вторая субъединица характеризуется уникальностью. Она присутствует только в гонадотропине. Это и отличает ее от вышеупомянутых гормонов передней доли гипофиза.

Актуальность.

Именно эта структурная единица является основой теста на наличие беременности. Бета хорионический гонадотропин интенсивно выделяется уже на первых неделях гестации. К 8-10 неделе количество резко увеличивается на несколько десятков тысяч, затем наблюдается постепенное снижение. Именно этот процесс имеет очень важное значение. Замедление или уменьшение секреции хорионического гонадотропина – первый признак наличия выкидыша или внематочной беременности. Поэтому очень важно контролировать это показатель при беременности, путем выполнения периодического анализа.

Следует отметить еще один немаловажный факт. Существует аутоиммунный процесс, при котором в организме вырабатываются иммуноглобулины (так называемые антитела) к клеткам своего организма. Таким образом, блокируется активность гонадотропина, уменьшается выделение лактогена, эстрадиола и прогестерона яичниками и в меньшей степени корой надпочечников. В итоге, снижение уровня гонадотропина хорионического приводит к утрате способности протектировать отторжение плода, его внутриутробную гибель. Все это приводит к бесплодию. Поэтому, если женщина не может долгое время забеременеть, то необходимо провести анализ на наличие этих самых антител. Если результат положительный, то можно прибегнуть к экстракорпоральному оплодотворению, либо к плазмаферезу.

Препарат.

В настоящее время аналог природного хорионического гонадотропина изготавливается фармацевтическими компаниями. Препарат получают из мочи беременных женщин.

Область его применения – патологические процессы, приводящие к дисфункции мужской и женской половой системы – гипо- и агонадизм.

Фармакологические свойства.

ХГ соединяется на цитоплазматической мембране клеток гонад с рецепторами по принципу комплементарности (они являются интегральными белками в комплексе с углеводами и имеют молекулярную массу около 195000), запускают аденилатциклазы и реализуют эффекты, подобные лютеинизирующему гормону, вырабатывающемуся в передней доле гипофиза. Стимулирует и является пусковым механизмом овуляции у женщин; побуждает фолликулярный разрыв и трансформацию фолликула в желтое тело. Резко увеличивает его функциональную активность и время существования; тормозит возникновение фазы менструации; усиливает секрецию половых гормонов, а именно прогестерона и андрогена. Участвует и способствует формированию плаценты; принимает участие в процессе имплантации яйцеклетки. Овуляция наступает через 30-36 часов после введения препарата.

Эффекты, наблюдаемые у мужчин:

Стимуляция работы клеток Лейдига, находящихся в тестикулах.
Повышенное формирование и выработка тестостерона и дигидротестостерона.
Поддержание сперматогенеза.
Участие в процессах опускания яичек и развития вторичных половых признаков

Данное фармацевтическое средство хорошо всасывается в кровь при внутримышечном введении. При постоянном введении препарат кумулируется (накапливается) в организме, а его содержание в крови постепенно повышается, а к середине первой недели — превышает в полтора — два раза прежние показатели. Существует два периода полувыведения — 12 и 24 часа. Выводится с мочой в неизмененном виде в течение суток.

Основная часть выводится в виде бета субъединиц. Наличие мутагенного действия не выявлено. Может оказать негативное влияние на плод при использовании беременными женщинами.

При каких заболеваниях применяют гонадотропин хорионический?

Препарат эффективен при таких женских патологиях как:

Угнетение функционирования яичников;
При интенсивных болях внизу живота во время менструации;
При бесплодии, связанном с отсутствием овуляции в менструальном цикле женщины;
пониженному содержанию желтого тела;
увеличенной вероятности выкидыша;
Маточные кровотечения;
индукции пролиферации эндометрия;
стимуляции созревания фолликулов;
Для достижения “суперовуляции” при экстракорпоральном оплодотворении
Для нормализации менструального цикла.

Мужчины также могут принимать ХГ:

При уменьшении размеров гениталий;
Недоразвитии тестикул;
евнухоидизме;
Не опущении яичка;
Торможении формирования сексуальности;
Карликовости – генетическом заболевании, возникающем в результате нарушения синтеза гормона роста;
Жировой инфильтрации гениталий;
азооспермии;
Патологии эякулята, вследствие которой в сперме уменьшается количество активных сперматозоидов;
При генетических заболеваниях.

Способы введения.

Выпускается хорионический гонадотропин в жидкой форме – в виде раствора для инъекций. Применяется парентерально – минуя желудочно-кишечный тракт, путем внутримышечного введения. На форумах, посвященных тематике беременности, часто поднимается вопрос о возможности самостоятельного внутримышечного введения препарата.

Врачи все же советуют производить эти инъекции в стенах лечебного учреждения, но, как правило, применение препарата назначается на довольно долгий срок и не всегда есть возможность посещать больницу. В таких случаях следует научиться производить процедуру самой беременной или ее близким. Во-первых, нужно знать необходимую дозировку.

В каких дозировках выпускается препарат?

Существуют следующие дозировки:

500 единиц действия;
1000 единиц действия;
1500 единиц действия;
5000 единиц действия;
10000 единиц действия.

Рассмотрим стандартные дозировки препарата.

Обратим внимание, что единственным помощником в вопросе выбора дозировки для лечения или поддержания беременности является специализированный сотрудник медицинского учреждения – лечащий врач.

Не стоит самостоятельно назначать себе хорионический гонадотропин, не стоит искать поиск ответа на форумах в интернете. Неправильное лечение может привести к пролонгированию процесса выздоровления, отягощению заболевания и нежелательным последствиям.

Для стимуляции овуляции применяют однократно ХГ 5000 МЕ или в дозировке 10000 МЕ.

Увеличения функционирования желтого тела в каждый третий день овуляции назначают гонадотропин хорионический 1500 МЕ или в дозировке 5000 МЕ.

Для проведения процедуры “суперовуляции” женщине стимулируют рост фолликулов, а затем производят однократную инъекцию 10000 МЕ гонадотропина хорионического. Яйцеклетку отбирают через полтора дня после введения препарата.

Для поддержания беременности инъекции ХГ вводят от восьмой до четырнадцатой недели включительно. В первый день колют препарат с дозой 10000 МЕ, а после –снижают дозировку до 5000 МЕ, инъекции делают два раза в неделю.

При угрозе выкидыша вводят 10000 МЕ, затем понижают дозу до 5000 МЕ так же два раза в неделю. Начинать терапию нужно не раньше восьмой недели и производить инъекции по четырнадцатую неделю включительно.

При задержке полового созревания у мальчиков лечение происходит путем назначения 3000-5000 МЕ ХГ в неделю и длится около трех месяцев.

Мужчинам при этой же патологии вводят хорионический гонадотропин 500, 1000 ед, 1500 ед или 2000 ед в сутки. Лечение продолжается в течение двух – трех месяцев и подразумевает проведение инъекций 3 раза в неделю.

При гипогонадизме гонадотропин хорионический применяется в дозировке 1500-5000 МЕ один раз в неделю.

Нежелательные эффекты при терапии.

Повышенная стимуляция яичников;
Кистообразование;
Скопление жидкости в грудной клетке, в брюшной полости;
Образование тромбов.

Увеличение грудных желез, простаты;
Появление акне;
Задержка натрия и воды, вследствие чего – развитие отеков, уменьшение диуреза.

Изменение манеры поведения. Обычно это побочное действие проходит после окончания терапии.

Как правило, все эти симптомы проходят после прекращения применения препарата.

Противопоказания к применению:

При опухолях, зависимых от того или иного гормона;
Крипторхизм, вызванный факторами из вне – паховая грыжа, неправильное положение яичек;
При повышенной чувствительности к хорионическому гонадотропину.

Отдельно следует упомянуть про использование препарата в бодибилдинге. Спортсмены делают инъекции, поскольку ХГ увеличивает секрецию дигидротестостерона тестикулами и, тем самым, способствует набору мышечной массы.

Но гонадотропин хорионический менее эффективен, чем анаболические стероиды из-за чего требуются огромные дозы – более 5000 МЕ в неделю, что вызывает необратимые нарушения в организме, вплоть до атрофии яичек, дисфункции гипоталамо-гипофизарной системы.

Гонадотропины – это гормоны, которые стимулируют гонады или половые железы, чтобы выполнять их репродуктивные или эндокринные функции. Гонадотропины включают лютеинизирующий гормон (ЛГ) и фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), продуцируемые в переднем гипофизе, а также плацентарный гормон – хорионический гонадотропин человека (ХГЧ).

Содержание:

Что такое гонадотропины?

Гонадотропины являются одной из групп белковых гормонов, считающихся жизненно важными для человеческого размножения. Они продуцируются клетками, называемыми гонадотропами, расположенными в гипофизе. Двумя основными типами гонадотропина являются фолликулостимулирующий гормон и лютеинизирующий гормон. Хорионический гонадотропин человека является третьим типом, который вырабатывается во время беременности. Поскольку эти гормоны являются важной частью репродуктивного процесса, гонадотропины часто используются в качестве лечения бесплодия у женщин.

ЛГ и ФСГ представляют собой большие молекулы, состоящие из гликозилированных белков. Они имеют идентичную альфа-субъединицу, но бета-субъединица в каждом случае различна. Это различие отвечает за специфическое связывание каждого гормона с его собственным рецептором.

И ФСГ, и ЛГ репродукция контролируется другим гормоном, называемым гонадотропин-высвобождающим гормоном (GnRH). Действие GnRH запускается во время полового созревания. Он секретируется гипоталамусом и высвобождается в гипофиз в импульсах. Секреция ЛГ и ФСГ контролируется тем, насколько велики импульсы GnRH и как часто они происходят. Мужчины имеют тенденцию испытывать импульсы GnRH с довольно постоянной скоростью, в то время как женщины обычно испытывают высвобождение гормона циклами с пиком, который возникает непосредственно перед овуляцией.

У женщин фолликулостимулирующий гормон заставляет фолликулы яичников расти и развиваться. В частности, ФСГ действует на клетки, называемые гранулезными, они окружают незрелое яйцо или ооцит внутри фолликула яичника, заставляя его расти и увеличиваться. ФСГ также стимулирует рост зародышевых клеток у мужчин, вызывая незрелые сперматозоиды, называемые сперматогонием, созревать в зрелые клетки спермы, называемые сперматозоидами.

Когда фолликул яичников достигает пика зрелости, также называемый поздней третичной фазой развития, повышенные уровни эстрогена в организме женщины активируют большой всплеск лютеинизирующего гормона. Этот всплеск обычно длится от дня до двух, – происходит овуляция. ЛГ также начинает процесс, который превращает фолликул в желтое тело – структуру в яичнике, которая продуцирует гормон прогестерон и имеет жизненно важное значение для поддержания беременности.

Как гонадотропины воздействуют на организм

Гонадотрофы – клетки, составляющие около 10 процентов гипофиза, выделяют два первичных гонадотропина: лютеинизирующий гормон и фолликулостимулирующий. Количество и скорость секреции этих гормонов широко варьируются в разном возрасте и в разное время во время менструального цикла у женщин. Секреция ЛГ и ФСГ является низкой у девочек до полового созревания. После полового созревания выделяется больше ЛГ, чем ФСГ. В период менструации происходит резкое увеличение концентрации сыворотки обоих гормонов, а секреция увеличивается в 10-15 раз у женщин в постменопаузе. Другой тип гонадотропина – хорионический гонадотропин человека, вырабатываемый плацентой в период беременности.

У женщин ФСГ стимулирует синтез эстрогенов и созревание клеток, продуцируемых сферические яйцесодержащие структуры, известные как граафовы фолликулы. Преовуляторный всплеск ЛГ необходим для разрыва фолликула (овуляции), после чего яйцо входит в фаллопиевую трубку и перемещается в матку. Пустые пузырьки заполняются прогестероном, превращающим их в желтое тело. ЛГ стимулирует выработку прогестерона желтым телом.

ФСГ и ЛГ малы в детстве. Их уровни повышаются после полового созревания, при этом ЛГ демонстрирует более значительное увеличение. Они также резко повышаются в середине менструального цикла и снова в период менопаузы.

Физиологические действия гонадотропных гормонов находятся в яичниках и необходимы для правильной функции гонадала. В их отсутствие наиболее важные аспекты размножения терпят неудачу, и человек становится бесплодным.

ФСГ отвечает за стимулирование раста и созревания фолликулов яичников, чтобы овуляция могла иметь место. При экзогенном введении гонадотропина гиперстимулирует яичники, продуцируя множественные зрелые фолликулы и несколько зрелых ооцитов – вместо одиночной зрелой яйцеклетки, продуцируемой в каждом цикле яичников.

Фолликулостимулирующий гормон секретируется гипофизом. Вместе с другим гормоном гипофиза ЛГ, он является важным элементом оси, координирующей и регулирующей функционирование гонад (яичников у женщин). При адекватных уровнях ФСГ и ЛГ наблюдается правильный курс менструального цикла, овуляция, процесс оплодотворения и развития беременности.

У женщин концентрация гормона зависит от менструального цикла:

фолликулярная фаза – 28-113 МЕ/мл,
овуляторный период – 58-21 МЕ/мл,
лютеиновая фаза – 9-12 МЕ/мл.

У девочек до 9 лет ФСГ, как правило, составляет от 011 до 16 МЕ/мл, у женщин при менопаузе этот гормон находится в пределах от 217 и 153 МЕ/мл.

Гормон ФСГ нельзя рассматривать отдельно, без гормона ЛГ, потому что от их соотношения зависит фертильность женщины. При нормальных уровнях ФСГ, коэффициент соотношения к ЛГ должен быть 1,5-2 раза. Если это значение достигает 2,5, это может указывать на овариальную недостаточность, опухоль гипофиза и синдром поликистозных яичников.

Значение гормона ФСГ в организме женщины:

отвечает за переработку тестостерона в эстроген;
позволяет фолликулам в яичниках расти;
синтезирует эстроген.

В яичнике ЛГ связывается с клетками, находящимися в капсуле яичника, которые также продуцируют тестостерон. Характерный всплеск ЛГ у женщин называется преваскуляционным всплеском. Он приурочен к пиковой зрелости яйцеклетки в фолликуле яичника и вызывает овуляцию в течение 24-72 часов. Наибольший фолликул открывается в какой-то момент, высвобождая зрелую яйцеклетку, которая попадает в соседнюю фаллопиеву трубу, где она перемещается в полость матки.

После овуляции клетки, окружающие развивающуюся яйцеклетку внутри фолликула, называемые гранулезными клетками, размножаются, образуя небольшую новую твердую структуру вместо заполненного жидкостью фолликула, а именно желтого тела. Фактически, это характерное изменение фолликула в небольшое желтоватое пятно (лютеинизация) отвечает за название этого гормона.

Ячейки желтого тела вырабатывают большое количество женских стероидных гормонов, прогестерона и эстрогена (в основном эстрадиола). Прогестерон необходим для подготовки эндометрия для имплантации новой зиготы, если яйцеклетка подвергается оплодотворению в фаллопиевой трубке. ЛГ также сохраняет здоровое и функциональное желтое тело, пока развитие плаценты не достигнет стадии, в течение которой ХГЧ может взять на себя роль поддержания беременности.

Норма лютропина у женщин:

фолликулярная фаза – до 5-30 МЕ/л,
овуляторный период – от 75 до 150 МЕ/л,
лютеиновая фаза – от 3 до 40 МЕ/л,
у женщин после менопаузы – 30-300 МЕ/л.

Контроль секреции ФСГ и ЛГ из гипофизарных гонадотрофов происходит главным образом с помощью гонадотропин-высвобождающего гормона (GnRH). Поскольку уровень ЛГ повышается в ответ на секрецию GnRH, увеличивается и производство тестостерона, эстрогена и прогестерона. По этой причине уровни ЛГ повышаются импульсивно, а не постоянным образом. Количество импульсов сильно варьируется в зависимости от цикла женщины.

Хорионический гонадотропин является гормоном, который обеспечивает поддержание беременности и нормальное развитие плода. Он производится эмбрионом и плацентой. ХГЧ стимулирует продуцирование прогестерона желтым телом в яичнике. Его концентрация используется в тестах на беременность.

Нормы ХГЧ у беременных женщин:

5-50 мл/мл – до 3-й недели,
5-426 мл/мл – около 4-й недели,
18-7340 мл/мл – 5 неделя,
1080-56 500 мл/мл – 6-я неделя,
7650-229 000 мл/мл – с 7-й до 8-й недели,
25 700-288 000 мл/мл – с 9-й до 12-й недели,
13 300-254 000 мл/мл – с 13-й до 16-й недели,
4060-165 400 мл/мл – с 17-й до 24-й недели,
3640-117 000 мл/мл – с 25-й до 40-й недели.

Роль хорионического гонадотропина на эмбрион мужского пола заключается в стимуляции клеток для производства тестостерона. Кроме того, гонадотропин увеличивает количество гормонов щитовидной железы в жизни плода, что положительно влияет на неразвитый гипофиз. ХГЧ ослабляет иммунную систему беременной женщины, благодаря которой иммунные клетки матери не лечат плод как опасное инородное тело и не разрушают его. Хорионический гонадотропин также способствует увеличению поглощения питательных веществ из крови матери, что ведет к накоплению большего количества энергии, необходимой для развития плода. Как отмечают врачи, ХГЧ воздействует на тело женщины, мешая метаболизму сахаров и жиров.

Гонадотропин хорионический: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Gonadotrophin chorionic

Код ATX: G03GA01

Действующее вещество: гонадотропин хорионический (Chorionic Gonadotropin)

Производитель: Московский эндокринный завод (Россия)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 315 руб.

Гонадотропин хорионический – препарат с гонадотропным, фолликулостимулирующим и лютеинизирующим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Гонадотропина хорионического – лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного (в/м) введения: лиофилизированный почти белый или белый порошок (во флаконах из стеклянной трубки, в контурных ячейковых упаковках 5 флаконов в комплекте с 5 ампулами растворителя по 1 мл, в картонной пачке 1 упаковка).

Состав 1 флакона:

активное вещество: гонадотропин хорионический – 500, 1000, 1500 или 5000 МЕ (международные единицы);
вспомогательный компонент: маннит (маннитол) – 20 мг.

Растворитель: 0,9% раствор для инъекций хлорида натрия – 1 мл.

Фармакологические свойства

Гонадотропин хорионический оказывает лютеинизирующее, фолликулостимулирующее и гонадотропное действие, при этом лютеинизирующая активность выше фолликулостимулирующей.

Активное вещество препарата – гонадотропин хорионический человеческий (ХГЧ), является гонадотропным гормоном, продуцируемым плацентой в период беременности (выводится почками в неизмененном виде). Способ получения вещества для препарата – экстракция из мочи с последующим очищением.

ХГЧ необходим женщинам и мужчинам для нормального роста и созревания гамет, а также для выработки половых гормонов.

Препарат стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков. Кроме того, он способствует овуляции и стимуляции синтеза эстрогенов (эстрадиола) и прогестерона у женщин, а также стимулирует сперматогенез, продукцию дигидротестостерона и тестостерона у мужчин.

После в/м введения хорошо всасывается. Период полувыведения – 8 часов.

Достижение максимальной плазменной концентрации ХГЧ в крови наблюдается через 4–12 часов. Период полувыведения гонадотропина хорионического – примерно 29–30 часов, при ежедневном применении может наблюдаться кумуляция препарата.

Гонадотропин хорионический выводится почками. Примерно 10–20% введенной дозы обнаруживается в неизмененном виде в моче, основная часть выводится как фрагменты β-цепи.

Показания к применению

поддержание фазы желтого тела;
аменорея, ановуляторная дисфункция яичников.

Мужчины и мальчики:

задержка полового созревания, связанная с недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;
гипогонадотропный гипогонадизм;
олигоастеноспермия, недостаточность сперматогенеза, азооспермия;
крипторхизм, который не связан с анатомической обструкцией;
проведение функционального теста Лейдига с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме до назначения продолжительной стимулирующей терапии;
проведение дифференциально-диагностического теста крипторхизма/анорхизма у мальчиков.

индукция овуляции при бесплодии, которое обусловлено ановуляцией либо нарушениями созревания фолликулов;
подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для методик дополнительной репродукции);
поддержание фазы желтого тела.

гипогонадотропный гипогонадизм;
проведение функционального теста Лейдига с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме до назначения продолжительной стимулирующей терапии.

Противопоказания

гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы (диагностированные или подозреваемые), включая рак яичника, рак молочной железы, рак матки у женщин, и рак предстательной железы, карцинома грудной железы у мужчин;
органические поражения центральной нервной системы (опухоли гипоталамуса, гипофиза);
тромбофлебит глубоких вен;
гипотиреоз;
надпочечниковая недостаточность;
гиперпролактинемия;
преждевременное половое созревание у мальчиков (для 500, 1000 и 1500 МЕ);
бесплодие, которое не связано с гипогонадотропным гипогонадизмом у мужчин;
детский возраст до 3 лет (для 500, 1000 и 1500 МЕ);
индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Дополнительные абсолютные противопоказания для применения препарата у женщин:

кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясного генеза;
неправильное формирование половых органов, которое несовместимо с беременностью;
первичная недостаточность яичников;
фиброзная опухоль матки, которая несовместима с беременностью;
указания в анамнезе на синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) (для 5000 МЕ);
бесплодие, которое не связано с ановуляцией (например, трубного или цервикального генеза, для 500, 1000 и 1500 МЕ);
синдром поликистозных яичников (СПКЯ) (для 5000 МЕ);
беременность и период грудного кормления.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Гонадотропина хорионического требует осторожности):

факторы риска тромбоза (отягощенный личный/семейный анамнез, тяжелое ожирение при индексе массы тела > 30 кг/м 2 , тромбофилия и др.);
предпубертатный возраст у мальчиков – для дозы 500, 1000 и 15000 МЕ;
латентная или явная сердечная недостаточность, нарушения почечной функции, артериальная гипертензия, эпилепсия, мигрень, включая указания на эти болезни/состояния в анамнезе – для мужчин;
бронхиальная астма.

Инструкция по применению Гонадотропина хорионического: способ и дозировка

Препарат вводится в/м медленно, после предварительного добавления растворителя к лиофилизату.

Режим дозирования может быть скорректирован врачом индивидуально.

ановуляторные циклы: 2–3 раза с интервалом 2–3 дня по 3000 ME, с 10–12 дня менструального цикла либо 6–7 инъекции – через день по 1500 ME;
поддержание фазы желтого тела: 2–3 инъекции по 1500–5000 ME на протяжении 9 дней после овуляции либо переноса эмбриона (например, 1 раз в три дня).

Мужчины и мальчики:

гипогонадотропный гипогонадизм: 2–3 раза в неделю по 1000–2000 ME. В случаях бесплодия дополнительно может быть назначен препарат с содержанием фоллитропина (фолликулостимулирующего гормона). Длительность курса, при котором можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза – не меньше 3 месяцев. В период применения препарата заместительную терапию тестостероном следует приостановить. После улучшения с целью поддержания результата достаточно изолированного применения Гонадотропина хорионического;
задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза: 2–3 раза в неделю по 1500 ME курсом не меньше 6 месяцев;
крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией: 2 раза в неделю по 500–1000 ME для детей 3–6 лет или 1500 ME детям старше 6 лет; в случаях необходимости терапию повторяют;
недостаточность сперматогенеза, олигоастеноспермия, азооспермия: ежедневно по 500 ME в комбинации с менотропином (по 75 ME фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормона) либо каждые 5 дней по 2000 ME в комбинации с менотропином (по 150 ME фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормона) 3 раза в неделю курсом 3 месяца. В случаях недостаточного эффекта либо его отсутствия препарат назначается 2–3 раза в неделю по 2000 ME в комбинации с менотропином (по 150 ME фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормона) 3 раза в неделю курсом 3–12 месяцев. После улучшения сперматогенеза в ряде случаев могут вводиться поддерживающие дозы Гонадотропина хорионического;
дифференциальная диагностика анорхизма/крипторхизма у мальчиков: однократно по 100 МЕ/кг, сывороточную концентрацию тестостерона в крови определяют до начала теста и через 72–96 часов после инъекции. При анорхизме тест будет отрицательным, что является свидетельством отсутствия тестикулярной ткани; при крипторхизме, в случаях если даже присутствует только одно яичко, положительным (5–10–кратное увеличение концентрации тестостерона). Если тест слабоположительный, требуется поиск гонады (лапароскопия или ультразвуковое исследование брюшной полости), поскольку имеется высокий риск малигнизации.

индукция овуляции при бесплодии, которое обусловлено ановуляцией либо нарушениями созревания фолликулов, подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников: однократно 5000–10 000 МЕ для завершения терапии препаратами фолликулостимулирующего гормона;
поддержание фазы желтого тела: 2–3 инъекции по 1500–5000 ME на протяжении 9 дней после овуляции либо переноса эмбриона (например, 1 раз в три дня).

гипогонадотропный гипогонадизм: 1 раз в неделю по 1500–6000 ME. В случаях бесплодия ХГЧ может вводиться с препаратом, содержащим фоллитропин, 2–3 раза в неделю. Длительность курса, при котором можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза, – не меньше 3 месяцев. На этот период заместительную терапию тестостероном следует приостановить. После улучшения с целью поддержания результата в некоторых случаях Гонадотропин хорионический применяют изолированно;
функциональный тест Лейдига: ежедневно 5000 ME на протяжении 3 дней (в одно и то же время). После последней инъекции на следующий день проводят забор крови и исследование уровня тестостерона. Пробу оценивают, как положительную в случаях, если наблюдается его повышение на 30–50% или более от исходных значений. Предпочтительно сочетать эту пробу с проведением в тот же день еще одной спермограммы.

Побочные действия

иммунная система: в редких случаях – лихорадка, генерализованная сыпь;
местные реакции в месте инъекции и общие расстройства: боль, кровоподтек, покраснение, зуд, припухлость; в некоторых случаях – аллергические реакции (сыпь/боль в месте введения), повышенная утомляемость.

нервная система: головокружение, головная боль;
психика: тревожность, раздражительность, депрессия;
обмен веществ и питание: отеки.

Мужчины и мальчики:

подкожные ткани и кожа: угри;
эндокринная система: преждевременное половое созревание;
половые органы и грудная железа: гинекомастия, увеличение полового члена, гиперплазия предстательной железы, повышенная чувствительность сосков грудных желез у мужчин, при крипторхизме – увеличение яичек в паховом канале.

нервная система: головная боль;
дыхательная система: гидроторакс при тяжелой форме СГЯ;
сосуды: в редких случаях – тромбоэмболические осложнения, которые связаны с проведением комбинированной терапии ановуляторного бесплодия (в сочетании с фолликулостимулирующим гормоном), осложнившейся СГЯ в тяжелой форме;
половые органы и молочная железа: болезненность молочных желез, СГЯ средней или тяжелой степени (диаметр яичников > 5 см или большие кисты яичников диаметром > 12 см, склонные к разрыву). Клинические проявления СГЯ – распирающие боли в животе, гемоперитонеум, диарея, чувство тяжести внизу живота, тахикардия, снижение гемостаза, артериального давления, повышение активности печеночных трансаминаз, острая почечная недостаточность, олигурия, дыхательная недостаточность, одышка;
система пищеварения: асцит при тяжелой форме СГЯ, боли в животе и симптомы диспепсии, включая тошноту и диарею, связанные с умеренным СГЯ;
психика: тревожность, раздражительность, депрессия;
обмен веществ и питание: увеличение массы тела (является признаком тяжелого СГЯ), отеки.

подкожные ткани и кожа: угри;
половые органы и грудная железа: гинекомастия, увеличение полового члена, гиперплазия предстательной железы, гиперчувствительность сосков грудных желез.

Продолжительная терапия может стать причиной усиления побочных эффектов.

Передозировка

Препарат характеризуется очень низкой токсичностью.

На фоне передозировки у женщин может возникнуть СГЯ. В зависимости от степени тяжести выделяется несколько типов этого осложнения:

легкая: размер яичников обычно не превышает 8 см; симптомы – абдоминальный дискомфорт, незначительные боли в животе;
средняя: средний размер яичников – 8–12 см; симптомы – среднее/небольшое увеличение кист яичников, болезненность молочных желез, боли в животе средней интенсивности, диарея, рвота и/или тошнота, ультразвуковые признаки асцита;
тяжелая: размер яичников обычно превышает 12 см; симптомы – увеличение веса, клинические признаки асцита (иногда – гидроторакс), в редких случаях – тромбоэмболии; олигурия, гемоконцентрация, гематокрит > 45%, гипопротеинемия, большие кисты яичников, склонные к разрыву.

Основные принципы терапии СГЯ при передозировке (в зависимости от степени тяжести):

легкая: постельный режим, наблюдение за состоянием больной, обильное питье минеральной воды;
средняя и тяжелая (только в стационарных условиях): контроль уровня гематокрита, функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы, почек, печени, водного/электролитного баланса (диурез, изменение окружности живота, динамика веса); внутривенно капельно кристаллоидные растворы (с целью поддержания/восстановления объема циркулирующей крови); внутривенно капельно коллоидные растворы по 1,5–3 л в день (при стойкой олигурии и сохранении гемоконцентрации); гемодиализ (в случаях развития почечной недостаточности); антигистаминные, антипростагландиновые и кортикостероидные лекарственные средства (с целью понижения проницаемости капилляров); низкомолекулярные гепарины, включая клексан, фраксипарин (при тромбоэмболии); 1–4 сеанса плазмафереза с интервалом 1–2 дня (для улучшения реологических свойств крови, уменьшения размеров яичников, нормализации кислотно-основного состояния и газового состава крови); трансвагинальная пункция брюшной полости и парацентез (при асците).

Симптомы передозировки у мужчин и мальчиков:

гинекомастия;
дегенерация половых желез (в случаях необоснованно длительной терапии при крипторхизме);
изменения поведения у мальчиков, аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания;
уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте у мужчин (в случаях злоупотребления препаратом);
атрофия семенных канальцев (связано с торможением продукции фолликулостимулирующего гормона из-за стимуляции продукции эстрогенов и андрогенов).

Особые указания

Во время терапии возрастает вероятность появления артериальной/венозной тромбоэмболии, в связи с чем пациенткам, отнесенным к группе риска, до назначения препарата нужно оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения. Также необходимо отметить, что сама по себе беременность сопровождается увеличенным риском тромбоза.

Применение Гонадотропина хорионического увеличивает риск развития многоплодной беременности. Во время терапии и на протяжении 10 дней после прекращения лечения препарат способен влиять на значения иммунологических тестов, концентрацию ХГЧ в плазме моче и крови, что может стать причиной ложноположительного результата теста на беременность.

У пациентов мужского пола Гонадотропин хорионический может приводить к увеличению продукции андрогенов, в связи с чем относящиеся к группе риска больные нуждаются в строгом медицинском наблюдении.

Поскольку ХГЧ способствует преждевременному половому созреванию или преждевременному закрытию эпифизов, требуется регулярный контроль развития скелета.

При высоком содержании фолликулостимулирующего гормона у мужчин лечение не эффективно.

Длительная терапия может привести к образованию антител к препарату.

Необоснованно продолжительный курс при крипторхизме, в особенности при наличии показаний оперативного вмешательства, может привести к дегенерации половых желез.

От управления автотранспортными средствами во время проведения лечебного курса рекомендовано отказаться.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Гонадотропин хорионический противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Терапию ХГЧ детям младше 3 лет не назначают.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении с препаратами человеческого менопаузного гонадотропина (МГЧ) в случаях лечения бесплодия возможно усиление симптомов гиперстимуляции яичников, которая наступила из-за применения МГЧ.

Комбинация с высокими дозами глюкокортикостероидов не рекомендована.

Другие взаимодействия не отмечены.

Аналоги

Аналогами Гонадотропина хорионического являются: Хорал, Экостимулин, Хорагон, Прегнил.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре до 20 °C. Беречь от детей.

Срок годности (в зависимости от дозы): 500, 1000 и 1500 МЕ – 4 года; 5000 МЕ – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Гонадотропине хорионическом

Согласно отзывам, Гонадотропин хорионический эффективно стимулирует овуляцию, что помогает зачать и выносить ребенка. Также есть положительные отзывы при применении препарата для лечения кисты яичника. Из недостатков обычно указывают на его высокую стоимость.

Цена на Гонадотропин хорионический в аптеках

Примерная цена на Гонадотропин хорионический (5 ампул в упаковке) составляет:

Гонадотропин хорионический 500 МЕ – 365–385 рублей;
Гонадотропин хорионический 1000 МЕ – 600–640 рублей;
Гонадотропин хорионический 1500 МЕ – 1115 рублей;
Гонадотропин хорионический 5000 МЕ – 2455–2795 рублей.